復(fù)合調(diào)味料項目質(zhì)量管理方案

復(fù)合調(diào)味料項目

質(zhì)量管理方案

XX（集團）有限公司

目錄

一、審核的相關(guān)術(shù)語.................................................4

二、審核的策劃與實施...............................................5

三、產(chǎn)品質(zhì)量認證..................................................13

四、質(zhì)量認證的相關(guān)概念...........................................21

五、IS09004：2009主要內(nèi)容........................................23

六、管理體系成熟度等級...........................................29

七、質(zhì)量管理八項原則.............................................33

八、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ).............................................37

九、IS09000族標(biāo)準的發(fā)展..........................................43

十、IS09000族標(biāo)準的作用..........................................44

十一、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例.......................................46

十二、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例.....................................48

十三、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系...................................51

十四、質(zhì)量監(jiān)督的概念.............................................54

十五、認證制度....................................................58

十六、食品安全市場準入制度.......................................62

十七、項目簡介....................................................65

十八、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析................................................69

十九、下游餐飲行業(yè)市場情況.......................................69

二十、必要性分析..................................................74

二十一、公司概況..................................................75

公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)........................................75

公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)............................................76

二十二、項目經(jīng)濟效益分析.........................................76

營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表...............................77

綜合總成本費用估算表..............................................78

利潤及利潤分配表..................................................80

項目投資現(xiàn)金流量表................................................82

借款還本付息計劃表................................................85

二十三、投資估算及資金籌措.......................................86

建設(shè)投資估算表....................................................88

建設(shè)期利息估算表..................................................88

流動資金估算表....................................................90

總投資及構(gòu)成一覽表................................................91

項目投資計劃與資金籌措一覽表......................................92

一、審核的相關(guān)術(shù)語

1、審核

IS09000：2005標(biāo)準對審核的定義：“為獲得審核證據(jù)并對其進行

客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并

形成文件的活動。”

2、審核準則

IS09000：2005標(biāo)準對審核準則的定義：“一組方針、程序或要

求?！?/p>

3、審核證據(jù)

IS09000：2005標(biāo)準對審核證據(jù)的定義：”與審核準則有關(guān)的并且

能夠證實的記錄、事實，陳述或其他信息?！?/p>

4、審核發(fā)現(xiàn)

1S09000：2005標(biāo)準對審核發(fā)現(xiàn)的定義：”將收集到的審核證據(jù)對

照審核準則進行評價的結(jié)果。”

5、審核結(jié)論

IS09000：2005標(biāo)準對審核結(jié)論的定義：“審核組考慮了審核目的

和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”

6、審核方案

IS09000：2005標(biāo)準對審核方案的定義：“針對特定時間段所策劃,

并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。”

IS09001：2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,

而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準則的定義是：“用作依

據(jù)的一組方針、程序或要求”，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)

并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策

劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完

成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)

是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。

根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方

審核（相關(guān)方審核）和第三方審核（認證機構(gòu)的審核）。

二、審核的策劃與實施

1、審核方案的管理

審核方案是指針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組

（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必

要的活動。

GB/T19011—2003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核方案

的管理總則指出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審

核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可

以包括多體系審核或聯(lián)合審核。

審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)

定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。

一個組織可以制訂一個或多個審核方案。

組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進行授權(quán)。負責(zé)管理審

核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；識別并

確保提供必要的資源。

2、審核活動

在GB/T19011—2003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中，審核

活動總則指出，作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用

程度，取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。

(1)審核的啟動。

①負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。

在進行聯(lián)合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核

組組長的權(quán)限達成一致，這一點非常重要。

②確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內(nèi)，一次具

體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準則。

審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如，實際位置，組織單元,

受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性

的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準、法律法規(guī)、管理體系

要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定，審核

范圍和準則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。

審核目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合

審核時，重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合

審核的性質(zhì)。

③確定審核的可行性，應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時考慮策劃審

核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資

源的可獲得性。

當(dāng)審核不可行時，應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替

代方案。

④選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時考

慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時，審核員應(yīng)承擔(dān)審

核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所

需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員

的指導(dǎo)下進行工作。

⑤與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受

審核方的代表建立溝通渠道，確認實施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的

時間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關(guān)文件，包括記錄；確定

適用的現(xiàn)場安全規(guī)則；對審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向

導(dǎo)的需求達成一致意見。上述活動由負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍?/p>

組組長進行。

(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件，以確定

文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文

件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜

程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實施的有

效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下，為獲得對

可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進行現(xiàn)場初訪。

如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分，審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方

和負責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進行

或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。

(3)現(xiàn)場審核的準備。

①編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃，為審核委

托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核

計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。

審核計劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場

審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成

員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)，以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。

在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,

并提交給受審核方。

受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方

之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的

同意。

②審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商，將具體的過

程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審

核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效

利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實

現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。

③準備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有

關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。

工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。

審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工

作文件。

(4)現(xiàn)場審核的實施。

①應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層，或者（適當(dāng)時）與受審核的職能或過

程的負責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是：確認審核計劃；簡要

介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審方提供詢問的現(xiàn)會。

②根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對審核組內(nèi)

部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。

隨著現(xiàn)場審核的生展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)

當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時）受審核方的評審和批準。

③向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)

影響或干擾審核的實施。一般來說，向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見

證（審核發(fā)現(xiàn)）。

④在審核中，與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、

活動和過程間接口的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件

評審，適當(dāng)?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核

證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。

⑤應(yīng)當(dāng)對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能

表明符合或不符合審核準則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別

改進的機會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的場所、

職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)

現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。

應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。

應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受

審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分

歧的問題，并記錄尚未解決的問題。

⑥準備審核結(jié)論。在末次會議前，審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的，評

審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息，考慮審核過程中

固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定，準

備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。

⑦舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持，并以受審核

方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時，雙方就受審

核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的

人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。

審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討

論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果

審核目的有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)提出改進的建議，并強調(diào)該建議沒有約束性。

(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告

的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準確和清晰的審核記錄,

并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長和成員，

現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點，以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)

論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃（如果審核目的中有規(guī)

定）。

審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向

審核委托方通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告

應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的

審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受

者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。

（6）審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)

過批準的審核報告時，審核即告結(jié)束。

審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、

適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。

除非法律要求，審核組和負責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審

核委托方和（適當(dāng)時）受審核方明確批準，不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露

文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核?/p>

件的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。

（7）審核后續(xù)活動的實施。適用時，審核結(jié)論可以指出采取糾正、

預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實

施，不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核

委托方。

審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，對糾正措施的

完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通

過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。

三、產(chǎn)品質(zhì)量認證

產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認

并通過頒發(fā)認證證書和認證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準和相應(yīng)

技術(shù)要求的活動。

1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)

按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性

認證兩類。

(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請，絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)

業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。

(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大

消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律

法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準和

技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強

制性產(chǎn)品認證程序，凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得

指定認證機構(gòu)的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標(biāo)志，一律不得進口、

不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,

獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲

得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,

由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)

品認證的19類產(chǎn)品目錄，至今已達到22類產(chǎn)品。

2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分

按產(chǎn)品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區(qū)域認證、

國家認證三種。

(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組

織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國

際認證主要是指國際標(biāo)準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的

質(zhì)量認證。

(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管

理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。

目前，在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標(biāo)準化委員會(CEN)

和歐洲電工標(biāo)準化委員會(CENELEC)的認證。

(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組

織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不

同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標(biāo)志，這些認證標(biāo)志，多數(shù)與本國

的國家標(biāo)準或標(biāo)準化團體的代號、文字、圖形相同。

3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式

20世紀70年代以來，為了適應(yīng)產(chǎn)品認證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)

展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準化組織認證委員

會(IS0/CERTIC0)組織編寫的《認證的原則與實踐》，第一次依據(jù)質(zhì)

量認證的要素，總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證

方式是一種比較嚴格又科學(xué)合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)

量認證指南(如：ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。

(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規(guī)

定的試驗方法，對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗，

從而判斷被檢驗的樣品是否符合標(biāo)準或技術(shù)規(guī)范。

這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式，只經(jīng)過一次試驗，

不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準要求，有較大的偶然性。比

如有時候認證機構(gòu)受顧客委托，對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測，然

后出具檢測報告。

(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場

上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式，是一種以型式試驗為基礎(chǔ)，

隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗，監(jiān)督的辦法是從市場上

購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認

證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準或技術(shù)規(guī)范的要求，這種形式使用產(chǎn)品認

證標(biāo)志，可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。

(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。

型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認

證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽洋進行

檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準或技

術(shù)規(guī)范的要求，也可以使用產(chǎn)品認證標(biāo)志，還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)

量信任程度。

(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和

市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是

第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又

來自工廠的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以

使用認證標(biāo)志，提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒

有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預(yù)

防措施就有可能不完善。

(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢

驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認

證模式，是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)

準進行型式試驗合格，又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具

有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力，它能對顧客提供最高程度的信任。這也是

國際標(biāo)準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的

典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用

認證標(biāo)志。

（6）工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式，是對產(chǎn)品

生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定，從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準

或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體

系而不是產(chǎn)品，因此，通過這種形式認證的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品

上使用產(chǎn)品認證標(biāo)志，而是由認證機構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體

系注冊登記，發(fā)給注冊證書，表明該體系符合標(biāo)準的要求，如企業(yè)進

行IS09001：2008認證，這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。

（7）批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式，是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技

術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其

目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認證形式,

只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產(chǎn)品而言，能提

供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認

證證書，而不授予認證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品，委托某國外認

證機構(gòu)按照某標(biāo)準對該批產(chǎn)品進行檢查（驗貨）。

(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式，是對認證產(chǎn)品做100%的檢

驗，這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構(gòu)按照指定的標(biāo)準來進行的。

因而所需費用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認

證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，性能要求高、批量少的高、精、

尖產(chǎn)品(如飛機、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。

例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗

機構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。

4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理

產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標(biāo)志的管理。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證機構(gòu)，盡管都有自己的

產(chǎn)品認證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC《認證的原則和實踐》

中所推薦的第五種方式，即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)

量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準，然后頒發(fā)認證證書和標(biāo)志，

并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。

①申請階段。

*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證

條件時，向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構(gòu)表述申請認證意向，索取有

關(guān)文件和申請表，了解認證機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、

收費標(biāo)準(尤其涉及單元的劃分)。

*咨詢。必要時，申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行

咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。

*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織

顧客的意向等因素選定認證機構(gòu)，并向其正式提出認證申請，填寫申

請表，遞交相關(guān)資料。

*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整

性、正確性進行審查，決定是否受理申請。

*簽訂認證合同。如果認證機構(gòu)同意受理申請，則應(yīng)該與申請者簽

亡認證合同，明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理，則應(yīng)該通知申請

老，并說明原因和理由。

②評審與試驗。合同生效后，產(chǎn)品認證機構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)

品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。

*產(chǎn)品試驗。認證機構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書，委托已認可的

實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗，試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格

按照規(guī)定的單元進行。

產(chǎn)品檢驗機構(gòu)依據(jù)委托書，安排產(chǎn)品抽樣計劃，并按計劃抽樣，

之行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。

*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后，產(chǎn)品認證機構(gòu)

指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認證機構(gòu)選配審核組，在對其質(zhì)量體

系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準及企業(yè)質(zhì)量

體系文件進行現(xiàn)場評審，并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有

時候，也可以在現(xiàn)場評審合格后，進行產(chǎn)品抽樣，交產(chǎn)品檢測磯構(gòu)進

行產(chǎn)品試驗。

③批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格，則可批準頒發(fā)

產(chǎn)品認證證書，允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標(biāo)志。

④認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)，認證機構(gòu)應(yīng)按照程

序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。

認證證書期滿后，申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認證。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書與認證標(biāo)志。

①產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書是認證機構(gòu)證明產(chǎn)品符

合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后，應(yīng)按國家的

法規(guī)和認證機構(gòu)的規(guī)定加以使用，未經(jīng)認證機構(gòu)許可，不得復(fù)制、轉(zhuǎn)

讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動

中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。

②產(chǎn)品質(zhì)量認證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認證標(biāo)志是由認證機構(gòu)設(shè)計并發(fā)

布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認證機構(gòu)代表國家認證授權(quán)機構(gòu)來頒發(fā)。

產(chǎn)品質(zhì)量認證標(biāo)志經(jīng)認證機構(gòu)批準，可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、

包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產(chǎn)品符合特定

標(biāo)準或技術(shù)規(guī)范。

四、質(zhì)量認證的相關(guān)概念

21世紀，經(jīng)濟向全球化發(fā)展，貿(mào)易趨向國際化，質(zhì)量意識、質(zhì)量

競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求，不同

的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如

雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知

識已成為組織的迫切需求，也是時代的需求。

1、合格評定

根據(jù)《合格評定詞匯和通用原則》(IS0/IEC17000：2004)中的

定義，合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求

得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體

系、人員或機構(gòu)；合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標(biāo)準。合

格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。

現(xiàn)代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC(英國工程標(biāo)

準委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志，用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的

鋼軌是合格品。1922年，該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊，成為第一個受

法律保護的認證標(biāo)志。

(1)認證。認證根據(jù)《合格評定詞匯和通用原則》

(IS0/IEC17000：2004)中的定義：認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人

員有關(guān)的第三方證明c在注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊；

認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象，認可適合于合

格評定機構(gòu)。

認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC

認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括：以IS09001(GB/T19001)

標(biāo)準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證；以IS014001(GB/T14001)標(biāo)準

為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證；以GB/T28001標(biāo)準為依據(jù)開展的職

業(yè)健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。

還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認證。

(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)

具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機構(gòu)

依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認。

認可包括三部分：實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員

/評審員資格認可。

2、認證與認可的區(qū)別

(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的，認可是由權(quán)威機構(gòu)進行的。

認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行，以確保認證結(jié)果的公正性。

權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織，以確保認可的權(quán)威

性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一

負責(zé)實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。

(2)認證是書面保證，認可是正式承認。書面保證是通過由第三

方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系

符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。

(3)認證是證明符合性，認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是

指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準的規(guī)定，經(jīng)認證的

質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準

的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體

系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。

五、IS09004:2009主要內(nèi)容

TS09004：2009標(biāo)準在引言中指出：“本國際標(biāo)準為任何處于復(fù)雜、

要求嚴格和不斷變化環(huán)境下組織實現(xiàn)持續(xù)戌功的管理提供指南。”

1、IS09004：2009標(biāo)準的特點

IS09004：2009比IS09004：2004版更多地引進了美國波多里奇國

家質(zhì)量獎卓越績效準則，如戰(zhàn)略、展開和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟

度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等，拋棄了原來IS09001：2008標(biāo)準的結(jié)構(gòu)上的束縛,

圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進，追求相關(guān)方滿意而不

僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。

IS09004：2009推薦采用自我評價的方法，評價組織在戰(zhàn)略方針、

資源管理、過程管理、監(jiān)視、測量、分析、評審、改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)

等各個方面的成熟度等級，并將其作為重要的工具以識別改進和創(chuàng)新

的機會，設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動計劃。

IS09004：2009提供了比IS09001：2008更廣闊的視角。它不僅關(guān)

注顧客的需求和期望，還關(guān)注組織的相關(guān)方（包括股東、組織所有者、

內(nèi)部員工、供方和合作伙伴），盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖

突，但是標(biāo)準要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡，并期望他們都得到

滿足。

2、IS09004：2009標(biāo)準主要內(nèi)容

新版IS09004標(biāo)準分10個部分，主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;

戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署；資源管理；過程管理；監(jiān)視、測量，

分析和評審和改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)，并給出了管理的成功一自我評估工

其。

在術(shù)語和定義中，列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個新的

術(shù)語。

持續(xù)成功是指“一個組織有能力長期實現(xiàn)并保持其目標(biāo)的結(jié)果”。

而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實現(xiàn)其目標(biāo)及對其相關(guān)方行為的內(nèi)部、

外部因素和條件的綜合”。

(1)組織持續(xù)成功的管理。一個組織為了實現(xiàn)和保持組織的成功,

應(yīng)考慮以下幾方面。運用IS09000族標(biāo)準中的質(zhì)量管理原則，以平衡

的方式滿足利益相關(guān)方的需求和期望。

無論組織的規(guī)模大小，是否以盈利為目的，其組織環(huán)境都是不斷

變化的。因此，組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測和分析其組織環(huán)境，通過獲

程的數(shù)據(jù)和信息來及時識別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求，以

維持和/或改善其業(yè)績。

相關(guān)方是指能為組織增值，或是其他對組織活動有興趣或受其影

響的個人或其他實體c相關(guān)方滿意是組織實現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。

由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的，持續(xù)成功的組織的管理者

有必要有一個長期策劃的愿景，不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境，運

用各種測量，包括談判來平衡各相關(guān)方對立的需求和期望，預(yù)測將來

的資源需求(包括對其人員能力的需求)。組織要建立適于實現(xiàn)組織

戰(zhàn)略的各個過程，確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。

(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。IS09004：2009標(biāo)準對有關(guān)

戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細的描述，包括以下內(nèi)容。

①為獲得持續(xù)成功，最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個使命、

一個愿景和價值觀。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受，并受到組織成員

的支持，受到其他利益相關(guān)方的認可。

②為使組織的使命、愿景和價值觀能夠被接受和支持，需要與其

戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系。應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境，確定是否需要評審和

(適當(dāng)時)修訂其戰(zhàn)略和方針。

③通過分析組織環(huán)境，確定新客戶的需求和期望，確定利益相關(guān)

方的需求和期望。

④應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo)，并分解到組織的各相關(guān)層面。

⑤組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。

⑥對組織戰(zhàn)略、方針和計劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進行

有意義的、及時的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過程應(yīng)

在縱向和橫向都能有效運行，根據(jù)不同接受者的需求，在內(nèi)容、語言、

傳遞方式上有差異。

(3)資源。IS09004：2009標(biāo)準明確提出財務(wù)資源的管理；將合

作伙伴作為資源看待并管理；對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴展至環(huán)境管理

和職業(yè)健康安全管理層面；對人力資源提出激勵、學(xué)習(xí)；將知識、信

息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源；并強調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。

(4)過程管理。IS09004：2009標(biāo)準進一步強調(diào)“過程方法”和

“管理的系統(tǒng)方法”，指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動管理所有的過程，包括

外包過程以保證其對于實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率，包括以下內(nèi)容。

①不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織，具有不同的過程。每個

過程中的活動均應(yīng)由組織的規(guī)模和特點來決定。

②應(yīng)通過建立和理解過程網(wǎng)絡(luò)、過程順序及相互作用來進行過程

的系統(tǒng)管理。

③過程策劃應(yīng)考慮不同的方面，如輸入和輸出、資源和信息、活

動和方法、測量和監(jiān)視、分析和改進。

④規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限一“過程所有者”。

(5)監(jiān)視、測量、分析和評審。IS09004：2009標(biāo)準在有關(guān)測量

方面，提出以下幾點。

①組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。

②要對組織的管理體系有短期和長期策劃的觀察，以監(jiān)視管理體

系的適宜性、充分性和有效性，實現(xiàn)組織的持續(xù)成功。

③組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對照使命、愿景、方

行和目標(biāo)評審組織在實現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進展。

④管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ)，KPI應(yīng)分解到組

織內(nèi)相關(guān)職能和層次，以支持高層目標(biāo)的實現(xiàn)。

⑤在選擇KPI時，組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測量的、精確

的、可靠的和可以執(zhí)行的。

⑥組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù)，以用于績效考核。

在監(jiān)視、測量、分析和評審中，還介紹了標(biāo)桿管理，它是一種測

量和分析的方法論，組織可以用來研究組織內(nèi)部和外部的最佳實踐，

以幫助改進自己的績效。

（6）改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。IS09004：2009標(biāo)準指出：“依據(jù)組織

的環(huán)境，改進（當(dāng)前產(chǎn)品、過程等）和創(chuàng)新（開發(fā)新產(chǎn)品、新過程等）

對組織的持續(xù)成功而言是必需的?！碧岢鲆韵聨c。

①關(guān)于改進：包括工作在單個工位上的小進步，產(chǎn)品、過程、組

織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進等方面，強調(diào)改進過程應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方式，

如PDCA的方法。

②組織應(yīng)確保持續(xù)改進成為組織文化的一部分。

③提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面，包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、

過程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。

④通過知識、技能、經(jīng)驗的學(xué)習(xí)和共享，組織可以促進其改進和

創(chuàng)新過程。

⑤組織應(yīng)致力于建立一個學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵通過學(xué)

習(xí)進行改進和創(chuàng)新。

六、管理體系成熟度等級

IS09004：2009第8章中8.3.4自我評價里指出：“自我評價是對

組織活動及其績效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評

審?！痹诟戒汚里給出了自我評價工具。通過自評得到組織的有效性

和效率，以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個

等級的運作成熟水平表和27個自評問題。

在IS09004：2009附錄A——自評工具中，標(biāo)準提出了組織走向成

功的新的5級水平成熟度模型，從某一個準則因素的基礎(chǔ)水平（1）到

最佳實踐（5）,也可根據(jù)需要在中間增加級別。然后列出了具體的最

高管理者對組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評價（組織某個要素的當(dāng)前

成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個成熟度級別），具有

很強的指導(dǎo)意義，易于操作。

1、管理層關(guān)注的焦點（管埋活動）

等級1：關(guān)注的焦點是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對變化、問題及機

會有特定的反應(yīng)。

等級2：關(guān)注的焦點是顧客及法律法規(guī)要求。對問題和機會有一些

結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。

等級3：關(guān)注的焦點是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對于問題和

機會已經(jīng)建立并實施特定的過程。

等級4：關(guān)注的焦點是所識別的利益相關(guān)方需求的平衡。持續(xù)改進

作為組織關(guān)注焦點的一部分已得到強調(diào)。

等級5：關(guān)注的焦點是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績效

等級已被設(shè)定為初始目標(biāo)。

2、實施領(lǐng)導(dǎo)的方法（管理活動）

等級1;方法是反應(yīng)式的，并基于自上而下的指令。

等級2：方法是反應(yīng)式的，并基于不同層級經(jīng)理的描述。

等級3：方法是前瞻式的，決策的授權(quán)已得到實施。

等級4：方法是前瞻式的，在決策方面，組織的成員參與度很高。

等級5：方法是前瞻式的，學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級成員都得到了授

權(quán)。

3.如何決定什么是重要的（戰(zhàn)略和方針）

等級1：決策是基于來自市場和其他信息源的輸入。

等級2：決策基于顧客需求和期望。

等級3：決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)聯(lián)。

等級4：決策基于深入運營和過程中的戰(zhàn)略的部署。

等級5：決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績效的需求。

4.為實現(xiàn)結(jié)果所需要的（資源）

等級1：對資源采用特定的管理方式。

等級2：資源得到有效的管理。

等級3：資源得到有效率的管理。

等級4：資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。

等級5：資源的管理和使用已得到策劃，有效率的部署，并滿足利

益相關(guān)方。

5.活動的組織（過程）

等級1：組織的活動不成系統(tǒng)，在工作場所只有一些基本的程序或

工作指引。

等級2：根據(jù)職能組織活動，在工作場所有一個基本的質(zhì)量管理體

系。

等級3：活動根據(jù)基于過程的質(zhì)量管理來組織，活動是有效的和具

有效率的，并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。

等級4：具有有效的和高效率的質(zhì)量管理體系，其過程之間具有良

好的接口關(guān)系，并能夠支持敏捷性和改進。這些過程指明了所識別的

利益相關(guān)方的需求。

等級5：具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系，該體系指明了

新出現(xiàn)的和已識別的利益相關(guān)方的需求和期望。

6.結(jié)果是如何實現(xiàn)的（監(jiān)視和測量）

等級1：結(jié)果是隨機實現(xiàn)的。

等級2：一些預(yù)期的結(jié)果得到了實現(xiàn)。

等級3：實現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果，特別是對所識別的利益相關(guān)方。

等級4：具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果，并有可持續(xù)的趨勢。

有系統(tǒng)的方式實施改進和創(chuàng)新。

等級5：所實現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長期得到了保持。

在整個組織層面上實施改進和創(chuàng)新。

7.結(jié)果是如何監(jiān)視的（監(jiān)視和測量）

等級1：具有財務(wù)、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。

等級2：顧客滿意，關(guān)鍵實現(xiàn)過程及供應(yīng)商績效得到監(jiān)控。

等級3：員工及其他利益相關(guān)方的顧客滿意度得到監(jiān)控。

等級4：關(guān)鍵績效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。

等級5：關(guān)鍵績效指標(biāo)整合為對所有過程的實時監(jiān)控，績效信息與

相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。

8.改進的優(yōu)先順序是如何決定的（改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)）

等級1：改進優(yōu)先順序是根據(jù)錯誤、抱怨和財務(wù)準則決定的。

等級2：改進優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定

的。

等級3：改進優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,

包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工0

等級4：改進優(yōu)先順序是根據(jù)趨勢及其他利益相關(guān)方的輸入決定的,

包括對社會、環(huán)境及經(jīng)濟變化的分析結(jié)果。

等級5：改進優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。

9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的(改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))

等級1：在各個單獨的層級，學(xué)習(xí)是隨機出現(xiàn)的。

等級2：根據(jù)組織的成功和失敗，制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機制。

等級3：在組織范圍內(nèi)，系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過程得到實施。

等級4：組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化，并與持續(xù)改進相協(xié)調(diào)。

等級5：組織的學(xué)習(xí)過程與相關(guān)的利益相關(guān)方進行了分享并支持創(chuàng)

造性和創(chuàng)新。

七、質(zhì)量管理八項原則

組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質(zhì)量管理知

識體系的重要組成部分。一個組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵，

就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到

組織中的各個層次和領(lǐng)域。當(dāng)認真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗時，發(fā)

現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念、意識和價值觀有著密切

的聯(lián)系，而下面所闡述的質(zhì)量管理八項原則，對組織樹立有益于自身

發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。

(1)以顧客為關(guān)注焦點。

組織依存于它們的顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需

求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。

以顧客為關(guān)注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直

接以使顧客滿意為目標(biāo)。任何組織都有顧客，這里主要關(guān)注最終顧客,

有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終

顧客接觸，無論是哪一類組織，都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前

和未來需求。

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好

的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。

領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?，F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認為，正確的質(zhì)量意

識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準組織

發(fā)展的正確方向，并營造環(huán)境，帶領(lǐng)全體員工，為實現(xiàn)組織的美好愿

景和歷史使命而不懈努力。

(3)全員參與。

各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的

利益發(fā)揮其才干。

在質(zhì)量管理活動中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每

一個員工都參與到這項活動中來。質(zhì)量管理的目標(biāo)在于持續(xù)改進，要

想改進一個過程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進得越

好。組織中的過程很多，而最了解某個過程的人，一定是經(jīng)常接觸這

個過程的人。因此，每個員工對組織來說都是非常重要的。

(4)過程方法。

將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望

的結(jié)果。

IS09000標(biāo)準倡導(dǎo)過程方法，即每個活動都可視為一個或多個過程

的組合。實踐證明，首先考慮目標(biāo)和過程，然后再建立一個支持這些

過程運行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu)，比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的

情況下，通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。

(5)管理的系統(tǒng)方法。

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提

高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

現(xiàn)代質(zhì)量管理理論認為：既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得到,

那么過程運行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達到其目標(biāo)。因此，要

想使工作結(jié)果符合要求，對工作過程的有效?？刂剖潜夭豢缮俚?。而

復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度

等，所以要想對工作過程進行有效的控制，就必須對過程所涉及的方

方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間

是有關(guān)聯(lián)性的，不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治

標(biāo)又治本，才能使管理具有預(yù)防的作用。

(6)持續(xù)改進。

持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。

質(zhì)量管理的目標(biāo)是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高，

因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競

爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟，不進則退”的局面，

要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。

(7)基于事實的決策方法。

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

為了防止決策失誤，必須要以事實為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集

信息，用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗，靠運

氣”。為了確保信息的充分性，應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅

持以事實為基礎(chǔ)進行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無數(shù)點

子多”的不良決策作風(fēng)。

(8)與供方互利的關(guān)系。

組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

隨著社會的發(fā)展，為了不斷提高效率，降低成本，同時迅速地掌

握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè)，其分工都越來越細。

每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實際工作，而

其余大量工作可采用采購、外包等方式完戌。因此供方的工作結(jié)果的

質(zhì)量，包括工作過程的質(zhì)量，顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。

八、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》（IS09000；2005（GB/T19000—

2008））標(biāo)準是IS09000族核心標(biāo)準之一，它表述了質(zhì)量管理體系基

砧知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用

于質(zhì)量管理體系的要求，對于指導(dǎo)組織建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管

理體系有著十分重要的意義和作用。

（1）質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強

顧客滿意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合

同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終

由顧客確定，因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力

和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并

使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)

改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管

理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

（2）質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要

求是兩個不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理

體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供任何類

別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或

由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)過程要求一起，被包含在諸如技術(shù)

規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準、過程標(biāo)準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

（3）質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體

系的過程中可運用以下方法，從而能增進顧客和其他相關(guān)方滿意，并

使組織成功。

a）確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望；

b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)；

d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源；

e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；

h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

（4）過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活

動均可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的

過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地

識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程的相互作用，徐之為

“過程方法”。

（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管

理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向，所謂“質(zhì)量目標(biāo)”

是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供

了關(guān)注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到

這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量目標(biāo)需

要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)須是可測量的，質(zhì)量

目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此

對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。

（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng)

導(dǎo)作用和實際行動，可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體

系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作

為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。

a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）通過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，增強

員工的意識、積極性和參與程度；

c）確保整個組織關(guān)注顧客的要求；

d）確保實施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn)

質(zhì)量目標(biāo)；

e）確保建立和實施一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)

量目標(biāo)；

f）確保獲得必要的資源；

g）定期評審質(zhì)量管理體系；

h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

i）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。

（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、

電子的、光學(xué)的計算機盤片，照片或標(biāo)準樣品，或它們的組合。

文件應(yīng)以使過程增值為目的，否則，只能是一紙空文?？偟膩碚f,

文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。

（8）質(zhì)量管理體系的評價。指建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。

通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評

審和自我評定等方式不斷地改進組織的質(zhì)量管理體系；可以從四個方

面對質(zhì)量管理體系進行評價。

a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？

b）職責(zé)是否已被分配？

c）程序是否得到實施和保持？

d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。

（9）持續(xù)改進。持續(xù)改進是以產(chǎn)品、過程或體系為對象，以提高

過程的有效性和效率為目標(biāo)的活動，其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意

的概率。改進包括下列活動。

a）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域；

b）確定改進目標(biāo)；

c）尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)；

d）評價這些解決辦法并作出選擇；

e）實施選定的解決辦法；

f）測量、驗證分析評價實施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)；

g）正式采納這些解決方法。

必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。

(10)統(tǒng)計技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異，從而可

幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利

用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。

在許多過程的運行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可

觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可

在產(chǎn)品的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的不同

階段中看到。

統(tǒng)計技術(shù)有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立

模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析

能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決,

甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。

(11)質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點。一個組織除質(zhì)量

管理體系外，可以有財務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健

康管理等若干個不同的管理體系，這些管理體系是相互聯(lián)系的；最理

想的辦法是合成一個總的管理體系，以有利于組織總體策劃，合理配

置資源和確定互補的目標(biāo)并評價組織的整體的有效性。

(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000

(IS09000)族標(biāo)準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共

同的原則，它們兩者均能完成下列選項。

a）使組織能夠識別它的強項和弱項；

b）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；

c）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；

d）包含外部承認的規(guī)定。

GB/T19000（IS09000）族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差

別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標(biāo)準規(guī)定了質(zhì)量管理體系

的要求，以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品

的能力。而卓越模式則是為了促進組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)

績所提出的要求。

九、IS09000族標(biāo)準的發(fā)展

為了適應(yīng)經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委

員會，即IS0/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用

IS09000族標(biāo)準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人

的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地

銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展。"ISO/TC176的使命是

“識別和理解社會、標(biāo)準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，

制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標(biāo)準化組織技術(shù)管理

局批準）質(zhì)量管理體系標(biāo)準以滿足所識別的需求，維護標(biāo)準使用（包

括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準數(shù)量的增多，促

走管理體系標(biāo)準的相容性?！?/p>

IS0/TC176于1986年發(fā)布了IS08402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)

語》；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準。1990年,

IS0/TC176分別對IS09000系列標(biāo)準進行了修訂,在1994年7月1日

發(fā)布了1994版IS09000族標(biāo)準，取代了1987版IS09000系列標(biāo)準。

從1994年到2000年，IS09000族標(biāo)準在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而

后在2000年和2008年,IS0/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版

IS09000族標(biāo)準。

十、IS09000族標(biāo)準的作用

1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益

由于IS09001標(biāo)準強調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因

此，組織在應(yīng)用IS09000族標(biāo)準時，必須識別出哪些文件是適用的法

律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，同時能保護消費者利益。因為

消費者很難對所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解，因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理

體系不健全時，無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費者要求的產(chǎn)品。

2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法

IS09000族標(biāo)準鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方

法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)

的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量

管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。

因此，IS09000族標(biāo)準為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力

提供了有效的方法。

3、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國際經(jīng)濟技術(shù)合作和貿(mào)易中，IS09000族標(biāo)準被作為相互認可的

技術(shù)基礎(chǔ)，IS09000質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍內(nèi)得到互認，

并納入合作評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO/TBT

協(xié)定）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準和合格

評定程序。貫徹1S09000族標(biāo)準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用

的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際

貿(mào)易，增強競爭能力的有力武器。因此貫徹IS09000族標(biāo)準對消除技

術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,

這就促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組

織改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。因而，IS09000族標(biāo)準將質(zhì)

量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管

理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充，這樣有利于組織的持續(xù)改進和持

續(xù)滿足顧客的需求和期望。

十一、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例

《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是由國務(wù)院第549號令中公布的，條

例由2009年1月14日國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署，自2009年5月1

日起實施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維

修、合同）、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。

1、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》主要內(nèi)容和特點

它對特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修）使用、

槍驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對其事故處理方式和法

律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。

（1）強調(diào)安全第一。條例強調(diào)以預(yù)防為主，事先嚴格準入，強化

政府監(jiān)管和行政許可措施，確保人民群眾和財產(chǎn)安全。

（2）企業(yè)負責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人，《條例》明

確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。

（3）權(quán)責(zé)一致?！稐l例》嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種

設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限，依法履行職責(zé)，明確了特種設(shè)

冬安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。

（4）統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一進口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè)

冬的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費

“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。

（5）綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會各個方面，單靠一個部門

不可能做好這項工作，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮全社會的力量，綜合治理，嚴格監(jiān)督。

各級政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組

織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。

2、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的產(chǎn)品范圍

根據(jù)條例第二條的內(nèi)容，特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較

大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、

客運索道、大型游樂設(shè)施和場（廠）內(nèi)專用機動車輛。

3、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》制定的意義

（1）制定《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是為了加強對特種設(shè)備的安

全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備，有

的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì)，有的在高

空、高速下運行，一旦發(fā)生事故，會造成嚴重人身傷亡及重大財產(chǎn)損

失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。

（2）制定《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是為了防止和減少事故。特

種設(shè)備涉及生命安全，危險性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生

命和財產(chǎn)安全，事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定，特種設(shè)備的生產(chǎn)（含

設(shè)計、制造、安裝、改造、維修）全過程都要接受國家有關(guān)部門安全

監(jiān)察，國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進

行公布，并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。

（3）制定《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是為了保障人民群眾生命和

財產(chǎn)安全，促進經(jīng)濟發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點和在經(jīng)濟、

社會生活中特殊的重要性，其安全問題得到我國政府的高度重視，并

通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理，建立特種

設(shè)備安全監(jiān)督管理制度，目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加

強特種設(shè)備的安全監(jiān)察，防止和減少事故發(fā)生，保證特種設(shè)備的安全

運行，就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全，促進經(jīng)濟的發(fā)展。

十二、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例

為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前，

國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生

產(chǎn)許可證試行條例》，并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，發(fā)

布