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文檔簡介

目錄

第一章綜合部分.......................................1

第一節(jié)藥事管理.......................................1

1.藥事管理委員會工作制度..............................1

2.藥事管理委員會職責..................................2

3.處方權審批制度和程序................................2

4.處方管理制度........................................3

5.處方點評制度........................................7

6.藥品購進程序........................................8

7.藥品檢查驗收程序....................................10

8.購入退出藥品處理程序................................12

9.臨床合理用藥管理細則................................14

10.臨時用藥審批制度....................................18

11.突發(fā)事件藥品供應與藥事管理應急預案..................19

第二節(jié):藥劑科制度.......................................23

1.藥劑科工作制度......................................23

2.藥庫管理制度........................................24

3.藥庫工作制度........................................25

4.西藥房工作制度......................................26

5.窗口服務人員工作制度................................27

6.中心藥房工作制度....................................28

7.藥劑科設施、設備管理制度............................29

8.從藥人員健康及衛(wèi)生管理制度..........................30

9.從藥人員培訓及繼續(xù)教育制度..........................30

10.藥房值班制度........................................31

11.藥房交接班制度......................................32

12.窗口工作服務程序....................................32

13.出院帶藥制度........................................33

14.西藥調劑操作程序....................................33

15.發(fā)藥“四查十對”制度................................35

16.藥房發(fā)藥核對工作程序................................36

17.借藥管理制度........................................36

18.自備藥管理制度......................................38

19.投訴的處理程序......................................40

20.藥劑科質量領導小組職責..............................42

21.藥劑科主任職責......................................43

22.主管藥師職責........................................44

23.藥齊!J師職責..........................................45

24.藥劑士職責..........................................45

25.藥品采購員職責......................................45

26.藥品質量驗收員職責..................................46

27.藥庫保管員職責......................................47

28.特殊藥品管理小組職責................................48

29.西藥藥品調劑人員工作職責............................49

30.藥師工作細則........................................50

31.基本藥物臨床應用管理辦法............................51

32.新藥通知工作服務程序................................52

33.藥劑科發(fā)生火災應急預案..............................52

34.藥劑科計算機網絡故障應急預案........................53

第二章西藥部分.......................................54

1.藥品使用質量保證體系及組織機構.......................54

2.藥品質量管理制度.....................................55

3.藥品信息的收集及反饋制度.............................55

4.西藥藥品驗收管理制度.................................56

5.藥品入庫儲存程序.....................................57

6.西藥藥品在庫養(yǎng)護管理制度.............................58

7.藥品在庫養(yǎng)護操作程序.................................61

8.西藥藥品出庫管理制度.................................62

9.藥品出庫復核程序.....................................64

10.藥品領入退出制度....................................65

11.藥品拆零管理制度....................................66

12.藥品盤點制度........................................67

13.2ggq寸艮、專肖帶U??????????????????????????????????????????????????????68

14.藥品報損、銷毀程序..................................68

15.麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度....................69

16.麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度................72

17.麻醉藥品、第一類精神藥品的供應和保管制度............75

18.麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床使用管理制度..........75

19.麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋管理制度..............77

23.麻醉藥品、第一類精神藥品調劑管理制度................77

24.麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度................79

25.麻醉藥品、第一類精神藥品的麻醉藥品批號跟蹤管理......79

26.關于制定《麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)管理辦法》的通

知......................................................80

27.第二類精神藥品管理制度..............................81

28.醫(yī)療用毒性藥品管理制度..............................82

29.高警示藥品管理制度..................................83

30.高警示、毒性藥物調配安全操作規(guī)范....................83

31.關于加強抗菌藥物應用管理的通知......................86

32.抗菌藥物臨床應用實施細則............................89

33.冷藏藥品管理制度....................................94

34.易混淆藥品管理制度..................................95

35.貴重藥品管理制度....................................96

36.基數(shù)藥品管理制度....................................96

37.效期藥品管理制度....................................96

38王木早???????????????????????????98

39.不合格藥品管理制度..................................98

40.不合格藥品確認處理程序..............................99

41.藥品不良反應的處理預案..............................101

43.藥品不良反應報告管理制度.............................101

42.藥品不良反應報告處理程序............................102

44.用藥錯誤、用藥損害時間監(jiān)測報告制度..................103

45.用藥錯誤應急預案及處理程序.........................104

46.病區(qū)急救箱藥品管理使用制度.........................105

47.病區(qū)急救車內備用藥品領用、補充流程.................106

第三章附錄............................................106

1.基本用藥目錄.........................................106

2.高警示藥品目錄......................................119

3.突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄.............................121

第四章藥劑科工作流程圖匯總............................122

1.藥品采購流程.........................................122

2.藥庫工作流程圖......................................123

3.藥庫藥品效期流程圖..................................124

4.中心藥房工作流程圖..................................125

5.病區(qū)處方調劑流程圖..................................126

6.四查十對操作流程....................................127

7.模糊醫(yī)囑的澄清流程..................................128

8.借藥管理流程........................................129

9.自備藥管理流程......................................130

10.調劑差錯管理流程..................................131

1L藥品召回程序流程.....................................132

12.備用藥品管理流程...................................133

13.麻醉藥品、第一類精神藥品管理流程...................134

14.第二類精神藥品管理流程.............................135

15.高警示藥品管理流程.................................136

16.特殊使用抗菌藥物應用流程..........................137

17.臨床科室急救備用藥品領用、補充工作流程.............138

18.輸液反應處置流程...................................139

19.細菌耐藥監(jiān)測與預警管理流程.........................140

20.假、劣藥品調劑藥品致人身傷害處置的流程.............141

21.突發(fā)事件藥事管理應急預案流程........................142

22.突發(fā)事件藥品供應應急預案流程.......................143

第一章綜合部分

第一節(jié)藥事管理

藥事管理委員會工作制度

藥事管理委員會負責監(jiān)督、指導本院科學管理藥品及合理使用藥

品。糾正藥品使用過程中出現(xiàn)的問題,進行合理用藥教育。

藥事管理委員會設主任1名,副主任2名,成員由藥劑科人員組

成。

一、建立藥事管理委員會的基本原則:

藥事管理委員會應有多學科專家的合作,以公開、公正的方式運

行,并由本院委任且具備相當?shù)膶I(yè)能力,需要本院管理部門強有力

的支持。

二、藥事管理委員會的目標與職能:

1、監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行國家有關藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)

生行政主管部門有關藥事管理工作的規(guī)章制度。

2、負責制定本院藥物臨床應用指導原則、管理辦法或實施細則,

并督促實施。

3、負責制定與定期修訂本院基本用藥目錄和處方集,并督促實

施。

4、建立藥品引進與淘汰評審、評價制度,并督促實施。

5、定期調查分析本院藥品使用情況,優(yōu)化藥物治療方案。

6、督促檢查毒、麻、精神及放射性藥品等特殊管理藥品的臨床

應用與規(guī)范化管理情況,及時研究存在的問題與隱患,提出改進與完

善管理意見。

7、對醫(yī)務人員進行有關藥事法規(guī)、合理用藥知識教育,監(jiān)督、

檢查、指導、考核本院臨床各科室用藥情況,提出改進意見,指導臨

床合理用藥。

三、每季度召開藥事工作會議,有完整的會議記錄,由藥劑科主

1

任負責記錄并保存記錄本。

藥事管理委員會職責

一、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章;審

核制定本院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。

二、制定本院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

三、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的

制定與實施,監(jiān)測、評估本院藥物使用情況,提出干預和改進措施,

指導臨床合理用藥。

四、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提

供咨詢與指導。

五、建立藥品遴選制度,審核本院臨床科室申請的新購入藥品、

調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。

六、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性

藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。

七、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用

藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。

處方權審批制度和程序

一、審批制度

1、根據(jù)《醫(yī)療機構處方管理辦法》的規(guī)定,必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師

證書,經注冊后并在本院從事臨床工作的醫(yī)師才具有藥品處方資格。

2、醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生,獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書并注冊在本院從事

臨床工作,經過業(yè)務培訓并考核合格,提出申請,填寫《執(zhí)業(yè)醫(yī)師處

方通知表》,醫(yī)務科審批后,方可享有處方權。

3、主治醫(yī)師以上,經衛(wèi)生局毒麻藥品處方資格培訓,取得毒麻

藥品處方資格,具有麻醉藥品處方權。

2

4、凡具有各類處方權的醫(yī)師,均需在辦公室建立處方權簽字(簽

章)留樣登記,并轉相關科室留存;處方權醫(yī)師的簽字(簽章)留樣,

必須正規(guī)書寫,能正常辨認。

5、凡因工作調動,退休、調離、辭職等各種原因離院,辦理離

院手續(xù)時辦公室應注銷其處方權,并通知相關科室。

6、進修醫(yī)師、實習醫(yī)師、試用人員、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不享有處方

權,須在帶教醫(yī)師指導下開具處方,經執(zhí)業(yè)醫(yī)師審查并簽字后方為有

效。

7、除享有麻醉處方權的醫(yī)師,其余人員均不得開麻醉處方;急

救時,值班醫(yī)師可按病情需要使用麻醉藥品,用后及時由具有麻醉藥

品處方權的醫(yī)師補簽處方。

二、審批程序

1、醫(yī)師經考核取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經業(yè)務培訓并考核合格后,

提出申請,上報審批。

2、提出申請的醫(yī)師所在科室根據(jù)其業(yè)務水平、工作情況,簽署

是否同意的意見后交本院醫(yī)務科。

3、醫(yī)務科根據(jù)其本人取得資質、表現(xiàn)和臨床科室意見,按照相

關法律法規(guī)的規(guī)定,做出是否給予處方權的決定。

4、對給予或不給予處方權的醫(yī)師,醫(yī)務科以醫(yī)院文件方式下發(fā)

各科,并要求已有處方權的醫(yī)師將簽字(簽章)留樣,交相關部門備

查。

處方管理制度

一、處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱:醫(yī)

師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格

的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱:藥師)審核、調配、核對,并作為

患者用藥憑證的醫(yī)療文書:處方包括醫(yī)療機構病區(qū)月藥醫(yī)囑單。

3

二、醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的

原則。

三、藥師應當憑醫(yī)師處方進行藥品調劑。

四、處方標準遵守衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式按省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制

定的執(zhí)行,處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。

五、處方書寫應當符合《處方書寫規(guī)范》。

六、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備

查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。

七、經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得相應的處方權;經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)

師開具處方應當經執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

八、醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定,對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻

醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合

格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經考核合格后取

得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格;醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類

精神藥品處方權后,方可在本院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,

但不得為自己開具該類藥品處方;藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥

品調劑資格后,方可在本院調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

九、試用期人員開具處方,應當經有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽

名或加蓋專用簽章后方有效;進修醫(yī)師由接收進修的相關部門對其勝

任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。

十、醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品

說明書的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注

意事項等開具處方;開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴

格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

十一、醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的

藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱;

醫(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)

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督管理部門批準的名稱。

十二、處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具

處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期限最長不得超過3天。

十三、處方一般不得超過7日用量;對于某些慢性病、老年病或

特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。醫(yī)療用毒性

藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

十四、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐

日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。出院帶藥時,每張?zhí)幏讲坏贸^3

日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,

每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

十五、鹽酸哌替咤處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機構內使用。

十六、醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出

紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或加蓋簽

章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質處方,無誤后發(fā)給

藥品,并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

十七、取得藥學專業(yè)技術職務資格的人員方可從事處方調劑工作。

藥師簽名或專用簽章式樣應當在本院留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技

術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用

藥指導;藥士從事處方調配工作。

十八、藥師應當憑醫(yī)師處方調劑藥品,非經醫(yī)師處方不得調劑。

藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品;認真審核處方、準確調配藥品、

正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,

包裝;向醫(yī)護人員交付藥品時,按照藥品說明書或處方用法,進行用

藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

十九、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清

晰、完整,并確認處方的合法性。藥師應當對處方用藥適宜性進行審

核,審核內容包括:

5

1、規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果

的判定。

2、處方用藥與臨床診斷的相符性。

3、劑量、用法的正確性。

4、選用劑型與給藥途徑的合理性。

5、是否有重復給藥現(xiàn)象。

6、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

7、其他用藥不適宜情況。

二十、藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處

方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥

錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)

定報告。

二十一、藥師調劑處方時必須做到“四查十對”;查處方,對科

別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,

對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。在完成處方調

劑后,應當在處方上簽名或加蓋專用簽章。藥師應當對麻醉藥品和第

一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。藥師對于不規(guī)范處方

或不能判定其合法性的處方,不得調劑。

二十二、建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)

監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干

預。對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其

處方權;限制處方權后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由

的,取消其處方權。

二十三、處方要妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存

期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,

經醫(yī)院主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。

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處方點評制度

為切實提高本院處方書寫質量,杜絕不合理用藥的現(xiàn)象,根據(jù)

《處方管理辦法》特制定本制度。

一、處方點評的依據(jù)

處方點評依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管

理規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》《抗菌

藥物臨床應用管理辦法》、《臨床用藥須知》及各類藥物臨床應用指導

原則、治療指南、藥品說明書等法律法規(guī)和技術指導文件,結合臨床

診斷和患者實際應用情況進行點評。

二、處方點評的組織架構

處方點評工作在醫(yī)院藥事管理委員會領導下由處方點評管理小

組負責,醫(yī)務部和藥劑科共同進行組織和協(xié)調。

藥劑科成立處方點評工作小組,按照衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理

規(guī)范(試行)》具體要求及醫(yī)院臨床用藥實際情況進行常規(guī)處方及各

項點評的基礎工作。

三、處方點評的內容包括:

1、處方書寫是否符合《處方管理辦法》的要求。

2、合理用藥情況。

3、大處方情況。

4、對使用抗菌藥物的、用藥集中、用量大的處方有針對性進行

點評。

四、處方點評要求

1、點評工作應堅持科學、公正、務實的原則,有完整、準確的

書面記錄。根據(jù)點評結果的評價意見與責任醫(yī)師、相關科室負責人進

行有效溝通,不合理用藥問題按要求整改。責任醫(yī)師、相關科室負責

人對點評評價意見有異議,需說明理由或提供依據(jù),與點評小組共同

討論研究,達成共識。

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2、已確認待整改問題,仍無進行有效和持續(xù)整改的個人和科室,

將點評和反饋結果上報醫(yī)務部,針對不同情況對科室負責人及相關醫(yī)

師進行約談、批評教育等,并限期整改。

3、處方點評結果納入工作人員績效考核和科室年度考核指標。

4、每月最后一天定期向藥事管理委員會上報藥物使用點評情況,

根據(jù)點評中發(fā)現(xiàn)存在的問題,提出質量改進方案,研究制定有針對性

的臨床用藥質量管理措施,并考察落實質量改進情況,提高合理用藥

水平,保證患者用藥安全。

5、對開具不合理處方的醫(yī)師,對藥師未按規(guī)定審核處方、調劑

藥品、進行用藥交待或未對不合理處方進行有效干預的,按照《處方

管理辦法》的規(guī)定予以教育、處理或處罰。

藥品購進程序

一、藥品采購工作中必須遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施

條例》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)。

二、根據(jù)“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存

結構,編制計劃。建立購銷平衡,保證供應,避免脫銷,防止品種重

復積壓以致過期失效造成損失。

三、醫(yī)院必須從有藥品生產經營許可證的藥品生產、經營企業(yè)采

購藥品,嚴禁從其它渠道采購藥品。醫(yī)院采購藥品時,必須審核供貨

單位的合法性,并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?/p>

1、加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》《GMP證書》或《藥

品經營許可證》《GSP證書》和《營業(yè)執(zhí)照》的復印件。

2、注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議書。

3、企業(yè)法人代表授權銷售人員銷售藥品的“委吒授權書”(應加

蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章)。

4、銷售人員的身份證復印件及市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

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的培訓證明。

5、購進生物制品時,要索取《生物制品批鑒發(fā)合格證》藥品質

量標準、出廠檢驗報告書。

6、購進進口藥品時,除應向供貨單位索取上述資料外,還應索

取加蓋供貨單位印章的以下資料。

(1)《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》的復印件《進口

藥品批件》復印件,核對進口藥品的合法性。

(2)《進口藥品檢驗報告書》的復印件或注明“已抽樣”并加蓋

公章的《進口藥品通關單》復印件。

7、合法票據(jù)。

四、采購員須具有醫(yī)、藥學或者相關專業(yè)知識并經市食品藥品監(jiān)

督管理局培訓合格,取得上崗證,方可持證上崗。

五、購進藥品必須有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,

記錄應注明藥品通用名稱、購進日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產廠商、

批準文號、生產批號、有效期、供貨單位等事項。

六、供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種審核

的制度執(zhí)行,進行質量審查,合格后方可購進。

七、購進特殊管理的藥品應嚴格執(zhí)行《特殊管理藥品的管理制度》

規(guī)定。

八、醫(yī)院不得有下列購進藥品行為:

1、從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的單位或個人

購進藥品。

2、從藥品經營企業(yè)購進其超范圍經營的藥品。

3、采購、使用保健食品等非藥品。

4、采購其他醫(yī)療機構配制的制劑。

5、從藥品生產企業(yè)購進非該企業(yè)生產的藥品。

6、購進藥品說明書、標簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。

9

九、每年對進貨情況進行質量評審一次,認真總結進貨過程中出

現(xiàn)的質量問題,提出意見和改進措施,加以分析改進。

藥品檢查驗收程序

一、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》特制定本制度。

二、購入藥品檢查驗收程序

1、驗收員依據(jù)有關質量標準、質量保證協(xié)議書、發(fā)貨憑證、藥

品采購計劃等所列各項要求逐件逐項檢查驗收,項目包括:

(1)檢查藥品的內、外包裝:藥品包裝應清潔、完整、無滲漏、

包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、防寒紙、

麻袋、塑料袋等包物;藥品外包裝應堅固耐壓、防潮、防震動;包裝

用的襯墊物應清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀、紙箱要封牢、捆扎堅固、封

條不得嚴重破損,箱內應附產品“合格證”或具有“合格”字樣的裝

箱單。對儲存溫度有特殊要求的藥品應按規(guī)定包裝并符合藥品說明書

上的溫度要求。

(2)核對標簽和說明書:藥品包裝、標簽及附說明書上印字規(guī)范、

印字清晰、符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》的有

關規(guī)定,標簽應有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文

號、生產批號、生產日期、有效期至、適應癥或功能主治、用法、用

量以及儲存條件等。要求貼牢、貼正、不得與藥品一起放入瓶內。說

明書或標簽所要求的內容還應包括禁忌證、不良反應、注意事項等。

(3)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥應有標識。藥品注冊商

標要印在藥品包裝容器上或標簽的顯著位置上,“注冊商標”字樣或

注冊標記在商標的右上角。

(4)處方藥品標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語。

(5)進口藥品還應檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產企業(yè)、

10

國別、批號、有效期至、主要成分、中文說明書,是否有符合規(guī)定的

《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》

或《進口藥品通關單》等。并蓋有供貨企業(yè)質量管理機構原印章。

(6)特殊藥品按有關規(guī)定驗收。

(7)首營藥品應有該批號藥品出廠檢驗報告書。

2、驗收合格的藥品,驗收員在發(fā)票、隨貨同行單上簽字,連同

藥品一起交藥庫管理員入庫。

3、驗收不合格的藥品,驗收員將發(fā)票、隨貨同行單連同藥品一

起暫入退貨區(qū),并報采購員辦理退貨。

三、發(fā)出退回藥品檢查驗收程序。

1、驗收員憑有效的《部門間藥品退藥申請表》和退藥本接收退

回藥品。

2、驗收員將發(fā)出退回藥品暫入退貨區(qū),憑有效的《部門間藥品

退藥申請表》按規(guī)定驗收,零散藥品應驗收到最小包裝。

3、驗收合格的藥品,驗收員在退藥本上簽字,將記賬聯(lián)、領用

單位聯(lián)連同藥品交藥庫管理員,辦理入庫。

4、驗收不合格的藥品退回原部門,按《藥劑科藥品報損、銷毀

制度》的規(guī)定報損。

四、驗收合格的一般藥品應在2小時內入合格區(qū),冷藏藥品應隨

時驗收隨時交庫管員及時入冷藏庫。

五、注意事項及要點:

1、驗收應在符合規(guī)定的場所中進行,即來即驗。驗收后的藥品

應按《藥品入庫儲存程序》及時移入相應區(qū)域(冰箱、合格品區(qū)(庫)、

不合格品區(qū)、退貨區(qū)等)。

2、驗收員驗收藥品時,應嚴格按藥品驗收制度進行。

3、驗收時發(fā)現(xiàn)下列情況驗收員開具“藥品拒收單”通知采購員

退貨。

11

(1)送貨單不符的藥品。

(2)包裝不牢、外包裝污染、破損、標識不清的藥品。

(3)數(shù)量不對,原包裝少貨。

(4)包裝箱內無合格證、進口藥品無《進口藥品注冊證》和《進

口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》或復印件上無供貨單位質

量管理機構原印章,國家規(guī)定需批簽發(fā)的生物制品而無批簽發(fā)合格證。

(5)驗收時如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,經確認后應移入不合格品區(qū),不

得退貨。應通知采購員與供貨方聯(lián)系解決。

4、驗收員不得在驗收室同時進行兩個或兩個以上品種的驗收,

必須在驗收完一個品種清理現(xiàn)場后,再進行另外一個品種的驗收,嚴

防藥品污染及混藥事故。

5、各項記錄應保存至藥品有效期后1年,但不得少于3年。

6、需常溫儲存或陰涼庫儲存的普通藥品,在一般情況下,驗收

員應在到貨當天驗收完畢,如因品種太多、數(shù)量太大等客觀原因,可

在24小時內完成驗收。

購入退出藥品處理程序

購入退出藥品是指非質量原因的在庫藥品退貨和入庫驗收時拒

收的藥品退貨。依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》建立購入退出藥品處

理程序,明確了相關部門與人員的職責,規(guī)范購入退出藥品的管理工

作。

一、造成藥品購入退出的的主要原因

1、藥品經營業(yè)務方面的原因,如滯銷藥品、近效期藥品等。

2、因質量等原因在入庫驗收時被拒收的購進藥品:

(1)驗收時發(fā)現(xiàn)藥品破損、污染、短少。

(2)驗收時發(fā)現(xiàn)藥品包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定。

(3)驗收時發(fā)現(xiàn)藥品的批號、有效期不符合規(guī)定。

12

(4)驗收時發(fā)現(xiàn)進口藥品通關單不符合規(guī)定。

3、在庫藥品的退貨處理

(1)藥劑科根據(jù)業(yè)務工作開展情況對滯銷、近效期等藥品提出退

貨要求并說明理由,填寫《藥品退貨申請單》,經有關部門人員審核

批準后通知藥品采購辦公室。

(2)藥庫保管員根據(jù)《藥品退貨申請單》將所需退貨的藥品作出

明顯標志,專人負責并予以記錄。

(3)由藥品采購辦公室負責聯(lián)系退貨藥品的供貨單位,辦理退貨

事宜并將結果通知有關部門。

4、拒收藥品的退貨處理

(1)購入藥品在入庫檢查驗收時發(fā)現(xiàn)貨單不符、包裝破損、標志

模糊、證明文件欠缺等情況,驗收員、藥庫保管員有權予以拒收并如

實填寫《拒收報告單》,做好相應記錄。

(2)對拒收藥品,藥庫保管員應當場退還供貨單位,并說明理由。

如供貨單位不在現(xiàn)場,則將拒收藥品移至不合格藥品區(qū),作出明顯標

志,做好相應記錄,并將拒收情況報告質量管理員,執(zhí)行《不合格品

藥品的確認和處理程序》

(3)藥品采購辦公室負責辦理退貨事宜,并將結果通知有關部門。

二、注意事項及要點:

1、退出藥品按采購退貨單發(fā)貨,并在單據(jù)上簽名交復核員復核。

復核員按單復核品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、批號和收貨單位,無誤后

簽名。

2、對與供貨方換貨的藥品,應按《購進藥品質量驗收程序》規(guī)

定,對換回的藥品進行質量驗收。

3、退貨記錄應按規(guī)定及時、規(guī)范、逐項記錄清楚,不得任意篡

改,退貨記錄保存3年。

13

臨床合理用藥管理細則

一、為加強藥事管理工作,促進臨床合理用藥,保障臨床用藥的

安全性、經濟性、有效性,減少藥物的不良反應及細菌耐藥性的產生,

全面提高醫(yī)療質量,依據(jù)《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應用指導原

則》、《安徽省醫(yī)療機構臨床合理用藥管理辦法》等規(guī)定制定本細則。

二、成立“臨床合理用藥監(jiān)督小組”,負責全院的合理用藥監(jiān)督

管理工作?!芭R床合理用藥監(jiān)督小組”每半年至少召開一次會議,提

出本院合理用藥的目標和要求;組織對全院臨床藥物使用情況進行檢

查和評價;對藥物使用中存在的問題進行分析并及時提出改進措施;

定期組織醫(yī)務人員進行合理用藥知識宣教,切實推進全院臨床合理用

藥。各職能科應履行全院合理用藥監(jiān)督管理職責,醫(yī)務科、質控科應

經常深入科室檢查臨床用藥情況,及時反饋臨床用藥中存在的問題,

提出整改意見并提交“臨床合理用藥監(jiān)督小組”討論決策。藥劑科應

定期公布全院抗菌藥品和新特藥品的使用情況。各臨床科成員負責對

本科醫(yī)師合理用藥的監(jiān)督管理職責,及時糾正本科室醫(yī)師臨床用藥中

存在的問題。

三、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥

理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理用藥方

案,超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物,必須在病歷上作出

分析記錄,執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效,注意不良反應,根據(jù)必

要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定的用藥方案。病區(qū)用藥不得

超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。

四、醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥等,因醫(yī)療創(chuàng)新

確需擴展藥品使用規(guī)定的,應報醫(yī)院藥事管理委員會審批并簽署患者

知情同意書。

五、醫(yī)師在使用毒性藥品時要嚴格掌握適應癥、劑量和療程,避

免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應先進行肝、腎功能的檢查,使用中

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應定時監(jiān)測肝、腎功能的變化情況,并根據(jù)其變化情況及時調整用藥。

六、醫(yī)師制定用藥方案時應根據(jù)藥物作用特點,結合患者病情和

藥敏情況,強調用藥個體化。要充分考慮劑量、療程、給藥途徑,同

時考慮藥物的成本與療效比??捎每刹挥玫乃幬飯詻Q不用,可用低檔

藥的就不用高檔藥,盡量減少藥物對機體功能的不必要的干擾和影響,

降低藥品費用,用最少的藥物達到預期的目的,對較易導致嚴重耐藥

性或不良反應較大以及價格昂貴的藥物實行審批制度。

1、嚴格控制藥品收入占業(yè)務總收入的比例,醫(yī)院每年根據(jù)藥品

和診療價格的調整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例。逐年

降低藥品收入比例,改變醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的局面。

2、使用貴重藥品、醫(yī)療保障患者使用自費藥品必須征得患者或

家屬的同意并簽署知情同意書,因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的,

其經濟賠償由責任醫(yī)師承擔。

3、落實科室用藥公示制度、單品種用藥總量監(jiān)控公示制度、醫(yī)

師用藥情況監(jiān)控制度、醫(yī)師合理用藥評價通報制度,定期公布以上監(jiān)

控情況。

4、對臨床用藥情況,醫(yī)院將常規(guī)監(jiān)督檢查,并定期和不定期組

織人員檢查,對無充分依據(jù)使用貴重、滋補藥品和濫用其它藥品的,

由醫(yī)院“臨床合理用藥監(jiān)督小組”進行評價,確屬不合理用藥的,按

藥品總價的20%處罰責任醫(yī)師。

七、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征、療程。

1、單一藥物可有效治療的感染,原則上不聯(lián)合用藥。下列情況

時可聯(lián)合用藥:

(1)病原菌尚未查明的嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染。

(2)單一藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,二種或二種

以上病原菌感染。

(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎、敗血癥等

15

嚴重感染。

(4)需長程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染,

如結核病、深部真菌病。

(5)為利用藥物協(xié)同抗菌作用,同時為減少其中毒性較大的抗菌

藥物的劑量和毒性反應使用聯(lián)合用藥。

(6)聯(lián)合用藥原則上只能采用二種藥物聯(lián)合,三種及三種以上藥

物聯(lián)合必須有科以上的集體會診確定(結核病除外)。

2、預防性抗菌藥物使用原則:

內科以下情況通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物:普通感冒、麻

疹、水痘等病毒性疾??;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用

腎上腺皮質激素等患者。

3、抗菌藥物使用療程:

住院患者抗菌藥物的應用,一般感染性疾病宜用至體溫正常、癥

狀消退后72—96小時,特殊情況妥善處理。但敗血癥、感染性心內

膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、

深部真菌病、結核病等需較長的療程治療,以防復發(fā)。

八、抗菌藥物的分線管理規(guī)定

為合理使用抗菌藥物,減少藥物的耐藥性和藥品的治療費用,根

據(jù)其抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥性、使用安全性、毒性反

應以及價格將其分為三線。

1、抗菌藥物分線原則:

(1)第一線抗菌藥物:療效肯定,不良反應少的藥物,依臨床需

要使用,處方不受限制。

(2)第二線抗菌藥物:療效好,但價格較貴,或不良反應較明顯,

應控制使用。

(3)第三線抗菌藥物:療效好,但易致菌群失調,價格昂貴,不

良反應大或新研制上市的抗菌藥物應嚴格控制使用。

16

2、抗菌藥物分線使用規(guī)定

(1)臨床選用抗菌藥物應根據(jù)感染部位、感染嚴重程度、致病菌

以及細菌耐藥情況、藥品價格等因素給予綜合分析考慮,參照“各類

細菌感染的治療原則及病原治療”,一般對輕度與局部感染患者應首

先選用一線抗菌藥物治療;嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病

原菌只對第二線抗菌藥物敏感時,可選用第二線抗菌藥物;第三線抗

菌藥物的選用必須從嚴掌握。

(2)臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情使用一線抗菌藥物;患者需

要應用第二線抗菌藥物治療時,必須填寫《貴重藥品及二線以上抗菌

藥品審批表》,經科主任審批同意方可使用。需要應用第三線抗菌藥

物,應具有嚴格臨床用藥指征,經院內會診并經業(yè)務副院長同意后方

能使用。

(3)緊急情況下臨床醫(yī)師經請示科主任可以超級使用高于權限的

抗菌藥物,但僅限于1天用量,第2天用藥按前一條程序審批后使用。

3、選用二線、三線抗菌藥物原則

(1)感染病情嚴重者,如菌血癥、膿毒血癥、中樞神經系統(tǒng)感染、

臟器穿孔、重度燒傷等。

(2)免疫功能低下并發(fā)感染者。

(3)細菌培養(yǎng)藥敏試驗對某些藥物敏感者。

4、違反以上抗菌藥物分線使用規(guī)定和原則,經“臨床合理用藥

監(jiān)督小組”和其他專項檢查、評價、確定為不合理使用抗菌藥物的,

按不合理用藥總價的20%處罰責任醫(yī)師。

九、檢驗科應加強和重視病原微生物的檢測工作,切實提高病原

學的診斷水平。掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術,提高

細菌藥物敏感試驗結果準確率,為臨床醫(yī)師選用抗菌藥物提供依據(jù)。

臨床醫(yī)師對住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標本作病原學

檢查,以明確病原菌和藥敏情況,力求做到有樣必采。

17

十、藥劑科人員必須按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進

行適宜性和合理性審核,發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師,

情況嚴重的應拒絕調配并向醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組報告。

十一、加強藥物不良反應監(jiān)控工作,臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的

不良反應必須報告藥劑科及其他相關科室,按規(guī)定填寫“藥物不良反

應監(jiān)測表”報市食品藥品監(jiān)督管理局。

臨時用藥審批制度

為了保證部分患者能夠及時使用本院《基本用藥目錄》以外的

藥品,根據(jù)上級有關精神,結合本院實際情況,特制定本制度。

一、基本原則

1、根據(jù)臨床實際情況,患者所需藥品為本院《基本用藥目錄》

以外的藥品。

2、申請臨時用藥應單人單量。

3、限定臨時用藥范疇及數(shù)量。

二、審批程序

1、主治醫(yī)師根據(jù)病人情況按照表格內容要求負責填寫臨時用藥

審批表,如果所需藥品有規(guī)格和生產廠家要求,請務必注明。

2、經本科室主任同意簽字。

3、報藥劑科主管院長簽字。

4、交藥品采購辦公室采購。

5、如臨床急需或其他特殊情況,可口頭通知采購,但用藥后必

須補辦上述程序。

6、臨時申購藥品由申請科室負責用完;特殊情況下(發(fā)生不良

反應、患者轉院或死亡等)不能用完的藥品需及時反饋,便于藥劑科

及時處理。

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臨時購藥申請表

藥品名稱商品名生產企業(yè)

規(guī)格劑型購買數(shù)量

零售價醫(yī)保目錄是否新農合目錄是否

患者姓名申請科室申請醫(yī)師

患者姓名住院號

申購

原因

申購科室主任

意見簽字:時間:

藥劑科是否招標品種:

意見簽字:時間:

醫(yī)務科長

意見簽字:時間:

分管院長

意見簽字:時間:

醫(yī)務科實際購

買數(shù)量、時間

突發(fā)事件藥品供應與藥事管理應急預案

為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學服務質量及

醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應與藥事管理應急

預案,請遵照執(zhí)行U

一、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)

突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有

狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。

1、預警系統(tǒng)的啟動:發(fā)生突發(fā)應急事件時,根據(jù)其性質、類別

及嚴重程度,啟動應急響應。由當班人員立即通知突發(fā)事件應急小組

組長,由組長負責全面協(xié)調工作,各相關部門負責人接到通知后應迅

速到位聽從安排。科室將按照醫(yī)院的部署,集中全科資源積極完成搶

救工作。

2、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應準備好急救藥品,

積極主動地參與搶救工作;當藥品短缺時,應主動與藥劑科聯(lián)系,盡

快補足,同時應運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

二、組織機構

1、突發(fā)事件本院藥事管理學委員會的主要職責包括

(1)制定、審核治療及預防用藥方案。

(2)審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄。

(3)制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案。

2、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責,并設立藥劑科

突發(fā)事件應急小組,設5個專業(yè)職能組,其職能為:

(1)人力資源組:負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、

生活保障等方面的工作,其他各組應定期向科主任匯報人員情況(包

括出勤、感染情況)。

a>人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨

時性崗位的人員安排、排班,全體人員預留24小時聯(lián)系電話,及每

人的職責,并制成表格。

b、穩(wěn)定員工情緒,進行員工的激勵并應建立相應的約束機制,

并適當?shù)膽眯睦韺W知識體會工作人員的切實困難。

c、做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內工作人員

20

的食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預防措施、消

毒、實施隔離等。

d、保證與上級領導溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作

情況、特殊性,協(xié)調各種臨時性問題。

(2)藥品保障供應組,其主要職責如下:

a、從多渠道獲取藥品信息,進行市場信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院

制定的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家

組指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預

計接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采

購過程中保證緊缺藥品供應。

b、負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。其中包括

醫(yī)院制劑的配制、保管、發(fā)放工作。

c、中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常

備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產及其供應渠道。

d、供應庫存藥品和協(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。

(3)藥品調劑組,其主要工作為:

a、進行醫(yī)院日常藥品的調劑工作,執(zhí)行其他與調劑相關的臨時

性任務。

b、進行切實有效的防護,處方應用院內網絡系統(tǒng)傳遞,手工傳

遞的處方應進行消毒并妥善保管,避免院內交叉感染。

c、為臨床提供用藥信息,保障藥品供應,儲備藥品的會診計劃,

防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

(4)臨床藥學組,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安

全性方面的工作。

a、及時收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥

信息。

b、ADR監(jiān)測、報表的收集和上報,反饋信息。

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(5)藥品質量控制組,其工作包括:

a、采購藥品、捐贈藥品質量控制。

b、外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

c、對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。

三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項

1、遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后,藥劑人員必須按

照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動、靈

活機動采取措施,勇于參與搶救工作。

2、傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理

(1)為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區(qū),因

特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處

理。

(2)用于治療住院傳染病病人的藥品,應在清潔區(qū)擺藥。每日擺

藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污

染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準備撤除時,應對污染

區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋

的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%—0.5%過氧乙酸溶

液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,

到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應進行賬

冊登記,金額統(tǒng)計。

(3)進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。

特殊需要進入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準

備撤除時,應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩

余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行,半污染區(qū)內藥品

外包裝或者原包裝消毒采用0.2%—0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打

開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭

消毒后,經院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后

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進行賬冊登記、金額統(tǒng)計。

(4)傳染病后消毒藥品的處理??箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南?/p>

毒藥品,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防

治傳染病工作結束后,應首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免

環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進行銷售。

(5)積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后,在保證藥

品的有效期內正常使用外,如存在積壓藥品,應及時全面統(tǒng)計,積壓

藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。庫內待

處理積壓藥品,在盤點入賬后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商,

幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用,并應建賬統(tǒng)計,按有關規(guī)

定報損銷毀。

第二節(jié):藥劑科制度

藥劑科工作制度

一、藥劑科具有很強的專業(yè)技術性,具有執(zhí)行藥事法規(guī)和藥品管

理的職能,必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構

藥事管理暫行規(guī)定》,《處方管理辦法》等相關的法律法規(guī)。

二、藥劑科在主管院長領導下工作,負責全院的藥品采購、保管、

供應、分發(fā)、調劑、制劑、質量監(jiān)測以及臨床用藥管理和藥學服務等

有關藥事管理工作。

三、根據(jù)相關的規(guī)范要求制定出科學、完善、行之有效的工作制

度、操作規(guī)程和崗位職責,并認真執(zhí)行和落實。

四、應經常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學技術人

員,學習和掌握專業(yè)技術和知識與技能,提高全體人員的技術和服務

水平。

五、結合科室的實際情況,制定出切合實際的發(fā)展計劃和工作計

劃,并予以實施。

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六、必須牢固樹立以病人為中心,面向臨床的服務意識。積極倡

導和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作,開展臨床藥學服務。

七、建立健全臨床藥師制度并積極開展以合理用藥為核心的臨床

藥學工作。

藥庫管理制度

一、在藥劑科主任領導下,負責全院中成藥、西藥、生物制品、

麻、精、毒藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、供應、記賬、結算等工

作。

二、藥庫由采購員、保管員和信息員組成,財務科派人負責財務

監(jiān)管。

三、藥庫每月盤存一次,做到賬物相符、賬賬相符。信息員及時

將藥品收、發(fā)、存、調價、報損、盤存及應付賬款等各項財務電子報

表上報醫(yī)院財務科。

四、由保管員根據(jù)醫(yī)院藥事管理委員會審核制定的《醫(yī)院用藥目

錄》,引進新藥名單和招標中標目錄,結合本單位的業(yè)務性質、庫存

情況、不同季節(jié)發(fā)病率、用藥習慣等因素綜合分析編制采購計劃,經

科主任審查同意后交采購員實施。

五、保管員對購入藥品應根據(jù)醫(yī)藥公司的送貨單按藥品驗收制度

驗收入庫。麻、毒、一類精神藥品應逐支逐瓶驗收。進口藥品必須檢

查藥品進口許可證或通關證和海關檢驗報告。

六、麻、毒、精神類藥必須按規(guī)定專人、專賬、專柜加鎖保管,

危險品必須存放危險品庫。放射性藥品由ECT室統(tǒng)一保管使用。

七、藥品領出必須憑各部門電腦申領單發(fā)放,藥品做到先產先出、

先進先出、近期先出。

八、各臨床科室申請購買新藥,必須由各科先提出申請,申請單

由科主任簽字后,經醫(yī)院藥事管理委員會討論同意交采購員實施采購。

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臨時用藥則按規(guī)定程序審批采購。

九、做好新藥介紹,缺貨藥品登記工作。到貨后及時通知各相關

部門,保證臨床供應。

十、按效期藥品管理制度,設立近效期藥品一覽表。負責近效期、

破損藥品的退貨工作。

十一、做好安全保衛(wèi)和衛(wèi)生工作。

十二、嚴禁個人、集體以任何形式向藥品供應單位索取、收受藥

品回扣。

藥庫工作制度

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