《化妝品 凍干粉套裝》

ICS71.100.70

CCSY42

GDCA

廣東省化妝品學會團體標準

T/GDCA009—2023

化妝品凍干粉套裝

Cosmeticslyophilizedpowderkit

（工作組討論稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

廣東省化妝品學會??發(fā)布

T/GDCA009—2023

化妝品凍干粉套裝

1范圍

本文件規(guī)定了化妝品凍干粉套裝的術(shù)語與定義、組成、要求、試驗方法、包裝、標志、運輸與貯

存要求。

本文件適用于采用真空冷凍干燥技術(shù)制備的皮膚護理類化妝品凍干粉和凍干粉套裝。

本文件不適用于采用真空冷凍干燥技術(shù)制備的有不溶性載體的化妝品。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB/T13531.1化妝品通用檢驗方法pH值的測定

GB5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽

JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

QB/T1684化妝品檢驗規(guī)則

QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求

QB/T2660-2004化妝水

《中華人民共和國藥典》2020年版二部

《中華人民共和國藥典》2020年版四部

《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》

國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第268號《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第62號《已使用化妝品原料目錄》

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第77號《化妝品標簽管理辦法》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

凍干粉lyophilizedpowder

液體化妝品中間體經(jīng)真空冷凍干燥技術(shù)制備的脫水粉末、粉塊、球狀、片狀或絮狀物，根據(jù)形狀

不同，又稱凍干球、凍干片、凍干絮。

3.2

溶媒液dissolvingliquid

又稱復配液、溶解液、精華液，用于將凍干粉復溶的液體。

3.3

凍干粉套裝lyophilizedpowderkit

由凍干粉和溶媒液和膠頭（獲取凍干粉其他涂抹、噴灑裝置）或凍干粉組合成的套裝。

3.4

皮膚護理skincare

以涂抹、噴、灑或其他類似方法，施于皮膚表面，起到保養(yǎng)、修飾、保持良好狀態(tài)目的。

3.4

真空冷凍干燥lyophilization

1

T/GDCA009—2023

又稱冷凍干燥、真空干燥、凍干，是將含水的物料在低溫冷凍凝固后，在低溫真空狀態(tài)使水分通

過升華達到脫水干燥的方式。

4組成套裝類型

凍干粉套裝按照組成分為以下兩類：

——包括凍干粉、膠頭（或其他涂抹、噴灑裝置）。

——包括凍干粉、溶媒液、膠頭（或其他涂抹、噴灑裝置）。

5要求

5.1原料要求

應符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》和《已使用化妝品原料目錄》國內(nèi)外已發(fā)布的科學文獻。

的要求。甘油和甘露醇應符合《中華人民共和國藥典》2020年版二部的要求。

5.2感官指標

感官指標見表1。

表1感官指標

要求

項目

凍干粉溶媒液凍干粉+溶媒液

透明或有輕微乳光符

色澤符合產(chǎn)品標示顏色符合產(chǎn)品要求

合產(chǎn)品要求

粉末、粉塊、球狀、片

狀或絮狀物，無異物，均勻液體，無肉眼可見

性狀均勻液體，無肉眼可見異物

復溶后呈均勻液體，無異物

肉眼可見異物

氣味符合產(chǎn)品標示香型，無異味

5.3理化指標

理化指標見表2。

表2理化指標

要求

項目

凍干粉溶媒液凍干粉+溶媒液

水分(%)≤5

復溶時間(s)（常溫

≤60

下）

pH（25℃）4.0～8.5

（40±1）℃保持24h，恢復至室溫后與試驗前

耐熱

無明顯差異

（5±1）℃保持24h，恢復至室溫后與試驗前

耐寒

無明顯差異

注：pH、耐熱、耐寒的指標為凍干粉與溶媒液溶解后的

5.4衛(wèi)生指標

衛(wèi)生指標見表3。

2

T/GDCA009—2023

表3衛(wèi)生指標

項目要求

菌落總數(shù)/(CFU/g)≤1000

霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)≤100

耐熱大腸菌群/(g)不得檢出

金黃色葡萄球菌/(g)不得檢出

銅綠假單胞菌/(g)不得檢出

汞/(mg/kg)≤1

鉛/(mg/kg)≤10

砷/(mg/kg)≤2

鎘/(mg/kg)≤5

甲醇/(mg/kg)a≤2000

二噁烷/(mg/kg)b≤30

石棉/(kg)c不得檢出

a當配方含乙醇、異丙醇時，應測甲醇含量。

b當配方成分中風險物質(zhì)不含二噁烷時，不檢二噁烷。

c當配方中含滑石粉時，應測石棉含量。

5.5毒理評價要求

符合安評的要求。

5.6凈含量

應符合國家市場監(jiān)督管理總局令2023年第70號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

6試驗方法

6.1.1色澤

在非陽光直射、自然光充足或照明良好的環(huán)境下，肉眼觀察樣品顏色。

6.1.2性狀

在常溫/室溫下，在非陽光直射、自然光充足或照明良好的環(huán)境下，觀察樣品性狀。按照說明將凍

干粉用溶媒液復溶，無溶媒液的凍干粉按照說明用其他液體復溶，觀察復溶液體性狀。

6.1.3氣味

將樣品蓋和塞打開，嗅其氣味。

6.1.4水分

按照《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第一法檢測。

6.1.5復溶時間

在室溫環(huán)境，按照使用說明將溶媒液倒入凍干粉中，無溶媒液的凍干粉按照使用說明采用其他液

體，輕輕搖晃，同時觀察溶解情況，用秒表檢測從倒入液體至完全溶解的時間。

6.1.6pH

按照使用說明將凍干粉用溶媒液復溶后按GB/T13531.1的方法檢測。無溶媒液的凍干粉按GB/T

13531.1的方法制備樣品檢測。

6.1.7耐熱

3

T/GDCA009—2023

按照使用說明將凍干粉用溶媒液復溶，無溶媒液的凍干粉按使用說明用其他溶液復溶。將復溶后

液體按照QB/T2660-2004中5.3.1方法檢測。

6.1.8耐寒

按照使用說明將凍干粉用溶媒液復溶，無溶媒液的凍干粉按使用說明用其他溶液復溶。將復溶后

液體按照QB/T2660-2004中5.3.2方法檢測。

按照使用說明將凍干粉用溶媒液復溶后作為供試品。無溶媒液的凍干粉按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

制備供試品。

6.1.9微生物

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》微生物檢驗方法檢測。

6.1.10汞、鉛、砷、鎘

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》理化檢驗方法總則檢測。

6.1.11二噁烷、甲醇、石棉

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分檢驗方法檢測。

6.1.12毒理

符合安評的要求。

6.1.13凈含量

按JJF1070中規(guī)定的方法檢測。

7檢驗規(guī)則

按QB/T1684的規(guī)定執(zhí)行。

8包裝、標志、運輸、貯存

8.1包裝

按QB/T1685的規(guī)定執(zhí)行。

8.2標志

標簽應符合《化妝品標簽管理辦法》、GB