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流行病學(xué)調(diào)查研究管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范和統(tǒng)一醫(yī)院流行病學(xué)調(diào)查研究工作,提高工作質(zhì)量和效率,保障醫(yī)院及患者的利益,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn),訂立本流行病學(xué)調(diào)查研究管理制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查研究活動(dòng),包含疾病監(jiān)測(cè)、病例調(diào)查、流行病學(xué)分析等。第二章流行病學(xué)調(diào)查研究項(xiàng)目的立項(xiàng)與審核第三條項(xiàng)目立項(xiàng)要求項(xiàng)目立項(xiàng)應(yīng)明確調(diào)查目的、內(nèi)容、方法、調(diào)查對(duì)象、期限、經(jīng)費(fèi)等基本信息,得到相關(guān)科室或研究機(jī)構(gòu)的支持和認(rèn)可。項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)需提交研究設(shè)計(jì)方案、調(diào)盤問卷(如有)等相關(guān)文檔,保證科學(xué)性和可操作性。第四條項(xiàng)目立項(xiàng)流程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)。科研管理部門進(jìn)行初步審核,并邀請(qǐng)專家組評(píng)審。專家組依據(jù)科學(xué)性、必需性和可行性等因素評(píng)審項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)??蒲泄芾聿块T依據(jù)專家評(píng)審結(jié)果決議是否批準(zhǔn)項(xiàng)目立項(xiàng)。第五條項(xiàng)目審核結(jié)果處理批準(zhǔn)立項(xiàng)的項(xiàng)目,科研管理部門將核準(zhǔn)的項(xiàng)目信息登記并頒發(fā)立項(xiàng)通知書。未批準(zhǔn)立項(xiàng)的項(xiàng)目,應(yīng)書面告知申請(qǐng)人,并說明不通過的原因。第六條項(xiàng)目執(zhí)行與進(jìn)展監(jiān)督項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)依照科研管理部門要求的調(diào)查方法和進(jìn)度,組織實(shí)施調(diào)查。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期向科研管理部門報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況,如有延期或問題應(yīng)及時(shí)匯報(bào)并提出解決方案。第三章數(shù)據(jù)手記與管理第七條數(shù)據(jù)手記要求數(shù)據(jù)手記應(yīng)遵從科學(xué)的方法和操作規(guī)范,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、可靠。數(shù)據(jù)手記應(yīng)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化的調(diào)盤問卷和流行病學(xué)調(diào)查表,確保數(shù)據(jù)的可比性。數(shù)據(jù)手記工作應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)并獲得資格證書的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行。第八條數(shù)據(jù)管理與存檔數(shù)據(jù)手記完成后,應(yīng)及時(shí)整理、錄入電子數(shù)據(jù)庫,并備份相關(guān)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)管理人員負(fù)責(zé)建立和維護(hù)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)的保密性和完整性。數(shù)據(jù)應(yīng)依照規(guī)定的時(shí)限存檔,保存相關(guān)原始數(shù)據(jù)、錄入數(shù)據(jù)和分析報(bào)告等相關(guān)資料。第九條數(shù)據(jù)使用與共享數(shù)據(jù)應(yīng)在獲得相關(guān)批準(zhǔn)后,依照醫(yī)院的規(guī)定進(jìn)行使用和共享。數(shù)據(jù)共享應(yīng)保護(hù)相關(guān)個(gè)體隱私,并遵守相關(guān)法律法規(guī)的要求。第四章研究結(jié)果和報(bào)告第十條研究結(jié)果報(bào)告項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)調(diào)查研究的內(nèi)容和目的,編寫詳實(shí)的研究結(jié)果報(bào)告。研究結(jié)果報(bào)告應(yīng)包含調(diào)查研究的背景、目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,并進(jìn)行科學(xué)分析和解釋。第十一條研究結(jié)果的發(fā)布研究結(jié)果的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過科研管理部門審查,并獲得相關(guān)批準(zhǔn)。研究結(jié)果的發(fā)布應(yīng)注意保護(hù)個(gè)人隱私,不得泄露個(gè)人敏感信息。第五章質(zhì)量掌控和監(jiān)督第十二條質(zhì)量掌控要求調(diào)查研究項(xiàng)目應(yīng)依照相關(guān)質(zhì)量掌控要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施和管理。質(zhì)量掌控人員應(yīng)對(duì)調(diào)查研究過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估,確保調(diào)查研究的質(zhì)量。第十三條監(jiān)督與檢查科研管理部門有權(quán)對(duì)調(diào)查研究項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督與檢查。被監(jiān)督和檢查的項(xiàng)目應(yīng)樂觀搭配,如實(shí)供應(yīng)相關(guān)證據(jù)與資料。第六章懲罰與激勵(lì)措施第十四條違規(guī)處理對(duì)違反本規(guī)章制度的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,將予以警告、記過、降職或開除等相應(yīng)懲罰。對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的情況,將移交相關(guān)行政或司法部門處理。第十五條激勵(lì)措施樂觀介紹和評(píng)比優(yōu)秀調(diào)查研究項(xiàng)目和個(gè)人,并予以嘉獎(jiǎng)和表揚(yáng)。予以貢獻(xiàn)突出的科研管理人員適當(dāng)?shù)氖聵I(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)和崗位晉升。第七章附則第十六條調(diào)查研究外聘合同調(diào)查研究中外聘合同應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。外聘合同應(yīng)明確合同期限、費(fèi)用、保密要求等內(nèi)容。第十七條修訂和解釋本制度由科研管理部門負(fù)責(zé)解釋和

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