2024年度藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語1.2術(shù)語解釋2.雙方的基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.藥品臨床試驗(yàn)概述3.1藥品名稱3.2臨床試驗(yàn)階段3.3試驗(yàn)?zāi)康?.質(zhì)量保證責(zé)任4.1質(zhì)量保證體系4.2質(zhì)量保證措施4.3質(zhì)量控制流程5.數(shù)據(jù)管理責(zé)任5.1數(shù)據(jù)收集與管理5.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制5.3數(shù)據(jù)安全與保密6.試驗(yàn)進(jìn)度與時(shí)間安排6.1試驗(yàn)計(jì)劃6.2進(jìn)度安排6.3逾期處理7.費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成7.2支付方式7.3付款期限8.合同期限與終止8.1合同期限8.2終止條件8.3終止程序9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約處理10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密義務(wù)11.3違約責(zé)任12.其他條款12.1法律適用12.2合同生效12.3合同修改12.4合同附件13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人14.合同附件14.1附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案14.2附件二：質(zhì)量保證體系文件14.3附件三：數(shù)據(jù)管理方案第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語1.1.1“本合同”指《2024年度藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理協(xié)議》。1.1.2“甲方”指委托進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)的藥品研發(fā)企業(yè)。1.1.3“乙方”指承擔(dān)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理工作的第三方機(jī)構(gòu)。1.1.4“藥品”指甲方研發(fā)的待臨床試驗(yàn)的藥品。1.1.5“臨床試驗(yàn)”指按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的藥品人體試驗(yàn)。1.1.6“質(zhì)量保證”指確保臨床試驗(yàn)過程中數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性的各項(xiàng)措施。1.1.7“數(shù)據(jù)管理”指對(duì)臨床試驗(yàn)過程中收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、存儲(chǔ)、分析和保護(hù)。1.2術(shù)語解釋1.2.1“質(zhì)量保證體系”指乙方根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建立的，用于確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量的一系列制度和流程。1.2.2“數(shù)據(jù)質(zhì)量控制”指對(duì)臨床試驗(yàn)過程中收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和校驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。1.2.3“保密義務(wù)”指雙方對(duì)在履行本合同過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息承擔(dān)保密責(zé)任。2.雙方的基本信息2.1甲方基本信息2.1.1公司名稱：____________________2.1.2注冊(cè)地址：____________________2.1.3聯(lián)系人：____________________2.1.4聯(lián)系電話：____________________2.2乙方基本信息2.2.1公司名稱：____________________2.2.2注冊(cè)地址：____________________2.2.3聯(lián)系人：____________________2.2.4聯(lián)系電話：____________________3.藥品臨床試驗(yàn)概述3.1藥品名稱：____________________3.2臨床試驗(yàn)階段：____________________3.3試驗(yàn)?zāi)康模篲___________________4.質(zhì)量保證責(zé)任4.1質(zhì)量保證體系4.1.1乙方應(yīng)建立符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證體系。4.1.2質(zhì)量保證體系應(yīng)包括但不限于質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量控制流程、質(zhì)量審核制度等。4.2質(zhì)量保證措施4.2.1乙方應(yīng)采取有效措施確保臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性。4.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估。4.3質(zhì)量控制流程4.3.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的質(zhì)量控制流程，包括數(shù)據(jù)收集、錄入、審核、校驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。4.3.2乙方應(yīng)確保質(zhì)量控制流程得到有效執(zhí)行。5.數(shù)據(jù)管理責(zé)任5.1數(shù)據(jù)收集與管理5.1.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案要求收集數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。5.1.2乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、存儲(chǔ)和分析。5.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制5.2.1乙方應(yīng)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和校驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。5.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。5.3數(shù)據(jù)安全與保密5.3.1乙方應(yīng)采取有效措施確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。5.3.2乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和保密協(xié)議，對(duì)數(shù)據(jù)保密。6.試驗(yàn)進(jìn)度與時(shí)間安排6.1試驗(yàn)計(jì)劃6.1.1乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)方案制定詳細(xì)的試驗(yàn)計(jì)劃。6.1.2試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)包括試驗(yàn)進(jìn)度、時(shí)間安排、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等。6.2進(jìn)度安排6.2.1乙方應(yīng)按照試驗(yàn)計(jì)劃推進(jìn)臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)進(jìn)度。6.2.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度。6.3逾期處理6.3.1如因乙方原因?qū)е略囼?yàn)進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)向甲方說明原因并采取補(bǔ)救措施。6.3.2若試驗(yàn)進(jìn)度延誤超過約定的期限，雙方應(yīng)協(xié)商解決。8.費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用構(gòu)成8.1.1本合同費(fèi)用包括但不限于數(shù)據(jù)管理費(fèi)、質(zhì)量控制費(fèi)、項(xiàng)目管理費(fèi)等。8.1.2數(shù)據(jù)管理費(fèi)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)量和工作量計(jì)算。8.1.3質(zhì)量控制費(fèi)按臨床試驗(yàn)階段和項(xiàng)目復(fù)雜程度確定。8.1.4項(xiàng)目管理費(fèi)根據(jù)項(xiàng)目規(guī)模和復(fù)雜程度確定。8.2支付方式8.2.1甲方應(yīng)按本合同約定的支付方式和期限向乙方支付費(fèi)用。8.2.2乙方應(yīng)在合同約定的每個(gè)支付節(jié)點(diǎn)提交相應(yīng)的費(fèi)用發(fā)票和報(bào)告。8.3付款期限8.3.1甲方應(yīng)在收到乙方提交的費(fèi)用發(fā)票和報(bào)告后30日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。8.3.2若甲方未在約定付款期限內(nèi)支付，應(yīng)向乙方支付滯納金。9.合同期限與終止9.1合同期限9.1.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為一年。9.1.2本合同期滿后，如雙方無異議，可自動(dòng)續(xù)簽。9.2終止條件9.2.1雙方協(xié)商一致解除合同。9.2.2一方違約，另一方有權(quán)解除合同。9.2.3出現(xiàn)法律、法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。9.3終止程序9.3.1任一方提出解除合同時(shí)，應(yīng)提前30日書面通知對(duì)方。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理或質(zhì)量保證服務(wù)。10.1.2甲方未按約定支付費(fèi)用。10.1.3雙方違反保密條款。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2.2違約金的具體計(jì)算方式由雙方另行協(xié)商確定。10.3違約處理10.3.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決違約問題。10.3.2如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。11.1.2協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1雙方可選擇仲裁作為爭(zhēng)議解決方式。11.2.2仲裁機(jī)構(gòu)由雙方共同選定。11.3爭(zhēng)議解決程序11.3.1雙方應(yīng)按照所選爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)定進(jìn)行仲裁或訴訟程序。12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.1.1雙方在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息。12.2保密義務(wù)12.2.1雙方對(duì)本合同約定的保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。12.2.2保密義務(wù)在本合同終止后仍持續(xù)有效。12.3違約責(zé)任12.3.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。13.其他條款13.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2合同生效本合同自雙方簽署之日起生效。13.3合同修改本合同的修改需經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽署之日起生效。13.4合同附件本合同附件為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。14.合同簽署14.1簽署日期本合同自雙方簽署之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地為____________________。14.3簽署人甲方代表（簽字）：____________________乙方代表（簽字）：____________________第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與范圍1.1“第三方”指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意介入合同履行，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的任何個(gè)人、機(jī)構(gòu)或企業(yè)。1.2.1專業(yè)技術(shù)顧問；1.2.2數(shù)據(jù)分析公司；1.2.3法律顧問；1.2.4會(huì)計(jì)師事務(wù)所；1.2.5中介機(jī)構(gòu)；1.2.6其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的第三方。2.第三方介入程序2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。2.2甲方或乙方如需引入第三方，應(yīng)提前向?qū)Ψ酵ㄖ?，并提交第三方的資質(zhì)證明和相關(guān)協(xié)議草案。3.第三方責(zé)任與權(quán)利3.1第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定，履行其職責(zé)，并享有相應(yīng)的權(quán)利。3.2第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由委托方承擔(dān)。3.3第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е逻`約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的專業(yè)服務(wù)類型、風(fēng)險(xiǎn)程度和合同約定確定。4.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合作協(xié)議中明確約定，并在本合同中予以確認(rèn)。4.3第三方的責(zé)任限額不得超過合作協(xié)議中約定的金額。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系由合作協(xié)議約定，與本合同無關(guān)。5.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。5.3第三方不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。6.第三方介入后的合同變更6.1第三方介入后，如需對(duì)本合同進(jìn)行變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。6.2本合同的變更不影響第三方與其他各方的關(guān)系。7.第三方介入后的爭(zhēng)議解決7.1第三方介入后的爭(zhēng)議，由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.第三方介入后的保密義務(wù)8.1第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。8.2第三方的保密義務(wù)在本合同終止后仍持續(xù)有效。9.第三方介入后的合同終止9.1第三方介入后，如合同因任何原因終止，甲乙雙方應(yīng)妥善處理與第三方的關(guān)系。9.2第三方介入的終止不影響本合同中甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。10.第三方介入后的費(fèi)用承擔(dān)10.1第三方介入后的費(fèi)用，由委托方承擔(dān)。10.2第三方介入后的費(fèi)用支付方式、支付期限等，由合作協(xié)議約定。11.第三方介入后的合同附件11.1本合同附件中應(yīng)包括第三方合作協(xié)議的副本。12.第三方介入后的合同解釋12.1本合同中有關(guān)第三方的條款，如與第三方合作協(xié)議不一致，以第三方合作協(xié)議為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、受試者選擇、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)收集與分析方法等。附件說明：此方案為本合同的重要組成部分，乙方應(yīng)根據(jù)此方案進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量保證工作。2.附件二：質(zhì)量保證體系文件詳細(xì)要求：包括質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量控制流程、質(zhì)量審核制度等。附件說明：此文件為乙方質(zhì)量保證體系的具體體現(xiàn)，乙方應(yīng)確保其有效執(zhí)行。3.附件三：數(shù)據(jù)管理方案詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)收集、錄入、審核、校驗(yàn)、存儲(chǔ)、分析和保護(hù)等環(huán)節(jié)的詳細(xì)說明。附件說明：此方案為乙方數(shù)據(jù)管理工作的指導(dǎo)文件，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照此方案執(zhí)行。4.附件四：第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任、保密條款等。附件說明：此協(xié)議為第三方介入合同履行的基礎(chǔ)文件，應(yīng)明確第三方的責(zé)任和權(quán)利。5.附件五：費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求：包括各項(xiàng)費(fèi)用的構(gòu)成、計(jì)算方式和支付時(shí)間。附件說明：此表格為雙方確認(rèn)費(fèi)用支付的依據(jù)。6.附件六：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、變更原因、變更生效日期等。附件說明：此協(xié)議為合同變更的法律文件。7.附件七：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。附件說明：此協(xié)議為雙方解決爭(zhēng)議的法律依據(jù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理或質(zhì)量保證服務(wù)。1.2甲方未按約定支付費(fèi)用。1.3第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。1.4任何一方違反保密義務(wù)。1.5違反合同約定的其他行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理或質(zhì)量保證服務(wù)，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確或延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.2甲方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金，并賠償乙方因此遭受的損失。2.3第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。2.4任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。3.違約責(zé)任示例3.1乙方在臨床試驗(yàn)過程中，由于數(shù)據(jù)管理不善，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)丟失，乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于試驗(yàn)重做費(fèi)用、延誤造成的損失等。3.2甲方未按時(shí)支付數(shù)據(jù)管理費(fèi)，應(yīng)向乙方支付滯納金，并賠償乙方因此遭受的利息損失。3.3第三方在提供服務(wù)過程中，泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。2024年度藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.4合同簽訂日期2.定義與解釋2.1術(shù)語定義2.2合同術(shù)語解釋3.藥品臨床試驗(yàn)概述3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱3.2臨床試驗(yàn)階段3.3試驗(yàn)藥物信息4.質(zhì)量保證要求4.1質(zhì)量管理體系4.2質(zhì)量控制流程4.3質(zhì)量檢查與審核5.數(shù)據(jù)管理要求5.1數(shù)據(jù)收集與記錄5.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與維護(hù)5.3數(shù)據(jù)分析與管理6.權(quán)利與義務(wù)6.1雙方權(quán)利6.2雙方義務(wù)6.3保密條款7.責(zé)任與賠償7.1質(zhì)量責(zé)任7.2數(shù)據(jù)責(zé)任7.3違約責(zé)任7.4賠償標(biāo)準(zhǔn)8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.合同期限與終止9.1合同生效日期9.2合同期限9.3合同終止條件9.4合同解除程序10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同變更與補(bǔ)充11.1變更程序11.2補(bǔ)充協(xié)議12.合同附件12.1附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案12.2附件二：質(zhì)量保證體系文件12.3附件三：數(shù)據(jù)管理方案13.其他13.1合同份數(shù)13.2合同生效條件13.3合同簽署14.合同簽署與生效14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1協(xié)議甲方：[甲方全稱]1.1.2協(xié)議乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1協(xié)議甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]1.2.2協(xié)議乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.3.1協(xié)議甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.2協(xié)議甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3協(xié)議乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.4協(xié)議乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]1.4合同簽訂日期[合同簽訂日期]2.定義與解釋2.1術(shù)語定義2.1.1“藥品臨床試驗(yàn)”指在人體（患者或健康志愿者）中進(jìn)行的研究，以評(píng)價(jià)藥物的安全性、有效性、質(zhì)量、適應(yīng)癥或藥代動(dòng)力學(xué)。2.1.2“質(zhì)量保證”指為確保臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性而采取的措施。2.1.3“數(shù)據(jù)管理”指對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、記錄、存儲(chǔ)、處理和分析的過程。2.2合同術(shù)語解釋2.2.1“本合同”指本藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理協(xié)議。2.2.2“臨床試驗(yàn)方案”指經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)詳細(xì)計(jì)劃。3.藥品臨床試驗(yàn)概述3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱[臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱]3.2臨床試驗(yàn)階段[臨床試驗(yàn)階段，如I期、II期、III期等]3.3試驗(yàn)藥物信息3.3.1試驗(yàn)藥物名稱3.3.2試驗(yàn)藥物批號(hào)3.3.3試驗(yàn)藥物規(guī)格4.質(zhì)量保證要求4.1質(zhì)量管理體系4.1.1甲方應(yīng)建立并實(shí)施符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系。4.1.2乙方應(yīng)按照甲方質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)操作。4.2質(zhì)量控制流程4.2.1甲方應(yīng)制定質(zhì)量控制流程，包括但不限于藥物準(zhǔn)備、給藥、數(shù)據(jù)記錄、樣本采集等。4.2.2乙方應(yīng)遵守質(zhì)量控制流程，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。4.3質(zhì)量檢查與審核4.3.1甲方應(yīng)定期對(duì)乙方進(jìn)行質(zhì)量檢查和審核。4.3.2乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行檢查和審核，并提供必要的信息和文件。5.數(shù)據(jù)管理要求5.1數(shù)據(jù)收集與記錄5.1.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案和GCP要求收集和記錄數(shù)據(jù)。5.1.2所有數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與維護(hù)5.2.1乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全性、完整性和可追溯性。5.2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.3數(shù)據(jù)分析與管理5.3.1乙方應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗、驗(yàn)證和分析。5.3.2分析結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、可靠，并用于臨床試驗(yàn)報(bào)告。6.權(quán)利與義務(wù)6.1雙方權(quán)利6.1.1甲方有權(quán)要求乙方遵守本合同約定。6.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行質(zhì)量檢查和審核。6.2雙方義務(wù)6.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)管理。6.2.2乙方應(yīng)配合甲方完成臨床試驗(yàn)任務(wù)。6.3保密條款6.3.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息等負(fù)有保密義務(wù)。6.3.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露上述信息。7.責(zé)任與賠償7.1質(zhì)量責(zé)任7.1.1乙方因違反質(zhì)量保證要求導(dǎo)致臨床試驗(yàn)失敗或數(shù)據(jù)失真，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.2數(shù)據(jù)責(zé)任7.2.1乙方因數(shù)據(jù)管理不善導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或損壞，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.3違約責(zé)任7.3.1雙方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.4賠償標(biāo)準(zhǔn)7.4.1違約方應(yīng)按照本合同約定向守約方支付賠償金。7.4.2賠償金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1本合同內(nèi)容、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、商業(yè)秘密等均為保密內(nèi)容。8.2保密期限8.2.1保密期限自本合同簽訂之日起至[保密期限]，或至相關(guān)技術(shù)秘密、商業(yè)秘密失去保密性的日期為止。8.3違約責(zé)任8.3.1若任何一方違反保密義務(wù)，向第三方泄露保密內(nèi)容，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。9.合同期限與終止9.1合同生效日期[合同生效日期]9.2合同期限[合同期限，如一年、兩年等]9.3合同終止條件9.3.1雙方協(xié)商一致；9.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；9.3.3一方違約，經(jīng)另一方書面通知后[違約方應(yīng)予改正的合理期限]內(nèi)未予改正；9.3.4法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無法履行。9.4合同解除程序9.4.1一方提出解除合同，應(yīng)提前[提前通知期限]書面通知對(duì)方。9.4.2雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，并達(dá)成一致。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱]申請(qǐng)仲裁。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱]10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)后，仲裁機(jī)構(gòu)將根據(jù)仲裁規(guī)則進(jìn)行審理。10.3.2仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。11.合同變更與補(bǔ)充11.1變更程序11.1.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意。11.1.2變更后的合同內(nèi)容作為本合同的組成部分。11.2補(bǔ)充協(xié)議11.2.1本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.合同附件12.1附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案[詳細(xì)列出附件一的內(nèi)容和格式要求]12.2附件二：質(zhì)量保證體系文件[詳細(xì)列出附件二的內(nèi)容和格式要求]12.3附件三：數(shù)據(jù)管理方案[詳細(xì)列出附件三的內(nèi)容和格式要求]13.其他13.1合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.2合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3合同簽署[甲方代表簽字][乙方代表簽字]14.合同簽署與生效14.1簽署日期[合同簽署日期]14.2簽署地點(diǎn)[合同簽署地點(diǎn)]14.3生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入本合同履行過程中的獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方等。15.1.2第三方介入的范圍包括但不限于臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量保證等方面。15.2第三方選擇與介入程序15.2.1第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并明確其職責(zé)和權(quán)限。15.3第三方職責(zé)15.3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和本合同約定，履行其職責(zé)。15.3.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其工作符合臨床試驗(yàn)的質(zhì)量要求。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的必要信息和資料。15.4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不對(duì)甲乙雙方之間的合同關(guān)系承擔(dān)責(zé)任。15.5.2第三方與臨床試驗(yàn)參與者之間的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不對(duì)臨床試驗(yàn)參與者的權(quán)益承擔(dān)責(zé)任。15.5.3第三方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求承擔(dān)責(zé)任。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，包括但不限于因第三方自身原因造成的損失，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。16.1.2第三方責(zé)任限額不應(yīng)超過本合同總金額的[百分比]。16.2責(zé)任承擔(dān)16.2.1第三方在責(zé)任限額內(nèi)的損失，由第三方自行承擔(dān)。16.2.2第三方在責(zé)任限額外的損失，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.第三方變更與退出17.1第三方變更17.1.1如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂新的合作協(xié)議。17.1.2新的第三方應(yīng)具備與原第三方相當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)和能力。17.2第三方退出17.2.1第三方因故退出本合同，應(yīng)提前[提前通知期限]書面通知甲乙雙方。17.2.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定替代方案或由另一方履行其職責(zé)。18.第三方介入的額外條款18.1.1具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相應(yīng)的資質(zhì)證書。18.1.2具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。18.2.1第三方的職責(zé)范圍和權(quán)限。18.2.2第三方的報(bào)酬和支付方式。18.2.3第三方的保密義務(wù)和責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求和說明：應(yīng)包含臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、受試者選擇、藥物使用、數(shù)據(jù)收集與分析等詳細(xì)信息。需符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的專家審核批準(zhǔn)。2.附件二：質(zhì)量保證體系文件詳細(xì)要求和說明：應(yīng)包括質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。需符合GCP要求和國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)包括質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的過程。3.附件三：數(shù)據(jù)管理方案詳細(xì)要求和說明：應(yīng)包括數(shù)據(jù)收集、記錄、存儲(chǔ)、處理和分析的詳細(xì)流程。需確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。應(yīng)符合數(shù)據(jù)管理相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.附件四：第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求和說明：應(yīng)包括第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式、職責(zé)和權(quán)限等。需明確第三方的責(zé)任范圍和責(zé)任限額。應(yīng)由甲乙雙方和第三方共同簽署。5.附件五：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求和說明：應(yīng)包括爭(zhēng)議解決的方式、程序和機(jī)構(gòu)。需明確爭(zhēng)議解決的時(shí)效和費(fèi)用。應(yīng)由甲乙雙方共同簽署。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：違反合同約定的質(zhì)量保證要求，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真。違反合同約定的數(shù)據(jù)管理要求，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或損壞。未按合同約定履行第三方職責(zé)，造成損失。違反保密條款，泄露保密信息。未按合同約定支付報(bào)酬。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。賠償金額根據(jù)損失程度、違約方過錯(cuò)程度等因素確定。第三方違約時(shí)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.示例說明：示例一：乙方未按照數(shù)據(jù)管理方案要求存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，甲方因此遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。示例二：第三方在臨床試驗(yàn)中違反保密條款，泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)賠償責(zé)任。全文完。2024年度藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3注冊(cè)地址1.4聯(lián)系方式2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證要求3.1質(zhì)量保證體系3.2質(zhì)量保證措施3.3質(zhì)量保證責(zé)任4.數(shù)據(jù)管理要求4.1數(shù)據(jù)收集與記錄4.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制4.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份4.4數(shù)據(jù)安全與保密5.合作內(nèi)容與分工5.1合作內(nèi)容5.2雙方分工6.費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用構(gòu)成6.2支付方式6.3付款時(shí)間7.合同期限7.1合同起始日期7.2合同終止日期8.保密條款8.1保密信息8.2保密義務(wù)8.3違約責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約處理10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.其他約定13.1不可抗力13.2合同附件13.3合同解釋14.合同簽署與生效日期14.1簽署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱（1）甲方：[甲方全稱]（2）乙方：[乙方全稱]1.2法定代表人或授權(quán)代表（1）甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]（2）乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]或（1）甲方授權(quán)代表：[甲方授權(quán)代表姓名]（2）乙方授權(quán)代表：[乙方授權(quán)代表姓名]1.3注冊(cè)地址（1）甲方注冊(cè)地址：[甲方注冊(cè)地址]（2）乙方注冊(cè)地址：[乙方注冊(cè)地址]1.4聯(lián)系方式（1）甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話、電子郵箱等]（2）乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話、電子郵箱等]2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的為保障2024年度藥品臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，達(dá)成本協(xié)議。2.2合同依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，以及雙方協(xié)商一致的原則。3.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證要求3.1質(zhì)量保證體系甲方應(yīng)建立完善的藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、操作規(guī)程、記錄保存等。3.2質(zhì)量保證措施（1）甲方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保其科學(xué)性、合理性和可行性。（2）甲方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)過程中的操作符合規(guī)范，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄。（3）甲方應(yīng)定期對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。3.3質(zhì)量保證責(zé)任（1）甲方對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量承擔(dān)主要責(zé)任，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。（2）乙方在臨床試驗(yàn)過程中，應(yīng)積極配合甲方的工作，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.數(shù)據(jù)管理要求4.1數(shù)據(jù)收集與記錄（1）甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案的要求，收集并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。（2）數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造、篡改。4.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制（1）甲方應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、驗(yàn)證。（2）數(shù)據(jù)質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于臨床試驗(yàn)的始終，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。4.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份（1）甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)，防止數(shù)據(jù)丟失、損壞。（2）甲方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)可恢復(fù)。4.4數(shù)據(jù)安全與保密（1）甲方應(yīng)嚴(yán)格保密臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，未經(jīng)授權(quán)不得向第三方泄露。（2）乙方在參與臨床試驗(yàn)過程中，應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)保密規(guī)定。5.合作內(nèi)容與分工5.1合作內(nèi)容本合同涉及2024年度藥品臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理工作。5.2雙方分工（1）甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證和數(shù)據(jù)管理工作。（2）乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，包括但不限于受試者招募、數(shù)據(jù)收集等。6.費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用構(gòu)成（1）甲方費(fèi)用：[甲方費(fèi)用明細(xì)]（2）乙方費(fèi)用：[乙方費(fèi)用明細(xì)]6.2支付方式（1）甲方費(fèi)用：[甲方支付方式]（2）乙方費(fèi)用：[乙方支付方式]6.3付款時(shí)間（1）甲方費(fèi)用：[甲方付款時(shí)間]（2）乙方費(fèi)用：[乙方付款時(shí)間]8.保密條款8.1保密信息（1）涉及雙方商業(yè)秘密的信息，包括但不限于技術(shù)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)信息、市場(chǎng)信息等。（2）本合同內(nèi)容及其相關(guān)文件。8.2保密義務(wù)（1）雙方對(duì)本合同及保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。（2）保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止后[保密期限]年止。8.3違約責(zé)任（1）任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（2）因泄露保密信息給對(duì)方造成損失的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。9.違約責(zé)任9.1違約情形（1）一方未按合同約定履行質(zhì)量保證和數(shù)據(jù)管理義務(wù)。（2）一方未按合同約定支付費(fèi)用。（3）一方違反保密條款。（4）其他違反本合同約定的行為。9.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。（2）違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，恢復(fù)合同的履行。9.3違約處理（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決違約問題。（2）協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)合同簽訂地人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序（1）提起訴訟的一方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后[期限]日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知。（2）雙方應(yīng)按照法院指定的程序進(jìn)行訴訟。11.合同變更與解除11.1合同變更（1）任何一方提出變更本合同內(nèi)容的，應(yīng)書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。（2）合同變更不影響已履行部分的效力。11.2合同解除（1）出現(xiàn)下列情況之一，任何一方均可解除本合同：a.一方嚴(yán)重違約；b.不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；c.經(jīng)雙方協(xié)商一致。（2）合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。12.合同生效與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）合同約定的終止條件成就。13.其他約定13.1不可抗力（1）不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。（2）發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失。13.2合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力。13.3合同解釋本合同以中文文本為準(zhǔn)，如有歧義，由雙方協(xié)商解決。14.合同簽署與生效日期14.1簽署日期本合同于[簽署日期]由雙方簽字（或蓋章）。14.2生效日期本合同自簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中所述“第三方”是指除甲方、乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供商、數(shù)據(jù)管理公司、咨詢機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入方式（1）第三方介入需經(jīng)甲方和乙方同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。（2）第三方介入應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并在合作協(xié)議中明確其責(zé)任和義務(wù)。15.3第三方介入范圍第三方介入范圍限于本合同約定的藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理工作的相關(guān)環(huán)節(jié)。15.4第三方介入程序（1）甲方或乙方擬引入第三方時(shí)，應(yīng)提前[期限]向?qū)Ψ酵ㄖ?，并提交第三方的基本信息、合作協(xié)議草案等。（2）對(duì)方應(yīng)在[期限]內(nèi)給予答復(fù)，逾期未答復(fù)視為同意。16.甲乙方額外條款16.1第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定，對(duì)本合同約定的質(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理工作承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（2）第三方因自身原因?qū)е沦|(zhì)量保證與數(shù)據(jù)管理工作不符合要求的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)責(zé)任。16.2第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議的約定，獲得相應(yīng)的服