藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理制度

藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院的安全、可靠、高效運作，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，本規(guī)章制度依據(jù)國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)和衛(wèi)生監(jiān)督管理相關(guān)要求，訂立適用于醫(yī)院的藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的全部藥品和醫(yī)療器械的購進、存儲、使用、管理和報廢等環(huán)節(jié)，以及醫(yī)院內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第三條藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理職責劃分醫(yī)院管理負責人：負責全面領(lǐng)導藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，訂立相關(guān)政策和制度，承當最終責任。醫(yī)院藥學部門：負責藥品和醫(yī)療器械的采購、配送、使用、管理等工作。醫(yī)院感染管理部門：負責醫(yī)院內(nèi)感染掌控和環(huán)境衛(wèi)生管理。衛(wèi)生監(jiān)督部門：負責對醫(yī)院的衛(wèi)生監(jiān)督檢查、監(jiān)督引導和執(zhí)法檢查等工作。第二章藥監(jiān)管理制度第四條藥品和醫(yī)療器械的購進管理醫(yī)院藥學部門負責訂立藥品和醫(yī)療器械的采購計劃，并依照法律法規(guī)要求進行招標或詢價。藥品和醫(yī)療器械采購人員應具備相應資質(zhì)和背景，遵守采購程序和規(guī)定，確保采購質(zhì)量。采購人員應對藥品和醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗，并配備相應的質(zhì)量檢驗設備和人員。第五條藥品和醫(yī)療器械的存儲管理醫(yī)院藥學部門負責訂立藥品和醫(yī)療器械的存儲管理制度，明確存儲要求和操作規(guī)程。藥品和醫(yī)療器械應存放在特地的倉庫或貯藏室內(nèi)，保持清潔、干燥、通風，并按規(guī)定溫度和濕度進行管理。藥品和醫(yī)療器械應分類存放，定期檢查庫存，及時清理過期、損壞和變質(zhì)的產(chǎn)品，并做好相應記錄。第六條藥品和醫(yī)療器械的使用管理醫(yī)院藥學部門負責訂立藥品和醫(yī)療器械使用管理制度，規(guī)范醫(yī)師、護士等醫(yī)務人員的使用行為。使用藥品和醫(yī)療器械的醫(yī)務人員應具備相應的資質(zhì)和培訓，并嚴格依照醫(yī)療操作規(guī)范進行使用。使用過程中，應嚴格遵守藥品和醫(yī)療器械的使用說明書，避開濫用和錯誤使用。第七條藥品和醫(yī)療器械的管理醫(yī)院藥學部門負責建立藥品和醫(yī)療器械檔案，記錄采購、存儲、使用等相關(guān)信息，定期進行盤點和核查。藥品和醫(yī)療器械應標明有效期，并依照有效期進行管理和使用，過期產(chǎn)品應及時報廢。依據(jù)藥品和醫(yī)療器械的特性，采取相應的管理措施，如冷鏈管理、特殊藥品的管理等。第八條藥品和醫(yī)療器械的報廢管理醫(yī)院藥學部門負責建立藥品和醫(yī)療器械的報廢管理制度，明確報廢程序和要求。報廢藥品和醫(yī)療器械應經(jīng)過確認和驗收，并依照規(guī)定進行分類、處理和銷毀，避開對環(huán)境和患者造成危害。第九條藥監(jiān)管理的監(jiān)督和檢查醫(yī)院藥學部門應依照法律法規(guī)要求，定期開展藥品和醫(yī)療器械的自查和檢驗，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。相關(guān)部門應搭配衛(wèi)生監(jiān)督部門的監(jiān)督和檢查工作，供應必需的幫助和搭配，確保管理工作的有效性。第三章衛(wèi)生監(jiān)督管理制度第十條環(huán)境衛(wèi)生管理醫(yī)院感染管理部門負責訂立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，確保醫(yī)院內(nèi)的衛(wèi)生環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。醫(yī)院應定期開展環(huán)境衛(wèi)生檢查，及時清理和處理產(chǎn)生的垃圾、污水等，保持環(huán)境乾凈和衛(wèi)生。第十一條感染掌控管理醫(yī)院感染管理部門負責訂立感染掌控管理制度，做好感染掌控的各項工作。醫(yī)院應建立感染監(jiān)測和報告機制，定期進行感染規(guī)模的調(diào)查和分析，并采取相應措施進行掌控。第十二條衛(wèi)生監(jiān)督檢查衛(wèi)生監(jiān)督部門負責對醫(yī)院進行定期的衛(wèi)生監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。醫(yī)院應緊密搭配衛(wèi)生監(jiān)督部門的檢查工作，供應必需的資料和信息，并樂觀整改問題。第四章紀律和責任追究第十三條違規(guī)違紀行為的處理對于違反藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理制度的行為，醫(yī)院將依法依規(guī)進行紀律處分，并可能承當相應的法律責任。對于因疏忽、不作為等行為導致患者安全事故的，醫(yī)院將追究相關(guān)人員的責任，并承當相應的法律責任。第十四條責任追究制度醫(yī)院對于因藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理不到位導致患者損害的情況，將依法依規(guī)追究管理人員的責任，并承當相應賠償責任。醫(yī)院的管理負責人對于藥監(jiān)和衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的失職失責，將依照相關(guān)法律法規(guī)進行追責并可能承當相應的法律責任。第五章附則第十五條本制度的解釋權(quán)和修訂本制度由醫(yī)院管理負責人負責解釋，并可以依據(jù)實際需要進行修訂和增補。本制度修訂的具體程序和要求另行訂立。第十六條本制度的生效本制度自頒布之日起生效