《偏頭痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南》

XXXX學(xué)會(huì)診療方案

偏頭痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南

DiagnosisandTreatmentofMigrainewiththeIntegratedTraditionalChinese

andWesternMedicine

2022-X-X發(fā)布2022-X-X實(shí)施

XXXXXXX學(xué)會(huì)

1范圍

本指南適用于偏頭痛（無(wú)先兆偏頭痛、有先兆偏頭痛和慢性偏頭痛）的臨床診療。供各級(jí)醫(yī)療

機(jī)構(gòu)的中醫(yī)內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科及其他相關(guān)科室醫(yī)生使用，護(hù)理人員和藥師也可參考。

2規(guī)范性引用文件

本診療方案以中西醫(yī)臨床需求為導(dǎo)向，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，參考了以下文件：

中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南[13]

中國(guó)偏頭痛防治指南[12]

循證針灸臨床實(shí)踐指南（偏頭痛）[14]

國(guó)際頭痛疾患分類第三版（正式版）[15]

國(guó)際頭痛疾患分類第四版-alpha[16]

SIGN國(guó)家臨床指南：偏頭痛藥物治療（2018）[17]

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

偏頭痛是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)血管性疾病，其病情特征為反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或

雙側(cè)搏動(dòng)性的劇烈頭痛，多發(fā)生于偏側(cè)頭部，可合并自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙如惡心、嘔吐、畏光和畏

聲等癥狀，約1/3的偏頭痛患者在發(fā)病前可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)先兆癥狀。[13,18]

由頭部經(jīng)脈絀急或失養(yǎng)，清竅不利所引起的以頭部疼痛為主要癥狀的病證。部

位可在前額、額顳、巔頂、枕項(xiàng)，可一側(cè)或兩側(cè)或全頭痛。[19]

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4診斷

4.1臨床診斷要點(diǎn)

推薦參照2018年發(fā)布的《國(guó)際頭痛疾患分類第三版（正式版）》進(jìn)行偏頭痛的診斷。其診斷要點(diǎn)

如下。

4.1.1無(wú)先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)

A.符合B-D標(biāo)準(zhǔn)的頭痛至少發(fā)作5次；

B.頭痛發(fā)作持續(xù)4-72小時(shí)（未治療或治療效果不佳）；

C.至少符合下列4項(xiàng)中的2項(xiàng)：

1.單側(cè)；

2.搏動(dòng)性；

3.中重度頭痛；

4.日常體力活動(dòng)加重頭痛或因頭痛而避免日?；顒?dòng)（如：行走或上樓梯）；

D.發(fā)作過(guò)程中，至少符合下列2項(xiàng)中的1項(xiàng)：

1.惡心和/或嘔吐；

2.畏光和畏聲；

E.不能用ICHD-3中的其他診斷更好地解釋。

4.1.2有先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)

A.至少有2次發(fā)作符合B和C；

B.至少有1個(gè)可完全恢復(fù)的先兆癥狀：

1.視覺(jué)；

2.感覺(jué)；

3.言語(yǔ)和/或語(yǔ)言；

4.運(yùn)動(dòng)；

5.腦干；

6.視網(wǎng)膜；

C.至少符合下列6項(xiàng)中的3項(xiàng)：

1.至少有1個(gè)先兆持續(xù)超過(guò)5分鐘；

2.2個(gè)或更多的癥狀連續(xù)發(fā)生；

3.每個(gè)獨(dú)立先兆癥狀持續(xù)5-60分鐘；

4.至少有一個(gè)先兆是單側(cè)的；

5.至少有一個(gè)先兆是陽(yáng)性的；

6.與先兆伴發(fā)或在先兆出現(xiàn)60分鐘內(nèi)出現(xiàn)頭痛；

D.不能用ICHD-3中的其他診斷更好地解釋。

4.1.3慢性偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)

A.符合B和C的頭痛（偏頭痛樣頭痛或緊張型樣頭痛）每月發(fā)作至少15天，至少持續(xù)3個(gè)月；

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B.符合1.1無(wú)先兆偏頭痛診斷B-D標(biāo)準(zhǔn)和/或有先兆偏頭痛B標(biāo)準(zhǔn)和C標(biāo)準(zhǔn)的頭痛至少發(fā)生5次

；

C.頭痛符合以下任何1項(xiàng)，且每月發(fā)作大于8天，持續(xù)時(shí)間大于3個(gè)月：

1.1.1無(wú)先兆偏頭痛的C和D；

2.1.2有先兆偏頭痛的B和C；

3.患者所認(rèn)為的偏頭痛發(fā)作可通過(guò)服用曲坦類或麥角類藥物緩解；

D.不能用ICHD-3中的其他診斷更好地解釋。

4.2中醫(yī)證候診斷

偏頭痛的常見(jiàn)證候要素包括風(fēng)證、火熱證、痰濕證、血瘀證、郁證、氣虛證、血虛證、陰虛證、

陽(yáng)虛證?？蓞⒖肌额^風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)》（附錄A）通過(guò)評(píng)分進(jìn)行診斷，各證候要素主要臨床特征如下

：

風(fēng)證：頭痛，遇風(fēng)發(fā)病或加重，起止無(wú)常，發(fā)病急驟，巔頂痛，性質(zhì)為跳痛，頭痛不固定或竄痛

，頭痛如裂，時(shí)輕時(shí)重，可伴頭暈或目眩，頸項(xiàng)強(qiáng)，脈弦。

火熱證：頭痛，飲酒或過(guò)食辛辣發(fā)病或加重，性質(zhì)為脹痛，頭痛如裂，灼痛，心煩易怒，口干口

苦或口臭，面紅目赤，便干，尿黃，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。

痰濕證：頭昏痛，或頭痛如裹，飲酒后發(fā)作或加重，陰雨天發(fā)作或加重，惡心、嘔吐痰涎，或全

身困重，或形體肥胖，或胸悶痞滿，或困倦嗜睡，舌體胖大有齒痕，苔膩或水滑，脈滑。

血瘀證：頭痛日久，痛如針剌，固定不移，口唇紫暗或面色晦暗，舌暗或舌有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈澀

。

郁證：頭脹痛或悶痛，月經(jīng)前期發(fā)作或加重，因情志誘發(fā)或加重，抑郁或心煩易怒，善悲欲哭，

婦女乳房脹痛或少腹脹滿竄痛、梅核氣，胸悶脅痛，或胸脅脹滿竄痛，脈弦。

氣虛證：頭部隱痛或空痛或午后加重、綿綿作痛，勞累后誘發(fā)或加重，神疲乏力、少氣懶言或言

語(yǔ)低怯，舌質(zhì)淡胖或邊有齒痕，脈虛無(wú)力。

血虛證：頭部隱痛或空痛或午后加重、綿綿作痛，心神不寧或失眠，面色萎黃，或肢體持續(xù)麻木

，舌質(zhì)淡，脈細(xì)。

陰虛證：頭部隱痛或空痛或午后加重，勞累后誘發(fā)或加重，盜汗、或潮熱、或五心煩熱，口干咽

干，便干，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)。

陽(yáng)虛證：隱痛或空痛、午后頭痛加重、綿綿作痛，遇熱緩解或減輕，遇寒發(fā)作或加重，面色?白

，畏寒肢冷，大便清稀或五更瀉，舌質(zhì)淡苔白，脈沉遲。

臨床常見(jiàn)兩證并見(jiàn)或三證合見(jiàn)，如肝陽(yáng)上亢證、寒凝血瘀證、氣血兩虛證和風(fēng)痰瘀阻證等。

4.3臨床問(wèn)題

4.3.1臨床問(wèn)題1：偏頭痛的臨床表現(xiàn)及臨床分期是什么？

推薦意見(jiàn)：偏頭痛臨床分期包括急性期和間歇期。急性期發(fā)作常分為前驅(qū)期、先兆期、頭痛期和

恢復(fù)期四個(gè)時(shí)期，但并非所有患者或所有發(fā)作均具有上述四期。（1）前驅(qū)期，指頭痛發(fā)作前的階段，

患者可有易激惹、疲乏、活動(dòng)少、食欲改變、反復(fù)哈欠及頸部發(fā)硬等不適癥狀；（2）先兆期，指頭痛

發(fā)作之前出現(xiàn)可逆的局灶性腦功能異常癥狀，可為視覺(jué)性、感覺(jué)性或語(yǔ)言性，視覺(jué)先兆如閃光性暗點(diǎn)

最常見(jiàn)，其次為感覺(jué)先兆，多表現(xiàn)為以面部和上肢為主的針刺感、麻木感或蟻行感，其它先兆如言語(yǔ)

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障礙并不常見(jiàn)。先兆通常持續(xù)5~30分鐘，不超過(guò)60分鐘；（3）頭痛期，多表現(xiàn)為中重度的單側(cè)或雙

側(cè)頭痛，性質(zhì)多為搏動(dòng)性，有時(shí)可伴有惡心和/或嘔吐、畏光和畏聲，常影響日常活動(dòng)如走路、上下樓

梯等；（4）恢復(fù)期，部分患者有疲乏、易怒、注意力不集中或其他不適癥狀。

偏頭痛間歇期可無(wú)特殊臨床表現(xiàn)。

證據(jù)描述：偏頭痛臨床分期參照《中國(guó)偏頭痛診斷治療指南》。

4.3.2臨床問(wèn)題2：偏頭痛如何與其他類型的原發(fā)性頭痛和繼發(fā)性頭痛鑒別？

推薦意見(jiàn)：偏頭痛與其它原發(fā)性頭痛如緊張型頭痛和叢集性頭痛可從頭痛頻率、頭痛持續(xù)時(shí)間、

頭痛部位、性質(zhì)、程度、伴隨癥狀等方面進(jìn)行鑒別。就遺傳傾向而言，偏頭痛多有家族遺傳傾向，緊

張型頭痛可有遺傳傾向，而叢集性頭痛多無(wú)遺傳傾向。就性別而言，偏頭痛與緊張型頭痛女性多于男

性，叢集性頭痛則男性多于女性。就頭痛持續(xù)時(shí)間而言，偏頭痛的頭痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間為4-72小時(shí)，緊

張型頭痛持續(xù)時(shí)間多為30分鐘-7天，叢集性頭痛持續(xù)時(shí)間為15-180分鐘。就頭痛部位而言，偏頭痛可單

側(cè)也可雙側(cè)，緊張型頭痛多為雙側(cè)，叢集性頭痛多為固定單側(cè)眶部、眶上、顳部。就頭痛性質(zhì)而言，

偏頭痛多為搏動(dòng)性，緊張型頭痛多為壓迫、緊縮、鈍痛，叢集性頭痛多為銳痛、鉆痛或難以描述的疼

痛。就頭痛程度而言，偏頭痛多為中重度，緊張型頭痛多為輕中度，叢集性頭痛多為重度或極重度。

就伴隨癥狀而言，偏頭痛可伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲，緊張型頭痛可伴有頸肩酸痛、睡眠及情緒

障礙，叢集性頭痛多伴同側(cè)結(jié)膜充血和/或流淚、鼻塞和/或流涕、眼瞼水腫、額面部出汗、瞳孔縮小及

/或眼瞼下垂。就加重、緩解因素而言，偏頭痛可因日常活動(dòng)加重，睡眠可使其減輕或緩解；緊張型

頭痛可因活動(dòng)、按摩等緩解，失眠或精神緊張可使其加重；叢集性頭痛可因壓力、過(guò)敏原、季節(jié)

變化或硝酸甘油誘發(fā)。

輔助檢查有助于偏頭痛與其他繼發(fā)性頭痛進(jìn)行鑒別診斷。在檢查前需詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)提示器

質(zhì)性病變的相關(guān)癥狀或病史，如發(fā)熱、血壓增高、腫瘤、特殊感染（如HIV等）、血液、風(fēng)濕免疫

等內(nèi)科系統(tǒng)疾病史、以及藥物及特殊物質(zhì)應(yīng)用史等。

證據(jù)描述：血液檢查主要用于排除顱內(nèi)或系統(tǒng)性感染、結(jié)締組織疾病、內(nèi)環(huán)境紊亂、遺傳代謝性

疾病等引起的頭痛。對(duì)于50歲后新發(fā)頭痛，應(yīng)進(jìn)行紅細(xì)胞沉降率和C反應(yīng)蛋白的檢查，以排除巨細(xì)胞動(dòng)

脈炎。TCD、超聲心動(dòng)、頭顱CT或MRI、MRA、MRV和腦脊液檢查可排除顱內(nèi)器質(zhì)性疾病引起的頭痛

。頭痛的影像學(xué)檢查指南主要參考美國(guó)國(guó)家頭痛基金會(huì)的診治標(biāo)準(zhǔn)(TheStandardsofCareoftheNational

HeadacheFoundation)。若頭痛病人有下述任何一項(xiàng)者，應(yīng)做神經(jīng)影像學(xué)檢查：（1）意識(shí)水平下降或認(rèn)

知功能受損；（2）用力、性交、咳嗽、噴嚏等情況下疼痛加重；（3）疼痛、病情進(jìn)行性加重；（4）

頸項(xiàng)強(qiáng)直；（5）存在局灶性神經(jīng)體征；（6）50歲以上首次發(fā)作頭痛的病人；（6）突然發(fā)生的迅速達(dá)

到高峰的劇烈頭痛；（7）頭痛性質(zhì)發(fā)生改變。若頭痛病人同時(shí)滿足下述中的5項(xiàng)者，可不做神經(jīng)影像

學(xué)檢查：（1）過(guò)去有類似頭痛史；（2）生命體征正常；（3）意識(shí)和認(rèn)知功能正常；（4）無(wú)腦膜刺

激征；（4）無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征；（5）頭痛可自發(fā)緩解。

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5急性期治療

5.1臨床問(wèn)題3：偏頭痛急性期應(yīng)用非特異性藥物能否改善患者短期疼痛？

5.1.1推薦意見(jiàn)1：偏頭痛急性期推薦應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥改善患者短期疼痛。（證據(jù)等級(jí)：A

，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

推薦藥物1：阿司匹林（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[20]（13項(xiàng)研究，4222名患者）顯示，與安慰劑相比，阿司匹

林在2小時(shí)內(nèi)快速止痛[RR=2.08，95%CI=(1.70,2.55)，P<0.05)]與24小時(shí)內(nèi)持續(xù)止痛[RR=1.63

，95%CI=(1.37,1.95)，P<0.05)]效果更好。在安全性方面，阿司匹林比安慰劑更容易使患者出現(xiàn)輕

微短暫的不良反應(yīng)。

推薦藥物2：萘普生（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[21]（6項(xiàng)研究，1241名患者）顯示，與安慰劑相比，萘普生

在2小時(shí)內(nèi)頭痛緩解率更高[RR=2.0，95%CI=(1.6,2.6)，P<0.05)]。其最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭暈、

感覺(jué)異常、嗜睡、惡心、消化不良、口干和腹部不適，但在單一研究中不良反應(yīng)的發(fā)生均不高于5%。

推薦藥物3：布洛芬（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[22]（13項(xiàng)研究，4373名患者）顯示，與安慰劑相比，布洛芬

在2小時(shí)內(nèi)快速止痛[RR=1.91，95%CI=(1.60,2.28)，P<0.05)]與24小時(shí)內(nèi)持續(xù)止痛[RR=2.2，

95%CI=(1.8,2.7)，P<0.05)]效果更好。在安全性方面，沒(méi)有研究證實(shí)布洛芬有增加任何不良反應(yīng)

或嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

5.2臨床問(wèn)題4：偏頭痛急性期應(yīng)用特異性藥物能否改善患者短期疼痛？

5.2.1推薦意見(jiàn)1：偏頭痛急性期推薦應(yīng)用5-羥色胺1B/1D受體激動(dòng)劑（曲坦類藥物）改善患者

短期疼痛。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：曲坦類藥物為5-羥色胺1B/1D受體激動(dòng)劑，能特異地治療偏頭痛。目前國(guó)內(nèi)常用的

有舒馬曲普坦、佐米曲普坦和利扎曲坦。

一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[23]（133項(xiàng)研究）顯示，曲坦類藥物可有效緩解偏頭痛。與非甾體抗炎藥、解熱鎮(zhèn)痛

藥和對(duì)乙酰氨基酚相比，大多數(shù)曲坦類藥物的結(jié)局相同或更好。

推薦藥物1：舒馬曲坦（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[24]（61項(xiàng)研究，37250名患者）顯示，與安慰劑或活性藥物（對(duì)

乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、非甾體抗炎藥和麥角胺組合）對(duì)比，口服舒馬曲坦具有更好的療效（口服

舒馬曲坦50mg時(shí)，2小時(shí)無(wú)痛[RR=2.70，95%CI=(2.38,3.06)，P<0.05)]和2小時(shí)頭痛緩解比例[RR=

1.80，95%CI=(1.70,1.91)，P<0.05)]、24小時(shí)內(nèi)持續(xù)無(wú)痛[RR=2.63，95%CI=(2.07,3.35)，P<0.05)]

和持續(xù)頭痛緩解比例[RR=1.91，95%CI=(1.66,2.20)，P<0.05)]），且能緩解疼痛、惡心、畏光、恐光

和功能障礙。但口服舒馬曲坦與不良事件增加有關(guān)，具有明確的劑量反應(yīng)關(guān)系（25mg至100mg）。

推薦藥物2：佐米曲普坦（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[25]（25項(xiàng)研究，20162名患者）顯示，與安慰劑或活性藥物（乙

酰水楊酸加甲氧氯普胺、酮洛芬、舒馬普坦、阿莫曲普坦、利扎曲普坦、依來(lái)曲普坦、弗羅伐普坦、

那拉曲普坦）比較，口服佐米曲普坦亞組中（2.5mg、5mg或10mg）在所有結(jié)局指標(biāo)都具有更好的療效

13

（佐米曲普坦2.5mg時(shí)，2小時(shí)無(wú)痛[RR=3.0，95%CI=(2.6,3.5)，P<0.05)]、2小時(shí)頭痛緩解比例[RR=

2.1，95%CI=(1.9,2.1)，P<0.05)]、24小時(shí)內(nèi)持續(xù)無(wú)痛[RR=3.5，95%CI=(2.1,5.8)，P<0.05)]和持續(xù)

頭痛緩解比例[RR=2.9，95%CI=(2.4,3.6)，P<0.05)]）。但與安慰劑相比出現(xiàn)了短暫輕微的不良事件

增加[RR=1.7,95%CI(1.6,1.9),P<0.05)]。

推薦藥物3：利扎曲坦（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[26]（7項(xiàng)研究，2626名患者）顯示，利扎曲坦在2小時(shí)頭痛緩解

（利扎曲坦10mg71%vs安慰劑38%，P<0.001）和24小時(shí)頭痛持續(xù)緩解（利扎曲坦10mg37%vs安慰

劑18%，P<0.001）方面都顯示出利扎曲坦優(yōu)于安慰劑。

有研究表明曲坦類藥物與嚴(yán)重的心血管不良事件有關(guān)，認(rèn)為使用此類藥物存在增加心血管相關(guān)嚴(yán)

重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；且有研究表明此類藥物具有使舒張的血管收縮的功能[25]，因此我們推薦對(duì)于已知

或疑似血管痙攣或缺血性血管疾病、存在心血管危險(xiǎn)因素（如未控制高血壓）、偏癱型偏頭痛、具有

腦干先兆的患者，禁用曲坦類藥物[27-28]。

5.2.2推薦意見(jiàn)2：偏頭痛急性期可應(yīng)用5-羥色胺1F受體激動(dòng)劑（Ditan類藥物）改善患者短期疼

痛。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：弱推薦）

證據(jù)描述：選擇性5-羥色胺1F受體激動(dòng)劑（Ditan類藥物）如Lasmiditan用于對(duì)非特異性治療反應(yīng)

不佳的患者[29]。一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[30]（4項(xiàng)研究，4920名患者）顯示，50mg、100mg和200mg劑量的

Lasmiditan在急性偏頭痛治療中是有效和安全的。Lasmiditan200mg在無(wú)疼痛方面比Lasmiditan100mg

更有效，而Lasmiditan100mg在短期隨訪中耐受性更好。需要更大樣本量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證長(zhǎng)期

的適用性和耐受性。

5.2.3推薦意見(jiàn)3：偏頭痛急性期可應(yīng)用CGRP受體拮抗劑（Gepant類藥物）改善患者短期疼痛

。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：弱推薦）

證據(jù)描述：CGRP受體拮抗劑(Gepant類藥物)通過(guò)將擴(kuò)張的腦膜動(dòng)脈恢復(fù)至正常而減輕偏頭痛癥

狀，且該過(guò)程不導(dǎo)致血管收縮。部分對(duì)曲坦類無(wú)效或者對(duì)曲坦類不能耐受的患者可能對(duì)Gepant類藥物

有良好的反應(yīng)。

一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[31]（11項(xiàng)研究，6397名患者）顯示，在每月平均偏頭痛天數(shù)的比較中，Erenumab（

140mg）、Galcanezumab（120mg、240mg）、Fremanezumab（225mg、675mg）優(yōu)于安慰劑、

Erenumab（7mg）)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；Fremanezumab（225mg、675mg）優(yōu)于Erenumab（21mg

、70mg），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在急性偏頭痛特異性藥物每月平均用藥天數(shù)的比較中，Erenumab（

70mg、140mg）、Galcanezumab（120mg、240mg）、Fremanezumab（225mg、675mg）優(yōu)于安慰

劑，而Erenumab（140mg）和Galcanezumab（120mg、240mg）優(yōu)于Erenumab（70mg），差異有統(tǒng)

計(jì)學(xué)意義；經(jīng)綜合評(píng)估，F(xiàn)remanezumab（225mg）和Galcanezumab（120mg）可能是最佳的臨床方案

。

5.4臨床問(wèn)題5：偏頭痛急性期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否改善患者短期疼痛？

推薦意見(jiàn)：推薦辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方用于治療急性期偏頭痛。（證據(jù)等級(jí)：B，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推

薦）

14

推薦藥物：天麻鉤藤飲（證據(jù)等級(jí)：B，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：肝陽(yáng)上亢證

證據(jù)描述：經(jīng)過(guò)臨床問(wèn)題遴選與專家評(píng)價(jià)討論，本指南以天麻鉤藤飲為示范，推薦中藥經(jīng)典方治

療偏頭痛急性期。指南工作組對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的13項(xiàng)[32-44]臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究進(jìn)行了meta分析，

結(jié)果顯示天麻鉤藤飲在無(wú)論是否聯(lián)合使用西藥的情況下，其臨床療效都優(yōu)于單純使用西藥[RR=1.28，

95%CI=(1.20,1.37)，Z=7.65(P＜0.00001)]；其聯(lián)用西藥在縮短偏頭痛發(fā)作的持續(xù)時(shí)間方面較西藥單用

而言更有優(yōu)勢(shì)[SMD=-1.66，95%CI=(-2.26,-1.06)，Z=0.14(P<0.00001)]。安全性方面，納入文獻(xiàn)中提及

由出現(xiàn)消化道癥狀頭暈頭脹等，但均在未做特殊處理的情況下自行好轉(zhuǎn)，且均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

5.5臨床問(wèn)題6：偏頭痛急性期辨證應(yīng)用中成藥能否改善患者短期疼痛？

證據(jù)描述：偏頭痛在急性期可表現(xiàn)為不同的中醫(yī)證候，應(yīng)當(dāng)辨證使用中成藥用于預(yù)防治療。對(duì)于

瘀血阻滯，風(fēng)邪上擾證頭痛，推薦使用通天口服液；對(duì)于血虛肝亢證頭痛，推薦使用養(yǎng)血清腦顆粒；

對(duì)于痰瘀阻絡(luò)證頭痛，推薦使用頭痛寧膠囊。由于中成藥療效及安全性評(píng)價(jià)的臨床研究，具有干預(yù)及

療效指標(biāo)不分期評(píng)價(jià)，干預(yù)周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，本指南暫以療效指標(biāo)區(qū)分急性期和間歇期的療效評(píng)價(jià)。

同時(shí)也建議后續(xù)臨床研究采用分期干預(yù)評(píng)價(jià)的方法。

推薦意見(jiàn)：推薦辨證使用中成藥改善偏頭痛急性期患者短期疼痛。（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

推薦藥物1：通天口服液（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：瘀血阻滯，風(fēng)邪上擾

治則治法：活血化瘀，祛風(fēng)止痛

證據(jù)描述：通天口服液的成分為川芎、天麻、赤芍、羌活、白芷、細(xì)辛、防風(fēng)、薄荷、菊花、甘

草、茶葉等中草藥。一項(xiàng)納入了14項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[45]結(jié)果顯示，與鈣離子通道阻滯劑

相比，通天口服液能提高臨床顯效率[RR=1.53，95%CI=(1.14,2.04)，P=0.004]。

推薦藥物2：養(yǎng)血清腦顆粒（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：血虛肝亢證

治則治法：養(yǎng)血平肝，活血通絡(luò)

證據(jù)描述：養(yǎng)血清腦顆粒由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠

母、延胡索、細(xì)辛等多味中藥組成。一項(xiàng)[46]納入8個(gè)研究（包括5個(gè)RCTs、3個(gè)半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）的

Meta分析結(jié)果顯示，養(yǎng)血清腦顆粒與西比靈比較，其在總有效率[RR=1.07，95%CI=(1.00,1.15)，

P=0.06]以及頭痛持續(xù)時(shí)間[WMD=1.33，95%CI=(–?0.87,3.52)，P=0.24]方面的療效相當(dāng)。另一項(xiàng)[47]納入

了23個(gè)RCTs，涉及2308例患者的Meta分析研究顯示，養(yǎng)血清腦顆粒治療偏頭痛的有效率與單用鈣離子

通道阻滯劑類藥物的效果相當(dāng)[RR=1.36，95%CI=(0.91,2.03)，P=0.14]。

推薦藥物3：頭痛寧膠囊（證據(jù)級(jí)別：B，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：痰瘀阻絡(luò)證

治則治法：息風(fēng)滌痰，逐瘀止痛

證據(jù)描述：頭痛寧膠囊由土茯苓、天麻、制何首烏、當(dāng)歸、防風(fēng)、全蝎等多味中藥配成，具有息

風(fēng)滌痰、逐瘀止痛等功效。一項(xiàng)納入16篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[48]（共計(jì)2228例患者）的Meta分析的結(jié)果顯示，

與單用西藥相比，中成藥頭痛寧膠囊治療偏頭痛的有效率(OR=3.29，95%CI=(2.56,4.24)，P＜0.00001)

15

更優(yōu)。在安全性方面，頭痛寧膠囊治療偏頭痛的不良反應(yīng)發(fā)生率比單獨(dú)使用西藥更低(OR=0.55，95%

CI=(0.31,0.96)，Z=2.08，P=0.04)。

5.6臨床問(wèn)題7：偏頭痛急性期應(yīng)用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的療效如何？

推薦意見(jiàn):推薦使用中成藥聯(lián)合西藥用于偏頭痛急性期治療。（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

推薦藥物1：養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣離子拮抗劑（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入42項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（2308例患者）Meta分析[49]的結(jié)果顯示，與單用鈣離

子拮抗劑（氟桂利嗪或尼莫地平）相比，聯(lián)合使用養(yǎng)血清腦顆?？蓽p輕頭痛強(qiáng)度、減少頭痛持續(xù)時(shí)

間，不良反應(yīng)/事件發(fā)生率低。減輕頭痛強(qiáng)度方面，當(dāng)頭痛強(qiáng)度以疼痛強(qiáng)度評(píng)分時(shí)，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)

合鈣離子拮抗劑優(yōu)于鈣離子拮抗劑[MD=-0.70，95%CI=(-0.81,-0.59)，P＜0.00001]；以視覺(jué)模擬

評(píng)定VAS評(píng)分時(shí)，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣離子拮抗劑優(yōu)于鈣離子拮抗劑[MD=-1.59，95%CI=(-2.13,

-1.06)，P＜0.00001];減少頭痛持續(xù)時(shí)間方面，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣離子拮抗劑優(yōu)于鈣離子拮抗劑[

SMD=-3.13，95%CI=(-4.12,-2.15)，P＜0.00001]。安全性方面，6項(xiàng)研究報(bào)告了不良反應(yīng)/事件的

發(fā)生，5項(xiàng)研究報(bào)告了治療組12例發(fā)生不良反應(yīng)，其中5例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，2例出現(xiàn)疲倦感，2

例嗜睡，3例未提及具體癥狀，未報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。另有一項(xiàng)納入14項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（

1488例患者）Meta分析[50]的結(jié)果顯示，與單用鹽酸氟桂利嗪相比，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利

嗪組治療偏頭痛的有效率更高[RR=3.72，95%CI=(2.47,5.60)，P＜0.00001]。

推薦藥物2：通天口服液聯(lián)合鈣離子拮抗劑（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入1項(xiàng)使用通天口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（107例患者）的網(wǎng)狀Meta分析[47]顯示，

在減輕頭痛程度方面，與氟桂利嗪相比聯(lián)合通天口服液[SMD=-2.79，95%CI(-4.68,-0.90)]療效更

佳。在降低頭痛持續(xù)時(shí)間方面，與氟桂利嗪相比聯(lián)合通天口服液[SMD=-1.40；95%CI(-1.51,-1.29)]

療效更佳。不良反應(yīng)方面，1項(xiàng)研究[51]在54例使用通天口服液的受試者中出現(xiàn)頭暈2例，胃痛1例，

嗜睡1例。

推薦藥物3：都梁軟膠囊聯(lián)合西藥（證據(jù)級(jí)別：D，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：都梁軟膠囊（成分：白芷、川芎）具有祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)的功效。一項(xiàng)納入14項(xiàng)

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（1325例患者）Meta分析[52]的結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥（包括氟桂利嗪７項(xiàng)、

尼莫地平３項(xiàng)、對(duì)乙酰氨基酚1項(xiàng)、佐米曲普坦1項(xiàng)、苯甲酸利扎曲普坦１項(xiàng)、阿羅洛爾１項(xiàng)）在減

輕頭痛嚴(yán)重程度、縮短頭痛持續(xù)時(shí)間方面均優(yōu)于單用西藥。其中，在減輕頭痛程度方面，納入了4

項(xiàng)RCT，Meta分析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥減輕頭痛嚴(yán)重程度的作用優(yōu)于單用西藥[SMD＝-

0.86，95%CI=(-1.16,-0.57)，P＜0.00001]。在減少頭痛持續(xù)時(shí)間方面，納入了2項(xiàng)RCT，Meta分析

結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥在縮短頭痛持續(xù)時(shí)間方面的效果優(yōu)于單用西藥[SMD＝-0.87，

95%CI=(-1.41,-0.34)，P=0.001]。安全性方面，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥治療偏頭痛發(fā)生不良反應(yīng)的概

率與西藥相當(dāng)，[RR=1.00，95%CI=(0.58,1.72)，P＝0.99]，不良反應(yīng)包括頭暈倦怠、惡心嘔吐、食

欲不振、腹瀉、皮疹、蕁麻疹、頭痛及藥物熱。

5.7臨床問(wèn)題8：偏頭痛急性期應(yīng)用針刺治療能否改善患者短期疼痛？

推薦意見(jiàn)：推薦針刺用于治療急性期偏頭痛。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

16

證據(jù)描述：一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)研究[53]結(jié)果顯示，針刺治療偏頭痛的有效率優(yōu)于西藥[RR=1.17,

95%CI=(1.12,1.22)]和中草藥[RR=1.29,95%CI=(1.14,1.45),P<0.00001]，且長(zhǎng)期有效率更具有優(yōu)勢(shì)

[RR=4.17,95%CI(2.80,6.20),P<0.00001)]。一項(xiàng)納入了14個(gè)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析[54]研究

顯示，針刺能顯著降低患者偏頭痛的發(fā)作程度[MD=0.97；95%CI=(0.63,1.31)；P<0.00001]和減少其

發(fā)作頻率[MD=-1.50；95%CI=(-2.32,-0.68)；P<0.001]，且由于不良反應(yīng)報(bào)告較少，患者對(duì)針刺比藥

物有更強(qiáng)的接受度[RR=0.29；95%CI=(0.17,0.51)；P<0.0001]。

6間歇期治療

偏頭痛致使存在以下情況應(yīng)考慮預(yù)防性治療[12]：①患者的生活質(zhì)量、工作和學(xué)業(yè)嚴(yán)重受損（需根

據(jù)患者本人判斷）；②每月發(fā)作頻率2次以上；③急性期藥物治療無(wú)效或患者無(wú)法耐受；④存在頻繁

、長(zhǎng)時(shí)間或令患者極度不適的先兆，或?yàn)槠^痛性腦梗死、偏癱性偏頭痛、伴有腦干先兆偏頭痛亞型

等；⑤連續(xù)2個(gè)月，每月使用急性期治療6～8次以上。⑥偏頭痛發(fā)作持續(xù)72h以上等。療程一般建

議6月以上。

6.1臨床問(wèn)題9：偏頭痛的間歇期應(yīng)用抗癲癇藥能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

推薦意見(jiàn)：可應(yīng)用抗癲癇藥用于間歇期預(yù)防偏頭痛發(fā)作。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

推薦藥物：托吡酯（證據(jù)級(jí)別：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)[55]（17項(xiàng)研究，1737名患者）顯示，與安慰劑相比，托吡酯可

有效降低頭痛頻率[MD=-1.20，95%CI=(-1.59,-0.80)，P<0.0001]，且能增加患者頭痛發(fā)作天數(shù)下降50%

的概率[RR=2.02，95%CI=(1.57,2.60)，P<0.05]，并且在成年發(fā)作性偏頭痛患者中耐受性良好。

6.2臨床問(wèn)題10：偏頭痛的間歇期應(yīng)用Ca2+拮抗劑能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

推薦意見(jiàn)：推薦應(yīng)用Ca2+拮抗劑用于間歇期預(yù)防偏頭痛發(fā)作。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦

）

推薦藥物：氟桂利嗪（證據(jù)級(jí)別：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[56]（25項(xiàng)研究，879名患者）顯示，與安慰劑相比，氟桂利嗪可以有效

減少頭痛發(fā)作次數(shù)[MD=-0.44，95%CI=(-0.61,-0.26)]，療效與普萘洛爾相當(dāng)，同時(shí)對(duì)兒童偏頭痛也有

效；其不良反應(yīng)報(bào)告結(jié)果有限，推測(cè)其安全性與安慰劑相比無(wú)明顯差異。

6.3臨床問(wèn)題11：偏頭痛的間歇期應(yīng)用抗抑郁藥能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

推薦意見(jiàn)：可應(yīng)用抗抑郁藥用于間歇期預(yù)防偏頭痛發(fā)作。（證據(jù)等級(jí)：B，推薦強(qiáng)度：弱推薦）

在偏頭痛間歇期應(yīng)用抗抑郁藥可起到預(yù)防作用。文拉法辛[57]可能對(duì)預(yù)防偏頭痛有效，并且在預(yù)防

偏頭痛方面可能與阿米替林一樣有效。不推薦使用氟西汀[58]治療偏頭痛。

抗抑郁藥適用于偏頭痛與抑郁癥共病人群的治療，同時(shí)Fremanezumab等CGRP受體拮抗劑也能改

善偏頭痛抑郁共病的臨床癥狀。[59]

6.4臨床問(wèn)題12：偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

推薦意見(jiàn)：偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？（證據(jù)等級(jí)：B，推薦強(qiáng)

度：弱推薦）

17

推薦藥物：血府逐瘀湯（證據(jù)等級(jí)：B，推薦強(qiáng)度：弱推薦）

常見(jiàn)證候：血瘀證

證據(jù)描述：我們對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的17項(xiàng)[60-76]臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究進(jìn)行了meta分析，分析結(jié)果

顯示分析結(jié)果顯示血府逐瘀湯在無(wú)論是否聯(lián)合使用西藥的情況下，其臨床療效[60,62-76]都優(yōu)于單純使

用西藥[RR=1.35，95%CI=(1.28,1.43)，Z=10.67(P＜0.00001)]，且在減少偏頭痛發(fā)作次數(shù)[60,66,69,72]

及縮短偏頭痛發(fā)作時(shí)間[60,61,64,69,72]方面更有療效[SMD=-0.91，95%CI=(-1.35,-0.47)，

Z=4.07(P<0.0001)；SMD=-2.26，95%CI=(-3.59,-0.94)，Z=3.35(P=0.0008)]；在減輕偏頭痛疼痛程

度[60-61,72]和減少偏頭痛伴隨癥狀[60,72]方面，血府逐瘀湯較西藥而言效果更佳[SMD=-2.17，

95%CI=(-3.95,-0.38)，Z=2.38(P=0.02)；SMD=-0.87，95%CI=(-1.25,-0.50)，Z=4.53(P<0.00001)]

。納入文獻(xiàn)有提及出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，包括消化道癥狀、頭暈頭脹等，但均在未做特殊處理的情況

下自行好轉(zhuǎn)，且均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，并有提及肝腎功能及血尿常規(guī)均無(wú)明顯異常。

6.5臨床問(wèn)題13：偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中成藥能否預(yù)防偏頭痛？

推薦意見(jiàn)：推薦辨證應(yīng)用中成藥用于間歇期偏頭痛的預(yù)防治療。（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：偏頭痛在間歇期可表現(xiàn)為不同的中醫(yī)證候，應(yīng)當(dāng)辨證使用中成藥用于預(yù)防治療。對(duì)于

肝陽(yáng)上亢證頭痛，兼有血虛者，推薦使用養(yǎng)血清腦顆粒、正天丸；兼有瘀血阻絡(luò)者，推薦使用天舒膠

囊、丹珍頭痛膠囊。對(duì)于痰瘀阻絡(luò)證頭痛，推薦使用頭痛寧膠囊。

推薦藥物1：養(yǎng)血清腦顆粒（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：血虛肝亢證

治則治法：養(yǎng)血平肝，活血通絡(luò)

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究（共計(jì)158例患者）的Meta分析[46]結(jié)果顯示，使用養(yǎng)血清腦

顆粒與西比靈后的偏頭痛發(fā)作次數(shù)相當(dāng)[WMD=0.93，95%CI=(-1.00,2.86)，P=0.35]；養(yǎng)血清腦顆?？赡?/p>

導(dǎo)致輕度惡心、嗜睡、食欲變化等不良反應(yīng)，但均未影響治療并自行緩解，未報(bào)告存在嚴(yán)重不良反應(yīng)。

推薦藥物2：正天丸（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：血虛失養(yǎng)，肝陽(yáng)上亢證

治則治法：養(yǎng)血平肝，通絡(luò)止痛

證據(jù)描述：正天丸的成分為鉤藤、白芍、川芎、當(dāng)歸、地黃、白芷、防風(fēng)、羌活、桃仁、紅花、

細(xì)辛、獨(dú)活、麻黃、附片、雞血藤等多味中藥配成。一項(xiàng)納入3項(xiàng)研究（共計(jì)62例患者）的Meta分析[77]

結(jié)果顯示，正天丸相比西藥治療可以減少偏頭痛發(fā)作次數(shù)[MD=-1.42，95%CI=(-1.81,-1.03)，P=0.

00001]。報(bào)告的不良反應(yīng)包括頭脹、口干、口苦、胃部不適、便秘或腹瀉等胃腸道反應(yīng)，自行緩解或

在停藥后自行緩解，未報(bào)告存在嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

推薦藥物3：天舒膠囊（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：肝陽(yáng)上亢，瘀血阻絡(luò)證

治則治法：活血平肝，通絡(luò)止痛

證據(jù)描述：天舒膠囊的成分為川芎、天麻等中藥組成。一項(xiàng)納入4項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)390例患

者）的Meta分析[78]結(jié)果顯示，單獨(dú)使用天舒膠囊與其他療法相比，可顯著減少偏頭痛的發(fā)作頻率

[MD=-2.66，95%CI=(-3.32,-2.00)，P<0.00001]。各研究均未報(bào)告不良反應(yīng)。

18

推薦藥物4：頭痛寧膠囊（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：痰瘀阻絡(luò)證

治則治法：息風(fēng)滌痰，逐瘀止痛

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入16篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)2228例患者）的Meta分析[47]的結(jié)果顯示，與單用西

藥相比，中成藥頭痛寧膠囊治療偏頭痛與西藥比較，其有效率[RR=1.20，95%CI=(1.16,1.25)，P＜

0.00001]差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在安全性方面，一項(xiàng)納入6篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)994例患者）的Meta分析

[79]的結(jié)果顯示，頭痛寧膠囊的不良反應(yīng)發(fā)生率較西藥而言更低[RR=0.57，95%CI=(0.34,0.97)，P=0.04]

。

推薦藥物5：丹珍頭痛膠囊（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：肝陽(yáng)上亢，瘀血阻絡(luò)證

治則治法：活血平肝，通絡(luò)止痛

證據(jù)描述：丹珍頭痛膠囊的成分為丹參、夏枯草、熟地黃、珍珠母、雞血藤、川芎、當(dāng)歸、白芍、

菊花、蒺藜、鉤藤、細(xì)辛等中藥組成。一項(xiàng)納入9項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)891例患者）的Meta分析[80]結(jié)

果顯示，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的總有效率高于西藥組[RR=1.26，95%CI=(1.19,1.35)，P<0.001]。

其中3個(gè)RCTs（共計(jì)362例患者）對(duì)發(fā)作頻率進(jìn)行了報(bào)道，但未做相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。研究報(bào)道了包括頭脹

困倦、眩暈、嗜睡、月經(jīng)過(guò)多、體重增加、惡心嘔吐及藥疹等不良反應(yīng)，均在停藥后自行恢復(fù)，且肝

腎功能及血尿常規(guī)均未見(jiàn)異常。

推薦藥物6：川芎清腦顆粒（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

常見(jiàn)證候：風(fēng)濕蒙蔽，瘀血阻滯證

治則治法：祛風(fēng)勝濕，活血止痛

證據(jù)描述：川芎清腦顆粒的成分為川芎、當(dāng)歸、防風(fēng)、白芷、麥冬、細(xì)辛、羌活、獨(dú)活、蒼術(shù)、

菊花、蔓荊子、黃芩、甘草等。一項(xiàng)納入2個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)210例患者）的Meta分析[81]結(jié)果，在

減少偏頭痛發(fā)作次數(shù)方面，川芎清腦顆粒優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪[SMD=-1.50,95%CI=(-1.81,-1.19),Z=9.55，

(P<0.00001)]。此系統(tǒng)評(píng)價(jià)[95]納入的文獻(xiàn)中，記錄的不良反應(yīng)主要包括胃腸道癥狀，與氟桂利嗪相比不

良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異[RR=0.59，95%CI=(0.22,1.56)，P=0.29]。

6.6臨床問(wèn)題14：偏頭痛間歇期應(yīng)用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的預(yù)防治療效果如何？

推薦意見(jiàn)：推薦使用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療用于偏頭痛間歇期的預(yù)防。（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推

薦）

推薦藥物1：養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣通道阻滯劑（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入23項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（2308例患者）Meta分析[49]的結(jié)果顯示，與單用鈣通道阻

滯劑相比，聯(lián)合使用養(yǎng)血清腦顆?？商岣哂行?、降低頭痛發(fā)作頻率、減輕頭痛強(qiáng)度、減少頭痛持續(xù)

時(shí)間，不良反應(yīng)/事件發(fā)生率低。有效率方面，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣通道阻滯劑優(yōu)于鈣通道阻滯劑[RR

=1.24，95%CI=(1.17,1.32)，P＜0.00001]。減少頭痛頻率方面，當(dāng)頭痛頻率單位為次/月時(shí)，養(yǎng)血清腦

顆粒聯(lián)合鈣通道阻滯劑優(yōu)于鈣通道阻滯劑[MD=-1.39，95%CI=(-1.83,-0.95)，P＜0.00001]；當(dāng)頭痛頻

率單位為次/天時(shí)，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣通道阻滯劑優(yōu)于鈣通道阻滯劑[MD=-2.08，95%CI=(-2.34,-

1.82)，P＜0.00001]；③減輕頭痛強(qiáng)度方面，當(dāng)頭痛強(qiáng)度以疼痛強(qiáng)度評(píng)分時(shí)，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣通道

19

阻滯劑優(yōu)于鈣通道阻滯劑[MD=-0.70，95%CI=(-0.81,-0.59)，P＜0.00001]；以視覺(jué)模擬評(píng)定VAS評(píng)

分時(shí)，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣通道阻滯劑優(yōu)于鈣通道阻滯劑[MD=-1.59，95%CI=(-2.13,-1.06)，P＜

0.00001]；④減少頭痛持續(xù)時(shí)間方面，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鈣通道阻滯劑優(yōu)于鈣通道阻滯劑[SMD=-3.13

，95%CI=(-4.12,-2.15)，P＜0.00001]。安全性方面，6項(xiàng)研究報(bào)告了不良反應(yīng)/事件的發(fā)生，5項(xiàng)

研究報(bào)告了治療組12例發(fā)生不良反應(yīng)，其中5例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，2例出現(xiàn)疲倦感，2例嗜睡，3例未

提及具體癥狀，未報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。另有一項(xiàng)納入14項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（1488例患者）Meta分

析[50]的結(jié)果顯示，與單用鹽酸氟桂利嗪相比，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪組治療偏頭痛的有效率

更高[RR=3.72，95%CI(2.47,5.60)，P＜0.00001]。

推薦藥物2：通天口服液聯(lián)合鈣通道阻滯劑（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入14項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（1215例患者）Meta分析[45]的結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用鈣通

道阻滯劑（氟桂利嗪或尼莫地平）相比，通天口服液聯(lián)合鈣通道阻滯劑可以更大程度地減少偏頭痛的

發(fā)作頻率[RR=1.44，95%CI=(1.31,1.60)，P<0.00001]。與單獨(dú)使用通天口服液相比，通天口服液聯(lián)合

鈣通道阻滯劑可以更大程度地減少偏頭痛的發(fā)作頻率[RR=1.42，95%CI=(1.21,1.66)，P<0.0001]。在安

全性方面，與單獨(dú)使用鈣通道阻滯劑相比，通天口服液聯(lián)合鈣通道阻滯劑未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。14

項(xiàng)研究中，有5項(xiàng)報(bào)道未發(fā)現(xiàn)不良事件，5項(xiàng)報(bào)道發(fā)現(xiàn)的不良事件中，通天口服液聯(lián)合鈣通道阻滯劑用

藥僅1例出現(xiàn)嗜睡，單獨(dú)使用通天口服液1例報(bào)道出現(xiàn)頭脹感，其他不良反應(yīng)均為單獨(dú)使用鈣通道阻滯

劑組發(fā)生，主要包括嗜睡頭暈、困倦乏力、精神減弱、惡心嘔吐、體重增加等，改飯后服藥或繼續(xù)用

藥后消失。

推薦藥物3：天舒膠囊聯(lián)合氟桂利嗪（證據(jù)級(jí)別：C，強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入13項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（1073例患者）Meta分析[82]的結(jié)果顯示，天舒膠囊聯(lián)合氟

桂利嗪組治療偏頭痛的總有效率（根據(jù)《偏頭痛診斷、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)》中依據(jù)患者頭痛的發(fā)作頻

率、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間及伴隨癥狀逐項(xiàng)進(jìn)行積分的計(jì)分法）優(yōu)于單獨(dú)使用氟桂利嗪組，[RR=1.25，

95%CI=(1.18,1.33)，P＜0.00001]。在安全性方面，17項(xiàng)研究中，6項(xiàng)研究中表明天舒膠囊聯(lián)合氟桂利

嗪無(wú)明顯不良反應(yīng)，4項(xiàng)研究提到少量患者服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)上腹部不適、胃脘痛、嗜睡、

頭暈等癥狀；而單獨(dú)使用氟桂利嗪組有4項(xiàng)研究中表明無(wú)明顯不良反應(yīng)，6項(xiàng)研究提到少量患者服藥后

出現(xiàn)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)困倦、納差、嗜睡、頭暈、體重增加等癥狀。兩組均在改飯后服藥或繼續(xù)用藥

后消失。

推薦藥物4：都梁軟膠囊聯(lián)合西藥（證據(jù)級(jí)別：C，弱推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入14項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（1325例患者）Meta分析[52]的結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合

西藥（包括氟桂利嗪７項(xiàng)、尼莫地平３項(xiàng)、對(duì)乙酰氨基酚1項(xiàng)、佐米曲普坦1項(xiàng)、苯甲酸利扎曲普坦１

項(xiàng)、阿羅洛爾１項(xiàng)）在提高總有效率、減輕頭痛嚴(yán)重程度、減少頭痛發(fā)作頻率、縮短頭痛持續(xù)時(shí)間、

降低血清降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）水平及改善腦血流動(dòng)力學(xué)等方面均優(yōu)于單用西藥。其中，在總

有效率方面，納入了8項(xiàng)RCT,Meta分析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥治療偏頭痛的總有效率高于單

用西藥[RR＝1.20，95%CI=(1.13,1.28)，P＜0.00001]。在減輕頭痛程度方面，納入了4項(xiàng)RCT，Meta分

析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥減輕頭痛嚴(yán)重程度的作用優(yōu)于單用西藥[SMD＝-0.86，95%CI=(-1.16,

-0.57)，P＜0.00001]。在減少頭痛發(fā)作頻率方面，納入了3項(xiàng)RCT，Meta分析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)

合西藥在減少頭痛發(fā)作頻率方面優(yōu)于單用西藥[MD＝-0.95，95%CI=(-1.61,-0.29)，P＝0.005]。在減少

20

頭痛持續(xù)時(shí)間方面，納入了2項(xiàng)RCT，Meta分析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥在縮短頭痛持續(xù)時(shí)間方

面的效果優(yōu)于單用西藥[SMD＝-0.87，95%CI=(-1.41,-0.34)，P=0.001]。在降低血清CGRP水平方面，

納入了2項(xiàng)RCT，Meta分析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥降低血清CGRP水平的作用優(yōu)于單用

西藥[MD＝-3.10，95%CI=(-4.23,-1.96)，P＜0.00001]。在改善大腦動(dòng)脈血流速度方面，納入了1項(xiàng)RCT

，Meta分析結(jié)果顯示，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥控制基底動(dòng)脈[MD＝-5.20，95%CI=(-7.01,-3.39)，P＜

0.00001]和大腦中動(dòng)脈[MD＝-24.40，95%CI=(-28.64,-20.16)，P＜0.00001]的血流速度效果均優(yōu)于單用

西藥。安全性方面，都梁軟膠囊聯(lián)合西藥治療偏頭痛發(fā)生不良反應(yīng)的概率與西藥相當(dāng)，[RR=1.00，

95%CI=(0.58,1.72)，P＝0.99]，不良反應(yīng)包括頭暈倦怠、惡心嘔吐、食欲不振、腹瀉、皮疹、蕁麻疹、

頭痛及藥物熱。

6.7臨床問(wèn)題15：偏頭痛間歇期應(yīng)用針刺治療能否預(yù)防偏頭痛？

推薦意見(jiàn)：推薦針刺用于治療間歇期偏頭痛。（證據(jù)等級(jí)：A，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)納入了15項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)研究[53]結(jié)果顯示，針刺可能減少患者止痛

藥的使用[SMD=-0.73，95%CI=(-2.14,0.69)，P=0.31]，并能減少偏頭痛發(fā)作天數(shù)[SMD=-0.13，

95%CI=(-0.25,-0.02)，P=0.02]和減輕偏頭痛的發(fā)作程度[SMD=-1.93，95%CI=(-2.53,-1.36)，P=

0.005]。一篇[83]納入了22項(xiàng)臨床試驗(yàn)并涉及4985名患者的系統(tǒng)綜述研究結(jié)果顯示，與不進(jìn)行處理的等

待組而言，針刺能明顯減少患者偏頭痛的發(fā)作頻率[SMD=-0.56，95%CI=(-0.65,-0.48)，I2=57%]；與預(yù)

防性藥物相比，針刺能顯著降低治療后患者的偏頭痛頻率和不良反應(yīng)的發(fā)生[SMD=-0.25，95%CI=(-

0.39,-0.10)；RR=0.35，95%CI=(0.17,0.73)，P=0.005]；與假針刺相比，針刺治療后患者偏頭痛頻率降

低的優(yōu)勢(shì)較小，但具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-0.18，95%CI=(-0.28,-0.08)，I2=47%]。未報(bào)道不良反應(yīng)。

6.8臨床問(wèn)題16：偏頭痛間歇期應(yīng)用推拿治療能否預(yù)防偏頭痛？

推薦意見(jiàn)：推薦推拿用于預(yù)防間歇期偏頭痛。（證據(jù)等級(jí)：B，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）

證據(jù)描述：一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[84]納入的2篇隨機(jī)對(duì)照研究分別對(duì)推拿（按摩療法）提高無(wú)頭痛天數(shù)、

降低每周頭痛發(fā)作頻率進(jìn)行了評(píng)價(jià)，認(rèn)為按摩療法可能與普萘洛爾和托吡酯同樣有效。研究中未報(bào)道

不良反應(yīng)。

偏頭痛的治療上，單獨(dú)應(yīng)用中西醫(yī)口服藥、單獨(dú)應(yīng)用非藥物療法或?qū)⒁陨现委熤械膬煞N或多種聯(lián)

合使用，對(duì)于具有不同特征的患者群體，可能存在不同程度的獲益。不同的患者特征可能包括：偏頭

痛的疼痛程度、疼痛部位、持續(xù)時(shí)間、發(fā)作誘因、先兆癥狀、患者的基礎(chǔ)疾病以及患者的個(gè)人意愿等

。目前尚缺乏對(duì)不同特征人群選擇中藥、西藥、中西藥聯(lián)合應(yīng)用或非藥物療法的療效評(píng)價(jià)，需要更完

善的臨床研究。

7編制說(shuō)明

7.1主要技術(shù)內(nèi)容

7.1.1編制依據(jù)和原則

（1）本診療方案依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合診療方案的制定程序進(jìn)行編制。

21

（2）方案編制遵循的原則：主要以GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》(第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)

構(gòu)和編寫(xiě))為總指導(dǎo)原則。具體制定過(guò)程中對(duì)不同研究類型證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)、證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及其相應(yīng)

的推薦意見(jiàn)形成、專家共識(shí)形成方法、共識(shí)初稿的自評(píng)價(jià)等遵循相應(yīng)的原則或標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法

學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用AMSTAR2進(jìn)行評(píng)價(jià)；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial，RCT)的方法學(xué)

質(zhì)量采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)中的ROB工具進(jìn)行評(píng)價(jià)；證據(jù)體質(zhì)量評(píng)價(jià)和分級(jí)采用GRADE；專

家共識(shí)形成方法采用名義組法。

7.1.2技術(shù)內(nèi)容

本方案的編制嚴(yán)格按照規(guī)范步驟進(jìn)行，首先成立項(xiàng)目組，開(kāi)展2輪針對(duì)700余名神經(jīng)內(nèi)科中西醫(yī)

臨床一線醫(yī)生的問(wèn)卷調(diào)研，遴選出重要的臨床問(wèn)題，對(duì)臨床問(wèn)題進(jìn)行PICO結(jié)構(gòu)化；根據(jù)凝練出的

問(wèn)題開(kāi)展證據(jù)的檢索、評(píng)價(jià)和綜合，基于所形成的證據(jù)體，分別開(kāi)展GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)和分級(jí)

；基于分級(jí)結(jié)果，再次通過(guò)名義組法召開(kāi)專家共識(shí)會(huì)議，形成推薦意見(jiàn)和確定推薦強(qiáng)度。

7.2編制過(guò)程

7.2.1工作流程圖

7.2.2問(wèn)卷調(diào)查

（1）臨床問(wèn)題問(wèn)卷調(diào)查

22

開(kāi)展臨床問(wèn)題問(wèn)卷調(diào)查，發(fā)放問(wèn)卷共736份，其中第1輪295份，通過(guò)投票的方法確認(rèn)臨床問(wèn)題

是/否重要；第2輪441份，通過(guò)Likert7級(jí)量表進(jìn)行重要性評(píng)價(jià)；第3輪通過(guò)專家組討論確定臨床問(wèn)題

，涉及大部分省份及不同級(jí)別職稱的臨床一線醫(yī)生。

關(guān)注的臨床問(wèn)題包括：

在本診療方案制定初期通過(guò)前期2輪問(wèn)卷調(diào)查、專家訪談以及專家共識(shí)會(huì)議的形式構(gòu)建了一下

主要臨床問(wèn)題：

臨床問(wèn)題1：偏頭痛的臨床表現(xiàn)及臨床分期是什么？

臨床問(wèn)題2：偏頭痛如何與其他類型的原發(fā)性頭痛和繼發(fā)性頭痛鑒別？

臨床問(wèn)題3：偏頭痛急性期應(yīng)用非特異性藥物能否改善患者短期疼痛？

臨床問(wèn)題4：偏頭痛急性期應(yīng)用特異性藥物能否改善患者短期疼痛？

臨床問(wèn)題5：偏頭痛急性期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否改善患者短期疼痛？

臨床問(wèn)題6：偏頭痛急性期辨證應(yīng)用中成藥能否改善患者短期疼痛？

臨床問(wèn)題7：偏頭痛急性期應(yīng)用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的療效如何？

臨床問(wèn)題8：偏頭痛急性期應(yīng)用針刺治療能否改善患者短期疼痛？

臨床問(wèn)題9：偏頭痛的間歇期應(yīng)用抗癲癇藥能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

臨床問(wèn)題10：偏頭痛的間歇期應(yīng)用Ca2+拮抗劑能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

臨床問(wèn)題11：偏頭痛的間歇期應(yīng)用抗抑郁藥能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

臨床問(wèn)題12：偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？

臨床問(wèn)題13：偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中成藥能否預(yù)防偏頭痛？

臨床問(wèn)題14：偏頭痛間歇期應(yīng)用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的預(yù)防治療效果如何？

臨床問(wèn)題15：偏頭痛間歇期應(yīng)用針刺治療能否預(yù)防偏頭痛？

臨床問(wèn)題16：偏頭痛間歇期應(yīng)用推拿治療能否預(yù)防偏頭痛？

確定臨床問(wèn)題

通過(guò)訪談，形成初步臨床問(wèn)題清單，再進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)研，確定最終的臨床問(wèn)題清單。具體臨床問(wèn)

題見(jiàn)表2。

表2臨床問(wèn)題清單

序號(hào)臨床問(wèn)題票數(shù)投票輪數(shù)

1偏頭痛的臨床表現(xiàn)及臨床分期是什么？295/2951

偏頭痛如何與其他類型的原發(fā)性頭痛和繼發(fā)性頭痛鑒別診斷295/2951

2

？

3偏頭痛急性期應(yīng)用非特異性藥物能否改善患者短期疼痛？199/2952

4偏頭痛急性期應(yīng)用特異性藥物能否改善患者短期疼痛？96/2952

偏頭痛急性期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否改善患者短期疼痛183/2952

5

？

6偏頭痛急性期辨證應(yīng)用中成藥能否改善患者短期疼痛？269/2952

7偏頭痛急性期應(yīng)用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的療效如何？222/2952

8偏頭痛急性期應(yīng)用針刺治療能否改善患者短期疼痛？161/2952

23

9偏頭痛間歇期應(yīng)用抗癲癇藥能否預(yù)防偏頭痛？63/2952

10偏頭痛間歇期應(yīng)用Ca2+拮抗劑能否預(yù)防偏頭痛？101/2952

11偏頭痛間歇期應(yīng)用抗抑郁藥能否預(yù)防偏頭痛？33/2951

12偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中藥經(jīng)典方能否預(yù)防偏頭痛發(fā)作？128/2952

13偏頭痛間歇期辨證應(yīng)用中成藥能否預(yù)防偏頭痛？254/2952

偏頭痛間歇期應(yīng)用中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的預(yù)防治療效果231/2952

14

如何？

15偏頭痛間歇期應(yīng)用針刺治療能否預(yù)防偏頭痛？145/2952

16偏頭痛間歇期應(yīng)用推拿治療能否預(yù)防偏頭痛？94/2952

7.2.3證據(jù)檢索與綜合

（1）證據(jù)的檢索：主要通過(guò)采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行檢索。

1）英文庫(kù)選用MEDLINE、COCHRANE圖書(shū)館、EMbase、ClinicalT等，以“Migraine”

等為主題詞、關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，檢索建庫(kù)至2022年8月的文獻(xiàn)。

2）中文庫(kù)選用中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（Sinomed）web版、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普期刊資

源整合服務(wù)平臺(tái)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（Wanfang）、中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)臨

床指南等數(shù)據(jù)庫(kù)，分別以“偏頭痛”“頭痛”為檢索詞，以及國(guó)內(nèi)本領(lǐng)域知名專家的姓名為檢索詞，檢

索建庫(kù)年至2022年8月的文獻(xiàn)。

（2）證據(jù)的篩選：研究的納入標(biāo)準(zhǔn)：①文獻(xiàn)中明確提及為“偏頭痛”。②干預(yù)措施：西藥、中醫(yī)藥

單用或合并西醫(yī)常規(guī)治療。③對(duì)照措施：不做限定。④結(jié)局指標(biāo)：不做限定。⑤研究設(shè)計(jì)類型：優(yōu)

先考慮隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial，RCT)。通過(guò)NoteExpress文獻(xiàn)管理軟件進(jìn)行題錄

和文獻(xiàn)全文管理。

（3）證據(jù)的綜合：檢索到發(fā)表的符合本次診療方案要求的系統(tǒng)綜述439篇。兩位項(xiàng)目組成員對(duì)立對(duì)

納入的RCT通過(guò)Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估（隨機(jī)序列的生成、分配隱藏、結(jié)局評(píng)價(jià)者盲法、不完整數(shù)

據(jù)、選擇性報(bào)告結(jié)局以及其他偏倚）進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，如有分歧則通過(guò)協(xié)商或請(qǐng)第三方進(jìn)行裁決。納

入的數(shù)據(jù)導(dǎo)入ReviewManager5.3軟件。二分類變量用風(fēng)險(xiǎn)比（riskratio，RR）的95%置信區(qū)間（

confidenceintervals，CI)表示，連續(xù)變量則用均值差（meandifference，MD)的95%CI表示。

7.2.4證據(jù)等級(jí)和推薦

本方案采用國(guó)際公認(rèn)的證據(jù)分級(jí)和推薦標(biāo)準(zhǔn)，即GRADE系統(tǒng)[85-89]。根據(jù)不同結(jié)局按照升降級(jí)

因素對(duì)證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量分級(jí)，然后對(duì)證據(jù)總體進(jìn)行評(píng)級(jí)。通過(guò)GRADEII工具對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果形成證據(jù)概要

表。然后通過(guò)名義組法形成共識(shí)推薦意見(jiàn)或共識(shí)建議。名義組法均按照要求邀請(qǐng)了≥15名相關(guān)專家

進(jìn)行討論。專家共識(shí)意見(jiàn)的形成需要主要考慮的六個(gè)方面的因素：證據(jù)質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)性、療效、不良

反應(yīng)、病人可接受性以及其他?；谶@六個(gè)方面如果是形成有證據(jù)支持的“推薦意見(jiàn)”除了“C”

格以外的任何1格票數(shù)超過(guò)50%，則達(dá)成共識(shí)，可直接確定推薦方向及強(qiáng)度；若“C”格某一側(cè)兩格

總票數(shù)超過(guò)70%，則達(dá)成共識(shí)，可確定推薦方向，推薦強(qiáng)度為“弱”。

24

附錄A

（規(guī)范性）

頭風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組

1風(fēng)證惡心嘔吐痰涎或全身困重或形體肥胖或胸悶

1.1起病及誘因痞滿或困倦嗜睡（2分）

a.遇風(fēng)發(fā)病或加重（1分）4血瘀證

b.起止無(wú)常（3分）4.1頭痛性質(zhì)和特點(diǎn)

c.發(fā)病急驟（8分）a.痛如針刺（6分）

1.2頭痛性質(zhì)和特點(diǎn)b.固定不移（7分）

a.巔頂痛（3分）4.2舌象

b.跳痛（4分）a.舌暗（3分）

c.頭痛不固定或竄痛（5分）b.舌有瘀點(diǎn)（5分）

d.頭痛如裂（5分）c.舌有瘀斑（6分）

e.頭痛時(shí)輕時(shí)重（6分）d.舌紫暗（7分）

1.3脈象4.3脈象

弦脈（2分）脈澀（1分）

1.4其他癥征4.4病程

a.頭暈或目眩（2分）