2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗機構合作協(xié)議3篇_第1頁
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗機構合作協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同雙方1.2項目名稱1.3合作期限1.4合作內(nèi)容2.合作雙方的權利與義務2.1研發(fā)公司的權利與義務2.2臨床試驗機構的權利與義務3.合作項目的技術與成果3.1技術要求3.2成果歸屬3.3技術保密4.合作項目的進度安排4.1項目啟動4.2項目實施4.3項目驗收5.費用與報酬5.1合作費用5.2報酬分配5.3付款方式6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責任7.違約責任7.1違約情形7.2違約責任7.3違約賠償8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序8.3爭議解決地點9.合同的變更與解除9.1合同變更9.2合同解除9.3合同終止10.合同的生效與終止10.1合同生效10.2合同終止11.合同的其他條款11.1法律適用11.2通知與送達11.3合同附件12.合同的簽署與生效12.1簽署時間12.2生效時間13.合同的附件14.合同的份數(shù)與保管第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1合同雙方(1)甲方:生物醫(yī)藥研發(fā)公司(2)乙方:臨床試驗機構1.2項目名稱:2024版新藥臨床試驗項目1.3合作期限:自合同生效之日起至項目完成之日止,預計為三年1.4合作內(nèi)容:甲方提供新藥臨床試驗所需的技術支持,乙方負責臨床試驗的實施與數(shù)據(jù)收集2.合作雙方的權利與義務2.1研發(fā)公司的權利與義務(1)研發(fā)公司有權要求乙方按照約定的時間、地點、標準完成臨床試驗(2)研發(fā)公司負責提供臨床試驗所需的藥品、試劑、設備等(3)研發(fā)公司有權要求乙方在臨床試驗過程中提供必要的技術支持2.2臨床試驗機構的權利與義務(1)臨床試驗機構有權要求研發(fā)公司按照約定提供臨床試驗所需的藥品、試劑、設備等(2)臨床試驗機構負責按照約定的時間、地點、標準完成臨床試驗(3)臨床試驗機構負責對受試者進行篩選、招募、隨訪和觀察(4)臨床試驗機構負責收集、整理、分析臨床試驗數(shù)據(jù)3.合作項目的技術與成果3.1技術要求(1)臨床試驗方案應符合國家相關法規(guī)和標準(2)臨床試驗數(shù)據(jù)應真實、準確、完整3.2成果歸屬(1)臨床試驗數(shù)據(jù)歸雙方共同所有(2)臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸研發(fā)公司所有3.3技術保密(1)雙方對本合作項目的技術信息負有保密義務(2)未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露技術信息4.合作項目的進度安排4.1項目啟動(1)甲方應在合同生效后一個月內(nèi)向乙方提供臨床試驗方案及相關資料(2)乙方應在收到甲方提供的資料后一個月內(nèi)完成臨床試驗的準備工作4.2項目實施(1)乙方應在項目啟動后按照約定的計劃進行臨床試驗(2)甲方應定期向乙方提供臨床試驗所需的藥品、試劑、設備等4.3項目驗收(1)臨床試驗結束后,乙方應在一個月內(nèi)向甲方提交臨床試驗報告(2)甲方應在收到乙方提交的報告后一個月內(nèi)進行驗收5.費用與報酬5.1合作費用(1)合作費用包括但不限于臨床試驗實施費用、藥品費用、設備費用等(2)合作費用由雙方根據(jù)實際情況協(xié)商確定5.2報酬分配(1)甲方按照約定的比例從合作費用中提取報酬(2)乙方按照約定的比例從合作費用中提取報酬5.3付款方式(1)雙方應按照約定的付款方式支付合作費用和報酬(2)付款方式包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬、支票等6.保密條款6.1保密內(nèi)容(1)涉及雙方合作項目的技術、商業(yè)秘密等(2)涉及受試者隱私的信息6.2保密期限(1)自合同生效之日起至合同終止后五年6.3違約責任(1)任何一方泄露保密信息,應承擔相應的法律責任(2)泄露保密信息給對方造成損失的,應承擔相應的賠償責任7.違約責任7.1違約情形(1)一方未按照約定履行合同義務(2)一方泄露保密信息7.2違約責任(1)違約方應承擔相應的違約責任(2)違約方應賠償守約方因此遭受的損失7.3違約賠償(1)違約賠償金額由雙方協(xié)商確定(2)若協(xié)商不成,可依法向人民法院提起訴訟8.爭議解決8.1爭議解決方式(1)雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議(2)如協(xié)商不成,任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決8.2爭議解決程序(1)提交爭議的任何一方應向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知,說明爭議事項及解決建議(2)收到通知的一方應在收到通知后的30日內(nèi)回復對方8.3爭議解決地點(1)爭議解決地點為合同簽訂地(2)爭議解決過程中產(chǎn)生的所有費用由敗訴方承擔9.合同的變更與解除9.1合同變更(1)合同的任何變更需經(jīng)雙方書面同意,并簽署書面協(xié)議(2)任何變更不得損害雙方的合法權益9.2合同解除(1)在發(fā)生不可抗力事件時,任何一方均有權解除合同(2)一方違約,另一方有權解除合同9.3合同終止(1)合同終止后,雙方應立即停止履行合同義務10.合同的生效與終止10.1合同生效(1)本合同自雙方簽字蓋章之日起生效(2)合同生效前,雙方應履行合同約定的準備工作10.2合同終止(1)合同期滿或雙方約定的終止條件成就時,合同終止(2)合同終止后,雙方應按照約定處理剩余事務11.合同的其他條款11.1法律適用(1)本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律11.2通知與送達(1)任何通知或文件均應以書面形式送達對方(2)送達地址為雙方在合同中指定的地址11.3合同附件(1)本合同附件與本合同具有同等法律效力(2)合同附件包括但不限于臨床試驗方案、費用明細表等12.合同的簽署與生效12.1簽署時間(1)本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效12.2生效時間(1)本合同自簽署之日起生效13.合同的附件(1)臨床試驗方案(2)費用明細表(3)保密協(xié)議14.合同的份數(shù)與保管(1)本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份(2)雙方應妥善保管本合同及其附件第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方的定義(1)第三方是指在合同履行過程中,經(jīng)甲乙雙方一致同意,介入合同關系的外部主體。(2)第三方可以是中介機構、評估機構、審計機構、律師事務所等。15.2第三方介入的范圍(1)第三方介入的范圍包括但不限于協(xié)助甲乙雙方完成合同項下的各項任務、提供專業(yè)意見、進行評估或?qū)徲嫷?。?)第三方介入的具體事項和范圍應在合同中明確約定。16.第三方的責任與義務16.1第三方的責任(1)第三方應按照甲乙雙方的要求和合同約定,履行其職責。(2)第三方在履行職責過程中,因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方利益的,應承擔相應的法律責任。16.2第三方的義務(1)第三方應保守合同秘密,不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和個人信息。(2)第三方應按照合同約定的時間和標準,完成其工作。17.第三方的權利17.1第三方的權利(1)第三方有權要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助,以確保其工作的順利進行。(2)第三方有權根據(jù)合同約定,獲得相應的報酬。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分(1)第三方與甲方的關系為委托代理關系,甲方為委托方,第三方為代理方。(2)第三方在代理過程中,不得超越甲方的授權范圍。18.2第三方與乙方的劃分(1)第三方與乙方的關系為服務提供關系,乙方為服務接受方。(2)乙方應按照合同約定,接受第三方的服務。19.第三方的責任限額19.1責任限額的設定(1)第三方的責任限額由甲乙雙方在合同中約定,可根據(jù)第三方的工作性質(zhì)和可能承擔的風險進行設定。(2)責任限額的設定應考慮公平合理原則,不得損害任何一方的合法權益。19.2責任限額的執(zhí)行(1)第三方在履行職責過程中,如因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方利益,其責任賠償不得超過合同約定的責任限額。(2)責任限額的執(zhí)行應遵循合同約定和相關法律法規(guī)。20.第三方的更換與退出20.1第三方的更換(1)甲乙雙方一致同意,可更換合同中的第三方。(2)更換第三方應書面通知對方,并經(jīng)對方確認。20.2第三方的退出(1)第三方因自身原因或合同約定的其他原因,可退出合同關系。(2)第三方退出合同關系前,應完成其已承擔的工作,并妥善處理與合同履行相關的未了事宜。21.第三方介入的合同條款變更21.1合同條款的變更(1)第三方介入后,如需對合同條款進行變更,甲乙雙方應協(xié)商一致,并簽署書面協(xié)議。(2)合同條款的變更不得損害第三方的合法權益。21.2合同條款的終止(1)第三方介入后,如合同條款因第三方原因終止,甲方和乙方應按照合同約定處理相關事宜。(2)合同條款的終止不得影響第三方因自身原因退出合同關系的權利。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.臨床試驗方案詳細要求:包含試驗目的、方法、受試者選擇、劑量方案、觀察指標、數(shù)據(jù)收集和分析方法、倫理審查等。說明:臨床試驗方案是指導臨床試驗實施的重要文件,需確保其科學性和可行性。2.費用明細表詳細要求:列明合作項目涉及的所有費用,包括但不限于研發(fā)費用、臨床試驗費用、設備費用、人員費用等。說明:費用明細表用于明確合作項目的成本,確保雙方財務透明。3.保密協(xié)議詳細要求:明確甲乙雙方及第三方對合作項目信息的保密義務,包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責任等。說明:保密協(xié)議是保護商業(yè)秘密和個人隱私的重要文件。4.第三方資質(zhì)證明詳細要求:第三方介入時,需提供其資質(zhì)證明文件,包括營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書等。說明:資質(zhì)證明用于確保第三方具備履行合同職責的能力。5.第三方服務協(xié)議詳細要求:明確第三方在合同中的具體職責、服務內(nèi)容、費用、期限等。說明:第三方服務協(xié)議是第三方介入合作項目的基礎文件。6.爭議解決協(xié)議詳細要求:明確爭議解決的方式、程序、地點、費用等。說明:爭議解決協(xié)議用于解決合同履行過程中可能出現(xiàn)的爭議。7.合同變更協(xié)議詳細要求:明確合同變更的條件、程序、內(nèi)容等。說明:合同變更協(xié)議用于處理合同履行過程中的變更事項。8.合同終止協(xié)議詳細要求:明確合同終止的條件、程序、費用、責任等。說明:合同終止協(xié)議用于處理合同提前終止的情況。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為未按時完成臨床試驗提供的數(shù)據(jù)不真實、不準確未按約定提供藥品、試劑、設備等泄露保密信息違反合同約定的其他行為2.責任認定標準違約行為的嚴重程度違約行為對合同履行的影響違約行為造成的損失3.違約責任示例甲方未按時完成臨床試驗,導致乙方無法按計劃進行后續(xù)工作,乙方有權要求甲方賠償因此造成的損失。乙方提供的數(shù)據(jù)存在重大錯誤,導致甲方的研發(fā)工作受到嚴重影響,乙方需承擔相應的違約責任。第三方泄露保密信息,給甲乙雙方造成經(jīng)濟損失,第三方需承擔相應的賠償責任。全文完。2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗機構合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.2合同雙方法定代表人或授權代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1合同背景介紹2.2合同目的概述3.合作項目及研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)內(nèi)容具體描述3.3研發(fā)進度安排4.合作雙方權利義務4.1雙方權利4.2雙方義務5.研發(fā)成果歸屬及使用5.1研發(fā)成果歸屬5.2研發(fā)成果使用6.臨床試驗機構職責及權利6.1臨床試驗機構職責6.2臨床試驗機構權利7.研發(fā)經(jīng)費及支付方式7.1研發(fā)經(jīng)費總額7.2研發(fā)經(jīng)費支付方式7.3研發(fā)經(jīng)費支付時間8.知識產(chǎn)權及保密8.1知識產(chǎn)權歸屬8.2保密事項及保密期限9.違約責任9.1違約行為及認定9.2違約責任承擔10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件11.爭議解決方式11.1爭議解決方式選擇11.2爭議解決程序12.合同生效及其他12.1合同生效條件12.2合同文本效力12.3其他約定事項13.合同附件13.1附件一:研發(fā)項目詳細說明13.2附件二:知識產(chǎn)權清單13.3附件三:保密協(xié)議14.合同簽署日期及份數(shù)14.1合同簽署日期14.2合同份數(shù)及送達地址第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址甲方:生物醫(yī)藥研發(fā)公司地址:省市區(qū)路號乙方:臨床試驗機構地址:省市區(qū)路號1.2合同雙方法定代表人或授權代表甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人:聯(lián)系電話:138乙方聯(lián)系人:趙六聯(lián)系電話:1395678電子郵箱:2.合同背景及目的2.1合同背景介紹本合同雙方基于互利共贏的原則,共同合作開展生物醫(yī)藥研發(fā)項目。2.2合同目的概述本合同旨在明確雙方在生物醫(yī)藥研發(fā)項目中的權利義務,確保項目順利進行,共同推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。3.合作項目及研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目概述項目名稱:新型藥物的研發(fā)項目目標:開發(fā)一種具有創(chuàng)新性和市場前景的藥物。3.2研發(fā)內(nèi)容具體描述研發(fā)內(nèi)容包括但不限于:(1)藥物的化學合成、純化及結構表征;(2)藥物的藥理活性及安全性評價;(3)藥物的制備工藝優(yōu)化;(4)藥物的穩(wěn)定性及質(zhì)量控制。3.3研發(fā)進度安排(1)項目啟動階段:2024年1月至2024年3月;(2)藥物研發(fā)階段:2024年4月至2024年12月;(3)臨床試驗階段:2025年1月至2025年12月。4.合作雙方權利義務4.1雙方權利(1)甲方有權對研發(fā)項目進行監(jiān)督和管理;(2)甲方有權獲得研發(fā)成果的知識產(chǎn)權;(3)甲方有權對乙方進行考核。4.2雙方義務(1)甲方應按照約定提供研發(fā)經(jīng)費;(2)甲方應按時完成研發(fā)任務;(3)乙方應按照約定提供臨床試驗服務;(4)乙方應保證臨床試驗的合規(guī)性和安全性。5.研發(fā)成果歸屬及使用5.1研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權歸甲方所有。5.2研發(fā)成果使用甲方有權對研發(fā)成果進行商業(yè)化開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。6.研發(fā)經(jīng)費及支付方式6.1研發(fā)經(jīng)費總額研發(fā)經(jīng)費總額為人民幣X萬元。6.2研發(fā)經(jīng)費支付方式(1)項目啟動階段:甲方支付人民幣X萬元;(2)藥物研發(fā)階段:甲方支付人民幣X萬元;(3)臨床試驗階段:甲方支付人民幣X萬元。6.3研發(fā)經(jīng)費支付時間甲方應在合同約定的每個階段開始前支付相應金額的經(jīng)費。8.知識產(chǎn)權及保密8.1知識產(chǎn)權歸屬合同期間及合同終止后產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權,包括但不限于專利、商標、版權、商業(yè)秘密等,均歸甲方所有。8.2保密事項及保密期限雙方對本合同內(nèi)容、研發(fā)項目信息、商業(yè)秘密等事項負有保密義務。保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年。9.違約責任9.1違約行為及認定任何一方違反本合同約定的義務,均構成違約。違約行為的認定以合同條款為準。9.2違約責任承擔(1)違約方應立即采取補救措施,修復違約行為;(2)違約方應承擔由此給對方造成的直接經(jīng)濟損失;(3)如違約方未能在合理期限內(nèi)修復違約行為,守約方有權解除合同,并要求違約方承擔違約責任。10.合同解除與終止10.1合同解除條件(1)一方嚴重違反合同約定;(2)一方因不可抗力無法履行合同;(3)雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止條件(1)合同約定的研發(fā)項目完成;(2)合同約定的期限屆滿;(3)雙方協(xié)商一致終止合同。11.爭議解決方式11.1爭議解決方式選擇雙方應友好協(xié)商解決合同爭議。協(xié)商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決程序爭議解決程序按照中華人民共和國相關法律法規(guī)及國際慣例進行。12.合同生效及其他12.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同文本效力本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。12.3其他約定事項本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同附件13.1附件一:研發(fā)項目詳細說明13.2附件二:知識產(chǎn)權清單13.3附件三:保密協(xié)議14.合同簽署日期及份數(shù)14.1合同簽署日期本合同于2024年X月X日簽署。14.2合同份數(shù)及送達地址本合同共簽署兩份,甲方一份,乙方一份。甲方送達地址:省市區(qū)路號;乙方送達地址:省市區(qū)路號。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的概述15.1第三方定義在本合同中,“第三方”指的是除甲方、乙方之外的獨立第三方,包括但不限于中介方、咨詢方、技術服務方、監(jiān)管機構等。15.2第三方介入的情形(1)合同執(zhí)行過程中需要第三方提供專業(yè)服務或技術支持;(2)合同執(zhí)行過程中需要第三方進行監(jiān)管或?qū)徲?;?)合同執(zhí)行過程中需要第三方協(xié)助解決爭議。16.第三方責任限額16.1責任范圍第三方在合同執(zhí)行過程中所承擔的責任,應限于其提供的服務或技術支持的范圍內(nèi)。16.2責任限額第三方的責任限額由甲乙雙方在合同中約定,具體數(shù)額應考慮第三方提供服務的性質(zhì)、范圍、難度等因素。17.第三方責任承擔17.1第三方違約責任如第三方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生違約行為,應承擔相應的違約責任,包括但不限于賠償損失、停止違約行為等。17.2第三方責任追究如第三方違約,甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任,并有權向第三方追償。18.第三方與其他各方的責權利劃分18.1第三方與甲方的責任劃分第三方在合同執(zhí)行過程中對甲方承擔的責任,應由甲方與第三方在合同中明確約定。18.2第三方與乙方的責任劃分第三方在合同執(zhí)行過程中對乙方承擔的責任,應由乙方與第三方在合同中明確約定。18.3第三方與其他各方的權利義務第三方與其他各方之間的權利義務,應遵循各自簽訂的合同約定。19.第三方介入的流程19.1介入申請甲乙雙方協(xié)商一致后,向第三方發(fā)出介入申請,并明確介入的具體事宜。19.2介入審批第三方收到介入申請后,應在合理期限內(nèi)予以答復,同意介入的,應簽訂相應的合作協(xié)議。19.3介入執(zhí)行第三方介入后,應按照合作協(xié)議履行相關職責,確保合同執(zhí)行順利進行。20.第三方介入的退出20.1退出條件(1)合同執(zhí)行完成;(2)合同提前終止;(3)第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同。20.2退出流程第三方提出退出申請后,甲乙雙方應予以確認,并按照合同約定進行后續(xù)處理。21.第三方介入的特殊規(guī)定21.1保密義務第三方在合同執(zhí)行過程中,對甲乙雙方提供的保密信息負有保密義務。21.2合規(guī)性第三方在合同執(zhí)行過程中,應遵守相關法律法規(guī),確保其行為符合合同要求。21.3緊急情況如遇緊急情況,第三方可在不違反合同約定的前提下,采取必要的措施。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:研發(fā)項目詳細說明詳細描述研發(fā)項目的背景、目標、技術路線、進度安排、預期成果等。要求:內(nèi)容完整、條理清晰、數(shù)據(jù)準確。2.附件二:知識產(chǎn)權清單列出研發(fā)成果可能涉及的知識產(chǎn)權,包括專利、商標、版權等。要求:清單全面、具體、明確。3.附件三:保密協(xié)議規(guī)定甲乙雙方及第三方在合同執(zhí)行過程中的保密義務和責任。要求:協(xié)議條款完整、明確、具有法律效力。4.附件四:研發(fā)經(jīng)費使用明細詳細記錄研發(fā)經(jīng)費的使用情況,包括支出項目、金額、用途等。要求:記錄真實、完整、便于審計。5.附件五:臨床試驗方案規(guī)定臨床試驗的設計、實施、監(jiān)測、報告等要求。要求:方案科學、合規(guī)、可行。6.附件六:爭議解決協(xié)議約定爭議解決的途徑、程序和方式。要求:協(xié)議條款明確、合理、具有可操作性。7.附件七:第三方合作協(xié)議明確第三方在合同執(zhí)行過程中的權利、義務和責任。要求:協(xié)議內(nèi)容完整、條款明確、具有法律效力。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:甲方未按時提供研發(fā)經(jīng)費責任認定標準:甲方未在約定的支付時間內(nèi)支付研發(fā)經(jīng)費。示例說明:甲方應于2024年1月1日前支付首筆研發(fā)經(jīng)費人民幣100萬元,但甲方于2024年2月1日才支付,構成違約。2.違約行為:乙方未按時完成臨床試驗責任認定標準:乙方未在約定的臨床試驗時間內(nèi)完成試驗。示例說明:乙方應于2025年1月1日前完成臨床試驗,但乙方于2025年3月1日才完成,構成違約。3.違約行為:第三方泄露商業(yè)秘密責任認定標準:第三方未履行保密義務,泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。示例說明:第三方在合同執(zhí)行過程中泄露了甲方的一款新藥研發(fā)方案,構成違約。4.違約行為:甲方未按約定使用研發(fā)成果責任認定標準:甲方未按約定方式使用研發(fā)成果,導致研發(fā)成果無法發(fā)揮預期作用。示例說明:甲方未按照研發(fā)成果的使用說明進行生產(chǎn),導致產(chǎn)品質(zhì)量問題,構成違約。5.違約行為:乙方未按約定提供臨床試驗服務責任認定標準:乙方未按約定提供臨床試驗服務,影響臨床試驗進度和質(zhì)量。示例說明:乙方在臨床試驗過程中未嚴格遵守操作規(guī)程,導致試驗結果不準確,構成違約。全文完。2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗機構合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3聯(lián)系人1.4聯(lián)系方式2.合作目的和范圍2.1合作目的2.2合作范圍2.3合作期限3.研發(fā)項目及臨床試驗項目3.1研發(fā)項目3.2臨床試驗項目3.3項目進度安排4.合作雙方責任和義務4.1生物醫(yī)藥研發(fā)公司責任4.2臨床試驗機構責任4.3雙方義務5.技術資料與數(shù)據(jù)共享5.1技術資料5.2數(shù)據(jù)共享5.3保密條款6.費用及支付方式6.1費用構成6.2支付方式6.3付款時間7.項目進度監(jiān)控與管理7.1進度監(jiān)控7.2管理方式7.3項目變更8.風險管理及爭議解決8.1風險管理8.2爭議解決8.3保密條款9.合作成果的歸屬9.1研發(fā)成果9.2臨床試驗成果9.3專利權10.合同解除及終止10.1合同解除10.2合同終止10.3解除和終止后的責任11.合同的生效、修改與補充11.1合同生效11.2合同修改11.3合同補充12.其他12.1適用法律12.2語言文字12.3通知與送達12.4其他約定事項13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署人員14.合同附件第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3聯(lián)系人1.4聯(lián)系方式2.合作目的和范圍2.1合作目的2.2合作范圍2.3合作期限3.研發(fā)項目及臨床試驗項目3.1研發(fā)項目3.2臨床試驗項目3.3項目進度安排4.合作雙方責任和義務4.1生物醫(yī)藥研發(fā)公司責任4.2臨床試驗機構責任4.3雙方義務5.技術資料與數(shù)據(jù)共享5.1技術資料5.2數(shù)據(jù)共享5.3保密條款6.費用及支付方式6.1費用構成6.2支付方式6.3付款時間7.項目進度監(jiān)控與管理7.1進度監(jiān)控7.2管理方式7.3項目變更8.風險管理及爭議解決8.1風險管理8.2爭議解決8.3保密條款9.合作成果的歸屬9.1研發(fā)成果9.2臨床試驗成果9.3專利權10.合同解除及終止10.1合同解除10.2合同終止10.3解除和終止后的責任11.合同的生效、修改與補充11.1合同生效11.2合同修改11.3合同補充12.其他12.1適用法律12.2語言文字12.3通知與送達12.4其他約定事項13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署人員14.合同附件14.1附件一:研發(fā)項目詳細計劃14.2附件二:臨床試驗項目詳細計劃14.3附件三:保密協(xié)議14.4附件四:費用明細表14.5附件五:爭議解決流程圖第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的定義及范圍15.1定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中,由甲乙雙方共同同意介入合同執(zhí)行的獨立第三方。15.1.2范圍第三方可以包括但不限于中介方、咨詢機構、檢測機構、法律顧問等。第三方的介入應遵循甲乙雙方共同確定的范圍和目的。16.第三方的責任和權利16.1責任嚴格遵守合同約定,提供專業(yè)服務。確保其提供的服務符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。對其提供的服務質(zhì)量承擔責任。對其行為造成的損失承擔相應責任。16.1.2權利第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資料。第三方有權獲得合同約定的報酬和服務費用。17.第三方介入的程序17.1甲乙雙方應共同決定是否引入第三方介入。17.2甲乙雙方應與第三方協(xié)商確定介入的具體事宜。17.3第三方介入后,甲乙雙方應與第三方簽訂補充協(xié)議,明確各方的權利和義務。18.第三方責任限額18.1第三方責任限額的確定18.1.1第三方責任限額應根據(jù)第三方提供服務的性質(zhì)、范圍、風險等因素綜合確定。18.1.2第三方責任限額應不低于合同總金額的10%。18.1.3第三方責任限額應在補充協(xié)議中明確約定。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的劃分19.1.1第三方對甲方承擔的責任僅限于其提供的服務范圍。19.1.2甲方對第三方的指示和決策應基于合同約定,第三方應嚴格執(zhí)行。19.1.3甲方對第三方的行為不承擔直接責任,但有權要求第三方承擔相應責任。19.2第三方與乙方的劃分19.2.1第三方對乙方承擔的責任僅限于其提供的服務范圍。19.2.2乙方對第三方的指示和決策應基于合同約定,第三方應嚴格執(zhí)行。19.2.3乙方對第三方的行為不承擔直接責任,但有權要求第三方承擔相應責任。19.3第三

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