特殊藥品儲(chǔ)存、管理、使用制度（2篇）

特殊藥品儲(chǔ)存、管理、使用制度第一章總則第一條為規(guī)范特殊藥品的存儲(chǔ)、管理及使用，保障其安全性和有效性，同時(shí)保護(hù)患者及醫(yī)務(wù)人員的健康權(quán)益，特制定本規(guī)程。第二條適用范圍涵蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、調(diào)撥、銷(xiāo)售、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理活動(dòng)。第三條特殊藥品定義為具有毒性、劇毒、放射性、易制爆、腐蝕性等特殊性質(zhì)，或?qū)θ梭w危害大、使用控制復(fù)雜、需特殊管理的藥品。第四條特殊藥品的管理應(yīng)遵循安全、合理、精確、便利的基本原則。第五條特殊藥品的管理工作由醫(yī)院藥事管理部門(mén)主導(dǎo)，具體執(zhí)行由醫(yī)院指定的藥事管理員負(fù)責(zé)。第二章儲(chǔ)存第六條特殊藥品應(yīng)存放在專(zhuān)用儲(chǔ)藏室內(nèi)，確保獨(dú)立、防潮、防漏、防火。第七條儲(chǔ)藏室應(yīng)根據(jù)藥品特性設(shè)置專(zhuān)門(mén)貨架，分類(lèi)存放，不同類(lèi)型的特殊藥品需分區(qū)存放，禁止混雜。第八條儲(chǔ)藏室需安裝門(mén)禁系統(tǒng)，并配備合格的警報(bào)裝置，以確保安全。第九條應(yīng)定期對(duì)特殊藥品儲(chǔ)藏室進(jìn)行溫濕度檢測(cè)，并保留相關(guān)記錄。第十條藥品儲(chǔ)藏室需定期清潔消毒，保持室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生狀況。第三章管理第十一條特殊藥品應(yīng)建立詳細(xì)檔案，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)商、購(gòu)入日期、有效期、儲(chǔ)存要求、使用范圍、使用人員等信息。第十二條特殊藥品的選購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品來(lái)源可靠、質(zhì)量合格。第十三條特殊藥品驗(yàn)收需由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、有效期等進(jìn)行檢查，以確保藥品質(zhì)量和安全性。第十四條特殊藥品調(diào)撥應(yīng)記錄相關(guān)信息，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。第十五條特殊藥品銷(xiāo)售應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，銷(xiāo)售記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，并保存相關(guān)資料。第四章使用第十六條使用特殊藥品的醫(yī)務(wù)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)和培訓(xùn)證明，確保正確使用。第十七條使用特殊藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程執(zhí)行，確保使用正確、安全。第十八條特殊藥品的使用需遵循醫(yī)院制定的審批制度，確保使用合理、安全。第十九條使用特殊藥品的記錄應(yīng)詳盡、完整，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。第二十條使用后的廢棄物應(yīng)按照醫(yī)院廢棄物管理制度處理，并做好相應(yīng)記錄。第五章報(bào)廢第二十一條特殊藥品的報(bào)廢應(yīng)遵循醫(yī)院的報(bào)廢制度，禁止私自處理或隨意丟棄。第二十二條報(bào)廢記錄應(yīng)詳實(shí)、完整，由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。第二十三條報(bào)廢過(guò)程需由兩名以上工作人員共同操作，并做好記錄和清單，由藥師進(jìn)行審核。第二十四條報(bào)廢的特殊藥品應(yīng)由指定的廢棄物處理單位進(jìn)行處理，防止環(huán)境污染。第六章執(zhí)法與處罰第二十五條對(duì)違反本規(guī)程的行為，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，包括口頭警告、書(shū)面警告、停職檢查、解除勞動(dòng)合同等。第二十六條對(duì)違反法律法規(guī)的行為，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并由相關(guān)部門(mén)依法處理。第二十七條醫(yī)院藥事管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)特殊藥品的儲(chǔ)存、管理、使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)整改并提出改進(jìn)措施。第七章附則第二十八條本規(guī)程自發(fā)布之日起生效，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和修訂。第二十九條本規(guī)程的解釋權(quán)歸醫(yī)院董事會(huì)或行政領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人所有。特此制定。特殊藥品儲(chǔ)存、管理、使用制度（二）一、目標(biāo)與適用范圍本規(guī)定旨在規(guī)范特殊藥品的儲(chǔ)存、管理和使用，以確保其安全性和有效性，提升管理標(biāo)準(zhǔn)。本制度適用于我單位內(nèi)部特殊藥品的全部管理活動(dòng)。二、術(shù)語(yǔ)定義特殊藥品：指受法律法規(guī)限制，僅限于在特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)中銷(xiāo)售或使用的藥品。三、特殊藥品儲(chǔ)存1.特殊藥品儲(chǔ)存需指定專(zhuān)人管理，保證存儲(chǔ)環(huán)境清潔、通風(fēng)、干燥，并定期進(jìn)行消毒。2.實(shí)行分類(lèi)儲(chǔ)存，依據(jù)藥品特性與保存需求，防止藥品間相互影響。3.存儲(chǔ)區(qū)域需設(shè)置明確標(biāo)識(shí)和警告，禁止未經(jīng)授權(quán)人員進(jìn)入，嚴(yán)禁私自取用特殊藥品。四、特殊藥品管理1.特殊藥品應(yīng)作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，建立詳細(xì)檔案。2.建立特殊藥品臺(tái)賬，記錄藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、供應(yīng)商、進(jìn)貨價(jià)格、庫(kù)存數(shù)量等信息。3.定期盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符，及時(shí)處理?yè)p耗或異常情況。4.使用特殊藥品需遵循既定操作規(guī)程和審批程序。5.領(lǐng)用和歸還特殊藥品需通過(guò)規(guī)定流程，并記錄相關(guān)信息，確保使用合理性與安全性。6.定期對(duì)特殊藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，以符合標(biāo)準(zhǔn)要求。五、特殊藥品使用1.由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員操作特殊藥品，遵循藥品說(shuō)明和機(jī)構(gòu)規(guī)定。2.使用前需核對(duì)藥品信息，確保使用正確藥品。3.注意藥品保存期限和使用條件，禁止使用過(guò)期或不合格藥品。4.特殊藥品使用應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定和程序，必要時(shí)需專(zhuān)家或會(huì)診團(tuán)隊(duì)參與。六、特殊藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告對(duì)特殊藥品使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，醫(yī)務(wù)人員需及時(shí)監(jiān)測(cè)并報(bào)告，按要求進(jìn)行處理。七、特殊藥品報(bào)廢處理1.過(guò)期或無(wú)法使用的特殊藥品應(yīng)按機(jī)構(gòu)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢藥品需分類(lèi)存放，做好標(biāo)識(shí)和記錄，防止誤用或流入市場(chǎng)。八、特殊藥品追溯管理建立特殊藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品來(lái)源、流向，以便進(jìn)行藥品調(diào)查和責(zé)任追究。九、特殊藥品培訓(xùn)與教育1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織特殊藥品培訓(xùn)，提升醫(yī)務(wù)人員認(rèn)知和操作技能。2.使用人員需接受相關(guān)崗位培訓(xùn)和考核，確保具備操作特殊藥品的能力和資質(zhì)。十、特殊藥品管理責(zé)任1.設(shè)立特殊藥品管理崗位，明確責(zé)任人和職