2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與知情同意書服務合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與知情同意書服務合同本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同雙方的定義1.2術語解釋2.服務內(nèi)容2.1倫理審查服務2.2知情同意書服務2.3服務范圍3.服務期限3.1服務開始時間3.2服務結束時間4.服務費用4.1費用總額4.2費用支付方式4.3費用支付時間5.服務交付5.1交付時間5.2交付方式5.3交付地點6.質量保證6.1服務質量標準6.2質量控制措施6.3質量反饋機制7.保密義務7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責任8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔8.3違約賠償9.解除合同9.1解除條件9.2解除程序9.3解除后果10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構10.3爭議解決程序11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效日期12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序12.3變更生效13.合同終止13.1終止條件13.2終止程序13.3終止后果14.其他條款14.1合同附件14.2法律適用14.3合同份數(shù)14.4合同簽署第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1合同雙方的定義1.1.1本合同中的“甲方”指委托進行醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與知情同意書服務的單位或個人。1.1.2本合同中的“乙方”指提供醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與知情同意書服務的單位或個人。1.2術語解釋1.2.1“倫理審查”指乙方對甲方提交的醫(yī)療器械臨床試驗方案進行倫理評價，確保試驗符合倫理規(guī)范。1.2.2“知情同意書”指乙方根據(jù)倫理審查意見，協(xié)助甲方制作符合倫理要求的知情同意書。1.2.3“服務內(nèi)容”指乙方按照本合同約定，為甲方提供的倫理審查和知情同意書制作服務。2.服務內(nèi)容2.1倫理審查服務2.1.1乙方應在甲方提交臨床試驗方案之日起10個工作日內(nèi)完成倫理審查。2.1.2乙方應對臨床試驗方案的倫理問題進行評估，并提出修改意見。2.2知情同意書服務2.2.1乙方應根據(jù)倫理審查意見，協(xié)助甲方在3個工作日內(nèi)完成知情同意書的制作。2.2.2知情同意書應包含所有必要的信息，并符合相關法律法規(guī)要求。2.3服務范圍2.3.1乙方服務范圍包括但不限于倫理審查和知情同意書制作。2.3.2乙方應按照甲方要求，提供必要的技術支持和咨詢服務。3.服務期限3.1服務開始時間3.1.1本合同服務期限自雙方簽署之日起開始。3.2服務結束時間3.2.1本合同服務期限至知情同意書制作完成之日止。4.服務費用4.1費用總額4.1.1本合同服務費用總額為人民幣____元。4.2費用支付方式4.2.1甲方應于合同簽署之日起5個工作日內(nèi)支付50%的服務費用。4.2.2乙方完成服務后，甲方應于5個工作日內(nèi)支付剩余50%的服務費用。4.3費用支付時間4.3.1甲方支付費用應通過銀行轉賬方式進行。5.服務交付5.1交付時間5.1.1乙方應在合同約定的服務期限內(nèi)完成服務。5.2交付方式5.2.1乙方應將倫理審查意見和知情同意書電子版發(fā)送至甲方指定郵箱。5.3交付地點5.3.1電子郵件地址：____。6.質量保證6.1服務質量標準6.1.1乙方提供的服務應符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。6.2質量控制措施6.2.1乙方應建立完善的質量控制體系，確保服務質量。6.3質量反饋機制6.3.1甲方對服務質量有異議時，應在收到服務后5個工作日內(nèi)向乙方提出。7.保密義務7.1保密內(nèi)容7.1.1本合同項下涉及的商業(yè)秘密、技術信息等均屬保密內(nèi)容。7.2保密期限7.2.1保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年。7.3違約責任7.3.1任何一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。8.違約責任8.1違約情形8.1.1甲方未按約定支付費用的；8.1.2乙方未按約定提供服務的；8.1.3任何一方違反保密義務的；8.1.4任何一方違反合同約定的其他義務的。8.2違約責任承擔8.2.1甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日萬分之五計算。8.2.2乙方未按約定提供服務的，應向甲方退還部分或全部服務費用，并承擔相應的違約責任。8.2.3違反保密義務的，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失。8.3違約賠償8.3.1任何一方違約造成對方損失的，應承擔賠償責任。8.3.2賠償金額根據(jù)實際損失和違約方的過錯程度確定。9.解除合同9.1解除條件9.1.1合同一方違反合同約定的義務，經(jīng)另一方書面通知后，仍未在合理期限內(nèi)糾正的；9.1.2因不可抗力導致合同無法繼續(xù)履行的；9.1.3雙方協(xié)商一致解除合同的。9.2解除程序9.2.1解除合同需書面通知對方，并說明解除理由；9.2.2解除合同后，雙方應立即停止履行合同義務。9.3解除后果9.3.1解除合同后，雙方應按照合同約定結算剩余服務費用；9.3.2合同解除不影響雙方根據(jù)合同約定應承擔的違約責任。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議；10.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構10.2.1本合同爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。10.3爭議解決程序10.3.1爭議解決程序應遵循《中華人民共和國民事訴訟法》及相關法律法規(guī)。11.合同生效11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署本合同；11.1.2甲方支付首期服務費用。11.2合同生效日期11.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。12.合同變更12.1變更條件12.1.1合同內(nèi)容需要變更的；12.1.2雙方協(xié)商一致。12.2變更程序12.2.1變更內(nèi)容應以書面形式提出；12.2.2雙方簽署變更協(xié)議。12.3變更生效12.3.1變更協(xié)議自雙方簽署之日起生效。13.合同終止13.1終止條件13.1.1合同履行完畢；13.1.2合同解除；13.1.3合同因其他原因終止。13.2終止程序13.2.1合同終止需書面通知對方；13.2.2雙方應立即停止履行合同義務。13.3終止后果13.3.1合同終止后，雙方應按照合同約定結算剩余服務費用；13.3.2合同終止不影響雙方根據(jù)合同約定應承擔的違約責任。14.其他條款14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于：服務清單、費用明細、保密協(xié)議等。14.2法律適用14.2.1本合同適用中華人民共和國法律。14.3合同份數(shù)14.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.4合同簽署14.4.1本合同由甲乙雙方授權代表簽署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1本合同中的“第三方”指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入本合同關系，提供相關服務或協(xié)助的任何單位或個人。15.2第三方的責權利15.2.1第三方有權根據(jù)本合同約定，向甲乙雙方提供專業(yè)服務。15.2.2第三方有權根據(jù)服務內(nèi)容，收取合理的服務費用。15.2.3第三方應遵守本合同的相關規(guī)定，不得損害甲乙雙方的合法權益。15.3第三方的介入程序15.3.1第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。15.3.2第三方介入后，應與甲乙雙方簽署補充協(xié)議，明確各自的權利義務。16.甲乙雙方在第三方介入時的額外條款16.1甲方在第三方介入時的額外條款16.1.1甲方應確保第三方提供的服務符合合同要求。16.1.2甲方應監(jiān)督第三方的工作進度和質量，確保其履行合同義務。16.1.3甲方有權要求第三方提供必要的證明文件，以證明其服務符合合同要求。16.2乙方在第三方介入時的額外條款16.2.1乙方應協(xié)助甲方與第三方溝通，確保第三方理解并履行合同義務。16.2.2乙方應監(jiān)督第三方的工作進度和質量，確保其服務符合合同要求。16.2.3乙方有權要求第三方提供必要的證明文件，以證明其服務符合合同要求。17.第三方的責任限額17.1第三方的責任限額17.1.1第三方因自身原因導致合同無法履行或造成損失的，應承擔相應的責任。17.1.2第三方的責任限額由甲乙雙方在補充協(xié)議中約定。17.2責任劃分17.2.1第三方在提供服務過程中，如因自身原因造成甲方或乙方的損失，應承擔全部或部分賠償責任。17.2.2第三方在提供服務過程中，如因不可抗力導致合同無法履行或造成損失的，免除其賠償責任。17.3責任承擔17.3.1第三方在提供服務過程中，如因自身原因造成甲方或乙方的損失，甲方或乙方有權要求第三方承擔賠償責任。17.3.2第三方在提供服務過程中，如因不可抗力導致合同無法履行或造成損失的，甲方或乙方有權要求第三方提供相應的證明，以證明其無法履行合同的原因。18.第三方的退出機制18.1第三方的退出條件18.1.1第三方無法繼續(xù)履行合同義務；18.1.2第三方違反合同約定；18.1.3雙方協(xié)商一致。18.2第三方的退出程序18.2.1第三方退出需書面通知甲乙雙方；18.2.2第三方退出后，應立即停止履行合同義務。18.3第三方的退出后果18.3.1第三方退出后，甲乙雙方應按照合同約定結算剩余服務費用；18.3.2第三方退出不影響甲乙雙方根據(jù)合同約定應承擔的違約責任。19.第三方的保密義務19.1第三方在合同履行過程中，應遵守保密義務，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術信息。19.2第三方違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。20.補充協(xié)議20.1甲乙雙方可根據(jù)實際情況，與第三方簽署補充協(xié)議，對本合同進行補充或修改。20.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.服務清單詳細列明乙方提供的服務內(nèi)容和具體要求。包括倫理審查的具體流程、知情同意書的制作標準等。2.費用明細列明各項服務的費用構成，包括但不限于倫理審查費、知情同意書制作費等。明確各項費用的計費標準和支付方式。3.保密協(xié)議約定甲乙雙方及第三方在合同履行過程中應遵守的保密義務。明確保密信息的范圍、保密期限和違約責任。4.第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入的條件、程序和責任。約定第三方在合同履行過程中的權利義務。5.爭議解決協(xié)議約定爭議解決的方式、機構和程序。明確爭議解決過程中各方的權利義務。6.合同變更協(xié)議約定合同變更的條件、程序和生效日期。明確合同變更對各方權利義務的影響。7.合同終止協(xié)議約定合同終止的條件、程序和后果。明確合同終止后各方的權利義務。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為及責任認定1.1甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日萬分之五計算。1.2甲方未按約定提供必要資料或信息的，應承擔相應的賠償責任。2.乙方違約行為及責任認定2.1乙方未按約定提供服務的，應向甲方退還部分或全部服務費用，并承擔相應的違約責任。2.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密或技術信息的，應承擔相應的法律責任。3.第三方違約行為及責任認定3.1第三方未按約定提供服務的，應承擔相應的賠償責任。3.2第三方泄露甲方商業(yè)秘密或技術信息的，應承擔相應的法律責任。示例說明：1.甲方未在約定時間內(nèi)支付乙方服務費用，構成違約。乙方有權要求甲方支付逾期付款的違約金，并承擔相應的賠償責任。2.乙方在倫理審查過程中，未能提供符合要求的審查意見，構成違約。甲方有權要求乙方退還部分或全部服務費用，并承擔相應的違約責任。3.第三方在知情同意書制作過程中，泄露了甲方商業(yè)秘密，構成違約。甲方有權要求第三方承擔相應的法律責任。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與知情同意書服務合同1本合同目錄一覽1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂時間與地點1.3合同生效條件1.4合同期限1.5合同終止條件2.1倫理審查服務內(nèi)容2.1.1倫理審查范圍2.1.2倫理審查流程2.1.3倫理審查時間要求2.1.4倫理審查結果3.1知情同意書服務內(nèi)容3.1.2知情同意書審核流程3.1.3知情同意書發(fā)放與管理4.1服務費用及支付方式4.1.1服務費用構成4.1.2支付時間4.1.3付款方式5.1保密條款5.1.1保密范圍5.1.2保密期限5.1.3違約責任6.1爭議解決方式6.1.1爭議解決途徑6.1.2爭議解決機構6.1.3爭議解決費用7.1違約責任7.1.1違約情形7.1.2違約責任承擔7.1.3違約賠償8.1合同解除條件8.1.1合同解除情形8.1.2合同解除程序8.1.3合同解除后果9.1合同附件9.1.1倫理審查報告9.1.2知情同意書樣本9.1.3其他相關文件10.1合同變更10.1.1合同變更條件10.1.2合同變更程序10.1.3合同變更效力11.1合同解除11.1.1合同解除條件11.1.2合同解除程序11.1.3合同解除后果12.1合同終止12.1.1合同終止條件12.1.2合同終止程序12.1.3合同終止后果13.1合同解除與終止的效力13.1.1合同解除與終止的效力范圍13.1.2合同解除與終止的效力期限13.1.3合同解除與終止的效力實現(xiàn)14.1其他約定事項第一部分：合同如下：1.1合同雙方基本信息1.1.1服務方：名稱、住所、法定代表人、聯(lián)系方式1.1.2受服務方：名稱、住所、法定代表人、聯(lián)系方式1.2合同簽訂時間與地點1.2.1簽訂時間：2024年X月X日1.2.2簽訂地點：市區(qū)大廈1.3合同生效條件1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.4合同期限1.4.1合同期限為自2024年X月X日起至2024年X月X日止。1.5合同終止條件1.5.1.1合同期限屆滿；1.5.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；1.5.1.3因不可抗力導致合同無法履行；1.5.1.4一方嚴重違約，另一方有權解除合同。2.1倫理審查服務內(nèi)容2.1.1倫理審查范圍：2.1.1.1對醫(yī)療器械臨床試驗方案進行倫理審查；2.1.1.2對研究者的資質進行審查；2.1.1.3對受試者的權益保護進行審查；2.1.1.4對臨床試驗的知情同意過程進行審查。2.1.2倫理審查流程：2.1.2.1收到倫理審查申請后，服務方在X個工作日內(nèi)完成初步審查；2.1.2.2初步審查合格后，服務方將申請?zhí)峤恢羵惱砦瘑T會；2.1.2.3倫理委員會在X個工作日內(nèi)完成審查并給出審查意見；2.1.2.4服務方將倫理委員會的審查意見反饋給受服務方。2.1.3倫理審查時間要求：2.1.3.1服務方應在受服務方提交倫理審查申請后的X個工作日內(nèi)完成初步審查；2.1.3.2倫理委員會應在收到申請后的X個工作日內(nèi)完成審查。2.1.4倫理審查結果：2.1.4.1倫理審查結果分為批準、部分修改后批準、不批準三種；2.1.4.2服務方應將倫理審查結果以書面形式通知受服務方。3.1知情同意書服務內(nèi)容3.1.1.2知情同意書應包含受試者的基本信息、研究目的、方法、風險、受益等內(nèi)容。3.1.2知情同意書審核流程：3.1.2.1服務方在收到知情同意書后，在X個工作日內(nèi)完成審核；3.1.2.2審核合格后，服務方將知情同意書反饋給受服務方。3.1.3知情同意書發(fā)放與管理：3.1.3.1受服務方負責知情同意書的發(fā)放；3.1.3.2知情同意書應妥善保管，確保受試者權益。4.1服務費用及支付方式4.1.1服務費用構成：4.1.1.1倫理審查費用；4.1.2支付時間：4.1.2.1本合同簽訂后X個工作日內(nèi)，受服務方支付首期費用；4.1.2.2服務完成后X個工作日內(nèi)，受服務方支付尾期費用。4.1.3付款方式：4.1.3.1銀行轉賬；4.1.3.2現(xiàn)金支付。5.1保密條款5.1.1保密范圍：5.1.1.1雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、經(jīng)營信息等；5.1.1.2本合同內(nèi)容及其履行情況。5.1.2保密期限：5.1.2.1本合同終止后，雙方仍應繼續(xù)履行保密義務。5.1.3違約責任：5.1.3.1一方違反保密義務，導致對方損失的，應承擔相應的賠償責任。6.1爭議解決方式6.1.1爭議解決途徑：6.1.1.1雙方協(xié)商；6.1.1.2仲裁；6.1.1.3訴訟。6.1.2爭議解決機構：6.1.2.1協(xié)商不成的，提交仲裁委員會仲裁；6.1.2.2仲裁不成的，依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。6.1.3爭議解決費用：6.1.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔。8.1違約責任8.1.1違約情形8.1.1.1服務方未按約定時間完成倫理審查或知情同意書服務的；8.1.1.2服務方提供的倫理審查或知情同意書服務不符合約定的質量標準；8.1.1.3受服務方未按約定支付費用的；8.1.1.4一方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密或技術秘密的；8.1.1.5一方違反合同約定，擅自解除合同的。8.1.2違約責任承擔8.1.2.1違約方應承擔違約責任，向守約方支付違約金；8.1.2.2違約金數(shù)額按合同約定，如無約定，按實際損失計算；8.1.2.3違約方應賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。8.1.3違約賠償8.1.3.1違約方應按照守約方的要求，在收到違約通知后的X個工作日內(nèi)支付違約金；8.1.3.2違約方未按期支付違約金的，應按逾期付款處理，支付逾期付款利息。8.2合同解除條件8.2.1合同解除情形8.2.1.1合同到期；8.2.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；8.2.1.3因不可抗力導致合同無法履行；8.2.1.4一方嚴重違約，另一方解除合同。8.2.2合同解除程序8.2.2.1解除合同應提前X個工作日通知對方；8.2.3合同解除后果8.2.3.1合同解除后，雙方應立即停止履行合同義務；8.2.3.3合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權利和義務。8.3合同附件8.3.1倫理審查報告8.3.2知情同意書樣本8.3.3其他相關文件8.4合同變更8.4.1合同變更條件8.4.1.1雙方協(xié)商一致；8.4.1.2變更內(nèi)容不影響合同的履行。8.4.2合同變更程序8.4.2.1變更內(nèi)容應以書面形式通知對方；8.4.2.2雙方簽字蓋章后，變更內(nèi)容生效。8.4.3合同變更效力8.4.3.1合同變更后，雙方應按照變更后的內(nèi)容履行合同義務；8.4.3.2合同變更不影響已履行部分的效力。8.5合同解除8.5.1合同解除條件8.5.1.1出現(xiàn)本合同第8.2.1條規(guī)定的解除情形；8.5.1.2一方違約，另一方解除合同。8.5.2合同解除程序8.5.2.1解除合同應提前X個工作日通知對方；8.5.3合同解除后果8.5.3.1合同解除后，雙方應立即停止履行合同義務；8.5.3.3合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權利和義務。8.6合同終止8.6.1合同終止條件8.6.1.1合同到期；8.6.1.2雙方協(xié)商一致終止合同；8.6.1.3因不可抗力導致合同無法履行；8.6.1.4一方違約，另一方終止合同。8.6.2合同終止程序8.6.2.1終止合同應提前X個工作日通知對方；8.6.3合同終止后果8.6.3.1合同終止后，雙方應立即停止履行合同義務；8.6.3.3合同終止不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權利和義務。8.7合同解除與終止的效力8.7.1合同解除與終止的效力范圍8.7.1.1合同解除與終止僅限于合同約定的服務內(nèi)容；8.7.1.2合同解除與終止不影響雙方其他權利和義務。8.7.2合同解除與終止的效力期限8.7.2.1合同解除與終止自通知到達對方時生效；8.7.2.2合同解除與終止的效力期限為合同約定的服務期限。8.7.3合同解除與終止的效力實現(xiàn)8.7.3.2合同解除與終止后，雙方應各自承擔相應的責任。第二部分：第三方介入后的修正9.1第三方介入的定義及范圍9.1.1第三方介入是指在本合同履行過程中，由雙方共同認可的第三方機構或個人，為保障合同的有效履行和實現(xiàn)合同目的而介入合同關系的行為。9.2第三方介入的條件及程序9.2.1.1雙方同意；9.2.1.2第三方具備相應的資質和能力；9.2.1.3第三方同意介入本合同關系。9.2.2第三方介入的程序：9.2.2.1雙方協(xié)商確定第三方介入的具體事宜；9.2.2.2雙方簽署第三方介入?yún)f(xié)議；9.2.2.3第三方介入?yún)f(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。9.3第三方的責任及權利9.3.1第三方的責任：9.3.1.1第三方應按照本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應的職責；9.3.1.2第三方在履行職責過程中，因故意或重大過失導致合同無法履行或造成損失的，應承擔相應的賠償責任；9.3.1.3第三方應遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。9.3.2第三方的權利：9.3.2.1第三方有權要求甲乙雙方按照合同約定提供必要的信息和資料；9.3.2.2第三方有權對甲乙雙方的行為進行監(jiān)督，確保合同履行；9.3.2.3第三方有權要求甲乙雙方履行合同約定的義務。9.4第三方責任限額9.4.1第三方的責任限額由雙方在第三方介入?yún)f(xié)議中約定，但不得低于國家法律法規(guī)規(guī)定的最低限額。9.4.2.1第三方的資質和能力；9.4.2.2第三方介入的具體范圍和職責；9.4.2.3合同約定的服務內(nèi)容和費用。9.5第三方與其他各方的劃分說明9.5.1第三方與甲乙雙方的關系：9.5.1.1第三方與甲乙雙方均為獨立主體，不存在隸屬關系；9.5.1.2第三方在介入本合同關系時，應保持中立，不得偏袒任何一方。9.5.2第三方與甲乙雙方的權利義務劃分：9.5.2.1第三方應根據(jù)本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應的職責，對甲乙雙方的權利義務進行監(jiān)督；9.5.2.2第三方對甲乙雙方的權利義務劃分，應遵循公平、公正的原則；9.5.2.3第三方在履行職責過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方的權利義務劃分存在問題，應及時提出建議，由甲乙雙方協(xié)商解決。9.6第三方介入的監(jiān)督與協(xié)調(diào)9.6.1第三方介入的監(jiān)督：9.6.1.1雙方應共同對第三方介入的監(jiān)督，確保第三方履行職責；9.6.2第三方介入的協(xié)調(diào)：9.6.2.1雙方應就第三方介入過程中出現(xiàn)的問題進行及時溝通和協(xié)調(diào)；9.6.2.2雙方應共同制定解決第三方介入過程中出現(xiàn)問題的方案。9.7第三方介入的終止9.7.1第三方介入的終止條件：9.7.1.1合同期限屆滿；9.7.1.2雙方協(xié)商一致終止第三方介入；9.7.1.3第三方無法繼續(xù)履行職責。9.7.2第三方介入的終止程序：9.7.2.1雙方協(xié)商確定第三方介入的終止事宜；9.7.2.2雙方簽署第三方介入終止協(xié)議；9.7.2.3第三方介入終止協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。9.7.3第三方介入的終止后果：9.7.3.2第三方介入終止不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權利和義務。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查報告要求：報告應詳細記錄倫理審查的過程、結果和結論，包括審查委員會的成員、審查意見、修改建議等。說明：倫理審查報告是倫理審查服務的重要成果，用于證明臨床試驗的倫理合規(guī)性。2.知情同意書樣本要求：樣本應包含所有必要的信息，包括研究目的、方法、風險、受益、知情同意過程等，符合國家相關法律法規(guī)和倫理要求。說明：知情同意書樣本是知情同意書服務的重要成果，用于指導受服務方制作知情同意書。3.第三方介入?yún)f(xié)議要求：協(xié)議應明確第三方的介入范圍、職責、權利、義務、責任限額等。說明：第三方介入?yún)f(xié)議是第三方介入服務的重要文件，用于規(guī)范第三方與甲乙雙方的關系。4.第三方介入終止協(xié)議要求：協(xié)議應明確第三方介入終止的條件、程序、后果等。說明：第三方介入終止協(xié)議是終止第三方介入服務的重要文件，用于明確雙方的權利和義務。5.服務費用清單要求：清單應詳細列明各項服務費用的構成和計算方式。說明：服務費用清單是支付服務費用的重要依據(jù)，用于明確雙方的費用承擔。6.違約通知要求：通知應明確違約行為、違約責任認定、補救措施等。說明：違約通知是違約行為發(fā)生后的重要文件，用于告知對方違約事實和處理方式。7.爭議解決文件要求：文件應記錄爭議解決的過程、結果和執(zhí)行情況。說明：爭議解決文件是解決爭議的重要依據(jù)，用于證明爭議的解決過程。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：服務方未按約定時間完成倫理審查或知情同意書服務的；服務方提供的倫理審查或知情同意書服務不符合約定的質量標準；受服務方未按約定支付費用的；一方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密或技術秘密的；一方違反合同約定，擅自解除合同的；第三方在履行職責過程中，因故意或重大過失導致合同無法履行或造成損失的。2.責任認定標準：違約方應根據(jù)違約行為的性質、程度、后果等因素，承擔相應的違約責任；違約責任包括但不限于：支付違約金、賠償損失、恢復原狀、采取補救措施等；違約責任認定應遵循公平、公正的原則。3.示例說明：示例一：服務方未在約定時間內(nèi)完成倫理審查，導致臨床試驗延遲啟動，受服務方因此遭受損失。服務方應承擔違約責任，支付違約金，并賠償受服務方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。示例二：第三方在臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督過程中，因故意違反規(guī)定，導致受試者受傷。第三方應承擔違約責任，賠償受試者的醫(yī)療費用和因受傷造成的損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與知情同意書服務合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.服務內(nèi)容概述2.1倫理審查服務2.2知情同意書服務2.3附加服務3.服務范圍3.1倫理審查3.2知情同意書3.3文件審核4.服務期限4.1起始日期4.2結束日期5.服務費用5.1總費用5.2付款方式5.3付款期限6.服務交付6.1交付方式6.2交付時間6.3交付地點7.保密條款7.1保密信息7.2保密期限7.3違約責任8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構8.3爭議解決程序9.合同解除9.1解除條件9.2解除程序9.3解除通知10.合同變更10.1變更條件10.2變更程序10.3變更通知11.合同終止11.1終止條件11.2終止程序11.3終止通知12.違約責任12.1違約行為12.2違約責任12.3違約賠償13.法律適用與爭議管轄13.1法律適用13.2爭議管轄14.其他條款14.1合同生效14.2合同份數(shù)14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1甲方地址：[甲方詳細地址]1.2.2乙方地址：[乙方詳細地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]1.3.2乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]2.服務內(nèi)容概述2.1倫理審查服務2.1.1甲方要求乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗的倫理審查服務。2.2知情同意書服務2.2.1乙方需協(xié)助甲方編制醫(yī)療器械臨床試驗的知情同意書。2.3附加服務2.3.1雙方可協(xié)商確定的其他附加服務內(nèi)容。3.服務范圍3.1倫理審查3.1.1乙方需對甲方提交的醫(yī)療器械臨床試驗方案進行倫理審查。3.2知情同意書3.2.1乙方需根據(jù)臨床試驗方案編制相應的知情同意書。3.3文件審核3.3.1乙方需對甲方提交的相關文件進行審核，確保其符合倫理審查和知情同意書的要求。4.服務期限4.1起始日期4.1.1本合同服務期限自[起始日期]起計算。4.2結束日期4.2.1本合同服務期限至[結束日期]止。5.服務費用5.1總費用5.1.1本合同服務總費用為人民幣[金額]元。5.2付款方式5.2.1甲方應按約定方式向乙方支付服務費用。5.3付款期限5.3.1甲方應在每個服務周期結束后[天數(shù)]內(nèi)支付相應費用。6.服務交付6.1交付方式6.1.1乙方通過電子郵件或郵寄方式將倫理審查意見和知情同意書交付甲方。6.2交付時間6.2.1乙方應在[時間]內(nèi)完成倫理審查和知情同意書的編制。6.3交付地點6.3.1乙方將倫理審查意見和知情同意書交付甲方指定的電子郵箱或郵寄地址。8.保密條款8.1保密信息8.1.1雙方對本合同涉及的所有技術、商業(yè)和其他保密信息負有保密義務。8.2保密期限8.2.1本合同項下的保密義務自合同簽訂之日起至合同終止后[年數(shù)]年。8.3違約責任8.3.1如一方違反保密義務，導致另一方遭受損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決本合同項下發(fā)生的爭議。9.2爭議解決機構9.2.1如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決程序9.3.1爭議解決應遵循法定程序，包括但不限于證據(jù)交換、庭審辯論等。10.合同解除10.1解除條件10.1.1如一方違反本合同約定，另一方有權解除合同。10.2解除程序10.2.1解除合同應提前[天數(shù)]天書面通知對方。10.3解除通知10.3.1解除通知應以書面形式發(fā)送至對方指定的地址。11.合同變更11.1變更條件11.1.1雙方可經(jīng)協(xié)商一致，對本合同進行變更。11.2變更程序11.2.1變更應采用書面形式，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3變更通知11.3.1變更通知應發(fā)送至對方指定的地址。12.合同終止12.1終止條件12.1.1本合同服務期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同時，合同終止。12.2終止程序12.2.1合同終止時，雙方應結清所有未付款項。12.3終止通知12.3.1終止通知應發(fā)送至對方指定的地址。13.違約責任13.1違約行為13.1.1雙方違反本合同約定的，應承擔違約責任。13.2違約責任13.2.1違約方應賠償守約方因此遭受的直接損失。13.3違約賠償13.3.1違約賠償?shù)木唧w金額由雙方協(xié)商確定。14.其他條款14.1合同生效14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。14.3合同附件14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義15.1.1本合同中的“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何個人、企業(yè)或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、專家、監(jiān)管機構等。15.2第三方介入的目的15.2.1第三方介入的目的是為了協(xié)助甲乙雙方更好地履行本合同，提高服務質量，確保臨床試驗的順利進行。16.第三方介入的條件16.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。16.2第三方介入應具備相應的資質和能力，能夠滿足本合同的服務要求。17.第三方介入的職責17.1第三方應按照甲乙雙方的要求，履行其在合同中的職責。17.2第三方應遵守相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。18.第三方介入的權限18.1第三方介入的權限由甲乙雙方在合同中明確約定。18.2第三方不得超越其權限范圍行事。19.第三方介入的費用19.1第三方介入的費用由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。19.2第三方介入的費用應計入本合同的服務費用中。20.第三方介入的合同關系20.1第三方介入后，與甲乙雙方形成委托代理關系。20.2第三方應遵守甲乙雙方的指示，不得損害甲乙雙方的合法權益。21.第三方責任限額21.1第三方在本合同項下的責任限額由甲乙雙方在合同中約定。21.2第三方責任限額包括但不限于因第三方原因導致的合同違約、損害賠償?shù)取?2.第三方責任免除22.1.1因不可抗力導致合同無法履行；22.1.2因甲乙雙方提供的信息不準確、不完整或誤導性信息導致第三方無法履行職