安徽工業(yè)職業(yè)技術學院《制藥工藝學》2023-2024學年第一學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁安徽工業(yè)職業(yè)技術學院《制藥工藝學》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加2、對于藥物分析中的光譜分析方法，以下關于紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的特點，哪一項是正確的？（）A.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點，適用于各種藥物的分析B.紫外可見分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析C.這兩種光譜分析方法操作復雜，誤差大，在藥物分析中的應用逐漸減少D.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長范圍不同3、在藥物合成反應中，重排反應是一類常見的反應類型。以下哪種重排反應在藥物合成中應用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是4、對于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術，以下關于其原理和應用范圍，哪一項是恰當?shù)?？（）A.高通量篩選技術基于自動化和微型化的實驗方法，能夠快速篩選大量化合物，廣泛應用于藥物靶點的發(fā)現(xiàn)和先導化合物的篩選B.高通量篩選技術準確性低，可靠性差，在藥物研發(fā)中的應用價值有限C.高通量篩選技術只適用于小分子藥物的研發(fā)，對生物制品不適用D.高通量篩選技術操作復雜，成本高昂，只有大型制藥企業(yè)能夠承擔5、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可6、對于生物制藥中的細胞培養(yǎng)技術，以下關于細胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化，哪一項是恰當?shù)?？（）A.細胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化對生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量影響不大B.選擇合適的細胞株，并通過優(yōu)化培養(yǎng)基成分、溫度、pH值等培養(yǎng)條件，可以顯著提高生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量C.細胞培養(yǎng)技術已經(jīng)非常成熟，不需要再進行細胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化D.細胞株的選擇主要依據(jù)細胞的生長速度，培養(yǎng)條件的優(yōu)化不重要7、在藥物分析的方法驗證中，以下哪個參數(shù)用于評估分析方法的重復性和中間精密度？（）A.回收率B.相對標準偏差C.檢測限D(zhuǎn).定量限8、在藥物制劑的處方設計中，表面活性劑的選擇會影響制劑的性能。對于一個水包油型乳劑，以下哪種表面活性劑的乳化效果較好？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性表面活性劑9、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞的傳代培養(yǎng)是常見操作。以下關于細胞傳代培養(yǎng)的注意事項，哪一項更能保證細胞的活力和特性？（）A.控制傳代比例B.選擇合適的消化酶C.優(yōu)化培養(yǎng)條件D.以上事項均需注意10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝11、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產(chǎn)生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可12、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會對藥物產(chǎn)生較大影響。對于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對其穩(wěn)定性影響不大13、在生物制藥領域，基因工程技術為藥物的生產(chǎn)帶來了重大變革。關于基因工程藥物的生產(chǎn)過程，以下哪個步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛毎鸆.構建基因表達載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細胞14、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理15、在中藥制藥過程中，提取有效成分是關鍵步驟之一。對于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對提取效率的提高作用相對較??？（）A.增加煎煮次數(shù)B.延長煎煮時間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度16、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發(fā)生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是17、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？（）A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可18、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過優(yōu)化工藝來實現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設備的能源利用效率C.減少反應步驟D.安裝節(jié)能型照明設備19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的結果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗結果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當縮短長期試驗的時間？（）A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是20、在藥品包裝的設計中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮21、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關于高通量篩選技術的應用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結果一定準確D.結合計算機輔助藥物設計22、在制藥工程的物料管理中，物料的標識和追溯至關重要。對于一批關鍵原材料，以下哪種標識方式能夠提供最詳細和準確的追溯信息？（）A.二維碼標簽B.手寫標簽C.電子標簽D.條形碼標簽23、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉24、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對生物活性的檢測是關鍵環(huán)節(jié)。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測方法更能準確反映其藥效？（）A.細胞增殖實驗B.酶活性測定C.動物體內(nèi)實驗D.受體結合實驗25、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨特的優(yōu)勢。以下關于GC-MS的應用，不準確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結構分析D.環(huán)境污染物的檢測26、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進行處方前研究以了解藥物的物理化學性質(zhì)。以下哪種方法不常用于測定藥物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.動態(tài)溶解度法C.分光光度法D.高效液相色譜法27、在制藥工程的項目管理中，對于項目進度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細的進度計劃B.定期檢查和評估進度C.不需要考慮資源的限制D.及時調(diào)整計劃以應對偏差28、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關于生物處理法的特點，哪一項描述不準確？（）A.能有效去除有機物和氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對廢水的水質(zhì)和水量變化適應性強D.可以完全去除廢水中的所有污染物29、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑30、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術具有一些獨特的優(yōu)點。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術的主要優(yōu)勢在于？（）A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設備更新與改造。分析設備更新與改造的方法和策略。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和挑戰(zhàn)。2、（本題5分）請結合當前醫(yī)藥政策法規(guī)變化，分析制藥工程在合規(guī)生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面的應對策略。3、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系優(yōu)化，分析其重要性和方法，以及如何提高質(zhì)量控制水平。4、（本題5分）在制藥工程領域，制藥企業(yè)的環(huán)境管理體系建設對于實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展至關重要。請論述環(huán)境管理體系的要素和要求，分析如何建立有效的環(huán)境管理體系，減少制藥企業(yè)對環(huán)境的影響。5、（本題5分）制藥工程中的藥用氣霧劑具有特定的劑型特點和應用范圍。請論述藥用氣霧劑的組成、制備工藝和質(zhì)量評價方法，分析如何提高氣霧劑的穩(wěn)定性和給藥準確性。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述在生物制藥的疫苗研發(fā)過程中，疫苗的種類和作用機制是什么，如何保證疫苗的安全性和有效性？2、（本題5分）結合藥物臨床試驗的要求，分析如何進行科學合理的試驗設計，包括樣本量確定、對照組設置等方面。3、（本題5分）闡述在制藥工程的變更控制管理中，變更的分類和審批流程是什么，如何評估變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響？4、（本題5分）在新型藥