醫(yī)療器械使用安全評(píng)價(jià)

醫(yī)療器械使用安全評(píng)價(jià)合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的公司，乙方為一家專業(yè)的醫(yī)療器械使用安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，雙方為了確保醫(yī)療器械的使用安全，保護(hù)患者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照?qǐng)?zhí)行：第一條評(píng)價(jià)內(nèi)容1.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行使用安全評(píng)價(jià)，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售、安裝、維護(hù)、維修、使用培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。1.2乙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的種類、用途、特點(diǎn)等，制定合適的評(píng)價(jià)方案，并對(duì)評(píng)價(jià)過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。1.3乙方應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)，并向甲方提供完整、真實(shí)的評(píng)價(jià)報(bào)告。第二條評(píng)價(jià)時(shí)間2.1乙方的評(píng)價(jià)工作應(yīng)自合同簽訂之日起開始，至評(píng)價(jià)報(bào)告交付甲方為止。2.2乙方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間表完成評(píng)價(jià)工作，如因特殊情況需調(diào)整時(shí)間表，應(yīng)提前通知甲方并協(xié)商解決。第三條評(píng)價(jià)費(fèi)用3.1雙方確認(rèn)，乙方為甲方提供評(píng)價(jià)服務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方人民幣【】元整（大寫：【】元整）作為評(píng)價(jià)費(fèi)用。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款時(shí)間、付款方式支付乙方評(píng)價(jià)費(fèi)用。3.3乙方應(yīng)提供正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付評(píng)價(jià)費(fèi)用后，乙方應(yīng)及時(shí)開具發(fā)票。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同不能履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按約定時(shí)間完成評(píng)價(jià)工作，甲方有權(quán)按逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=評(píng)價(jià)費(fèi)用×逾期天數(shù)×1%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.醫(yī)療器械使用安全評(píng)價(jià)方案2.醫(yī)療器械使用安全評(píng)價(jià)報(bào)告3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書4.醫(yī)療器械維修記錄5.醫(yī)療器械使用培訓(xùn)資料6.醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)文件7.醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告8.醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件10.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間完成評(píng)價(jià)工作，認(rèn)定違約。2.乙方未按約定提供真實(shí)、完整的評(píng)價(jià)報(bào)告，認(rèn)定違約。3.甲方未按約定時(shí)間支付評(píng)價(jià)費(fèi)用，認(rèn)定違約。4.甲方未履行保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，認(rèn)定違約。5.甲方未按約定提供評(píng)價(jià)所需的相關(guān)資料，認(rèn)定違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接用于人體疾病診斷、治療、康復(fù)和保健的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.使用安全評(píng)價(jià)：對(duì)醫(yī)療器械在臨床使用過程中的安全性進(jìn)行評(píng)估，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售、安裝、維護(hù)、維修、使用培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。3.違約金：一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.技術(shù)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.評(píng)價(jià)進(jìn)度不符合約定：解決辦法：雙方及時(shí)溝通，調(diào)整時(shí)間表，確保評(píng)價(jià)工作按約定完成。2.評(píng)價(jià)結(jié)果不真實(shí)、不完整：解決辦法：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照評(píng)價(jià)方案進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保評(píng)價(jià)結(jié)果的真實(shí)性和完整性。3.甲方未支付評(píng)價(jià)費(fèi)用：解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)支付評(píng)價(jià)費(fèi)用，違約金按照約定計(jì)算。4.泄露商業(yè)秘密、技術(shù)秘密：解決辦法：雙方加強(qiáng)保密意識(shí)，簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。5.缺少相關(guān)資料導(dǎo)致評(píng)價(jià)工作無法進(jìn)行：解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)提供所需資料，確保評(píng)價(jià)工作的順利進(jìn)行。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械使用安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)之間的合作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買和使用醫(yī)療器械時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行使用安全評(píng)價(jià)。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療