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移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備床邊操作上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I前言 II 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 1 25防護(hù)基本要求 26質(zhì)量控制 37工作人員管理 4附錄A(資料性附錄)床邊X射線檢查適應(yīng)證判斷指南編制指引 5附錄B(資料性附錄)床邊X射線檢查操作規(guī)程編制指引 7本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳飚、陳春暉、許建榮、楊詠琰等。本標(biāo)準(zhǔn)于2020年9月首次發(fā)布。1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備進(jìn)行床邊X射線檢查操作時(shí),放射防護(hù)的基本要凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范WS520計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范WS521醫(yī)用數(shù)字X射線攝影(DR)系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義驗(yàn)申請(qǐng)單或治療處方方面滿足了國(guó)家規(guī)定的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)要求;c)是一個(gè)注2按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定,準(zhǔn)許其從事某種與醫(yī)療診斷或治療(例如內(nèi)科、牙射學(xué)、放射治療、核醫(yī)學(xué)等。)有關(guān)職業(yè)的技術(shù)人員。4總則4.1只有在不能實(shí)現(xiàn)或在醫(yī)學(xué)上不允許把受檢者送到固定設(shè)備進(jìn)行檢查的情況下,才能考慮使用床邊X射線檢查。每次操作都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的正當(dāng)性判斷,并保證防護(hù)最優(yōu)化。4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備的管理,保證其可以正常投入使用。4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制訂相應(yīng)的管理制度和質(zhì)量控制方案,規(guī)范床邊X射線檢查。4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展床邊X射線檢查,應(yīng)配備取得相應(yīng)資4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人員、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人等應(yīng)保證床邊X射線檢查受檢者和相關(guān)場(chǎng)5.1正當(dāng)性判斷5.1.1床邊X射線檢查應(yīng)符合GBZ130規(guī)定的放射診斷正當(dāng)性判斷要求。5.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需通過(guò)以下措施進(jìn)一步保證每例床邊X射線檢查的正當(dāng)性:a)放射衛(wèi)生防護(hù)管理制度中,針對(duì)床邊X射線檢查的正當(dāng)性判斷應(yīng)有獨(dú)立的章節(jié)進(jìn)行規(guī)定;b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人員、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人等應(yīng)對(duì)符合床邊X射線檢查的適應(yīng)證進(jìn)行研討、整理、c)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)適應(yīng)證指南的內(nèi)容在床邊d)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)把適應(yīng)證指南的內(nèi)容及時(shí)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn),保證每個(gè)有可能開具床邊X射線檢e)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每年對(duì)床邊X射線檢查正當(dāng)性的情況進(jìn)行檢查及考核,避免不必要的檢查。附錄A給出了床邊X射線檢查適應(yīng)證判斷指南編制指引作為參考。5.2.1床邊X射線檢查應(yīng)符合GBZ130規(guī)定的放射診斷防護(hù)的最優(yōu)化的要求。5.2.2實(shí)施床邊X射線檢查前告知受檢者,增加受檢者配合度,提高檢查一次性成功的概率,降低受35.2.3受檢者無(wú)法主動(dòng)配合擺位的情況下,應(yīng)采用輔助物品幫助擺位及固定,但不能對(duì)影像質(zhì)量造成5.2.4根據(jù)受檢者的受檢部位選擇合理的體位和X射線的入射方向,主射線不應(yīng)直接朝向他人。根據(jù)5.2.5采用有效的方式對(duì)受檢者的非投照部位進(jìn)行屏蔽防護(hù),避免非檢查部位受到主射線的照射。5.2.6實(shí)施床邊X射線檢查時(shí),應(yīng)勸離區(qū)域內(nèi)的公眾人員,并在放射區(qū)域邊界放置醒目的電離輻射警5.2.7放射區(qū)域內(nèi)如果有無(wú)法離開的公眾人員,不得將主射線朝向公眾人員,應(yīng)采用移動(dòng)式X射線屏5.2.8新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房(NICU)和兒科重癥監(jiān)護(hù)病房(PICU)內(nèi)需要實(shí)施床邊X射線檢查時(shí),對(duì)5.2.9移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備連接曝光開關(guān)的電纜長(zhǎng)度應(yīng)不小于3m,或配備遙控曝光開關(guān),放射工作邊X射線檢查時(shí)應(yīng)穿戴鉛橡膠圍裙,鉛當(dāng)量應(yīng)不小于0.5mm。5.2.10移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備應(yīng)放置在合適的暫存場(chǎng)所,光照、溫度、濕度、通風(fēng)條件等應(yīng)符合設(shè)備5.2.11不得通過(guò)改裝、直接放置等方法把移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備替代固定式醫(yī)用X射線診斷設(shè)備開展常規(guī)X射線診斷。5.2.12移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備如不得不暫存在固定式已用X射線診斷機(jī)房?jī)?nèi),除去其所占有的部分,6質(zhì)量控制6.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂床邊X射線檢查的質(zhì)量控制方案,或在醫(yī)學(xué)影像檢查質(zhì)量控制方案中有專門的6.1.2質(zhì)量控制方案應(yīng)規(guī)定開展質(zhì)量控制工作6.2質(zhì)量控制人員6.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備進(jìn)行床邊操作科室負(fù)責(zé)組織、成立質(zhì)控小組。6.2.2質(zhì)控小組應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人員、醫(yī)療設(shè)備管理人員、輻射防護(hù)管理人員等共同組成。6.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂床邊X射線檢查操作規(guī)程,按規(guī)程開展工作。附錄B給出了操作規(guī)程的示例作為參考。46.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次進(jìn)行床邊X射線檢查操作后,應(yīng)對(duì)受檢者基本信息、檢查部位、擺放體位、曝光6.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每年抽取床邊X射線檢查記錄進(jìn)行質(zhì)量控制檢查。6.3.4移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備的穩(wěn)定性檢測(cè)模體、可更換的零部件或其他輔助工具等重要隨機(jī)物品應(yīng)6.3.5移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與要求。6.3.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),對(duì)存在故障的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行維修,保證設(shè)備能夠正常6.3.7按規(guī)定對(duì)移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備開展驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè),檢測(cè)指標(biāo)、方法及結(jié)6.3.8醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善管理移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備的檔案,主要包括:出廠隨機(jī)文件、使用記錄、維7工作人員管理7.1人員資質(zhì)7.1.1醫(yī)學(xué)影像專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和醫(yī)技人員可以對(duì)受檢者開展床邊X射線檢查。7.1.2實(shí)習(xí)人員如有必要對(duì)受檢者開展床邊X射線檢查,需在7.1.1中所列的專業(yè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行。7.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織培訓(xùn)和考核,保證開展床邊X射線檢查的人員熟練掌握在用設(shè)備的使用方法。7.2.1實(shí)施床邊X射線檢查,并在此過(guò)程中受到電離輻射的職業(yè)人員是放射工作人員,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依7.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照GBZ235的相關(guān)規(guī)定組織放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗前職業(yè)健7.2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照GBZ128的相關(guān)規(guī)定組織放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),并建立個(gè)人劑量檔7.2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織放射工作人員學(xué)習(xí)放射防護(hù)知識(shí)5(資料性附錄)——臥床病患昏迷、麻醉,移動(dòng)到固定機(jī)房檢查——病患術(shù)中需要X射線檢查,但不能被移動(dòng)?!獔?zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)正當(dāng)性判斷后認(rèn)為應(yīng)當(dāng)實(shí)施床邊X射線檢查的其他情況?!改系膬?nèi)容應(yīng)明確各種適合開展X射線床邊檢查的情形,且言簡(jiǎn)意賅,具有實(shí)用性?!改蠎?yīng)明確參與制修訂、發(fā)布和內(nèi)容解釋的各部門及其責(zé)任分工。A.4指南示例文件名稱首次發(fā)布日期2018年1月3日最新修訂和發(fā)布日期2019年1月3日一、總則62、本院放射防護(hù)委員會(huì)對(duì)本指南制訂、發(fā)布和解釋負(fù)有最高責(zé)任。3、本指南的具體內(nèi)容由放射科負(fù)責(zé)制訂,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各臨床科室參與制4、本指南的內(nèi)容原則上每年進(jìn)行一次修訂,修訂內(nèi)容來(lái)自臨床實(shí)踐取得的經(jīng)確有必要進(jìn)行床邊X射線檢查但尚未列入指南的情形,可先參照已列入指南的適(一)骨科1、床邊胸片適應(yīng)癥一(1)入院臨床診斷:左(右)股骨粗隆間骨折(2)符合床邊X射線檢查的條件:病人股骨粗隆間骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)后肺部感染,腿部需固2、床邊腰椎片(二)呼吸科1、床邊胸片適應(yīng)癥一(1)入院臨床診斷:不明原因肺炎(2)符合床邊X射線檢查的條件:病人體溫高(描述范圍),心率快(描述范圍),呼吸快(描述范圍),血氧飽和度低(描述范圍),使用呼吸機(jī),無(wú)法移動(dòng)至機(jī)房拍(三)兒科1、床邊胸片適應(yīng)癥一(1)入院臨床診斷:新生兒吸入性肺炎(2)符合床邊X射線檢查的條件:病人體溫高(描述范圍),心率快(描述范圍),呼吸快(描述范圍),血氧飽和度低(描述范圍),需重癥監(jiān)護(hù),無(wú)法移動(dòng)至機(jī)房拍(四)…...(資料性附錄)床邊X射線檢查操作規(guī)程編制指引床邊X射線檢查操作規(guī)程的編制方法見(jiàn)B.1~B.3。本附錄給出了床邊X射線檢查操作規(guī)程的基本原則和示例。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以參照示例,根據(jù)本單位的實(shí)際情況制訂床邊X射線檢查操作規(guī)程。B.2操作規(guī)程的基本要素a)受檢者的姿態(tài)、肢體體位的擺放方式和需要做出的配合舉動(dòng),包括必要的輔助物品的使用方法;b)受檢者解剖學(xué)基準(zhǔn)線(面)與相關(guān)參照物體的相對(duì)位置關(guān)系;c)根據(jù)受檢者體表的固定標(biāo)志點(diǎn),規(guī)定影像探測(cè)器擺放的位置、移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備球管焦點(diǎn)到探測(cè)器的距離以及照射野的范圍;d)根據(jù)受檢者的體型特點(diǎn)和配合度,對(duì)曝光條件的選擇,包括:是否使用自動(dòng)曝光,曝光參數(shù),是否使用濾線柵等。B.3操作規(guī)程示例床邊X射線檢查操作規(guī)程的示例見(jiàn)表B.1。表B.1床邊胸部X射線攝影(仰臥前后位)操作規(guī)程示例床邊胸部X射線攝影(仰臥前后位)——受檢者仰臥于病床上,身體正中矢狀面垂直床面并與床面中線重合,探測(cè)器置,雙臂上舉并夾緊頭部,雙腿伸直,頭擺正,下頜略抬;——如受檢者不能姿態(tài)、肢體體位擺放不能配合,應(yīng)使用沙袋、綁帶或在家屬或下固定其雙腿、雙臂及頭部;——照射野上緣超出受檢者鎖骨6cm,下緣包括第12胸椎,中心線對(duì)準(zhǔn)第6胸椎(乳頭連線中點(diǎn))
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