藥品質(zhì)量瑕疵處理

藥品質(zhì)量瑕疵處理合同編號(hào)：__________藥品質(zhì)量瑕疵處理合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)，乙方為藥品購(gòu)買、使用單位，雙方為維護(hù)藥品質(zhì)量，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，就藥品質(zhì)量瑕疵處理事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量瑕疵定義1.1本合同所稱藥品質(zhì)量瑕疵，是指藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中，出現(xiàn)的與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的情況，但不包括因使用不當(dāng)、人為破壞、自然災(zāi)害等非甲方原因造成的問(wèn)題。二、質(zhì)量瑕疵處理2.1甲方承諾所提供的藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。對(duì)于藥品質(zhì)量瑕疵，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2乙方在收到藥品后，應(yīng)按照藥品說(shuō)明書和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、使用。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在第一時(shí)間通知甲方，并提供藥品批次、數(shù)量、使用情況等相關(guān)信息。2.3甲方在收到乙方通知后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)答復(fù)，并根據(jù)具體情況采取如下措施：2.3.1對(duì)于可以現(xiàn)場(chǎng)解決的藥品質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)及時(shí)派員到乙方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量問(wèn)題得到妥善解決。2.3.2對(duì)于無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)解決的藥品質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)在接到通知后3個(gè)工作日內(nèi)，將有關(guān)資料提交給乙方，并提出解決方案。2.3.3甲方在接到乙方通知后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析，并向乙方提供調(diào)查結(jié)果和處理意見。2.3.4對(duì)于涉及藥品安全隱患的質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取措施防止事故擴(kuò)大，并及時(shí)報(bào)告乙方及有關(guān)部門。2.4甲方在處理藥品質(zhì)量瑕疵過(guò)程中，應(yīng)承擔(dān)必要的交通、住宿、勞務(wù)等費(fèi)用。對(duì)于因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的乙方損失，甲方應(yīng)給予賠償。具體賠償金額雙方協(xié)商確定。2.5甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量追溯體系，確保在藥品質(zhì)量瑕疵發(fā)生后，能夠迅速、準(zhǔn)確地查找問(wèn)題藥品的來(lái)源、流向及相關(guān)責(zé)任人員。三、保密條款3.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容和簽訂過(guò)程予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。3.2本合同的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同履行完畢后終止。四、法律適用及爭(zhēng)議解決4.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。4.2雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、其他條款5.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。5.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，除非一方提前終止本合同。5.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量瑕疵處理流程圖2.藥品質(zhì)量追溯體系說(shuō)明3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定4.應(yīng)急預(yù)案5.賠償計(jì)算公式6.保密協(xié)議7.法律法規(guī)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間答復(fù)質(zhì)量問(wèn)題通知2.甲方未按約定時(shí)間提交調(diào)查結(jié)果和處理意見3.甲方未按約定時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案4.甲方未按約定時(shí)間向乙方提供調(diào)查結(jié)果和處理意見5.甲方未按約定時(shí)間賠償乙方損失6.甲方未按約定建立藥品質(zhì)量追溯體系7.乙方未按約定儲(chǔ)存、使用藥品8.乙方未按約定通知甲方質(zhì)量問(wèn)題9.乙方未按約定時(shí)間提供相關(guān)資料三、法律名詞及解釋：1.藥品質(zhì)量瑕疵：指藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中，出現(xiàn)的與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的情況。2.藥品質(zhì)量追溯體系：指通過(guò)記錄藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題快速定位、追蹤和處理的系統(tǒng)。3.應(yīng)急預(yù)案：指針對(duì)可能發(fā)生的藥品質(zhì)量事故，預(yù)先制定的應(yīng)急處理措施和程序。4.賠償：指因違約行為導(dǎo)致對(duì)方損失，違約方按約定或依法予以補(bǔ)償?shù)慕?jīng)濟(jì)賠償。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間答復(fù)質(zhì)量問(wèn)題通知解決辦法：乙方可以催告甲方答復(fù)，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。2.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間提交調(diào)查結(jié)果和處理意見解決辦法：乙方可以催告甲方提交，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。3.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案解決辦法：乙方可以催告甲方啟動(dòng)，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。4.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間向乙方提供調(diào)查結(jié)果和處理意見解決辦法：乙方可以催告甲方提供，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。5.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間賠償乙方損失解決辦法：乙方可以催告甲方賠償，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。6.問(wèn)題：甲方未按約定建立藥品質(zhì)量追溯體系解決辦法：乙方可以要求甲方改正，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。7.問(wèn)題：乙方未按約定儲(chǔ)存、使用藥品解決辦法：甲方可以要求乙方改正，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。8.問(wèn)題：乙方未按約定通知甲方質(zhì)量問(wèn)題解決辦法：甲方可以催告乙方通知，必要時(shí)依法向有關(guān)部門報(bào)告。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品