T-WSJD 62-2024 移動(dòng)式紫外線消毒器衛(wèi)生要求

/WSJDHygienicrequirementsformobileultravioletapplianceofdisinfection2024-03-11發(fā)布中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布I I 1 1 1 3 4 6 7 7 8疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院、江陰市飛揚(yáng)器械有限公司、河南中科聯(lián)志、陳文化、朱斌、孫飚、葉慶東、秦敬凱1移動(dòng)式紫外線消毒器衛(wèi)生要求nm~280nm）為殺菌因子直接照射消毒的移動(dòng)式紫外線消GB/T15144管形熒光燈用交流和/或直流電子控制裝置GB19510.1燈的控制裝置第1部分：一般要求和GB19510.4燈的控制裝置第4部分：熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器GB28235-2020紫外線消毒器衛(wèi)生紫外線消毒ultravioletd利用病原微生物吸收波長(zhǎng)在200nm～280nm之間的紫外線能量后，其遺傳物質(zhì)發(fā)生突變導(dǎo)致細(xì)胞移動(dòng)式紫外線消毒器mobileultravioletapplianceofdis2紫外線有效劑量ultravioleteffect注：放電產(chǎn)生的紫外線波長(zhǎng)范圍為200n利用發(fā)光二極管發(fā)出的紫外線為消毒因子達(dá)到消毒目的特種34原材料要求4.1低壓汞紫外線消毒燈4.1.1燈管材料紫外線燈的燈管應(yīng)采用石英玻璃或紫外線透過率不低于4.1.2紫外線強(qiáng)度單端和雙端紫外線燈的紫外線強(qiáng)度初始值應(yīng)符合GB28235的規(guī)定，其他規(guī)格的紫外線燈的紫外線4.1.3啟動(dòng)性能應(yīng)具有良好的啟動(dòng)性能，單端燈和雙端燈的啟動(dòng)特性和初始電壓應(yīng)分別符合GB/T17262和宜采用電子鎮(zhèn)流器，電子鎮(zhèn)流器應(yīng)符合GB/T15144、GB19510.1、GB19514.2.1透光材料4.2.2紫外線功率4.2.3啟動(dòng)性能4.3脈沖氙氣紫外線消毒燈4.3.1燈管材料4.3.2紫外線強(qiáng)度4.3.3啟動(dòng)性能44.4移動(dòng)式紫外線消毒器其他元器件4.4.1零部件及殼體宜采用阻燃、抗紫外線輻射、耐腐蝕的材料。4.4.3機(jī)體宜使用鋁合金或其他不易生銹的輕便合金。4.4.4萬(wàn)向輪應(yīng)采用靜音萬(wàn)向輪。5.1外觀要求屬部件不應(yīng)有銹蝕及其他機(jī)械損傷。說明性的文字、符號(hào)和標(biāo)識(shí)應(yīng)準(zhǔn)確、5.2基本工作條件在使用電源電壓220V±22V，50Hz±1Hz，環(huán)境溫度5℃~40℃,相對(duì)濕度≤80%環(huán)境中，移動(dòng)式紫5.3主要元器件5.3.1.1紫外線強(qiáng)度5.3.1.2紫外線強(qiáng)度波動(dòng)范圍5.3.1.3有效壽命低壓汞紫外消毒燈紫外線強(qiáng)度衰減到額定值70%的累計(jì)時(shí)間不宜低于205.3.2.1紫外線強(qiáng)度5.3.2.2紫外線強(qiáng)度波動(dòng)范圍5.3.2.3有效壽命LED紫外消毒燈紫外線強(qiáng)度衰減到額定值70%的累計(jì)時(shí)間不宜低于355.3.3.1紫外線強(qiáng)度5.3.3.2紫外線強(qiáng)度波動(dòng)范圍在開機(jī)30s后，正常工作狀態(tài)下脈沖氙氣紫外線消毒燈的紫外線強(qiáng)度應(yīng)不低于設(shè)定強(qiáng)度，照射頻次5.3.3.3有效壽命手持式紫外線燈在有人情況下使用時(shí)，環(huán)境臭氧濃度1h平均最高容許濃度為0.1mg移動(dòng)式紫外線消毒器運(yùn)行移動(dòng)時(shí)宜平穩(wěn)可靠、噪聲限值宜≤55dB（A5.4消毒效果5.4.1.1模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室溫度為20℃~25℃、相對(duì)濕度為50%～70%的條件下，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時(shí)間（最長(zhǎng)消毒時(shí)間不應(yīng)超過2h對(duì)白色葡萄球菌(80325.4.1.2現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)空氣中自然菌的消亡率應(yīng)≥90.0%。用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境空氣消毒的，消毒后空氣中菌落總數(shù)還15982的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值；用于其他場(chǎng)所消毒的，消毒后空氣中菌落總數(shù)還應(yīng)5.4.2.1實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室溫度為20℃~25℃、相對(duì)濕度為50%～70%的條件下，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時(shí)65.4.2.2現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)被試物體表面上自然菌的殺滅對(duì)數(shù)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)物體表面消毒的，消毒后物體表面菌落總數(shù)還應(yīng)符合GB15982的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值；用于其用于低溫消毒的移動(dòng)式紫外線消毒器應(yīng)符合相關(guān)低溫消毒產(chǎn)品衛(wèi)5.5.1對(duì)于人眼難以察覺的紫外線光源啟動(dòng)工作時(shí)應(yīng)配有人眼可察覺其正在工作的指示燈。5.5.2移動(dòng)式紫外線消毒器宜具有人體感應(yīng)的功能，有5.5.4移動(dòng)式脈沖紫外線消毒器及自動(dòng)巡路紫外線消毒器應(yīng)具有遠(yuǎn)程操控開啟關(guān)閉或定時(shí)的功能。自5.6.1移動(dòng)式紫外線消毒器宜有自動(dòng)記錄消毒時(shí)間及日期的功能，并能保存和導(dǎo)出記錄。日常做好移5.6.2低壓汞紫外線消毒燈應(yīng)每半年使用紫外線輻射照度計(jì)或強(qiáng)度指示卡監(jiān)測(cè)一次。如使用時(shí)間超過5.6.3LED紫外線消毒器應(yīng)每半年或按照使用說明書規(guī)定的時(shí)間，使用紫使用波段包含LED紫外線消毒燈峰值波長(zhǎng)的紫外線輻射照度計(jì)）或劑5.6.4脈沖氙氣紫外線消毒器應(yīng)每個(gè)月或按照使用說明書規(guī)定的時(shí)間，使用紫外線光譜輻射照度計(jì)或劑量指示卡監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)按照使用說明書規(guī)定的使用距離。如紫外線強(qiáng)度小于規(guī)定值或消7使用波段包含LED紫外線消毒燈峰值波長(zhǎng)的紫外線輻射照度計(jì)或紫外線模組燈板光軸中心正下方，在LED紫外線消毒燈標(biāo)示的最遠(yuǎn)有效距離，在暗室中按GB28235規(guī)定的方法使用紫外線光譜輻射照度計(jì)，在脈沖氙氣紫外線消毒燈標(biāo)示的最遠(yuǎn)有效距離，在暗室中按GB28235低壓汞和LED紫外線消毒燈按GB28235規(guī)定的方法測(cè)定，脈沖氙氣紫外線消毒燈按附錄B的方法進(jìn)行除手持式紫外線消毒器外一般用于無(wú)人條件下88.1根據(jù)待消毒處理空間體積或表面面積的大小，選擇合適的移動(dòng)式紫外線消毒器。每臺(tái)移動(dòng)式紫外8.2進(jìn)行空氣消毒時(shí)，應(yīng)關(guān)閉門窗，將移動(dòng)式紫外線消毒器移動(dòng)至待消毒房間，接通電源，指示燈亮后按動(dòng)開關(guān)或遙控器，設(shè)定消毒時(shí)間，確保房間內(nèi)無(wú)人后，開啟紫外線消毒器進(jìn)行消毒8.3進(jìn)行物體表面消毒時(shí)，應(yīng)首先清除物體表面有機(jī)物等污染，將移動(dòng)式紫外線消毒器移動(dòng)至待消毒的物體表面，按照使用說明書的要求調(diào)節(jié)紫外線燈與待消毒8.4做好移動(dòng)式紫外線消毒器的維護(hù)，每周使9包裝、運(yùn)輸和貯存9.1包裝消毒產(chǎn)品運(yùn)輸包裝應(yīng)牢固、防潮，并符合相9.3貯存10.1.2移動(dòng)式紫外線消毒器外表殼顯著位置宜加10.1.3可替換紫外線消毒燈的移動(dòng)式紫外線消毒器，應(yīng)在燈管或銘牌上10.1.4說明書中應(yīng)包括紫外線不可照射皮膚、眼睛或有相同含義的警告10.1.5說明書中應(yīng)有使用產(chǎn)品的額定紫外線強(qiáng)度值或有效劑量、最佳消10.1.6無(wú)人條件下使用的移動(dòng)式紫外線消毒器說明書中應(yīng)有紫外線消毒911.2使用移動(dòng)式紫外線消毒器進(jìn)行空氣消毒時(shí)，應(yīng)保持消毒空間內(nèi)環(huán)境免與室外空氣流通，以確保消毒效果。消毒時(shí)應(yīng)確保消毒空間內(nèi)無(wú)人，并在11.3使用移動(dòng)式紫外線消毒器進(jìn)行物體表面消毒時(shí)，被消毒的器具或物11.5在紫外線燈下進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)佩戴防護(hù)鏡，穿防護(hù)服，避免直射A.1測(cè)試條件A.1.1供電電源電壓應(yīng)穩(wěn)定在220V，電源頻率應(yīng)穩(wěn)定在50Hz±0.5HA.1.2測(cè)試環(huán)境:測(cè)試時(shí)的環(huán)境溫度應(yīng)保持在20℃~25℃、相對(duì)濕度＜60%。A.2測(cè)量步驟A.2.1在暗室中將待測(cè)紫外線燈固定于測(cè)量架，使用紫外線光譜輻射照度計(jì)，將輻射照度計(jì)A.2.2調(diào)節(jié)紫外線光譜輻射照度計(jì)的位置，使接受表面距被測(cè)燈管標(biāo)示的最遠(yuǎn)有效距離處。A.2.3開啟紫外線燈穩(wěn)定后，開啟紫外線光譜輻射照度計(jì)積分模式，讀取和記錄一個(gè)消毒周期內(nèi)紫外供電電源電壓應(yīng)穩(wěn)定在220V，電源頻率