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藥品采購(gòu)管理辦法PAGE62/91/9XX縣人民醫(yī)院藥品采購(gòu)管理辦法(2016年修訂)為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理,規(guī)范藥品采購(gòu)工作秩序,建立健全管理制度,杜絕醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的不正之風(fēng),保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),促進(jìn)醫(yī)院健康有序的發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及省、市兩級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定,并結(jié)合我院的實(shí)際情況制定本辦法。第一章總則第一條在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》等規(guī)范性文件之規(guī)定,對(duì)納入集中招標(biāo)采購(gòu)范圍的藥品在中標(biāo)藥品目錄范圍內(nèi)選擇采購(gòu)使用藥品。第二條原則上不得購(gòu)買(mǎi)藥品集中采購(gòu)入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的,須經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。第三條嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度和國(guó)家藥品價(jià)格政策。第二章新藥的申請(qǐng)和審批第四條新藥申請(qǐng)(一)、各臨床科室醫(yī)師均有向各自科室提出新藥采購(gòu)申請(qǐng)的資格,各臨床科室經(jīng)過(guò)縝密調(diào)查、認(rèn)真研究后,慎重填寫(xiě)《醫(yī)院新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》,并由科室主任簽字同意。(二)、各臨床科室根據(jù)專(zhuān)科需要提交專(zhuān)科用藥申請(qǐng)。中成藥一般由中醫(yī)科提出申請(qǐng)。西醫(yī)科室申請(qǐng)中藥注射劑、中成藥品應(yīng)聽(tīng)取中醫(yī)科專(zhuān)家意見(jiàn)。(三)、《新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》可以在內(nèi)網(wǎng)藥劑科專(zhuān)欄下載填寫(xiě)。表格填寫(xiě)應(yīng)認(rèn)真,填寫(xiě)后交該科室主任簽字,再由提出采購(gòu)申請(qǐng)的臨床醫(yī)師(或科室主任)送交到藥品采購(gòu)辦公室?!缎滤幉少?gòu)申請(qǐng)表》不允許藥品推銷(xiāo)人員或其他人員代取、代寫(xiě)、代送。經(jīng)藥事會(huì)審核對(duì)《新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》填寫(xiě)內(nèi)容不符合要求、內(nèi)容不全等形象的申請(qǐng)表作為無(wú)效申請(qǐng)表。(四)、每個(gè)臨床專(zhuān)科原則上每次新藥申請(qǐng)?zhí)釘?shù)量由藥事會(huì)會(huì)前討論決定,如有特殊需要增加申請(qǐng)品種數(shù)量需說(shuō)明理由。(五)、藥品采購(gòu)辦公室對(duì)上述新藥申請(qǐng),應(yīng)進(jìn)行新藥品種分類(lèi)整理審核并匯總打印,提交藥事預(yù)備會(huì)討論。第五條新藥審批(一)、藥品評(píng)選原則:(1)、確認(rèn)最終采購(gòu)的每一個(gè)品種,必須遵循公平、公開(kāi)、公正和誠(chéng)信原則,集體決定。(2)、評(píng)選品種時(shí),質(zhì)量?jī)?yōu)先,充分考慮用藥差異,滿(mǎn)足不同人群用藥的需要,特別是基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品要滿(mǎn)足患者需要。按照原裝進(jìn)口藥品、合資企業(yè)生產(chǎn)的專(zhuān)利(或過(guò)期專(zhuān)利)藥品和國(guó)產(chǎn)藥品兩個(gè)質(zhì)量層次進(jìn)行采購(gòu),并遵循“一品兩規(guī)”原則。同一個(gè)通用名(即相同成份)、同一質(zhì)量層次藥品的同種劑型與規(guī)格,原則上采購(gòu)一個(gè)中標(biāo)品種供臨床使用。(二)、新藥引進(jìn)以專(zhuān)家投票表決的方式來(lái)決定擇選。在召開(kāi)藥事會(huì)新藥引進(jìn)前,首先召開(kāi)一次藥事預(yù)備會(huì),會(huì)議應(yīng)對(duì)該次申請(qǐng)的新藥進(jìn)行初審,根據(jù)藥品評(píng)選原則原則決定入圍品種(說(shuō)明規(guī)格、劑量、劑型等,對(duì)申請(qǐng)新藥的規(guī)格、劑量、劑型等可以進(jìn)行討論調(diào)整),提交評(píng)審專(zhuān)家組投票。投票方法:投票前申易造成藥庫(kù)積壓的藥品。淘汰療效差、副作用大的藥品,由臨床醫(yī)生提出意見(jiàn)經(jīng)集體討論后,提出書(shū)面意見(jiàn),經(jīng)藥劑科審核后,報(bào)院藥事會(huì)討論決定后實(shí)施。(二)、藥劑科每月對(duì)藥品使用數(shù)量進(jìn)行監(jiān)控,如發(fā)現(xiàn)使用異常(如病人數(shù)量未增,藥品用量劇增等)應(yīng)及時(shí)向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),由醫(yī)務(wù)科、藥劑科提出異常依據(jù)及處理依據(jù),報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)停止采購(gòu)該藥品。第五章監(jiān)督檢查第十條藥品采購(gòu)供應(yīng)以醫(yī)院藥事會(huì)已通過(guò)的藥品用藥目錄為準(zhǔn),滿(mǎn)足率≥96%,藥品質(zhì)量合格率達(dá)100%。第十一條新藥采購(gòu)按照藥事會(huì)研究并通過(guò)的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地執(zhí)行,嚴(yán)禁采購(gòu)其他任何藥品品種。第十二條藥品采購(gòu)辦公室應(yīng)確保藥品價(jià)格信息的準(zhǔn)確性,密切關(guān)注藥品價(jià)格信息動(dòng)態(tài),準(zhǔn)時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格。因藥品價(jià)格確認(rèn)或輸入有誤,造成醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失或被市、縣有關(guān)糾風(fēng)部門(mén)查處,應(yīng)追究其當(dāng)事人所發(fā)生的責(zé)任。第十三條藥劑科應(yīng)定期檢查西藥庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的采購(gòu)情況,做好監(jiān)督檢查有關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)藥品從非中標(biāo)配送公司或其他非正常渠道購(gòu)進(jìn)的,視情節(jié)輕重分別予以處理。第十四條院領(lǐng)導(dǎo)和院藥事管理委員會(huì)應(yīng)每季度聽(tīng)取藥劑科對(duì)藥品采購(gòu)渠道、品種、臨床療效、藥品質(zhì)量及情況匯報(bào),監(jiān)督檢查藥品采購(gòu)管理制度的執(zhí)行情況。第十五條定期征求供貨單位意見(jiàn),接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他有關(guān)工作人員,利用職務(wù)之便,向生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)配送公司收取“紅包”或回扣者,將按《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員索要、收受紅包、回扣責(zé)任追究暫行辦法》處理。第六章附則第十六條本辦法由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。2016年1月23日XX縣人民醫(yī)院附件一醫(yī)院新藥采購(gòu)申請(qǐng)表申請(qǐng)日期:申請(qǐng)人科室職稱(chēng)電話新藥基本信息通用名層次規(guī)格用法用量藥理分類(lèi)藥理作用與適應(yīng)癥:申請(qǐng)新藥理由(藥品的安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)、依從性、政策性、引進(jìn)的必要性以、預(yù)期的使用情況和同類(lèi)藥品使用情況等)中醫(yī)科專(zhuān)家意見(jiàn):臨床科室主任簽字:備注:1、該表格必須提交兩份,,一份以電子版填寫(xiě)通過(guò)助訓(xùn)通提交到甘艷艷賬號(hào),另一份打印并由科室主任簽名送藥劑科甘主任處。2、層次分進(jìn)口、原研和國(guó)產(chǎn)兩個(gè)質(zhì)量層次,填寫(xiě)必須注明,也可填寫(xiě)不要求。附件二醫(yī)院患者急需用藥一次性采購(gòu)審批表患者姓名:住院號(hào):門(mén)診號(hào):詳細(xì)地址:聯(lián)系電話:藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位數(shù)量申請(qǐng)理由:申請(qǐng)科室:申請(qǐng)醫(yī)生:科

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