生物醫(yī)藥行業(yè)印度制藥系列研究-二--映射與展望30家印度藥企研究啟示-招商證券

4974.44974.4(%)生物醫(yī)藥滬深3000Jan/24Apr/24Aug/24Dec/1、《近期消費(fèi)醫(yī)療相關(guān)事件梳理—消費(fèi)醫(yī)療跟蹤復(fù)盤周報(bào)（一）》xufeifei@已過，越來越難以通過制造優(yōu)勢獲取超額利潤，通往高價(jià)中國集采政策以價(jià)換量給原料藥制劑一體化企業(yè)帶來結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)，成本優(yōu)勢突出的企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。往往由仿制藥滲透率提升或支付端擴(kuò)容帶來，此時(shí)蛋糕變大的過程中市回歸高端制造業(yè)：仿制藥滲透率較高后，隨著競爭格局更多玩家參與，回歸高端制造業(yè)本質(zhì)，此階段具備制造優(yōu)勢的企業(yè)具備結(jié)構(gòu)化獲取市場份額的機(jī)會(huì)。新興市場藥品市場快速增長，用藥需求持續(xù)提升，而中國o通過復(fù)盤印度API-focused類企業(yè)的發(fā)展歷n中國研發(fā)制造能力全面升級，體系化革新逐步切入規(guī)范市場，非規(guī)市場o投資建議：從中、美、印仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段對比來看，無論是原仿制藥，中國均處于產(chǎn)業(yè)重構(gòu)的窗口期，我們認(rèn)為中國的產(chǎn)業(yè)升級不會(huì)完全復(fù)制印度路徑，有部分方向印度具有先發(fā)優(yōu)勢，而有部分方向中印處于同一n在原料藥業(yè)務(wù)方面，印度在規(guī)范市場具有先發(fā)優(yōu)勢，在專利懸崖的機(jī)遇下，中印原料藥公司基本處于同一起跑線。短期關(guān)注搶首仿品種布局帶來業(yè)績增量的公司，長期關(guān)注通過研發(fā)、制造全方位能力提升有望形成全球高市占率大品種產(chǎn)品矩陣的公司，綜合以上兩方面，建議關(guān)注：華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、仙琚制藥、國邦醫(yī)藥、奧銳特、天宇股份、同和藥n在國內(nèi)制劑方面，關(guān)注制劑一體化推進(jìn)和創(chuàng)新藥進(jìn)展順利的公司。中國在集采全面推進(jìn)、醫(yī)?？刭M(fèi)的政策背景下，原料藥制劑一體化企業(yè)存在敬請閱讀末頁的重要說明2結(jié)構(gòu)性替代機(jī)會(huì)，類似于早期印度公司。中國原料藥企業(yè)通過自身優(yōu)勢原料藥品種向下游制劑拓展，并快速拓展制劑產(chǎn)品數(shù)量，通過成本優(yōu)勢有望實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，建議關(guān)注：華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、天宇股份、仙琚制藥，奧銳特、千紅制藥、美諾華、司太立、昂利康等公司。同時(shí)部分公司通過創(chuàng)新藥布局有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，建議關(guān)注：華海藥業(yè)、博瑞以及多種方式探索出海的企業(yè)，如與國際公司合作的奧翔藥業(yè)、司太立業(yè)等。敬請閱讀末頁的重要說明3正文目錄 51、美國仿制藥市場已不存在基于成本優(yōu)勢的套利空 21 24 25 6 6 7 7 8 9 10 11 11 12 12 12 12 13 14敬請閱讀末頁的重要說明4 14 14 14 15 15 15 17 18 18 18 19 19 20 20 21 5 16 16表4：美國、歐洲、印度和中國藥品生產(chǎn)成 21 22敬請閱讀末頁的重要說明5、制劑一體化藥企研究啟示Pharma、Dr.Reddy's外，在大多數(shù)公司不是戰(zhàn)略重心。印度制劑一體化型Pharma主要通過API制劑一體化，形成仿制藥的強(qiáng)成本競爭力。公司美國制劑印度制劑新興市場制劑ROW地區(qū)制劑API&OthersSunPharma32%31%5%AurobindoPharma47%/8%26%DrReddy'sLaboratories47%7%Cipla30%43%3%Lupin37%34%6%ZydusLifesciences44%27%/7%GlenmarkPharmaceuticals26%21%21%（歐洲）22%/AlkemLaboratories22%67%//TorrentPharmaceuticals53%/31%6%AlembicPharmaceuticals28%35%/20%AjantaPharma23%31%/46%/制造商凈價(jià)計(jì)算的美國藥品支出為4350億美元，其中小分子藥品支出2美元，大分子生物藥支出2200億美元。美國市場對希望做到全球化的制藥企業(yè)透率尚有提升空間，其他治療領(lǐng)域仿制藥已經(jīng)敬請閱讀末頁的重要說明6敬請閱讀末頁的重要說明7美國的藥房分銷和報(bào)銷系統(tǒng)復(fù)雜，主要參與者包括制造商、批發(fā)商/分銷商、零敬請閱讀末頁的重要說明82015~2020年，大部分印度制藥公司開始聚焦復(fù)雜產(chǎn)品的申報(bào)，避免競爭過于敬請閱讀末頁的重要說明9敬請閱讀末頁的重要說明領(lǐng)域。素，阿達(dá)木/非格司亭等在壁壘高、競爭低的復(fù)雜制劑如白蛋白紫杉醇、利拉魯肽、格拉替雷上亦有布局。產(chǎn)業(yè)趨勢上，IRA（通貨膨脹削減法案）對生物敬請閱讀末頁的重要說明更好地理解印度制藥企業(yè)的發(fā)展思路和制藥股的資本市場表現(xiàn)。印度國內(nèi)制劑市場是印度Pharma高利潤、穩(wěn)定貢獻(xiàn)現(xiàn)金流的業(yè)務(wù)，約占印度），敬請閱讀末頁的重要說明望保持12%的CAGR增長至375億美元。增長驅(qū)動(dòng)因素包括印度醫(yī)療保健支出敬請閱讀末頁的重要說明動(dòng)仿制藥去品牌化，但由于醫(yī)生按品牌開處方（制藥公司的市場/醫(yī)生教育、產(chǎn)劑師很難改變醫(yī)生處方，外加印度制藥業(yè)的世界藥房地位是國家軟實(shí)力的體現(xiàn)，），敬請閱讀末頁的重要說明年醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)省醫(yī)?；鸪?000億元。根據(jù)中國醫(yī)藥信息采中選產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了份額的快速提升。對比美國、印度的仿制藥發(fā)展歷程來看，敬請閱讀末頁的重要說明敬請閱讀末頁的重要說明相對不錯(cuò)的利潤率和增長；2）回歸高端制造業(yè)：仿制藥滲透率較高后，隨著競是全球不同地區(qū)中唯一雙位數(shù)增長的市場且自身具備較強(qiáng)醫(yī)藥制造能力），峰醫(yī)藥、海昶生物等）。地區(qū)2023(十億美元)2019-2023CAGR2028(十億美元)2024-2028CAGR發(fā)達(dá)市場7.20%1775~18055-8%新興市場3047.80%400~43010-13%其他市場285.60%33~373-6%全球市場7.30%2225~22556-9%地區(qū)原創(chuàng)品牌藥非原創(chuàng)品牌藥無品牌仿制藥OTC、疫苗和其他總計(jì)(十億美元)2023202820232028202320282023202820232028發(fā)達(dá)市場9706481CAGR7.70%5.91%3.17%4.77%新興市場8243627393304417CAGR7.95%5.81%7.90%5.06%其他市場922442834CAGR3.90%4.13%4.56%2.03%全球市場2483282239CAGR7.67%5.75%4.37%4.92%敬請閱讀末頁的重要說明圖25：全球不同地區(qū)藥品使用量增長預(yù)計(jì)（限定日劑量數(shù)，單位為十億）二、API-focused型公司研究啟示短期業(yè)績提升，更大的機(jī)會(huì)在于中國企業(yè)借此實(shí)現(xiàn)中間體-非規(guī)市場API-規(guī)范市敬請閱讀末頁的重要說明圖26：專利到期新產(chǎn)品是Divi’s六大增長引擎之一敬請閱讀末頁的重要說明和醫(yī)療器械制造商收取的用戶費(fèi)用金額，并列出的工廠付款清單。通過分析向敬請閱讀末頁的重要說明20敬請閱讀末頁的重要說明21本差距可能不明顯，但部分企業(yè)可能有自身優(yōu)勢的品種具備明顯成本競國家/地區(qū)單位成本美國歐洲85-90——FDA注冊工廠45-50——其他工廠35-4035-40列，如華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、仙琚制藥、天宇股份、奧銳特、同和藥仿上，原料藥僅做配套，而小公司品種布局不夠全面/沒有能力提前布局，沒有明顯受益。如今新一輪專利懸崖，中印都在同一起跑線上，關(guān)注抗凝血、降糖、敬請閱讀末頁的重要說明22公司商品名中文通用適應(yīng)癥地區(qū)專利到2023年銷售名名冊數(shù)量冊數(shù)量期時(shí)間諾華Entresto沙庫巴曲/纈沙坦7心力衰竭和高血壓類疾病20256,035Mekinist曲美替尼50黑色素瘤20251,922Gilenya芬戈莫德3多發(fā)性硬化癥(MS)2022925Galvus維格列汀82型糖尿病2022692Tasigna尼洛替尼6費(fèi)城染色體(Ph+)陽性的慢性粒細(xì)胞白血病20231,848Votrient帕唑帕尼82腎細(xì)胞癌和軟組織2023390Promacta艾曲泊帕2治療血小板減少癥和嚴(yán)重再生障礙性貧血20232,269Mayzent西尼莫德40多發(fā)性硬化癥(MS)2024392Xiidra立他司特63干眼癥2024/Exjade地拉羅司2減少因β-地中海貧血和其他慢性貧血等病癥而接受長期輸血的患者的慢性鐵過載2022/輝瑞Sutent舒尼替尼71腎細(xì)胞癌(RCC)和伊馬替尼耐藥的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)2022Inlyta阿昔替尼32腎細(xì)胞癌20251,036Bosulif博舒替尼61有耐藥性或不耐受的費(fèi)城染色體陽性2025845敬請閱讀末頁的重要說明23公司商品名中文通用名冊數(shù)量冊數(shù)量適應(yīng)癥地區(qū)專利到期時(shí)間2023年銷售(Ph+)慢性粒細(xì)胞白血病Xeljanz托法替尼類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎20251,703Eucrisa克立硼羅63輕度至中度特應(yīng)性皮炎（濕疹）2026/Vyndaqel氯苯唑酸//轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病20263,321Ibrance哌柏西利//與雌激素療法聯(lián)合用于雌激素受體陽性乳腺癌20274,753Xalkori克唑替尼11ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌或復(fù)發(fā)性或難治性全身性間變性大細(xì)胞淋巴瘤2027374Xtandi恩扎盧胺7前列腺癌20271,191利康Daliresp/Daxas羅氟司特74COPD和斑塊狀銀屑病202254Iressa吉非替尼76非小細(xì)胞肺癌2023/Koselugo司美替尼//I型神經(jīng)纖維瘤病2023331Onglyza沙格列汀52型糖尿病2023227Brilinta替格瑞洛21預(yù)防及降低急性冠脈綜合征20241,324Farxiga/Forxiga達(dá)格列凈372型糖尿病20255,963禮來Alimta培美曲塞二鈉非小細(xì)胞肺癌；間皮瘤2022218Reyvow拉米地坦03偏頭痛2023/拜耳Xarelto利伐沙班35治療深靜脈血栓形成和肺栓塞，并預(yù)防心房顫動(dòng)和髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)手術(shù)后的血栓20254,081勃林格殷格翰Tradjenta+利格列汀/二甲雙胍2172型糖尿病2023元）Jardiance恩格列凈292型糖尿病2029元）BMSRevlimid來那度胺3多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征等20266,097Pomalyst泊馬度胺92多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征等20243,441Sprycel達(dá)沙替尼7費(fèi)城染色體陽性(Ph+)的白血病20241,930Eliquis阿哌沙班34抗/預(yù)防凝血202612,206Inrebic菲卓替尼//中度2級或高危原發(fā)性或繼發(fā)性骨髓纖維化2026Onureg阿扎胞苷4急性髓性白血病2027GSKVeramyst糠酸氟替卡松鼻噴//非過敏性和過敏性鼻炎、哮喘2023299敬請閱讀末頁的重要說明24公司商品名中文通用名冊數(shù)量冊數(shù)量適應(yīng)癥地區(qū)專利到期時(shí)間2023年銷售劑IncruseEllipta烏美溴銨30COPD2027Tivicay多替拉韋284HIV病毒感染20271,386Triumeq阿巴卡韋/多替拉韋/拉米夫定//抗HIV病毒感染20271,542TrelegyEllipta糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅三聯(lián)吸入劑//COPD20272,202Dovato多替拉韋/拉米夫定//抗HIV病毒感染2027Juluca多替拉韋/利匹韋林//抗HIV病毒感染2027661默沙東Januvia西格列汀452型糖尿病20222,198Bridion舒更葡糖鈉8拮抗肌松20261,842Isentress拉替拉韋90HIV病毒感染2023483Lenvima侖伐替尼81甲狀腺癌、腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌2025960Adempas利奧西呱30肺動(dòng)脈高壓(PH)：慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓(CTEPH)和肺動(dòng)脈高壓(PAH)2026255賽諾菲Aubagio特立氟胺2多發(fā)性硬化（RMS）、成人復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬兒科患者2023955（百萬歐元）Cerdelga艾格司他50戈謝病2