2024年度醫(yī)療器械產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1合同背景2.2合同目的3.產(chǎn)品范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品范圍3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.安全風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任與義務(wù)4.1安全風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任4.2安全風(fēng)險(xiǎn)管理義務(wù)5.信息共享與報(bào)告5.1信息共享5.2報(bào)告要求6.監(jiān)督與檢查6.1監(jiān)督方式6.2檢查要求7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決程序9.合同期限與續(xù)約9.1合同期限9.2續(xù)約條件10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密義務(wù)11.法律適用與管轄11.1法律適用11.2管轄法院12.合同生效與解除12.1合同生效條件12.2合同解除條件13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單13.2附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.3附件三：安全風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃14.其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)一14.2其他約定事項(xiàng)二14.3其他約定事項(xiàng)三第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1協(xié)議甲方：[甲方全稱]1.1.2協(xié)議乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1協(xié)議甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]1.2.2協(xié)議乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1協(xié)議甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.1.1聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.1.2電子郵箱：[甲方電子郵箱]1.3.2協(xié)議乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.2.1聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]1.3.2.2電子郵箱：[乙方電子郵箱]2.合同背景與目的2.1合同背景[詳細(xì)描述合同簽訂的背景信息，如行業(yè)現(xiàn)狀、政策法規(guī)等]2.2合同目的[明確說(shuō)明簽訂本合同的目的，如共同提升醫(yī)療器械產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理水平等]3.產(chǎn)品范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品范圍[詳細(xì)列出雙方合作的產(chǎn)品范圍，包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等]3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[明確雙方合作產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)]4.安全風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任與義務(wù)4.1安全風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任[詳細(xì)說(shuō)明雙方在安全風(fēng)險(xiǎn)管理方面的責(zé)任，如風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制、監(jiān)測(cè)等]4.2安全風(fēng)險(xiǎn)管理義務(wù)[明確雙方在安全風(fēng)險(xiǎn)管理方面的義務(wù)，如定期溝通、信息共享、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等]5.信息共享與報(bào)告5.1信息共享[規(guī)定雙方在信息共享方面的具體要求，如數(shù)據(jù)交換、文件共享等]5.2報(bào)告要求[明確雙方在風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告方面的要求，包括報(bào)告內(nèi)容、報(bào)告時(shí)間、報(bào)告方式等]6.監(jiān)督與檢查6.1監(jiān)督方式[詳細(xì)說(shuō)明雙方對(duì)合同執(zhí)行情況的監(jiān)督方式，如定期檢查、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等]6.2檢查要求[明確雙方在檢查過(guò)程中的具體要求，如檢查人員、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果處理等]7.違約責(zé)任7.1違約情形[列舉可能導(dǎo)致違約的具體情形，如未按時(shí)履行義務(wù)、提供虛假信息等]7.2違約責(zé)任[規(guī)定違約方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，如賠償損失、支付違約金等]8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]仲裁。8.1.3仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。8.2爭(zhēng)議解決程序8.2.1爭(zhēng)議發(fā)生后，一方應(yīng)在[指定時(shí)間]內(nèi)將爭(zhēng)議事項(xiàng)書(shū)面通知另一方。8.2.2雙方應(yīng)自收到爭(zhēng)議通知之日起[指定時(shí)間]內(nèi)開(kāi)始協(xié)商。8.2.3如協(xié)商不成，任何一方可向[指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]提出仲裁申請(qǐng)。9.法律適用與管轄9.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。9.2管轄法院因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，如雙方協(xié)商不成，應(yīng)提交[指定法院名稱]管轄。10.合同期限與續(xù)約10.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[指定時(shí)間]，自生效之日起計(jì)算。10.2續(xù)約條件如雙方在合同期滿前[指定時(shí)間]內(nèi)書(shū)面同意，本合同可自動(dòng)續(xù)約[指定時(shí)間]。11.保密條款11.1保密內(nèi)容雙方在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等，均屬保密內(nèi)容。11.2保密義務(wù)雙方對(duì)本合同中的保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。12.合同生效與解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同解除條件12.2.1雙方協(xié)商一致，可解除本合同。12.2.2發(fā)生不可抗力事件，致使本合同無(wú)法履行，雙方可解除本合同。12.2.3一方違約，經(jīng)另一方書(shū)面通知，在[指定時(shí)間]內(nèi)仍未糾正，另一方有權(quán)解除本合同。13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單13.2附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.3附件三：安全風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃14.其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)一[此處可添加其他雙方認(rèn)為需要約定的內(nèi)容]14.2其他約定事項(xiàng)二[此處可添加其他雙方認(rèn)為需要約定的內(nèi)容]14.3其他約定事項(xiàng)三[此處可添加其他雙方認(rèn)為需要約定的內(nèi)容]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱的第三方，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，以及任何在合同履行過(guò)程中提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的獨(dú)立實(shí)體。15.1.2第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、確保合同條款的執(zhí)行或提供專業(yè)意見(jiàn)。15.2第三方選擇與指定15.2.1第三方的選擇應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商確定，并書(shū)面通知對(duì)方。15.2.2第三方的指定應(yīng)在合同簽訂后[指定時(shí)間]內(nèi)完成。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在合同項(xiàng)下提供的服務(wù)或協(xié)助，應(yīng)遵守本合同的規(guī)定，并對(duì)自身提供的服務(wù)或協(xié)助承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。15.4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助，以確保其履行合同義務(wù)。15.5第三方與其他各方的劃分15.5.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系，由雙方與第三方簽訂的單獨(dú)合同約定。15.5.2第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可按照15.1.1節(jié)中約定的爭(zhēng)議解決方式解決。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方因提供的服務(wù)或協(xié)助導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失的，其責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在單獨(dú)合同中約定。16.1.2如無(wú)單獨(dú)合同約定，第三方責(zé)任限額不得超過(guò)[指定金額]。16.2第三方責(zé)任免除16.2.1如第三方因不可抗力、甲方或乙方違約、或因甲方或乙方提供的資料錯(cuò)誤等原因?qū)е聯(lián)p失，第三方不承擔(dān)責(zé)任。16.3第三方責(zé)任賠償16.3.1如第三方因自身原因造成甲乙雙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.3.2第三方賠償后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方向責(zé)任人追償。17.第三方變更與替換17.1第三方變更17.1.1如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。17.1.2變更后的第三方應(yīng)繼續(xù)履行原合同約定的義務(wù)。17.2第三方替換17.2.1如需替換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。17.2.2替換后的第三方應(yīng)具備與原第三方相當(dāng)?shù)膶I(yè)能力和資質(zhì)。18.第三方介入的合同條款18.1第三方介入的合同條款，包括但不限于服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、保密條款、責(zé)任限額等，應(yīng)由甲乙雙方與第三方在單獨(dú)合同中明確約定。18.2第三方介入的合同條款，應(yīng)與本合同的規(guī)定一致，如有沖突，應(yīng)以單獨(dú)合同為準(zhǔn)。18.3第三方介入的合同條款變更，需經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單詳細(xì)列出雙方合作的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。包含產(chǎn)品生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。2.附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出雙方合作產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)。包含產(chǎn)品性能、安全性、可靠性等方面的要求。3.附件三：安全風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明雙方在安全風(fēng)險(xiǎn)管理方面的計(jì)劃，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制、監(jiān)測(cè)等。包含風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施、應(yīng)急處理程序等信息。4.附件四：第三方服務(wù)協(xié)議明確第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、保密條款、責(zé)任限額等。包含第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。5.附件五：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明雙方在爭(zhēng)議解決方面的約定，包括爭(zhēng)議解決方式、程序、管轄法院等。6.附件六：合同變更協(xié)議明確合同變更的條件、程序、內(nèi)容等。7.附件七：保密協(xié)議約定雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)保密信息的保護(hù)義務(wù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按時(shí)履行合同約定的義務(wù)。提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)。違反合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。未按照合同約定進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)管理。未按照合同約定進(jìn)行信息共享和報(bào)告。未按照合同約定接受監(jiān)督和檢查。違反保密條款。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。違約責(zé)任的大小根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度、對(duì)對(duì)方造成的損失等因素確定。3.示例說(shuō)明：甲乙雙方約定，甲方應(yīng)在合同簽訂后[指定時(shí)間]內(nèi)提供產(chǎn)品清單。如甲方未按時(shí)提供，則甲方應(yīng)向乙方支付[指定金額]的違約金。乙方在提供產(chǎn)品時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。甲乙雙方約定，雙方應(yīng)定期進(jìn)行信息共享。如一方未按時(shí)提供信息，則該方應(yīng)向?qū)Ψ街Ц禰指定金額]的違約金。全文完。2024年度醫(yī)療器械產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.合作協(xié)議的基本原則1.1合作雙方的界定1.2合作目的與意義1.3合作期限與范圍2.產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)劃分2.1產(chǎn)品安全責(zé)任2.2風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任2.3保密責(zé)任3.產(chǎn)品安全信息共享與溝通機(jī)制3.1信息共享內(nèi)容3.2溝通渠道與頻率3.3信息處理與保密措施4.產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與監(jiān)測(cè)4.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法4.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)與程序4.3異常情況處理流程5.產(chǎn)品召回與退市管理5.1召回觸發(fā)條件5.2召回程序與流程5.3退市管理與后續(xù)處理6.產(chǎn)品質(zhì)量管理體系要求6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制措施6.3內(nèi)部審核與外部監(jiān)督7.人員培訓(xùn)與資質(zhì)要求7.1培訓(xùn)內(nèi)容與計(jì)劃7.2資質(zhì)認(rèn)定與考核7.3持續(xù)改進(jìn)機(jī)制8.技術(shù)支持與咨詢服務(wù)8.1技術(shù)支持內(nèi)容8.2咨詢服務(wù)方式8.3服務(wù)響應(yīng)時(shí)間與質(zhì)量9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與使用9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可9.3侵權(quán)責(zé)任與處理10.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決10.1違約行為界定10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3爭(zhēng)議解決方式11.合作協(xié)議的變更與解除11.1變更程序11.2解除條件11.3解除后的處理12.合作協(xié)議的生效與終止12.1生效條件12.2終止條件12.3終止后的處理13.合作協(xié)議的附件與補(bǔ)充13.1附件內(nèi)容13.2補(bǔ)充協(xié)議的制定與執(zhí)行14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合作協(xié)議的基本原則1.1合作雙方的界定本協(xié)議所指合作雙方為甲方（醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)）和乙方（醫(yī)療器械產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢機(jī)構(gòu)）。1.2合作目的與意義本協(xié)議旨在通過(guò)甲乙雙方的合作，共同提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性與風(fēng)險(xiǎn)管理水平，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。1.3合作期限與范圍本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。合作范圍包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理策略制定、質(zhì)量管理體系建立與完善等。第二條產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)劃分2.1產(chǎn)品安全責(zé)任甲方負(fù)責(zé)確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)產(chǎn)品的安全性承擔(dān)首要責(zé)任。2.2風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任乙方負(fù)責(zé)提供專業(yè)的產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢服務(wù)，協(xié)助甲方建立和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理體系，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理效果負(fù)責(zé)。2.3保密責(zé)任甲乙雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。第三條產(chǎn)品安全信息共享與溝通機(jī)制3.1信息共享內(nèi)容雙方應(yīng)共享與產(chǎn)品安全相關(guān)的信息，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、售后等環(huán)節(jié)的信息。3.2溝通渠道與頻率雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制，通過(guò)電子郵件、電話、會(huì)議等方式保持溝通，溝通頻率至少每月一次。3.3信息處理與保密措施雙方應(yīng)對(duì)共享信息進(jìn)行妥善處理，采取必要的技術(shù)和管理措施確保信息安全。第四條產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與監(jiān)測(cè)4.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，采用科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，對(duì)甲方產(chǎn)品進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)與程序雙方應(yīng)共同制定監(jiān)測(cè)指標(biāo)和程序，對(duì)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在風(fēng)險(xiǎn)。4.3異常情況處理流程一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)異常，雙方應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施降低風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。第五條產(chǎn)品召回與退市管理5.1召回觸發(fā)條件當(dāng)產(chǎn)品存在安全隱患或不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，甲方應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序。5.2召回程序與流程召回程序包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、召回計(jì)劃制定、召回實(shí)施、效果評(píng)估等環(huán)節(jié)，雙方應(yīng)共同參與。5.3退市管理與后續(xù)處理對(duì)于無(wú)法通過(guò)召回消除風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，甲方應(yīng)采取退市措施，并按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行后續(xù)處理。第六條產(chǎn)品質(zhì)量管理體系要求6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)按照GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系。6.2質(zhì)量控制措施甲方應(yīng)采取有效措施，確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到銷售全過(guò)程的質(zhì)量控制。6.3內(nèi)部審核與外部監(jiān)督甲方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，并接受乙方提供的專業(yè)監(jiān)督，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。第七條人員培訓(xùn)與資質(zhì)要求7.1培訓(xùn)內(nèi)容與計(jì)劃雙方應(yīng)共同制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，包括產(chǎn)品安全、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等方面的培訓(xùn)內(nèi)容。7.2資質(zhì)認(rèn)定與考核甲方應(yīng)對(duì)參與合作的員工進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定和考核，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。7.3持續(xù)改進(jìn)機(jī)制雙方應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷提升人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。第八條技術(shù)支持與咨詢服務(wù)8.1技術(shù)支持內(nèi)容定期進(jìn)行產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)；提供風(fēng)險(xiǎn)管理工具和軟件；協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；指導(dǎo)甲方建立和優(yōu)化質(zhì)量管理體系。8.2咨詢服務(wù)方式定期現(xiàn)場(chǎng)咨詢服務(wù)；電話、郵件等遠(yuǎn)程咨詢服務(wù)；參與甲方內(nèi)部會(huì)議和討論。8.3服務(wù)響應(yīng)時(shí)間與質(zhì)量乙方應(yīng)在接到甲方服務(wù)請(qǐng)求后24小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供高質(zhì)量的服務(wù)。第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與使用9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本協(xié)議中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有，除非另有約定。9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可甲方獲得乙方提供的咨詢服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理工具的非獨(dú)占性、非轉(zhuǎn)讓的使用許可。9.3侵權(quán)責(zé)任與處理若發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，侵權(quán)方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決10.1違約行為界定違約行為包括但不限于未按時(shí)履行合同義務(wù)、未達(dá)到合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、泄露商業(yè)秘密等。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十一條合作協(xié)議的變更與解除11.1變更程序任何一方提出變更本協(xié)議內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.2解除條件合作目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)；一方嚴(yán)重違約；合同約定的其他解除條件。11.3解除后的處理協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理未履行完畢的事項(xiàng)，并妥善處理雙方財(cái)產(chǎn)關(guān)系。第十二條合作協(xié)議的生效與終止12.1生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2終止條件本協(xié)議期滿或雙方協(xié)商一致解除后終止。12.3終止后的處理協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理未履行完畢的事項(xiàng)，并妥善處理雙方財(cái)產(chǎn)關(guān)系。第十三條合作協(xié)議的附件與補(bǔ)充13.1附件內(nèi)容本協(xié)議的附件包括但不限于：服務(wù)內(nèi)容清單、人員培訓(xùn)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理方案等。13.2補(bǔ)充協(xié)議的制定與執(zhí)行雙方可根據(jù)實(shí)際情況制定補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律。14.2通知送達(dá)郵寄；專人遞送；電子郵件；傳真。14.3合同份數(shù)本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同所指第三方包括但不限于中介方、技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等，在合同執(zhí)行過(guò)程中提供專業(yè)服務(wù)或參與合同履行的獨(dú)立第三方。1.2第三方選擇甲乙雙方均有權(quán)選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。第三方選擇應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。第二條第三方責(zé)權(quán)利2.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)其提供服務(wù)的專業(yè)責(zé)任，包括但不限于：提供的服務(wù)應(yīng)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定的要求；對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)保密義務(wù)；對(duì)因其疏忽或過(guò)失導(dǎo)致的服務(wù)缺陷承擔(dān)責(zé)任。2.2第三方權(quán)利收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用；在其提供服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)獲取必要的信息和數(shù)據(jù)；在其提供服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助。2.3第三方義務(wù)按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量要求提供服務(wù)；嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)甲乙雙方提供的信息和數(shù)據(jù)保密。第三條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明3.1第三方與甲方第三方與甲方之間的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，甲方為服務(wù)接受方，第三方為服務(wù)提供方。3.2第三方與乙方第三方與乙方之間的關(guān)系為咨詢或合作合同關(guān)系，乙方為咨詢或合作方，第三方為咨詢或合作服務(wù)提供方。3.3第三方與甲乙雙方第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中，應(yīng)與甲乙雙方保持溝通，確保其提供的服務(wù)符合合同要求，并對(duì)甲乙雙方負(fù)責(zé)。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額設(shè)定第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額為人民幣【金額】元，除非合同另有約定。4.2責(zé)任限額適用范圍責(zé)任限額適用于第三方因疏忽、過(guò)失或違反合同約定導(dǎo)致甲乙雙方遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。4.3超出責(zé)任限額的處理若第三方造成甲乙雙方損失超過(guò)責(zé)任限額，超出部分由第三方另行賠償。第五條第三方介入后的合同變更5.1變更程序第三方介入后，如需對(duì)本合同進(jìn)行變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，簽訂書(shū)面變更協(xié)議。5.2變更內(nèi)容變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于第三方服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任限額等。第六條第三方介入后的爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入后的爭(zhēng)議，仍按照本合同第十條約定的爭(zhēng)議解決方式處理。6.2第三方責(zé)任爭(zhēng)議若第三方責(zé)任爭(zhēng)議涉及本合同第十條未涵蓋的內(nèi)容，應(yīng)另行協(xié)商解決。第七條第三方介入后的合同終止7.1終止條件第三方無(wú)法繼續(xù)履行其服務(wù)職責(zé)；第三方違反合同約定，經(jīng)甲乙雙方催告后仍未改正；合同約定的其他終止條件。7.2終止程序合同終止應(yīng)書(shū)面通知甲乙雙方和第三方，并按照本合同第十一條約定的解除程序處理。第八條第三方介入后的合同補(bǔ)充8.1補(bǔ)充協(xié)議第三方介入后，如需對(duì)本合同進(jìn)行補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。8.2補(bǔ)充協(xié)議的效力補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.合作協(xié)議附件一：服務(wù)內(nèi)容清單詳細(xì)列出乙方應(yīng)提供的技術(shù)支持與咨詢服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)等。2.合作協(xié)議附件二：人員培訓(xùn)計(jì)劃詳細(xì)列出針對(duì)甲方員工的產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)計(jì)劃，包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間安排、考核方式等。3.合作協(xié)議附件三：風(fēng)險(xiǎn)管理方案詳細(xì)描述乙方協(xié)助甲方建立的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃等。4.合作協(xié)議附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可協(xié)議明確乙方提供的技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用范圍、期限、費(fèi)用支付等條款。5.合作協(xié)議附件五：保密協(xié)議明確甲乙雙方及第三方在合作過(guò)程中對(duì)保密信息的保護(hù)義務(wù)和違約責(zé)任。6.合作協(xié)議附件六：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方服務(wù)提供者的相關(guān)資質(zhì)證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書(shū)等。7.合作協(xié)議附件七：爭(zhēng)議解決流程圖以圖表形式展示爭(zhēng)議解決的步驟和流程。8.合作協(xié)議附件八：合同變更記錄記錄合同變更的具體內(nèi)容、日期、雙方簽字等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按合同約定提供產(chǎn)品或服務(wù)；乙方未按合同約定提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)；雙方未按合同約定進(jìn)行信息共享與溝通；第三方未按合同約定提供服務(wù)；任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密；任何一方未履行保密義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)根據(jù)違約行為對(duì)另一方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失承擔(dān)賠償責(zé)任；若違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金；若違約行為嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方重大損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：示例一：若甲方未按合同約定提供產(chǎn)品，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延期造成的額外損失。示例二：若乙方未按合同約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)增加，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的責(zé)任，包括但不限于賠償損失、改進(jìn)服務(wù)等。示例三：若第三方在提供服務(wù)過(guò)程中泄露甲方商業(yè)秘密，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方聯(lián)系方式2.產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作目標(biāo)2.1合作目標(biāo)概述2.2產(chǎn)品安全目標(biāo)2.3風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)3.產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作內(nèi)容3.1產(chǎn)品安全信息共享3.2風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估3.3風(fēng)險(xiǎn)控制與預(yù)防4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1雙方權(quán)利4.2雙方義務(wù)5.合作期限與終止5.1合作期限5.2合作終止條件5.3合作終止程序6.產(chǎn)品安全事件處理6.1事件報(bào)告6.2事件調(diào)查6.3事件處理7.技術(shù)支持與培訓(xùn)7.1技術(shù)支持7.2培訓(xùn)內(nèi)容7.3培訓(xùn)方式8.信息保密8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)8.3違約責(zé)任9.費(fèi)用與支付9.1合作費(fèi)用9.2支付方式9.3支付時(shí)間10.合同生效、變更與解除10.1合同生效10.2合同變更10.3合同解除11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.其他12.1合同附件12.2合同解釋12.3合同適用法律13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人14.合同份數(shù)及保存14.1合同份數(shù)14.2合同保存第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]1.3.2乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作目標(biāo)2.1合作目標(biāo)概述2.1.1雙方旨在通過(guò)合作，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和風(fēng)險(xiǎn)管理水平。2.2產(chǎn)品安全目標(biāo)2.2.1確保醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理產(chǎn)品安全隱患。2.3風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)2.3.1建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。2.3.2定期評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。3.產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合作內(nèi)容3.1產(chǎn)品安全信息共享3.1.1雙方應(yīng)定期交換產(chǎn)品安全信息，包括產(chǎn)品缺陷、不良事件等。3.1.2信息交換應(yīng)通過(guò)保密渠道進(jìn)行。3.2風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估3.2.1雙方應(yīng)共同建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)。3.2.2定期對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。3.3風(fēng)險(xiǎn)控制與預(yù)防3.3.1雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)。3.3.2預(yù)防措施包括改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制等。4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1雙方權(quán)利4.1.1雙方有權(quán)要求對(duì)方提供產(chǎn)品安全信息。4.1.2雙方有權(quán)要求對(duì)方參與產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。4.2雙方義務(wù)4.2.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品安全。4.2.2雙方應(yīng)共同制定和執(zhí)行產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。5.合作期限與終止5.1合作期限5.1.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為一年。5.2合作終止條件5.2.1一方嚴(yán)重違反合同約定。5.2.2國(guó)家法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合作無(wú)法繼續(xù)。5.3合作終止程序5.3.1一方提出終止合作，應(yīng)提前三十日書(shū)面通知對(duì)方。5.3.2雙方應(yīng)在收到終止通知后十五日內(nèi)協(xié)商解決相關(guān)事宜。6.產(chǎn)品安全事件處理6.1事件報(bào)告6.1.1發(fā)生產(chǎn)品安全事件時(shí)，一方應(yīng)及時(shí)向另一方報(bào)告。6.1.2報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、原因等。6.2事件調(diào)查6.2.1雙方應(yīng)共同開(kāi)展事件調(diào)查，查明事件原因。6.2.2調(diào)查結(jié)果應(yīng)形成調(diào)查報(bào)告。6.3事件處理6.3.1根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)措施處理事件。6.3.2處理結(jié)果應(yīng)通知相關(guān)方。7.技術(shù)支持與培訓(xùn)7.1技術(shù)支持7.1.1雙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括技術(shù)咨詢、設(shè)備維護(hù)等。7.1.2技術(shù)支持應(yīng)滿足產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理需求。7.2培訓(xùn)內(nèi)容7.2.1雙方應(yīng)共同制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括產(chǎn)品安全知識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)管理技能等。7.2.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)針對(duì)實(shí)際工作需要。7.3培訓(xùn)方式7.3.1培訓(xùn)可采取集中授課、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等方式。7.3.2培訓(xùn)效果應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。8.信息保密8.1保密信息范圍8.1.1本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均屬保密信息。8.1.2雙方應(yīng)采取一切必要措施，確保保密信息不被泄露。8.2保密義務(wù)8.2.1雙方對(duì)所獲得的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。8.2.2保密義務(wù)在本合同終止后仍繼續(xù)有效。8.3違約責(zé)任8.3.1若一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3.2受害方有權(quán)要求違約方賠償因信息泄露所造成的損失。9.費(fèi)用與支付9.1合作費(fèi)用9.1.1甲方應(yīng)支付乙方在合作期間產(chǎn)生的合理費(fèi)用。9.1.2費(fèi)用包括但不限于技術(shù)支持費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、差旅費(fèi)等。9.2支付方式9.2.1雙方同意采用銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行支付。9.2.2乙方應(yīng)在提供服務(wù)或完成工作后，向甲方提交費(fèi)用清單及發(fā)票。9.3支付時(shí)間9.3.1甲方應(yīng)在收到乙方提交的費(fèi)用清單及發(fā)票后十個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。10.合同生效、變更與解除10.1合同生效10.1.1本合同自雙方簽署之日起生效。10.2合同變更10.2.1本合同的任何變更，必須以書(shū)面形式經(jīng)雙方協(xié)商一致。10.2.2變更后的合同條款具有同等法律效力。10.3合同解除10.3.1本合同在有效期內(nèi)，如遇本合同約定解除情形，任何一方均可書(shū)面通知對(duì)方解除合同。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1本合同的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。11.3爭(zhēng)議解決程序11.3.1爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和司法實(shí)踐。12.其他12.1合同附件12.1.1本合同附件作為合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。12.2合同解釋12.2.1本合同的解釋應(yīng)依照合同條款的文義進(jìn)行。12.2.2如有歧義，應(yīng)按有利于保護(hù)非起草方權(quán)益的原則進(jìn)行解釋。12.3合同適用法律12.3.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.合同簽署13.1簽署日期13.1.1本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字（或蓋章）之日起生效。13.2簽署地點(diǎn)13.2.1本合同簽署地為[簽署地]。13.3簽署人13.3.1甲方簽署人：[甲方簽署人姓名]13.3.2乙方簽署人：[乙方簽署人姓名]14.合同份數(shù)及保存14.1合同份數(shù)14.1.1本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。14.2合同保存14.2.1雙方應(yīng)妥善保存本合同，確保合同內(nèi)容的完整性和可追溯性。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方，指在甲乙雙方協(xié)議下，參與本合同實(shí)施過(guò)程中的中介方、咨詢方、技術(shù)評(píng)估方、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方選擇15.2.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定，并簽署相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，由其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議約定。15.3.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保其提供的服務(wù)符合合同要求。16.甲乙雙方額外條款16.1第三方介入程序16.1.1甲乙雙方應(yīng)在本合同中明確第三方介入的具體事項(xiàng)和程序。16.1.2第三方介入事項(xiàng)包括但不限于產(chǎn)品安全評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢、技術(shù)支持等。16.2第三方費(fèi)用16.2.1第三方費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況分?jǐn)偦蛴梢环匠袚?dān)。16.2.2第三方費(fèi)用應(yīng)在第三方協(xié)議中明確，并作為本合同的附件。16.3第三方變更16.3.1如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署相應(yīng)的變更協(xié)議。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方的責(zé)任限額由其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議約定。17.1.2責(zé)任限額應(yīng)基于第三方的資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理確定。17.2責(zé)任限額的調(diào)整17.2.1如第三方責(zé)任限額需要調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署相應(yīng)的