藥事管理與法規(guī)考試題庫含答案全套

藥事管理與法規(guī)考試題庫含答案全套一、選擇題(60題)1、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備（）A、經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、進(jìn)口設(shè)備C、有大學(xué)本科學(xué)歷的技術(shù)人員D、執(zhí)業(yè)藥師2、下列藥品屬于假藥（）A、經(jīng)過資格藥品所含成分與規(guī)定的不相符合

B、藥品標(biāo)簽上未標(biāo)明企業(yè)電話C、更改產(chǎn)品批號(hào)D、有效期不正確3、藥品生產(chǎn)企業(yè)是指（）A、生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)B、生產(chǎn)藥品的兼營(yíng)企業(yè)C、生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)

D、生產(chǎn)原料藥品、制劑的企業(yè)4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期為（）A、1年B、2年

C、5年

D、3年5、藥品管理法適用于從事藥品的（）A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人B、生產(chǎn)單位C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

D、經(jīng)營(yíng)單位6、藥品GSP證書的有效期為（）年A、1年B、2年

C、5年

D、3年7、藥品出庫原則表達(dá)最完整的是（）A、先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨原則

B、先產(chǎn)先出原則C、按批號(hào)發(fā)貨原則D、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨原則8、藥品直調(diào)是指（）A、購進(jìn)但沒入庫的藥品B、從供貨方發(fā)到其它單位的藥品C、購進(jìn)但沒入庫的藥品從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的企業(yè)

D、沒有經(jīng)過出庫復(fù)核的藥品9、在藥品標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是必須要的（）A、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)名稱B、法人代表姓名

C、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

D、廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)10、藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）A、在5年內(nèi)不得變更.B、在10年內(nèi)不得變更C、在10年內(nèi)不得變更D、在7年內(nèi)不得變更11、企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，應(yīng)（）A、不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%

B、最低不應(yīng)少于5人C、兩年內(nèi)不能變動(dòng)D、不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%12、小型企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積（）A、應(yīng)不小于100平方米B、不小于50平方米

C、應(yīng)不小于20平方米

D、小型企業(yè)可不要驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室13、企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置（）A、千分之一天平

B、比旋度檢測(cè)儀C、標(biāo)準(zhǔn)滴定液等；D、托盤天平14、企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)（）A、以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)

B、有養(yǎng)護(hù)人員參加C、由總經(jīng)理批準(zhǔn)D、只需由業(yè)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)即可15、企業(yè)簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購銷合同中應(yīng)明確：（）A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

B、藥品附產(chǎn)品合格證C、藥品外箱上標(biāo)明產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、藥品為本地區(qū)最低價(jià)16、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能以搭售、買藥贈(zèng)藥、買商品贈(zèng)藥品方式向公眾贈(zèng)送（）A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者均可

D、兩者均不可17.、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自（）起施行A、2007年5月1日

B、1999年8月1日C、2006年12月8日D、2007年1月1日18、.經(jīng)營(yíng)企業(yè)留存的供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不少于（）A、1年B、2年

C、3年

D、4年19、凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，應(yīng)在藥品標(biāo)簽或者說明書上注明（）A、“興奮劑”字樣B、.“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

C、“含興奮劑”字樣D、.以上均不用20、以下選項(xiàng)錯(cuò)誤的是（）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市的最小包裝必須附有說明書B、藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目位置標(biāo)示C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容可標(biāo)示說明書以外的內(nèi)容D、藥品通用名稱應(yīng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致21.、下列選項(xiàng)中用以表示非處方藥的為（）A、RxB、APC

C、OTC

D、EXP22、非處方藥的特征不包括（）A、安全性高B、質(zhì)量穩(wěn)定C、療效確切D、由專業(yè)人士使用

E、有效期長(zhǎng)23、非處方藥的包裝物中的非處方藥專有標(biāo)石可單色印刷的為（）A、大包裝

B、標(biāo)簽C、小盒D、封口證24、根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品（）A、中藥飲片B、中藥材C、血液制品

D、衛(wèi)生材料25、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）A、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)B、按劣藥處理

C、立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用

D、進(jìn)行再評(píng)價(jià)26、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指：（）A、國家規(guī)定禁止使用的藥品B、未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品C、超過有效期的藥品

D、變質(zhì)不能藥用的藥品27、藥品出庫應(yīng)進(jìn)行：（）A、抽樣檢查B、化學(xué)分析

C、復(fù)核和質(zhì)量核對(duì)

D、質(zhì)量核對(duì)28、藥品不良反應(yīng)一般系指：（）A、有意的超劑量，錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)。B、無意的超劑型，錯(cuò)誤用藥品造成的有害反應(yīng)。C、正常用法用量下，出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有關(guān)反應(yīng)。D、正常用法用量下，出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。29、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)行特殊管理的藥品是：（）A、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品B、麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品30、藥品的最小包裝銷售單元的包裝必須按照規(guī)定的要求具備（）A、印有標(biāo)簽B、附有說明書

C、印有標(biāo)簽并附有說明書

D、印有藥品名稱31、經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有（）A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品批準(zhǔn)證明文件C、衛(wèi)生許可證

D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證32、藥事是指（）A、藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理B、國家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施C、與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)D、包括職業(yè)道德范疇的自律性管理33、中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是（）A、本草綱目B、中藥的有效成分C、中醫(yī)藥理論體系D、中藥制劑原理34、中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點(diǎn)領(lǐng)域是（）A、農(nóng)村衛(wèi)生B、農(nóng)村衛(wèi)生、預(yù)防保健、中醫(yī)藥等C、預(yù)防保健D、中醫(yī)藥35、必須嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的單位是（）A、從事科研的單位和個(gè)人B、從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人C、從事生產(chǎn)的單位和個(gè)人D、從事經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人36、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得（）A、化妝和佩帶飾物B、帶入食品C、帶入書籍和其它用品D、化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品37、凡申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須是取得（）A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)醫(yī)學(xué)全,在線.搜集.整理B、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業(yè)C、《藥品GMP證書》的車間D、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)38、新藥審批辦法的適用范圍是（）A、境內(nèi)的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人B、受行政保護(hù)的藥品C、獲得專利保護(hù)品種的單位或個(gè)人D、從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個(gè)人39、《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，禁止進(jìn)行中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材是()A、當(dāng)歸B、白芷C、山藥D、.生南星40、最先實(shí)施GMP的國家和年代是()A、法國，1965年B、英國，1969年C、德國，1960年D、加拿大，1960年41、依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》42、行政法規(guī)可以設(shè)定（）A、除限制人身自由以外的行政處罰B、各種行政處罰C、除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰D、除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰43、藥品廣告須經(jīng)（）A、省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書B、審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C、企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D、國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國任何地方做廣告44、我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（）A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制45、禁止采取的野生藥材物種是（）A、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C、一般野生藥材保護(hù)物種D.野生藥材物種46、10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)（）A、片劑、膠囊劑B、角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝C、丸劑及其他制劑D、原料的精制、烘干47、戒毒藥品只供應(yīng)（）A、縣以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、地、市級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、國家批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)48、廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國廣告法)規(guī)定，哪項(xiàng)行為可不承擔(dān)民事責(zé)任()A、在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的B、假冒他人專利的C、未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的D、貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù)的49、近期，治理整頓藥品市場(chǎng)最主要的法律依據(jù)之一是（）A、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)B、處方藥與非處方藥分類管理辦法C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法(試行)D、“藥品監(jiān)督行政處罰程序”50、“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（）A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)B、國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)51、國營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品()A、憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量B、憑工作證銷售給個(gè)人，不超過兩日極量C、憑醫(yī)師處方，不超過三日極量D、憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量52、獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件（）A、參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績(jī)合格B、在藥品科研、教學(xué)單位工作C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)D、獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記53、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括（）A、制度和記錄兩大類B、標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類C、工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類54、對(duì)有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以（）A、警告B、警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款C、兩千元至三萬元的罰款D、兩千元至二萬元的罰款55、新的藥品不良反應(yīng)是指（）A、醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)B、藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)C、藥品申報(bào)資料未有上報(bào)的不良反應(yīng)D、藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)56、與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是（）A、取樣室B、稱量室和備料室C、化驗(yàn)室D更衣室57、個(gè)體工商戶可依法申請(qǐng)從事（）A、藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)C、藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)D、藥品零售業(yè)務(wù)58、列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是（）A、防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品B、治療艾滋病的專用藥品C、預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品D、計(jì)劃生育藥品59、按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是()A、現(xiàn)代藥B、傳統(tǒng)藥C、處方藥D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥60、藥品采購必須有購銷記錄，沒有藥品購銷記錄的將處以（）A、警告或者并處以一萬元以下的罰款B、處以一萬元以下的罰款C、處以一千元以上的罰款D.、處以二萬元以內(nèi)的罰款二、填空題（30題）1、質(zhì)量管理體系包括：組織結(jié)構(gòu)

、

職責(zé)制度

、

過程管理

、

設(shè)施設(shè)備

等。2、GSP是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的

基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。3、企業(yè)應(yīng)把

質(zhì)量

放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。4、購進(jìn)藥品應(yīng)有

合法票據(jù)

并按規(guī)定建立

購進(jìn)記錄

，做到票、賬、貨相符。5、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）共

4

章

88

條，自2000年7月1日起施行。6、GSP實(shí)施細(xì)則共

4

章

80

條，自2000年11月16日起施行。7、藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)

近效期藥品

，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。8、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

三

年。持證者須在有效期前

三

個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。9、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是

保障藥品質(zhì)量

與

指導(dǎo)合理用藥

。10、藥品質(zhì)量監(jiān)督、理的性質(zhì)具有

自然屬性

和

社會(huì)屬性

。11、我國遴選非處方藥的原則有

應(yīng)用安全

、療效確切

、質(zhì)量穩(wěn)定

、使用方便。12、管理的職能包括

計(jì)劃職能

、控制職能

、協(xié)調(diào)職能

、指揮職能

和

執(zhí)行職能。13、藥品質(zhì)量的特征包括

有效性

、安全性

、均一性、穩(wěn)定性。14、藥品出庫應(yīng)遵循的原則為

近期先出、

先產(chǎn)先出

、按批號(hào)發(fā)貨。15、藥品具有專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性

等特殊性質(zhì)。16、藥品行政強(qiáng)制包括行政強(qiáng)制措施

和

行政強(qiáng)制執(zhí)行。17、行政處罰的種類有人身罰

、資格罰、財(cái)產(chǎn)罰、聲譽(yù)罰。18、行政復(fù)議的程序主要包括申請(qǐng)、受理、審理與決定幾個(gè)環(huán)節(jié)。19、中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥。20、藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽

和

外標(biāo)簽。21、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、處方篩選、劑型選擇、藥理毒理研究。22、藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、再注冊(cè)申請(qǐng)。23、《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥、天然藥物的提取物及其制劑、中藥人工制品。24、我國對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行合理布局、統(tǒng)一規(guī)劃、定點(diǎn)生產(chǎn)。25、麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類、其他易成癮的藥品、藥用原植物及其制劑。26、為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，治療單位要有專人負(fù)責(zé)、專柜負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。27、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)有研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。28、國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備。29、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是執(zhí)業(yè)資格制度。30、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。三、名詞解釋（5題）1、藥事法規(guī)：是國家關(guān)于藥品管理工作的法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)范性文件的總稱。。2、非處方藥：是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。3、處方藥：是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。4、基本藥物：是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。5、藥事管理：是指為保障公民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)、方便、及時(shí)，國家依據(jù)憲法通過制定并實(shí)施相關(guān)法律法規(guī)以及藥事組織的相關(guān)管理措施，對(duì)藥事活動(dòng)實(shí)施必要的監(jiān)督管理。四、簡(jiǎn)答題（8題）1、法律規(guī)范的使用原則有哪些？①特別沖突適用原則；②層級(jí)沖突適用原則；③同級(jí)沖突適用原則；④新舊法沖突適用原則。2、藥品監(jiān)督管理的作用有哪些？①保障藥品質(zhì)量；②促進(jìn)新藥研究開發(fā)；③提高制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；④規(guī)范藥品市場(chǎng)，保證藥品的供應(yīng)；⑤為合理用藥提供保證。3、以假藥論處的情形有哪些？①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。4、哪幾類藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是？①麻醉藥品；②精神藥品；③醫(yī)療用毒性藥品；④外用藥品和非處方藥品。5、管理的職能有哪些？①計(jì)劃職能；②控制職能；③協(xié)調(diào)職能；④指揮職能；⑤執(zhí)行職能。6、藥品管理法規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明什么