2024年度醫(yī)療耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證與改進(jìn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證與改進(jìn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1合同背景2.2合同目的3.認(rèn)證范圍與標(biāo)準(zhǔn)3.1認(rèn)證范圍3.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)4.質(zhì)量管理體系要求4.1管理體系文件4.2質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)4.3內(nèi)部審核與監(jiān)督5.認(rèn)證實(shí)施計(jì)劃5.1認(rèn)證時(shí)間安排5.2認(rèn)證實(shí)施步驟5.3認(rèn)證所需資料6.認(rèn)證費(fèi)用及支付方式6.1認(rèn)證費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式6.3付款時(shí)間與期限7.認(rèn)證結(jié)果與改進(jìn)措施7.1認(rèn)證結(jié)果通知7.2質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施7.3改進(jìn)效果評(píng)估8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.2爭(zhēng)議解決方式9.合同生效、變更與解除9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同解除條件10.合同附件10.1附件一：質(zhì)量管理體系文件清單10.2附件二：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)表11.合同簽署11.1簽署日期11.2簽署地點(diǎn)11.3簽署人12.合同附件清單12.1附件一：質(zhì)量管理體系文件清單12.2附件二：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)表13.合同備案13.1備案機(jī)關(guān)13.2備案手續(xù)14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.2通知與送達(dá)14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫(yī)療科技有限公司乙方：質(zhì)量認(rèn)證中心1.2合同雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1合同背景甲方為滿足市場(chǎng)需求，提高醫(yī)療耗材產(chǎn)品質(zhì)量，擬通過乙方提供的質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)，以規(guī)范生產(chǎn)過程，提升產(chǎn)品質(zhì)量。2.2合同目的本合同旨在明確甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，確保甲方醫(yī)療耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系通過乙方認(rèn)證，提升甲方產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3.認(rèn)證范圍與標(biāo)準(zhǔn)3.1認(rèn)證范圍甲方所生產(chǎn)的全部醫(yī)療耗材產(chǎn)品，包括但不限于一次性無菌注射器、輸液器、導(dǎo)尿管等。3.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)ISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。4.質(zhì)量管理體系要求4.1管理體系文件甲方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并確保文件的有效性和可操作性。4.2質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)甲方設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，包括產(chǎn)品合格率、客戶滿意度、內(nèi)部質(zhì)量審核通過率等，并定期進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。4.3內(nèi)部審核與監(jiān)督甲方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。5.認(rèn)證實(shí)施計(jì)劃5.1認(rèn)證時(shí)間安排本合同自簽署之日起生效，甲方應(yīng)在2024年3月1日前完成質(zhì)量管理體系認(rèn)證。5.2認(rèn)證實(shí)施步驟1）甲方提交認(rèn)證申請(qǐng)；2）乙方對(duì)甲方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；3）乙方出具認(rèn)證報(bào)告；4）甲方根據(jù)認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)。5.3認(rèn)證所需資料1）甲方營業(yè)執(zhí)照副本；2）產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；3）質(zhì)量管理體系文件；4）相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄；5）其他乙方要求提供的資料。6.認(rèn)證費(fèi)用及支付方式6.1認(rèn)證費(fèi)用總額本合同認(rèn)證費(fèi)用總額為人民幣萬元整。6.2費(fèi)用支付方式甲方應(yīng)在合同簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)支付認(rèn)證費(fèi)用的50%，余款在乙方出具認(rèn)證報(bào)告后五個(gè)工作日內(nèi)支付。7.認(rèn)證結(jié)果與改進(jìn)措施7.1認(rèn)證結(jié)果通知乙方應(yīng)在認(rèn)證結(jié)束后十個(gè)工作日內(nèi)向甲方出具認(rèn)證報(bào)告，并在認(rèn)證報(bào)告中明確認(rèn)證結(jié)果。7.2質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施若甲方質(zhì)量管理體系未通過認(rèn)證，乙方應(yīng)在認(rèn)證報(bào)告中提出改進(jìn)措施，甲方應(yīng)根據(jù)改進(jìn)措施進(jìn)行整改，并在乙方規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改。8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付認(rèn)證費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金為每日千分之五；若乙方未在約定時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證工作，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總額的5%。8.2爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。9.合同生效、變更與解除9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2合同變更程序任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前三十日書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件后生效。9.3合同解除條件1）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；2）一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在三十日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施；3）雙方協(xié)商一致解除合同。10.合同附件10.1附件一：質(zhì)量管理體系文件清單附件一列明了甲方質(zhì)量管理體系所需的所有文件，包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。10.2附件二：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)表附件二詳細(xì)列出了本合同項(xiàng)下的各項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用，包括但不限于審核費(fèi)、評(píng)估費(fèi)、證書費(fèi)等。11.合同簽署11.1簽署日期本合同于2024年X月X日簽署。11.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為省市區(qū)路號(hào)。11.3簽署人甲方代表：乙方代表：12.合同附件清單12.1附件一：質(zhì)量管理體系文件清單12.2附件二：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)表13.合同備案13.1備案機(jī)關(guān)本合同應(yīng)提交至省市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案。13.2備案手續(xù)甲方應(yīng)在合同簽署后十個(gè)工作日內(nèi)完成備案手續(xù)。14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.2通知與送達(dá)除非合同另有約定，任何通知或送達(dá)均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過快遞或掛號(hào)信方式送達(dá)至對(duì)方提供的地址。14.3合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除甲乙雙方之外的，參與合同執(zhí)行過程中的任何個(gè)人、組織或?qū)嶓w，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入情形1）甲乙雙方協(xié)商一致，需要第三方提供專業(yè)服務(wù)；2）合同執(zhí)行過程中，需要第三方進(jìn)行監(jiān)督、檢測(cè)或評(píng)估；3）法律、法規(guī)或政策要求必須引入第三方參與。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方責(zé)任限額1）第三方在執(zhí)行本合同過程中，因自身原因造成甲方或乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但責(zé)任限額不超過本合同認(rèn)證費(fèi)用總額的10%。2）若第三方行為導(dǎo)致合同無法履行，甲方或乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。15.3.2第三方權(quán)利1）第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獨(dú)立開展相關(guān)工作，并有權(quán)獲取甲方或乙方提供的必要信息。2）第三方有權(quán)要求甲方或乙方按照合同約定支付相關(guān)費(fèi)用。15.4第三方選擇與更換15.4.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇第三方，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。選擇第三方時(shí)，應(yīng)考慮其專業(yè)能力、信譽(yù)、服務(wù)費(fèi)用等因素。15.4.2第三方更換若第三方在執(zhí)行本合同過程中出現(xiàn)重大失誤，或甲方、乙方認(rèn)為其不再適合繼續(xù)履行合同，雙方可協(xié)商更換第三方。16.第三方與其他各方的劃分說明16.1第三方與甲方1）第三方應(yīng)遵守本合同約定，為甲方提供專業(yè)服務(wù)。2）甲方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行職責(zé)，并對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督。16.2第三方與乙方1）第三方應(yīng)遵守本合同約定，為乙方提供專業(yè)服務(wù)。2）乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行職責(zé)，并對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督。16.3第三方與甲乙雙方1）第三方應(yīng)保持中立，不得偏袒任何一方。2）甲乙雙方應(yīng)共同維護(hù)第三方的合法權(quán)益，確保第三方在執(zhí)行合同過程中不受不公平待遇。17.第三方介入的合同補(bǔ)充條款17.1本合同在引入第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.2本合同中關(guān)于第三方介入的條款，為甲乙雙方與第三方之間權(quán)利義務(wù)的補(bǔ)充說明，不影響本合同其他條款的效力。17.3若第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.質(zhì)量管理體系文件清單（附件一）詳細(xì)要求：列明甲方質(zhì)量管理體系所需的所有文件，包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并注明文件編號(hào)、版本、發(fā)布日期和審核狀態(tài)。說明：該清單用于甲方證明其質(zhì)量管理體系文件的完整性，并確保乙方審核時(shí)能迅速找到相關(guān)文件。2.認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)表（附件二）詳細(xì)要求：詳細(xì)列出了本合同項(xiàng)下的各項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用，包括但不限于審核費(fèi)、評(píng)估費(fèi)、證書費(fèi)等，并注明費(fèi)用的計(jì)算依據(jù)和支付時(shí)間。說明：該表格用于甲方和乙方明確認(rèn)證費(fèi)用的構(gòu)成，確保甲方按照約定支付費(fèi)用。3.第三方合作協(xié)議（附件三）詳細(xì)要求：明確第三方在執(zhí)行本合同過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、交付成果、保密條款等。說明：該協(xié)議用于甲乙雙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)劃分，確保第三方服務(wù)符合合同要求。4.認(rèn)證報(bào)告（附件四）詳細(xì)要求：由乙方出具，包括認(rèn)證結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題、改進(jìn)建議等，并注明報(bào)告編號(hào)、日期和審核人員。說明：該報(bào)告用于甲方了解認(rèn)證情況，并據(jù)此進(jìn)行改進(jìn)。5.違約通知（附件五）詳細(xì)要求：在違約行為發(fā)生時(shí)，由非違約方發(fā)出，明確違約事實(shí)、違約方、違約責(zé)任和整改要求。說明：該通知用于明確違約行為，并促使違約方采取補(bǔ)救措施。6.補(bǔ)充協(xié)議（附件六）詳細(xì)要求：當(dāng)合同內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，由甲乙雙方共同簽署，明確變更內(nèi)容、生效日期等。說明：該協(xié)議用于確保合同變更的合法性和有效性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按時(shí)支付認(rèn)證費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每延遲一日，甲方應(yīng)向乙方支付未付款項(xiàng)的千分之五作為滯納金。示例說明：若甲方應(yīng)于2024年3月1日前支付認(rèn)證費(fèi)用，但實(shí)際支付時(shí)間為2024年4月1日，則甲方應(yīng)支付滯納金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未在約定時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證工作。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)向甲方支付合同總額的5%作為違約金。示例說明：若乙方應(yīng)在2024年3月31日前完成認(rèn)證工作，但實(shí)際完成時(shí)間為2024年5月10日，則乙方應(yīng)支付違約金。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：第三方在執(zhí)行本合同過程中，因自身原因造成甲方或乙方損失。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但責(zé)任限額不超過本合同認(rèn)證費(fèi)用總額的10%。示例說明：若第三方在檢測(cè)過程中，因操作失誤導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品被誤判為不合格，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)療耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證與改進(jìn)合同1本合同目錄一覽1.認(rèn)證范圍及產(chǎn)品清單1.1認(rèn)證范圍界定1.2產(chǎn)品清單詳述1.3認(rèn)證產(chǎn)品變更程序2.認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與要求2.1國內(nèi)外相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.2體系文件要求2.3內(nèi)部審核要求3.認(rèn)證準(zhǔn)備與實(shí)施3.1認(rèn)證準(zhǔn)備階段3.2認(rèn)證實(shí)施階段3.3認(rèn)證評(píng)審階段4.質(zhì)量管理體系文件4.1文件編制要求4.2文件評(píng)審與批準(zhǔn)4.3文件更新與修訂5.質(zhì)量管理組織架構(gòu)5.1組織架構(gòu)設(shè)置5.2職責(zé)與權(quán)限5.3內(nèi)部溝通與協(xié)調(diào)6.質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)6.1質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定6.2質(zhì)量指標(biāo)體系6.3質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成評(píng)估7.采購與供應(yīng)商管理7.1供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)7.2采購過程控制7.3供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估8.生產(chǎn)過程控制8.1生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)8.2生產(chǎn)過程控制要求8.3生產(chǎn)過程檢驗(yàn)與放行9.不良品管理9.1不良品定義與分類9.2不良品處理程序9.3不良品預(yù)防措施10.質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)10.1質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃10.2持續(xù)改進(jìn)措施10.3質(zhì)量改進(jìn)效果評(píng)估11.內(nèi)部審核與監(jiān)督11.1內(nèi)部審核計(jì)劃11.2內(nèi)部審核實(shí)施11.3內(nèi)部審核結(jié)果處理12.管理評(píng)審12.1管理評(píng)審計(jì)劃12.2管理評(píng)審實(shí)施12.3管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)用13.認(rèn)證費(fèi)用與支付13.1認(rèn)證費(fèi)用構(gòu)成13.2支付方式與時(shí)間13.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制14.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決14.1違約責(zé)任界定14.2爭(zhēng)議解決方式14.3合同解除與終止第一部分：合同如下：1.認(rèn)證范圍及產(chǎn)品清單1.1認(rèn)證范圍界定本合同所指認(rèn)證范圍包括但不限于醫(yī)療耗材的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)热^程，具體產(chǎn)品清單詳見附件一。1.2產(chǎn)品清單詳述附件一詳細(xì)列出了本合同認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。1.3認(rèn)證產(chǎn)品變更程序如需對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行變更，需提前一個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行變更。2.認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與要求2.1國內(nèi)外相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)本合同遵循中國醫(yī)療器械認(rèn)證中心發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2體系文件要求體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，需符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.3內(nèi)部審核要求內(nèi)部審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。3.認(rèn)證準(zhǔn)備與實(shí)施3.1認(rèn)證準(zhǔn)備階段認(rèn)證準(zhǔn)備階段包括但不限于組織架構(gòu)調(diào)整、人員培訓(xùn)、文件編制等工作。3.2認(rèn)證實(shí)施階段認(rèn)證實(shí)施階段包括現(xiàn)場(chǎng)審核、文件審核、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。3.3認(rèn)證評(píng)審階段認(rèn)證評(píng)審階段由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，并出具認(rèn)證報(bào)告。4.質(zhì)量管理體系文件4.1文件編制要求體系文件應(yīng)結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)容完整、表述準(zhǔn)確，符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.2文件評(píng)審與批準(zhǔn)體系文件需經(jīng)過相關(guān)部門評(píng)審，并由法定代表人或授權(quán)代表批準(zhǔn)。4.3文件更新與修訂體系文件應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行更新與修訂，確保其有效性。5.質(zhì)量管理組織架構(gòu)5.1組織架構(gòu)設(shè)置本合同設(shè)立質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。5.2職責(zé)與權(quán)限質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。5.3內(nèi)部溝通與協(xié)調(diào)質(zhì)量管理部門應(yīng)與其他部門保持良好溝通，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。6.質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)6.1質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定本合同設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)為：產(chǎn)品合格率≥98%，客戶滿意度≥90%。6.2質(zhì)量指標(biāo)體系質(zhì)量指標(biāo)體系包括產(chǎn)品合格率、不良品率、客戶投訴率等關(guān)鍵指標(biāo)。6.3質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況每年進(jìn)行一次評(píng)估，評(píng)估結(jié)果作為改進(jìn)依據(jù)。8.生產(chǎn)過程控制8.1生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)應(yīng)遵循工藝流程優(yōu)化、質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置、生產(chǎn)設(shè)備選型等原則，確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠。8.2生產(chǎn)過程控制要求生產(chǎn)過程控制要求包括原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、生產(chǎn)環(huán)境控制等。8.3生產(chǎn)過程檢驗(yàn)與放行生產(chǎn)過程中應(yīng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可放行至下一環(huán)節(jié)。9.不良品管理9.1不良品定義與分類不良品指在生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，分為輕微不良品、重大不良品和報(bào)廢品。9.2不良品處理程序發(fā)現(xiàn)不良品應(yīng)立即停止生產(chǎn)，隔離不良品，分析原因，制定糾正措施，并通知相關(guān)部門。9.3不良品預(yù)防措施通過定期培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、工藝改進(jìn)等措施，預(yù)防不良品的發(fā)生。10.質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)10.1質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)包括改進(jìn)目標(biāo)、改進(jìn)措施、責(zé)任人和完成時(shí)間等。10.2持續(xù)改進(jìn)措施持續(xù)改進(jìn)措施包括定期召開質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議、開展內(nèi)部質(zhì)量審核、實(shí)施員工培訓(xùn)等。10.3質(zhì)量改進(jìn)效果評(píng)估質(zhì)量改進(jìn)效果通過數(shù)據(jù)分析、客戶反饋等方式進(jìn)行評(píng)估，確保改進(jìn)措施的有效性。11.內(nèi)部審核與監(jiān)督11.1內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)包括審核時(shí)間、審核范圍、審核人員等。11.2內(nèi)部審核實(shí)施內(nèi)部審核實(shí)施過程中，審核員應(yīng)獨(dú)立、客觀、公正地開展審核工作。11.3內(nèi)部審核結(jié)果處理內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門，并制定整改措施。12.管理評(píng)審12.1管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審人員等。12.2管理評(píng)審實(shí)施管理評(píng)審實(shí)施過程中，評(píng)審組應(yīng)全面評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。12.3管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)用管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要依據(jù)。13.認(rèn)證費(fèi)用與支付13.1認(rèn)證費(fèi)用構(gòu)成認(rèn)證費(fèi)用包括初次認(rèn)證費(fèi)用、監(jiān)督審核費(fèi)用、復(fù)評(píng)費(fèi)用等。13.2支付方式與時(shí)間認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)在合同簽訂后十個(gè)工作日內(nèi)支付50%，剩余50%在認(rèn)證評(píng)審?fù)ㄟ^后十個(gè)工作日內(nèi)支付。13.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制如因認(rèn)證機(jī)構(gòu)政策調(diào)整導(dǎo)致費(fèi)用發(fā)生變化，雙方應(yīng)協(xié)商確定新的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。14.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決14.1違約責(zé)任界定一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。14.2爭(zhēng)議解決方式發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同所指第三方包括但不限于認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等，以及任何根據(jù)合同約定參與本合同執(zhí)行的其他獨(dú)立第三方。15.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括但不限于認(rèn)證、檢測(cè)、咨詢、審計(jì)、培訓(xùn)、評(píng)估等，具體介入事項(xiàng)由合同雙方在合同中明確。16.第三方選擇與授權(quán)16.1第三方選擇16.2第三方授權(quán)第三方在介入本合同執(zhí)行前，需獲得甲方和乙方的書面授權(quán)，明確其職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任。17.第三方責(zé)任與義務(wù)17.1責(zé)任限額第三方在履行本合同過程中，因自身原因造成甲方或乙方損失的，其責(zé)任限額由合同雙方在合同中約定，最高不超過第三方因違約所獲得的報(bào)酬。17.2保密義務(wù)第三方在介入本合同執(zhí)行過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1職責(zé)劃分第三方在介入本合同執(zhí)行過程中，應(yīng)明確其與甲方、乙方的職責(zé)劃分，避免職責(zé)交叉或遺漏。18.2權(quán)利劃分第三方的權(quán)利包括但不限于獲取必要信息、提出建議、實(shí)施檢測(cè)或評(píng)估等，具體權(quán)利由合同雙方在合同中明確。18.3責(zé)任劃分第三方的責(zé)任包括但不限于按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)、保證服務(wù)質(zhì)量、按時(shí)完成工作等，具體責(zé)任由合同雙方在合同中明確。19.第三方介入的具體條款19.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)介入19.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在合同約定的認(rèn)證時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證工作，并向甲方和乙方提供認(rèn)證報(bào)告。19.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保證認(rèn)證過程的公正、客觀、獨(dú)立。19.2檢測(cè)機(jī)構(gòu)介入19.2.1檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在合同約定的檢測(cè)時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)工作，并向甲方和乙方提供檢測(cè)報(bào)告。19.2.2檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。19.3咨詢機(jī)構(gòu)介入19.3.1咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)在合同約定的咨詢時(shí)間內(nèi)提供咨詢服務(wù)，并向甲方和乙方提交咨詢報(bào)告。19.3.2咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)保證咨詢建議的合理性、可行性。19.4審計(jì)機(jī)構(gòu)介入19.4.1審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)在合同約定的審計(jì)時(shí)間內(nèi)完成審計(jì)工作，并向甲方和乙方提供審計(jì)報(bào)告。19.4.2審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證審計(jì)過程的獨(dú)立、客觀、公正。20.第三方介入的變更與終止20.1變更如需變更第三方介入事項(xiàng)，甲方或乙方應(yīng)提前三十日書面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。20.2終止如第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同，應(yīng)在終止前三十日書面通知甲方和乙方，并采取必要措施避免損失。21.第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。22.第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)22.1費(fèi)用承擔(dān)第三方介入的費(fèi)用由合同雙方在合同中約定，并按照約定的方式支付。23.第三方介入的合同附件23.1附件合同附件包括但不限于第三方授權(quán)書、第三方服務(wù)協(xié)議、費(fèi)用清單等。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：產(chǎn)品清單詳細(xì)要求：列明所有參與認(rèn)證的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息。說明：附件一為合同執(zhí)行的基礎(chǔ)，需確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。2.附件二：質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)要求：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，需符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。說明：附件二為質(zhì)量管理體系的核心文件，需定期評(píng)審和更新。3.附件三：第三方授權(quán)書詳細(xì)要求：明確第三方介入的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任，以及授權(quán)期限。說明：附件三為第三方介入的法律依據(jù)，需確保第三方行為的合法性和合規(guī)性。4.附件四：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：詳細(xì)規(guī)定第三方服務(wù)的具體內(nèi)容、費(fèi)用、交付期限等。說明：附件四為第三方服務(wù)的合同，需確保第三方服務(wù)的質(zhì)量和效果。5.附件五：費(fèi)用清單詳細(xì)要求：列明第三方介入的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于認(rèn)證費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、咨詢費(fèi)等。說明：附件五為費(fèi)用支付依據(jù)，需確保費(fèi)用的透明性和合理性。6.附件六：內(nèi)部審核報(bào)告詳細(xì)要求：包括內(nèi)部審核的時(shí)間、范圍、發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)措施。說明：附件六為內(nèi)部質(zhì)量管理的重要文件，需確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。7.附件七：管理評(píng)審報(bào)告詳細(xì)要求：包括管理評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果及改進(jìn)措施。說明：附件七為管理評(píng)審的記錄，需確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。8.附件八：不良品處理記錄詳細(xì)要求：記錄不良品的發(fā)生、處理及預(yù)防措施。說明：附件八為不良品管理的重要文件，需確保不良品的及時(shí)處理和預(yù)防。9.附件九：質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃詳細(xì)要求：包括質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo)、措施、責(zé)任人和完成時(shí)間。說明：附件九為質(zhì)量改進(jìn)的指導(dǎo)文件，需確保質(zhì)量改進(jìn)的有效實(shí)施。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)向乙方支付逾期支付的違約金，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的利息損失。示例說明：甲方應(yīng)在合同約定的支付時(shí)間內(nèi)支付費(fèi)用，如逾期未支付，乙方有權(quán)要求甲方支付每日千分之二的違約金。2.違約行為：乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付逾期交付的違約金，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失。示例說明：乙方應(yīng)在合同約定的交付時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品，如逾期未交付，乙方應(yīng)向甲方支付每日千分之一的違約金。3.違約行為：第三方未按約定提供專業(yè)服務(wù)責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給甲方或乙方造成的損失，并支付相應(yīng)的違約金。示例說明：第三方應(yīng)在合同約定的服務(wù)時(shí)間內(nèi)提供專業(yè)服務(wù)，如未按時(shí)完成，第三方應(yīng)向甲方或乙方支付每日千分之二的違約金。4.違約行為：違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密或技術(shù)秘密責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)因泄露秘密造成的損失，并支付相應(yīng)的賠償金。示例說明：任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，泄露合同雙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц断喈?dāng)于泄露秘密價(jià)值的一倍賠償金。5.違約行為：未按約定進(jìn)行內(nèi)部審核或管理評(píng)審責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)因未進(jìn)行內(nèi)部審核或管理評(píng)審造成的損失，并支付相應(yīng)的違約金。示例說明：任何一方未在合同約定的期限內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部審核或管理評(píng)審，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц睹咳涨Х种坏倪`約金。全文完。2024年度醫(yī)療耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證與改進(jìn)合同2本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同目的1.2合同期限1.3合同范圍2.認(rèn)證要求2.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.2認(rèn)證程序2.3認(rèn)證周期3.質(zhì)量管理體系3.1管理體系文件3.2質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)3.3內(nèi)部審核4.生產(chǎn)過程控制4.1原材料采購與檢驗(yàn)4.2生產(chǎn)過程監(jiān)控4.3成品檢驗(yàn)5.質(zhì)量改進(jìn)措施5.1問題分析與解決5.2預(yù)防措施5.3改進(jìn)計(jì)劃與實(shí)施6.文件與記錄管理6.1文件控制6.2記錄管理6.3文件與記錄的存檔與銷毀7.人員培訓(xùn)與資質(zhì)7.1培訓(xùn)計(jì)劃7.2培訓(xùn)內(nèi)容7.3培訓(xùn)考核8.供應(yīng)商管理8.1供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)8.2供應(yīng)商質(zhì)量控制8.3供應(yīng)商關(guān)系維護(hù)9.客戶溝通與反饋9.1客戶需求分析9.2客戶滿意度調(diào)查9.3客戶投訴處理10.合同執(zhí)行與監(jiān)督10.1合同執(zhí)行情況10.2監(jiān)督檢查10.3違約處理11.合同變更與終止11.1變更程序11.2變更內(nèi)容11.3合同終止條件12.保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)12.3違約責(zé)任13.法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決方式14.其他約定14.1合同生效14.2合同解除14.3合同解除條件14.4合同解除程序第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同目的本合同旨在明確雙方就2024年度醫(yī)療耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證與改進(jìn)的相關(guān)事宜達(dá)成一致，確保醫(yī)療耗材的生產(chǎn)質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求。1.2合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。1.3合同范圍本合同涉及醫(yī)療耗材的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、改進(jìn)措施及相應(yīng)培訓(xùn)、監(jiān)督等工作。2.認(rèn)證要求2.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)本合同所指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》。2.2認(rèn)證程序（1）甲方提供相關(guān)資料，包括生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)、管理體系文件等；（2）乙方對(duì)甲方提供的資料進(jìn)行審核，并提出改進(jìn)建議；（3）甲方根據(jù)乙方建議進(jìn)行改進(jìn)，并提交改進(jìn)后的資料；（4）乙方對(duì)改進(jìn)后的資料進(jìn)行再次審核，確認(rèn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；（5）雙方共同申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2.3認(rèn)證周期認(rèn)證周期為自合同生效之日起六個(gè)月。3.質(zhì)量管理體系3.1管理體系文件甲方應(yīng)建立并完善質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。3.2質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)甲方應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)，包括產(chǎn)品合格率、客戶滿意度等。3.3內(nèi)部審核甲方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效性。4.生產(chǎn)過程控制4.1原材料采購與檢驗(yàn)甲方應(yīng)選擇合格的供應(yīng)商，并對(duì)采購的原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)。4.2生產(chǎn)過程監(jiān)控甲方應(yīng)設(shè)立生產(chǎn)過程監(jiān)控點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3成品檢驗(yàn)甲方應(yīng)設(shè)立成品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，對(duì)成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)。5.質(zhì)量改進(jìn)措施5.1問題分析與解決甲方應(yīng)建立問題分析與解決機(jī)制，對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并制定解決方案。5.2預(yù)防措施甲方應(yīng)制定預(yù)防措施，以防止類似問題的再次發(fā)生。5.3改進(jìn)計(jì)劃與實(shí)施甲方應(yīng)根據(jù)問題分析與解決的結(jié)果，制定改進(jìn)計(jì)劃，并實(shí)施改進(jìn)措施。6.文件與記錄管理6.1文件控制甲方應(yīng)建立文件控制制度，確保文件的真實(shí)性、完整性和有效性。6.2記錄管理甲方應(yīng)建立記錄管理制度，確保記錄的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。6.3文件與記錄的存檔與銷毀甲方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，對(duì)文件與記錄進(jìn)行存檔與銷毀。8.供應(yīng)商管理8.1供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)甲方應(yīng)建立供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)體系，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、市場(chǎng)信譽(yù)評(píng)估等。8.2供應(yīng)商質(zhì)量控制甲方應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確質(zhì)量要求，并對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督。8.3供應(yīng)商關(guān)系維護(hù)9.客戶溝通與反饋9.1客戶需求分析甲方應(yīng)設(shè)立客戶需求分析機(jī)制，定期收集和分析客戶反饋，確保產(chǎn)品滿足客戶需求。9.2客戶滿意度調(diào)查甲方應(yīng)定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，了解客戶對(duì)產(chǎn)品的滿意度和對(duì)改進(jìn)的建議。9.3客戶投訴處理甲方應(yīng)設(shè)立客戶投訴處理流程，及時(shí)響應(yīng)客戶投訴，并采取有效措施解決問題。10.合同執(zhí)行與監(jiān)督10.1合同執(zhí)行情況雙方應(yīng)定期檢查合同執(zhí)行情況，確保各項(xiàng)條款得到有效執(zhí)行。10.2監(jiān)督檢查乙方應(yīng)定期對(duì)甲方進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保甲方遵守合同規(guī)定，執(zhí)行質(zhì)量管理體系。10.3違約處理如一方違反合同條款，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。11.合同變更與終止11.1變更程序任何合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.2變更內(nèi)容變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于合同期限、認(rèn)證范圍、質(zhì)量目標(biāo)等。11.3合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。12.保密條款12.1保密信息范圍本合同項(xiàng)下涉及的所有技術(shù)、商業(yè)和財(cái)務(wù)信息均為保密信息。12.2保密義務(wù)雙方應(yīng)嚴(yán)格保守本合同項(xiàng)下的保密信息，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方泄露。12.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。13.法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.其他約定14.1合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同解除本合同解除應(yīng)符合第11.3條的規(guī)定。14.3合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約；（2）法律法規(guī)變更導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供商、中介方等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同執(zhí)行效率，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、進(jìn)行第三方審核、檢測(cè)或咨詢等。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方應(yīng)共同確定第三方介入的具體事宜，包括第三方選擇、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用承擔(dān)等。15.3.2甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。15.3.3第三方介入活動(dòng)應(yīng)在甲乙雙方的監(jiān)督下進(jìn)行。16.甲乙雙方額外條款及說明16.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇第三方，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立、公正地執(zhí)行其職責(zé)。16.2第三方職責(zé)16.2.1提供專業(yè)服務(wù)，如質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品檢測(cè)、咨詢服務(wù)等；16.2.2對(duì)甲乙雙方的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、評(píng)估和監(jiān)督；16.2.3向甲乙雙方提供獨(dú)立的意見和建議。16.3第三方費(fèi)用第三方服務(wù)費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，并在合同中明確。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任第三方在執(zhí)行其職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2責(zé)任限額17.2.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，通常包括但不限于直接損失、間接損失和預(yù)期利益損失。17.2.2第三方的責(zé)任限額不應(yīng)超過其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議中約定的金額。17.3責(zé)任免除17.3.1如第三方因不可抗力、甲乙雙方未履行合同義務(wù)或其他非第三方原因?qū)е聯(lián)p失，第三方不承擔(dān)賠償責(zé)任。17.3.2第三方在履行