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設(shè)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的和任務(wù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理制度的訂立,旨在確保醫(yī)院內(nèi)各類醫(yī)療設(shè)備的安全、有效使用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平,保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)。本制度內(nèi)容涵蓋醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備,適用于全部相關(guān)部門及人員。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作,包含設(shè)備購置、安裝、驗(yàn)收、維護(hù)和修理保養(yǎng)、報(bào)廢以及相關(guān)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。第三條質(zhì)控管理原則安全原則:確保醫(yī)療設(shè)備的安全性能實(shí)現(xiàn)國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,保障醫(yī)護(hù)人員和患者的人身安全。質(zhì)量原則:保證醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量,提高醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和科學(xué)性。高效原則:提高醫(yī)療設(shè)備的利用效率,優(yōu)化設(shè)備資源配置,合理降低醫(yī)療費(fèi)用和操作本錢。知識原則:加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理人員的崗位培訓(xùn),提高其醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理的專業(yè)知識和技能。第二章設(shè)備購置與驗(yàn)收第四條設(shè)備購置程序醫(yī)院各科室依據(jù)實(shí)際需求編制醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃,提出設(shè)備選型和數(shù)量要求,并提交給設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門組織訂立設(shè)備采購申請書,包含設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等認(rèn)真信息,并依據(jù)要求擇優(yōu)選擇供應(yīng)商。設(shè)備管理部門與供應(yīng)商簽訂合同,并明確設(shè)備的交付時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。設(shè)備管理部門依據(jù)合同商定,協(xié)調(diào)供應(yīng)商安裝設(shè)備并進(jìn)行驗(yàn)收。第五條設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)依照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:外觀完好,無明顯損壞和裂縫;功能正常,各項(xiàng)指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;有效性高,對于患者診療具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值;安全性能良好,符合相關(guān)醫(yī)療安全要求。第三章設(shè)備維護(hù)和修理保養(yǎng)第六條設(shè)備維護(hù)計(jì)劃訂立醫(yī)療設(shè)備維護(hù)計(jì)劃是保障設(shè)備正常運(yùn)行和延長使用壽命的緊要措施。設(shè)備管理部門應(yīng)定期訂立設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,并及時通知維護(hù)和修理保養(yǎng)人員進(jìn)行操作。第七條維護(hù)和修理保養(yǎng)人員資質(zhì)設(shè)備管理部門應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)維護(hù)和修理保養(yǎng)人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。維護(hù)和修理保養(yǎng)人員應(yīng)具備相關(guān)技能證書,并定期參加培訓(xùn)提高技術(shù)本領(lǐng)。第八條設(shè)備維護(hù)和修理保養(yǎng)流程發(fā)生設(shè)備故障或需要進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時,設(shè)備使用人員應(yīng)及時向設(shè)備管理部門報(bào)告,并提交設(shè)備維護(hù)和修理申請。設(shè)備管理部門收到維護(hù)和修理申請后,布置維護(hù)和修理保養(yǎng)人員前往現(xiàn)場進(jìn)行檢修或維護(hù)。維護(hù)和修理保養(yǎng)人員依照維護(hù)和修理計(jì)劃進(jìn)行操作,修復(fù)設(shè)備故障或進(jìn)行定期維護(hù),確保設(shè)備的正常使用。維護(hù)和修理保養(yǎng)完成后,設(shè)備使用人員應(yīng)與設(shè)備管理部門進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)設(shè)備已恢復(fù)正常工作狀態(tài)。第九條質(zhì)量事故處理發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故時,設(shè)備管理部門應(yīng)立刻啟動應(yīng)急預(yù)案并報(bào)告上級主管部門,并搭配進(jìn)行相關(guān)調(diào)查和處理工作。對于造成患者損害或醫(yī)療事故的設(shè)備,設(shè)備管理部門將立刻暫時停止使用,并進(jìn)行全面檢查、鑒定、維護(hù)和修理或報(bào)廢。第四章設(shè)備報(bào)廢處理第十條設(shè)備報(bào)廢原則設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備報(bào)廢管理規(guī)定,明確設(shè)備報(bào)廢的原則和流程。設(shè)備報(bào)廢應(yīng)以設(shè)備實(shí)現(xiàn)使用壽命、無法修復(fù)的情況為重要原則。第十一條設(shè)備報(bào)廢流程設(shè)備使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備無法正常使用或?qū)崿F(xiàn)使用壽命時,應(yīng)向設(shè)備管理部門提出設(shè)備報(bào)廢申請。設(shè)備管理部門收到申請后,組織專業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備評估和鑒定。設(shè)備管理部門將評估和鑒定結(jié)果上報(bào)相關(guān)部門,形成設(shè)備報(bào)廢處理報(bào)告。設(shè)備報(bào)廢處理報(bào)告經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,設(shè)備管理部門組織進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢。第十二條設(shè)備報(bào)廢方式設(shè)備報(bào)廢方式可以采取以下途徑:出售:對于設(shè)備狀態(tài)較好,可連續(xù)使用的設(shè)備,可考慮出售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。租賃:對于設(shè)備租賃需求較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu),可考慮租賃給其他單位使用。報(bào)廢處理:對于設(shè)備無法連續(xù)使用的,應(yīng)依照國家和地方相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行環(huán)保處理。第五章監(jiān)督與評估第十三條設(shè)備監(jiān)督設(shè)備管理部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督,確保設(shè)備的安全、有效使用。具體措施包含但不限于:定期進(jìn)行設(shè)備巡檢,發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)修;定期對設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn),提高設(shè)備使用效率和安全性;定期對設(shè)備維護(hù)和修理保養(yǎng)人員進(jìn)行技能培訓(xùn),確保其技術(shù)水平和操作規(guī)范性。第十四條質(zhì)控評估設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作進(jìn)行評估,具體措施包含:定期進(jìn)行設(shè)備質(zhì)控工作的自查和自評;遵守國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測;搭配上級主管部門開展的質(zhì)控評估活動。第十五條懲罰與嘉獎對于未按要求執(zhí)行設(shè)備管理制度的,設(shè)備管理部門可對相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行懲罰,并及時矯正。對于在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的科室或個人,設(shè)備管理部門應(yīng)及時予以表揚(yáng)和嘉獎。第六章附則第十六條本制度的解釋和修改本制度由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋,并依據(jù)實(shí)際工作需要進(jìn)行必需的修改和完善。任何對本制度的修改必需經(jīng)設(shè)備管理部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),方可生效。第十七條本制度的執(zhí)行本制度的執(zhí)行由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé),各科室和相關(guān)

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