T-ACEF 149-2024 危險廢物信息化技術規(guī)范 醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接

ICS35.240.99危險廢物信息化技術規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接Medicalwastedatacollectionandc中華環(huán)保聯(lián)合會發(fā)布IT/ACEF149-2024 II 12規(guī)范性引用文件 13術語、定義和縮略語 14一般要求 25數(shù)據(jù)采集 36數(shù)據(jù)管理 47采集設備 58數(shù)據(jù)對接及接口要求 8參考文獻 12T/ACEF149-2024本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本文件由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心、中華環(huán)保聯(lián)合會綠色技術發(fā)展專業(yè)委員會聯(lián)合提出。本文件由中華環(huán)保聯(lián)合會歸口管理。本文件主編單位：生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心、中華環(huán)保聯(lián)合會綠色技術發(fā)展專業(yè)委員會、江蘇眾安數(shù)據(jù)科技有限公司、航科廣軟（廣州）數(shù)字科技有限公司、東軟漢楓醫(yī)療科技有限公司、山東醫(yī)信軟件有限公司、河南新辰環(huán)保技術研究院有限公司、廣東綠健醫(yī)療廢物處理技術研究有限公司本文件參編單位：銅川市生態(tài)環(huán)境局、貴州博納康環(huán)保科技有限公司、鄭州瑞孚智能設備有限公司、標旗（武漢）信息技術有限公司、中節(jié)能（麗江）清潔技術發(fā)展有限公司、四川久傲科技有限公司、河南省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測和安全中心、云南省固體廢物管理中心、宜興市人民醫(yī)院、宜興市第六人民醫(yī)院、河北省邢臺生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、鐘祥市生態(tài)環(huán)境綜合執(zhí)法大隊、荊門市核與輻射和固體廢物環(huán)境安全防護技術中心、安陽市能源監(jiān)察中心、南京郵電大學邊緣智能研究院、唐山市環(huán)境規(guī)劃科學研究院（唐山市生態(tài)環(huán)境宣傳教育中心）、山東中政智慧數(shù)據(jù)科技有限公司、荊門京環(huán)環(huán)保科技有限公司、無錫安之泉物聯(lián)科技有限公司本文件主要起草人：周荃、孫京楠、王波、薛寧寧、趙晶、矯云陽、侯貴光、殷志俊，費林吉良、劉奇、徐輝、盧朝霞、代俊義、徐紅霞、劉富國、李一鳴、劉保才、林錦棠、馬景飛、張淑敏、王強、王琳琳、方強、杜冰、舒鑫華、趙威、楊方圓、李貞、蔣碧君、吳可為、李秋霞、周琦、陳攀、郭永安、馬小茗、靳寬洞、王興旺、周瑋、張昊、周文永1T/ACEF149-2024危險廢物信息化技術規(guī)范醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集與對接本文件規(guī)定了醫(yī)療廢物信息化的一般要求、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)管理、采集設備和數(shù)據(jù)對接及接口。本文件適用于醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類收集、運送、暫時貯存、運輸、處置等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采集與對接。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。醫(yī)療廢物管理條例（國務院令第380號）GB/T18773醫(yī)療廢物焚燒環(huán)境衛(wèi)生標準GB19217醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運車技術要求(試行)GB/T22239信息安全技術—網(wǎng)絡安全等級保護一般要求GB39707醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準GB50348安全防范工程技術標準醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程技術規(guī)范HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準HJ516醫(yī)療廢物集中焚燒處置設施運行監(jiān)督管理技術規(guī)范（試行）HJ1284醫(yī)療廢物消毒處理設施運行管理技術規(guī)范固體廢物信息化管理通則（環(huán)固管函〔2024〕104號）3術語和定義3.1術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1.1醫(yī)療廢物medicalwaste醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，也包括《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定的其他按照醫(yī)療廢物管理和處置的廢物。[來源：GB39707]2T/ACEF149-20243.1.2醫(yī)療廢物集中處置單位medicalwastedisposalcompany生產(chǎn)經(jīng)營活動中涉及醫(yī)療廢物暫時貯存、運輸、處置等過程的單位主體。3.1.3醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集設備medicalwastedatacollectionterminalequipment采集醫(yī)療廢物信息的相關設備，包括醫(yī)療廢物重量采集的終端設備，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移推車，醫(yī)療廢物出入庫采集設備，以及網(wǎng)絡攝像機等視頻監(jiān)控設備。3.1.4醫(yī)療廢物統(tǒng)一標識碼medicalwasteuniformidentificationcode按照特定規(guī)則由數(shù)字、文字等元素組合而成的醫(yī)療廢物唯一標識碼，用于傳遞醫(yī)療廢物有關信息，便于醫(yī)療廢物的追溯、統(tǒng)計，可按袋、箱、桶制定不同的標識碼。3.1.5醫(yī)療機構內(nèi)貯存批次medicalwastestoragebatch醫(yī)療機構內(nèi)醫(yī)療廢物從科室處置室運送至暫時貯存地點，每一車（次）為一個批次。3.1.6醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運批次medicalwastetransportbatch醫(yī)療廢物從醫(yī)療機構轉(zhuǎn)移至醫(yī)療廢物集中處置單位，每一車（次）為一個批次。3.1.7醫(yī)療廢物最小包裝物medicalwasteminimumpackage用于盛裝除損傷性廢物外的醫(yī)療廢物初級包裝，并符合一定防滲和撕裂強度性能要求的包裝物或容器。4一般要求4.1數(shù)據(jù)采集、管理應滿足醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、分類收集、運送、暫時貯存、運輸、處置的全流程追蹤溯源要求，實現(xiàn)對醫(yī)療廢物相關數(shù)據(jù)信息的采集、處理、存儲、分析、應用等。4.2醫(yī)療廢物采集數(shù)據(jù)時間節(jié)點順序應按圖1確定。圖1采集數(shù)據(jù)時間節(jié)點順序3T/ACEF149-20245數(shù)據(jù)采集5.1采集原則a）全過程原則采集的數(shù)據(jù)應覆蓋醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到處置全流程的信息，包括產(chǎn)生、分類收集、運送、暫時貯存、運輸、處置等全部相關環(huán)節(jié)。b)目的導向原則數(shù)據(jù)采集應滿足醫(yī)療廢物可預警、可追溯的分析需求。c)可靠性原則數(shù)據(jù)采集應真實、客觀反映醫(yī)療廢物全流程的情況，并可報告、可統(tǒng)計、可核查、可分析。5.2采集信息源數(shù)據(jù)采集信息應符合表1的規(guī)定。表1源數(shù)據(jù)采集信息感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物、化學可按袋、箱、桶作為單次稱重容器，單位：千克（kg精度為小數(shù)點后2位姓名，聯(lián)系電話，醫(yī)療機構移出人、院內(nèi)運送交接人、院外運輸承運醫(yī)療機構與醫(yī)療廢物集中處置單位間5.3采集環(huán)節(jié)應包括下列內(nèi)容a）院內(nèi)采集環(huán)節(jié)：·1）科室處置室產(chǎn)生、分類收集及運送；·2）醫(yī)療廢物暫時貯存地點入庫、出庫；·3）醫(yī)療機構與處置單位轉(zhuǎn)運交接；b）院外采集環(huán)節(jié)：·1）醫(yī)療廢物運輸途中；·2）處置單位醫(yī)療廢物貯存設施入庫、出庫；·3）處置單位醫(yī)療廢物處置。4T/ACEF149-2024注：臨時集中貯存地點，也作為采集環(huán)節(jié)。5.4采集對象應包括下列內(nèi)容a）醫(yī)療廢物最小包裝；b）院內(nèi)：醫(yī)療機構和各流程環(huán)節(jié)操作人員；c）院外：運輸車輛、司機和處置單位及各流程環(huán)節(jié)操作人員。5.5采集種類采集種類應按圖2確定。圖2采集種類6數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)質(zhì)量應滿足下列要求：a）數(shù)據(jù)完整度：整體流程的環(huán)節(jié)節(jié)點應保證完整，每個節(jié)點的數(shù)據(jù)應完整采集；b）數(shù)據(jù)采集時效：采集過程不宜超過3秒；c）數(shù)據(jù)真實準確，沒有人為干預。6.2數(shù)據(jù)存儲數(shù)據(jù)采集后在信息系統(tǒng)中統(tǒng)一存儲，應離線備份，至少存儲3年。6.3數(shù)據(jù)傳輸數(shù)據(jù)傳輸應滿足下列要求：a）數(shù)據(jù)傳輸上報時效：單次上報系統(tǒng)不宜超過10秒。單次上報數(shù)據(jù)超出1000條時，應按1000條為一次上報，分批操作;b）數(shù)據(jù)傳輸時網(wǎng)絡中斷時，應離線保存數(shù)據(jù)，待網(wǎng)絡恢復后繼續(xù)同步上報數(shù)據(jù)。5T/ACEF149-20246.4數(shù)據(jù)查詢數(shù)據(jù)展示時長應符合下列規(guī)定：a）百萬級別數(shù)據(jù)，后臺數(shù)據(jù)查詢到完全展示時長不應大于7秒；b）千萬級別數(shù)據(jù)，后臺數(shù)據(jù)查詢到完全展示時長不應大于12秒；c）億級別數(shù)據(jù)，后臺數(shù)據(jù)查詢到完全展示時長不應大于15秒。7采集設備采集設備包含：數(shù)字化標簽、條碼掃描槍、條碼打印機、自動識別設備、稱重設備、轉(zhuǎn)移推車。7.1一般要求7.1.1設備外觀設備外觀應滿足下列要求：a）設備表面光潔、平整，不應有開裂、變形、劃傷、毛刺、脫漆和縫隙等缺陷，顏色、質(zhì)地、紋理不應有差異，不應有明顯的污垢，邊緣棱角不應有導致人體傷害的突起；b）設備的金屬件表面應有防腐、防銹措施，可在醫(yī)療機構處置室、消毒室等環(huán)境下正常使用1年以上且無銹跡。7.1.2設備結(jié)構設備零部件應緊固無松動，可接插部件的接插件應可靠連接。7.1.3電氣物理接口設備電氣物理接口，可采用無線網(wǎng)絡、有線網(wǎng)絡或RJ45連接器的一種或多種?？蛇x用射頻無線接口連接。7.1.4外殼防護等級設備外殼防護等級不應低于GB/T4208的規(guī)定。7.1.5電源設備應在額定電源電壓的-15%～+10%內(nèi)正常工作，支持交直流供電方式，也可使用電池組等供電。7.1.6環(huán)境適應性a）氣候環(huán)境適應性采集設備應按表2的規(guī)定進行氣候環(huán)境適應性試驗，試驗過程中不應發(fā)生狀態(tài)改變，試驗后應正常工作。鹽霧試驗后，設備表面不應有銹蝕；表2氣候環(huán)境適應性88886T/ACEF149-2024鹽溶液濃度5±0.1）%b）機械環(huán)境適應性采集設備應按表3規(guī)定的機械環(huán)境適應性試驗，試驗后設備內(nèi)部結(jié)構單元不應產(chǎn)生永久性的結(jié)構變形、機械損傷、電氣故障和緊固部件松動。設備內(nèi)部線路、電路板和接口等接插件不應有脫落、松動或接觸不良現(xiàn)象。設備應能正常工作，存儲的數(shù)據(jù)不應丟失。表3機械環(huán)境適應性頻率范圍：(10～55～10)Hz(正弦振7.2功能和性能要求采集設備功能和性能宜符合表4的規(guī)定。表4采集設備整體要求唯一標識性：標簽保證唯一?？赏ㄟ^唯一標識定位醫(yī)療廢物，追溯醫(yī)療廢物的整個流程節(jié)點。數(shù)字化標簽的載體可為RFID電子標簽或者二維碼打印標簽，通過掃描槍、RFID讀寫器等相關掃描設備進行標簽采標簽具有IP4防水級別、高低溫范的環(huán)境中，避免因天氣等不可抗因可使用手機或其他終端，通過唯一標識至少保證一年的可被識別功能。標簽的可示USB或藍牙連接，方便攜帶，穩(wěn)定打印速度不低自動識別設準確讀取醫(yī)療廢物標簽信息，并自單次讀取標簽7T/ACEF149-2024備總數(shù)減去讀取到醫(yī)療廢物最小包裝總數(shù)的差值與產(chǎn)生醫(yī)療廢物最小包裝總數(shù)的比值。當醫(yī)療廢物最小包裝被進行數(shù)據(jù)設備離線后讀取的數(shù)據(jù)需要保存設備因各種原因?qū)е屡c網(wǎng)絡鏈接斷開，當與網(wǎng)絡恢復鏈接時，應能自動偵測到網(wǎng)絡狀態(tài)的恢復，并自動與網(wǎng)絡集完成至上報系統(tǒng)時間差小稱重數(shù)據(jù)可通過網(wǎng)絡進行傳輸，不移動方便，可充電，可裝載在轉(zhuǎn)移設備接入醫(yī)療廢物管理系統(tǒng)或其他系統(tǒng)時應支持與系統(tǒng)時鐘同步，時鐘設備因各種原因?qū)е屡c網(wǎng)絡鏈接斷開，當與網(wǎng)絡恢復鏈接時，應能自動偵測到網(wǎng)絡狀態(tài)的恢復，與網(wǎng)絡建立連的數(shù)據(jù)保存在設備中，待網(wǎng)絡暢通后進行同步。離線保存的數(shù)據(jù)量至少為5個取稱重數(shù)據(jù)，到數(shù)字化標簽并上報系統(tǒng)。在沒有電源接入的情況下，至少可正常連封閉防水箱體，載重量大于等于可防水，防銹，防腐蝕，可在惡劣電動助力，可充電，連續(xù)使用時間不低箱體單次至少以上的醫(yī)療廢物，可負重助7.3安全要求7.3.1信息安全信息安全應符合GB/T22239第二級安全保護能力的規(guī)定。7.3.1身份鑒別身份鑒別應滿足下列要求：a）身份標識與鑒別：所有業(yè)務系統(tǒng)應有身份標識。8T/ACEF149-2024b）鑒別失敗處理：身份鑒別失敗，返回響應錯誤信息。c）超時處理采集設備的通信會話應支持設置最大超時時間；超時時間應可配置，按照實際情況進行動態(tài)調(diào)整；采集設備的通信會話在最大超時時間內(nèi)若沒有進行任何操作應終止會話，再次操作時應進行身份鑒別。7.3.2訪問控制按設備所處環(huán)節(jié)授權，只可訪問授權的功能。未授權功能返回無法訪問信息。7.3.3入侵防范應用系統(tǒng)和相關接口應具備防入侵功能，可防范SQL注入、代碼執(zhí)行漏洞等黑客入侵。7.4檢驗與驗收7.4.1設備檢驗醫(yī)療廢物采集設備實施運行后應進行檢驗，檢驗結(jié)果符合GB50348。7.4.2竣工驗收醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)及相關硬件采集設備全部運行后應進行驗收，并應符合GB50348。7.5運行維護醫(yī)療廢物采集設備應保持良好的運行狀態(tài)，定期對設備檢測、維護、保養(yǎng)。出現(xiàn)故障后，應及時修復。8數(shù)據(jù)對接及接口8.1數(shù)據(jù)對接數(shù)據(jù)傳輸方應為采集設備或數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，通過規(guī)范調(diào)用對應接口實現(xiàn)相關業(yè)務。8.1.1一般要求數(shù)據(jù)對接應滿足下列要求：a）接口基于http請求方式，post方法，參數(shù)通過body傳輸；b）屬性名稱采用駝峰方式，請求參數(shù)和返回結(jié)果基于json格式；c）離線數(shù)據(jù)參數(shù)：可通過后綴參數(shù)標明8.1.2安全數(shù)據(jù)對接安全應滿足下列要求：a）接口類型配置SSL證書實現(xiàn)https通信；b）接口參數(shù)使用簽名；c）接口參數(shù)需校驗；d）多次失敗后需有鎖定機制；e）接口對應用戶權限，用戶只能調(diào)用有權限的接口；f）系統(tǒng)接口做過負荷機制用來保護系統(tǒng)安全。9T/ACEF149-20248.1.3數(shù)據(jù)傳輸數(shù)據(jù)傳輸宜滿足下列要求：a）單次請求耗時不超過3s；b）單次返回數(shù)據(jù)量不超過1000條記錄；c）大批量數(shù)據(jù)可通過分頁模式分批獲取，每次1000條記錄。8.1.4性能數(shù)據(jù)對接性能宜符合下列規(guī)定：a）單次請求總耗時不超過3s；b）同時訪問并發(fā)數(shù)不少于100路；c）服務端QPS不低于100次。8.1.5可靠性數(shù)據(jù)對接可靠性宜滿足下列要求：a）滿足高內(nèi)聚低耦合設計；b）滿足避錯、查錯、容錯設計；c）支持集群功能，滿足彈性設計。8.2接口要求8.2.1數(shù)據(jù)交互第三方系統(tǒng)調(diào)用接口后，返回相應的數(shù)據(jù)，信息代碼對照宜按表5確定，可參照下列結(jié)構：{status：“狀態(tài)”，msg：“文字信息”}表5信息代碼對照表是1是是表6status返回狀態(tài)及編碼對照表T/ACEF149-20248.2.2接口接口功能應符合表6的規(guī)定，具體字段要求應按《固體廢物信息化管理通則》執(zhí)行。表7接口功能設備狀態(tài)設備參數(shù)同步：將設備的硬件信醫(yī)療機構采集數(shù)據(jù)出入庫上報入庫批次編碼，入庫時間，容器/包裝編碼，容器/包裝危險廢物代碼，入庫量，計量單位，貯存設施編碼，貯存設施類型，運送部門經(jīng)辦人，貯存部門經(jīng)辦人，產(chǎn)生出庫批次編碼，出庫時間，容器/包裝編碼，容器/包裝廢物名稱，危險廢物類別，量單位，貯存設施編碼，貯存設施類型，出庫部門經(jīng)辦人，運送部門經(jīng)辦