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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)第二條合作主體2.1合作方名稱及基本情況2.2合作方權(quán)利與義務(wù)第三條研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求3.1項(xiàng)目名稱3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)時(shí)間表第四條技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)4.1團(tuán)隊(duì)成員及職責(zé)4.2人才引進(jìn)與培養(yǎng)第五條研發(fā)資金與投資5.1資金來(lái)源5.2投資額度5.3資金使用監(jiān)管第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施第七條合作成果分享與分配7.1成果分享方式7.2成果分配比例第八條合作溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通機(jī)制8.2決策程序第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任9.2爭(zhēng)議解決方式第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3泄密責(zé)任第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用12.2爭(zhēng)議解決方式第十三條其他約定13.1合作期間特殊情況處理13.2合作結(jié)束后事項(xiàng)處理第十四條合同的簽署與份數(shù)14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)14.3合同份數(shù)及保存方第一部分:合同如下:第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè),擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。乙方是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有深厚研發(fā)實(shí)力和資本實(shí)力的知名企業(yè)。雙方基于對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的共同認(rèn)識(shí)和愿景,決定共同開(kāi)展創(chuàng)新藥物的研發(fā)合作。1.2合作目標(biāo)雙方共同研發(fā)創(chuàng)新藥物,旨在解決當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的難題,提高患者的生活質(zhì)量,推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。通過(guò)合作,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),共享研發(fā)成果,實(shí)現(xiàn)互利共贏。第二條合作主體2.1合作方名稱及基本情況甲方:×××生物醫(yī)藥科技有限公司乙方:×××生物制藥股份有限公司2.2合作方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù):(1)負(fù)責(zé)提供研發(fā)項(xiàng)目所需的化合物、原料藥、對(duì)照品等物質(zhì);(2)負(fù)責(zé)完成研發(fā)過(guò)程中的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)任務(wù),并提供相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);(3)按照約定分享研發(fā)成果,并承擔(dān)相應(yīng)的保密責(zé)任;(4)按照約定向乙方支付技術(shù)使用費(fèi);(5)履行合同約定的其他義務(wù)。乙方權(quán)利與義務(wù):(1)負(fù)責(zé)提供研發(fā)項(xiàng)目所需的資金支持;(2)負(fù)責(zé)對(duì)甲方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),確保研發(fā)質(zhì)量;(3)按照約定享有研發(fā)成果的使用權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán);(4)對(duì)甲方提供的技術(shù)和信息進(jìn)行保密;(5)履行合同約定的其他義務(wù)。第三條研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求3.1項(xiàng)目名稱:×××創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目3.2研發(fā)目標(biāo):完成藥物的合成工藝、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等研究,并提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)文件。3.3研發(fā)時(shí)間表:自合同簽訂之日起,共計(jì)48個(gè)月,其中化合物合成及優(yōu)化階段12個(gè)月,藥效學(xué)研究階段12個(gè)月,藥代動(dòng)力學(xué)研究階段12個(gè)月,IND申請(qǐng)階段12個(gè)月。第四條技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)4.1團(tuán)隊(duì)成員及職責(zé)4.1.1甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)化合物合成、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析等工作;4.1.2乙方研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)、IND申請(qǐng)及項(xiàng)目協(xié)調(diào)等工作。4.2人才引進(jìn)與培養(yǎng)雙方共同支持研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人才引進(jìn)和培養(yǎng),積極為團(tuán)隊(duì)成員提供技術(shù)培訓(xùn)、交流機(jī)會(huì),提升團(tuán)隊(duì)整體研發(fā)能力。第五條研發(fā)資金與投資5.1資金來(lái)源:乙方提供研發(fā)資金,用于支持項(xiàng)目順利進(jìn)行。5.2投資額度:總計(jì)人民幣億元。5.3資金使用監(jiān)管雙方共同設(shè)立資金監(jiān)管小組,負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)資金的使用進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保資金合理、高效使用。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同享有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),具體歸屬按照雙方約定和法律規(guī)定執(zhí)行。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施雙方應(yīng)積極采取措施保護(hù)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于申請(qǐng)專利、發(fā)表論文、保密協(xié)議等。第八條合作溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通機(jī)制雙方定期召開(kāi)項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)議,匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況,解決合作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。會(huì)議可采用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議、電話會(huì)議或視頻會(huì)議等方式進(jìn)行。8.2決策程序重大事項(xiàng)決策需雙方共同協(xié)商一致,并通過(guò)書(shū)面形式確認(rèn)。日常事務(wù)性決策由雙方分別按照各自職責(zé)范圍內(nèi)決定。第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任一方違約的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。9.2爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為5年。10.2合同變更程序合同的變更需雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同終止條件合同終止的條件如下:(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)合同有效期屆滿,雙方未續(xù)簽;(3)一方嚴(yán)重違約,另一方解除合同;(4)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行,雙方協(xié)商一致解除合同。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容雙方在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,均應(yīng)予以保密。11.2保密期限保密期限自合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。11.3泄密責(zé)任泄露保密信息的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因此給另一方造成的損失。第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他約定13.1合作期間特殊情況處理雙方在合作期間遇到特殊情況,應(yīng)立即相互通知,共同協(xié)商解決。13.2合作結(jié)束后事項(xiàng)處理合作結(jié)束后,雙方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定,妥善處理與合作項(xiàng)目相關(guān)的后續(xù)事宜。第十四條合同的簽署與份數(shù)14.1合同簽署日期本合同于2024年1月1日簽署。14.2合同簽署地點(diǎn)本合同于中華人民共和國(guó)北京市簽署。14.3合同份數(shù)及保存方本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。合同保存方為甲方。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1本合同所稱第三方,是指除甲方和乙方之外,參與或可能參與本合同項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入的情形包括但不限于:(1)合作所需的化合物、原料藥、對(duì)照品等物質(zhì)的供應(yīng)商;(2)研發(fā)過(guò)程中所需的技術(shù)支持、咨詢服務(wù)提供商;(3)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)文件提交的監(jiān)管機(jī)構(gòu);(4)新藥上市申請(qǐng)(NDA)文件提交的監(jiān)管機(jī)構(gòu);(5)藥品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的經(jīng)銷商、代理商等。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方如需引入第三方參與合同項(xiàng)目,應(yīng)事先互相通知,并經(jīng)雙方協(xié)商一致。2.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的選擇符合合同項(xiàng)目的需求,并具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.3甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),并報(bào)雙方備案。第三條第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定,完成其職責(zé)范圍內(nèi)的工作,并保證工作質(zhì)量。3.2第三方應(yīng)對(duì)其在合同項(xiàng)目中所獲取的甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密,并遵守相關(guān)的法律法規(guī)。第四條第三方責(zé)任限額4.1甲方和乙方與第三方簽訂的合作協(xié)議中,應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額,包括但不限于賠償限額、違約金等。4.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的責(zé)任限額不會(huì)損害到雙方的合法權(quán)益,并在合作協(xié)議中約定相應(yīng)的責(zé)任承擔(dān)方式。第五條第三方違約處理5.1如第三方未按照合同約定履行其義務(wù),甲方和乙方應(yīng)嘗試協(xié)商解決;協(xié)商不成的,甲方和乙方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.2如第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方遭受損失,甲方和乙方有權(quán)向第三方追償,并按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條第三方權(quán)益保護(hù)6.1甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益,不得擅自侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。6.2如第三方權(quán)益受到侵害,甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方進(jìn)行維權(quán),并承擔(dān)相應(yīng)的主觀過(guò)錯(cuò)責(zé)任。第七條第三方退出7.1如第三方需中途退出合同項(xiàng)目,應(yīng)提前書(shū)面通知甲方和乙方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致。7.2第三方退出后,應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,處理與合同項(xiàng)目相關(guān)的后續(xù)事宜。第八條第三方與其他方的關(guān)系8.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系獨(dú)立于第三方與其他方之間的合同關(guān)系。8.2第三方如因履行其與甲方、乙方的合同而與其他方產(chǎn)生糾紛,應(yīng)由第三方自行解決,甲方和乙方不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條甲方和乙方的義務(wù)9.1甲方和乙方應(yīng)按照合同約定履行其義務(wù),并確保第三方的選擇和引入符合合同項(xiàng)目的需求。9.2甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行其合同義務(wù),并監(jiān)督第三方的工作質(zhì)量。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效、變更與終止,除本合同另有規(guī)定外,適用本合同第一條至第九條的規(guī)定。第十一條法律適用與爭(zhēng)議解決11.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條其他約定12.1本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2本合同的修改、補(bǔ)充必須采用書(shū)面形式,經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。本部分修正條款與原合同條款具有同等法律效力,如有沖突,以本部分修正條款為準(zhǔn)。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件一:合作項(xiàng)目的詳細(xì)研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)描述合作項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段、研發(fā)時(shí)間表等。附件二:雙方的技術(shù)能力和研發(fā)實(shí)力證明文件提供雙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)能力和研發(fā)實(shí)力的證明,包括但不限于專利證書(shū)、研發(fā)成果證書(shū)等。附件三:第三方介入的具體合作協(xié)議與合作第三方簽訂的具體合作協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括但不限于保密義務(wù)、責(zé)任限額等。附件四:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件證明雙方在合作過(guò)程中所產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬的文件,包括但不限于專利申請(qǐng)文件、著作權(quán)登記證書(shū)等。附件五:資金使用監(jiān)管協(xié)議明確雙方對(duì)研發(fā)資金使用的監(jiān)管方式和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的協(xié)議。附件六:技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員名單及資質(zhì)證明提供技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的名單及其相關(guān)的資質(zhì)證明文件。附件七:新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)文件與合作第三方共同提交的IND文件,包括藥物的臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)等。附件八:新藥上市申請(qǐng)(NDA)文件與合作第三方共同提交的NDA文件,包括藥物的上市申請(qǐng)報(bào)告、藥品說(shuō)明書(shū)等。附件九:藥品生產(chǎn)許可證和藥品銷售許可證第三方合作方的藥品生產(chǎn)許可證和藥品銷售許可證的復(fù)印件。附件十:合作項(xiàng)目的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告提供合作項(xiàng)目在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.未按照約定時(shí)間完成研發(fā)階段的任務(wù);2.未達(dá)到約定的研發(fā)目標(biāo)或質(zhì)量要求;3.未經(jīng)允許泄露對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息;4.未按照約定支付技術(shù)使用費(fèi)或資金支持;5.未按照約定處理合作項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題;6.違反合同約定的其他義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,判斷違約行為是否構(gòu)成違約;2.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度,確定違約責(zé)任的大小;3.考慮違約方的主觀過(guò)錯(cuò)程度,確定違約責(zé)任的比例;4.根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,確定違約責(zé)任的承擔(dān)方式,如賠償金額、違約金等。示例說(shuō)明:如果甲方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)階段的任務(wù),乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,具體金額根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定確定。說(shuō)明三:法律名詞及解釋:1.生物醫(yī)藥領(lǐng)域:指涉及生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用,包括新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán):指在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的專利、著作權(quán)、商標(biāo)等法律保護(hù)的權(quán)利。3.違約責(zé)任:指一方未履行合同約定的義務(wù),應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.違約金:指一方未履行合同約定的義務(wù),按照合同約定向另一方支付的賠償金額。5.不可抗力:指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況,導(dǎo)致一方無(wú)法履行合同義務(wù)。6.合同終止:指合同的有效期屆滿

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