2024年版醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年版醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同術(shù)語1.2合同文件的優(yōu)先順序1.3定義與解釋的方式第二條：合同主體2.1研發(fā)方的主體資格2.2許可方的市場主體資格2.3雙方的代表和授權(quán)第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的范圍3.2研發(fā)的進(jìn)度和里程碑3.3研發(fā)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)第四條：許可條款4.1許可的性質(zhì)和范圍4.2許可的期限4.3許可的續(xù)約條件第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)的范圍和內(nèi)容5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式和時(shí)間5.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓的價(jià)格和支付方式第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可使用第七條：保密義務(wù)7.1保密信息的范圍7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的泄露后果第八條：風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)8.2許可風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)8.3第三方索賠的處理第九條：違約責(zé)任9.1研發(fā)方的違約責(zé)任9.2許可方的違約責(zé)任9.3違約賠償?shù)挠?jì)算和支付方式第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件10.2合同終止的條件10.3合同終止后的權(quán)利和義務(wù)處理第十一條：爭議解決11.1爭議解決的方式11.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十二條：法律適用12.1合同適用的法律12.2法律的變更和影響第十三條：其他條款13.1合同的生效條件13.2合同的書面形式13.3合同的份數(shù)和保管第十四條：附錄14.1附錄A：研發(fā)計(jì)劃14.2附錄B：技術(shù)規(guī)格14.3附錄C：許可費(fèi)用明細(xì)14.4附錄D：保密協(xié)議14.5附錄E：其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同術(shù)語1.1.1“研發(fā)方”指的是按照本合同約定承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)義務(wù)的一方。1.1.2“許可方”指的是按照本合同約定提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果的一方。1.1.3“醫(yī)藥產(chǎn)品”指的是雙方在合同中約定的，由研發(fā)方進(jìn)行研發(fā)，許可方進(jìn)行許可的藥品或者其他相關(guān)產(chǎn)品。1.1.4“研發(fā)成果”指的是研發(fā)方在研發(fā)過程中取得的所有成果，包括專利、技術(shù)秘密、非專利技術(shù)等。1.1.5“許可費(fèi)用”指的是許可方按照本合同約定應(yīng)當(dāng)向研發(fā)方支付的費(fèi)用。1.1.6“保密信息”指的是本合同的雙方在合同履行過程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。1.2合同文件的優(yōu)先順序1.2.1本合同的文件包括合同、附件以及雙方在合同履行過程中形成的書面文件。1.3定義與解釋的方式1.3.1本合同中的定義與解釋，除明確另外指明外，均按照本合同第一條的規(guī)定執(zhí)行。1.3.2本合同中的術(shù)語，如果合同中沒有定義，應(yīng)當(dāng)按照通常的理解和行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。第二條：合同主體2.1研發(fā)方的主體資格2.1.1研發(fā)方應(yīng)當(dāng)是依法成立并有效存在的法人或其他組織。2.1.2研發(fā)方應(yīng)當(dāng)具備進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的資質(zhì)和能力。2.2許可方的市場主體資格2.2.1許可方應(yīng)當(dāng)是依法成立并有效存在的法人或其他組織。2.2.2許可方應(yīng)當(dāng)具備提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果的資質(zhì)和能力。2.3雙方的代表和授權(quán)2.3.1雙方簽署本合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者其授權(quán)的代表簽字并加蓋公章。2.3.2雙方的代表和授權(quán)應(yīng)當(dāng)在本合同中予以明確。第八條：風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)8.1.1研發(fā)方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由于研發(fā)過程中的技術(shù)問題導(dǎo)致的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。8.1.2許可方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由于其提供的研發(fā)成果存在問題導(dǎo)致的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。8.2許可風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)8.2.1許可方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由于其提供的研發(fā)成果存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭議導(dǎo)致的許可風(fēng)險(xiǎn)。8.2.2許可方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由于其提供的研發(fā)成果不符合約定導(dǎo)致的許可風(fēng)險(xiǎn)。8.3第三方索賠的處理8.3.1如果由于研發(fā)方或許可方的原因?qū)е碌谌剿髻r，責(zé)任方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3.2雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商處理第三方索賠的事宜，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條：違約責(zé)任9.1研發(fā)方的違約責(zé)任9.1.1如果研發(fā)方未按照合同約定的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行研發(fā)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.1.2如果研發(fā)方未按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2許可方的違約責(zé)任9.2.1如果許可方未按照合同約定的期限提供研發(fā)成果，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2.2如果許可方提供的研發(fā)成果不符合合同約定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.3違約賠償?shù)挠?jì)算和支付方式9.3.1違約方的違約賠償應(yīng)當(dāng)按照合同金額的一定比例計(jì)算。9.3.2違約方應(yīng)當(dāng)在本合同違約發(fā)生后一定時(shí)間內(nèi)支付違約賠償金。第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件10.1.1合同的變更需要雙方協(xié)商一致。10.1.2合同的變更應(yīng)當(dāng)書面簽署并注明變更日期。10.2合同終止的條件10.2.1如果一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方有權(quán)終止合同。10.2.2如果因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可以終止合同。10.3合同終止后的權(quán)利和義務(wù)處理10.3.1合同終止后，雙方的權(quán)利和義務(wù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定處理。10.3.2合同終止后，許可方應(yīng)當(dāng)按照約定向研發(fā)方支付相應(yīng)的賠償金。第十一條：爭議解決11.1爭議解決的方式11.1.1雙方應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決合同爭議。11.1.2如果協(xié)商不成，雙方可以選擇仲裁或訴訟解決爭議。11.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)11.2.1如果選擇仲裁，仲裁地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是雙方約定的地點(diǎn)。11.2.2仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是雙方約定的仲裁機(jī)構(gòu)。11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行11.3.1仲裁裁決結(jié)果應(yīng)當(dāng)是終局的，對(duì)雙方均有約束力。11.3.2雙方應(yīng)當(dāng)履行仲裁裁決結(jié)果，不得再就同一爭議提起訴訟。第十二條：法律適用12.1合同適用的法律12.1.1本合同適用中華人民共和國的法律。12.1.2如果法律發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)依照新的法律規(guī)定執(zhí)行。第十三條：其他條款13.1合同的生效條件13.1.1本合同自雙方簽署之日起生效。13.1.2本合同的生效需要滿足法律和合同約定的其他條件。13.2合同的書面形式13.2.1本合同應(yīng)當(dāng)以書面形式簽署。13.2.2本合同的附件和補(bǔ)充協(xié)議也應(yīng)當(dāng)是書面形式。13.3合同的份數(shù)和保管13.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。13.3.2雙方應(yīng)當(dāng)妥善保管本合同及其附件。第十四條：附錄14.1附錄A：研發(fā)計(jì)劃14.1.1附錄A包括研發(fā)的進(jìn)度安排、研發(fā)目標(biāo)等。14.1.2附錄A需要雙方共同簽署確認(rèn)。14.2附錄B：技術(shù)規(guī)格14.2.1附錄B包括醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。14.2.2附錄B需要雙方共同簽署確認(rèn)。14.3附錄C：許可費(fèi)用明細(xì)14.3.1附錄C包括許可費(fèi)用的計(jì)算方式、支付時(shí)間等。14.3.2附錄C需要雙方第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入后的條款20.1第三方介入的條件20.1.1如果本合同的履行需要第三方的介入，包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方等，雙方應(yīng)事先明確第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)和權(quán)利。20.1.2第三方介入需得到甲乙雙方的書面同意，并應(yīng)當(dāng)在合同中明確第三方的角色和職責(zé)。20.2第三方的主要職責(zé)20.2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，完成合同中指定的工作。20.2.2第三方應(yīng)遵守合同的條款，包括保密義務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。20.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系20.3.1第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系由本合同確定，第三方對(duì)甲乙雙方直接負(fù)責(zé)。20.3.2第三方在合同履行過程中的行為，視為對(duì)甲乙雙方的授權(quán)行為。第三方責(zé)任限額的明確21.1第三方責(zé)任的限制21.1.1第三方對(duì)于因其履行合同所產(chǎn)生的損失或損害，僅承擔(dān)有限的賠償責(zé)任。21.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確，可以是金額限制，也可以是責(zé)任范圍的限制。21.2第三方責(zé)任的免除21.2.1第三方不承擔(dān)因不可抗力導(dǎo)致的合同履行不能的責(zé)任。21.2.2第三方不承擔(dān)因甲乙雙方提供的信息不準(zhǔn)確、不完整導(dǎo)致的損失。21.3第三方責(zé)任的限制性條款21.3.1第三方不承擔(dān)因合同約定之外的行為產(chǎn)生的責(zé)任。21.3.2第三方不承擔(dān)因合同履行過程中的間接損失或后果的責(zé)任。第三方與甲乙雙方的權(quán)益劃分22.1第三方與甲乙雙方的權(quán)益劃分22.1.1第三方在履行合同過程中所取得的成果，除非合同有明確規(guī)定，否則歸甲乙雙方共同所有。22.1.2第三方在合同履行過程中所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)。22.2第三方與甲乙雙方的權(quán)益保障22.2.1甲乙雙方應(yīng)保障第三方在合同履行過程中的合法權(quán)益。22.2.2第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守法律法規(guī)和合同的約定，保障甲乙雙方的合法權(quán)益。第三方介入的額外條款及說明23.1第三方介入的額外條款23.1.1甲乙雙方應(yīng)與第三方簽署補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的具體職責(zé)和義務(wù)。23.1.2補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)包括第三方的報(bào)酬、時(shí)間安排、工作成果等。23.2第三方介入的說明23.2.1甲乙雙方應(yīng)向第三方說明本合同的主要條款和雙方的期望。23.2.2第三方應(yīng)向甲乙雙方說明其工作計(jì)劃、進(jìn)度安排和可能遇到的問題。23.3第三方介入的協(xié)調(diào)23.3.1甲乙雙方應(yīng)與第三方保持密切溝通，確保合同的順利履行。23.3.2甲乙雙方應(yīng)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方的成果符合合同要求。23.4第三方介入的變更23.4.1如果需要變更第三方的角色或職責(zé)，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并簽署變更協(xié)議。23.4.2變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、時(shí)間和影響。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件A：研發(fā)計(jì)劃研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)目標(biāo)詳細(xì)描述研發(fā)成果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)2.附件B：技術(shù)規(guī)格產(chǎn)品技術(shù)要求質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)更新?lián)Q代計(jì)劃3.附件C：許可費(fèi)用明細(xì)許可費(fèi)用計(jì)算方式許可費(fèi)用支付時(shí)間表許可費(fèi)用調(diào)整機(jī)制4.附件D：保密協(xié)議保密信息范圍保密期限違約保密信息泄露的賠償計(jì)算方式5.附件E：第三方評(píng)估報(bào)告第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明評(píng)估報(bào)告的內(nèi)容和格式要求評(píng)估報(bào)告的提交時(shí)間表6.附件F：爭議解決機(jī)制仲裁機(jī)構(gòu)的選擇標(biāo)準(zhǔn)仲裁費(fèi)用承擔(dān)方式仲裁結(jié)果的執(zhí)行保障說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)方的違約行為未能按照約定的進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù)研發(fā)成果不符合技術(shù)規(guī)格要求研發(fā)過程中泄露了保密信息2.許可方的違約行為未能按照約定的期限提供研發(fā)成果提供的研究成果不符合約定標(biāo)準(zhǔn)未能履行保密義務(wù)3.第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)的違約行為未能在約定時(shí)間內(nèi)提交評(píng)估報(bào)告評(píng)估報(bào)告內(nèi)容不符合要求評(píng)估過程中泄露了保密信息4.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方的違約程度評(píng)估違約造成的損失計(jì)算違約責(zé)任的承擔(dān)方式，如賠償金計(jì)算、賠償限額等。示例說明：如果研發(fā)方未能按照約定進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù)，視為嚴(yán)重違約，需支付違約金，并根據(jù)實(shí)際損失進(jìn)行賠償。如果許可方提供的研發(fā)成果不符