《呼吸機(jī)用流量傳感器技術(shù)要求》

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團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

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呼吸機(jī)用流量傳感器技術(shù)要求

Technicalrequirementsforflowsensorsforventilators

（征求意見稿）

（征求意見稿完成時間2023-5）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會發(fā)布

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呼吸機(jī)用流量傳感器技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用呼吸機(jī)用氣體流量傳感器的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、基本參數(shù)、通用要求、技術(shù)

要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用呼吸機(jī)制造工程過程中氣體流量傳感器（以下簡稱傳感器）的技術(shù)評價。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T191-2008包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))

GB/T4208-2017外殼防護(hù)等級（IP代碼）

GB/T7665-2005傳感器通用術(shù)語

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)

GB/T20727-2006封閉管道中流體流量的測量熱式質(zhì)量流量計

GB/T22133-2008流體流量測量流量計性能表述方法

GB/T26572-2011電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T32201-2015氣體流量計

JJG1132-2017熱式氣體質(zhì)量流量計

JJF1623-2017熱式氣體質(zhì)量流量計型式評價大綱

JB/T10564-2006流量測量儀表基本參數(shù)

JB/T13111-2017熱式質(zhì)量流量傳感器

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼

容要求和試驗(yàn)

YY/T0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用

YY/T0882-2013麻醉和呼吸設(shè)備與氧氣的兼容性

YY/T1522-2017連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端的流量測量裝置

3術(shù)語和定義

GB/T7665-2005界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

氣體流量傳感器gasflowtransducer/sensor

能感受氣體流量并轉(zhuǎn)換成可用輸出信號的傳感器。

3.1.1熱式氣體流量傳感器hot-wiregasflowtransducer/sensor

利用熱傳遞原理，將感受的氣體流量轉(zhuǎn)換成可用輸出信號的傳感器。

3.1.2超聲式氣體流量傳感器ultrasonicgasflowtransducer/sensor

利用超聲波測流速的原理，將感受到的氣體流量轉(zhuǎn)換成可用輸出信號的傳感器。

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3.1.3差壓式氣體流量傳感器differentialpressuregasflowtransducer/sensor

利用氣體流經(jīng)節(jié)流裝置產(chǎn)生壓強(qiáng)差，將感受的氣體流量轉(zhuǎn)換成可用輸出信號的傳感器。

4分類

傳感器測量原理

呼吸機(jī)用氣體流量傳感器按測量原理可以分為：

--熱式氣體流量傳感器，敏感結(jié)構(gòu)形式又分為熱絲式氣體流量傳感器和熱膜式氣體流量傳感器

--超聲式氣體流量傳感器

--差壓式氣體流量傳感器

呼吸機(jī)氣體流量傳感器的種類包括但不局限與以上種類，還應(yīng)包括基于其它原理的氣體流量傳感

器，如渦輪式、渦街式等。

按傳感器安裝方式

按傳感器的安裝方式，主要分為：

--插入式

--管道式

5基本參數(shù)

測量范圍

除另有規(guī)定外，傳感器測量范圍推薦從下列范圍中選取：

0~1×10n、0~2×10n、0~3×10n、5~1×10n。

注：其中n為整數(shù)，n=0，±1，±2，±3，…。

單位

氣體流量國際常用單位：sccm、slpm

注1：sccm(standardcubiccentimeterperminute)：氣體流量單位，指在溫度為20℃、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓狀態(tài)下每分鐘流過的

氣體毫升數(shù)。

注2：slpm(standardliterperminute)：氣體流量單位，指在溫度為20℃、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓狀態(tài)下每分鐘流過的氣體升數(shù)。

工作環(huán)境條件

除另有規(guī)定外，傳感器的推薦工作環(huán)境條件：

參數(shù)條件范圍

工作溫度范圍10~95%RH（無凝結(jié)）0~60℃@室內(nèi)；-20~60℃@室外

儲存溫度范圍10~95%RH（無凝結(jié)）-40~85℃

校準(zhǔn)溫度范圍

除另有規(guī)定外，在標(biāo)稱的被測氣體介質(zhì)條件下，傳感器的推薦校準(zhǔn)溫度范圍：0℃~50℃。

被測氣體介質(zhì)類型

傳感器應(yīng)給出被測氣體介質(zhì)類型，如空氣，氧氣等。

與被測介質(zhì)相接觸的材料

傳感器應(yīng)給出與被測介質(zhì)相接觸材料的名稱、牌號。

工作電壓范圍

傳感器應(yīng)給出額定工作電壓和最大工作電壓。

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6通用要求

安全性

傳感器應(yīng)根據(jù)制造商的說明，當(dāng)運(yùn)輸、貯存、安裝、正常使用和維護(hù)時，在正常狀態(tài)和單一故障狀

態(tài)下，不會出現(xiàn)高于YY/T0316風(fēng)險管理程序水平的風(fēng)險，也不能出現(xiàn)與預(yù)期應(yīng)用相關(guān)的風(fēng)險。

替代設(shè)備

所選材料和結(jié)構(gòu)形式不同于本條的流量傳感器或其部件，如能證明他們達(dá)到同等的安全程度，應(yīng)予

以認(rèn)可接受。

制造商應(yīng)按要求提供符合的證據(jù)。

注：風(fēng)險管理參考YY/T0316-2016

材料

6.3.1在-20℃~﹢60℃溫度范圍內(nèi)，正常使用條件下，與醫(yī)用氣體接觸的材料應(yīng)具有抗腐蝕性和抗氧

化性，以及與氧氣、其他醫(yī)用氣體及它們的混合氣的兼容性。

注3：抗腐蝕性包括抗?jié)裥院涂怪車牧系母g性。

注4：與氧氣的兼容性包括可燃性和易燃性。在空氣中燃燒的材料在純氧中將劇烈燃燒。許多在空氣中不燃燒的材

料，在純氧中也會燃燒，特別是在一定的壓力下。同樣，在空氣中點(diǎn)燃的材料，則在氧氣中需要較低的點(diǎn)燃能

量。當(dāng)高壓氧氣快速的輸入一個低壓系統(tǒng)時，許多這樣的材料可能會由于摩擦或絕熱壓縮而被點(diǎn)燃。

注5：金屬或非金屬材料的選擇標(biāo)準(zhǔn)請參考YY/T0882-2013

6.3.2對應(yīng)于測量氧氣流量的傳感器，與氧氣接觸的非金屬部件，包括密封材料和敏感材料，其自燃

溫度不應(yīng)低于160℃。

符合該要求的證據(jù)應(yīng)由制造商按需提供。

6.3.3與氧氣接觸的應(yīng)變組件以及易于磨損的部件不應(yīng)被電鍍。

注：電鍍物可能從組件表面脫落。

6.3.4在正常狀態(tài)或單一故障狀態(tài)下，其表面與氣瓶壓力下的氣體接觸的傳感器組件不應(yīng)使用鋁或鋁

合金。

6.3.5預(yù)期與生物組織、細(xì)胞、體液或呼吸氣體接觸的流量傳感器及其部件，應(yīng)按照GB/T16886.1中

給出的指南和原則進(jìn)行評估和形成文件。

通過檢查相關(guān)檢驗(yàn)報告來檢驗(yàn)是否符合要求。

6.3.6傳感器及其部件推薦選擇符合國家RoHS認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)的材料。

依據(jù)GB/T26572-2011開展測試認(rèn)證并提供檢驗(yàn)報告。

6.3.7制造商應(yīng)按要求提供符合6.3.1~6.3.6的證據(jù)。

7技術(shù)要求

產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）

應(yīng)制定符合本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求的產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）。

傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的所有技術(shù)要求。

外觀連接要求

7.2.1外觀

傳感器的外觀應(yīng)無目視可見的瑕疵、銹蝕和損傷，標(biāo)志應(yīng)清晰完整、準(zhǔn)確，應(yīng)明確銘牌、流向、計

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量單位、制造日期、編號、上限流量、適用介質(zhì)等信息。

7.2.2外形、安裝尺寸及方式

傳感器的外形及安裝尺寸、方式應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定，其中涉及焊接工藝的封

裝形式，應(yīng)明確焊接溫度和時間。

7.2.3電氣連接

傳感器的電氣連接方式應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

防護(hù)等級（適用時）

傳感器的防護(hù)等級應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

電氣性能要求

7.4.1絕緣電阻（適用性）

傳感器的絕緣電阻應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.4.2絕緣強(qiáng)度（適用性）

傳感器的絕緣強(qiáng)度應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

性能要求

7.5.1零點(diǎn)輸出

傳感器的零點(diǎn)輸出應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.2測量范圍

傳感器的測量范圍應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.3準(zhǔn)確度

傳感器的準(zhǔn)確度采用最大允許誤差表示，產(chǎn)品準(zhǔn)確度等級應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

推薦從表1數(shù)值中選取。

表1傳感器準(zhǔn)確度等級和最大允許誤差（相對示值誤差）

準(zhǔn)確度等級最大允許誤差

0.1±0.1%

0.2±0.2%

0.5±0.5%

1.0±1.0%

1.5±1.5%

2.5±2.5%

4.0±4.0%

5.0±5.0%

7.5.4重復(fù)性

傳感器的重復(fù)性應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.5靈敏度（適用時）

傳感器的靈敏度應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.6響應(yīng)時間

傳感器的響應(yīng)時間應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

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7.5.7壓力損失

傳感器的壓力損失應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.8工作壓力范圍

傳感器的工作壓力范圍應(yīng)符合技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.9耐壓強(qiáng)度

傳感器的耐壓強(qiáng)度應(yīng)符合技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

7.5.10密封性

傳感器應(yīng)能承受靜壓力為最大工作壓力下的密封性試驗(yàn)，無泄漏時間應(yīng)符合技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）

的規(guī)定。

7.5.11預(yù)熱啟動時間（適用時）

傳感器的預(yù)熱啟動時間應(yīng)符合技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

穩(wěn)定性要求

7.6.1零點(diǎn)漂移

傳感器在規(guī)定時間內(nèi)的零點(diǎn)漂移應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

規(guī)定時間推薦選取：2h，4h，8h，24h，72h，96h，120h。

7.6.2零點(diǎn)長期穩(wěn)定性（適用時）

在規(guī)定的時間周期內(nèi)，傳感器的零點(diǎn)長期穩(wěn)定性應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

時間周期推薦選?。?8d，56d，84d，168d，336d。

7.6.3溫度漂移（適用時）

傳感器在規(guī)定的工作溫度范圍內(nèi)的漂移應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）的規(guī)定。

環(huán)境性能要求

7.7.1額定工作低溫試驗(yàn)

在低溫試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：額定工作低溫試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.2低溫儲存試驗(yàn)

在低溫儲存試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：低溫儲存試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.3額定工作高溫試驗(yàn)

在高溫試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：額定工作高溫試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.4高溫儲存試驗(yàn)

在高溫儲存試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：高溫儲存試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.5額定工作濕熱試驗(yàn)

在濕熱試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：額定工作濕熱試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

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7.7.6濕熱儲存試驗(yàn)

在濕熱儲存試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：濕熱儲存試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.7振動試驗(yàn)

振動試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：振動試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.8碰撞試驗(yàn)

碰撞試驗(yàn)試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：碰撞試驗(yàn)條件選取參照GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求。

7.7.9電磁兼容性（適用時）

試驗(yàn)中及試驗(yàn)后，傳感器應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

注：電磁兼容試驗(yàn)項(xiàng)目及嚴(yán)酷等級選取參照YY9706.102-2021。

可靠性要求

傳感器的可靠性指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的性能要求。

8試驗(yàn)方法

試驗(yàn)條件

8.1.1試驗(yàn)環(huán)境

除另有規(guī)定外，應(yīng)在下列標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下進(jìn)行測量和試驗(yàn)：

溫度：15℃～35℃

相對濕度：20%～80%RH

大氣壓力：試驗(yàn)場所氣壓

8.1.2試驗(yàn)準(zhǔn)備

將被測傳感器的電源、讀數(shù)裝置和滿足測量精度要求的流量發(fā)生裝置，按照產(chǎn)品規(guī)定的流量系統(tǒng)圖

和電路圖連接好，接通電源，預(yù)熱10min后開始試驗(yàn)。

外觀連接檢查

8.2.1外觀

除詳細(xì)規(guī)范有要求外，應(yīng)使用下列方法之一進(jìn)行外觀檢查:

a)用目測檢查:

操作者應(yīng)具備正常視力和顏色分辨力，并選擇在有利的觀察距離和適當(dāng)?shù)恼斩认逻M(jìn)行。

b)用放大鏡檢查:

如傳感器詳細(xì)規(guī)范中有規(guī)定時，可使用放大鏡進(jìn)行檢查。

8.2.2外形、安裝尺寸及方式

應(yīng)使用下述適當(dāng)量儀進(jìn)行傳感器的外形、安裝尺寸和方式檢查:

a)卡尺、千分尺及千分表；

b)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)量儀；

c)具有適當(dāng)線性放大倍數(shù)的投影儀；

d)測量顯微鏡、三坐標(biāo)測量儀或精度與其相當(dāng)?shù)臏y量儀器。

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8.2.3電氣連接

傳感器供電狀態(tài)下，使用萬用表或?qū)Ｓ秒姎鉁y試設(shè)備檢查。

防護(hù)等級（適用時）

a)依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定，確認(rèn)傳感器防護(hù)等級；

b)按GB/T4208-2017規(guī)定的方法進(jìn)行相應(yīng)等級的防水試驗(yàn)；

c)按GB/T4208-2017規(guī)定的方法進(jìn)行相應(yīng)等級的防塵試驗(yàn)；

d)試驗(yàn)后檢查傳感器的功能性能是否正常。

電氣性能試驗(yàn)

8.4.1絕緣電阻（適用性）

在被試傳感器不施加激勵電源條件下，用絕緣電阻測試儀或相應(yīng)儀表給傳感器施加規(guī)定的直流電

壓，測出傳感器引出端與殼體之間的絕緣電阻(包括插頭座和引出線)。

8.4.2絕緣強(qiáng)度（適用性）

在被試傳感器不施加激勵電源條件下，用絕緣強(qiáng)度試驗(yàn)儀或相應(yīng)儀表給傳感器引出端與殼體之間

施加50Hz的規(guī)定交流電壓，在規(guī)定的時間內(nèi)應(yīng)無擊穿或飛弧現(xiàn)象。

性能試驗(yàn)

將被測傳感器的電源、讀數(shù)裝置、流量校準(zhǔn)系統(tǒng)，按照產(chǎn)品規(guī)定的流量系統(tǒng)圖和電路圖連接好，接

通電源，預(yù)熱10min后開展傳感器的性能試驗(yàn)（以下簡稱試驗(yàn)裝置）。

具體試驗(yàn)步驟：

——調(diào)好試驗(yàn)裝置，在包括傳感器測量上、下限的全量程范圍內(nèi)選擇均勻分布的5個試驗(yàn)點(diǎn)（推薦

ｑmin,ｑt,0.5ｑmax,0.75ｑmax,ｑmax）進(jìn)行，測量輸入氣體流量時對應(yīng)的傳感器輸出，并且重復(fù)3次或3次

以上的升、降流量校準(zhǔn)循環(huán)。

——通過記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，記錄并計算以下8.5.1~8.5.6的性能試驗(yàn)指標(biāo)。

8.5.1零點(diǎn)輸出

當(dāng)輸入被測流量為零流量時，堵住傳感器的輸入和輸出端口，傳感器的輸出值為零點(diǎn)輸出。

8.5.2測量范圍

傳感器測量上、下限值為傳感器的測量范圍。

8.5.3準(zhǔn)確度

被試傳感器的測量結(jié)果與(約定)真值間的一致程度為準(zhǔn)確度，采用最大允許誤差表示。傳感器各流

量測試點(diǎn)單次試驗(yàn)的相對示值誤差用式（1）計算：

qqijs-()

E=ij100%···············································(1)

ijq

(s)ij

式中：

Eij——第i流量測試點(diǎn)第j次試驗(yàn)被檢傳感器的相對示值誤差，%；

qij——第i流量測試點(diǎn)第j次試驗(yàn)被檢傳感器的輸出瞬時流量值，可為一次試驗(yàn)過程中多次讀取的瞬

時流量值的平均；

q第流量測試點(diǎn)第次試驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)流量裝置輸出的標(biāo)準(zhǔn)瞬時流量值；

(s)ij——ij

取流量測量點(diǎn)相對示值誤差絕對值的最大值來評定傳感器的準(zhǔn)確度等級。

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8.5.4重復(fù)性

在所有下述條件(相同測量方法、相同觀測者、相同測量儀器、相同地點(diǎn)、相同使用條件和在短時

期內(nèi)的重復(fù))下，對同一被測量進(jìn)行多次連續(xù)測量所得結(jié)果之間的一致性為重復(fù)性。

傳感器各流量測試點(diǎn)的重復(fù)性用式（2）計算：

n

12

EEE=-·············································(2)

(riji)i()

n-1j=1

式中：

——第i流量測試點(diǎn)的重復(fù)性；

(Er)i

1n

第流量測試點(diǎn)被檢傳感器的相對示值誤差，

Ei——iEEiij=

nj=1

n——第i流量測試點(diǎn)試驗(yàn)次數(shù)。

傳感器的重復(fù)性為各流量測試點(diǎn)重復(fù)性的最大值。

8.5.5靈敏度（適用時）

傳感器輸出量的增量與相應(yīng)的輸入量增量之比為靈敏度（S），按式（3）計算。

f

s=························································(3)

p

=fff12-·······················································(4)

=ppp12-······················································(5)

式中：

f——輸出量的增量；

p——輸入量的增量；

f1,f2——輸出量變化前、后的值；

p1,p2——輸入量變化前、后的值。

8.5.6響應(yīng)時間

傳感器接觸氣體流量發(fā)生階躍變化時，其輸出變化達(dá)到穩(wěn)定值的規(guī)定的百分比（一般為90%）時

所需的時間。為獲得微秒級階躍變化信號，實(shí)驗(yàn)采用信號注入方式進(jìn)行，即將信號注入流量感測芯片輸

出端模擬流量階躍變化。

a)調(diào)整試驗(yàn)裝置，使傳感器輸出100%量程信號，待信號輸出穩(wěn)定記錄傳感器輸出值；

b)調(diào)整試驗(yàn)裝置，使傳感器輸出0%量程信號，待信號輸出穩(wěn)定記錄傳感器輸出值；

c)將0%輸出的傳感器瞬間切換注入（切換過程小于0.1毫秒）100%量程信號，用示波器記錄傳

感器從10%輸出至達(dá)到穩(wěn)定值90%所需時間；

d)重復(fù)試驗(yàn)4次，取其后3次的算術(shù)平均值作為響應(yīng)時間值。

8.5.7壓力損失

在規(guī)定的流量上限值進(jìn)行試驗(yàn)，用準(zhǔn)確度等級不低于1級的差壓計測量上下游壓力。上下游取壓孔

的壓差即為傳感器的壓力損失。

上、下游取壓孔分別位于傳感器入口上游和出口下游（包括任何的附加部分）1倍~10倍公稱通徑處。

取壓孔內(nèi)徑一般不大于傳感器公稱通徑的8%，并在3mm~12mm范圍內(nèi)。

8.5.8工作壓力范圍

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T/CAMSXXXX—XXXX

在規(guī)定的流量上限值進(jìn)行試驗(yàn)，在公稱的壓力范圍內(nèi)，傳感器的性能滿足產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）

規(guī)定的性能要求。

調(diào)整測量裝置，按公稱壓力范圍施加流量上限值，記錄傳感器的輸出，輸出結(jié)果應(yīng)滿足技術(shù)規(guī)格要

求。

8.5.9耐壓強(qiáng)度

在傳感器設(shè)計運(yùn)行的1.5倍額定最大工作壓力下開展測試，查看泄露狀況。

將傳感器安裝在耐壓試驗(yàn)臺，試驗(yàn)時用空氣介質(zhì)對傳感器加壓，至1.5倍傳感器最大工作壓力，持

續(xù)時間不少于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，觀察有無滲漏現(xiàn)象。

8.5.10密封性

在傳感器設(shè)計運(yùn)行的額定最大工作壓力下開展測試，測試時傳感器的出氣口密封或者堵塞。

將傳感器安裝在密封性試驗(yàn)臺，試驗(yàn)時用空氣介質(zhì)對傳感器加壓，至傳感器最大工作壓力，持續(xù)時

間不少于技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）規(guī)定的要求，觀察有無滲漏現(xiàn)象。

8.5.11預(yù)熱啟動時間（適用時）

傳感器上電后，第一次輸出有效穩(wěn)定流量的時間，具體測試試驗(yàn)方法：

傳感器斷電，將傳感器接入流量校準(zhǔn)裝置，產(chǎn)生__%FS的標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定流量，接通傳感器電源，記錄傳

感器上電至輸出通入穩(wěn)定流量對應(yīng)輸出值所需的時間，即為傳感器的預(yù)熱啟動時間。

穩(wěn)定性試驗(yàn)

8.6.1零點(diǎn)漂移

傳感器通電預(yù)熱到規(guī)定時間(min)后，讀取零點(diǎn)輸出值；然后每隔規(guī)定時間(min)記錄一次零點(diǎn)示值，

從開始記錄起連續(xù)進(jìn)行的時間不應(yīng)少于2h。

傳感器的零點(diǎn)漂移用零點(diǎn)漂移考核期內(nèi)零點(diǎn)示值的最大差值對滿量程輸出的百分比，按式（6）計

算：

Y

L0max

dz=100%················································(6)

YFS

式中：

dz——傳感器零點(diǎn)漂移考核期內(nèi)零點(diǎn)漂移；

Y——傳感器零點(diǎn)漂移考核期內(nèi)零點(diǎn)示值的最大差值；

L0max

YFS——傳感器的滿量程輸出值；

8.6.2零點(diǎn)長期穩(wěn)定性（適用時）

在規(guī)定的期間（月）內(nèi)，零點(diǎn)輸出值的最大差值對滿量程輸出的百分比為零點(diǎn)長期穩(wěn)定性。按式（7）

計算：

Y

0max

dz=100%················································(7)

YFS

式中：

——傳感器穩(wěn)定性檢定周期內(nèi)零點(diǎn)漂移；

Y——傳感器穩(wěn)定性檢定周期內(nèi)零點(diǎn)示值的最大差值；

0max

——傳感器的滿量程輸出值；

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T/CAMSXXXX—XXXX

8.6.3溫度漂移（適用時）

在規(guī)定的全溫區(qū)工作范圍內(nèi)，傳感器的準(zhǔn)確度漂移。

在規(guī)定的工作溫度范圍內(nèi)，取3-5個溫度工作點(diǎn)，開展傳感器的性能試驗(yàn)，計算每個測試溫度點(diǎn)下

傳感器的最大示值誤差，全溫區(qū)范圍內(nèi)傳感器最大示值誤差的最大值，即為傳感器溫度漂移。

環(huán)境性能試驗(yàn)

8.7.1額定工作低溫試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.1規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.2低溫儲存試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.3規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.3額定工作高溫試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.3規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.4高溫儲存試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.4規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.5額定工作濕熱試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.5規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.6濕熱儲存試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.6規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.7振動試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.7規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.8碰撞試驗(yàn)

按GB/T14710-2009中11.8規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

8.7.9電磁兼容性（適用時）

電磁兼容性試驗(yàn)僅適用于產(chǎn)品設(shè)計定型時的型式試驗(yàn)。試驗(yàn)樣品數(shù)量可單獨(dú)規(guī)定。

產(chǎn)品技術(shù)條件（詳細(xì)規(guī)范）應(yīng)參照YY9706.102-2021規(guī)定的電磁兼容要求，結(jié)合傳感器使用場合、

環(huán)境條件、可靠性程度等綜合因素，確定抗擾度試驗(yàn)項(xiàng)目和嚴(yán)酷度等級。

具體試驗(yàn)開展按照YY9706.102-2021中規(guī)定的試驗(yàn)方法執(zhí)行。

可靠性試驗(yàn)

按GB/T5080.1-2012可靠性試驗(yàn)開展傳感器的MTBF（平均無故障時間）測試。

9檢驗(yàn)規(guī)則

檢驗(yàn)分類

流量傳感器的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目見表2。

表2出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目

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序

項(xiàng)目技術(shù)要求條款試驗(yàn)方法條款型式檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)試驗(yàn)類型

號

1.外觀7.2.18.2.1○○C

2.外形、安裝尺寸及方式7.2.28.2.2○○C

3.電氣連接7.2.38.2.3○○B(yǎng)

4.防護(hù)等級（適用時）7.38.3○-C

5.絕緣電阻7.4.18.4.1○○B(yǎng)

6.絕緣強(qiáng)度7.4.28.4.2○-B

7.零點(diǎn)輸出7.5.18.5.1○○B(yǎng)

8.測量范圍7.5.28.5.2○○B(yǎng)

9.準(zhǔn)確度7.5.38.5.3○○B(yǎng)

10.重復(fù)性7.5.48.5.4○○B(yǎng)

11.靈敏度（適用時）7.5.58.5.5○-C

12.響應(yīng)時間7.5.68.5.6○-C

13.壓力損失7.5.78.5.7○-C

14.工作壓力范圍7.5.88.5.8○○C

15.耐壓強(qiáng)度7.5.98.5.9○-C

16.密封性7.5.108.5.10○○B(yǎng)

17.預(yù)熱啟動時間7.5.118.5.11○-C

18.零點(diǎn)漂移7.6.18.6.1○-B

零點(diǎn)長期穩(wěn)定性（適用○

19.7.6.28.6.2-C

時）

20.溫度漂移（適用時）7.6.38.6.3○-B

21.額定工作低溫試驗(yàn)7.7.18.7.1○-B

22.低溫儲存試驗(yàn)7.7.28.7.2○-B

23.額定工作高溫試驗(yàn)7.7.38.7.3○-B

24.高溫儲存試驗(yàn)7.7.48.7.4○-B

25.額定工作濕熱試驗(yàn)7.7.58.7.5○-B

26.濕熱儲存試驗(yàn)7.7.68.7.6○-B

27.振動試驗(yàn)7.7.78.7.7○-B

28.碰撞試驗(yàn)7.7.88.7.8○-B

29.電磁兼容性（適用時）7.7.98.7.9○-B

30.可靠性試驗(yàn)7.88.8○-B

注：表中“○”為檢測項(xiàng)目；“—”為不檢測項(xiàng)目。

出廠檢驗(yàn)

傳感器的出廠檢驗(yàn)由制造商質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行逐件檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢

驗(yàn)順序岸標(biāo)2規(guī)定執(zhí)行。

型式檢驗(yàn)

9.3.1檢驗(yàn)原則

型式檢驗(yàn)在出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取檢驗(yàn)樣品。

有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn)：

a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試驗(yàn)定型鑒定；

b)正式生產(chǎn)后因結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變可能影響產(chǎn)品性能時；

c)產(chǎn)品停產(chǎn)12個月以上，恢復(fù)生產(chǎn)時；

d)正常生產(chǎn)時，定期或積累一定產(chǎn)量后，應(yīng)周期性的進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)周期一般應(yīng)為