電腦基礎(chǔ)知識(shí)012大樓空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案

（大樓）空調(diào)系統(tǒng)

驗(yàn)證方案

編號(hào)SOP:YZ-05-012-08(04)

目錄

1.（大樓）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案

2.（大樓）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證小組名單

3.驗(yàn)證方案會(huì)簽表

4.〔大樓〕空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證記錄（附：檢驗(yàn)報(bào)告書）

5.（大樓）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告

6.驗(yàn)證文件、報(bào)告審核表

7.驗(yàn)證報(bào)告會(huì)簽表

8.驗(yàn)證合格證書

哈藥集團(tuán)中藥三廠

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

策號(hào)1標(biāo)出生效日期,

SOP!^7-05-012-08(04)〔大樓）登調(diào)條統(tǒng)驗(yàn)證方案年月n

城U部門：設(shè)得動(dòng)力部編篤人：編身口期：年月H

88發(fā)部門：設(shè)冬動(dòng)力部審核人：審核日期：年月日

頁號(hào)：1/5枇準(zhǔn)入：批準(zhǔn)日期：年月H

分發(fā)部門：設(shè)備動(dòng)力部、質(zhì)?管理部、技術(shù)部、中心化驗(yàn)室控制號(hào)：

顆粒劑（三）十問、綜合業(yè)務(wù)部

1.目的：建立空國系統(tǒng)的驗(yàn)證方案.以確保改系統(tǒng)驗(yàn)征過程有所依據(jù),并能

到達(dá)預(yù)期的效果.保證空調(diào)系統(tǒng)的潔掙風(fēng)能滿足控制區(qū)的需求，風(fēng)速和風(fēng)量能滿

足沽凈室內(nèi)氣田和換氣次做的整求，保涯其始終如一地滿足生產(chǎn)要求。

2.范圍；適用r固體到劑大棱空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證.

3.責(zé)任；設(shè)備動(dòng)力部負(fù)貢本方案的制定，驗(yàn)證委員公交體成員負(fù)貴本方案的

審批，險(xiǎn)證小組負(fù)責(zé)具體嶺證方案的史施。

4.引用文件：？齡證管理規(guī)程九

5.內(nèi)容，

5.1I：程概述：

各層空調(diào)系統(tǒng)主要由四個(gè)空調(diào)機(jī)抓組成,分別安裝于固體制劑大樓一至

四層空調(diào)機(jī)房內(nèi),一層空叫機(jī)用主要抻制栓劑牛.產(chǎn)線.二層空調(diào)機(jī)制主要控制密

丸木丸生產(chǎn)線,三接審理機(jī)組主要控制中藥顆粒生產(chǎn)線,四層空調(diào)機(jī)組主要控制

西藥顆粒生產(chǎn)線,系統(tǒng)采用仞?中、高效三級(jí)過濾，沽;爭(zhēng)級(jí)別二層、三層、四層

為三十萬級(jí)、?層為十萬級(jí)。

空調(diào)系統(tǒng)主耍設(shè)備一覽表;

設(shè)備名你規(guī)格里號(hào)制造廠家出廠II網(wǎng)設(shè)備繪號(hào)安裝地點(diǎn)

濕冷機(jī)SC-l：iWI.大連三徉制冷公司04032902一樓制冷機(jī)店

浜冷機(jī)SG-21ML大連二洋制冷公司01032903一樓制冷機(jī)房

組合式空調(diào)機(jī)組TADO5O7南京大加空調(diào)設(shè)備3030803樓空調(diào)機(jī)房

批臺(tái)式空調(diào)機(jī)組TAD070S南京大加空調(diào)設(shè)品OW3Q80二樓空調(diào)機(jī)歷

出臺(tái)式空調(diào)BLitlTAW709而京大加空調(diào)出品M030805三樓空調(diào)機(jī)房

阻合式空調(diào)機(jī)赳FAD0709南京大加空調(diào)改品OWSOSOfi四樓空調(diào)機(jī)房

編號(hào)SOP；￥2-05-012-08(01)標(biāo)題（大慢）空洞系統(tǒng)的誣方案

頒發(fā)部門沒品動(dòng)力部頁號(hào)21控制號(hào)

5.2崎證目的：通過驗(yàn)證硼認(rèn).空調(diào)系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)與設(shè)il相符，凈化空調(diào)系統(tǒng)

在正常運(yùn)行狀態(tài)下,能夠滿足潔沙室環(huán)境的要求.

5.3驗(yàn)證形式：再驗(yàn)證。

5.4驗(yàn)證周期;

在大修或改造后，必須再驗(yàn)證。

設(shè)備停止使用六個(gè)月以上、加新使用之前必須再驗(yàn)證。

連續(xù)使用時(shí)，每兩年蛉證一次。

5.5驗(yàn)證實(shí)施：由設(shè)備動(dòng)力部、技術(shù)部、中心化驗(yàn)室及三車間相關(guān)人員組成驗(yàn)

證小組.具體人員見驗(yàn)證小組人員名的.對(duì)輪證涉及的相關(guān)內(nèi)容及檢測(cè)要求由設(shè)

備動(dòng)力部他力講解.

5.6驗(yàn)證準(zhǔn)備：

文件的準(zhǔn)備

.1?（大樓）空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程？

?潔凈室主要工作室照度檢測(cè)操作規(guī)程？

?風(fēng)速風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算般程？

?2?沽冷空（區(qū)）懸浮粒子測(cè)試苫理規(guī)程？

?潔凈空（區(qū)）浮游苗測(cè)試管理規(guī)程？

?潔凈室（區(qū)）沉降菌測(cè)試管理規(guī)程？

.3?懸浮粒子測(cè)試操作規(guī)程？

?浮游曲砥試掾作規(guī)程？

?沉降著測(cè)試掾作規(guī)柝？

?無菌取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程？

工器具的準(zhǔn)備

.1智能熱球式風(fēng)速計(jì)、混、濕度計(jì)

.照度計(jì)、喙音計(jì)、北歐表

9H號(hào)SOPtYZ-O5012-08(01)（大樓）空螂系加吩if力案

髓發(fā)部門設(shè)需動(dòng)力部頁號(hào)4、控制號(hào)

.2塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器

計(jì)斌落具、儀表的校院;吩證相關(guān)的計(jì)武器具均應(yīng)校驗(yàn)合格,確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)

丸實(shí).

5.7驗(yàn)證步聚與方法:在驗(yàn)證過程中.應(yīng)嚴(yán)格按照凈化空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、

檢臉操作規(guī)程和冊(cè)況:標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行悌作和判定。

運(yùn)行確認(rèn)：開幕所有的空詞設(shè)備及空調(diào)設(shè)備有關(guān)的排風(fēng)機(jī),待整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)

量及風(fēng)速到達(dá)平衡后進(jìn)行四試.

確認(rèn)工程標(biāo)準(zhǔn)及方法：

.1按？（大楂）空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作確認(rèn)其可行性并做修證或調(diào)性。

.2平安絕緣：整個(gè)機(jī)組絕緣電用機(jī)殼對(duì)地電阻應(yīng)大于5兆歐。使用兆歐表泅

量.

.3附屬設(shè)備檢查，用電線路連接良好,各操作按鈕開關(guān)應(yīng)靈敏可靠.蒸氣管路

冷卻水管路應(yīng)無泄漏,設(shè)蓋軸助部件及測(cè)試儀表等.處于完好狀態(tài).

.1系統(tǒng)送風(fēng)員的測(cè)試.

.4.I方法：風(fēng)尿的泅定主要用輔助風(fēng)管法通過熱理式風(fēng)速儀測(cè)定的風(fēng)速.再

乘以的或面積所得.具體操作及計(jì)算方法見?風(fēng)速風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算規(guī)程？

.4.2合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬級(jí)215次小,三十萬級(jí)212次上

.5高效過濾粉的檢漏；

.5.1高效過泌器的檢浜來用塵埃粒子計(jì)數(shù)打描巡檢法，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器來

樣頭掃描過泄器的出風(fēng)網(wǎng),采樣頭離過淀器型肉約2-3o?,沿過渡器內(nèi)邊框等巡檢,

掃描速慢5-201Dm/秒，對(duì)被檢過渡器整個(gè)斷面、封頭股和安裝框架處進(jìn)行掃描。

根據(jù)掃描巡檢情況，檢會(huì)有無i世漏.如有泄漏發(fā)生，應(yīng)對(duì)過速器進(jìn)行更換.

合格標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB5OO73-2OOI

Um粒子濃度應(yīng)小于35000000.

.6潔凈室靜樂片測(cè)定：這一項(xiàng)測(cè)定在雙曲測(cè)定并調(diào)試平衡后進(jìn)行，測(cè)定前應(yīng)

將所有房間的門都關(guān)閉.

編號(hào)SOP：￥2-05-012-08(04)（大摟）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方窠

頒發(fā)都門做需動(dòng)力部頁號(hào)4/5控制號(hào)

.6.1介格標(biāo)準(zhǔn)：相臨不同級(jí)別的房間臥壓差大于5人泊凈空與空外的靜

壓差大于）0p..

?7潔凈室溫濕度測(cè)定：

.7.1合格標(biāo)準(zhǔn)：溫度18-26V,相對(duì)濕度45365K。

.7.2測(cè)試點(diǎn)的選押：阻濕度的測(cè)試點(diǎn)應(yīng)在在潔凈%有代表性的匚作區(qū)或潔凈

室的中心.

.8主要工作區(qū)限照度及噪音的測(cè)定：

.8.1具體測(cè)定方法見?潔帝室主要工作空照度檢測(cè)操作規(guī)程？。

.8.2合格標(biāo)準(zhǔn)主要工作區(qū)域照度不低于300勒克斯，對(duì)局部要求高的部位可

增加同都照明，潔凈空的噪音不得超過60分貝.

性能確認(rèn)：

通過對(duì)沽凈償?shù)臏y(cè)定,對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)相比照，證明空調(diào)系統(tǒng)能夠滿足沾凈

區(qū)生產(chǎn)要求。

.1懸浮粒子數(shù)的測(cè)定：

.LI在各潔凈空經(jīng)過徹底清潔，冷化空潮系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，測(cè)

-I米處.

.1.2合格標(biāo)準(zhǔn)：

三|?萬級(jí)2um粒子濃度應(yīng)小于10600000,25Um應(yīng)小丁60000.,

十萬級(jí)2us粒子濃度應(yīng)小于3500000,um應(yīng)小于20000。

,2沉降菌的測(cè)定；

.2.1測(cè)定方法；在空調(diào)系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘，厲問的&、濕度及相對(duì)壓力到

達(dá)要求后，按？沉降菌測(cè)試操作規(guī)程?進(jìn)行愴測(cè)，取樣點(diǎn)同懸浮粒子測(cè)試點(diǎn).

.2.2合格標(biāo)準(zhǔn):

三十萬級(jí)沉降曲W15個(gè)/皿，十萬級(jí)沉降的W10個(gè)/IL

.2.3測(cè)流采用靜態(tài)測(cè)試，

堀耳SOP|￥2-05-012-06(00標(biāo)牌（大樓）空調(diào)系統(tǒng)臉證方案

蒙發(fā)部門出需動(dòng)力部頁號(hào)5/5控制號(hào)

.3浮游菌的測(cè)定:

.3.1測(cè)定方法:按?浮游網(wǎng)測(cè)試操作規(guī)程?進(jìn)行怪測(cè),取樣小同懸浮粒

于測(cè)試點(diǎn)

.3.2合格標(biāo)準(zhǔn)：三十萬級(jí)濘湖的無特殊要求。十萬級(jí)浮游闈（500個(gè)小】

.3.3測(cè)試采用靜態(tài)測(cè)試“

收集提供的各項(xiàng)認(rèn)證的數(shù)據(jù),報(bào)告等，整理存檔,驗(yàn)證小組評(píng)估驗(yàn)證結(jié)果,

出具臉證報(bào)告朽.

6.文件的箱制歷史和變更原因：

本文件屬于哈藥集團(tuán)中藥二廠第四版文件

大樓空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證小組人員名也

（大樓）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證記錄

編號(hào)：SOP：YZ-J-O5-O12-O8-233

依據(jù)？（大樓）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案？力窠編號(hào)rSOP：YZ-05-0IZ-08（04）

小四職務(wù)姓名工作崗位職稱責(zé)任備注

驗(yàn)證方案的

設(shè)各動(dòng)力部審核、驗(yàn)證活

組長呂生工程師

部長動(dòng)的監(jiān)腎實(shí)

*

驗(yàn)證活動(dòng)的

副組長何希正三車間主任工程師具體組織、實(shí)

施

設(shè)笛動(dòng)力部驗(yàn)證方案的

組員李鴻雁助理工程師

設(shè)的管理員起草及培訓(xùn)

臉證使用計(jì)

設(shè)符動(dòng)力部

組員車連濱1理師易器具的校

計(jì)量校驗(yàn)人員

驗(yàn)

險(xiǎn)證活動(dòng)涉

技術(shù)部

組協(xié)張春靜助理工程師及的工藝問

工藝員

四指導(dǎo)

趙星巖大樓空調(diào)臉證生產(chǎn)活

組員

史笑民操作者動(dòng)的操作者

驗(yàn)證方案標(biāo)

就紹治中心化驗(yàn)室

生員準(zhǔn)的檢測(cè)人

卜紹儒化鼎員

員

對(duì)固體制劑大樓空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行及性能進(jìn)行測(cè)試,對(duì)漏試結(jié)果記錄如下:

1.計(jì)員器具、儀表的校驗(yàn)

名稱S號(hào)數(shù)a檢查結(jié)果

兆歐表

照度計(jì)

味自計(jì)

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

浮游細(xì)曲采樣器

溫.濕度過

智能熱球式風(fēng)速計(jì)

檢告人；檢式H期:

確認(rèn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果

標(biāo)準(zhǔn)慢作規(guī)程實(shí)際掾作可行

平安絕緣機(jī)組絕緣電陽機(jī)對(duì)地應(yīng)大于5兆歐

附場(chǎng)設(shè)備檢杳用電找路連接良好，件操作按鈕開關(guān)應(yīng)

靈敏可靠,蒸氣管路及冷卻水管路輔助

部件測(cè)試儀表應(yīng)處于完好狀態(tài)6

合格標(biāo)準(zhǔn)；舂考潔凈廠房不同法存級(jí)別

高效過濾器的檢漏所規(guī)定的塵埃粒子數(shù)進(jìn)行評(píng)定.見高效過漉器檢漏記就

送風(fēng)量測(cè)定合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬級(jí)215次/h,見風(fēng)速風(fēng)量及換氣次數(shù)

三十萬級(jí)212次/h檢測(cè)記業(yè)

房間加壓差測(cè)定介格標(biāo)準(zhǔn)：和臨不同級(jí)別的歷間Q壓差見潔凈室壓差測(cè)試記錄

大于5P%潔凈完與室外的掙壓差大于

10Pa

房間溫、濕度測(cè)定合格標(biāo)準(zhǔn)：溫度18-26C見潔凈室溫度、相對(duì)濕

相對(duì)濕度45-65%度測(cè)試記錄

照度及噪音測(cè)定介格標(biāo)準(zhǔn)：主要T作區(qū)域的照度不低「見潔凈小照度及噪音測(cè)

300勒克斯，潔凈空噪音不能超過60分試記錄

貝。

檢代人:檢任日期:

峋認(rèn)工程標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果

合格標(biāo)準(zhǔn)：

十萬級(jí)法Hm小于35(XXXX)

懸浮粒子數(shù)測(cè)定》5ym小于2(MMX)見懸浮料子測(cè)試記錄

三十萬級(jí)》um小于10500000

>5Mm小于60000

合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬皴4】0個(gè)/皿見沉降菌測(cè)定記錄

沉降曲的測(cè)定

三十萬W15個(gè)/皿

合格標(biāo)準(zhǔn)

浮游函的測(cè)定三十萬然無特殊斐求見浮游的測(cè)定記錄

十力級(jí)￡500個(gè)/E

檢連人：檢杳日期:

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)試地點(diǎn)：?層栓劑潔凈室

測(cè)試結(jié)果

消凈室潔凈

面積一23田信上融

級(jí)別

20.5

滁拊軍十萬級(jí)

配液室十萬攝

稱量空十萬飯

貯科室十萬級(jí)

餒沖間1十萬級(jí)

中檢室十萬級(jí)

棄物空十萬攝

容器清洗1十萬為

容器存族十萬級(jí)

JJ1J中十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)成地點(diǎn)：一反性劑潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

洗衣室1十萬級(jí)

十萬級(jí)

緩沖回2十萬飯

中轉(zhuǎn)室十萬級(jí)

內(nèi)蝕材空十萬級(jí)

潔凈走廊53.9十萬級(jí)

饅沖間3十萬攝

女二更十萬為

男二更十萬級(jí)

:人：則試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

闋試地點(diǎn)：二層筮丸木丸潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

高檔內(nèi)包三十萬級(jí)

鋁型包裝空三十萬次

鋁型包裝空三十萬級(jí)

中轉(zhuǎn)室三十萬紜

貼簽空三十萬級(jí)

緩沖間1三十萬級(jí)

檢丸空三十萬18

蜜丸制丸室三十萬級(jí)

水丸合坨室三十萬繳

前室三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)試地點(diǎn)：二2度丸水丸潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

蜜丸合陀晾

三十萬級(jí)

丸室

史:存室三十萬次

跟沖向三十萬級(jí)

內(nèi)包材室1三十萬紜

稱量配料室

三十萬級(jí)

前熨

稱星配料室三十萬級(jí)

枯燥空三十萬18

中轉(zhuǎn)室33三十萬級(jí)

總混選兒室三十萬繳

加光室三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

得成地點(diǎn)r.：層盅丸水丸潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

水丸制丸整

三十萬級(jí)

形空

內(nèi)包材變?nèi)f次

棄物品三十萬級(jí)

清潔工具室三十萬紜

容器清洗空三十萬級(jí)

容器存放室三十萬級(jí)

洗衣空三十萬領(lǐng)

中檢室三十萬級(jí)

潔凈走離三十萬繳

援沖問三十萬級(jí)

C人：測(cè)試「期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

泅試地點(diǎn)：二層蜜丸水丸潔凈室

測(cè)試結(jié)果

潔凈室潔凈

面枳m12置信上眼

名若級(jí)別

2mm2J

女二更女二更

男.奧男二更

測(cè)HC人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)試地點(diǎn)：三層中藥顆粒沾力室

測(cè)試結(jié)果

潔凈室潔凈

II枳m123HL信上限

名林級(jí)別

>3演

顆N分&室三十”級(jí)

顆粒分裝室

三十萬速

前克

散劑分裝室

三十萬級(jí)

前室

散劑分裝室三十萬紜

膠典充填室

三十萬級(jí)

前熨

膠囊充填室三十萬級(jí)

矩型包裝空三十萬18

^沖向1三十萬級(jí)

侍洗室三十萬繳

容常精洗室三十萬級(jí)

:人：則試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

闋試地點(diǎn)：三層中為痂粒潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

前室三十萬級(jí)

容淵存放軍三十萬次

清沽工具空三十萬級(jí)

洗衣率三十萬紜

整?？偦炜杖f級(jí)

整?？偦焓?/p>

三十萬級(jí)

前空

內(nèi)包材空三十萬18

中檢室三十萬級(jí)

棄物室三十萬繳

中轉(zhuǎn)室三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

闋試地點(diǎn)：三層中為痂粒潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

枯燥室三十萬級(jí)

機(jī)械室三十萬次

制粒空前空三十萬級(jí)

制粒室三十萬紜

■部室三十萬級(jí)

工具室三十萬級(jí)

粉碎空前空三十萬通

粉砰室三十萬級(jí)

緩沖間2三十萬繳

r?科室三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

闋試地點(diǎn)：三層中為痂粒潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>0,5>2

稱家空三十萬級(jí)

配料室三十萬次

沽凈走麻三十萬級(jí)

緩沖問3三十萬紜

女二更三十萬級(jí)

男二更三十萬級(jí)

C人；則試E期；

懸浮粒子測(cè)試記錄

搏試地點(diǎn)；四晨西藥顆粒潔凈空

測(cè)試偌果

油凈空泊一

H枳m123置信上限

名林級(jí)別

3222222

顆粒分裝手三十萬級(jí)

熟粒分裝室

三十萬級(jí)

前室

內(nèi)包暫存空三十萬級(jí)

^沖1三十萬紜

內(nèi)包裝瓶寶2三十萬級(jí)

弁物室2三十萬級(jí)

整改總混空

三十萬18

靦空

整?？倻厥胰f級(jí)

牯燥室三十萬繳

潔凈走鹿三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)式地點(diǎn)：四2兩跖顆粒潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

沸騰枯燥室

三十萬級(jí)

前彳

潴騰枯燥室三十萬次

機(jī)械空三十萬級(jí)

工具間三十萬紜

制?？臻杖f級(jí)

制粒室三十萬級(jí)

騎漿空1三十萬18

粉舞室前室三十萬級(jí)

驚碎室三十萬繳

佇科室1三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)式地點(diǎn)：四2兩跖顆粒潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

緩沖間2三十萬級(jí)

中轉(zhuǎn)室三十萬次

色衣空前空三十萬級(jí)

調(diào)漿室2三十萬紜

包衣室三十萬級(jí)

清潔工具三十萬級(jí)

暗片空三十萬18

壓片空前室三十萬級(jí)

樂片室三十萬繳

稱呈室三十萬級(jí)

C人：測(cè)試E期：

懸浮粒子測(cè)試記錄

測(cè)式地點(diǎn)：四2兩跖顆粒潔凈空

測(cè)試結(jié)果

清凈空潔凈

面積/123置信上限

名額級(jí)別

>>2

容器存放室三十萬級(jí)

容器清洗空三十萬次

內(nèi)包材室三十萬級(jí)

七料至2三十萬紜

中構(gòu)空三十萬級(jí)

整衣室三十萬級(jí)

洗衣空三十萬領(lǐng)

緩沖間3三十萬級(jí)

女二更三十萬繳

男二更三十萬級(jí)

C人：測(cè)試「期：

沉降菌測(cè)定記錄

測(cè)試地點(diǎn)：一層桂劑潔凈室

采樣點(diǎn)沉降葭值（個(gè)/皿）平均值

治冷室名稱房間面積潔淳級(jí)別

123（個(gè)/皿）

灌封室十萬級(jí)

配液室十萬領(lǐng)

稱量主十方級(jí)

貯料主十萬級(jí)

緩沖間】十萬級(jí)

中檢室十萬縱

棄物室十萬被

容器清洗1十萬領(lǐng)

容湍存放十萬孤

清潔工具空十萬級(jí)

洗衣室1十萬級(jí)

整衣室十力極

緩沖間2十力被

中轉(zhuǎn)至tfjiS

內(nèi)包材室十萬級(jí)

潔凈走廊十萬級(jí)

緩沖間3十萬級(jí)

女二更十萬級(jí)

男二更十力物

檢測(cè)人：檢泅口期;

沉降菌測(cè)定記錄

測(cè)試地點(diǎn)；二層蜜包水丸潔冷室

來樣點(diǎn)沉圖總他（個(gè)皿平均值

治掙定名你房間而枳沽凈領(lǐng)利

123（#/皿）

高檔內(nèi)包三十萬級(jí)

鋁塑包裝室三十萬級(jí)

鋁型包裝定三十萬級(jí)

中搭審三卜萬級(jí)

貼簽室三十方級(jí)

緩沖向1三十萬生

檢丸室三十萬線

蜜丸制丸室三十萬級(jí)

水九臺(tái)坨室三十萬級(jí)

前室三t?萬級(jí)

盅丸合坨晾丸啦三十萬級(jí)

貯存室三1萬級(jí)

緩沖間三十萬線

內(nèi)包材室三卜萬被

林勒肥料宣前身三十力破

稱質(zhì)配科室三t?萬線

枯燥室三卜萬級(jí)

中轉(zhuǎn)室33三十萬級(jí)

總混選丸室三十萬級(jí)

拋光室三t?萬薇

水丸制丸整形承三十XI做

內(nèi)包材室三1?萬線

棄物室三十萬級(jí)

清潔工具室二十萬線

容涔清洗室三十萬被

容器存放空三十萬級(jí)

洗衣室:十力彼

檢腮人：檢測(cè)日期:

沉降菌測(cè)定記錄

測(cè)試地點(diǎn)：二層蜜丸水丸潔漳室

是祥戊沉肝曲值（個(gè)，皿1平均值

沽掙空名律房同面積沽冷級(jí)別

123（個(gè)/皿）

中檢主二卜力汲

沽凈走廊三十萬公

緩一間三十萬級(jí)

女二更三十萬級(jí)

里二更三十萬被

檢測(cè)人：檢於H期:

沉降菌測(cè)定記錄

測(cè)試地點(diǎn)，三層中藥顆粒潔凈室

采樣點(diǎn)沉降菌值(個(gè)/皿)平均位

潔凈空名稱房間面枳潔凈級(jí)別

1?3(Ml)

面粒分裝,布三十萬級(jí)

顆粒分裝室前室-1萬級(jí)

散劑分裝室前室三十萬萬

散劑分裝室三t萬線

膠囊充填室前克三十力級(jí)

膠囊充填空三卜萬緞

鋁型包裝室三十萬皺

緩沖問1三十萬級(jí)

侍洗室三十萬飄

容器精洗室三十萬簸

前室三十力汲

容甥存放空三十萬或

清潔工具充三十萬級(jí)

洗衣室三1萬級(jí)

整?？偦焓胰f線

整粒總混至前空三卜萬被

內(nèi)包材室三十力破

中校至三t?萬線

棄物室三卜萬級(jí)

中轉(zhuǎn)室82.5三十萬級(jí)

枯燥室三十萬級(jí)

機(jī)械宓三t?萬薇

制粒室前宓三十XI做

制粒室三1?萬線

調(diào)漿變?nèi)f級(jí)

工具室二十萬線

粉碎曳前空三十萬被

檢測(cè)人：檢於H期:

沉降菌測(cè)定記錄

測(cè)試地點(diǎn)：三2中藥顆粒潔凈主

采樣點(diǎn)沉降編值（個(gè)，皿）平均值

潔凈室名稱房間面枳潔小級(jí)別

123（個(gè)/皿）

將辭室三卜萬級(jí)

援沖間2三十萬AE

貯料室三十方力

稱早室三卜萬級(jí)

配料室三十萬級(jí)

潔凈走廊三十萬級(jí)

懾沖問3三〉萬級(jí)

女二更三十萬級(jí)

男二更三十萬級(jí)

檢測(cè)人：檢利日期：

沉降菌測(cè)定記錄

測(cè)試地點(diǎn)：四層西藥顆粒潔凈格

采悻點(diǎn)沉可蠲值(個(gè)/皿)平均電

潔凈室名稱房間而積沽掙級(jí)別

123(t/mi)

顆粒分裝室三十萬級(jí)

顆粒分裝室前室三十萬級(jí)

內(nèi)包竹存室三十萬級(jí)

獴沖1三十萬級(jí)

內(nèi)包裝瓶室三十萬被

片劑包裝三十萬級(jí)

棄物室1三十萬級(jí)

整?？偦炜涨翱杖f級(jí)

性?？偦焓叶f級(jí)

枯燥空三十萬飯

潔凈走廊三十萬級(jí)

沸騰枯燥罕.前舉三十萬級(jí)

沸骨枯燥室三十萬級(jí)

機(jī)械空三十萬或

工具間三十萬級(jí)

制粒室前室三1萬級(jí)

制粒室三十萬線

調(diào)漿空1三卜萬被

粉碎室前空三十力破

粉碎室三t?萬線

貯料室1三卜萬級(jí)

緩沖間2三十萬級(jí)

中轉(zhuǎn)室三十萬級(jí)

包衣室前空三t?萬薇

謝漿亮2三十XI做

包衣室三1?萬線

清潔工具三十萬級(jí)

檢測(cè)人：檢測(cè)n期:

沉降菌測(cè)定記錄

凋忒地點(diǎn)：四層西藥顆粒潔凈室

采樣點(diǎn)沉降總值（個(gè)，皿】平均值

沽凈定名你囪同面枳沽小撥別

123（個(gè)"1）

昉:片里三十萬撥

壓片室前室三十萬被

壓片室三十力級(jí)

稱量空三十方級(jí)

容器存放室三十萬級(jí)

容㈱清洗室三十萬俄

內(nèi)包材室三十萬撥

貯料室2:十萬短

中椅宓三十萬被

整衣空-:十力破

洗衣空三1,萬級(jí)

緩沖間3三十萬線

女二更三十萬姬