實驗室測試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題帶答案

實驗室質(zhì)量管理體系考核試題姓名：部門：崗位： 考核時間：年月日閱卷人： 成績：滿分100分，90分合格第一部分：填空題（每題2分，共20題）國家工程實驗室質(zhì)量管理體系依據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則]建立。（1.1質(zhì)量手冊范圍）描述質(zhì)量體系的文件稱為[質(zhì)量管理體系文件]，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)文件]和[質(zhì)量記錄]四級文件。（4.2質(zhì)量管理體系）軟件測評過程包括：[測試需求分析]、[測試策劃]、[測試設(shè)計和實現(xiàn)]、[測試執(zhí)行]、[測試總結(jié)]等。（4.2質(zhì)量管理體系）對合同的任何偏離必須以[書面形式]通知客戶（4.4要求、標(biāo)書和合同的評審）實驗室應(yīng)確保所購買的、影響測評工作質(zhì)量的供應(yīng)品和消耗品經(jīng)過檢查或證實符合[有關(guān)測評方法]中規(guī)定的要求之后才投入使用。（4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購）在確保[不損害其它客戶]和[實驗室秘密和利益]的前提下，允許客戶代表進(jìn)入實驗室參與該客戶所委托的測評工作有關(guān)的操作。（4.7服務(wù)客戶）客戶意見如涉及對實驗室遵守CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》有關(guān)要求提出質(zhì)疑時，或測試結(jié)果引起的投訴直接涉及軟件測試質(zhì)量時，實驗室必須立即調(diào)查，應(yīng)按要求進(jìn)行[附加審核]、[采取糾正措施]并[保存記錄]。（4.8投訴）記錄分為[質(zhì)量記錄]和[技術(shù)記錄]兩類，不同類別的記錄具有不同的保存期，記錄一般保存[５]年，特殊記錄的保存期限按照[記錄清單規(guī)定]執(zhí)行，記錄的保管應(yīng)有專門的場區(qū)，有[安全保密隔離措施]。（4.13記錄的控制）實驗室應(yīng)[定期]對其工作進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)審每年應(yīng)至少安排[一]次，所安排的審核活動要保證覆蓋質(zhì)量管理體系的[全部要素]、[所有部門和場所]、[所有檢測活動]。（4.14內(nèi)部審核）為了保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的[適宜性]、[充分性]、[有效性]，以實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和滿足客戶的需求，實驗室定期（周期為[一]年）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審。（4.15管理評審）影響實驗室測評結(jié)果的正確性和可信性的決定因素很多，主要包括7類，與軟件測評有關(guān)的6大要素：：[人員]、[設(shè)施和環(huán)境]、[測評方法及其確認(rèn)]、[設(shè)備]、[測量溯源性]、[被檢驗物品的處置]，對實驗室而言，[人]和[法]的影響最大（5.1總則）實驗室確保以下人員的能力和資格：操作[專門測評設(shè)備人員]、[從事測評活動人員]、[評價測評結(jié)果人員]和[測評文檔批準(zhǔn)、測評報告批準(zhǔn)人員]，其中，從事測評工作的人員應(yīng)經(jīng)有關(guān)[質(zhì)量管理體系]及[測評專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)]并[考核合格]后，方可上崗（5.2人員）實驗室采用滿足[客戶需要]并適合測評項目的測評方法，當(dāng)實驗室認(rèn)為客戶提出的方法不適合測評項目或不合時宜時，實驗室將通知[客戶]并協(xié)商解決；實驗室將選用的測評方法以[書面]方式通知客戶；在開始測評活動之前，實驗室確認(rèn)測試人員能夠正確地[運用]測評方法（操作測評工具）。如果測評方法發(fā)生變化，將重新進(jìn)行[確認(rèn)]。（為防止配置管理服務(wù)器被他人非法侵入，盜取電子數(shù)據(jù)，在進(jìn)入配置管理服務(wù)器時采用雙重口令，即[啟動計算機時]的進(jìn)入口令和進(jìn)入[配置管理服務(wù)器]的口令，口令只有[配置管理員]和[技術(shù)負(fù)責(zé)人]知道，且口令經(jīng)常更換。軟件測評項目管理包括下列內(nèi)容：[測評項目質(zhì)量保證]、[測評項目配置管理]、[測評項目跟蹤與控制]設(shè)備在首次使用前將進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]和[核查]，以證實其能夠滿足實驗室的技術(shù)規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，設(shè)備應(yīng)由[經(jīng)過授權(quán)]的人員操作。為正確使用和操作設(shè)備，必要時應(yīng)在設(shè)備使用現(xiàn)場備有該設(shè)備的[最新版操作說明書]（復(fù)印件），非中文版本的說明書，必要時還應(yīng)備有中文翻譯本。（5.5設(shè)備）實驗室所有測評用設(shè)備都按三類牌證管理，即[合格證]（[綠]色）、[限用證]（[黃]色）和[停用證]（[紅]色），計量合格的設(shè)備，或不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機、打印機）貼[綠]色合格標(biāo)志。（5.5設(shè)備）軟件測評的被檢驗物品包括[軟件文檔]、[源程序]、[可執(zhí)行文件]、[數(shù)據(jù)]以及[其它有關(guān)]資料，被檢驗物品在實驗室的整個測評期間將予以[唯一性]標(biāo)識，以區(qū)分不同被檢驗物品。（5.8被檢驗物品的處置）測試報告和測評報告包括[客戶要求的]、[為說明測評結(jié)果所必需的全部信息]以及[測評方法所要求的全部信息]。（5.10結(jié)果報告）檢測報告應(yīng)分別通過技術(shù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)[審核]、授權(quán)簽字人[批準(zhǔn)]后，再送至客戶。（5.10結(jié)果報告）第二部分：判斷題（每題1分，共20題）質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員來承擔(dān)。（√）在檢測數(shù)據(jù)正確的前提下，客戶提出要修改檢測數(shù)據(jù)，并以不支付檢測費用為要挾，檢測機構(gòu)應(yīng)按照客戶的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修改，以避免財務(wù)風(fēng)險。（X）實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。（√）只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（X）管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進(jìn)行的工作。（X）為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。（X）所有執(zhí)行檢測/校準(zhǔn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（√）實驗室對所有與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據(jù)。（√）為了保證檢測數(shù)據(jù)的公正性，實驗室應(yīng)不允許客戶進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶所進(jìn)行的檢測。（X）實驗室對口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時處理，但可以不記錄歸檔。（X）原始記錄如因故丟失或損壞，可以由當(dāng)事人依記憶重新填寫。（X）記錄的修改只可劃改,不能涂改、描改,且劃改處應(yīng)有改動人的簽名或蓋章。（√）當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（X）由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗證時可先安排檢驗，但必須有可靠的追回程序。（√）檢測檢驗結(jié)果無法溯源到國家基準(zhǔn)或不適用時，實驗室應(yīng)提供檢測檢驗結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的滿意證據(jù)，如設(shè)備比對、檢測機構(gòu)間比對、能力驗證結(jié)果等。（√）接受樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否應(yīng)相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。（）對實驗室的其他人員如樣品管理人員、合同評審人員、設(shè)備采購人員、報告發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等可以不實施監(jiān)督。（X）檢測項目中，如有少部分參數(shù)超出管理機構(gòu)許可的檢測范圍，應(yīng)在檢測報告預(yù)以聲明。（√）檢測資質(zhì)到期或暫停，對于已簽訂的檢測合同有要求檢測報告要使用認(rèn)可標(biāo)識的項目，實驗室應(yīng)對客戶進(jìn)行解釋，只能發(fā)放帶有本檢測實驗室印章的檢測報告。（√）檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)（√）第三部分：選擇題（每題1分，共20題）多選題實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求（ABEF）A.提供適宜的保存環(huán)境 B.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙轈.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上 E.應(yīng)有足夠的信息F.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán)（ABDEF）A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員 B.進(jìn)行檢測的人員 C.樣品接收人員D.對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員 E.簽發(fā)檢測報告的人員F.操作特殊類型設(shè)備的人員實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位制定人員任職資格時，應(yīng)包括以下幾方面的要求（ABCD）A.教育 B.培訓(xùn) C.技能 D.經(jīng)驗 E.年齡 F.性別實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：（BCDFG）A.由實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B.按預(yù)先制定的計劃執(zhí)行C.覆蓋質(zhì)量體系所有方面D.內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格E.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實施G.審核員不能審核自己的工作下列哪些屬于實驗室高層管理者：（AB）A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.技術(shù)負(fù)責(zé)人C.樣品員D.設(shè)備管理員實驗室采用一定的核查方法來檢查測評結(jié)果的質(zhì)量。這些核查方法包括但不限于下列方法之一或其組合：（ABCDE）A.參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對，標(biāo)識離群現(xiàn)象。B.用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測評。C.對保留被檢驗物品的再測評。D.使用樣例軟件或標(biāo)準(zhǔn)方法開展內(nèi)部測試，標(biāo)識技術(shù)偏差。E.組織其他測試人員對被測試軟件的重大問題進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。實驗室管理應(yīng)對以下人員授權(quán)（ABDEF）A、進(jìn)行特定類型的抽樣人員.B、進(jìn)行檢測的人員。C、樣品接收人員。D、對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員。E、簽發(fā)檢測報告的人員。F、操作特殊類型設(shè)備的人員。單選題糾正措施應(yīng)何時實施（B）A.立刻 B.在商定的時間內(nèi)C.在下次審核前D.在下次評審前實驗室對質(zhì)量體系運行全面負(fù)責(zé)的人是：（B）A.首席執(zhí)行者? B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人???C.技術(shù)負(fù)責(zé)人下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行（D）A.管理評審?? B.合同評審????C.監(jiān)督檢驗?? D.質(zhì)量體系審核實驗室的客戶請一個有資格的機構(gòu)對該實驗室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為( B)A.第一方審核? B.第二方審核???C.第三方審核有時工作急需，所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下（C）A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平，可以投入使用C.要經(jīng)實驗室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用質(zhì)量體系的有效運行主要靠（B）

A.監(jiān)督?? B.日常檢查??C.內(nèi)審?? D.內(nèi)部質(zhì)量控制??E.管理評審對儀器設(shè)備的審查主要是審查（B）A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性?B.量值溯源結(jié)果的有效性?C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性客戶對于檢測數(shù)據(jù)有異議，檢測人員應(yīng)（C）A.按照客戶的要求修改檢測數(shù)據(jù)B.置之不理 C.分析數(shù)據(jù)，有必要時采取科學(xué)的方式進(jìn)行重新測試，得到正確的檢測數(shù)據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)適用的實驗室包括（D）A、第一方實驗室 B、第二方實驗室 C、第三方實驗室 D、以上皆是實驗室所出具的報告應(yīng)有（）來簽署才有效。 A、技術(shù)員B、質(zhì)量主管C、授權(quán)簽字人D、技術(shù)主管 E、中心主任下列（D）屬于要書面通知客戶A、分包安排 B、實驗室搬遷時 C、實驗室結(jié)果可能使客戶受到影響D、以上皆是下列（D）需要唯一性標(biāo)識。 A、樣品 B、文件 C、設(shè)備 D、修改后，出具的全新報告E、以上皆是當(dāng)出現(xiàn)（D）時，應(yīng)執(zhí)行附加評審。 A、技術(shù)人員變動 B、文件修改C、不符合或偏離的確認(rèn)，導(dǎo)致對政策和程序的懷疑時 D、以上皆是第四部分：簡答題（每題5分，共2題）實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么

受控類文件都包含哪些文件?第五部分：案例分析題（每題5分，共2題）(請按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否,并指出符合或不符合事實及相應(yīng)的質(zhì)量手冊或程序文件條款)1.某實驗室甲接受客戶乙的委托，對某軟件進(jìn)行全套測評,但事后發(fā)現(xiàn)自己某些測試項目做不了，于是經(jīng)甲技