《年產(chǎn)2億片硝苯地平片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)》開題報(bào)告（含提綱）1900字

開題報(bào)告題目：年產(chǎn)2億片硝苯地平片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)1選題的背景、意義近年來，我國(guó)對(duì)制藥工業(yè)的關(guān)注越來越多，因此，如何合理選擇合適的藥品，合理的工藝設(shè)計(jì)，是我們必須考慮的問題。本次課題設(shè)計(jì)研究的硝苯地平片是一種具有鈣離子拮抗性的短效降壓藥，其主要作用是通過抑制血管平滑肌中鈣離子的內(nèi)流來實(shí)現(xiàn)，使血管平滑肌舒張，外周血管阻力下降，從而降低血壓。第一，它的劑量和含量都是按照處方要求的，而且它的用量和用量都很少，病人服用、更便于攜帶和運(yùn)輸。二是品質(zhì)穩(wěn)定，片劑為干燥的固態(tài)，對(duì)某些易氧化和吸濕性的藥品可以用涂層進(jìn)行保護(hù)，光線、空氣和水分對(duì)它們的影響很小。三是低廉的費(fèi)用，可大規(guī)模使用自動(dòng)化機(jī)器制造，衛(wèi)生狀況易于實(shí)現(xiàn)，包裝費(fèi)用低。其溶出性和生物利用度都比微粒好，它能適應(yīng)不同的治療和預(yù)防藥物的需要，具有很好的應(yīng)用前景。畢業(yè)設(shè)計(jì)是大學(xué)畢業(yè)生在畢業(yè)之前，在教師的幫助下完成的一項(xiàng)工作。年產(chǎn)兩億片硝苯地平片的工藝設(shè)計(jì)任務(wù)，能夠通過國(guó)家相關(guān)制藥企業(yè)的嚴(yán)格管理，保證每年的產(chǎn)能能夠達(dá)到。確保廠房布置及設(shè)備設(shè)施的合理、可行。結(jié)合以上條件，制定了一套適合于該產(chǎn)品的工藝方案和裝置布置方案。（1）前期的時(shí)候參考國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)，包括查找和選擇自己需要的文獻(xiàn)，然后大量的閱讀和整理，也會(huì)去醫(yī)藥公司實(shí)地考察，搜集相關(guān)的信息。（2）在滿足產(chǎn)能需求的基礎(chǔ)上，研制了硝苯地平片生產(chǎn)工藝，具有很好的可操作性。（3）同時(shí)，在滿足生產(chǎn)要求的情況下，選用了能耗低、使用方便的裝置。填寫設(shè)備選擇表格。（4）完成硝苯地平片生產(chǎn)車間的主要設(shè)備布局及生產(chǎn)流程。2主要研究?jī)?nèi)容及擬采取的研究方法（技術(shù)路線）、研究難點(diǎn)及預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)主要研究?jī)?nèi)容硝苯地平治療各類高血壓，它的藥理作用是直接擴(kuò)張血管，同時(shí)，硝苯地平能擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈，提高冠脈流量，起效快，作用強(qiáng)，能在短期內(nèi)使血壓顯著下降。該項(xiàng)目設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容是：每年二百萬片硝苯地平片的工藝設(shè)計(jì)，包括工藝方法的選擇、工藝設(shè)計(jì)、物料衡算結(jié)果、設(shè)備選型、車間GMP設(shè)計(jì)、GMP設(shè)計(jì)、GMP設(shè)計(jì)等方面的設(shè)計(jì)工作，同時(shí)還給出了車間布局和設(shè)備布局。在最終的設(shè)計(jì)中，要考慮到工藝要求、安全和經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定性。在設(shè)計(jì)過程中，必須嚴(yán)格遵循GMP及安全生產(chǎn)規(guī)范，使廠房的空間盡量安排與使用，以達(dá)到最大的效益。本發(fā)明是以濕法制粒為主要原料的壓片工藝。擬采取的研究方法1前言1.1硝苯地平片劑概述1.2片劑劑型的優(yōu)點(diǎn)與質(zhì)量要求1.4課題難點(diǎn)與研究目的及意義1.4.1課題難點(diǎn)1.5.2設(shè)計(jì)技能2工藝方法選擇及流程2.1工藝流程簡(jiǎn)圖2.2工藝方案的選取2.3工藝流程簡(jiǎn)述3生產(chǎn)設(shè)計(jì)3.1生產(chǎn)要求3.2生產(chǎn)班制3.3生產(chǎn)周期4物料衡算4.1工作量衡算4.2物料衡算4.3物料衡算匯總表5設(shè)備選擇5.1選擇原則5.2設(shè)備選型5.3設(shè)備一覽表6GMP設(shè)計(jì)6.1車間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)6.2設(shè)備GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)[15]7產(chǎn)品質(zhì)量控制8車間布置設(shè)計(jì)8.1車間布置的目的8.2車間設(shè)計(jì)任務(wù)8.3車間布局的要求結(jié)論研究難點(diǎn)及預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)(1)硝苯地平片的生產(chǎn)過程和所需的資料比較困難，還需要在文獻(xiàn)中尋找相似的片劑生產(chǎn)工藝。(2)生產(chǎn)過程中，需要的設(shè)備更多，也更復(fù)雜，所以要在網(wǎng)絡(luò)上搜索有關(guān)的設(shè)備，將硝苯地平片生產(chǎn)過程中所需的設(shè)備進(jìn)行選擇預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)：每年二百萬片硝苯地平片的工藝設(shè)計(jì)，包括工藝方法的選擇、工藝設(shè)計(jì)、物料衡算結(jié)果、設(shè)備選型、車間GMP設(shè)計(jì)、GMP設(shè)計(jì)、GMP設(shè)計(jì)等方面的設(shè)計(jì)工作，同時(shí)還給出了車間布局和設(shè)備布局。3研究工作進(jìn)度和安排1選題2022年10月15日-2022年10月31日2撰寫論文開題報(bào)告并提交2022年11月1日-2022年11月25日3準(zhǔn)備資料、撰寫修改并提交論文初稿2022年11月26日-2023年1月20日4準(zhǔn)備資料、撰寫修改并提交論文二稿2023年1月21日-2023年2月20日5論文定稿、打印裝訂并提交論文終稿2023年2月20日-2023年3月21日6論文答辯2023年3月22日-2023年4月10日4參考文獻(xiàn)[1]張彥卓,趙子明,花亞冰.以科研促《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》實(shí)訓(xùn)教學(xué)設(shè)計(jì)——硫辛酸與普魯士藍(lán)復(fù)合凝膠的制備[J].廣東化工,2022,49(21):262-263+266.[2]羅賢宇.AAV基因治療藥物生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)探討及案例分析[J].化工與醫(yī)藥工程,2022,43(03):38-43.[3]錢雄鋒.植物精油對(duì)細(xì)菌群體感應(yīng)的抑制機(jī)理及精油脂質(zhì)體工藝設(shè)計(jì)[D].廣西大學(xué),2022.[4]張碩旭.基于鎮(zhèn)痛類藥物評(píng)價(jià)藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2022,53(04):590.[5]姚智.原料藥合成工藝設(shè)計(jì)中的安全分析[J].化工管理,2021,(35):167-168.[6]王秀杰.藥物凍干工藝的設(shè)計(jì)與優(yōu)化[J].科技風(fēng),2021,(06):1-2.[7]楊霽虹.固體速釋制劑及其工藝設(shè)計(jì)研究[J].黑龍江科學(xué),2020,11(08):28-29.[8]田丹妮.靈芝孢子油的提取、氧化穩(wěn)定性提升與軟膠囊車間的工藝設(shè)計(jì)[D].陜西科技大學(xué),2020.[9]荊云梅.試論藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)[J].名醫(yī),2019,(04):259.[10]王馨.串聯(lián)型中藥制藥工藝設(shè)計(jì)空間耦合效應(yīng)研究[D].北京中醫(yī)藥大學(xué),2018.[11]張翠亞.