新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版）第一部分 新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則-三十、奧妥珠單抗 Obinutuzumab

PAGEPAGE1新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版）目錄第一部分 新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則一病理組織學(xué)確診后方可使用 001二部分需靶點檢測后方可使用 001三嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥 009四合理選擇適宜的抗腫瘤藥物 009第二部分 各系統(tǒng)腫瘤的藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

009010呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥一吉非替尼 011二厄洛替尼 013三?？颂婺?013四阿法替尼 015五達(dá)可替尼 016六奧希替尼 018七阿美替尼 020八伏美替尼 021九貝福替尼 022十瑞齊替尼 023十一瑞厄替尼 024十二舒沃替尼 025十三克唑替尼 026十四阿來替尼 028十五塞瑞替尼 030十六恩沙替尼 031十七布格替尼 032十八洛拉替尼 034十九伊魯阿克 036二十依奉阿克 038二十一貝伐珠單抗 039二十二重組人血管內(nèi)皮抑制素 041二十三安羅替尼 042二十四依維莫司 044二十五普拉替尼 046二十六塞普替尼 047二十七賽沃替尼 048二十八谷美替尼 050二十九伯瑞替尼 051三十特泊替尼 053三十一卡馬替尼 054三十二達(dá)拉非尼 056三十三曲美替尼 057三十四恩曲替尼 059三十五安奈克替尼 061

063065三十八帕博利珠單抗 069三十九度伐利尤單抗 072

074077四十二替雷利珠單抗 079四十三信迪利單抗 080四十四伊匹木單抗 082四十五舒格利單抗 084四十六特瑞普利單抗 086四十七斯魯利單抗 088四十八派安普利單抗 090四十九阿得貝利單抗 092五十貝莫蘇拜單抗 094五十一依沃西單抗 096消化系統(tǒng)腫瘤用藥一索拉非尼 098二瑞戈非尼 099三侖伐替尼 101四多納非尼 102五阿替利珠單抗 103六信迪利單抗 105七卡瑞利珠單抗 107八替雷利珠單抗 109九帕博利珠單抗 112十特瑞普利單抗 115十一曲妥珠單抗 117十二阿帕替尼 118十三納武利尤單抗 120十四維迪西妥單抗 123十五雷莫西尤單抗 125十六德曲妥珠單抗 126十七舒格利單抗 129十八卡度尼利單抗 130十九伊馬替尼 132二十舒尼替尼 134二十一阿伐替尼 135二十二瑞派替尼 136二十三依維莫司 137二十四索凡替尼 139二十五貝伐珠單抗 140二十六西妥昔單抗 143二十七呋喹替尼 145二十八恩沃利單抗 146二十九斯魯利單抗 148三十普特利單抗 151三十一佩米替尼 153三十二度伐利尤單抗 155三十三尼妥珠單抗 156血液腫瘤用藥一伊馬替尼 157二達(dá)沙替尼 159三尼洛替尼 160四奧雷巴替尼 161五氟馬替尼 162六伊布替尼 163七澤布替尼 165八奧布替尼 171九硼替佐米 173十卡非佐米 174十一伊沙佐米 177十二沙利度胺 179十三來那度胺 180十四泊馬度胺 181十五達(dá)雷妥尤單抗 183十六特立妥單抗 187十七塞利尼索 190十八吉瑞替尼 192十九維奈克拉 194二十艾伏尼布 197二十一貝林妥歐單抗 199二十二信迪利單抗 202二十三卡瑞利珠單抗 204二十四替雷利珠單抗 206二十五派安普利單抗 207二十六賽帕利單抗 210二十七利妥昔單抗 211二十八瑞帕妥單抗 218二十九澤貝妥單抗 219三十奧妥珠單抗 221三十一維泊妥珠單抗 224三十二維布妥昔單抗 226三十三奧加伊妥珠單抗 228三十四西達(dá)本胺 230三十五林普利塞 232三十六度維利塞 233三十七蘆可替尼 235三十八戈利昔替尼 237三十九莫格利珠單抗 238四十司妥昔單抗 240四十一伊基奧侖賽 242四十二澤沃基奧侖賽 247四十三阿基侖賽 254四十四瑞基奧侖賽 264四十五格菲妥單抗 271四十六、羅培干擾素α-2b 276泌尿系統(tǒng)腫瘤用藥一索拉非尼 278二舒尼替尼 279三培唑帕尼 280四阿昔替尼 281五依維莫司 282六替雷利珠單抗 283七特瑞普利單抗 284八維迪西妥單抗 285九阿比特龍 287十阿帕他胺 288十一恩扎盧胺 289十二達(dá)羅他胺 290十三瑞維魯胺 291十四奧拉帕利 292十五侖伐替尼 294十六納武利尤單抗 295十七帕博利珠單抗 297十八伏羅尼布 299乳腺癌用藥一曲妥珠單抗 300二伊尼妥單抗 303三帕妥珠單抗 304四帕妥珠曲妥珠單（皮下注射307五拉帕替尼 310六吡咯替尼 312七奈拉替尼 314八恩美曲妥珠單抗 316九德曲妥珠單抗 319十哌柏西利 322十一阿貝西利 323十二達(dá)爾西利 326十三瑞波西利 328十四西達(dá)本胺 331十五依維莫司 332十六戈沙妥珠單抗 334十七帕博利珠單抗 336十八特瑞普利單抗 339十九恩替司他 341皮膚腫瘤用藥一維莫非尼 343二達(dá)拉非尼 344三曲美替尼 346四帕博利珠單抗 348五特瑞普利單抗 350六普特利單抗 352七索立德吉 355八伊馬替尼 355九妥拉美替尼 357骨與軟組織腫瘤用藥一依維莫司 358二地舒單抗 361三安羅替尼 363四他澤司他 368頭頸部腫瘤用藥一尼妥珠單抗 371二特瑞普利單抗 372三卡瑞利珠單抗 374四索拉非尼 376五侖伐替尼 376六安羅替尼 377七納武利尤單抗 379八西妥昔單抗 381九帕博利珠單抗 383十替雷利珠單抗 385十一普拉替尼 386十二塞普替尼 388生殖系統(tǒng)腫瘤用藥一奧拉帕利 390二尼拉帕利 393三氟唑帕利 397四帕米帕利 400五貝伐珠單抗 402六卡度尼利單抗 404七索卡佐利單抗 406八賽帕利單抗 408泛實體瘤用藥一拉羅替尼 410二恩曲替尼 412三恩沃利單抗 415四替雷利珠單抗 418五斯魯利單抗 420六普特利單抗 422七帕博利珠單抗 424附表附表1免疫相關(guān)性不良反應(yīng)和治療調(diào)整方案……………427附表2免疫相關(guān)毒性后重啟免疫檢查點抑制劑治療注意事項…………429附表3反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥分級標(biāo)準(zhǔn)和治療建議……431PAGEPAGE3第一部分 新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則一、病理組織學(xué)確診后方可使用只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物。單純依據(jù)患者的臨床癥狀、體征和影像學(xué)結(jié)果得出臨床診斷的腫瘤患者，沒有抗腫瘤藥物治療的指征，經(jīng)多學(xué)科會診不適宜手術(shù)或活檢的病例除外。但對于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等，其確診可參照國家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行。二、部分需靶點檢測后方可使用克隆抗體類藥物分為需要檢測和無需檢測分子靶點兩大類（表1）。具體的檢測靶點詳見各章節(jié)。表1 常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物病種需要檢測靶點的藥物無需檢測靶點的藥物肺癌吉非替尼厄洛替尼?？颂婺岚⒎ㄌ婺徇_(dá)可替尼奧希替尼阿美替尼伏美替尼貝福替尼瑞齊替尼瑞厄替尼舒沃替尼克唑替尼阿來替尼塞瑞替尼恩沙替尼布格替尼洛拉替尼伊魯阿克依奉阿克普拉替尼貝伐珠單抗重組人血管內(nèi)皮抑制素安羅替尼依維莫司*納武利尤單抗*#帕博利珠單抗度伐利尤單抗*#阿替利珠單抗*卡瑞利珠單抗*替雷利珠單抗*△信迪利單抗*舒格利單抗*特瑞普利單抗斯魯利單抗派安普利單抗阿得貝利單抗貝莫蘇拜單抗依沃西單抗**塞普替尼賽沃替尼谷美替尼伯瑞替尼特泊替尼卡馬替尼達(dá)拉非尼曲美替尼恩曲替尼安奈克替尼瑞普替尼胸膜間皮瘤納武利尤單抗伊匹木單抗肝癌索拉非尼瑞戈非尼侖伐替尼多納非尼阿替利珠單抗信迪利單抗卡瑞利珠單抗替雷利珠單抗帕博利珠單抗貝伐珠單抗阿帕替尼雷莫西尤單抗食管癌帕博利珠單抗（一線聯(lián)合）卡瑞利珠單抗替雷利珠單抗特瑞普利單抗信迪利單抗納武利尤單抗帕博利珠單抗（二線單藥）舒格利單抗胃癌曲妥珠單抗維迪西妥單抗斯魯利單抗帕博利珠單抗德曲妥珠單抗舒格利單抗阿帕替尼納武利尤單抗信迪利單抗雷莫西尤單抗替雷利珠單抗卡度尼利單抗胃腸間質(zhì)瘤伊馬替尼阿伐替尼瑞戈非尼舒尼替尼瑞派替尼神經(jīng)內(nèi)分泌瘤舒尼替尼依維莫司索凡替尼結(jié)直腸癌西妥昔單抗帕博利珠單抗替雷利珠單抗恩沃利單抗斯魯利單抗普特利單抗貝伐珠單抗瑞戈非尼呋喹替尼膽管癌佩米替尼度伐利尤單抗帕博利珠單抗胰腺癌尼妥珠單抗白血病伊馬替尼達(dá)沙替尼尼洛替尼奧雷巴替尼氟馬替尼伊布替尼奧布替尼澤布替尼維奈克拉吉瑞替尼利妥昔單抗貝林妥歐單抗艾伏尼布奧加伊妥珠單抗淋巴瘤利妥昔單抗瑞帕妥單抗?jié)韶愅讍慰咕S布妥昔單抗奧妥珠單抗西達(dá)本胺伊布替尼澤布替尼奧布替尼硼替佐米來那度胺林普利塞度維利塞信迪利單抗卡瑞利珠單抗替雷利珠單抗派安普利單抗賽帕利單抗維泊妥珠單抗戈利昔替尼莫格利珠單抗司妥昔單抗阿基侖賽?瑞基奧侖賽?格菲妥單抗多發(fā)性骨髓瘤硼替佐米伊沙佐米卡非佐米來那度胺泊馬度胺沙利度胺達(dá)雷妥尤單抗特立妥單抗塞利尼索伊基奧侖賽澤沃基奧侖賽骨髓增殖性疾病蘆可替尼羅培干擾素α-2b腎癌依維莫司索拉非尼舒尼替尼阿昔替尼培唑帕尼侖伐替尼伏羅尼布納武利尤單抗帕博利珠單抗尿路上皮癌替雷利珠單抗維迪西妥單抗特瑞普利單抗納武利尤單抗帕博利珠單抗前列腺癌奧拉帕利阿比特龍恩扎盧胺阿帕他胺達(dá)羅他胺瑞維魯胺乳腺癌曲妥珠單抗恩美曲妥珠單抗帕妥珠單抗哌柏西利阿貝西利西達(dá)本胺帕妥珠曲妥珠單抗（皮下注射）伊尼妥單抗拉帕替尼吡咯替尼奈拉替尼德曲妥珠單抗帕博利珠單抗特瑞普利單抗達(dá)爾西利瑞波西利依維莫司戈沙妥珠單抗恩替司他黑色素瘤維莫非尼達(dá)拉非尼曲美替尼伊馬替尼妥拉美替尼帕博利珠單抗特瑞普利單抗普特利單抗基底細(xì)胞瘤及其他皮膚腫瘤病種維莫非尼達(dá)拉非尼曲美替尼伊馬替尼帕博利珠單抗特瑞普利單抗普特利單抗索立德吉結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤依維莫司結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤依維莫司骨巨細(xì)胞瘤地舒單抗骨轉(zhuǎn)移癌地舒單抗腺泡狀軟組織肉瘤安羅替尼透明細(xì)胞肉瘤安羅替尼上皮樣肉瘤他澤司他其他晚期軟組織肉瘤安羅替尼鼻咽癌尼妥珠單抗特瑞普利單抗卡瑞利珠單抗替雷利珠單抗甲狀腺癌普拉替尼塞普替尼索拉非尼侖伐替尼安羅替尼頭頸部鱗癌納武利尤單抗（二線單藥）帕博利珠單抗（一線單藥）西妥昔單抗帕博利珠單抗（一線聯(lián)合）卵巢癌奧拉帕利（一線）奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗（一線）氟唑帕利（后線治療）帕米帕利（后線治療）貝伐珠單抗尼拉帕利奧拉帕利（復(fù)發(fā)）氟唑帕利（一線、復(fù)發(fā)）宮頸癌賽帕利單抗貝伐珠單抗（復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移）（復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移）泛實體瘤拉羅替尼恩曲替尼ЖЖЖЖ帕博利珠單抗Ж*：需排除EGFR基因突變和ALK融合陽性的患者。#：帕博利珠單抗單藥使用、阿替利珠單抗單藥使用前需檢測PD-L1表達(dá)?！鳎盒诺侠麊慰苟€使用時可用于EGFR基因突變陽性肺癌患者。CD19CD19+CD19**：用于EGFR基因突變陽性患者。測MSI/MMR狀態(tài)。三、嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥抗腫瘤藥物的藥品說明書是抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的法定依據(jù)，其規(guī)定的適應(yīng)證經(jīng)過了國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。四、合理選擇適宜的抗腫瘤藥物床應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本-效果比，在嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價優(yōu)勢證據(jù)的品種。五、特殊情況下的藥物合理使用PAGEPAGE10特殊情況下抗腫瘤藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)采納根據(jù)依次是：六、重視藥物相關(guān)性不良反應(yīng)第二部分 各系統(tǒng)腫瘤的藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥一、吉非替尼Gefitinib制劑與規(guī)格：片劑：250mg（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR敏感突變。2.腫瘤組織和血液（血漿）EGFR測，但組織檢測優(yōu)先。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他EGFR3250mg/4.治療期間因藥物毒性不可耐受時，可在同一代藥物之間替換，如疾病進(jìn)展則不能在同一代藥物之間替換。5.治療過程中影像學(xué)顯示緩慢進(jìn)展但臨床癥狀未發(fā)生EGFR67EGFR8.藥物相互作用劑量調(diào)整：見表2。表2 藥物相互作用劑量調(diào)整藥物相互作用劑量調(diào)整CYP3A4強效誘導(dǎo)劑CYP3A47250mgCYP3A4抑制劑CYP3A4強效抑制劑能降低吉非替尼代謝，增加其血漿濃度。吉非替尼與CYP3A4強效抑制劑聯(lián)合使用時，應(yīng)監(jiān)測不良反應(yīng)?！?.在某些腫瘤急癥的情況下如腦轉(zhuǎn)移昏迷或呼吸衰竭，EGFREGFR酪氨酸激酶抑制劑。本指導(dǎo)原則“合理用藥要點”帶部分為特殊情況下增加適應(yīng)證用藥專家共識。二、厄洛替尼Erlotinib制劑與規(guī)格：片劑：100mg、150mg適應(yīng)證：EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR敏感突變。2.有腦轉(zhuǎn)移的EGFR基因突變的NSCLC患者和21外顯子L858RNSCLC3NSCLC150mg/1245.避免與CYP3A4強效抑制劑或強效誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用。避免厄洛替尼與能顯著且持續(xù)升高胃液pH值的藥物聯(lián)合使用。6.吸煙會導(dǎo)致厄洛替尼的暴露量降低，建議患者戒煙?！?FDAl00mg，每天一次,口服。三、?？颂婺酙cotinib制劑與規(guī)格：片劑：125mg適應(yīng)證：EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。2.Ⅱ～ⅢA期伴有EGFR基因敏感突變NSCLC的術(shù)后輔助治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR敏感突變。EGFRⅡ～ⅢANSCLC3125mg/物同服，高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收。對于21L858RNSCLC250mg/次，每天三次，口服。4EGFRNSCLC5.不良反應(yīng)主要為常見的1～2級皮疹、腹瀉和轉(zhuǎn)氨酶升高，應(yīng)特別注意間質(zhì)性肺病的發(fā)生。6CYP2C19CYP3A4CYP2C9CYP3A4CYP2C19CYP3A4導(dǎo)劑、CYP2C9CYP3A4四、阿法替尼Afatinib制劑與規(guī)格：片劑：20mg、30mg、40mg適應(yīng)證：1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療。2.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞組織學(xué)類型的NSCLC。合理用藥要點：1EGFRNSCLC藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFREGFR2.雖然藥品說明書顯示阿法替尼無需進(jìn)行基因檢測可用于二線治療含鉑化療期間或化療后進(jìn)展的晚期肺鱗癌患者，但仍然不推薦用于EGFR基因突變陰性的患者。3.對于非常見EGFR基因突變患者（如L861Q、G719X、S768I），優(yōu)先使用阿法替尼。4.推薦劑量為40mg/次，每天一次，口服，可根據(jù)患者耐受性調(diào)整劑量，劑量調(diào)整方案見表3。表3 阿法替尼推薦劑量調(diào)整方案CTCAE5.0阿法替尼的建議給藥量1～2級不中斷b不調(diào)整劑量2級（延長c或不耐受）或≥3級0/1b以減量10mg遞減繼續(xù)da美國國立癌癥研究所（NCI）不良事件通用術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)5.0版。b發(fā)生腹瀉時，應(yīng)立即使用抗腹瀉藥物（如洛哌丁胺），并且對于持續(xù)腹瀉的情況應(yīng)繼續(xù)用藥直到腹瀉停止。c腹瀉＞48小時和/或皮疹＞7天。d如果患者不能耐受每天20mg，應(yīng)考慮永久停用本品。5.對于臨床醫(yī)師評價為耐受性差的患者，推薦劑量為30mg/次，每天一次，口服。6.阿法替尼不應(yīng)與食物同服，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)食后至少3小時或進(jìn)食前至少1小時服用。78PP-gp6（P-gp12（P-gp）給藥。9.阿法替尼不通過CYP酶系代謝，體外實驗研究顯示與CYP抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用時，對阿法替尼的暴露量無明顯影響。10.本品含有乳糖，患有罕見遺傳性半乳糖不耐癥、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)服用此藥品。五、達(dá)可替尼Dacomitinib制劑與規(guī)格：片劑：15mg、45mg適應(yīng)證：單藥用于EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858RNSCLC1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的EGFREGFR1921L858R221L858R3.45mg/次，每天一次，口服，可與食物同30mg/次，每天一次，口服。451mg1首次減量至30g/215mg/15mg/4。表4達(dá)可替尼推薦劑量調(diào)整方案劑量水平達(dá)可替尼的建議劑量第一次劑量降低30mg/次，每日一次，口服第二次劑量降低15mg/次，每日一次，口服aa如果患者不耐受15mg/次，每天一次的給藥劑量，應(yīng)永久停用。6.不建議對肝功能損傷或輕中度腎功能損傷的患者調(diào)整劑量。尚未確定重度腎功能損傷患者的本品推薦劑量。7H2H2610小時后給予本品。8CYP2D6CYP2D6六、奧希替尼Osimertinib制劑與規(guī)格：片劑：40mg、80mg適應(yīng)證：1用于ⅠB～ⅢAEGFR1921L858RNSCLC助治療，并由醫(yī)師決定接受或不接受輔助化療。（2）具有EGFR1921L858R晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。（3）既往經(jīng)EGFR-TKIEGFRT790MNSCLC2.聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物適用于：具有EGFR1921L858RNSCLC合理用藥要點：1.術(shù)后輔助用藥或一線用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品EGFREGFR1921L858R2EGFR-TKIEGFRT790MEGFRB～ⅢANSCLC4.基于與一代EGFR-TKI對比的隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果，EGFR突變陽性的腦轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移患者推薦優(yōu)先使用三代EGFR-TKI。5.80mg/次，每天一次，口服，進(jìn)40mg/次，每天一次，口服。6QTc7CYP3A4（BCRP）P-gp※8.2024NCCN指南及2022ESMO《EGFR突變陽性NSCLC管理共識》推薦奧希替尼用于EGFR少見突變（S768I，L861Q，PAGEPAGE20或G719X突變）晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療。※9.LAURANCCN推薦奧希替尼鞏固治療用于同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、Ⅱ/EGFR1921L858RNSCLC七、阿美替尼Aumolertinib制劑與規(guī)格：片劑：55mg適應(yīng)證：1EGFR1921L858RNSCLC2EGFR-TKIEGFRT790MNSCLC合理用藥要點：1110mg/2.一線用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變。3.對于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展EGFRT790M45CYP3A4BCRPP-gp八、伏美替尼Furmonertinib制劑與規(guī)格：片劑：40mg適應(yīng)證：1EGFR1921L858RNSCLC2EGFR-TKIEGFRT790MNSCLC合理用藥要點：1.一線用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變。2EGFR-TKI督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到EGFRT790M突變。3.80mg/次，每天一次，空腹口服。使用本40mg/次，每天一次。4.伏美替尼常見不良反應(yīng)（20%）為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）/天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高。需警惕間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。5.避免與CYP3A4強效誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合使用。九、貝福替尼Befotertinib制劑與規(guī)格：膠囊：25mg、50mg適應(yīng)證：1.EGFR1921（L858R）置換NSCLC2EGFR-TKIEGFRT790MNSCLC合理用藥要點：1.一線用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到EGFR1921L858R置換突變。2.對于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展EGFRT790M375mg/次起始劑量開始服用，21/或未發(fā)生≥2100mg/1時間大于12小時，則應(yīng)補服本品。4COMPASS-CAT（≥7）評估其用藥的風(fēng)險與獲益，告知患者相關(guān)風(fēng)險；如使用本品，可給予預(yù)防性抗凝治療。567.避免與CYP3A4強效誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合使用。十、瑞齊替尼Rezivertinib制劑與規(guī)格：膠囊：30mg適應(yīng)證：EGFR-TKIEGFRT790MNSCLC合理用藥要點：1EGFR-TKIEGFRT790M2180mg/120mg/次，每天一次。34.無需因為患者的年齡、體重、性別對劑量進(jìn)行調(diào)整。5.盡量避免與CYP酶誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用。十一、瑞厄替尼Rilertinib制劑與規(guī)格：片劑：100mg適應(yīng)證：EGFR-TKIEGFRT790MNSCLC合理用藥要點：1EGFR-TKIEGFRT790M2.推薦劑量為200mg/次，每天一次，口服，餐后或空腹100mg/次，每天一次。3MB45.避免與具有升高血肌酸磷酸激酶作用的藥物（如他汀類藥物）和CYP3A4酶強抑制劑類藥物聯(lián)合使用。十二、舒沃替尼Sunvozertinib制劑與規(guī)格：片劑：150mg、200mg本品適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出EGFR20NSCLC1EGFR202300mg（2150mg），每日一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的不良反應(yīng)。3444200mg，每日一次。如果150mg，每日一次。56CYP3ACYP3ACYP3A200mg，每日一次。停止服用強CYP3ACYP3A十三、克唑替尼Crizotinib制劑與規(guī)格：膠囊：200mg、250mg適應(yīng)證：1.間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。2.ROS1NSCLC1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的ROS1陽性或ALK陽性。23250mg/41次，每天兩次，口服。（2）第2次減少劑量：250mg/次，每天一次，口服；如果仍無法耐受，應(yīng)永久停用。4CYP3ACYP3ACYP3ACYP3AQTcQTc※5.2024NCCNcMET14NSCLC/二線治FDAALK1FDA體表面積，推薦劑量為280mg/m2，每天兩次，口服。十四、阿來替尼Alectinib制劑與規(guī)格：膠囊：150mg適應(yīng)證：ALKBANSCLCALKNSCLC1.患者用藥前必須獲得經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法證實的ALK陽性結(jié)果。223600mg/150mg口服。（2）2300mg/次，每天兩次，口服；如果患者仍不能耐受，應(yīng)永久停用。4ALT、AST32512隨后在臨床上根據(jù)患者報告的癥狀按需進(jìn)行評估。6果沒有發(fā)現(xiàn)其他間質(zhì)性肺炎/非感染性肺炎的潛在病因，應(yīng)永久停用本品。77A/紫外線B的廣譜防曬霜和潤唇膏（SPF≥50），防止可能的曬傷。8（如降壓藥）進(jìn)行評估，并依據(jù)說明書調(diào)整劑量。9P-gpBCRP（如10CYP3A※11.日本厚生勞動省批準(zhǔn)的阿來替尼適應(yīng)證還包括：治ALK按照日本厚生勞動省批準(zhǔn)的方法使用。推薦劑量為600mg/次，每天兩次，口服，與食物一起服用。PAGEPAGE30十五、塞瑞替尼Ceritinib制劑與規(guī)格：膠囊：150mg適應(yīng)證：ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的ALK陽性。2450mg/150mg150mg34.患者開始治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢測（包括ALT、AST和總膽紅素），之后每月檢測一次。5.排除間質(zhì)性肺炎/非感染性肺炎的其他潛在病因，一旦診斷為治療相關(guān)的任何級別的間質(zhì)性肺炎/非感染性肺炎，患者應(yīng)永久停用本品。6.如發(fā)生不危及生命的癥狀性心動過緩，應(yīng)暫停本品使用直至恢復(fù)至無癥狀性心動過緩或心率≥6078CYP3ACYP3A（包括但不限于利托那韋、則應(yīng)將塞瑞替尼的劑量減少約三分之一，150mgCYP3ACYP3A9P-gpP-gpP-gp※10.2022版NCCN指南推薦塞瑞替尼用于ROS1重排NSCLC一線治療，無論既往是否接受過克唑替尼治療。十六、恩沙替尼Ensartinib制劑與規(guī)格：膠囊劑：25mg、100mg適應(yīng)證：ALKNSCLC患者的治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的ALK陽性。2225mg/33～4225mg/200mg/150mg/4.用藥期間主要不良反應(yīng)為一過性藥疹，主要表現(xiàn)為1～221.51～2ALT/AST1～2級胃腸道不適。5CYP3A4P-gp十七、布格替尼Brigatinib制劑與規(guī)格：片劑：30mg、90mg、180mg適應(yīng)證：ALKNSCLC患者的治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢ALK2790mg/增加劑量至180mg/次，每天一次，口服。3.如果因不良反應(yīng)以外的原因中斷本品治療1490mg/7服。應(yīng)指導(dǎo)患者整片吞服，不應(yīng)咀嚼、壓碎、溶解或掰斷藥片。4.根據(jù)患者個體的耐受性及安全性調(diào)整劑量，劑量調(diào)整方案如下：（1）90mg/次，每天一次，口服，無法耐60mg/次，每天一次，口服；（2）若180mg/次，每天一次，口服，無法耐受，首次劑量調(diào)120mg/290mg/次，每天一次，口服；若患者還是不能耐受，360mg/次，每天一次，口服。（3）因不良反應(yīng)減少劑量后，不要隨便增加劑量。如果患者不能耐受60mg/次，每天一次的劑量，永久停用。5.本品常見的不良反應(yīng)為腹瀉、肌酸磷酸激酶升高、/非感染性肺炎、肌酸磷酸激酶升高、高血壓、心動過緩、視覺障礙、脂肪酶升高、淀粉酶升高、血糖升高等不良反應(yīng)。6.注意該藥物可能引起患者光敏反應(yīng)，建議患者在使用布格替尼期間以及停止治療后至少5天內(nèi)限制日光暴露。建議患者在戶外時戴帽子和穿防護(hù)服，并使用廣譜紫外線A/紫外線B防曬霜和唇膏（SPF≥30）幫助防止曬傷。7CYP3A劑聯(lián)合使用，如必須聯(lián)合使用，需對藥物劑量進(jìn)行調(diào)整。CYP3A180mg90mg90mg。CYP3A180mg120mg120mg90mg90mg60mg）CYP3ACYP3ACYP3A（如耐受730mg/dCYP3A2CYP3ACYP3A十八、洛拉替尼Lorlatinib制劑與規(guī)格：片劑：25mg、100mg適應(yīng)證：適用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的ALK陽性。2.推薦劑量為100mg/次，每天一次，口服，與食物同服3.如出現(xiàn)不良事件，應(yīng)根據(jù)患者耐受性，以每次減量25mg的方式逐步降低劑量：（1）175mg/（2）250mg/B74610069591342219%。在12個CYP4501次出4/或高膽固醇血癥，暫停服用本品，直到高甘油三酯血癥和/25.服用本品可能會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響，12313%、62%；1239%5%1%456CYP3ACYP3ACYP3A7.在接受本品給藥的患者中可能會發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯、※8.LancetOncologyI～Ⅱ期臨床研究結(jié)果，NCCNROS1TKI（克唑替尼或塞瑞替尼或恩曲替尼或瑞普替尼）ROS1NSCLC十九、伊魯阿克Iruplinalkib制劑與規(guī)格：片劑：30mg、60mgALKNSCLC合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的ALK陽性。2服給藥，每天的用藥時間大致固定。推薦劑量為第1～760mg/次，每天一次，空腹或與食物同服，若可以耐受，從8180mg/3180mg/90mg/60mg/次，每天一次的給藥劑量，應(yīng)永久停止本品治療。4CYP3A4CYP3A2CYP3A（如利福平等CYP3A強效抑制劑合并使用可能會導(dǎo)致伊魯阿克血藥濃度的升高。CYP3A（如伊合并服用了對CYP3A有強效抑制作用的藥物，應(yīng)密切觀察。二十、依奉阿克Envonalkib制劑與規(guī)格：膠囊：100mg、125mg、150mgALKNSCLC合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的ALK陽性。2.600mg，口服給藥，每日633止吐及補液等支持治療。發(fā)生嚴(yán)重和/或腹瀉的患者，應(yīng)基于嚴(yán)重程度，對本品進(jìn)行劑量調(diào)整。4100mg400mg65.特殊人群：兒童：尚未對本品用于兒童和青少年（＜18）的安全性和有效性進(jìn)行研究。老年人：年齡≥656驗表明，CYP3AP-gpOATP1B1OATP1B37.不建議在妊娠期間使用本品治療。二十一、貝伐珠單抗Bevacizumab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（4ml）/瓶、400mg（16ml）/瓶適應(yīng)證：1.貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除PAGEPAGE40的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀NSCLC患者的一線治療。2（僅適用于貝伐珠單抗生物類似物達(dá)攸同）聯(lián)合信迪利單抗、培美曲塞和順鉑，用于經(jīng)EGFR-TKI敗的EGFRNSCLC患者的治療。合理用藥要點：1.貝伐珠單抗不適用于晚期肺鱗癌的治療。236隨后給予貝伐珠單抗單藥維持治療或與可用于維持治療的化療藥物如培美曲塞聯(lián)合維持治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。4.15mg/kg37.5mg/kg330～90分鐘（首次輸注時間為90分鐘，若耐受性好，第二次輸注時間可縮短至60分鐘，若患者對60分鐘的輸注仍具有較好耐受性，后續(xù)可縮短至30分鐘）。5.出現(xiàn)以下情況，停止使用貝伐珠單抗：（1）嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng)（胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫），內(nèi)臟瘺形成。（2）需要干預(yù)治療的傷口裂開以及傷口愈合并發(fā)癥。（3）重度出血（如需要干預(yù)治療（4）重度動脈血栓事件。（5）危及生命（4）的靜脈血栓栓塞事件，（6）（7）可逆性后部腦病綜合征。（8）腎病綜合征。6.如果出現(xiàn)以下狀況，需暫停使用貝伐珠單抗：（1）4～628（2）（3）中度到重度的蛋白尿需要進(jìn)一步評估。（4）重度輸注相關(guān)反應(yīng)?！?.EGFRNSCLC二十二、重組人血管內(nèi)皮抑制素Endostatin制劑與規(guī)格：注射劑：15mg（3ml）/瓶適應(yīng)證：本品聯(lián)合長春瑞濱/順鉑化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者。合理用藥要點：1.重組人血管內(nèi)皮抑制素與長春瑞濱/順鉑方案聯(lián)合至4復(fù)治的Ⅲ～NSCLCNP1～147.5mg/m2（1.2×105U/m2），142～4250～500ml3～4臨床推薦醫(yī)師在患者能耐受的情況下可適當(dāng)延長本品的使210mg721202323、出血（0.4%）、過敏反應(yīng)（0.2%）。4.過敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍最惿镏破酚羞^敏史者慎用。5二十三、安羅替尼Anlotinib制劑與規(guī)格：膠囊：8mg、10mg、12mg適應(yīng)證：1.本品單藥適用于既往至少接受過兩種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)NSCLCEGFRALK2.本品單藥適用于既往至少接受過兩種化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的治療。3合理用藥要點：1EGFRALK接受相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)靶向藥物治療后進(jìn)展且至少接受過兩種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。23.安羅替尼有增加發(fā)生出血事件和發(fā)生血栓/栓塞事件血栓/卒中病史的患者以及服用抗凝藥物及相關(guān)疾病的患者應(yīng)慎用。4.12mg/次，每天一次，早餐前口服，21310mg/8mg/8mg/2羅替尼治療，如兩周內(nèi)恢復(fù)至＜23血事件，則永久停用。表5 安羅替尼根據(jù)不良反應(yīng)級別的劑量調(diào)整總原則不良反應(yīng)級別（NCICTCAE5.0）給藥時間劑量調(diào)整原則3級＜2級下調(diào)一個劑量后繼續(xù)給藥；如2周后仍未恢復(fù)，應(yīng)考慮永久停用4級＜2級下調(diào)一個劑量后繼續(xù)給藥；如2NCICTCAE5.0：美國國家癌癥研究所常見藥物毒性反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)5.0版。5β（6CYP1A2CYP3A4用。二十四、依維莫司Everolimus制劑與規(guī)格：片劑：2.5mg、5mg、10mg適應(yīng)證：無法手術(shù)切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的、進(jìn)展期非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者。合理用藥要點：1.10mg/次，每天一次，口服，在每天同一時間服用。230ml）輕輕攪拌至完全溶解（7）3456（如伴或不伴呼吸功能不全的氣道或舌腫脹）。7.口腔炎包括口腔潰瘍和口腔黏膜炎。在臨床試驗中，44%～86%，4%～93～48議使用局部治療。8CYP3A4P-gpCYP3A4/P-gp50%。二十五、普拉替尼Pralsetinib制劑與規(guī)格：膠囊：100mg適應(yīng)證：轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。合理用藥要點：1RET基因融合陽性。2400mg/213量10mg的方式逐步降低本品的劑量1首次減量至30mg/次，每天一次。（2）2200mg/次，每天一次。（3）第3次減量至100mg/次，每天一次。如果患者不耐受100mg/次，每天一次的給藥劑量，應(yīng)永久停用。4（發(fā)生率≥25%）3～4（發(fā)生率≥2%）校正）降低、ASTALT5P-gpCYP3ACYP3A二十六、塞普替尼Selpercatinib制劑與規(guī)格：膠囊：40mg（灰色）、80mg（藍(lán)色）適應(yīng)證：RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)充分驗證的檢測方法檢測到RET基因融合陽性。2.推薦劑量：120mg/次（＜50kg體重）；160mg/次（≥50kg），每天兩次（12），口服，直至63表6 塞普替尼根據(jù)不良反應(yīng)的劑量調(diào)整劑量降低＜50kg體重≥50kg體重首次80mg/次，每天兩次120mg/次，每天兩次第二次40mg/次，每天兩次80mg/次，每天兩次第三次40mg/次，每天一次40mg/次，每天兩次注：不能耐受三次劑量降低的患者應(yīng)永久停用。4.最常見的不良反應(yīng)為（包括實驗室檢查結(jié)果異常；≥25%）：水腫、腹瀉、疲勞、口干、高血壓、腹痛、便秘、3～4（≥2%）：淋巴細(xì)胞減少、ALTASTQTc5.避免與質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、CYP3AH221022CYP3A2※6.FDA批準(zhǔn)塞普替尼用于在前線全身治療中或之后發(fā)RET二十七、賽沃替尼Savolitinib制劑與規(guī)格：片劑：100mg、200mg賽沃替尼用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）14NSCLC合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢MET14MET142.對于體重≥50kg的患者，建議賽沃替尼起始劑量為600mg/50kg400mg/次，每天一次，口服。3.根據(jù)患者個體的安全性和耐受性調(diào)整用藥劑量。表7 賽沃替尼劑量調(diào)整建議劑量水平調(diào)整建議起始劑量600mg/次，每天一次，口服（體重≥50kg）400mg/次，每天一次，口服（體重＜50kg）劑量水平-1（第1次減量）400mg/次，每天一次，口服300mg/次，每天一次，口服劑量水平-2（第2次減量）300mg/次，每天一次，口服200mg/次，每天一次，口服劑量水平-3（第3次減量）200mg/次，每天一次，口服-4AST升高和ALT升高。PAGEPAGE505CYP3A4（如苯妥英、利福平和卡馬西平）CYP3A4（聯(lián)合使用。對于貫葉連翹（St.John'sWort）及其提取物應(yīng)在本3616Glumetinib制劑與規(guī)格：片劑：50mg適應(yīng)證：MET14NSCLC。合理用藥要點：1MET142300mg/（213.建議每天大致同一時間服用，整片吞服，不要咀嚼或壓碎，療程中漏服的劑量不能補充。如果服藥后發(fā)生嘔吐而導(dǎo)致藥量不足，無需補服，次日仍按規(guī)定劑量服用即可。4250mg/200mg/150mg/次，每天一次，口服。56QTc二十九、伯瑞替尼Vebreltinib制劑與規(guī)格：膠囊：25mg、100mg適應(yīng)證：MET14NSCLC合理用藥要點：1MET142.建議起始劑量為200mg/（早晚各一次允許喝水3表8 伯瑞替尼劑量調(diào)整建議劑量水平伯瑞替尼每日口服劑量起始劑量200mg/次，每日兩次劑量水平-1（第1次減量）150mg/次，每日兩次劑量水平-2（第2次減量）100mg/次，每日兩次4.輕度肝功能不全的患者服用本品無需調(diào)整起始劑量。5.最常見藥物不良反應(yīng)（≥20%）為外周水腫和血白蛋白降低。6.建議應(yīng)避免本品和CYP3A4的強抑制劑（如伊曲康唑）或CYP3A4（同時使用。避免伯瑞替尼與MATE2-K底物類藥物合用，如果合用無法避免，請根據(jù)批準(zhǔn)的處方信息降低MATE2-K底物類藥物的劑量，并監(jiān)測與伯瑞替尼合用可能導(dǎo)致這類藥物暴露量的增加所帶來的安全性風(fēng)險。三十、特泊替尼Tepotinib制劑與規(guī)格：片劑：225mg適應(yīng)證：本品用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。合理用藥要點：1MET142.本品的推薦劑量為450mg（2片8小時，建議患者不要補服漏服劑量。如果在服用一劑本品后發(fā)生嘔吐，建議患者在計劃時間進(jìn)行下一次服藥。對于吞咽困難患者可將藥片分散到水中飲用，或以鼻胃管送服。3至225mg（1片）口服給藥，每日一次。對于無法耐受225mg每日一次口服給藥的患者，應(yīng)永久停用本品。4.對于輕度或中度腎功能不全患者，不建議調(diào)整劑量。定在重度腎功能不全患者和重度肝功能不全患者中的推薦劑量。年齡在65歲及以上的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。5.最常見藥物不良反應(yīng)（發(fā)生率≥20%）為外周水腫、低白蛋白血癥、惡心、肌酐升高、腹瀉。最常見≥3級藥物不良反應(yīng)（發(fā)生率≥5%）6.特泊替尼與強效CYP3A抑制劑和P-gp抑制劑在健康受試者中合并使用時有較弱的相互作用，觀察到的特泊替尼全身暴露量變化不具有臨床意義。因此，預(yù)計CYP3A和P-gp抑制劑不會影響特泊替尼暴露量。特泊替尼與強效CYP和P-gp誘導(dǎo)劑在健康受試者中合并使用觀察到暴露量的下降不具有臨床意義。三十一、卡馬替尼Capmatinib制劑與規(guī)格：片劑：150mg、200mg適應(yīng)證：本品用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的攜帶MET14NSCLC合理用藥要點：1MET142.本品的推薦劑量為400mg23表9 卡馬替尼劑量減少方案劑量水平劑量和方案片劑數(shù)量和規(guī)格起始劑量400mg，每天2次2片200mg片劑/每天2次首次劑量減少300mg，每天2次2片150mg片劑/每天2次第二次劑量減少200mg，每天2次1片200mg片劑/每天2次4）無需調(diào)整劑量。5.最常見藥物不良反應(yīng)（發(fā)生率≥20%，所有級別）為3～4發(fā)生率≥5%）為外周水腫、疲乏、呼吸困難、ALT升高和脂肪酶升高。6.本品與CYP3A強抑制劑聯(lián)合用藥期間，應(yīng)密切監(jiān)測患者的藥物不良反應(yīng)。應(yīng)避免與CYP3A強誘導(dǎo)劑聯(lián)合用藥，與CYP3A中度誘導(dǎo)劑聯(lián)合用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎。如果無法避免本品與CYP1A2CYP1A2底物的劑量。如果無法避免本品與P-gp或BCRP底物聯(lián)合用藥，則根據(jù)批準(zhǔn)的處方信息降低P-gp或BCRP底物的劑量。三十二、達(dá)拉非尼Dabrafenib制劑與規(guī)格：膠囊：50mg、75mg適應(yīng)證：BRAFV600NSCLC合理用藥要點：1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的BRAFV600突變陽性。2150mg/121234.針對不良反應(yīng)，推薦的達(dá)拉非尼減量方法見下表：表10 達(dá)拉非尼劑量調(diào)整建議措施推薦劑量第1次減量100mg/次，每天兩次，口服第2次減量75mg/次，每天兩次，口服第3次減量50mg/次，每天兩次，口服后續(xù)劑量調(diào)整如果本品50mg/次，每天兩次，口服，仍不能耐受，應(yīng)永久停用567CYP3A4/CYP2C8（※8.FDABRAFV600E/K突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺未分化癌治療；FDA達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療在先前治療后進(jìn)展且沒有令人滿意替代治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤BRAFV600E1FDA1BRAFV600E三十三、曲美替尼Trametinib制劑與規(guī)格：片劑：0.5mg、2mg適應(yīng)證：本品聯(lián)合達(dá)拉非尼適用于治療BRAFV600突變NSCLC1.用藥前必須明確有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法檢測到的BRAFV600突變陽性。22mg/3124（RVO）、視網(wǎng)膜色素上皮脫離、間質(zhì)性肺炎/非感染性肺炎和單純性靜脈血栓栓塞，則只需對曲美替尼調(diào)整劑量。5.針對不良反應(yīng)，推薦的曲美替尼減量方法見下表：表11 曲美替尼劑量調(diào)整建議措施推薦劑量第1次減量1.5mg/次，每天一次，口服第2次減量1mg/次，每天一次，口服后續(xù)劑量調(diào)整如果本品1mg/次，每天一次，口服，仍不能耐受，永久停用67.謹(jǐn)慎聯(lián)合使用P-gp強效抑制劑，如維拉帕米、環(huán)孢菌素、利托那韋、奎尼丁、伊曲康唑。※8.FDABRAFV600E/K突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺未分化癌治療；FDA達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療在先前治療后進(jìn)展且沒有令人滿意替代治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤BRAFV600E1FDA1BRAFV600E突變的低級別膠質(zhì)瘤（LGG）兒童患者。目前在中國未獲批這些適應(yīng)證，可在與患者充分溝通的情況下使用。三十四、恩曲替尼Entrectinib制劑與規(guī)格：膠囊：100mg、200mg適應(yīng)證：ROS1NSCLC成人患者。合理用藥要點：1.患者用藥前必須明確有經(jīng)驗證的檢測方法檢測到的ROS1陽性。2.建議患者接受本藥物治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。3600mg/PAGEPAGE60124無法耐受的患者應(yīng)永久終止恩曲替尼治療。表12 成人患者恩曲替尼的減量方案起始劑量，每日一次首次減量第二次減量250g/2或300g/m2將每日一次劑量減至起始劑量的三分之二將每日一次劑量減至起始劑量的三分之一200mg150mg，每日一次100mg，每日一次300mg200mg，每日一次100mg，每日一次400mg300mg，每日一次200mg，每日一次600mg400mg，每日一次200mg，每日一次在兩次減量之后無法耐受的患者永久終止恩曲替尼治療5.CYP3ACYP3ACYP3A時間限制在14天或更短。在停止合并使用的強效或中效CYP3ACYP3A4CYP3ACYP3A6.特殊人群劑量說明：年齡≥65歲的患者無需調(diào)整恩曲無需調(diào)整劑量。尚不清楚在推薦劑量下中度肝功能不全（總膽紅素＞1.5～3.0×ULN（總膽紅素＞3.0×ULN7三十五、安奈克替尼Unecritinib制劑與規(guī)格：膠囊：0.1g、0.125g適應(yīng)證：本品適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。合理用藥要點：1300mg6233性，可暫停用藥或減量。推薦根據(jù)CTCAE（5.0）按如下1250mg，2200mg，每日兩次；如200mg4（＜18的安全性和有效性655CYP1A2CYP2B6CYP2C8、CYP2C9CYP2D6CYP2C19CYP3A4（咪1-羥化反應(yīng)）CYP3A4（6β-羥化反應(yīng)）存在CYP1A2CYP2B6CYP3A4CYP3A（安奈克替尼是通過吡啶環(huán)的結(jié)構(gòu)修飾而衍生的克唑替尼衍生物對其他藥物的影響：CYP3ACYP3A物6.不建議在妊娠期間使用本品治療。三十六、瑞普替尼Repotrectinib制劑與規(guī)格：膠囊：40mg適應(yīng)證：本品適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。合理用藥要點：1ROS1NSCLC214160mg，口服，每日兩次。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。3.建議患者每天在大致相同的時間服用本品，與食物同服或不同服。建議患者整粒吞服本品。吞咽前，請勿掰開、4.針對不良反應(yīng)的管理，推薦的劑量降低方案見表13。表13 針對不良反應(yīng)推薦的瑞普替尼劑量降低方案劑量劑量降低第一次第二次160mg，每日一次120mg，每日一次80mg，每日一次160mg，每日兩次120mg，每日兩次80mg，每日兩次5CYP3ACYP3ACYP3ACYP3ACYP3A3～5CYP3ACYP3ACYP3A618ROS1NSCLC6565（調(diào)整劑量。對于輕度肝功能損害（總膽紅素＞1～1.5×ULNAST＞ULN）患者，不建議調(diào)整劑量。7三十七、納武利尤單抗Nivolumab制劑與規(guī)格：注射劑：40mg（4ml）/瓶、100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：1.本品單藥適用于治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。23.本品聯(lián)合含鉑雙藥化療適用于新輔助治療可切除的（腫瘤直徑≥4cm）NSCLC1CheckMate0783mg/kg240mg/2次，30CheckMate816單抗新輔助治療的推薦劑量為360mg/3303PPK4240mg/2分鐘靜脈輸注。2310mg/ml0.9%51mg/ml。總輸160ml。4.與伊匹木單抗聯(lián)合治療惡性胸膜間皮瘤推薦劑量為360mg/次，每3周一次，或3mg/kg，每2周一次，靜脈輸注30分鐘，聯(lián)合伊匹木單抗1mg/kg，每6周一次，靜脈輸注302456.發(fā)生4級或復(fù)發(fā)性3級不良反應(yīng)，雖然進(jìn)行治療調(diào)整237.老年患者（≥65歲）無需調(diào)整劑量。8沒有對重度肝功能損傷患者進(jìn)行本品的相關(guān)研究，重度[總ALTAST＞39反應(yīng)可能在納武利尤單抗治療期間或納武利尤單抗治療停（至少至末次給5）。10.對于疑似免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行充分的評估111.在患者接受免疫抑制劑量的糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制治療期間，不可重新使用納武利尤單抗治療。12.如果出現(xiàn)任何重度、復(fù)發(fā)的免疫相關(guān)性不良反應(yīng)以及任何危及生命的免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，必須永久停用納武利尤單抗治療。130.1mmol（2.5mg）鈉，在對控制鈉攝入的患者進(jìn)行治療時應(yīng)考慮這一因素。14.納武利尤單抗是一種人單克隆抗體，因單克隆抗體CYP450物對這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會影響納武利尤單抗的藥代動力學(xué)。15※16FDAPD-L1（PD-L1≥1%EGR基因突變陰性和AKNSL，21mg/kg6FDAEMA還批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗和兩周期含鉑雙藥化EGFRALKNSCLC，目前國內(nèi)尚未獲批此適應(yīng)證，可在與患者充分360mg/次固定劑量，36FDA3用于新輔助階段治療腫瘤≥4cm或淋巴結(jié)陽性的可手術(shù)NSCLC360mg/次固定劑量，3三十八、帕博利珠單抗Pembrolizumab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（4ml）/瓶適應(yīng)證：1.帕博利珠單抗適用于由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的PD-L11EGFRALKNSCLC2.帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥適用于EGFRALKNSCLC3.帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的一線治療。合理用藥要點：1200mg3400mg630PAGEPAGE70鐘，不得通過靜脈推注或單次快速靜脈注射給藥。如果聯(lián)合化療給藥時，應(yīng)首先給予帕博利珠單抗。2.患者應(yīng)使用帕博利珠單抗治療至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不34（包括重度反應(yīng)會在給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委熁蛲Ｓ门敛├閱慰购缶徑狻?性不良反應(yīng)改善至≤1生糖皮質(zhì)激素?zé)o法控制的免疫相關(guān)性不良反應(yīng)時可以考慮使用其他全身性免疫抑制劑。如果不良反應(yīng)改善到≤1126.如發(fā)生4級或復(fù)發(fā)性3級的免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)永久停用帕博利珠單抗。7.特殊人群用藥：帕博利珠單抗在兒童患者（＜18）（≥65與年輕患者（＜6548.帕博利珠單抗尚未進(jìn)行正式藥代動力學(xué)藥物相互作用研究。由于帕博利珠單抗通過分解代謝從血液循環(huán)中清除，預(yù)計不會發(fā)生代謝性藥物-藥物相互作用。在使用本品之前應(yīng)避免使用全身性糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑，因為這些質(zhì)激素也可以作為治療前用藥來預(yù)防嘔吐和/或緩解化療相關(guān)不良反應(yīng)。9并輸注?！?0FDA（腫瘤≥4cmFDAⅢANSCLCFDAEMAPMDAPD-L1（TPS≥1%）且NSCLC三十九、度伐利尤單抗Durvalumab制劑與規(guī)格：注射劑：120mg（2.4ml）/瓶、500mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：1.度伐利尤單抗適用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療NSCLC2.度伐利尤單抗聯(lián)合依托泊苷和卡鉑或順鉑，一線治療ES-SCLC成人患者。合理用藥要點：1NSCLC30kg1mgk2周一次或150m，每4周一次；對于體重在30kg或以下的患者，推薦劑量是10mg/kg，每2周一次，靜脈輸注，每次輸注需超過60分鐘，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。最長使用不超過12個月。2.ES-SCLC：1500mg341500mg460直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。體重在30kg20mg/kg3420mg/kg4周一次單藥治療，直至體重增加至大于30kg。3.對于疑似免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行充分的評估以確認(rèn)病因或排除其他病因。根據(jù)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度，暫停給藥或永久停用，不建議增加或減少劑量。418（≥65※5AEGEANFDA、英國和瑞士均已批準(zhǔn)度伐利尤單抗聯(lián)合含鉑化療新輔助+度伐利尤單抗輔助用于可手術(shù)切除的Ⅱ～EGFRALKNSCLC6.基于全球Ⅲ期ADIAIC204版ASOSCLC四十、阿替利珠單抗Atezolizumab制劑與規(guī)格：注射劑：1200mg（20ml）/瓶適應(yīng)證：1ES-SCLC患者的一線治療。2.阿替利珠單抗用于經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法評估為≥50PD-L1（TC≥50%）或PD-L1（IC）覆蓋≥10%的腫瘤面積（IC≥10的EGR基因突變陰性和ALK陰性的轉(zhuǎn)移性NSLC一線單藥治療。3EGFRALKNSCLC4.阿替利珠單抗單藥用于檢測評估為≥1%腫瘤細(xì)胞（TC）PD-L1染色陽性、經(jīng)手術(shù)切除、以鉑類為基礎(chǔ)化療之后的Ⅱ～ⅢANSCLC合理用藥要點：1.1200mg/360302.用于ES-SCLC時，誘導(dǎo)期聯(lián)合卡鉑和依托泊苷方案每34NSCLC3NSCLC346個周期后進(jìn)入阿替利珠單抗聯(lián)合培美曲塞的維持期。3.患者可接受阿替利珠單抗治療直至無臨床獲益或出NSCLC1年，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。4和嚴(yán)重程度，可能需要暫停給藥或永久停用，不建議增加或減少劑量。5.在使用本品之前應(yīng)盡量避免使用全身性糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑，因為這些藥物可能會影響本品的藥效學(xué)達(dá)到免疫抑制劑量的糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑治療期間，不建議重新使用阿替利珠單抗治療。618（≥65※7FDA利珠單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇和卡鉑用于EGFR/ALKNSCLCEGFR/ALKNSCLCNSCLCEGFR/ALKFDAEGFR/ALKNSCLC2FDA四十一、卡瑞利珠單抗Camrelizumab制劑與規(guī)格：粉針劑：200mg/瓶適應(yīng)證：1EGFRALKNSCLC2.卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞NSCLC患者的一線治療。合理用藥要點：1EGFRALK23200mg/330～60304出現(xiàn)不可耐受的毒性。56.目前本品尚無針對中重度肝功能損傷患者的研究數(shù)7.目前本品尚無針對中重度腎功能損傷患者的研究數(shù)8189（≥6510.不建議在妊娠期間使用本品治療。11.因可能干擾本品藥效學(xué)活性，應(yīng)避免在開始本品治療前使用全身性糖皮質(zhì)激素及其他免疫抑制劑。但是如果為12.卡瑞利珠單抗是一種人源化單克隆抗體，尚未進(jìn)行與其他藥物的藥代動力學(xué)相互作用研究。因單克隆抗體不經(jīng)CYP450酶或其他藥物代謝酶代謝，因此聯(lián)合使用的藥物對這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會影響卡瑞利珠單抗的藥代動力學(xué)。13.反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥，大多發(fā)生在體表皮膚，少3。四十二、替雷利珠單抗Tislelizumab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：1.替雷利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑或白蛋白紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞NSCLC的一線治療。2EGFRALKNSCLC3.替雷利珠單抗單藥適用于治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞NSCLC成人患者，以及EGFR和ALK陰性或未知的，既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞NSCLC成人患者。4.替雷利珠單抗聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于ES-SCLC的一線治療。合理用藥要點：PAGEPAGE801200mg/323.有可能觀察到非典型反應(yīng)。如果患者癥狀穩(wěn)定或持續(xù)減輕，即使有初步的疾病進(jìn)展表現(xiàn)，基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續(xù)應(yīng)用替雷利珠單抗治療，直至證實疾病進(jìn)展。456四十三、信迪利單抗Sintilimab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：1EGFRALKNSCLC2NSCLC3.信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗（僅適用于貝伐珠單抗生物類似物達(dá)攸同）EGFR-TKI療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC合理用藥要點：1信迪利單抗推薦劑量為200mg/次，每3周一次，靜脈輸注，靜脈輸注時間應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。不得采用靜脈推注或單次快速靜脈注射給藥。2EGFR-TKIEGFRNSCLC5繼之以貝伐珠單抗15mg/kg靜脈滴注，之后給予培美曲塞500mg/m275mg/m2q21d×43（例如最初幾個月內(nèi)腫瘤暫實疾病進(jìn)展，可考慮采用實體瘤免疫治療評價標(biāo)準(zhǔn)如iRECIST進(jìn)行評估。4.根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或永久停用。不建議增加或減少劑量。5618有效性數(shù)據(jù)。本品目前在老年患者（≥65）與＜65758四十四、伊匹木單抗Ipilimumab制劑與規(guī)格：注射劑：50mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：本品聯(lián)合納武利尤單抗用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。合理用藥要點：1.本品的推薦劑量為1mg/kg，每6周一次，靜脈輸注30分鐘，聯(lián)合360mg/次納武利尤單抗，每3周一次，或聯(lián)3mg/kg2302423.應(yīng)在基線時和每劑本品給藥之前評估肝功能和甲狀40.9%氯化鈉5%1～4mg/ml56.伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗最常見的不良反應(yīng)是7.出現(xiàn)4級或復(fù)發(fā)性3級不良反應(yīng)，或雖然進(jìn)行治療調(diào)238.當(dāng)本品與納武利尤單抗聯(lián)合使用時，若暫停任一藥物，據(jù)個體患者的評估情況重新開始聯(lián)合治療或納武利尤單抗單藥治療?！?FDAEMANSCLC，詳見“納武利尤單抗”合理17四十五、舒格利單抗Sugemalimab制劑與規(guī)格：注射劑：600mg（20ml）/瓶適應(yīng)證：1EGFRALKNSCLCNSCLC2.舒格利單抗用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序NSCLC合理用藥要點：1.1200mg/360242.老年患者（≥65歲）與＜65歲的患者在安全性或有效性上未出現(xiàn)總體的差異，無需在這一人群中調(diào)整劑量。345.不建議在妊娠期間使用本品治療。678皮質(zhì)激素及其他免疫抑制劑。四十六、特瑞普利單抗Toripalimab制劑與規(guī)格：注射劑：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶適應(yīng)證：1.特瑞普利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于EGFR基因突ALKNSCLC2NSCLC3ES-SCLC合理用藥要點：1.首次靜脈輸注時間至少60分鐘，如果第一次輸注耐30240mg331240mg313足圍手術(shù)期聯(lián)合化療治療最多4個周期的情況下，可根據(jù)實際臨床情況調(diào)整圍手術(shù)期聯(lián)合化療的用藥周期與手術(shù)時機(jī)。特瑞普利單抗聯(lián)合化療給藥時，應(yīng)首先給予特瑞普利單抗。2.只要觀察到臨床獲益，應(yīng)繼續(xù)特瑞普利單抗治療，直至患者不能耐受，有可能觀察到非典型反應(yīng)。如果患者臨床癥狀穩(wěn)定，即使考慮有疾病進(jìn)展的可能，但基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續(xù)應(yīng)用本品治療，直至證實疾病進(jìn)展。34.發(fā)生4級或復(fù)發(fā)性3級不良反應(yīng)，雖然進(jìn)行治療調(diào)整235（≥656.在使用本品之前應(yīng)避免使用全身性糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑，因為這些藥物可能會影響本品的藥效學(xué)活性及療效。但在本品開始給藥后，可使用全身性糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑治療免疫介導(dǎo)性不良反應(yīng)。7.特瑞普利單抗可能引起免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，建議治可能在特瑞普利單抗治療期間或特瑞普利單抗治療停止后（至少至末次給藥后5個月）。8性不良反應(yīng)改善至≤110mg/d或等效劑量，則可在最后一次特瑞普利單抗給藥后12四十七、斯魯利單抗Serplulimab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：1.本品聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療。2.本品聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于ES-SCLC的一線治療。合理用藥要點：1.推薦劑量為4.5mg/kg，每3周一次，靜脈輸注，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。234.發(fā)生4級或復(fù)發(fā)性3級不良反應(yīng)，雖然進(jìn)行治療調(diào)整235（≥656PAGEPAGE90能在斯魯利單抗治療期間或斯魯利單抗治療停止后的任何（5。7不良反應(yīng)改善至≤110mg/d等效劑量，則可在最后一次斯魯利單抗給藥后12MDT進(jìn)行會診。四十八、派安普利單抗Penpulimab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（10ml）/瓶派安普利單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚NSCLC合理用藥要點：1.派安普利單抗推薦劑量為200mg/32.有可能觀察到非典型反應(yīng)，如果患者臨床癥狀穩(wěn)定或3.接受派安普利單抗治療的患者可發(fā)生免疫相關(guān)性不建議及指導(dǎo)下定期或不定期通過對相關(guān)檢驗指標(biāo)或臟器功能進(jìn)行檢測，從而及時發(fā)現(xiàn)不同時間點出現(xiàn)的免疫相關(guān)性不良反應(yīng)。4可通過中斷本品治療、給予糖皮質(zhì)激素治療和/或支持治療234級免疫相關(guān)性不良反應(yīng)需暫停給藥。對于4級及某些特定的3級免疫相關(guān)性不良反應(yīng)需永久停用本品。對于3級和421～2mg/（kg?d）15.本品給藥后任何復(fù)發(fā)性3級免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，末次給藥后12周內(nèi)2級或3級免疫相關(guān)性不良反應(yīng)未改善到0～1（除外內(nèi)分泌疾病）126PD-1同種異體造血干細(xì)胞移植之前或之后使用抗PD-1712H134四十九、阿得貝利單抗Adebrelimab制劑與規(guī)格：注射劑：600mg（12ml）/瓶適應(yīng)證：阿得貝利單抗與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于ES-SCLC患者的一線治療。合理用藥要點：11200mg20mg/kg314～61200mg31230～6023030.95%葡萄糖注射液0.5～9mg/ml0.2μm0.22μm在線過濾器的輸注裝置給藥。4.有可能觀察到非典型反應(yīng)。如果患者臨床癥狀穩(wěn)定，56.目前本品尚無針對中重度肝功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)，中重度肝功能損傷患者不推薦使用。輕度肝功能損傷患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品，如需使用，無需調(diào)整劑量。7.目前本品尚無針對重度腎功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)，8189.老年（≥65）與較年輕患者（＜65）在安全性10.不建議在妊娠期間使用本品治療。11P450五十、貝莫蘇拜單抗Benmelstobart制劑與規(guī)格：注射液：600mg（20ml）/瓶ES-SCLC合理用藥要點：1.本品與鹽酸安羅替尼膠囊、化療（卡鉑和依托泊苷）1200mg/31次，每次輸注時間為60分鐘，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或產(chǎn)生不可耐受的毒性。2603（）4素升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高等。本品聯(lián)合治療最常見的56需使用，無需進(jìn)行劑量調(diào)整。兒童人群：本品尚無在18（≥65）與年輕（＜65）小細(xì)胞肺癌患者在安全性和有效性上未出現(xiàn)總體的差異，無需在這一人群中進(jìn)行劑量調(diào)整。78.不建議在妊娠期間使用本品治療。五十一、依沃西單抗Ivonescimab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：依沃西單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者的治療。合理用藥要點：1.20mg/kg360（±10）完成，直至疾病進(jìn)展或出2303（4.常見藥物不良反應(yīng)（≥20%）為貧血（34.5%）（30.1%）（29.4%）（25%）（22.5%）234停給藥。對于4級及某些特定的3級免疫相關(guān)性不良反應(yīng)需3421～2mg/（kg?d）強的松等效劑量，直至改善到≤15過暫停依沃西單抗治療、皮質(zhì)類固醇治療和/或支持治療來處理。67.尚無本品在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有（＞65（≤65歲8G1P450（CYP）酶或其他藥消化系統(tǒng)腫瘤用藥一、索拉非尼Sorafenib制劑與規(guī)格：片劑：200mg適應(yīng)證：治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。合理用藥要點：1400mg/400mg/次，每天一次，口服。2.用藥期間最常見的不良反應(yīng)有手足皮膚反應(yīng)、腹瀉、CTCAE（5.0）1～26用藥或/和對索拉非尼調(diào)整劑量。對于皮膚毒性嚴(yán)重或反應(yīng)持久的患者需要永久停用索拉非尼。3UGT1A1/清除的藥物（如伊立替康）INR4（致畸性（胚胎毒性5.目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機(jī)對照臨床研究數(shù)據(jù)，因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。6.TACTICS（NCT01217034）TACETACE7.尚未確定索拉非尼在18歲以下兒童和青少年患者中的安全性和有效性。二、瑞戈非尼RegorafenibPAGEPAGE100制劑與規(guī)格：片劑：40mg適應(yīng)證：1.既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。2.既往接受過伊馬替尼及舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤患者。3VEGFEGFR治療（RAS）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。合理用藥要點：1.用藥前無需進(jìn)行基因檢測。2.藥品說明書推薦劑量為160mg/次，每天一次，口服，建議在低脂早餐（脂肪含量30%）后隨水整片吞服，用藥31或80～120mg/次起始劑量逐漸遞增，每天一次，連續(xù)服藥。必須整片吞服，如果漏服或嘔吐同一天內(nèi)不得補服。3（ALTAST4.對瑞戈非尼任一活性物質(zhì)或輔料有超敏反應(yīng)的患者禁用。5CYP3A4UGT1A1UGT1A9SN-386.建議在開始瑞戈非尼治療之前進(jìn)行肝功能檢查（ALT、AST2（至少兩周一次）。三、侖伐替尼Lenvatinib制劑與規(guī)格：膠囊：4mg、10mg既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。合理用藥要點：18mg/次，每天一次，口服；對于體重≥60kg12mg/次，每天一次，口服。2123.用藥期間最常見的不良反應(yīng)有高血壓、疲乏、腹瀉、食欲下降、體重降低、關(guān)節(jié)痛/肌痛、腹痛、掌跖紅腫綜合43四、多納非尼Donafenib制劑與規(guī)格：片劑：100mg既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。合理用藥要點：1200mg/2.用藥期間最常見的不良反應(yīng)有手足皮膚反應(yīng)、腹瀉、血小板減少癥、高血壓、AST在本品治療期間,應(yīng)定期進(jìn)行血壓監(jiān)測,處于正常范圍外的任何血壓必須嚴(yán)密監(jiān)測。當(dāng)給予了最佳降壓療法后高血壓仍3血壓（惡性高血壓、神經(jīng)功能障礙或高血壓危象）,應(yīng)馬上停用本品并采取干預(yù)措施。3.為預(yù)防出血,建議對需要接受大手術(shù)的患者暫停用藥。對于大手術(shù)后何時重新使用本品的臨床經(jīng)驗有限,因此應(yīng)根據(jù)患者的傷口愈合程度,由臨床醫(yī)師判斷是否重新開始給藥。4CYP3A4UGTIA9CYP1B1CYP2C8CYP2C9CYP2C19CYP2D6CYP3A5五、阿替利珠單抗Atezolizumab制劑與規(guī)格：注射劑：1200mg（20ml）/瓶阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。合理用藥要點：1IMbrave1501200mg/15mg/kg，靜脈輸注。該36030分鐘。2.患者可接受阿替利珠單抗治療直至無臨床獲益或出3.最常見不良反應(yīng)（≥20%）包括疲乏、食欲減退、惡心、發(fā)熱和便秘。4MDT56.在使用本品之前應(yīng)盡量避免使用全身性糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑，因為這些藥物可能會影響本品的藥效學(xué)718（≥65六、信迪利單抗Sintilimab制劑與規(guī)格：注射劑：100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：1.適用于聯(lián)合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。2.聯(lián)合紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的一線治療。3.聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。合理用藥要點：12