QC080000管理手冊與程序文件

QC080000管理體系手冊

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目錄

刖言

1范圍

1.1總則

1.2應用

2規(guī)范性引用文件

3術語和定義

4公司環(huán)境

5領導作用

6策劃

7支持

8運行

9績效評價

10改進

11.附錄程序文件

清單公司架構圖

職能分配表

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0.1頒布令

為全面提升公司的管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量及為確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合HSF

法律法規(guī)及客戶要求,本公司按照IECQQC080000:2017《有害物質(zhì)過程管理體系要

求》，建立了本手冊和相應的及程序文件，作為本公司有害物質(zhì)過程管理工作的行

動指南，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實行,各部門和全體人員皆應遵守文件的要求。

0.2手冊管理

1、本手冊在總經(jīng)理的授權下，由管理者代表負責公司編寫C

2、本手冊由總經(jīng)理審批。

3、本手冊分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存；發(fā)行參見《文件管理程

序》，發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。

4、本手冊由文控負責編號、登記、發(fā)放、回收、銷毀。

5、本手冊修改依《文件控制程序》執(zhí)行。

6、本手冊解釋權歸屬總經(jīng)理。

0.3管理者代表任命書

茲任命本公司營業(yè)部經(jīng)理郭艷華為本公司之管理者代表，負責督導IS09000有害物

質(zhì)過程管理體系之推行與維護，并執(zhí)行下列工作。

管理者代表職責：

1.確保按照IECQQC080000:2017標準的要求建立、實施與保持有害物質(zhì)過程管理體

系。

2.向最高管理者匯報有害物質(zhì)過程管理體系的運行情況以供評審，并為有害物質(zhì)過

程管理體系的改進提供依據(jù)。

3.審核本管理手冊，審批程序文件。

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4.公司有害物質(zhì)過程管理體系的內(nèi)部審核工作，審批內(nèi)審報告。

5.審核目標、指標和有害物質(zhì)過程管理方案。

6.向總經(jīng)理匯報有害物質(zhì)過程管理體系運行情況。

7.與公司相關人員進行風險分析及評估。

8.負責體系運行有關事宜的外部聯(lián)絡。

9.行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)管理職責和權限。

公司各級人員必須服從管理者代表的領導，積極配合，共同執(zhí)行HSF管理職責，以

確保公司有害物質(zhì)過程管理體系有效運行和持續(xù)改進。

總經(jīng)理：XXX

日期:

0.4公司簡介

XXXXXXXXX

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1.范圍

本手冊按IECQQC080000:2017《有害物質(zhì)過程管理體系要求》的要求，對公司的有

害物質(zhì)流程管理手冊進行了描述。

本公司有害物質(zhì)過程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，本體系對

QC080000:2017的所有要素都適用本手冊規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程管理體系的總

體要求，適用于本公司設計、

制造的金屬表面處理化學品，也適用于第三方對公司進行的有害物質(zhì)流程管理管理體系

審核。

本公司有害物質(zhì)過程管理體系的職能分配表見附件。2.規(guī)范性引用文

件

本手冊的編制是依據(jù)IECQ06080000:2017《有害物質(zhì)過程管理體系要求》的要求及

行業(yè)相關法律法規(guī)及標準而編制。

3.術語和定義

本手冊引用IS09000：2015及IECQQC080000:2017中的定義。

4.公司環(huán)境

4.1公司所處的環(huán)境

公司應識別、監(jiān)視利評審有能力影響其有害物質(zhì)過程管理體系實現(xiàn)HSF目標預期結

果的外部和內(nèi)部因素。需要時，公司應更新這些信息。

在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時，公司應考慮以下方面：

1）與下述方面相關的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標識以及

證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；

2）公司的HSF目標；

3）公司提供HSF產(chǎn)品的能力；

注1：外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方

面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。

注2：內(nèi)部環(huán)境,可以考慮公司的理念、價值觀和文化。

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4.2理解相關方的需要和期望

4.2.1公司已確定與管理體系有關的相關方，主要如下：

1）直接顧客；

2）最終使用者；

3）供應鏈中的供應商、分銷商、零售商及其他；

4）立法機構；

5）其他與公司利益有關的個人或公司。

4.2.2公司應理解和滿足影響上述相關方的HS需求和期望，并確定這些和期望中哪些將

成為其合規(guī)義務。

4.2.3當公司的經(jīng)營場所、股東結構、產(chǎn)品類型、主要市場、公司架構等發(fā)生重大變化和

調(diào)整時，應更新以上確定的結果。

公司制訂了《HSF法律法規(guī)和其他要求控制程序》，實施法律法規(guī)和相關方要求的管理。

4.3確定有害物質(zhì)過程管理體系的范圍

公司應界定有害物質(zhì)過程管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定有害物

質(zhì)過程管理體系范圍時，公司應考慮：

a）4.1所提及的內(nèi)、外部問題；b）4.2所提及的合規(guī)義務

;c）其公司單元、職能和物理邊界；d）其活動、產(chǎn)品

和服務；e）其實施控制與施加影響的權限和能力。

范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)公司的所有活動、產(chǎn)品和服務均須納入有害物質(zhì)過程管理體

系。應保持范圍的文件化信息，并可為相關方獲取。

4.4有害物質(zhì)過程管理體系及其過程

4.4.1總則

為實現(xiàn)公司的預期結果，包括提高其HSF績效，公司應根據(jù)QC080000：2017的要求

建立、實施、保持并持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系，包括所需的過程及其相互作用。

公司建立并保持有害物質(zhì)過程管理體系時，應考慮4.1和4.2獲得的知識。

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5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.1.1總經(jīng)理認識到公司有害物質(zhì)過程管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領

導作用和承諾：

a）在職責方面，對有害物質(zhì)過程管理體系的有效性承擔責任；b）制定有害物質(zhì)過程

管理體系的方針和目標,并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司有害物質(zhì)過程管

理體系要求融入公司的業(yè)務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和

基于風險的思維；e）識別公司有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備

這些資源：

f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的HSF和符合有害物質(zhì)過程管理體系要求的重

要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支

持員工努力提高其素質(zhì)，提高有害物質(zhì)過程管理體系的有效性和管理績效；

g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和有害物質(zhì)過程管理體系的預期結果；h）推動

改進，將HSF納入管理評審；i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相

關領域的職責。

5.1.2以顧客為關注點在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，確保以顧客為關注焦點的

領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求

；b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c

）始終致力于增強顧客滿意。

5.2HSF方針

5.2.1制定HSF方針

總經(jīng)理制定、實施和保持HSF方針，HSF方針:

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a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b

）為制定HSF目標提供框架；

c）包括了滿足HSF適用要求的承諾；

d）包括了持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系的承諾。

HSF方針

采用環(huán)保材料、預防污染、持續(xù)改進、滿足法規(guī)及客戶要求！

5.2.2溝通HSF方針

公司在有害物質(zhì)過程管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，

全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實HSF方針。在與相關方溝通時，可向

相關方說明公司HSF方針.

5.3崗位、職責與權限

5.3.1為實施有害物質(zhì)過程管理體系，本公司設立了相應的一體化管理架構，并在以下條

款對本公司各級部門和人員的職責和權限進行了規(guī)定。

本公司架構圖見附件。各部門的

工作職責如下：a）總經(jīng)理

1）制定HSF方針；

2）任命HSF管理者代表；

3）保證有害物質(zhì)過程管理體系持續(xù)有效運行所需的資源；

4）主持有害物質(zhì)過程管理體系定期的管理評審；

5）HSF目標、指標和有害物質(zhì)過程管理方案、批準本手冊的發(fā)布。b）品管

部

1）負責規(guī)定原材料和成品的質(zhì)量及HSF驗收標準

2）負責成品樣品、原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗/驗證

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3）協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實施和維護有害物質(zhì)過程管理體系；

4）負責HSF不合格品的最終判定和處理；

5）負責有害物質(zhì)過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗證；

6）負責檢驗測量儀器設備的管理；

7）有害物質(zhì)過程管理體系之相關法律法規(guī)及相關信息的收集、整理和傳達；

8）負責HSF目標、指標和HSF管理方案的管理、檢查；

9）負責應急準備和響應方案的制定和實施；

10）有害物質(zhì)過程管理體系所必需的教育與培訓。c）行

政部1）負責公司人力資源的規(guī)劃及人事檔案的管理；

2）負貢全體員工的培訓管理工作及新員工的QC080000基礎知識的培訓；

3）負責人員招聘及辭退等工作；

4）負責公司內(nèi)外部信息交流。d）采購

部

1）負責物資及有毒有害化學品的采購、運輸；

2）HSF原材料供應商的開發(fā)與管理；

3）負責向供應商的有害物質(zhì)過程管理施加影響。e）工程

部

1）維護建筑物、工作場所和相關的設施（如廠房、電源、水源、搬運設備）

2）維護保養(yǎng)、維修過程設備（如生產(chǎn)設備、測試設備、治具、辦公設備）。

3）維護保養(yǎng)保障設施（如防火設施）。

4）負責安全生產(chǎn)/設備維護的培訓工作。f）技術

部

1）負責新技術、新方法、新材料、新項目的引進和應用;

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2）負責新建、擴建、改進項目過程中HSF的落實；

3）負責生產(chǎn)過程中的HSF的應急準備與響應的實施；

4）負責HSF相關的法律法規(guī)的獲取、確認；

5）負責生產(chǎn)工藝的改進及革新，以預防事故、降低HSF風險。

6）負責本部有害物質(zhì)過程管理體系的有效運行；

7）負責公司有害物質(zhì)過程管理體系文件的管理。g）營業(yè)

部

1）負責收集客與對公司的產(chǎn)品或服務相關的HSF信息，并對其施加HSF影響；向用戶宣

傳公司HSF方針。

2）負責有關相關方的HSF要求受理。

3）負責銷售和發(fā)貨過程中的應急準備與響應的實施；

4）負責所管轄相關方的HSF管理；

5）負責做好HSF的宣傳工作。

h）生產(chǎn)部

1）負責適時、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務；

2）對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品HSF負責；

3）配合技術部完成對HSF新產(chǎn)品的試制；

4）對部門HSF風險和危險源進行識別、評價。i）倉庫

部1）執(zhí)行公司進料及出貨程序，報告原材料和成品；

2）識別和記錄進料的HSF問題，拒收進料中的不合格材料；

3）對HSF合格來料的進行明確標識，對HSF不合格的來料進行標示與隔離。

4）對部門HSF風險和危險源進行識別、評價。

6策劃

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6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1有害物質(zhì)過程管理體系的策劃

公司在策劃有害物質(zhì)過程管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效

的內(nèi)外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，預防和減少HS風險，以

確保產(chǎn)品和服務的HSF符合性。

風險可包括但不限于：a）使用可能污染產(chǎn)品的工具和

固定裝置以及輔料；

b）從事可能影響產(chǎn)品和服務HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包商和供應

商；

c）使用HS符合性不明確的材料、包裝等。公司制定了《風險評估控制程序》，對有

害物質(zhì)過程管理體系的風險和機遇進行管控。

6.1.2公司

公司根據(jù)風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求

機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延

緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利

用新技術以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機會。明確如何在有害物質(zhì)過程管理體

系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。

應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。

6.2HSF目標及其實現(xiàn)的策劃

6.2.1HSF目標

6.2.1公司策劃并制定了HSF目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。HSF目標策劃，

變更和實施中應與HSF方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和

服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。

公司保留有關HSF目標的實施和考核結果的記錄。

6.2.2HSF目標的策劃

公司策劃如何實現(xiàn)HSF目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何

時完成；如何評價結果。

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公司HSF目標:

質(zhì)量及HSF目標

1、HSF含量抽檢批合格率100%

2、客戶HSF檢出不合格為0

3、制程使用環(huán)保材料達100%

部門HSF目標:

質(zhì)量目標項目質(zhì)量目標值考核部門公式說明統(tǒng)計依據(jù)

抽檢合格批數(shù)*100%

質(zhì)?檢驗表

HSF抽檢批合格率100%月品質(zhì)部抽驗總批數(shù)

制7“岳、rmu.數(shù)loo%

制程使用環(huán)保材料達100%/月品質(zhì)部質(zhì)量檢驗表

制造材料總批數(shù)

客戶滿意度85分/半年業(yè)務部平均兩查得分顧客滿意發(fā)表

RoHS報告上格數(shù)量*100%供皿陶及外包1冏

RoHSI匡告合格率100%/季度物控部檢測報告筑計表

RoHS報注總數(shù)1KHSF

生產(chǎn)時程HS污染事故0次/月生產(chǎn)部以實際的污染次數(shù)為準客戶HS抱怨

工冶具萬桑次數(shù)UR月研發(fā)都以買孫的污染欠奴為，隹客戶no旭怒

客戶HSF檢出不合格0次/月業(yè)務部以實際的抱怨次數(shù)為準客戶抱怨單

6.3變更的策劃

當公司確定需要對有害物質(zhì)過程管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4

要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在

后果；b）有害物質(zhì)過程管理體系的完整性；c）資

源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。

為滿足以上要求，公司制定并執(zhí)行《HSF材料宣告表制作及變更控制程序》。

7支持

7.1資源

7.1.1總則

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公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源。

應考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

b）需要從供應商獲得的資源。

7.1.2人員

公司確定并配備所需要的人員，以有效實施有害物質(zhì)過程管理體系，包括HSF過程運行

和控制。

7.1.3基礎設施

為確保產(chǎn)品和服務滿足HSF要求，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包

括：

a）建筑物和相關的設施；

b）設備，包括硬件和軟件；

c）運輸資源；

d）信息和通訊技術。公司制訂了《基施設施和工作境管理程序》

,進行工作環(huán)境的管理

7.1.4過程運行環(huán)境

公司根據(jù)產(chǎn)品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、

濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人

情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得HSF產(chǎn)品。

公司制訂了《基施設施和工作境管理程序》，進行工作環(huán)境的管理。

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1為了確保各項輸出符合HSF要求，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所

需的資源。包括：

a）適合HSF特定類型的監(jiān)視和測量活動；

b）HSF監(jiān)測設備得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司保

留HSF的監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。

7.1.5.2測量溯源

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當要求HSF測量溯源時，或公司認為HSF測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測

量設備應：

a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準

和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形

成文件的信息；

b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果

失效的調(diào)整、損壞或劣化。

當發(fā)現(xiàn)HSF測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影

響，必要時采取適當?shù)拇胧?/p>

監(jiān)視和測量資源管理的具體作業(yè)依《監(jiān)視和測量資源的管理程序》執(zhí)行。

7.1.6公司的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲

得HSF產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的

知識，并進行更新。HAPM體系知識應包括：

a）使用的法律法規(guī)和顧客要求及其對公司的含義；b）材料風險及

其控制；

c）過程風險及其控制；d）測量方

法及其控制；

e）對HS測量結果及其含義的理解等。公司制訂了《

組織知識控制程序》，實施知識管理。7.2能力公司

制定《人力資源控制程序》，對以下活動進行控制：a）

識別理解和應用使用法律法規(guī)和顧客要求；b）進行

HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)；

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c）鑒定并管理供應商；d

）鑒定新材料；

e）對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務或材料以及外供應商的HS控制能力進行風險分析；

f）適宜時進行HS測量；

g）與顧客和相關主管機構就產(chǎn)品和服務的HSF符合性進行溝通；

h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息具體工作依

據(jù)《人力資源控制程序》執(zhí)行。

7.3意識

為提高全員HSF意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉

和埋解：

a）HSF方針；b）與其職責相關

的HSF目標；

c）為公司有害物質(zhì)過程管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進HSF績效的益

處；

d）不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。具體工作依據(jù)《人力資源控制程序》

執(zhí)行。

7.4溝通本公司確定與有害物質(zhì)過程管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，

包括：a）HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況；b）關

于過程運行的HSF要求及其變更；

c）HSF方針和HSF目標及其更新情況；d）

HSF績效或過程運行的任何問題；

e）關于輸出HSF符合性的信息及相關證據(jù)，包括過程；f）顧客或法律法規(guī)主管部門

對于產(chǎn)品和服務HSF符合性和HSF管理的反饋；g）以指定形式通過指定渠道在整個供

應鏈溝通HS信息;

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h）適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門i）與客戶就撤回或召

回不合格產(chǎn)品進行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道，

并保障溝通渠道的暢通。7.5文件化信息

7.5.1總則公司的有害物質(zhì)過程管理體系應包括

a）HSF方針和目標，適宜時包括消除對已識別HS的使用的時間表

b）產(chǎn)品中包括的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列表；c）適用

法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息。適用法律法

規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息可能包括：

-關于HSF符合性的供應商聲明或合同協(xié)議

-技術文檔/檔案

-符合性聲明

-安全數(shù)據(jù)表

-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC62474DB

-化學成分聲明

-檢測報告

-國際權威數(shù)據(jù)庫或平臺

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模篴）文件標識和

說明（如：標題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式

和媒介；

c）文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。

7.5.3文件化信息的控制

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7.5.3.1公司制定《文件控制程序》，對有害物質(zhì)過程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件

的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：

a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版木；b）予以妥善保護，防止失

密、不當使用或不完整。

7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a

）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性

?

C）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置

O

對確定策劃和運行有害物質(zhì)過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，

如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。

對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。

8.0運行

8.1運行策劃和控制

公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務HSF要求所需的過程，并實

施應對風險和基于的策劃措施：

a）確定其HSF管理中隊產(chǎn)品和過程的HSF要求，同事確定所有相關過程中HS控制的管

理要求

b）建立下列內(nèi)容的準則：

1）用于確保提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過程；

2）符合法律法規(guī)和顧客要求的HSF輸出和HSF產(chǎn)品的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服

務的HSF要求所需的資源配置；d）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信

息，以滿足以下目的：

1）確信過程已經(jīng)按策劃進行，包括產(chǎn)品的HSF特性可能有負面影響的過程的成文信息；

2）證明產(chǎn)品符合其HSF要求;

18/34

3）滿足法律法規(guī)和顧客在有關HS管理的成文信息方面的要求。

策劃的輸出應適合HSF需要。

公司嚴格控制HSF符合性策劃的更改，評審非預期變更的后果。更改在實施前應予以確

認。必要時，采取措施消除HS不利影響。

公司制定采購管理程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管理，確保外包過程HSF

符合要求并受控。

8.2產(chǎn)品和服務的HSF要求

8.2.1顧客溝通

公司通過制定、實施《顧客滿意度調(diào)查控制程序》、《顧客財產(chǎn)控制程序》，來保隙與客戶

的溝通。與顧客溝通的內(nèi)容包括：

a）獲取法律法規(guī)和顧客對HSF產(chǎn)品和HS控制的要求；

b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息，必

要是包括HS數(shù)據(jù)，HSF成文信息，HSF符合性證據(jù)；

c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂單；d）獲取有關產(chǎn)品

和過程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合

性有關的顧客財產(chǎn)；f）制定對應急措施（例如發(fā)現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時）的特

定要求

針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子

數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。

8.2.2產(chǎn)品和服務HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務

的HSF要求時，公司應確保：a）產(chǎn)品和服務的HSF要求得到規(guī)定

,包括：

1）適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求；

2）公司規(guī)定的HSF要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務，能

夠滿足對外承諾的HSF要求。

19/34

8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審

8.2.3.1為確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品HSF的要求。在合同訂立之前，應對如下各項要求

進行評審：

a）顧客規(guī)定的HSF要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示

,但規(guī)定的用途或己知的預期用途所必需的HSF要求；c）公司規(guī)定的HSF要求；

d）適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的

合同或訂單HSF要求。

若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客

口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應對顧客HSF要求進行確認。

公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行

風險分析。

公司網(wǎng)上銷售，應對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。

8.2.3.2適用時，應保留下列信息：

a）合同評審結果；b）針對產(chǎn)品和服務的

新HSF要求。

公司通過制定、實施訂單評審方式，指導開展與產(chǎn)品和服務有關的HSF要求的確定和評審

工作。

8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改

若顧客的HSF要求發(fā)生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并通知相關人員

知道已更改的要求。更改包括但不限于：

-使用的法律法規(guī)要求和顧客要求

-公司內(nèi)部要求

8.3產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)

8.3.1總則

20/34

公司已制訂并實施《設計開發(fā)控制程序》確保所設計的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的HSF要

求，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供符合HSF要求。

8.3.2設計和開發(fā)策劃

對HSF產(chǎn)品的計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮：a）在設計和開發(fā)過程中為

產(chǎn)品HSF特性的評審、驗證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關的

職責和權限；c）內(nèi)外部資源需求，適用時包括對供應商合作或支持的需求和對顧客參

與的需求；d）對HSF產(chǎn)品和服務的后續(xù)供應的要求；

c）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息：

在策劃設計時，應在成文信息中隊任何HS的使用予以識別，同時應制定計劃以控制并最

終取代或消除該HSo

8.3.3設計和開發(fā)輸入

針對具體類型的產(chǎn)品和服務，確定設計和開發(fā)的HSF基本要求,應考慮：

a）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的HSF信息，包括材料或部件；

c）用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求，以及策劃運行過程中確定的HSF輸出和產(chǎn)品接

受準則；

應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。

8.3.4設計和開發(fā)控制

應對設計和開發(fā)過程進行HSF控制，以確保：a

）HSF符合性方面擬獲得的結果；

b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足HSF要求的能力；c）實施驗證活動

,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的HSF要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服

務能夠滿足規(guī)定的HSF要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定

的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。

21/34

8.3.5設計和開發(fā)輸出公司應確保設

計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的HSF要

求；b）滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需

要；

c）包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；

d）規(guī)定產(chǎn)品和服務的有害特性；e）包括經(jīng)過確認和鑒定的過程，供應商提供的產(chǎn)品或

服務以及其潛在HS風險水平；f）包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文

信息。應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。

8.3.6設計和開發(fā)更改

應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改，

以便避免不利影響，確保符合HSF要求。

應保留下列形成文件的信息：a）產(chǎn)

品、服務或過程的專責更改；b）產(chǎn)

品和材料更改；c）過程更改。

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制

8.4.1總則

公司制定了《H5F外部供方管理程序》及《HSF采購產(chǎn)品驗證程序》，以確保外部提供的

過程、產(chǎn)品和服務符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品HSF要求。

在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的HSF控制：

a）供應商的過程、產(chǎn)品和服務構成公司自身的產(chǎn)品和服務的一部分；

b）供應商替公司直接將HSF產(chǎn)品和服務提供給顧客；

c）公司決定由供應商提供過程或部分過程。

公司應基于供應商提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務HSF符合性的能力，確定對供應商的

22/34

評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何

必要的措施，應形成文件的信息并保留。

8.4.2控制類型和程度

公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的

HSF要求產(chǎn)生不利影響。公司：

a）制定對《HSF外部供方管理程序》及《HSF采購產(chǎn)品驗證程序》，確保外部提供的過程

保持在有害物質(zhì)過程管理體系的控制之中；

b）規(guī)定對供應商的HSF控制及其輸出結果HSF符合性的控制；

c）考慮：

1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客HSF要求和適用的法律法

規(guī)要求的能力的潛在影響；

2）供應商自身HSF控制的有效性;公司應以供應商的有害物質(zhì)過程管理符合QC080000：

2017為目標。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務

滿足HSF要求。e）及時識別供應鏈更改，并重新確認對產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負面

影響的相關過程。8.4.3提供給外部供方的信息

公司應確保在與供應商簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過

程的HSF要求明確具體。與供應商溝通包括以下要求：

a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務的HSF要求；

b）對下列內(nèi)容的批準：

1）產(chǎn)品和服務的HSF要求；

2）有待供應商實施的更改；

c）供應商與公司的互動，包括應急措施；d）公司及其顧客擬在供應商現(xiàn)

場未HSF符合性實施的驗證和審核活動；e）確?？勺匪菪缘腍SF產(chǎn)品標

識；f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息;

23/34

g）為了確保HSF符合性，供應商對資深供應商所實施的控制。

供應商的管理和原材料采購的具體工作按照《HSF外部供方管理程序》和《HSF采購產(chǎn)品

驗訐程序》的規(guī)定執(zhí)行。

8?5生產(chǎn)和服務提供

8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

本公司己制定、實施《生產(chǎn)過程污染控制程序》及相應作業(yè)指導書、檢驗標準、規(guī)范等

文件，為確保產(chǎn)品和服務符合HSF要求，對生產(chǎn)和服務過程進行控制。適用時，受控條

件應包括：

a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的HSF特行；

針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預防措施。

b）規(guī)定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環(huán)境；

c）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的HSF控制要求以及產(chǎn)

品和服務的HSF標準；

d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤；

8.5.2標識和可追溯性

a）公司應在整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別輸出的HSF狀態(tài)；

b）應按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在HS控制方面的要求標識產(chǎn)品；

c）在必要時控制輸出的唯一標識，并保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性；d）對

包含任何HS的過程以唯一標識進行控制，以預防HSF產(chǎn)品受到HS污染。標識與可

追溯性的具體工作按照《HSF環(huán)保產(chǎn)品標識與追溯程序》的規(guī)定執(zhí)行。8.5.3顧客或

外部供方的財產(chǎn)

公司在控制或使用顧客或供應商的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。公司使用的或

構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和供應商財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設備，顧客的場

所，知識產(chǎn)權和個人信息。應予以識別其HSF符合性已得到驗證。

若顧客或供應商的財產(chǎn)HSF特性不合格時，應向顧客或供應商報告此事并保留相關

成文信息。

24/34

公司制定、實施《顧客財產(chǎn)控制程序》，以規(guī)范客戶財產(chǎn)的識別、驗證、保護和使

用。

8.5.4防護

公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，以確保符合HSF要求。包括：

-確保防護產(chǎn)品的HSF特性；

-確保用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標簽和標識的完整性；

-HSF合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理；

-正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；

-與HSF不合格產(chǎn)品的儲存和適用相關的成文信息應予以保留。

具體作業(yè)依《HSF產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行。

8.5.5交付后活動

公司應HS控制方面與產(chǎn)品相關的交付后活動的要求。

a）應保留事宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務對法律法規(guī)要求

或顧客要求的符合性；

b）至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時間段內(nèi)保留成文信息；c）

這些成文信息的有效性和效力應在規(guī)定的時間段內(nèi)進行評價；d）確保

HSF符合性聲明的依據(jù)合理；

e）當法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時，應與之合作采取確保符合HSF要求所需的任

何措施。

8.5.6更改控制

a）公司對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進行評審、驗證和控制，以確保對HSF要求的持

續(xù)符合性。

b）當適用的法律法規(guī)和顧客要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客批準；

c）評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權進行更改

的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

25/34

具體作業(yè)依《HSF材料宣告表制作及變更控制程序》執(zhí)行。

8.6產(chǎn)品和服務的放行

公司制定、實施《HSF產(chǎn)品防護控制程序》和相應的檢驗標準，規(guī)范產(chǎn)品和服務的放行

工作。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓

滿完成之前，不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。

a）本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務滿足HSF要求。

b）適用時，成文信息、標識、HSF符合性聲明或HS信息、標簽都在產(chǎn)品和服務放行前正

確地附于產(chǎn)品。

c）HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。

8.7不合格輸出的控制

8.7.1公司為確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預期的使用或交付,

制定、實施《不符合HSF產(chǎn)品控制程序》，規(guī)范HSF不合格品的控制工作。

公司對HSF不合格產(chǎn)品輸出進行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律

法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預期使用或交付。

如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出，應按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報法律法規(guī)主

管部門。不合格品應進行跟蹤并在有要求時從顧客撤或市場召回。

應對與HSF不合格輸出相關的供應商予以識別，并告知不合格以確保供應商采取糾正措

施。

8.7.2公司應保留如卜成文信息：

-描述HSF不合格的,包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；

-描述與識別的相關供應商和顧客；

-描述所采取的措施；

-適用時，證明顧客對交付的批準。

9.0績效評價

9.1監(jiān)視測量分析和評價

9.1.1總則

26/34

公司依靠自身能力或通過外部檢測機構證明其產(chǎn)品和服務的HSF符合性。公司應確定：

a）考慮到潛在材料風險和過程風險，法律法規(guī)和顧客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供應商面的要

求，為了確定HSF符合性并在必要時提供有關HS或化學成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量的

方面；

b）考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求；

c）考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的潛在風險，以及法律法規(guī)和顧客在HS

檢測方面的要求，應在合適實施監(jiān)視和測量；

9.1.2顧客滿意

公司建立了《顧客滿意度調(diào)查控制程序》，規(guī)定由營業(yè)部監(jiān)視來自客戶的感知信息包括客

戶在HS控制方面滿意或不滿意的信息，以便進行相應的分析、評價。

公司應確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。

監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分

析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告等。

9.1.3分析和評價

公司應確定、收集、分析和評價與有害物質(zhì)過程管理體系的績效和有效性有關監(jiān)視和測

量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價以下各項結果：

a）產(chǎn)品HSF符合性及趨勢；

b）在HS控制方面的顧客滿意程度；c）有害物

質(zhì)過程管理體系的績效和有效性；d）供應商在

HS控制方面的績效；e）有害物質(zhì)過程管理改進

的需求。

具體作業(yè)依《客戶滿意度管理程序》、《分析評價控制程序》執(zhí)行。

9.2內(nèi)部審核

9.2.1公司照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有害物質(zhì)過程管理體系是否符合本國

際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息，以及體系是否得到有效實施和保持的信息。

9.2.2公司應:

27/34

依據(jù)有關過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核在HSF方面的結果，策劃、制

定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。內(nèi)審要

保留成文信息。

內(nèi)審員應證明至少達到以下要求：a）理解本國

際規(guī)范；b）理解公司適用的法律法規(guī)要求和顧

客要求；c）理解材料和過程方面的關鍵HS風險

?

d）理解公司使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制；e）理解公司獲取的或提

供給公司的檢測和測量結果。內(nèi)審的具體工作依《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。

9.3管理評審

9.3.1總則

公司制定了《內(nèi)部審核控制程序》，由最高管理者負責統(tǒng)籌，按照策劃的時間間隔對公司

的有害物質(zhì)過程管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并

與公司的戰(zhàn)略方向一致。

9.3.2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應

考慮下列內(nèi)容：a）HSF方針和目標的適宜性和

實現(xiàn)；

b）法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求和變化；c）

HS的識別、使用：

d）HSF不合格和糾正措施，包括審核結果；e）客戶對

公司的HS管理績效所作的評價和反饋；f）任何因違

反法律法規(guī)或顧客要求而造成的損失；g）實現(xiàn)HSF產(chǎn)

品和過程所需的資源；

h）改進機會

28/34

9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列事

項相關的決定和措施：a）改進的機會；b）有害物

質(zhì)過程管理體系所需的變更

C）資源需求

d）滿足9.3.2b）所需的能力變更

e）滿足9.3.2c）所需的檢測、監(jiān)視和測量設備變更

管理評審應保留成文信息。

10.0改進

10?1總則

涉及HSF管理的改進既可以應用于產(chǎn)品也可以應用于過程。

10.2不合格和糾正措施

公司建立和實施《不合格品管理程序》和《分析評價控制程序》，以保證對HSF不合格予

以識別并在需要時進行舉證或采取糾正措施。糾正措施應以HSF不合格所產(chǎn)生的影響相

適應。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結果要保留成文信息。

10.3持續(xù)改進

公司制定和實施《持續(xù)改進控制程序》，用PDCA管理循環(huán)的原理，對產(chǎn)品、有害物質(zhì)過

程管理體系進行持續(xù)改進，以保證

有害物質(zhì)過程管理體系的適宜性、充分性和有效性。

考慮管理評審的分析、評價結果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進有害物

質(zhì)過程管理的需求或機會。涉及有害物質(zhì)過程管理的持續(xù)改進包含以下一個或多個方面:

-消除產(chǎn)品的HS或降低HS含量；

-改善HSF過程以預防產(chǎn)品的污染

-改進監(jiān)視過程以便更有效睇發(fā)現(xiàn)HSF不合格產(chǎn)品

-改進產(chǎn)品可追溯性和召回過程以防止不合格產(chǎn)品進入市場;

29/34

-改進更改管理過程

-提高識別HS含量的個人能力，改進產(chǎn)品設計過程以防止污染，改進監(jiān)視和測量過程等

等。

11.附錄

11.1公司架構

11.2職能分配表

30/34

管I采行品生倉

章節(jié)條款(QC080000:2017)理程業(yè)購政管產(chǎn)程庫

層部部部部部部部部

4公司環(huán)境

4.1理解公司及其環(huán)境■OOOOOOOO

4.2理解相關方的需求和期望■OOOOOOOO

4.3確定IISFM體系的范圍■OOOOOOOO

4.4IISI'M體系及其過程■OOOOOOOO

5領導作用

5.1領導作用和承諾■OOOOOOOO

5.1.1總則?OOOOOOOO

5.1.2以顧客為關注焦點■OOOOOOOO

5.2HSF方針?OOOOOOOO

5.3公司的崗位、職責和權限■OOOOOOOO

6策劃

6.1需對風險和機遇的措施■OOOOOOOO

6.2HSF目標及其實現(xiàn)的策劃■OOOOOOOO

6.3變更的策劃■OOOOOOOO

7支持

7.1資源■OOOOOOOO

7.1.1總則■OOOOOOOO

7.1.2人員OOOO■OOOO

7.1.3基礎設施OOOOOO■?O

7.1.4過程運行環(huán)境OOOOOO■?O

7.1.5監(jiān)視和測量資源OOOOOOOO

7.1.6公司的知識■OOOOOOOO

7.2能力OOOO■OOOO

7.3意識OOOO■OOOO

7.4溝通OOOO■OOOO

7.5成文信息O■OOOOOOO

7.5.1總則O?OOOOOOO

31/34

7.5.2創(chuàng)建和更新O■OOOOOOO

7.5.3成文信息的控制O■OOOOOOO

8運行

8.1運行的策劃和控制O■OOOOOOO

8.2產(chǎn)品和服務的HSF要求OO■OOOOOO

8.2.1總則■OOOOOOOO

8.2.1顧客溝通OO■OOOOOO

8.2.2與產(chǎn)品和服務有關HSF要求的確定OO?OOOOOO

8.2.3與產(chǎn)品和服務有關HSF要求的評審OO?OOOOOO

8.2.4產(chǎn)品和服務HSF要求的更改O■?OOO