DB34T-卵巢惡性腫瘤全程管理規(guī)范

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"標準文件_一級條標題,2,標準文件_附錄一級條標題,2,"前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 13.1早期篩查機制 13.2卵巢惡性腫瘤高風險人群 13.3多學科團隊 14建立院前早期篩查機制 14.1卵巢惡性腫瘤高風險人群篩查機制 14.2早期卵巢惡性腫瘤的識別 24.3輸卵管卵巢切除術(Risk-reducingsalpingo-oophorectomy，RRSO)手術 25規(guī)范院中圍手術時期診療 25.1多學科團隊討論與決策 25.2圍手術期管理標準流程 26建立院后長期隨診管理模式 46.1隨診人員形式 46.2隨診頻次 46.3隨診內(nèi)容 47診療設施與設備 48醫(yī)護人員 48.1數(shù)量 48.2職稱 49宣教 510培訓及記錄 510.1培訓要求 510.2學習頻次 5參考文獻 6前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。本文件起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、皖南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院。本文件主要起草人：周穎、申震、吳大保、楊春梅、張?zhí)祢湣⒗蠲?、朱靖、陳崢崢、王曉麗、邢娟、章蔚、陳榮珠、於琴、劉衛(wèi)勇、張永亮、唐麗琴、徐漢杰、劉瀚元、劉益、王瑩瑩、李敏2、倪觀太、衛(wèi)兵、李玉芝。1李敏女中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）2李敏男安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院卵巢惡性腫瘤全程管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了院前卵巢惡性腫瘤早期篩查機制、院中診療基本要求、院后隨診要求、診療設施與設備、醫(yī)護人員、宣教、護理、不良反應及應對措施、培訓。本文件適用從事卵巢惡性腫瘤診療的醫(yī)護人員及機構(gòu)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB51039-2014綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范DB34/T4789-2024綜合醫(yī)院卵巢惡性腫瘤診療中心建設規(guī)范術語和定義下列術語和定義適用于本文件。早期篩查機制針對卵巢惡性腫瘤相關高風險人群或無任何臨床表現(xiàn)的早期卵巢惡性腫瘤患者建立的一系列完善的方法，包括詳細的病史詢問、完善的體格檢查、必要的影像檢驗檢查及遺傳咨詢與檢查，以期盡早識別卵巢惡性腫瘤的高發(fā)人群以及發(fā)現(xiàn)早期卵巢惡性腫瘤患者。卵巢惡性腫瘤高風險人群具有遺傳性乳腺癌和卵巢癌綜合征家族史的女性；攜帶有同源重組修復(homologousrecombinationrepair,HRR)通路相關的致病或疑似致病突變基因以及l(fā)ynch相關基因表達缺失者。多學科團隊由婦科腫瘤、普通外科、放射影像科、病理科、腫瘤科、麻醉科、重癥醫(yī)學科等多個相關學科的專家，組成固定工作組，針對卵巢惡性腫瘤，通過定期、定時、定址的會議，提出診療意見的臨床診療模式?；疽箝_展卵巢惡性腫瘤全程管理的醫(yī)療機構(gòu)應滿足二級甲等以上綜合醫(yī)院的要求；應有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的卵巢惡性腫瘤相關遺傳咨詢、手術診療的資質(zhì)；應具有固定協(xié)作關系的科室，滿足DB34/T4789-2024中規(guī)定的MDT要求；組建具備卵巢惡性腫瘤全程管理規(guī)范的專業(yè)團隊，包括醫(yī)師、護理人員、技術人員等；建立院前早期篩查機制卵巢惡性腫瘤高風險人群篩查機制遺傳性婦科腫瘤咨詢門診對目標人群進行詳細病史詢問及體格檢查，完善家族史及既往史等信息，評估患者進行基因檢測及醫(yī)學評估的必要性。相關基因檢測參與同源重組修復相關基因；無BRCA1/2基因突變患者完成同源重組修復缺陷檢測；體系BRCA1/2基因突變者補充胚系BRCA1/2基因檢測;lynch相關基因檢測。卵巢-附件報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)超聲風險分層和管理系統(tǒng)(Ovarian-AdnexalReportingandDataSystemUltrasound,O-RADSUS)對罹患卵巢囊腫的患者，由專業(yè)婦科腫瘤科團隊聯(lián)合超聲影像科聯(lián)合開展O-RADSUS評估，依據(jù)結(jié)果進行分層管理。早期卵巢惡性腫瘤的識別病史詢問及體格檢查；實驗室檢查；O-RADSUS評估；影像學檢查。輸卵管卵巢切除手術適應癥推薦使用于卵巢惡性腫瘤高風險人群，經(jīng)O-RADSUS評估可疑或確認惡性的卵巢腫瘤。手術途徑經(jīng)腹；經(jīng)腹腔鏡；經(jīng)陰道。手術時機輸卵管卵巢切除手術時機推薦參照《NCCNGuidelines?Insights:Genetic/FamilialHigh-RiskAssessment:Breast,Ovarian,andPancreatic,Version2.2024》。規(guī)范院中圍手術時期診療多學科團隊討論與決策圍手術期管理標準流程完善的術前準備臨床資料收集；術前全面影像評估；實驗室檢查；全身相關系統(tǒng)檢測。營養(yǎng)篩查、風險評估所有的患者入院時均接受營養(yǎng)篩查及營養(yǎng)評估，對于中、重度營養(yǎng)不良患者予以營養(yǎng)干預：—營養(yǎng)篩查（NRS2002）；—營養(yǎng)評估（PG-SGA）；—營養(yǎng)干預。麻醉監(jiān)護及評估術前訪視、制定麻醉方案；麻醉管理-體溫保護；呼吸道管理；精準血液動力學管理；多模式鎮(zhèn)痛。圍手術期護理要求低體溫的預防與干預；術中壓力性損傷的預防與干預；術中輸血用藥的安全核查；術后血栓發(fā)生的預防與干預；圍手術期重復營養(yǎng)評估；病理標本的安全核查；手術物品的清點核查。圍手術期后系統(tǒng)管理要求評估決策標準規(guī)范化療方案；制定維持治療方案；絕經(jīng)期癥狀短期管理。圍手術期并發(fā)癥及應對措施腸瘺；胰瘺；尿瘺；感染；電解質(zhì)紊亂；出血；少見并發(fā)癥如膈疝、切口疝、切口愈合不良、直腸切除術后綜合征；以上并發(fā)癥的出現(xiàn)需對癥處理，必要時多學科會診討論解決。化療不良反應及應對措施胃腸道反應；骨髓抑制；肝功能損傷；腎功能損傷；神經(jīng)系統(tǒng)反應罕見少見不良反應建立院后長期隨診管理模式隨診人員形式電話；網(wǎng)絡平臺；門診；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。隨診頻次每個月1次連續(xù)3次，其后每3個月1次持續(xù)至化療后2年，第3-5年，每6個月1次，5年以上，每年1次長期隨訪。隨診內(nèi)容以下內(nèi)容推薦隨診期間完成，包括但不限于：主訴；全身體格檢查及婦科檢查；實驗室檢查；影像學檢查；生活質(zhì)量評估；健康心理管理。診療設施與設備卵巢惡性腫瘤院前-院中-院后全程管理硬件及軟件需求執(zhí)行參考《DB34/T4789-2024綜合醫(yī)院卵巢惡性腫瘤診療中心建設規(guī)范》及GB51039-2014綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范。醫(yī)護人員數(shù)量每床至少配備1.03名衛(wèi)生技術人員；每床至少配備0.4名護士；臨床營養(yǎng)師不少于2人；多學科聯(lián)合門診中會診的專家人數(shù)不得少于3名（包括首診科室專家），至少包括1名婦科或婦科腫瘤醫(yī)生，且均為副主任醫(yī)師及以上職稱的臨床醫(yī)師。職稱高級職稱人數(shù)不宜少于醫(yī)護人員30%;中級職稱人數(shù)不宜少于醫(yī)護人員30%。宣教宣教內(nèi)容包括但不限于：卵巢惡性腫瘤高風險人群進行遺傳咨詢及評估；完善家系資料收集；對篩查及隨訪的宣教；科普網(wǎng)絡平臺的建立。培訓及記錄培訓人員醫(yī)師；護理人員；技師；隨訪人員。培訓要求培訓要求包括但不限于：卵巢惡性腫瘤的全程管理及其高風險人群的篩查規(guī)范化培訓；隨訪管理培訓；定期學習國內(nèi)、外指南與共識；定期進行臨床病例討論；多學科討論。學習頻次常規(guī)每3月一次，必要時可臨時開展相關學習并形成相關記錄。參考文獻[1]陳程,戴晴.美國放射學會卵巢-附件影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)超聲風險分層與管理共識指南的解讀[J].中華醫(yī)學超聲雜志（電子版），2020，17（11）：1051-1060.[2]董延磊,王建東,王玉東,陸安偉,陳曉軍,劉淑娟,趙衛(wèi)東,胡元晶,婁閣,李斌,田小飛,張瑜,張師前.預防性輸卵管切除術的中國專家共識（2021年版）[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2021,37(08):826-831.DOI:10.19538/j.fk2021080110.[3]中國卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2022,38(01):56-65.DOI:10.19538/j.fk2022010115.[4]中國抗癌協(xié)會婦科腫瘤專業(yè)委員會.卵巢惡性腫瘤診斷與治療指南（2021年版）[J].中國癌癥雜志,2021,31(06):490-500.DOI:10.19401/ki.1007-3639.2021.06.07.[5]MosesKA,SprenklePC,BahlerC.NCCNGuidelines?Insights:ProstateCancerEarlyDetection,Version1.2023.JNatlComprCancNetw.2023Mar;21(3):236-246.doi:10.6004/jnccn.2023.0014.PMID:36898362.[6]DalyMB,PalT,MaxwellKN,ChurpekJ,KohlmannW,AlHilliZ,ArunB,BuysSS,ChengH,DomchekSM,FriedmanS,GiriV,GogginsM,HagemannA,HendrixA,HuttonML,KarlanBY,KassemN,KhanS,KhouryK,KurianAW,LarongaC,MakJS,MansourJ,McDonnellK,MenendezCS,MerajverSD,NorquistBS,OffitK,RashD,ReiserG,Senter-JamiesonL,ShannonKM,VisvanathanK,