醫(yī)療設(shè)備安全召回機(jī)制

醫(yī)療設(shè)備安全召回機(jī)制合同編號(hào)：__________合同各方：（此處填寫(xiě)供應(yīng)商的詳細(xì)信息，包括但不限于公司名稱(chēng)、注冊(cè)地址、法定代表人、聯(lián)系方式等）（此處填寫(xiě)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息，包括但不限于醫(yī)院名稱(chēng)、注冊(cè)地址、法定代表人、聯(lián)系方式等）鑒于供應(yīng)商為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療設(shè)備，為保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用，維護(hù)患者權(quán)益，雙方達(dá)成如下協(xié)議：一、召回范圍及條件1.召回范圍：本合同約定的醫(yī)療設(shè)備，包括但不限于（具體設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)等）。（1）醫(yī)療設(shè)備存在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量等方面的缺陷，可能導(dǎo)致安全隱患；（2）醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常，可能導(dǎo)致患者傷害；（3）醫(yī)療設(shè)備存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)，可能影響患者安全；（4）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門(mén)等相關(guān)政府部門(mén)要求召回。二、召回程序1.供應(yīng)商在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在缺陷或安全隱患時(shí)，應(yīng)立即暫停銷(xiāo)售和使用，并向乙方通報(bào)情況。2.供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定召回計(jì)劃，包括召回范圍、時(shí)間、方式、措施等，并報(bào)乙方備案。3.供應(yīng)商應(yīng)主動(dòng)與乙方溝通，協(xié)助乙方開(kāi)展召回工作，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用。4.供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)召回產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于運(yùn)輸、維修、更換等。5.供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)召回情況，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)、升級(jí)或更換，確保醫(yī)療設(shè)備的安全性能。6.供應(yīng)商應(yīng)定期向乙方報(bào)告召回進(jìn)展情況，直至召回工作結(jié)束。三、信息披露與溝通1.供應(yīng)商應(yīng)主動(dòng)向乙方披露醫(yī)療設(shè)備召回的相關(guān)信息，包括但不限于召回原因、范圍、時(shí)間、措施等。2.供應(yīng)商應(yīng)確保召回信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并及時(shí)更新。3.乙方應(yīng)積極協(xié)助供應(yīng)商開(kāi)展召回工作，并提供必要的信息支持。4.雙方應(yīng)建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的溝通機(jī)制，共同應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備召回事宜。四、違約責(zé)任1.供應(yīng)商未按照約定履行召回義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因此造成的損失、罰款等。2.供應(yīng)商未按照約定披露召回信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.乙方未按照約定協(xié)助供應(yīng)商開(kāi)展召回工作的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（供應(yīng)商）：（此處填寫(xiě)供應(yīng)商的蓋章）乙方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：（此處填寫(xiě)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療設(shè)備清單2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件3.供應(yīng)商資質(zhì)證明文件4.醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)報(bào)告5.召回計(jì)劃模板6.召回進(jìn)展報(bào)告模板7.醫(yī)療設(shè)備改進(jìn)、升級(jí)方案8.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.供應(yīng)商未按照約定履行召回義務(wù)：包括未暫停銷(xiāo)售和使用、未制定召回計(jì)劃、未協(xié)助乙方開(kāi)展召回工作等。2.供應(yīng)商未按照約定披露召回信息：包括召回原因、范圍、時(shí)間、措施等信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性存在瑕疵。3.乙方未按照約定協(xié)助供應(yīng)商開(kāi)展召回工作：包括未提供必要的信息支持、未積極溝通等。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，具有獨(dú)立功能的設(shè)備和器械。2.召回：指生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商因產(chǎn)品存在缺陷或安全隱患，采取措施停止銷(xiāo)售、使用并更換、修復(fù)或退貨的行為。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事醫(yī)療活動(dòng)的單位。4.供應(yīng)商：指向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)或個(gè)人。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.醫(yī)療設(shè)備缺陷或安全隱患的認(rèn)定：當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備可能存在缺陷或安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，共同進(jìn)行認(rèn)定。2.召回計(jì)劃的制定與實(shí)施：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定召回計(jì)劃，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分溝通，確保計(jì)劃的實(shí)施順利進(jìn)行。4.違約行為的處理：當(dāng)發(fā)生違約行為時(shí)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售合同中，明確雙方在醫(yī)療設(shè)備召回方面的權(quán)利和義務(wù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，與供應(yīng)