醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度例文（二篇）

醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度例文第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，確?；颊哂盟幍陌踩院陀行?，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床科室，相關(guān)科室包括但不限于藥劑科、臨床藥學(xué)科、臨床醫(yī)學(xué)科等。第三條定義1.不良反應(yīng)：是指患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)的對(duì)藥物的預(yù)期和未預(yù)期的有害反應(yīng)。2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：是指通過(guò)對(duì)患者用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行收集、分析和報(bào)告的工作。3.醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：是指醫(yī)院負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理不良反應(yīng)的專門機(jī)構(gòu)。4.報(bào)告周期：是指不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作按照一定的時(shí)間周期進(jìn)行。第二章不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的組織架構(gòu)第四條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，確保其執(zhí)行。2.負(fù)責(zé)組織醫(yī)院內(nèi)不良反應(yīng)的收集與分析工作。3.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)醫(yī)院內(nèi)不良反應(yīng)的報(bào)告情況，并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院內(nèi)常見(jiàn)藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和研究，提出預(yù)防和控制措施。5.進(jìn)行不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出相關(guān)建議。第五條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員配置1.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)設(shè)立專職工作人員，從事不良反應(yīng)的收集、分析和報(bào)告工作。2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的工作人員應(yīng)具備相關(guān)的臨床、藥學(xué)背景知識(shí)，且接受過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)。第六條不良反應(yīng)工作小組的設(shè)立1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)立不良反應(yīng)工作小組，由相關(guān)科室的代表組成，負(fù)責(zé)協(xié)助不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的工作。2.不良反應(yīng)工作小組的成員應(yīng)定期參加培訓(xùn)，掌握不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的要求和方法。第三章不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和收集第七條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和收集的范圍1.醫(yī)院應(yīng)對(duì)所有患者使用的藥物進(jìn)行不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和收集。2.不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和收集應(yīng)涵蓋患者自帶藥物、醫(yī)院藥房配藥和放療、化療等過(guò)程中使用的藥物。第八條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和收集的方法1.醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)登記表格，并在臨床科室、藥房等處進(jìn)行發(fā)布和宣傳。2.不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和收集應(yīng)由臨床醫(yī)生和藥師共同完成。3.患者的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)登記表格上，并盡快向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。第九條不良反應(yīng)的分析和報(bào)告1.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)定期對(duì)收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并編制不良反應(yīng)報(bào)告。2.不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包括不良反應(yīng)的發(fā)生情況、特點(diǎn)和處理情況。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)將報(bào)告提交給醫(yī)院藥學(xué)委員會(huì)和藥物安全委員會(huì)。第四章不良反應(yīng)的預(yù)防和控制第十條不良反應(yīng)的預(yù)防和控制措施1.醫(yī)院應(yīng)建立健全藥物管理制度，嚴(yán)格控制藥品的使用，避免患者發(fā)生不必要的不良反應(yīng)。2.提高醫(yī)務(wù)人員的臨床用藥水平和藥學(xué)知識(shí)，減少患者用藥時(shí)可能的失誤。3.加強(qiáng)對(duì)患者的教育和咨詢，幫助患者正確使用藥物，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。4.定期開(kāi)展藥物不良反應(yīng)的培訓(xùn)和講座，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)于不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和處理能力。第五章法律責(zé)任第十一條違反本制度的責(zé)任追究1.對(duì)于未按照本制度要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和收集的，醫(yī)院將給予相應(yīng)的紀(jì)律處分。2.對(duì)于故意隱瞞和篡改不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的，醫(yī)院將追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十二條法律責(zé)任1.醫(yī)院應(yīng)按照相關(guān)的法律法規(guī)要求，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告和處理。2.不良反應(yīng)工作小組和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。3.醫(yī)院應(yīng)及時(shí)處理因藥物不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療糾紛，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第六章附則第十三條其他制度和規(guī)范的適用本制度不與其他制度和規(guī)范相沖突，與其他制度和規(guī)范存在沖突的，以本制度為準(zhǔn)。第十四條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院所有對(duì)于本制度的解釋和修訂，由醫(yī)院決定，并及時(shí)通知相關(guān)部門和人員。第十五條本制度自頒布之日起生效醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度例文（二）1.名稱：醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度2.目的：確保醫(yī)院對(duì)患者用藥過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)、有效的監(jiān)測(cè)和管理，保障患者用藥安全。3.適用范圍：適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床科室和藥房等相關(guān)部門。4.責(zé)任分工：醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)制定不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的相關(guān)政策和流程，并監(jiān)督執(zhí)行；臨床科室負(fù)責(zé)患者用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；藥房負(fù)責(zé)收集和上報(bào)患者的不良反應(yīng)信息；質(zhì)控部門負(fù)責(zé)對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的審核和評(píng)估；醫(yī)療委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行匯總和分析。5.流程：進(jìn)行藥物治療的患者，在住院或門診就診時(shí)，醫(yī)生必須告知患者可能出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，并取得患者的知情同意；醫(yī)生將患者的不良反應(yīng)情況記錄在病歷中，并通知藥房負(fù)責(zé)人；藥房負(fù)責(zé)人收集患者的不良反應(yīng)信息，包括病歷記錄、藥物使用情況、不良反應(yīng)的癥狀及程度等，并將信息進(jìn)行分類和歸檔；藥房負(fù)責(zé)人將不良反應(yīng)信息報(bào)告給醫(yī)務(wù)部門，并由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組織質(zhì)控部門進(jìn)行審核和評(píng)估；質(zhì)控部門將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的結(jié)果向醫(yī)療委員會(huì)報(bào)告，并提出相關(guān)改進(jìn)建議；醫(yī)療委員會(huì)根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果和改進(jìn)建議，制定和完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的相關(guān)政策和流程。6.數(shù)據(jù)管理：醫(yī)務(wù)部門和質(zhì)控部門對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，確保數(shù)據(jù)的完整性和機(jī)密性；不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果將作為醫(yī)院用藥安全管理的重要參考依據(jù)；監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)將在醫(yī)務(wù)部門和質(zhì)控部門之間