2025版藥店藥品注冊(cè)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版藥店藥品注冊(cè)合同1本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同術(shù)語的定義1.2注冊(cè)藥品的說明1.3注冊(cè)要求的解釋2.注冊(cè)權(quán)利和義務(wù)2.1注冊(cè)方的權(quán)利2.2受讓方的義務(wù)2.3注冊(cè)方的義務(wù)3.注冊(cè)藥品的提交和審查3.1注冊(cè)藥品的提交3.2審查程序3.3審查結(jié)果的公布4.注冊(cè)費(fèi)用和支付4.1注冊(cè)費(fèi)用的計(jì)算4.2支付方式4.3逾期支付的后果5.注冊(cè)成功的條件和期限5.1注冊(cè)成功的條件5.2注冊(cè)期限的規(guī)定5.3注冊(cè)期限的延長6.注冊(cè)藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入6.1市場(chǎng)準(zhǔn)入的申請(qǐng)6.2市場(chǎng)準(zhǔn)入的條件6.3市場(chǎng)準(zhǔn)入的審批7.注冊(cè)藥品的質(zhì)量保證7.1質(zhì)量保證的要求7.2質(zhì)量控制體系7.3質(zhì)量問題的處理8.注冊(cè)藥品的廣告宣傳8.1廣告宣傳的許可8.2廣告宣傳的內(nèi)容8.3廣告宣傳的審查9.注冊(cè)藥品的市場(chǎng)營銷9.1市場(chǎng)營銷計(jì)劃的制定9.2市場(chǎng)營銷活動(dòng)的開展9.3市場(chǎng)營銷效果的評(píng)估10.注冊(cè)藥品的銷售和配送10.1銷售渠道的確定10.2配送方式的規(guī)定10.3銷售和配送的責(zé)任11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施11.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬11.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可12.合同期限和終止12.1合同期限的規(guī)定12.2合同終止的條件12.3合同終止的程序13.違約責(zé)任13.1違約的定義13.2違約責(zé)任的承擔(dān)13.3違約責(zé)任的賠償14.爭議解決14.1爭議解決的途徑14.2爭議解決的機(jī)構(gòu)14.3爭議解決的結(jié)果第一部分：合同如下：第一條定義和解釋1.1合同術(shù)語的定義1.1.1“注冊(cè)藥品”指本合同項(xiàng)下，注冊(cè)方按照約定要求提交的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品。1.1.2“注冊(cè)方”指根據(jù)本合同約定，負(fù)責(zé)提交注冊(cè)藥品并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的藥品生產(chǎn)企業(yè)。1.1.3“受讓方”指根據(jù)本合同約定，獲得注冊(cè)藥品注冊(cè)權(quán)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。1.1.4“注冊(cè)費(fèi)用”指注冊(cè)藥品注冊(cè)過程中發(fā)生的所有費(fèi)用，包括但不限于審評(píng)費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、驗(yàn)證費(fèi)等。1.2注冊(cè)藥品的說明1.2.1注冊(cè)藥品應(yīng)具備合法的生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等文件。1.2.2注冊(cè)藥品應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和要求。1.3注冊(cè)要求的解釋1.3.1注冊(cè)要求包括但不限于藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面。1.3.2注冊(cè)方應(yīng)保證注冊(cè)藥品符合注冊(cè)要求，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條注冊(cè)權(quán)利和義務(wù)2.1注冊(cè)方的權(quán)利2.1.1注冊(cè)方有權(quán)要求受讓方按照約定支付注冊(cè)費(fèi)用。2.1.2注冊(cè)方有權(quán)要求受讓方遵守合同約定，保證注冊(cè)藥品的質(zhì)量和安全。2.2受讓方的義務(wù)2.2.1受讓方應(yīng)按照約定支付注冊(cè)費(fèi)用。2.2.2受讓方應(yīng)保證注冊(cè)藥品的質(zhì)量和安全，不得擅自改變藥品的成分、規(guī)格、用途等。2.3注冊(cè)方的義務(wù)2.3.1注冊(cè)方應(yīng)按照約定提交注冊(cè)藥品的相關(guān)文件和資料。2.3.2注冊(cè)方應(yīng)配合受讓方完成注冊(cè)藥品的注冊(cè)工作。第三條注冊(cè)藥品的提交和審查3.1注冊(cè)藥品的提交3.1.1注冊(cè)方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)提交注冊(cè)藥品。3.1.2注冊(cè)藥品的提交應(yīng)包括藥品樣品、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等文件。3.2審查程序3.2.1受讓方應(yīng)在收到注冊(cè)藥品的提交文件后，進(jìn)行審查。3.2.2受讓方應(yīng)在審查過程中，對(duì)注冊(cè)藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面進(jìn)行評(píng)估。3.3審查結(jié)果的公布3.3.1受讓方應(yīng)在審查結(jié)束后，將審查結(jié)果通知注冊(cè)方。3.3.2審查結(jié)果包括注冊(cè)藥品是否符合注冊(cè)要求、是否存在質(zhì)量問題等。第四條注冊(cè)費(fèi)用和支付4.1注冊(cè)費(fèi)用的計(jì)算4.1.1注冊(cè)費(fèi)用按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定和合同約定進(jìn)行計(jì)算。4.1.2注冊(cè)費(fèi)用包括但不限于審評(píng)費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、驗(yàn)證費(fèi)等。4.2支付方式4.2.1受讓方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)支付注冊(cè)費(fèi)用。4.2.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬或支票。4.3逾期支付的后果4.3.1受讓方逾期支付注冊(cè)費(fèi)用的，應(yīng)向注冊(cè)方支付滯納金。4.3.2滯納金的計(jì)算按照中國人民銀行規(guī)定的同期貸款利率執(zhí)行。第五條注冊(cè)成功的條件和期限5.1注冊(cè)成功的條件5.1.1注冊(cè)藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)。5.1.2注冊(cè)藥品符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和要求。5.2注冊(cè)期限的規(guī)定5.2.1注冊(cè)期限自注冊(cè)藥品提交之日起計(jì)算。5.2.2注冊(cè)期限為自提交之日起12個(gè)月。5.3注冊(cè)期限的延長5.3.1如因特殊情況導(dǎo)致注冊(cè)期限無法在約定的期限內(nèi)完成，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可延長注冊(cè)期限。第六條注冊(cè)藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入6.1市場(chǎng)準(zhǔn)入的申請(qǐng)6.1.1受讓方應(yīng)在注冊(cè)藥品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)后，向相關(guān)藥品管理部門申請(qǐng)市場(chǎng)準(zhǔn)入。6.1.2市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)應(yīng)包括注冊(cè)藥品的相關(guān)文件和資料。6.2市場(chǎng)準(zhǔn)入的條件6.2.1注冊(cè)藥品應(yīng)具備合法的生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等文件。6.2.2注冊(cè)藥品應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和要求。6.3市場(chǎng)準(zhǔn)入的審批6.3.1藥品管理部門應(yīng)在收到市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)后，進(jìn)行審批。6.3.2市場(chǎng)準(zhǔn)入審批結(jié)果應(yīng)在收到申請(qǐng)后30個(gè)工作日內(nèi)告知受讓方。第七條注冊(cè)藥品的質(zhì)量保證7.1質(zhì)量保證的要求7.1.1受讓方應(yīng)保證注冊(cè)藥品的質(zhì)量符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。7.1.2受讓方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，確保注冊(cè)藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。7.2質(zhì)量控制體系7.2.1受讓方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。7.2.2質(zhì)量控制體系應(yīng)滿足國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求。7.3質(zhì)量問題的處理7.3.1如注冊(cè)藥品在生產(chǎn)、銷售過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，受讓方應(yīng)立即采取措施，包括召回、整改等。7.3.2受讓方應(yīng)及時(shí)向注冊(cè)方報(bào)告質(zhì)量問題的處理情況。第八條注冊(cè)藥品的廣告宣傳8.1廣告宣傳的許可8.1.1受讓方在未經(jīng)注冊(cè)方書面同意的情況下，不得進(jìn)行注冊(cè)藥品的廣告宣傳。8.1.2廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)符合國家有關(guān)藥品廣告管理的規(guī)定。8.2廣告宣傳的內(nèi)容8.2.1廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假或誤導(dǎo)性信息。8.2.2廣告宣傳應(yīng)突出注冊(cè)藥品的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，同時(shí)不得夸大其效果。8.3廣告宣傳的審查8.3.1受讓方應(yīng)在發(fā)布廣告前將廣告內(nèi)容提交注冊(cè)方進(jìn)行審查。8.3.2注冊(cè)方應(yīng)在收到廣告內(nèi)容后5個(gè)工作日內(nèi)完成審查并回復(fù)受讓方。第九條注冊(cè)藥品的市場(chǎng)營銷9.1市場(chǎng)營銷計(jì)劃的制定9.1.1受讓方應(yīng)制定詳細(xì)的注冊(cè)藥品市場(chǎng)營銷計(jì)劃，包括銷售目標(biāo)、推廣策略等。9.1.2市場(chǎng)營銷計(jì)劃應(yīng)提交注冊(cè)方審核，并經(jīng)雙方同意后方可實(shí)施。9.2市場(chǎng)營銷活動(dòng)的開展9.2.1受讓方應(yīng)按照市場(chǎng)營銷計(jì)劃開展市場(chǎng)營銷活動(dòng)，包括但不限于市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶服務(wù)等。9.2.2市場(chǎng)營銷活動(dòng)應(yīng)遵循誠實(shí)守信、公平競爭的原則。9.3市場(chǎng)營銷效果的評(píng)估9.3.1受讓方應(yīng)定期對(duì)市場(chǎng)營銷效果進(jìn)行評(píng)估，并向注冊(cè)方報(bào)告評(píng)估結(jié)果。9.3.2評(píng)估結(jié)果應(yīng)包括銷售數(shù)據(jù)、市場(chǎng)占有率、客戶滿意度等指標(biāo)。第十條注冊(cè)藥品的銷售和配送10.1銷售渠道的確定10.1.1受讓方應(yīng)確定合理的銷售渠道，確保注冊(cè)藥品的市場(chǎng)覆蓋。10.1.2銷售渠道應(yīng)包括但不限于藥店、醫(yī)院、電子商務(wù)平臺(tái)等。10.2配送方式的規(guī)定10.2.1配送方式應(yīng)確保注冊(cè)藥品在運(yùn)輸過程中的安全性和時(shí)效性。10.2.2配送方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，確保配送服務(wù)質(zhì)量。10.3銷售和配送的責(zé)任10.3.1受讓方應(yīng)對(duì)銷售和配送過程中的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。10.3.2受讓方應(yīng)建立售后服務(wù)體系，及時(shí)處理客戶投訴和問題。第十一條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施11.1.1雙方應(yīng)采取必要的措施保護(hù)注冊(cè)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。11.1.2注冊(cè)方應(yīng)授權(quán)受讓方在合同約定的范圍內(nèi)使用注冊(cè)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。11.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬11.2.1注冊(cè)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸注冊(cè)方所有。11.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可11.3.1注冊(cè)方應(yīng)向受讓方提供必要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可，以支持注冊(cè)藥品的注冊(cè)和市場(chǎng)推廣。第十二條合同期限和終止12.1合同期限的規(guī)定12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為5年。12.1.2合同期滿后，如雙方未提出終止合同，則合同自動(dòng)續(xù)簽。12.2合同終止的條件12.2.1雙方協(xié)商一致決定終止合同。12.2.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行。12.3合同終止的程序12.3.1雙方應(yīng)書面通知對(duì)方合同終止的事由。12.3.2合同終止后，雙方應(yīng)履行合同約定的清算義務(wù)。第十三條違約責(zé)任13.1違約的定義13.1.1違約指一方未履行合同約定的義務(wù)或違反合同約定。13.2違約責(zé)任的承擔(dān)13.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。13.3違約責(zé)任的賠償13.3.1違約賠償金額應(yīng)根據(jù)違約的性質(zhì)、程度和后果等因素確定。第十四條爭議解決14.1爭議解決的途徑14.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。14.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.2爭議解決的機(jī)構(gòu)14.2.1爭議解決的機(jī)構(gòu)包括但不限于仲裁委員會(huì)。14.3爭議解決的結(jié)果14.3.1爭議解決的結(jié)果應(yīng)具有法律效力，雙方應(yīng)予以遵守。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方的定義1.1“第三方”指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可的，提供特定服務(wù)或執(zhí)行特定任務(wù)的獨(dú)立實(shí)體，包括但不限于中介方、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、評(píng)估機(jī)構(gòu)等。第二條第三方的選擇與介入2.1第三方的選擇2.1.1第三方的選擇應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.1.2第三方的選擇應(yīng)確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠勝任其職責(zé)。2.2第三方的介入2.2.1第三方介入應(yīng)在本合同約定的范圍內(nèi)進(jìn)行，并遵循本合同的約定。2.2.2第三方的介入應(yīng)得到甲乙雙方書面同意。第三條第三方的責(zé)任與權(quán)利3.1第三方的責(zé)任3.1.1第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，并對(duì)自身行為負(fù)責(zé)。3.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2第三方的權(quán)利3.2.1第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬。3.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和便利。第四條第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額4.1.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)的性質(zhì)、復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。4.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定。4.2責(zé)任限額的調(diào)整4.2.1如第三方提供的服務(wù)性質(zhì)、復(fù)雜程度或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的劃分5.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由第三方與甲方之間的協(xié)議約定。5.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，如涉及甲方權(quán)利義務(wù)的變更，需經(jīng)甲方書面同意。5.2第三方與乙方的劃分5.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由第三方與乙方之間的協(xié)議約定。5.2.2第三方在履行職責(zé)過程中，如涉及乙方權(quán)利義務(wù)的變更，需經(jīng)乙方書面同意。5.3第三方與甲乙雙方共同責(zé)任5.3.1當(dāng)?shù)谌皆诼男新氊?zé)過程中，需要甲乙雙方共同承擔(dān)責(zé)任時(shí)，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定分擔(dān)責(zé)任。第六條第三方介入的額外條款6.1第三方介入的額外條款6.1.1第三方介入的額外條款應(yīng)在合同中明確約定，包括但不限于：a.第三方的資質(zhì)要求；b.第三方的職責(zé)范圍；c.第三方的保密義務(wù)；d.第三方的責(zé)任免除條款。6.2額外條款的執(zhí)行6.2.1額外條款的執(zhí)行應(yīng)遵循本合同的約定，并得到甲乙雙方的認(rèn)可。第七條第三方介入時(shí)的合同變更7.1第三方介入時(shí)的合同變更7.1.1第三方介入可能導(dǎo)致合同內(nèi)容的變更，甲乙雙方應(yīng)就變更內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商。7.1.2合同變更應(yīng)形成書面文件，并由甲乙雙方簽字蓋章。7.2合同變更的生效7.2.1合同變更自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。第八條第三方介入的終止8.1第三方介入的終止8.1.1第三方介入的終止應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致決定。8.1.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算。8.2第三方介入終止的后果8.3第三方介入終止的結(jié)算8.3.1第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，對(duì)第三方的報(bào)酬進(jìn)行結(jié)算。第九條第三方介入的爭議解決9.1第三方介入的爭議解決9.1.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)按照本合同約定的爭議解決方式解決。9.2第三方介入爭議的解決機(jī)構(gòu)9.2.1第三方介入爭議的解決機(jī)構(gòu)，包括但不限于仲裁委員會(huì)或人民法院。9.3第三方介入爭議的解決結(jié)果9.3.1第三方介入爭議的解決結(jié)果應(yīng)具有法律效力，甲乙雙方應(yīng)予以遵守。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.注冊(cè)藥品資料清單要求：包含藥品樣品、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等文件，確保齊全且符合法規(guī)要求。2.注冊(cè)費(fèi)用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出各項(xiàng)注冊(cè)費(fèi)用，包括審評(píng)費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、驗(yàn)證費(fèi)等，并注明金額和支付方式。3.市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)文件要求：包括注冊(cè)藥品的相關(guān)文件和資料，如藥品注冊(cè)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等，確保符合市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。4.營銷計(jì)劃書要求：詳細(xì)說明市場(chǎng)營銷策略、銷售目標(biāo)、推廣方案等，并附有預(yù)算和預(yù)期效果分析。5.銷售和配送協(xié)議要求：明確銷售渠道、配送方式、質(zhì)量保證措施等，確保銷售和配送過程的順利進(jìn)行。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議要求：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、許可范圍、使用條件等，保護(hù)雙方合法權(quán)益。7.第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)約定第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、費(fèi)用等，確保第三方服務(wù)符合合同要求。8.爭議解決協(xié)議要求：明確爭議解決的方式、程序、機(jī)構(gòu)等，確保爭議得到及時(shí)、公正的解決。9.合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、原因、時(shí)間等，確保變更合法有效。10.合同終止協(xié)議要求：明確合同終止的原因、程序、后果等，確保終止過程平穩(wěn)進(jìn)行。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按時(shí)支付注冊(cè)費(fèi)用未按時(shí)提交注冊(cè)藥品相關(guān)文件和資料違反市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定，擅自進(jìn)行廣告宣傳質(zhì)量問題導(dǎo)致藥品召回或損害消費(fèi)者權(quán)益違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定，擅自使用他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)未履行合同約定的保密義務(wù)未按時(shí)履行合同約定的其他義務(wù)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為的性質(zhì)、程度和后果違約方的主觀故意或過失合同約定及法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定3.違約責(zé)任示例未按時(shí)支付注冊(cè)費(fèi)用：違約方應(yīng)向守約方支付滯納金，滯納金按中國人民銀行規(guī)定的同期貸款利率計(jì)算。違反市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于罰款、沒收違法所得等。質(zhì)量問題導(dǎo)致藥品召回：違約方應(yīng)承擔(dān)召回藥品的費(fèi)用，并對(duì)因此給消費(fèi)者造成的損失進(jìn)行賠償。全文完。2024版藥店藥品注冊(cè)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人或負(fù)責(zé)人1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址2.合同簽訂背景2.1合同簽訂原因2.2合同簽訂時(shí)間2.3合同簽訂地點(diǎn)3.藥品注冊(cè)信息3.1藥品名稱3.2藥品規(guī)格3.3藥品劑型3.4藥品批準(zhǔn)文號(hào)3.5藥品注冊(cè)類別4.注冊(cè)費(fèi)用及支付方式4.1注冊(cè)費(fèi)用總額4.2費(fèi)用構(gòu)成4.3支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.4支付方式5.注冊(cè)流程及時(shí)間安排5.1注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤?.2審查審批流程5.3注冊(cè)時(shí)間表5.4注冊(cè)進(jìn)度跟蹤6.雙方責(zé)任與義務(wù)6.1藥店責(zé)任6.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任6.3保密義務(wù)6.4違約責(zé)任7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違反保密義務(wù)的責(zé)任8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬主體8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用范圍8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除或終止程序9.4解除或終止后的處理10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同變更內(nèi)容12.其他約定事項(xiàng)12.1通知送達(dá)12.2合同附件12.3合同解釋13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署人簽字或蓋章14.合同附件清單14.1附件一：藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件14.2附件二：費(fèi)用明細(xì)表14.3附件三：雙方身份證復(fù)印件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1藥店名稱：藥店1.1.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)名稱：藥品監(jiān)督管理局1.2法定代表人或負(fù)責(zé)人1.2.1藥店法定代表人：1.2.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：1.3聯(lián)系方式1.3.1藥店聯(lián)系電話：02156781.3.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話：021876543211.4注冊(cè)地址1.4.1藥店注冊(cè)地址：上海市區(qū)路號(hào)1.4.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址：上海市區(qū)路號(hào)2.合同簽訂背景2.1合同簽訂原因2.1.1藥店擬注冊(cè)藥品2.2合同簽訂時(shí)間2.2.1合同簽訂日期：2024年1月1日2.3合同簽訂地點(diǎn)2.3.1合同簽訂地點(diǎn)：上海市區(qū)路號(hào)3.藥品注冊(cè)信息3.1藥品名稱3.1.1藥品名稱：片3.2藥品規(guī)格3.2.1藥品規(guī)格：0.5g×20片/盒3.3藥品劑型3.3.1藥品劑型：片劑3.4藥品批準(zhǔn)文號(hào)3.4.1藥品批準(zhǔn)文號(hào)：滬藥準(zhǔn)字H201400013.5藥品注冊(cè)類別3.5.1藥品注冊(cè)類別：新藥注冊(cè)4.注冊(cè)費(fèi)用及支付方式4.1注冊(cè)費(fèi)用總額4.1.1注冊(cè)費(fèi)用總額：人民幣100,000元4.2費(fèi)用構(gòu)成4.2.1藥品注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用：人民幣50,000元4.2.2藥品注冊(cè)審查費(fèi)用：人民幣50,000元4.3支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3.1申請(qǐng)?zhí)峤磺爸Ц叮喝嗣駧?0,000元4.3.2審查完畢后支付：人民幣50,000元4.4支付方式4.4.1通過銀行轉(zhuǎn)賬支付至注冊(cè)機(jī)構(gòu)指定賬戶5.注冊(cè)流程及時(shí)間安排5.1注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤?.1.1藥店于2024年2月1日前完成藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件的準(zhǔn)備5.1.2藥店于2024年2月10日前向注冊(cè)機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申請(qǐng)5.2審查審批流程5.2.1注冊(cè)機(jī)構(gòu)于收到申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查5.2.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)于形式審查合格后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查5.3注冊(cè)時(shí)間表5.3.12024年2月10日：提交注冊(cè)申請(qǐng)5.3.22024年3月10日：形式審查完畢5.3.32024年4月10日：實(shí)質(zhì)審查完畢5.3.42024年5月10日：獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)5.4注冊(cè)進(jìn)度跟蹤5.4.1藥店應(yīng)定期向注冊(cè)機(jī)構(gòu)查詢注冊(cè)進(jìn)度6.雙方責(zé)任與義務(wù)6.1藥店責(zé)任6.1.1提供真實(shí)、完整、有效的藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件6.1.2配合注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和實(shí)地考察6.1.3按時(shí)支付注冊(cè)費(fèi)用6.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任6.2.1按照規(guī)定程序進(jìn)行藥品注冊(cè)審查6.2.2及時(shí)向藥店反饋審查意見6.2.3在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成藥品注冊(cè)審批工作6.3保密義務(wù)6.3.1雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露6.4違約責(zé)任6.4.1任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬主體8.1.1藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件、技術(shù)資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸藥店所有8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用范圍8.2.1藥店有權(quán)在中華人民共和國境內(nèi)使用該藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件、技術(shù)資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.2.2藥店有權(quán)將上述知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可他人使用，但需獲得注冊(cè)機(jī)構(gòu)同意8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可8.3.1藥店未經(jīng)注冊(cè)機(jī)構(gòu)同意，不得轉(zhuǎn)讓或許可他人使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.3.2藥店若需轉(zhuǎn)讓或許可他人使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)書面通知注冊(cè)機(jī)構(gòu)9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.1.1雙方協(xié)商一致9.1.2一方嚴(yán)重違約9.1.3法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行9.2合同終止條件9.2.1合同約定的期限屆滿9.2.2雙方協(xié)商一致終止合同9.2.3合同解除后9.3合同解除或終止程序9.3.1雙方應(yīng)提前30日書面通知對(duì)方9.3.2在合同解除或終止前，雙方應(yīng)完成已約定的各項(xiàng)義務(wù)9.3.3合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事項(xiàng)9.4解除或終止后的處理9.4.1雙方應(yīng)妥善處理合同解除或終止后的遺留問題9.4.2雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助，以保障對(duì)方的合法權(quán)益10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至上海市區(qū)人民法院訴訟解決10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1上海市區(qū)人民法院10.3爭議解決程序10.3.1雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和法院要求提供相關(guān)證據(jù)10.3.2法院應(yīng)根據(jù)事實(shí)和法律作出公正裁決11.合同生效與變更11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字或蓋章11.1.2合同經(jīng)藥品監(jiān)督管理局備案11.2合同變更程序11.2.1雙方協(xié)商一致11.2.2變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議11.3合同變更內(nèi)容11.3.1合同任何條款的變更均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字或蓋章確認(rèn)12.其他約定事項(xiàng)12.1通知送達(dá)12.1.1雙方通知應(yīng)以書面形式發(fā)送12.1.2通知送達(dá)地點(diǎn)為合同雙方注冊(cè)地址12.2合同附件12.2.1合同附件一：藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件12.2.2合同附件二：費(fèi)用明細(xì)表12.2.3合同附件三：雙方身份證復(fù)印件12.3合同解釋12.3.1合同解釋以雙方協(xié)商一致為準(zhǔn)12.3.2若合同條款存在歧義，以有利于守約方的解釋為準(zhǔn)13.合同簽署13.1簽署日期13.1.1藥店簽署日期：2024年1月1日13.1.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)簽署日期：2024年1月1日13.2簽署人簽字或蓋章13.2.1藥店簽署人：13.2.2注冊(cè)機(jī)構(gòu)簽署人：14.合同附件清單14.1附件一：藥品注冊(cè)申請(qǐng)文件14.2附件二：費(fèi)用明細(xì)表14.3附件三：雙方身份證復(fù)印件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1本合同中“第三方”指除合同雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商等。15.2第三方介入的情形15.2.1雙方一致同意引入第三方以協(xié)助合同履行；15.2.2法律法規(guī)或政策要求引入第三方；15.2.3雙方認(rèn)為有必要引入第三方以保障合同履行。15.3第三方介入的程序15.3.1雙方應(yīng)書面通知對(duì)方，明確第三方介入的事宜、目的和職責(zé)；15.3.2第三方應(yīng)接受雙方的委托，并簽署書面委托協(xié)議；15.3.3雙方應(yīng)與第三方就合同履行中的具體事項(xiàng)達(dá)成一致意見。16.第三方的責(zé)任與義務(wù)16.1第三方的責(zé)任16.1.1第三方應(yīng)按照委托協(xié)議的約定履行職責(zé)，對(duì)因其過錯(cuò)導(dǎo)致合同履行障礙或損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；16.1.2第三方應(yīng)保守合同秘密，不得泄露合同內(nèi)容或雙方商業(yè)秘密。16.2第三方的義務(wù)16.2.1第三方應(yīng)按照合同要求，協(xié)助雙方完成合同約定的各項(xiàng)任務(wù)；16.2.2第三方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的劃分17.1.1第三方與甲方的關(guān)系基于委托協(xié)議，甲方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任；17.1.2甲方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)提出意見和建議。17.2第三方與乙方的劃分17.2.1第三方與乙方的關(guān)系基于委托協(xié)議，乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任；17.2.2乙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)提出意見和建議。17.3第三方與雙方的關(guān)系17.3.1第三方應(yīng)尊重雙方的合法權(quán)益，不得損害甲乙雙方的權(quán)益；17.3.2雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的行為，確保第三方履行合同義務(wù)。18.第三方的責(zé)任限額18.1第三方的責(zé)任限額18.1.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)的性質(zhì)、難度和風(fēng)險(xiǎn)等因素確定；18.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在委托協(xié)議中明確約定。18.2超過責(zé)任限額的處理18.2.1若第三方造成損失超過責(zé)任限額，超出部分由第三方自行承擔(dān)；18.2.2若第三方故意或重大過失造成損失，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)全部責(zé)任。19.第三方變更與退出19.1第三方變更19.1.1雙方同意變更第