《化妝品用原料 （動(dòng)物）臍帶提取物》編制說(shuō)明

《化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物》

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）

編制說(shuō)明

標(biāo)準(zhǔn)編制組

2023年7月28日

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)來(lái)源

2023年7月20日，《化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)

批準(zhǔn)立項(xiàng)(中國(guó)標(biāo)協(xié)2023〔272〕號(hào)）,由廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司牽頭制定。

2.編制背景、必要性及意義

臍帶組織富含膠原蛋白、透明質(zhì)酸、氨基酸等天然成分，具有皮膚滋養(yǎng)、修護(hù)及抗氧化

等多方面的功效，在化妝品原料領(lǐng)域具有重要的開(kāi)發(fā)價(jià)值。（動(dòng)物）臍帶提取物是來(lái)源于動(dòng)

物臍帶(例如:牛、羊、豬、等)的一類(lèi)復(fù)合活性成分，含有豐富的氨基酸、蛋白質(zhì)、卵磷脂、

多糖體、維生素、礦物元素等。根據(jù)目前相關(guān)研究和評(píng)測(cè)，臍帶提取物具有皮膚抗皺、緊致、

滋養(yǎng)、修護(hù)等多種皮膚保護(hù)的生物學(xué)作用。根據(jù)我國(guó)最新的《已使用化妝品原料目錄》（2021

年版），（動(dòng)物）臍帶提取物為第08775號(hào)原料，是一種國(guó)內(nèi)外化妝品原料監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的、

合法合規(guī)的化妝品原料，被廣泛應(yīng)用于化妝品產(chǎn)品中，發(fā)揮重要的作用。

臍帶提取物作為一種重要的動(dòng)物來(lái)源的化妝品原料，制備工藝較復(fù)雜，目前行業(yè)內(nèi)缺乏

有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。在此背景下，全國(guó)工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會(huì)組織聯(lián)合了行業(yè)內(nèi)多

家（動(dòng)物）臍帶提取物應(yīng)用先驅(qū)者與領(lǐng)導(dǎo)者向中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)提交了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)。

在化妝品原料領(lǐng)域，《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)目錄》（2010年版）中有（動(dòng)物）

臍帶提取物原料。在我國(guó)，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中

也有（動(dòng)物）臍帶提取物原料。因此，（動(dòng)物）臍帶提取物是一種國(guó)內(nèi)外化妝品原料監(jiān)管部

門(mén)認(rèn)可的、合法合規(guī)的化妝品原料，并被廣泛應(yīng)用于化妝品產(chǎn)品中。

截止2023年6月，未查到（動(dòng)物）臍帶提取物相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

在國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)方面，未查到關(guān)于（動(dòng)物）臍帶提取物的國(guó)家、行業(yè)、地方及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方面，超過(guò)10家企業(yè)公開(kāi)發(fā)布了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括：廣州賽萊拉干細(xì)胞科技

股份有限公司、蘇州市萊美恩生物技術(shù)有限公司、山東華思生物科技有限公司、西安九州再

生醫(yī)學(xué)集團(tuán)有限公司、陜西爾本商貿(mào)有限公司、山東安態(tài)恩生物科技有限公司、陜西遠(yuǎn)志醫(yī)

藥生物工程有限公司等多家企業(yè)發(fā)布了（動(dòng)物）臍帶提取物的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

通過(guò)以上信息查詢(xún)得到的結(jié)果認(rèn)為，此次標(biāo)準(zhǔn)的建立非常必要，屬創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)，將填補(bǔ)該

類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的空白。該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范化妝品行業(yè)化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物研發(fā)及

1

生產(chǎn)有據(jù)可參、有標(biāo)準(zhǔn)可執(zhí)行，建立化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，推

動(dòng)安全、有效、質(zhì)量可控的化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物的工業(yè)化生產(chǎn)，發(fā)揮高標(biāo)準(zhǔn)引

領(lǐng)化妝品民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的作用，進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)化妝品行業(yè)市場(chǎng)。

3.主要工作過(guò)程

（1）前期基礎(chǔ)

起草單位廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司，作為全國(guó)工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會(huì)會(huì)長(zhǎng)

單位，建立了從原料研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)、備案、功效測(cè)評(píng)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售功能性護(hù)膚品

全產(chǎn)業(yè)鏈，牽頭成立了科學(xué)護(hù)膚專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和抗衰修護(hù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，組織舉辦了多屆科學(xué)護(hù)

膚創(chuàng)新大會(huì)，提出“技術(shù)領(lǐng)先，質(zhì)量上乘，安全有效，機(jī)理可證，標(biāo)準(zhǔn)明確，依法合規(guī)”科

學(xué)護(hù)膚發(fā)展倡議，前期已制定發(fā)布了《（動(dòng)物）臍帶提取物》《（動(dòng)物）臍帶提取物凍干粉》

《凍干粉》等多項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)我國(guó)科學(xué)護(hù)膚產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力美容化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量

發(fā)展。

（2）標(biāo)準(zhǔn)編制組第一次工作會(huì)議

2023年4月19日，標(biāo)準(zhǔn)編制組召開(kāi)了工作組第一次工作會(huì)議，全國(guó)工商聯(lián)美容化妝品

業(yè)商會(huì)、企業(yè)代表等專(zhuān)家參加會(huì)議，主要討論了標(biāo)準(zhǔn)的框架、名稱(chēng)、范圍、標(biāo)準(zhǔn)工作計(jì)劃及

任務(wù)分工。

（3）標(biāo)準(zhǔn)編制組第二次工作會(huì)議

2023年4月25日，標(biāo)準(zhǔn)編制組召開(kāi)了工作組第二次工作會(huì)議，與會(huì)專(zhuān)家討論評(píng)估團(tuán)標(biāo)

制訂的可行性和方案，討論標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、框架結(jié)構(gòu)、計(jì)劃等內(nèi)容。

（4）標(biāo)準(zhǔn)編制組第三次工作會(huì)議

2023年6月30日，標(biāo)準(zhǔn)編制組召開(kāi)了工作組第三次工作會(huì)議，與會(huì)專(zhuān)家重點(diǎn)討論了標(biāo)

準(zhǔn)草稿內(nèi)容、臍帶和臍帶提取物的要求及方法等內(nèi)容。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1.編制原則

本文件的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則以

及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來(lái)進(jìn)行本文件的修訂工作。

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

2

則》的規(guī)定起草。規(guī)范性引用文件如下：

2.標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

本文件共分為6個(gè)部分，規(guī)定了化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物的術(shù)語(yǔ)及定義、要求

與方法、檢測(cè)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期。適用于作為化妝品原料的（動(dòng)物）

臍帶提取物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

經(jīng)過(guò)調(diào)研和研討，按照化妝品原料管理相關(guān)監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，考察指標(biāo)主要包

括（動(dòng)物）臍帶提取物的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、有害物質(zhì)指標(biāo)、活性成分指標(biāo)、體外生物活

性指標(biāo)、凈含量等，并結(jié)合國(guó)內(nèi)行業(yè)情況及牽頭單位的實(shí)踐進(jìn)行驗(yàn)證。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專(zhuān)利的情況

無(wú)

五、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)效益、對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況

化妝品原料，堪稱(chēng)化妝品的“芯片”。作為全球化妝品消費(fèi)第二大國(guó)，我國(guó)化妝品原料

80%源自進(jìn)口，這導(dǎo)致本土化妝品在原料研發(fā)和創(chuàng)新上長(zhǎng)期面臨被國(guó)際巨頭“卡脖子”的困

境，也在一定程度上制約了本土化妝品的發(fā)展。（動(dòng)物）臍帶提取物是一種國(guó)內(nèi)外化妝品原

料監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的、合法合規(guī)的化妝品原料，具有皮膚抗皺、緊致、滋養(yǎng)、修護(hù)等多種皮膚

保護(hù)的生物學(xué)作用，被廣泛應(yīng)用于化妝品產(chǎn)品中，發(fā)揮重要的作用。作為一種具有多重功效

的化妝品核心原料，具有廣闊的市場(chǎng)前景。

因此，通過(guò)建立化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)一步完善（動(dòng)物）

臍帶提取物的穩(wěn)定的制備工藝、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制體系，通過(guò)高標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新

和科技成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)安全、有效、質(zhì)量可控的化妝品原料的工業(yè)化生產(chǎn)，從而為我國(guó)動(dòng)物

源性化妝品原料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供新范例，大大提高我國(guó)在化妝品原料領(lǐng)域的自主研發(fā)

和轉(zhuǎn)化能力，為開(kāi)發(fā)出具有國(guó)際影響力的國(guó)產(chǎn)化妝品品牌提供重要保障。

六、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度，以及與國(guó)際、國(guó)外同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況，

或與測(cè)試的國(guó)外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況

無(wú)。

七、在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

3

的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定。

八、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)。

九、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)為中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，屬于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),供協(xié)會(huì)會(huì)員和社會(huì)自愿使用。

十、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過(guò)渡辦法等內(nèi)容）

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施前后，加強(qiáng)宣傳、宣貫工作，例如采用成立標(biāo)準(zhǔn)宣貫小組、召開(kāi)培訓(xùn)會(huì)

議、線(xiàn)上線(xiàn)下答疑等方式，進(jìn)一步使相