臨床試驗數(shù)據(jù)共享責任分擔開發(fā)合同

臨床試驗數(shù)據(jù)共享責任分擔開發(fā)合同合同編號：__________甲方基本信息：合同當事人（以下稱為“甲方”）：____________________公司名稱：____________________地址：____________________乙方基本信息：合同當事人（以下稱為“乙方”）：____________________公司名稱：____________________地址：____________________第一章：定義與解釋1.1定義“臨床試驗”指甲方正在進行的用于評估某一藥物、治療方法或醫(yī)療器械安全性和/或有效性的研究活動?！皵?shù)據(jù)共享”指甲方與乙方就臨床試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)按照本合同約定進行相互交流和提供的行為?！柏熑畏謸敝讣追脚c乙方根據(jù)本合同約定各自承擔相應責任。1.2解釋本合同項下的數(shù)據(jù)共享范圍包括但不限于臨床試驗的設計、實施、結(jié)果分析等階段的相關數(shù)據(jù)。第二章：合作范圍與目標2.1合作范圍甲方負責組織開展臨床試驗，乙方負責對甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)進行整理、分析，并按照雙方約定進行數(shù)據(jù)共享。2.2合作目標雙方通過數(shù)據(jù)共享，共同推進臨床試驗的順利進行，提高藥物、治療方法或醫(yī)療器械的研發(fā)效率。第三章：責任分擔3.1甲方責任甲方負責保證臨床試驗的合法、合規(guī)開展，并按照本合同約定向乙方提供真實、準確、完整的臨床試驗數(shù)據(jù)。3.2乙方責任乙方負責對甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)進行嚴格保密，并按照本合同約定對數(shù)據(jù)進行整理、分析，為甲方提供專業(yè)的技術(shù)支持。第四章：數(shù)據(jù)共享方式與期限4.1數(shù)據(jù)共享方式雙方通過安全、可靠的數(shù)據(jù)傳輸方式進行數(shù)據(jù)共享，包括但不限于電子文檔、光盤等形式。4.2數(shù)據(jù)共享期限本合同項下的數(shù)據(jù)共享期限自雙方簽署之日起算，至臨床試驗結(jié)束之日止。第五章：保密條款5.1保密義務雙方應對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息承擔嚴格保密義務。5.2保密期限本合同項下的保密期限自雙方簽署之日起算，至臨床試驗結(jié)束后五年。5.3例外情況雙方因法律法規(guī)要求或履行本合同需要披露相關信息的，可向相關部門或第三方披露，但應提前通知對方，并盡可能減少信息披露范圍。第六章：知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方擁有其在臨床試驗中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等。乙方在整理、分析數(shù)據(jù)過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果，歸乙方所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)使用雙方同意在遵守本合同約定的保密義務的前提下，為實現(xiàn)合作目標，相互授權(quán)對方使用各自擁有的知識產(chǎn)權(quán)。6.3侵權(quán)處理如一方發(fā)覺對方使用其知識產(chǎn)權(quán)侵犯第三方權(quán)益的，應立即通知對方，并協(xié)助對方采取相應措施。第七章：費用與支付7.1費用承擔甲方承擔臨床試驗所產(chǎn)生的費用，包括但不限于試驗費用、數(shù)據(jù)采集費用等。乙方承擔數(shù)據(jù)整理、分析過程中的費用。7.2付款方式甲方應按照本合同約定向乙方支付服務費用。具體付款方式如下：（1）預付款：甲方在本合同簽署后七個工作日內(nèi)，向乙方支付合同總金額的30%作為預付款。（2）進度款：甲方根據(jù)乙方提交的進度報告，分階段向乙方支付合同總金額的50%。（3）尾款：在乙方完成全部數(shù)據(jù)整理、分析工作并提交最終報告后，甲方應在驗收合格后七個工作日內(nèi)支付合同總金額的20%。7.3稅費承擔雙方應按照國家法律法規(guī)的規(guī)定各自承擔應納稅費。第八章：違約責任8.1甲方違約甲方未按照約定支付款項的，應向乙方支付遲延付款金額的千分之五作為違約金；甲方泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的，應承擔相應法律責任。8.2乙方違約乙方未按照約定完成數(shù)據(jù)整理、分析工作的，應退還甲方已支付款項；乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的，應承擔相應法律責任。第九章：爭議解決9.1雙方應友好協(xié)商解決因本合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十章：合同的變更與終止10.1合同變更雙方同意，本合同的任何修改、補充均應以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認。10.2合同終止以下情況之一發(fā)生時，雙方同意本合同終止：（1）雙方協(xié)商一致終止本合同；（2）臨床試驗因不可抗力原因無法繼續(xù)進行；（3）一方嚴重違約，導致合同無法繼續(xù)履行；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。第十一章：數(shù)據(jù)使用限制11.1數(shù)據(jù)使用范圍乙方僅可將甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)用于本合同項下的數(shù)據(jù)整理、分析及合作研究目的，不得用于其他任何商業(yè)或非商業(yè)目的。11.2數(shù)據(jù)披露限制乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得向任何第三方披露甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)。第十二章：技術(shù)支持與服務12.1技術(shù)支持乙方應向甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于數(shù)據(jù)分析方法的解釋、數(shù)據(jù)分析結(jié)果的技術(shù)解讀等。12.2服務質(zhì)量乙方應保證其提供的服務符合專業(yè)標準，保證數(shù)據(jù)整理、分析的準確性和可靠性。第十三章：合作期限與終止13.1合作期限本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____年，除非提前終止或雙方另有約定。13.2終止條件本合同可根據(jù)第十條約定的情形終止。任何一方有權(quán)在對方嚴重違反本合同的情況下，立即終止本合同。第十四章：通知與送達14.1通知方式雙方同意，任何通知或通信應以書面形式進行，并通過郵寄、快遞或郵件等方式送達對方。14.2送達確認通知在以下情況下視為送達：（1）當面交付；（2）郵寄或快遞的，以郵戳或快遞簽收日期為準；（3）郵件的，發(fā)送成功即為送達。第十五章：其他條款15.1完整協(xié)議本合同構(gòu)成雙方關于臨床試驗數(shù)據(jù)共享責任分擔開發(fā)合作的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面討論和協(xié)議。15.2可分割性本合同的任何條款無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。15.3繼承與轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同項下的任何權(quán)利或義務。簽字部分：甲方：____________________（蓋章）代表：____________________職務：__________