樣品確認(rèn)流程

樣品確認(rèn)流程一、制定目的及范圍樣品確認(rèn)流程旨在確保產(chǎn)品樣品的質(zhì)量和合規(guī)性，提升生產(chǎn)效率，減少不合格品的發(fā)生。該流程適用于所有新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)及供應(yīng)商樣品確認(rèn)，涵蓋樣品申請(qǐng)、審核、確認(rèn)及反饋等環(huán)節(jié)。二、樣品確認(rèn)原則樣品確認(rèn)應(yīng)遵循以下原則：1.確保樣品符合設(shè)計(jì)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.及時(shí)反饋樣品問題，確保問題得到有效解決。3.記錄樣品確認(rèn)過程中的所有信息，以便后續(xù)追溯和改進(jìn)。三、樣品確認(rèn)流程1.樣品申請(qǐng)申請(qǐng)人需填寫樣品申請(qǐng)表，詳細(xì)說明樣品的規(guī)格、數(shù)量及用途。申請(qǐng)表應(yīng)附上相關(guān)的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)要求，確保信息的完整性。申請(qǐng)人將申請(qǐng)表提交至相關(guān)部門進(jìn)行初步審核。2.初步審核相關(guān)部門對(duì)樣品申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)申請(qǐng)信息的準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后，部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并將申請(qǐng)表轉(zhuǎn)交至質(zhì)量管理部門。3.樣品制作質(zhì)量管理部門收到申請(qǐng)后，通知生產(chǎn)部門進(jìn)行樣品制作。生產(chǎn)部門根據(jù)申請(qǐng)表中的要求，按照標(biāo)準(zhǔn)工藝流程進(jìn)行樣品的生產(chǎn)，確保樣品的質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求。4.樣品檢驗(yàn)樣品制作完成后，質(zhì)量管理部門對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包括外觀、尺寸、性能等，確保樣品符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)合格后，質(zhì)量管理部門填寫樣品檢驗(yàn)報(bào)告，并將報(bào)告與樣品一并提交給申請(qǐng)人。5.樣品確認(rèn)申請(qǐng)人收到樣品及檢驗(yàn)報(bào)告后，進(jìn)行樣品的確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容包括樣品的外觀、功能及其他相關(guān)要求。申請(qǐng)人需在確認(rèn)表上簽字，表示對(duì)樣品的認(rèn)可。6.反饋與改進(jìn)若申請(qǐng)人在確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)樣品存在問題，應(yīng)及時(shí)填寫反饋表，詳細(xì)描述問題并提出改進(jìn)建議。質(zhì)量管理部門收到反饋后，組織相關(guān)人員進(jìn)行問題分析，制定改進(jìn)措施，并將結(jié)果反饋給申請(qǐng)人。7.樣品歸檔所有確認(rèn)合格的樣品及相關(guān)文檔需進(jìn)行歸檔，確保信息的完整性和可追溯性。歸檔內(nèi)容包括樣品申請(qǐng)表、檢驗(yàn)報(bào)告、確認(rèn)表及反饋表等。8.定期評(píng)審為確保樣品確認(rèn)流程的有效性，定期對(duì)流程進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括流程的執(zhí)行情況、問題反饋的處理情況及樣品質(zhì)量的穩(wěn)定性。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化流程。四、備案所有樣品確認(rèn)完結(jié)后，相關(guān)文檔需進(jìn)行備案。備案內(nèi)容包括樣品申請(qǐng)表、檢驗(yàn)報(bào)告、確認(rèn)表及反饋表等，確保后續(xù)查閱的便利性。五、樣品確認(rèn)紀(jì)律1.申請(qǐng)人職責(zé)申請(qǐng)人需如實(shí)填寫樣品申請(qǐng)表，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)樣品的確認(rèn)應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，及時(shí)反饋問題。2.質(zhì)量管理部門職責(zé)質(zhì)量管理部門需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性和公正性。對(duì)反饋問題應(yīng)及時(shí)處理，確保改進(jìn)措施的有效落實(shí)。3.生產(chǎn)部門職責(zé)生產(chǎn)部門需按照申請(qǐng)表中的要求進(jìn)行樣品制作，確保樣品的質(zhì)量符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)樣品制作過程中的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)