藥監(jiān)局日常監(jiān)管情況記錄表

某某港市食品藥品監(jiān)督管理局某某分局日常監(jiān)管情況記錄表被檢查單位(人)：法定代表人（負(fù)責(zé)人）：?jiǎn)挝坏刂罚郝?lián)系方式：檢查時(shí)間：企業(yè)類別：藥品零售我們是江蘇省某某港市食品藥品監(jiān)督管理局某某分局的執(zhí)法人員執(zhí)法證件名稱、編號(hào)是《江蘇省行政執(zhí)法證》號(hào)，我們依法就有關(guān)問題，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，請(qǐng)予配合。項(xiàng)目主要檢查內(nèi)容檢查情況1藥品陳列，人員管理*從事質(zhì)量管理工作的人員是否在職在崗、是否做好質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作日志營(yíng)業(yè)人員是否佩戴標(biāo)注其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡從業(yè)人員是否有上崗證、直接接觸藥品的人員是否每年進(jìn)行健康檢查*藥品陳列環(huán)境是否符合要求(溫濕度記錄、貨柜及窗清潔衛(wèi)生)*陳列藥品的質(zhì)量和包裝是否符合規(guī)定2藥品分類管理*處方藥與非處方藥是否分柜擺放、柜組張貼專有標(biāo)識(shí)是否規(guī)范*單方興奮劑是否憑處方銷售中藥飲片銷售必須有處方（抄方亦可）*處方的調(diào)配審核人員是否簽字或蓋章含可待因溶液制劑是否憑處方銷售、含麻黃堿復(fù)方制劑是否銷售登記記錄3禁止銷售管理*是否經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素、二類精神藥品(是否有經(jīng)營(yíng)范圍)、終止妊娠藥品、其它國(guó)家規(guī)定禁止銷售藥品4店堂管理店堂是否公布：藥品證照、監(jiān)督臺(tái)、服務(wù)公約、不良反應(yīng)告示牌、藥品警示語(yǔ)忠告語(yǔ)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人公布在崗時(shí)間、兩非承諾書、十二個(gè)不承諾書是否有藥師咨詢臺(tái)、藥師不在崗告示牌、店堂是否整潔衛(wèi)生5廣告管理店堂是否有違法違規(guī)的藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳畫6進(jìn)貨管理*藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范、是否按規(guī)定驗(yàn)收并有真實(shí)完整購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和進(jìn)貨憑證*藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否有符合要求的地方（設(shè)置待驗(yàn)區(qū)或柜）購(gòu)進(jìn)的藥品是否為合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的品種（供貨方證、照的合法性、是否在有效期內(nèi)、是否超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)）7不合格品管理*是否有不合格藥品區(qū)（或柜）并有明顯標(biāo)志*是否經(jīng)營(yíng)不合格藥品*是否建立確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的手續(xù)和記錄8拆零藥品管理是否集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽拆零藥袋清潔衛(wèi)生，并注明：品名、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期是否建立拆零藥品記錄9批準(zhǔn)證明文件管理*首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種的相關(guān)材料、*進(jìn)口藥品是否有相關(guān)證明文件（加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品海關(guān)通關(guān)單》的復(fù)印件醫(yī)療器械是否留存注冊(cè)注證及制造認(rèn)可表10器械管理是否持證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械是否超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、是否設(shè)專柜（區(qū)）陳