合金部件公司質(zhì)量管理手冊

合金部件公司

質(zhì)量管理手冊

目錄

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析...................................................3

二、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素..............................4

三、必要性分析.....................................................6

四、項目基本情況...................................................6

五、產(chǎn)品質(zhì)量認證..................................................12

六、質(zhì)量認證的相關概念...........................................19

七、審核的相關術語................................................22

八、審核的原則與分類.............................................23

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律...........................................26

十、過程質(zhì)量控制的特點...........................................29

十一、控制圖應用的程序...........................................34

十二、控制圖的觀察與分析.........................................37

十三、顧客服務的質(zhì)量管理.........................................39

十四、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能.........................................42

十五、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制.........................................43

十六、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容.......................................49

十七、質(zhì)量形成的過程.............................................53

十八、質(zhì)量職能....................................................56

十九、項目風險分析................................................60

二十、項目風險對策................................................62

二H----、人力資源配置..............................................64

勞動定員一覽表....................................................64

二十二、發(fā)展規(guī)劃..................................................66

二十三、SWOT分析說明............................................72

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

揚州，江蘇省地級市，長江三角洲中心區(qū)27城之一。是世界遺產(chǎn)

城市、世界美食之都、世界運河之都、東亞文化之都、首批國家歷史

文化名城和具有傳統(tǒng)特色的風景旅游城市，位于江蘇省中部、長江與

京杭大運河交匯處，由于特殊的地理位置，使得揚州在中國古代幾乎

經(jīng)歷了通史式的繁榮，并伴隨著文化的興盛，有江蘇省陸域地理幾何

中心之稱，有“淮左名都，竹西佳處”之稱，又有著“中國運河第一

城”的美譽；被譽為揚一益二、月亮城。揚州，古稱廣陵、江都、維

揚，建城史可上溯至公元前486年，中國大運河揚州段入選世界遺產(chǎn)

名錄；揚州列入中國海上絲綢之路申報世界遺產(chǎn)城市之一。下轄邢江

區(qū)、廣陵區(qū)、江都區(qū)3個市轄區(qū)和寶應縣1個縣，代管高郵市、儀征

市2個縣級市。揚州是江蘇長江經(jīng)濟帶重要組成部分、南京都市圈成

員城市和長三角城市群城市；是南水北調(diào)東線工程水源地、聯(lián)合國人

居獎獲獎城市、全國文明城市、中國溫泉名城、國家園林城市、國家

森林城市。揚州成功舉辦2017年世界體育賽事與旅游峰會、世界地理

標志大會、世界運河城市論壇，2018年世界運河風情民俗展演活動、

江蘇省第十九屆運動會、第十屆江蘇省園藝博覽會，將舉辦2021年揚

州世界園藝博覽會，2022年世界半程馬拉松錦標賽。2018年中國百強

城市排行榜公布，揚州市位列第45位。2018年11月，入選中國城市

全面小康指數(shù)前100名。2019年10月31日，揚州入選世界美食之都。

二、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持

汽車零部件制造業(yè)是汽車工業(yè)發(fā)展的基礎，發(fā)展我國汽車零部件

產(chǎn)業(yè)，提升汽車零部件制造水平是從汽車產(chǎn)銷大國到汽車制造強國的

必由之路。為此，國家相繼出臺了一系列對汽車行業(yè)的鼓勵和扶持政

策，鼓勵汽車零部件企業(yè)進行產(chǎn)品研發(fā)和技術改造，以提高我國汽車

零件企業(yè)的自主創(chuàng)新和參與國內(nèi)、國際市場競爭的能力。

（2）汽車輕量化推動鋁合金精密壓鑄件市場需求

環(huán)保和節(jié)能需求推動汽車輕量化快速發(fā)展，使得鋁合金壓鑄件更

多應用到汽車零部件當中，將持續(xù)增加對鋁合金壓鑄件的市場需求。

實驗證明，汽車整車重量降低10%,燃油效率可提高6%-8%,汽車整車

質(zhì)量每減少100公斤，百公里油耗可降低0.3—0.6升，汽車輕量化也

是提高新能源汽車續(xù)航里程的重要手段。鋁合金精密壓鑄件為應用最

廣泛的輕量化金屬材料，以鋁代鋼在汽車輕量化過程中已成為主要趨

勢，將進一步推動鋁合金精密壓鑄件市場需求。

（3）產(chǎn)業(yè)轉移及全球化采購

經(jīng)濟全球化、一體化趨勢促成了汽車零部件行業(yè)的產(chǎn)業(yè)轉移和全

球化采購現(xiàn)狀。出于成本因素考慮，大型汽車零部件企業(yè)進行了產(chǎn)業(yè)

轉移，向低成本國家和地區(qū)大規(guī)模轉移生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，而且將轉移范

圍逐漸延伸到了研發(fā)、設計、采購、銷售和售后服務等環(huán)節(jié)，同時在

全球范圍內(nèi)進行采購。國內(nèi)汽車零部件制造企業(yè)一方面可以借產(chǎn)業(yè)轉

移的機會學習國外的管理經(jīng)驗和先進技術，另一方面也可以借全球化

采購的機會獲取更大的市場份額。

2、不利因素

(1)國內(nèi)零部件供應商規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低

我國汽車零部件供應商數(shù)量眾多，但規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)集中度較低,

整個行業(yè)內(nèi)具有規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)相對較少。缺乏規(guī)模優(yōu)勢一方面將制

約企業(yè)產(chǎn)能和技術投入，導致企業(yè)較難形戌規(guī)模效應，難以達到經(jīng)濟

效益的最優(yōu)化，不利于競爭力的提升；另一方面導致零部件企業(yè)在與

下游整車或一級供應商的博弈中不占優(yōu)勢，議價能力較弱。

(2)融資渠道有限

壓鑄行業(yè)屬于資金密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)絕大多數(shù)企業(yè)為民營企業(yè)，

資金實力較弱，普遍缺少權益性融資手段，資金來源主要為股東投入、

自身經(jīng)營資金積累和銀行間接融資。單一的融資渠道導致企業(yè)對生產(chǎn)

技術追求及產(chǎn)品研發(fā)方面的投入低，無法長期與上下游企業(yè)的發(fā)展保

持一致，后續(xù)發(fā)展?jié)摿κ艿接绊憽?/p>

三、必要性分析

1、提升公司核心競爭力

項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結構，補充

流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用

水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流

動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支

持，提高公司核心競爭力。

四、項目基本情況

（一）項目承辦單位名稱

XXX有限責任公司

（二）項目聯(lián)系人

梁XX

（三）項目建設單位概況

公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進

研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技

技術等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和

品牌發(fā)展。

企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必

由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應經(jīng)濟社

會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；

既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化

發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積

極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人

為本、構建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、

環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制

作為社會責任管理推進工作的基礎，從制度建設、組織架構和能力建

設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。

公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持

合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,

生一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項

的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴

格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領域合規(guī)管理不斷強

化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建

立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。

公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立

了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制

度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進

一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、

業(yè)務素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，

持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)

展的良性互動。

（四）項目實施的可行性

1、長期的技術積累為項目的實施奠定了堅實基礎

目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術條件，并已獲得了下游

客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎。

2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國

家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興

產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導，本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健

康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。

作為全球經(jīng)濟發(fā)展的基礎工業(yè)，壓鑄行業(yè)最早可追溯到19世紀初,

伴隨著印刷業(yè)的繁榮而逐漸興起。20世紀初，美國H.H.Franklin公司

首先采用壓鑄工藝生產(chǎn)汽車的連桿支承架，開創(chuàng)了壓鑄件應用于汽車

工業(yè)的先河，成為了反鑄發(fā)展史的轉折點，汽車工業(yè)逐步成為壓鑄件

最大的應用行業(yè)。自20世紀中期至后期，壓鑄技術經(jīng)歷了不斷的改革、

演進與創(chuàng)新，呈現(xiàn)跨越式的發(fā)展。20世紀70年代起，世界各工業(yè)發(fā)達

國家在節(jié)能、低碳化背景下，對汽車減輕質(zhì)量提出種種嚴格的要求，

以鋁合金制造汽車零部件成為汽車輕量化的戰(zhàn)略方向。受此影響，世

界各國鋁壓鑄工業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展趨勢，壓鑄工業(yè)與汽車工業(yè)的有關系

更為緊密。

（五）項目建設選址及建設規(guī)模

項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約65.00畝。

項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通

訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

項目建筑面積82531.83of,其中：主體工程54740.38肝，倉儲

工程18413.33nf,行政辦公及生活服務設施7200.03nf,公共工程

2

2178.09mo

（六）項目總投資及資金構成

1、項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資26403.33萬元，其中：建設投資19933.58

萬元，占項目總投資的75.50%；建設期利息219.69萬元，占項目總投

資的0.83%；流動資金6250.06萬元，占項目總投資的23.67隊

2、建設投資構成

本期項目建設投資19933.58萬元，包括工程費用、工程建設其他

費用和預備費，其中：工程費用16572.70萬元，工程建設其他費用

2893.08萬元，預備費467.80萬元。

(七)資金籌措方案

本期項目總投資26403.33萬元，其中申請銀行長期貸款8966.87

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

(A)項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標

1、營業(yè)收入(SP)：55600.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：46664.10萬元。

3、凈利潤(NP)：6524.77萬元。

4、全部投資回收期(Pt)：6.26年。

5、財務內(nèi)部收益率：16.51%。

6、財務凈現(xiàn)值：5102.61萬元。

(九)項目建設法度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行

建設，本期項目建設期限規(guī)劃12個月。

(十)項目綜合評價

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m543333.00約65.00畝

1.1總建筑面積m282531.83容積率1.90

1.2基底面積mJ26433.13建筑系數(shù)61.00%

1.3投資強度萬元/畝281.75

2總投資萬元26403.33

2.1建設投資萬元19933.58

2.1.1工程費用萬元16572.70

2.1.2工程建設其他費用萬元2893.08

2.1.3預備費萬元467.80

2.2建設期利息萬元219.69

2.3流動資金萬元6250.06

3資金籌措萬元26403.33

3.1自籌資金萬元17436.46

3.2銀行貸款萬元8966.87

-1營業(yè)收入萬元55600.00正常運營年份

?■

5總成本費用萬元46664.10

?■

6利潤總額萬元8699.70

7凈利澗萬元6524.77

8所得稅萬元2174.93

9增值稅萬元1968.27

10稅金及附加萬元236.20

11納稅總額萬元4379.40

?■

12工業(yè)增加值萬元14742.67

13盈虧平衡點萬元23874.90產(chǎn)值

14回收期年6.26含建設期12個月

15財務內(nèi)部攻益率16.51%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元5102.61所得稅后

五、產(chǎn)品質(zhì)量認證

產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求，經(jīng)認證機構確認

并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應

技術要求的活動。

1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)

按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性

認證兩類。

(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請，絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)

業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。

(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大

消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律

法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和

技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強

制性產(chǎn)品認證程序，凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得

指定認證機構的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、

不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,

獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲

得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,

由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)

品認證的19類產(chǎn)品目錄，至今已達到22類產(chǎn)品。

2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分

按產(chǎn)品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區(qū)域認證、

國家認證三種。

(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組

織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放“。目前，國

際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的

質(zhì)量認證。

(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管

理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。

目前，在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)

和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。

(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組

織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不

同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志，這些認證標志，多數(shù)與本國

的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。

3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式

20世紀70年代以來，為了適應產(chǎn)品認證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)

展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員

會(ISO/CERTICO)組織編寫的《認證的原則與實踐》，第一次依據(jù)質(zhì)

量認證的要素，總結了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證

方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質(zhì)

量認證指南(如：ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。

(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規(guī)

定的試驗方法，對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗，

從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。

這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式，只經(jīng)過一次試驗，

不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求，有較大的偶然性。比

如有時候認證機構受顧客委托，對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測，然

后出具檢測報告。

(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場

上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式，是一種以型式試驗為基礎，

隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗，監(jiān)督的辦法是從市場上

購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認

證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求，這種形式使用產(chǎn)品認

證標志，可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。

(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。

型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認

證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行

檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技

術規(guī)范的要求，也可以使用產(chǎn)品認證標志，還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)

量信任程度。

(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和

市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是

第二和第三兩種形式的結合。認證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又

來自工廠的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以

使用認證標志，提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒

有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預

防措施就有可能不完善。

(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢

驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認

證模式，是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標

準進行型式試驗合格，又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具

有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力，它能對顧客提供最高程度的信任。這也是

國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的

典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用

認證標志。

(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式，是對產(chǎn)品

生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定，從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準

或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體

系而不是產(chǎn)品，因此，通過這種形式認證的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品

上使用產(chǎn)品認證標志，而是由認證機構給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體

系注冊登記，發(fā)給注卅證書，表明該體系符合標準的要求，如企業(yè)進

IS09001：2008認證，這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。

(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式，是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技

術按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其

目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術規(guī)范。這種認證形式,

只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產(chǎn)品而言，能提

供相當高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認

證證書，而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品，委托某國外認

證機構按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查(驗貨)。

(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式，是對認證產(chǎn)品做100%的檢

驗，這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。

因而所需費用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認

證形式。它一般適用于產(chǎn)品結構復雜，性能要求高、批量少的高、精、

尖產(chǎn)品（如飛機、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關的產(chǎn)品。

例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗

機構對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。

4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理

產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。

（1）產(chǎn)品質(zhì)量認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證機構，盡管都有自己的

產(chǎn)品認證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC《認證的原則和實踐》

中所推薦的第五種方式，即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)

量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準，然后頒發(fā)認證證書和標志，

并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。

①申請階段。

*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證

條件時，向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構表述申請認證意向，索取有

關文件和申請表，了解認證機構經(jīng)授權的業(yè)務范圍、工作流程或程序、

收費標準（尤其涉及單元的劃分）。

*咨詢。必要時，申請者可邀請有關產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行

咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。

*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構的授權范圍、其權威性、組織

顧客的意向等因素選定認證機構，并向其正式提出認證申請，填寫申

請表，遞交相關資料。

*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整

性、正確性進行審查，決定是否受理申請。

*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請，則應該與申請者簽

仁認證合同，明確各自的責任和義務。如果不受理，則應該通知申請

老，并說明原因和理由。

②評審與試驗。合同生效后，產(chǎn)品認證機構應該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)

品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。

*產(chǎn)品試驗。認證機構應開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書，委托已認可的

實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗，試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格

按照規(guī)定的單元進行。

產(chǎn)品檢驗機構依據(jù)委托書，安排產(chǎn)品抽樣計劃，并按計劃抽樣，

近行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。

*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后，產(chǎn)品認證機構

指派審核組或委托有關質(zhì)量體系認證機構選配審核組，在對其質(zhì)量體

系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標準及企業(yè)質(zhì)量

體系文件進行現(xiàn)場評審，并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有

時候，也可以在現(xiàn)場評審合格后，進行產(chǎn)品抽樣，交產(chǎn)品檢測機構進

行產(chǎn)品試驗。

③批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格，則可批準頒發(fā)

產(chǎn)品認證證書，允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。

④認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)，認證機構應按照程

序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。

認證證書期滿后，申請者應按照規(guī)定的時間重新申請認證。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書與認證標志。

①產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書是認證機構證明產(chǎn)品符

合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后，應按國家的

法規(guī)和認證機構的規(guī)定加以使用，未經(jīng)認證機構許可，不得復制、轉

讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動

中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。

②產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志是由認證機構設計并發(fā)

布的一種專用質(zhì)量標志。它由認證機構代表國家認證授權機構來頒發(fā)。

產(chǎn)品質(zhì)量認證標志經(jīng)認證機構批準，可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、

包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產(chǎn)品符合特定

標準或技術規(guī)范。

六、質(zhì)量認證的相關概念

21世紀，經(jīng)濟向全球化發(fā)展，貿(mào)易趨向國際化，質(zhì)量意識、質(zhì)量

競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求，不同

的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如

雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關知

識已成為組織的迫切需求，也是時代的需求。

1、合格評定

根據(jù)《合格評定詞匯和通用原則》(IS0/IEC17000：2004)中的

定義，合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求

得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體

系、人員或機構；合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合

格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。

現(xiàn)代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC(英國工程標

準委員會)第一次使用“風箏”標志，用來說明標有“風箏”標志的

鋼軌是合格品。1922年，該標志依照英國商標法注冊，成為第一個受

法律保護的認證標志。

(1)認證。認證根據(jù)《合格評定詞匯和通用原則》

(1S(J/1EC17000：2004)中的定義：認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人

員有關的第三方證明C在注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊;

認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象，認可適合于合

格評定機構。

認證通常分為產(chǎn)品、服務和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC

認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括：以IS09001(GB/T19001)

標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證；以IS014001(GB/T14001)標準

為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證；以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職

業(yè)健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。

還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。

(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構

具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權威機構

依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。

認可包括三部分：實驗室/檢驗機構認可、認證機構認可、審核員

/評審員資格認可。

2、認證與認可的區(qū)別

(1)認證是由第三方認證機構進行的，認可是由權威機構進行的。

認證工作由具有第三方地位的機構進行，以確保認證結果的公正性。

權威機構通常是由政府部門授權組建的一個組織，以確保認可的權威

性。我國的認可機構為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一

負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

(2)認證是書面保證，認可是正式承認。書面保證是通過由第三

方認證機構頒發(fā)的認證證書使有關方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系

符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。

(3)認證是證明符合性，認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是

指由第三方認證機構證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定，經(jīng)認證的

質(zhì)量體系是由第三方認證機構證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準

的要求。經(jīng)認可的認證機構表明該機構具有從事特定任務(如質(zhì)量體

系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。

七、審核的相關術語

1、審核

IS09000：2005標準對審核的定義："為獲得審核證據(jù)并對其進行

客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并

形成文件的活動?！?/p>

2、審核準則

IS09000：2005標準對審核準則的定義：”一組方針、程序或要

求?！?/p>

3、審核證據(jù)

IS09000：2005標準對審核證據(jù)的定義：”與審核準則有關的并且

能夠證實的記錄、事實，陳述或其他信息?！?/p>

4、審核發(fā)現(xiàn)

IS09000：2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義：”將收集到的審核證據(jù)對

照審核準則進行評價的結果?！?/p>

5、審核結論

IS09000：2005標準對審核結論的定義：“審核組考慮了審核目的

和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。”

6、審核方案

IS09000：2005標準對審核方案的定義：“針對特定時間段所策劃,

并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。”

IS09001：2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結合的方式來運行,

而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準則的定義是：“用作依

據(jù)的一組方針、程序或要求“，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)

并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策

劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完

成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)

是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。

根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方

審核（相關方審核）和第三方審核（認證機構的審核）。

八、審核的原則與分類

1、審核原則

審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理

方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信

息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員

獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。

以下原則與審核員有關。

(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言，誠信、正直、保

守秘密和謹慎是最基本的。

(2)公正表達。真實、準確地報告的義務一審核發(fā)現(xiàn)、審核結論

和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重

大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所

執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有

必要的能力是一個重要的因素。

以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。

(4)獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員

獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在

審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證

據(jù)的基礎上。

(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和

可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。

審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資

源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上,

抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。

2、審核分類

質(zhì)量審核可按照不同的標準進行分類，如審核對象分類法、審核

方分類法和審核范圍分類法。

對于審核的對象，分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和

質(zhì)量管理體系審核。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價的活動，用

以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。

(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以

確定其有效性的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動

與質(zhì)量特性間的關系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進

質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。

(3)質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行

的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組

織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，同時確定體系是否能得到有效實施

與保持。

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將

槍測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所

謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結果（統(tǒng)計數(shù)）

來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)

值。它通常可以用儀器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時

間、標高、位移等。

（2）計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、

質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值

數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值

應用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就

會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

（1）質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數(shù)等。

（2）數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計技術的應用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。

（1）正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

（2）二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。

（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件,

例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬

時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。

十、過程質(zhì)量控制的特點

1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡

快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。

統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而

無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中

是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。

異常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時有

時無；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的(可

以查明、可以消除)。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。

正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心U和標準偏差。表現(xiàn)為確定的值)。異常

質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心口和標準偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采

用科學的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過

程中的異常先兆，并結合專業(yè)技術消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，

統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過程之中，達到預防不合格品產(chǎn)生的目的。

2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。

(1)選擇控制對象。

(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性。

(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。

(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應的糾正措施。

當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持

在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析

原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,

根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品，過程

質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程

是否在預定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質(zhì)量控制

應用于各種形式的生產(chǎn)過程。

因此，所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產(chǎn)

過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強調(diào)全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用

于服務過程，以改進和保證服務質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加，人人有責,

強調(diào)采用科學的方法來達到目的。

3、SPC的特點

許多質(zhì)量管理技術是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行

適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預防性的方法，強調(diào)全員參與和整個

過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設備(Machine)、材料

(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境

(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設備

上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有

統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。

（2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看，質(zhì)量因素

的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）

和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機因素和異常

因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進的技術

與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過程中應利用SPC控制技術及時分析，并糾正和消除。因此，在

正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應盡快地把它找出來，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學工具。

（3）穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中，只有

隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。

（4）預防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的，

不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免

浪費，不生產(chǎn)廢品的預防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術人員、現(xiàn)場

操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分圻，實

現(xiàn)“預防為主”的原則，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)以預防為主，要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使

生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合格品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題

一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的

控制。

十一、控制圖應用的程序

應用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點，追查原因并加

以消除，使過程或工序保持受控狀態(tài)；對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)

進行時間序列分析，以掌握過程或工序狀態(tài)。因此，在進入控制圖應

用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型，然后,

進入控制圖應用的一般程序。

1、控制圖應用的一般程序

(1)選取控制的質(zhì)量特性與預備數(shù)據(jù)?？刂频馁|(zhì)量特性就是選出

符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，運用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項

目，如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性，對下道工序的加工

質(zhì)量關系重大的質(zhì)量特性，生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性，等等。隨

機收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù)，即預備數(shù)據(jù)。預備數(shù)據(jù)是用來

繪制控制圖的數(shù)據(jù)。

(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同，

應根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預備數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計

算。

(3)計算控制界限。不同圖種的控制圖，其控制界限的計算公式

各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布

特征值及相互關系推導而得。

（4）繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱

坐標軸上刻度，并畫出CL,UCL、LCL.三條界限。控制圖橫坐標軸的刻

度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直

線線段連接為折線，即為分析用控制圖。

分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結論時繪

制的控制圖，主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。

（5）過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結,

依據(jù)判斷規(guī)則的各項準則，對分析用控制圖中點子分布狀況進行判斷。

若分析用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準則的情況，即可判

斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無異常原因發(fā)生。

（6）計算過程能力是否達到基本要求，過程是處于穩(wěn)定或受控狀

態(tài)下，計算過程能力是否達到基本要求，也可以用分析用控制圖中的

數(shù)據(jù)作直方圖判斷。

（7）確定控制標準。

①確定控制標準是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的

判斷，如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生，且過程能力指數(shù)滿足技術要求，可

將分析用控制圖的控制界限延長，作為標準，此時分析用控制圖轉化

為控制用控制圖，以對日常過程或工序控制進行監(jiān)管。

如若過程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過程能力指數(shù)不能滿足技術要

求，要對分析用控制圖進行修正。修正時，如若組數(shù)能滿足要求，可

剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重

新搜集數(shù)據(jù)。

②進行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中，隨機間隔取樣，

進行測量和計算，在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異

?，F(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進行生產(chǎn)，如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息，應采取措

施消除異常；如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息，應總結經(jīng)驗，進行標準化或

制度化。

2、計量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制

均值一極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控

制圖，前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，

后者用于判斷生產(chǎn)過程的標準差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。

十二、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過程中，通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀

態(tài)。

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則

在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過程追求的目標。

在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以

判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在，只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠

不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多，即使

有個別點子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準則。

在做控制圖判別時，首先應該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條。

(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無

缺陷意味著應滿足以下三個條件：①樣本點分布均勻，位于中心線兩

側的樣本點各占50%；②靠近中心線的樣本點約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點極少。

(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認為不會發(fā)生。

如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機

的，則認為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界

或界限內(nèi)點排列非隨機，則認為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用，控制圖點,

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應該進行查找原因、采取措施、

防止再犯的時刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點

都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時，也可判為異常。

判異準則有兩類：①點出界就判異，這一點是針對界外點的；②

界內(nèi)點排列不隨機判異，這一點則是針對界內(nèi)點的。

常規(guī)控制圖的判異準則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準

則。將控制圖等分為6個區(qū)。

十三、顧客服務的質(zhì)量管理

1、顧客服務過程的質(zhì)量職能

服務用戶是質(zhì)量活動的外延，它包括售前服務和售后服務。它的

質(zhì)量職能包括以下幾點。

（1）為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件，如包裝、運輸及入庫

保管等工作。

（2）收集和管理現(xiàn)場工作質(zhì)量的信息，反饋給企業(yè)有關部門。

（3）向用戶介紹產(chǎn)品結構性能、特點、使用范圍和維護保養(yǎng)的知

識。

（4）及時向用戶提供備品、配件，并指導或為其安裝及維修。

2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務的質(zhì)量管理

產(chǎn)品銷售過程中顧客服務的質(zhì)量管理，是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過

程向市場、用戶及流通領域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應從

事的客戶服務活動，包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售

中的客戶服務質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售后的客戶服務質(zhì)量管理，現(xiàn)場使用

質(zhì)量信息的收集和管理。

（1）產(chǎn)品銷售前的客戶服務質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前，從

保證實現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識別標志、搬

運、儲存與防護工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務活動內(nèi)容主要包括：幫

助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓人員、答復用戶的有關咨詢等。

（2）產(chǎn)品銷售中的客戶服務的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務

活動內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶提供應有的文件資料、履行產(chǎn)

品質(zhì)量責任和開展安裝、調(diào)試、維修服務等。

產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進入產(chǎn)成品倉庫，直至抵達需方收貨地點并

由需方完成驗收的整個過程。在交付的各個環(huán)節(jié)，企業(yè)均應采取保護

產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施，并制定相應的程序文件。除涉及以上關于產(chǎn)品

搬運、儲存與防護的質(zhì)量控制外，就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言，產(chǎn)品

的交付質(zhì)量控制活動包括：交付時雙方清點、檢查、復核并請用戶簽

字。

安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費者提供技術支持與服務的活動內(nèi)

容之一。對于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應派出人員為用戶進行安

裝和調(diào)試，同時為用戶傳授有關技術、知識與技能，企業(yè)應制定并提

供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術文件，明確安裝調(diào)試方法、具體要

求與注意事項，對如何預防安裝調(diào)試不當和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低

作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進入正常工作狀態(tài)。

為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識與技術及使用方法和維修保養(yǎng)技

術，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓班，幫助用戶培訓技術骨干。

(3)產(chǎn)品銷售后的客戶服務質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務質(zhì)

量管理主要指的是售后服務。售后服務屬于產(chǎn)品的附加利益，是現(xiàn)代

產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務有助于迅速、有效、

持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的

意見，了解顧客的需要。

產(chǎn)品銷售后的客戶服務的主要內(nèi)容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生

產(chǎn)與供應、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質(zhì)

量信息的收集和管理工作。

顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對生產(chǎn)企業(yè)有用的一

切有關的信息情報。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評價產(chǎn)品質(zhì)量最直接、

最確切、最及時的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析

和傳遞工作，是不斷改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此，要注意

信息的內(nèi)容和收集方法，做好顧客意見的分析和處理：要考慮價格、

時間、壽命和用戶的知識水平。通過對產(chǎn)品售后的服務，與客戶之間

進行廣泛的溝通、交流，對客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感

觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)

品的研發(fā)方面的改進，跟蹤服務和商品投訴的處理，且總結所遺留的

問題與有關部門溝通后確定其解決方案。不定期地進行客戶回訪很重

要。它是增加企業(yè)在市場競爭中爭取機會的手段，也可以認為是感情

投入，和客戶進行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽度，結果就會增加競

爭力。

十四、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能

客戶在營銷工作過程中占有非常重要的地位，客戶宛如企業(yè)的免

費廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費宣傳者，使企業(yè)可以達到長期經(jīng)

營的目標，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品

的消費對象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務質(zhì)量將直接影響企業(yè)的

生存與發(fā)展。

根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動內(nèi)容，其質(zhì)量職能可歸納如下。

(1)確定國內(nèi)外目標市場并制定具體的營銷策略，開發(fā)和建立營

銷渠道、銷售服務網(wǎng)點。

(2)開展市場研究，確定用戶和市場對產(chǎn)品的要求和期望，向設

計開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關職能部門提供用戶和市

場對本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進其提高滿足營銷要求的能

力。

(3)確定并實施企業(yè)的商標和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，

開展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場上的信譽。

(4)制訂、實施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計劃，確保實現(xiàn)企業(yè)的市

場營銷目標。

(5)組織、實施、監(jiān)控對產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝、防護、交付

及安裝和服務。

(6)建立營銷職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶和市場對本企業(yè)產(chǎn)

品的需求和期望，獲得用戶對產(chǎn)品滿意與不滿意的信息，掌握產(chǎn)品在

整個壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。

(7)策劃并制訂營銷人員的培訓計劃，建立培訓檔案。

(8)做好營銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄，并實施全過程的控制。

十五、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進廠到形成最終產(chǎn)品的整個過程

對產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設計和工藝文件的規(guī)定，以

及制造質(zhì)量控制計劃的要求，對各種影響制造質(zhì)量的因素具體實施控

制的活動。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導

致不滿意的因素，以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。

1、明確質(zhì)量責任，組織文明生產(chǎn)

明確有關職能部門對生產(chǎn)過程的質(zhì)量責任和權限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場

和各類人員的質(zhì)量責任與權限；明確部門之間和各類人員之間的相互

關系；確定相關質(zhì)量業(yè)務的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組

織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；

有嚴明的工藝紀律、勞動紀律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品

堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機器設備運轉良好、排列

整齊；投料加工、在制品流轉憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準確；工藝

文件齊備、完整等等。

2、提供必要的物資保障，加強協(xié)調(diào)

（1）提供設備保障。設備保障的基本內(nèi)容包括：設備維護保養(yǎng)、

設備檢查和設備修理。

設備維護保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設備清潔、整齊、潤滑良好、安全運

行，包括及時緊固松動的緊固件，調(diào)整活動部分的間隙等。簡言之，

即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。