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文檔簡介

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB45/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局提出、歸口并宣貫。本文件起草單位:廣西中醫(yī)藥大學(xué)、廣西桂平悅達(dá)香料有限公司。本文件主要起草人:黃榮韶、姚春、姚紹嫦、覃繼承、魯璇、黃鼎、李熠毅、李良波、陳建樺、覃政豪、譚勇、譚小明、明如宏、陳少容。肉桂生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了肉桂生產(chǎn)基地建設(shè)的術(shù)語和定義、地域范圍、技術(shù)要求、生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)管理、基地管理、文件記錄和檔案管理。本文件適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)肉桂生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)范和管理。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB3095-2012環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084-2021農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB/T8321.10-2018農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則GB15618-2018土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)NY/T394-2021綠色食品肥料使用準(zhǔn)則《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年版)術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。肉桂樟科樟屬植物肉桂CinnamomumcassiaPresl。投入品肉桂種植過程中使用或添加的物質(zhì)。全程質(zhì)量追溯通過建立二維碼等可追溯系統(tǒng)對肉桂及其藥品生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)、營銷等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析,監(jiān)測和控制產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)的質(zhì)量安全。地域范圍宜選擇廣西壯族自治區(qū)潯江和西江流域,廣西十萬大山南麓,北緯N21°70'~N23°14',東經(jīng)E107°63'~E121°11'之間,包括貴港市、梧州市、玉林市、南寧市、防城港市、欽州市行政區(qū)域范圍。海拔60m~600m的丘陵山區(qū)。技術(shù)要求生態(tài)環(huán)境環(huán)境評估應(yīng)按生產(chǎn)基地對環(huán)境的要求進(jìn)行環(huán)境評估,確定基地選址;生產(chǎn)基地周圍應(yīng)當(dāng)無污染源。水源應(yīng)無污染。坡向坡度以陰坡、半陰坡為宜,坡度小于40°。大氣條件應(yīng)符合GB3095-2012二類區(qū)要求水應(yīng)符合GB5084-2021的要求,產(chǎn)地加工用水符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;根據(jù)水源情況確定水質(zhì)是否需要定期檢測,沒有人工灌溉的基地,可不進(jìn)行灌溉水檢測。土壤宜選擇紅壤、黃壤或砂質(zhì)壤土,土質(zhì)疏松,排水良好,腐殖質(zhì)含量高,pH4.5~pH6.5,其余符合GB15618-2018的要求。氣候條件要求年平均氣溫,20.5℃~22.5℃,1月最低氣溫大于0℃,年降雨量大于1200mm,無霜期大于355天。環(huán)境相對濕度在70%~80%。植被條件宜散生或帶狀分布松樹或其它雜木林。道地性原則肉桂藥材生產(chǎn)基地應(yīng)在道地產(chǎn)區(qū)選址,肉桂道地產(chǎn)區(qū)參考附錄A的氣候最適區(qū)栽培區(qū)劃;在非道地產(chǎn)區(qū)選址,應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性。生產(chǎn)設(shè)施道路道路布局應(yīng)科學(xué)合理,一般沿等高線每隔50m~80m設(shè)置林間簡易道路。電網(wǎng)設(shè)置配套基地生活、生產(chǎn)電網(wǎng),安全可靠。初加工場所配備利用太陽能或電能等清潔能源為主的初加工場所,包括曬場、烘房、切制車間、包裝車間、產(chǎn)品存放庫及相應(yīng)的設(shè)備。倉儲(chǔ)包括農(nóng)藥化肥庫,機(jī)械設(shè)備庫、產(chǎn)品存放庫,設(shè)備齊全,專庫專用。生產(chǎn)管理制定生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程建設(shè)肉桂生產(chǎn)基地的企業(yè),應(yīng)按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年版)的要求,制定肉桂生產(chǎn)技術(shù)SOP的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或國家、行業(yè)、地方和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格執(zhí)行。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)制定季度和年度生產(chǎn)計(jì)劃,并按照計(jì)劃實(shí)施。投入品管理生產(chǎn)投入品按照GB/T8321.10-2018和NY/T394-2021的規(guī)定執(zhí)行。基地管理種植地申請擬建基地的種植者需提前1年做好用地規(guī)劃,需要清理林地林木的,應(yīng)向縣級或以上林業(yè)行政主管部門提出砍伐林木申請。生產(chǎn)規(guī)模獨(dú)資種植者宜200畝或以上,合作社或股份制公司宜500畝或以上。記錄肉桂基地基本情況,內(nèi)容參照附錄B表B.1。人員配備從事肉桂規(guī)范化生產(chǎn)基地的管理人員,宜經(jīng)過種植職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)或具有相應(yīng)的學(xué)歷。質(zhì)量可追溯按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年版)的要求,建立肉桂質(zhì)量可追溯系統(tǒng)。文件記錄生產(chǎn)全過程均應(yīng)詳細(xì)記錄,記錄內(nèi)容真實(shí),數(shù)據(jù)完整,將記錄生產(chǎn)全過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的附照片或圖象錄入質(zhì)量可追溯系統(tǒng)。記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:種子或種苗的來源;播種或移栽的時(shí)間;種植地位置信息及面積;育苗、移栽的時(shí)間;種植密度;肥料的種類、施用時(shí)間、施用量、施用方法;農(nóng)藥中包括殺蟲劑、殺菌劑的種類、施用量、施用時(shí)間和方法;氣象資料及小氣候的記錄;采收時(shí)間、方法;產(chǎn)地初加工方法。檔案管理所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應(yīng)存檔,至少保存5年。檔案資料應(yīng)有專人保管。

(資料性)肉桂栽培區(qū)劃氣候適生區(qū)栽培區(qū)劃最適區(qū)廣西:貴港(桂平、平南)、防城港(東興、防城)、玉林(容縣、北流、博白)、梧州(藤縣、岑溪、蒼梧)、浦北、昭平、那坡、大新、都安、靈山、龍州、百色、靖西、平果、合浦、象州廣東:羅定、德慶、清遠(yuǎn)、惠陽、高要、增城、信宜、廣寧、惠來、連平、河源、臺(tái)山、龍川、汕頭、揭西、佛岡、紫金、英德福建:寧德、龍巖、福州、平潭、漳州云南:勐臘、文山州適宜區(qū)廣西:南寧、蒙山、河池、田東、賀州、德保、來賓、融安、桂林、鳳山廣東:大埔、汕尾、珠海、韶關(guān)、五華、湛江、電白、梅縣、陽江、新豐、南雄、連州、徐聞福建:廈門、漳平、霞浦、福鼎、永定、崇武、上杭云南:思茅、江城、瀾滄海南:儋州、瓊中浙江:溫州、瑞安江西:尋烏較適區(qū)貴州:望謨、羅甸、興義、盤縣云南:貢山、六庫、雙江、景東、耿馬、華坪、元江、廣南、騰沖四川:攀枝花、仁和、敘永、漢源江西:贛縣湖南:道縣、永州浙江:玉環(huán)、大陳海南:瓊海、

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