《跨隊列研究精神心理疾病 數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》編制說明

北京預防醫(yī)學會《跨隊列研究精神心理疾病

數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》團體標準編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

本標準根據(jù)2023年3月31日北京預防醫(yī)學會下達的《北京預防

醫(yī)學會團體標準立項公告》，嚴格按照《北京預防醫(yī)學會團體標準管

理辦法（2023年版）》要求，由北京大學第六醫(yī)院負責此項標準的

起草制定工作。

（二）起草單位及主要起草人

本標準由北京大學第六醫(yī)院主要負責起草，山東大學、北京大學、

北京大學第一醫(yī)院、中國電子技術標準化研究院共同參與，專家團隊

涵蓋了精神、神經(jīng)、腫瘤、心血管、呼吸、自然人群等領域。

姓名專業(yè)職稱工作單位

精神障礙

劉肇瑞副研究員北京大學第六醫(yī)院

流行病學

計算機軟件

黃雨研究員北京大學

與理論

馬超經(jīng)濟學主管技師北京大學第六醫(yī)院

陳冬雪社會學研究員北京大學第六醫(yī)院

社會精神病

張婷婷主管技師北京大學第六醫(yī)院

學

流行病與衛(wèi)

呂明教授山東大學

生統(tǒng)計學

流行病與衛(wèi)助理研究

張媛山東大學

生統(tǒng)計學員

控制理論與高級工程

何宏宏中國電子技術標準化研究院

控制工程師

—1—

控制科學與高級工程

李瑞琪中國電子技術標準化研究院

工程師

皮膚病與圖主任醫(yī)

李航北京大學第一醫(yī)院

像學師、教授

（三）主要編制過程

2023年1月，北京大學第六醫(yī)院同北京大學第六醫(yī)院、山東大

學、北京大學、北京大學第一醫(yī)院、中國電子技術標準化研究院等有

關起草單位開展準備《跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)

范》團體標準立項相關材料。

2023年3月，北京市預防醫(yī)學會召開團體標準立項評審會，北

京大學第六醫(yī)院專家針對《跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控

制規(guī)范》團體標準進行匯報，多位專家現(xiàn)場對團標《跨隊列研究精神

心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》進行了評審，提出意見和建議，并

同意該標準立項。

立項下達后，北京大學第六醫(yī)院同其他起草單位一同針對制定

《跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》團體標準的具體

工作進行了部署，確定了總體工作方案，并組建了標準起草小組。

2023年4月-2023年6月標準編寫小組按照標準的修訂程序進行

標準編制，形成標準初稿。經(jīng)多次討論和修改，2023年8月標準編

寫小組對《跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》形成了

征求意見稿，并提交北京市預防醫(yī)學會。

二、標準編制的必要性和預期效果

—2—

世界衛(wèi)生組織提出，“沒有精神健康，就沒有健康”。目前，精

神軀體共病研究與日俱增，跨隊列軀體和精神心理共病研究成為熱點，

確保數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量成為核心問題。

目前，跨隊列精神心理數(shù)據(jù)采集無統(tǒng)一規(guī)范。量表應用存在癥狀

評估、疾病篩查與診斷混淆、忽略量表年齡、教育程度適用性的問題；

量表界值有誤用或無國內(nèi)常模的情況；采集過程會出現(xiàn)不注重隱私保

護和倫理規(guī)范的情形；缺少對數(shù)據(jù)完整性、一致性、內(nèi)在邏輯性的核

查，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制有待提升的現(xiàn)象。

現(xiàn)行標準沒有顧及跨隊列研究軀體和精神心理融合特點，缺乏針

對跨病種隊列精神心理數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范，因此現(xiàn)行標準并不適

用于各專病及自然人群隊列間軀體和精神心理數(shù)據(jù)交叉融合。

《跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》規(guī)范了跨隊

列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集內(nèi)容、采集流程和質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。

其中，規(guī)范采集內(nèi)容，確定精神心理數(shù)據(jù)類型和適用性，促進數(shù)據(jù)精

準匹配；明確采集流程，提高數(shù)據(jù)真實性，解決跨隊列數(shù)據(jù)融合時所

需的精神心理數(shù)據(jù)橫向和縱向連接；提出質(zhì)量控制要求，將提升數(shù)據(jù)

質(zhì)量，促進數(shù)據(jù)融合和分析。

整體上，制定《跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制規(guī)范》

將有助于促進跨隊列軀體和精神心理數(shù)據(jù)的融合和應用，促進不同專

病隊列在不同時期采集的精神心理數(shù)據(jù)的共享，充分體現(xiàn)跨隊列研究

中動態(tài)追蹤信息的價值，有效提高跨病種隊列軀體、精神心理數(shù)據(jù)質(zhì)

—3—

量、擴大其應用范圍，為今后利用跨病種隊列數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)分析提供

了有效保障。

三、標準編制的原則和依據(jù)

（一）編制原則

1.科學規(guī)范。本標準按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1

部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》中的規(guī)范性要求進行編寫，對

跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制要求進行規(guī)范性闡述。

2.系統(tǒng)全面。對跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集的全要素進行

系統(tǒng)梳理，標準內(nèi)容涵蓋數(shù)據(jù)采集的采集對象、采集內(nèi)容、采集流程

和控制要求等。對跨隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制進行全

面規(guī)范，編制高水平的團體標準。

3.實用好用。盡可能從實用的角度出發(fā)，充分考慮標準的可實施

性和實施效果，吸引了各方工作人員參與，多方面征集標準相關部門

以及其他相關方的意見，完善標準內(nèi)容。

4.協(xié)調(diào)一致。標準編制過程中，對相關的國家標準以及政策文件

進行了充分的分析和考慮，保證本標準與國家、行業(yè)標準及政策文件

的協(xié)調(diào)。

（二）編制依據(jù)

1、法律法規(guī)依據(jù)

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》第二十五條有完善的精神障礙

診斷、治療管理制度和質(zhì)量監(jiān)控制度。從事精神障礙診斷、治療的專

科醫(yī)療機構(gòu)還應當配備從事心理治療的人員。第六十一條省、自治

區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域的實際情況，統(tǒng)籌規(guī)劃，整合資

源，建設和完善精神衛(wèi)生服務體系，加強精神障礙預防、治療和康復

—4—

服務能力建設。

《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法（試行）》第

九條國家衛(wèi)生健康委員會鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研教育單位、相關

企業(yè)或行業(yè)協(xié)會、社會團體等參與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準制定工作。公

民、法人或者其他組織可提出制修訂健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準的立項建議，

并提交相應標準項目建議書。第三十三條責任單位應當結(jié)合服務和

管理工作需要，及時更新、甄別、優(yōu)化和維護健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，確保

信息處于最新、連續(xù)、有效、優(yōu)質(zhì)和安全狀態(tài)。

2、相關標準

WS363衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（系列標準）

WS364衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼（系列標準）

WS365-2011城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集

WS/T370-2012衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范

WS375疾病控制基本數(shù)據(jù)集（系列標準）

SF/T0071-2020精神障礙者性自我防衛(wèi)能力評定指南

DB11/T2053-2022精神障礙社區(qū)康復服務與管理規(guī)范

四、主要技術內(nèi)容的論據(jù)

本文件規(guī)定了跨隊列研究實施過程中精神心理疾病數(shù)據(jù)采集內(nèi)

容、采集流程和質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。本文件適用于擬開展跨隊列數(shù)

據(jù)融合的人群隊列研究精神心理疾病數(shù)據(jù)采集工作，包括但不限于大

型人群隊列、區(qū)域性人群隊列研究、針對某一特種疾病或基于特殊機

構(gòu)開展的人群隊列研究。本文件核心技術內(nèi)容包括：采集內(nèi)容、采集

—5—

流程和質(zhì)量控制要求三個章節(jié)。

采集內(nèi)容：根據(jù)臨床隊列研究實踐和經(jīng)驗確定了采集內(nèi)容一般包

括采集對象基本信息、精神心理癥狀、診斷信息、心理表現(xiàn)等。并給

出了精神心理調(diào)查參考工具。數(shù)據(jù)采集的內(nèi)容應符合WS/T306衛(wèi)生

信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范、WS363衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（系列標準）、

WS/T370衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范、WS372.3疾病管理基本

數(shù)據(jù)集第3部分：重性精神疾病患者管理、WS375疾病控制基本數(shù)

據(jù)集（系列標準）等的要求。

采集流程：根據(jù)臨床隊列研究實踐、《臨床隊列遺傳及共享平臺

建立研究手冊》和《精神障礙社區(qū)隊列的建立實地調(diào)查訪員培訓手冊》，

明確了數(shù)據(jù)采集前、采集過程中和采集后的全流程質(zhì)量管理要求。

質(zhì)量控制要求：此部分根據(jù)管理實際，參考中華預防醫(yī)學會

T/CPMA001-2018《大型人群隊列研究數(shù)據(jù)處理技術規(guī)范》，規(guī)定了

采集后的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求，包括對數(shù)據(jù)進行真實性檢查、完整性檢

查、唯一性檢查、一致性檢查和邏輯性檢查。

五、主要試驗（或驗證）的分析、綜述報告

該項標準依托科技部國家重點研發(fā)計劃《大型隊列間聯(lián)合研究柔

性化大數(shù)據(jù)云平臺支撐系統(tǒng)研發(fā)》項目課題一《跨隊列研究及數(shù)據(jù)共

享標準、機制及質(zhì)量控制方法研究》對制定的標準進行試驗方法驗證。

在擁有存儲10萬余例重大疾病隊列的結(jié)構(gòu)化臨床、隨訪和影像

數(shù)據(jù)的臨床科研數(shù)據(jù)中心進行了廣泛的使用，并進行了大量的驗證試

驗和處置工作，在此