獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定（2篇）

獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定第一章總則第一條為確立獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，維護(hù)市場秩序，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理應(yīng)遵循科學(xué)、安全、有效、合規(guī)的基本原則，強(qiáng)化質(zhì)量管控，確保獸藥質(zhì)量安全性。第三條所有獸藥經(jīng)營者需依法取得經(jīng)營許可，并構(gòu)建質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證經(jīng)營獸藥的安全有效性。第四條獸藥經(jīng)營者需深入理解獸藥質(zhì)量管理知識，定期進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提升質(zhì)量管理意識和能力。第五條獸藥經(jīng)營者需與供應(yīng)商建立穩(wěn)定合作，確保供應(yīng)獸藥符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。第二章獸藥采購與驗(yàn)收第六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)制定合理的采購計(jì)劃，根據(jù)需求量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商。第七條采購獸藥時，經(jīng)營者應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同，明確購進(jìn)的規(guī)格和質(zhì)量要求。第八條經(jīng)營者需嚴(yán)格核查獸藥的合法資質(zhì)，了解產(chǎn)品來源、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號等信息。第九條對采購的獸藥，經(jīng)營者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等質(zhì)量信息。第三章獸藥管理第十條獸藥需分類管理，入庫前需進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量檢測。第十一條應(yīng)根據(jù)獸藥特性進(jìn)行儲存管理，存放在專用庫房，確保獸藥質(zhì)量。第十二條應(yīng)建立出庫管理制度，明確出庫流程，記錄用途和領(lǐng)用人。第十三條應(yīng)建立銷售管理制度，規(guī)定價格、銷售渠道、銷售范圍等要求。第十四條經(jīng)營者應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存獸藥，確保數(shù)量和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。第十五條應(yīng)建立藥品安全追溯制度，確保獸藥的可追溯性。第四章獸藥質(zhì)量控制第十六條經(jīng)營者應(yīng)定期對經(jīng)營的獸藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第十七條應(yīng)建立質(zhì)量追溯體系，實(shí)現(xiàn)獸藥質(zhì)量全程可追溯。第十八條應(yīng)建立適宜的獸藥儲存條件，保障質(zhì)量和有效性。第十九條應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，確保獸藥安全使用。第二十條應(yīng)建立質(zhì)量投訴處理機(jī)制，及時響應(yīng)消費(fèi)者投訴和建議。第五章處罰與處置第二十一條違反獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的，相關(guān)部門將依法給予行政處罰，可能涉及許可證的吊銷或撤銷。第二十二條經(jīng)認(rèn)定的獸藥質(zhì)量問題，經(jīng)營者應(yīng)立即停止銷售，組織召回，按法律法規(guī)處置。第二十三條經(jīng)營者應(yīng)配合相關(guān)部門的監(jiān)督，如實(shí)提供質(zhì)量管理相關(guān)信息。第二十四條經(jīng)營者應(yīng)強(qiáng)化自我監(jiān)督，遵守相關(guān)規(guī)定，定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理評估。第六章附則第二十五條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本規(guī)定自發(fā)布之日起生效執(zhí)行。獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定（二）一、總則本獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定旨在規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，確保獸藥質(zhì)量，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營管理。其制定旨在為相關(guān)單位和個人提供行為準(zhǔn)則。二、適用對象本規(guī)定適用于所有從事獸藥生產(chǎn)、銷售及使用的單位和個人。三、質(zhì)量管理責(zé)任1.獸藥經(jīng)營單位需建立完整的質(zhì)量管理制度，明確各級人員的職責(zé)和義務(wù)。2.各單位應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以確保獸藥質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。四、獸藥采購與驗(yàn)收1.獸藥經(jīng)營單位在采購前需核實(shí)供應(yīng)商的合法資質(zhì)，并簽訂銷售合同。2.進(jìn)貨驗(yàn)收過程中，應(yīng)檢查獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書等信息的完整性和準(zhǔn)確性。3.所有獸藥進(jìn)貨需進(jìn)行登記和檔案管理，以實(shí)現(xiàn)獸藥來源的可追溯性。五、獸藥儲存管理1.獸藥經(jīng)營單位需設(shè)立專門的儲存區(qū)域，確保儲存條件符合規(guī)定。2.獸藥應(yīng)分類存放，并清晰標(biāo)識種類、批號、有效期等信息。3.定期對儲存區(qū)域的溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行檢查并記錄。六、獸藥銷售管理1.獸藥經(jīng)營單位應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售，確保獸藥質(zhì)量。2.銷售活動需進(jìn)行登記和檔案管理，以便追溯銷售情況。3.禁止銷售過期、劣質(zhì)、假冒獸藥，以及未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥。七、獸藥使用管理1.獸藥使用單位如養(yǎng)殖場，應(yīng)按照說明書和專業(yè)建議使用獸藥。2.建立獸藥使用記錄，詳細(xì)記錄使用情況和療效觀察結(jié)果。3.定期檢查獸藥使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施。八、獸藥質(zhì)量追溯1.獸藥經(jīng)營單位需建立質(zhì)量追溯制度，確保獸藥質(zhì)量可追溯至源頭。2.配備合格的追溯人員，負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量追溯工作。3.定期進(jìn)行質(zhì)量追溯演練，提升應(yīng)急處理能力。九、獸藥處置管理1.制定獸藥處置計(jì)劃，對過期、失效或損壞的獸藥進(jìn)行安全處理。2.不得隨意丟棄過期、失效或損壞的獸藥，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。十、處罰與監(jiān)督1.對違