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山東省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證技術(shù)導(dǎo)則

TechnicalGuidelinesonProficiencyTestingforConstructionEngineering

QualityInspectioninShandongProvince

山東省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳

2022年6月

1總則

1.0.1為加強(qiáng)山東省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理,規(guī)范建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證工作,確保

能力驗(yàn)證工作的科學(xué)性、規(guī)范性、有效性,保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力持續(xù)符合要求,制定本

導(dǎo)則。

1.0.2本導(dǎo)則適用于在山東省行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證工作的組織實(shí)施過程

控制和結(jié)果利用的管理。

1.0.3建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證除應(yīng)符合本導(dǎo)則外,尚應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)及地方相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)、規(guī)范和管理規(guī)定。

1

2術(shù)語

2.0.1建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)testingforqualityofconstructionengineering

按照相關(guān)規(guī)定的要求,采用試驗(yàn)、測(cè)試等技術(shù)手段確定建設(shè)工程的建筑材料、工程實(shí)

體質(zhì)量特性的活動(dòng)。

2.0.2實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)inter-laboratorycomparison

按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的樣品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組

織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

2.0.3能力驗(yàn)證proficiencytesting

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先確定的判據(jù)評(píng)價(jià)參加者的能力。

2.0.4能力驗(yàn)證的組織者proficiencytestingorganizer

負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施、監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)。

2.0.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者proficiencytestingcommitmentorganization

受組織者委托,承擔(dān)能力驗(yàn)證具體實(shí)施工作的機(jī)構(gòu)。

2.0.6能力驗(yàn)證的參加者proficiencytestingparticipant

參加能力驗(yàn)證的建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

2.0.7能力驗(yàn)證樣品proficiencytestingsample

用于能力驗(yàn)證的樣品、產(chǎn)品、人工制品、標(biāo)準(zhǔn)樣品、設(shè)備部件等。

2.0.8穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法robuststatisticalmethod

對(duì)給定的概率模型和假定條件下,對(duì)少量偏離數(shù)據(jù)不敏感的統(tǒng)計(jì)方法。

2.0.9總計(jì)統(tǒng)計(jì)量totalstatistics

結(jié)果總數(shù)、中位值、穩(wěn)健變異系數(shù)、極大值、極小值、變動(dòng)范圍、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距七

個(gè)統(tǒng)計(jì)量在穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)中稱之為總計(jì)統(tǒng)計(jì)量。

2.0.10指定值assignedvalue

對(duì)能力驗(yàn)證樣品的某個(gè)特性賦予的值。

2.0.11公議值consensusvalue

由實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的一組結(jié)果得到的值。

2.0.12離群值outlier

一組數(shù)據(jù)中被認(rèn)為與該組其他數(shù)據(jù)不一致的觀測(cè)值。

2.0.13能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差standarddeviationforproficiencyassessment

2

根據(jù)可獲得的信息,用于評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果分散性的度量。

2.0.14不確定度uncertainty

表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。

2.0.15z比分?jǐn)?shù)z-score

使用指定值和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算的實(shí)驗(yàn)室偏倚的標(biāo)準(zhǔn)化能力統(tǒng)計(jì)量。

注:z比分?jǐn)?shù)也稱為z值或z分?jǐn)?shù),z也可為大寫。

2.0.16滿意結(jié)果satisfactoryresults

通過能力驗(yàn)證活動(dòng),利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)<夜h等技術(shù)手段,確認(rèn)參加者的能力為滿意

的結(jié)果。

2.0.17可疑結(jié)果questionableresults

通過能力驗(yàn)證活動(dòng),利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)<夜h等技術(shù)手段,確認(rèn)參加者的能力可能出

現(xiàn)問題的結(jié)果。

2.0.18不滿意結(jié)果unsatisfactoryresults

通過能力驗(yàn)證活動(dòng),利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)<夜h等技術(shù)手段,確認(rèn)參加者的能力為不滿意

的結(jié)果。

2.0.19能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)proficiencytestingserviceandmanagementplatform

利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)等信息化手段,實(shí)現(xiàn)能力驗(yàn)證信息進(jìn)行發(fā)布、樣品確

認(rèn)、數(shù)據(jù)接收、結(jié)果評(píng)定等功能的網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)。

3

3基本規(guī)定

3.0.1檢測(cè)能力驗(yàn)證工作應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)合理、統(tǒng)一規(guī)范的原則。

3.0.2能力驗(yàn)證的組織者可委托有能力的機(jī)構(gòu)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)的檢測(cè)能力驗(yàn)證工作。

3.0.3能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)當(dāng)按照能力驗(yàn)證的組織者制定的能力驗(yàn)證基本規(guī)范和實(shí)施規(guī)則

開展能力驗(yàn)證活動(dòng)。

3.0.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)當(dāng)滿足開展能力驗(yàn)證工作的要求,其技術(shù)能力在相應(yīng)領(lǐng)域和關(guān)

鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先,并具備可持續(xù)性。能力驗(yàn)證的組織者負(fù)責(zé)對(duì)能力驗(yàn)證的承擔(dān)者進(jìn)行

確認(rèn)。

3.0.5能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)按規(guī)定參加檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)。

3.0.6能力驗(yàn)證的組織者負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證的組織實(shí)施,能力驗(yàn)證的承擔(dān)者負(fù)責(zé)相應(yīng)實(shí)施方案

的設(shè)計(jì)、樣品的提供及檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,能力驗(yàn)證的參加者負(fù)責(zé)按計(jì)劃要求完成檢測(cè)任

務(wù)及實(shí)施相關(guān)改進(jìn)措施。能力驗(yàn)證實(shí)施流程見附錄A。

3.0.7能力驗(yàn)證的組織者可組織能力驗(yàn)證結(jié)果可疑或不滿意的參加者進(jìn)行二次能力驗(yàn)證,

程序與初次能力驗(yàn)證相同。

4

4能力驗(yàn)證的組織者

4.0.1能力驗(yàn)證的組織者包括省、設(shè)區(qū)市、縣三級(jí)住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門。省住房城鄉(xiāng)建

設(shè)主管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施、監(jiān)督管理全省檢測(cè)能力驗(yàn)證工作。設(shè)區(qū)市、縣級(jí)住

房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)能力驗(yàn)證的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作。

4.0.2能力驗(yàn)證的組織者負(fù)責(zé)以下工作(包括但不限于):

1對(duì)能力驗(yàn)證進(jìn)行全面管理,下達(dá)年度能力驗(yàn)證計(jì)劃通知;

2確定能力驗(yàn)證的參加者名單;

3對(duì)能力驗(yàn)證的承擔(dān)者進(jìn)行考查、甄選;

4審核能力驗(yàn)證實(shí)施方案、能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告;

5發(fā)布能力驗(yàn)證結(jié)果通報(bào)及相關(guān)結(jié)果處置規(guī)定;

6組織能力驗(yàn)證結(jié)果分析及技術(shù)交流會(huì)議;

7組織可疑或不滿意結(jié)果的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改并驗(yàn)證整改效果;

8能力驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)收。

4.0.3能力驗(yàn)證的組織者根據(jù)檢測(cè)管理工作需要,制定年度能力驗(yàn)證工作計(jì)劃。制定計(jì)劃

時(shí),應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮涉及結(jié)構(gòu)安全、節(jié)能環(huán)保、主要使用功能等領(lǐng)域的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。

4.0.4能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目和取得相應(yīng)資質(zhì)證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,確定

能力驗(yàn)證的參加者名單,通知其參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。

4.0.5能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證的承擔(dān)者進(jìn)行考查、甄選,確保其能力滿足能力驗(yàn)

證項(xiàng)目的組織和技術(shù)要求。

4.0.6能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)與能力驗(yàn)證的承擔(dān)者明確雙方權(quán)利和義務(wù),并對(duì)承擔(dān)者及其承

擔(dān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)承擔(dān)者在能力驗(yàn)證工作中存在重大問題或者能力驗(yàn)證結(jié)

果評(píng)價(jià)不合理等情形的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促其改正。

4.0.7能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)對(duì)承擔(dān)者提供的能力驗(yàn)證方案、樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、

能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告進(jìn)行審核,及時(shí)糾正存在的問題,并監(jiān)督承擔(dān)者對(duì)相應(yīng)內(nèi)容作進(jìn)一步修

改和完善。

4.0.8能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布其組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果信息。

4.0.9能力驗(yàn)證的組織者對(duì)于能力驗(yàn)證出現(xiàn)可疑或不滿意結(jié)果的檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)要求其在規(guī)

定期限內(nèi)進(jìn)行整改并驗(yàn)證整改效果。

4.0.10對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果存在異議的,能力驗(yàn)證的參加者可以在收到能力驗(yàn)證結(jié)果之日起15

個(gè)工作日內(nèi)向能力驗(yàn)證的組織者提出申訴。能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)組織能力驗(yàn)證的承擔(dān)者對(duì)

申訴內(nèi)容進(jìn)行研究,并及時(shí)給出答復(fù)。

4.0.11能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)建立并保存能力驗(yàn)證檔案及相關(guān)記錄,包括:

1實(shí)施能力驗(yàn)證的有關(guān)文件;

5

2能力驗(yàn)證承擔(dān)者的相關(guān)資質(zhì)證明及對(duì)其確認(rèn)的記錄;

3能力驗(yàn)證參加者名單;

4能力驗(yàn)證的技術(shù)報(bào)告;

5能力驗(yàn)證結(jié)果和后續(xù)處理相關(guān)文件。

6

5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者

5.1一般規(guī)定

5.1.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng);策劃、制定能力

驗(yàn)證方案;制備能力驗(yàn)證樣品,并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證、定值、分發(fā);對(duì)參加能力驗(yàn)證的檢測(cè)機(jī)

構(gòu)提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評(píng)價(jià),編制能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告。

5.1.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)符合以下要求:

1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或經(jīng)法人授權(quán)的其他組織;

2具有相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家和統(tǒng)計(jì)專家等人員,能夠按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求制定能

力驗(yàn)證方案、開展結(jié)果統(tǒng)計(jì)評(píng)定,保障能力驗(yàn)證工作的有效性;

3具有承擔(dān)能力驗(yàn)證活動(dòng)所必需的設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境;

4具有并有效運(yùn)行保證其能力驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)范、獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;

5能夠制備或者取得能力驗(yàn)證樣品,保證能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性,并對(duì)能力驗(yàn)

證樣品進(jìn)行有效管理,包括樣品存儲(chǔ)、包裝、標(biāo)識(shí)、分發(fā)和處置;

6能夠客觀、清晰、全面地編制能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告,技術(shù)報(bào)告應(yīng)包含所有參加機(jī)構(gòu)的

能力驗(yàn)證結(jié)果等內(nèi)容;

7未被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或嚴(yán)重違法失信名單。

5.1.3能力驗(yàn)證的承擔(dān)者按照組織者的要求編寫能力驗(yàn)證實(shí)施方案,依據(jù)組織者的意見完

善方案后,開始能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備工作。能力驗(yàn)證實(shí)施方案格式見附錄B。

5.1.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)編寫能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書并隨樣品發(fā)送能力驗(yàn)證的參加者,指

導(dǎo)參加者正確接收和處置樣品、正確實(shí)施檢測(cè)和填報(bào)檢測(cè)結(jié)果等。能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書格

式見附錄C。

5.1.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者承擔(dān)的能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備和發(fā)放、統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評(píng)價(jià)等工作,

應(yīng)符合本導(dǎo)則的要求。

5.1.6能力驗(yàn)證的承擔(dān)者在能力驗(yàn)證工作完成后,應(yīng)及時(shí)向能力驗(yàn)證的組織者報(bào)送能力驗(yàn)

證技術(shù)報(bào)告,內(nèi)容包括:能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間、驗(yàn)證的檢測(cè)參數(shù)、依據(jù)

的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、參加機(jī)構(gòu)名單和評(píng)價(jià)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)、技術(shù)分析和建議等信息,由組織者對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。

5.1.7能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)準(zhǔn)確、客觀、公正地實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng),并對(duì)所出具的統(tǒng)計(jì)結(jié)

果、評(píng)價(jià)結(jié)論、能力驗(yàn)證結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。

5.1.8能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)保存能力驗(yàn)證活動(dòng)的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報(bào)告,保存期

限不少于6年。

7

5.2人員

5.2.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者中的人員應(yīng)具備以下能力:

1選擇適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證樣品;

2策劃能力驗(yàn)證方案;

3進(jìn)行特定類型的抽樣;

4操作特定的儀器設(shè)備;

5進(jìn)行測(cè)量以確定能力驗(yàn)證樣品被測(cè)量的穩(wěn)定性和均勻性、指定值及其不確定度;

6制備、處置并分發(fā)能力驗(yàn)證樣品;

7操作數(shù)據(jù)處理系統(tǒng);

8進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;

9評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證參加者的能力;

10提供技術(shù)意見和解釋;

11批準(zhǔn)發(fā)布能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告。

5.2.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)為實(shí)施能力驗(yàn)證工作的技術(shù)人員制定教育和培訓(xùn)計(jì)劃,確保人員

獲得必要的培訓(xùn),保證人員能夠勝任檢測(cè)、儀器設(shè)備操作以及其他影響能力驗(yàn)證質(zhì)量的工

作,對(duì)人員進(jìn)行評(píng)價(jià)和授權(quán),并保留所有人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和培訓(xùn)等的最新記

錄。

5.3設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境

5.3.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)具有與實(shí)施能力驗(yàn)證工作相適應(yīng)的設(shè)施,主要包括用于能力驗(yàn)證

樣品的制備、處置、檢測(cè)、儲(chǔ)存和分發(fā),以及數(shù)據(jù)處理、通訊、資料和記錄檢索的設(shè)施和

設(shè)備。

5.3.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)確保環(huán)境條件不會(huì)影響能力驗(yàn)證工作的實(shí)施質(zhì)量。當(dāng)能力驗(yàn)證工

作是在能力驗(yàn)證承擔(dān)者固定設(shè)施以外的場(chǎng)所或委托給分包方實(shí)施時(shí),應(yīng)將影響能力驗(yàn)證工

作的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制定成文件。

5.3.3能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)對(duì)影響能力驗(yàn)證工作質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。

5.3.4能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)識(shí)別可能顯著影響能力驗(yàn)證樣品或檢測(cè)質(zhì)量的環(huán)境條件,應(yīng)對(duì)這

些條件加以控制和監(jiān)測(cè),并記錄所有相關(guān)監(jiān)控活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到能力驗(yàn)證工作的質(zhì)

量或?qū)嵤r(shí),應(yīng)停止相關(guān)能力驗(yàn)證活動(dòng)。

5.3.5應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,并采取措施以防止交叉污染。

8

5.4能力驗(yàn)證實(shí)施方案

5.4.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)識(shí)別和策劃直接影響能力驗(yàn)證工作質(zhì)量的過程,并應(yīng)確保這些過

程依據(jù)既定程序進(jìn)行。

5.4.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者不得將能力驗(yàn)證的策劃工作分包,但可向顧問、專家或指導(dǎo)小組尋

求建議和幫助。

5.4.3能力驗(yàn)證實(shí)施方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1本次能力驗(yàn)證的目標(biāo)、目的以及基本設(shè)計(jì)情況;

2能力驗(yàn)證承擔(dān)者的名稱和地址;

3協(xié)調(diào)者或其他參與能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)和實(shí)施人員的姓名、地址和聯(lián)系方式;

4分包的活動(dòng)以及參與能力驗(yàn)證實(shí)施分包方的名稱和地址;

5參加能力驗(yàn)證應(yīng)滿足的條件;

6能力驗(yàn)證的參加者數(shù)量和類型;

7所選定的被測(cè)量或特性,包括參加者需要鑒別、測(cè)量或檢測(cè)的有關(guān)信息;

8對(duì)能力驗(yàn)證樣品預(yù)期的量值范圍和/或特性的描述;

9所提供能力驗(yàn)證領(lǐng)域中涉及的潛在的主要錯(cuò)誤來源;

10對(duì)能力驗(yàn)證樣品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)、分發(fā)的要求;

11合理防范參加者串通或偽造結(jié)果的措施,以及當(dāng)懷疑串通或偽造時(shí)可執(zhí)行的程序;

12將提供給參加者的信息描述,以及能力驗(yàn)證各階段時(shí)間表;

13當(dāng)連續(xù)能力驗(yàn)證時(shí),給參加者分發(fā)能力驗(yàn)證樣品的頻次或日期,參加者返回結(jié)果的

截止日期,適當(dāng)時(shí),參加者進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量的日期;

14參加者準(zhǔn)備檢測(cè)材料以及進(jìn)行檢測(cè)所使用的方法或程序的有關(guān)信息;

15用于能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的檢測(cè)方法的程序;

16為參加者準(zhǔn)備的標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果報(bào)告格式;

17所使用統(tǒng)計(jì)分析的詳細(xì)描述;

18所有指定值的來源、計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度;

19參加者能力評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則;

20返回給參加者的數(shù)據(jù)、中期報(bào)告或信息的描述;

21參加者結(jié)果和根據(jù)能力驗(yàn)證結(jié)果所做結(jié)論的公布范圍描述;

22能力驗(yàn)證樣品丟失或損壞時(shí)應(yīng)采取的措施。

5.4.4能力驗(yàn)證承擔(dān)者可依據(jù)能力驗(yàn)證實(shí)施方案的設(shè)計(jì),要求參加者使用指定的方法。若

允許參加者使用他們自己選擇的方法,能力驗(yàn)證提供者應(yīng)制定政策并按程序?qū)Σ煌瑱z測(cè)方

法得到的結(jié)果進(jìn)行比對(duì),了解不同檢測(cè)方法的技術(shù)等效性,并采取措施評(píng)價(jià)使用不同方法

的參加者的結(jié)果。

9

5.5能力驗(yàn)證的運(yùn)作

5.5.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)在發(fā)放能力驗(yàn)證樣品前及早告知參加者能力驗(yàn)證樣品可能到達(dá)或

將要分發(fā)的日期,除非能力驗(yàn)證實(shí)施方案的設(shè)計(jì)不適宜這樣做。

5.5.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)向所有參加者提供詳細(xì)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)書應(yīng)包括:

1要求參加者按照日常檢測(cè)樣品的處理方式處理能力驗(yàn)證樣品;

2對(duì)于影響能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)因素的詳細(xì)說明,例如:能力驗(yàn)證樣品的性質(zhì)、存儲(chǔ)條

件、是否限定檢測(cè)方法,以及檢測(cè)的時(shí)間要求等;

3進(jìn)行檢測(cè)之前,能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)程序;

4處置能力驗(yàn)證樣品的適當(dāng)指導(dǎo),包括安全要求;

5參加者檢測(cè)時(shí)特定的環(huán)境條件,如適用,要求參加者報(bào)告檢測(cè)期間相關(guān)環(huán)境條件;

6檢測(cè)結(jié)果及其不確定度記錄和報(bào)告方式的明確和詳細(xì)的說明。如果指導(dǎo)書要求報(bào)告

結(jié)果的測(cè)量不確定度,應(yīng)包括包含因子和置信概率(只要可行);

7能力驗(yàn)證承擔(dān)者接收用于分析的能力驗(yàn)證結(jié)果的截止日期;

8能力驗(yàn)證承擔(dān)者接受問詢的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息;

9適用時(shí),返回能力驗(yàn)證樣品的說明。

5.6技術(shù)報(bào)告

5.6.1能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告應(yīng)清晰、全面,包含所有參加者結(jié)果的資料,并指出每個(gè)參加者

的能力。最終報(bào)告的批準(zhǔn)不應(yīng)分包。

5.6.2能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1能力驗(yàn)證相關(guān)方的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息;

2報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí);

3承擔(dān)者分包活動(dòng)的說明;

4報(bào)告發(fā)布日期和狀態(tài)(如初期的、中期的或最終的);

5報(bào)告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記;

6能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí);

7對(duì)能力驗(yàn)證樣品的清晰描述,包括能力驗(yàn)證樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定的必要

細(xì)節(jié);

8參加者的結(jié)果;

9統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及總計(jì)統(tǒng)計(jì)量,包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示;

10用于確定指定值的程序;

11指定值的測(cè)量不確定度的詳細(xì)信息;

12用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序;

10

13對(duì)應(yīng)每組參加者使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(如果不同組的參加者

使用了不同的方法);

14能力驗(yàn)證承擔(dān)者和技術(shù)顧問(如有)對(duì)參加者的能力評(píng)述;

15能力驗(yàn)證實(shí)施方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施的信息;

16數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的程序;

17對(duì)統(tǒng)計(jì)分析解釋的建議;

18能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)述或建議。

能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告格式見附錄D。

11

6能力驗(yàn)證的參加者

6.0.1能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)按照能力驗(yàn)證組織者的要求參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)。

6.0.2能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)對(duì)參加能力驗(yàn)證的過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制和管理。在能力驗(yàn)證試

驗(yàn)開始前,參加者應(yīng)組織技術(shù)人員核查所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件是否符合能力

驗(yàn)證的要求,認(rèn)真研究檢測(cè)方法,制定檢測(cè)方案。參加者可組織檢測(cè)人員模擬能力驗(yàn)證試

驗(yàn)過程,自行制備樣品,進(jìn)行內(nèi)部比對(duì),提前解決模擬過程中發(fā)現(xiàn)的問題,為能力驗(yàn)證試

驗(yàn)做好充分準(zhǔn)備。

6.0.3能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,獨(dú)立完成能力驗(yàn)證樣品

檢測(cè),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真實(shí)、客觀地報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果及相關(guān)原始記錄,不得私下比對(duì)

串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果或出具虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果。

6.0.4能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)向組織者及時(shí)反饋相關(guān)信息,并保存相關(guān)記錄。

6.0.5能力驗(yàn)證結(jié)果可疑或不滿意的,能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)進(jìn)行原因調(diào)查,采取相應(yīng)的糾

正措施,并根據(jù)組織者的要求參加二次能力驗(yàn)證。

6.0.6能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)保存能力驗(yàn)證活動(dòng)的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報(bào)告,保存

期限不少于6年。

12

7能力驗(yàn)證樣品

7.0.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)正確制備與所開展能力驗(yàn)證項(xiàng)目相適應(yīng)的樣品,確定樣品均勻

性、穩(wěn)定性,并采取必要的控制措施,對(duì)樣品特性值和相關(guān)信息進(jìn)行保密,確保樣品從制

備到分發(fā)的過程中得到妥善標(biāo)識(shí)、隔離和免受污染、混淆或受損。

7.0.2能力驗(yàn)證樣品的選擇和制備應(yīng)遵循以下原則:

1能力驗(yàn)證項(xiàng)目選擇的被測(cè)樣品,在性質(zhì)上應(yīng)與參加者的日常檢測(cè)樣品或材料相類似,

在選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為樣品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)防被能力驗(yàn)證的參加者猜出結(jié)果;

2應(yīng)選擇預(yù)期均勻性、穩(wěn)定性較好的材料制備能力驗(yàn)證樣品;

3能力驗(yàn)證的樣品制備可由能力驗(yàn)證的承擔(dān)者自己進(jìn)行,也可外包,當(dāng)選擇外包方時(shí)

應(yīng)考察外包方是否具有制備該樣品的能力,包括設(shè)備(滿足生產(chǎn)小批量的能力驗(yàn)證樣品的

要求)、生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求、人員等方面是否滿足要求;

4被測(cè)樣品的數(shù)量應(yīng)滿足參加能力驗(yàn)證的需要,包括分發(fā)給參加者的樣品(包括二次

能力驗(yàn)證)、用于均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)的樣品,還應(yīng)考慮制備額外數(shù)量的被測(cè)樣品,以替

代樣品分發(fā)過程中丟失或損壞的樣品。

7.0.3樣品均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)和評(píng)價(jià)應(yīng)符合以下要求:

1樣品為承擔(dān)者制備的,制備完成后,能力驗(yàn)證的承擔(dān)者按照本導(dǎo)則附錄E的要求進(jìn)

行樣品均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。

2樣品為購置的,應(yīng)從樣品提供單位取得均勻性、穩(wěn)定性的證明,并對(duì)均勻性和穩(wěn)定

性進(jìn)行驗(yàn)證。

3不需要進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的應(yīng)有充分的依據(jù)并進(jìn)行說明。

4當(dāng)無法進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)時(shí),能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)證明能力驗(yàn)證樣品的收集、

制備、包裝和分發(fā)程序可以充分滿足能力驗(yàn)證要求。

7.0.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者在完成樣品均勻性、穩(wěn)定性確認(rèn)后,應(yīng)報(bào)能力驗(yàn)證的組織者進(jìn)行

審核,確認(rèn)樣品滿足要求后,由承擔(dān)者包裝和發(fā)送樣品。

7.0.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)陌b和運(yùn)輸方式進(jìn)行樣品發(fā)放,保證被檢測(cè)樣品

的穩(wěn)定性和特性。應(yīng)確保標(biāo)識(shí)牢固地貼在每個(gè)能力驗(yàn)證樣品的包裝上,并在整個(gè)能力驗(yàn)證

期間保持清晰和完整。

7.0.6能力驗(yàn)證的承擔(dān)者分發(fā)樣品的同時(shí),應(yīng)要求參加者填寫《檢測(cè)能力驗(yàn)證樣品確認(rèn)單》

(見附錄F)。如發(fā)現(xiàn)樣品有損壞或其他異常情況,能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措

施。

7.0.7能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對(duì)能力驗(yàn)證樣品進(jìn)行保管、制備、

檢測(cè),不得將能力驗(yàn)證的樣品分包給另一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

13

7.0.8需要時(shí),能力驗(yàn)證樣品在試驗(yàn)后返回能力驗(yàn)證的承擔(dān)者,能力驗(yàn)證的參加者宜采用

與發(fā)送樣品同等要求的包裝。

14

8能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)與能力評(píng)價(jià)

8.1一般規(guī)定

8.1.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ涗浐头治鰠⒓诱咛峤坏慕Y(jié)果。

8.1.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)建立和執(zhí)行程序以檢查數(shù)據(jù)輸入、轉(zhuǎn)換、統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告的有效

性。

8.1.3數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出與能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)相符的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量、能力統(tǒng)計(jì)量以及有關(guān)信

息。

8.1.4對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析及能力評(píng)價(jià)一般包括以下幾方面內(nèi)容:

1統(tǒng)計(jì)方法的選擇;

2指定值的確定;

3能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理;

4能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算;

5能力評(píng)定。

結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析方法見附錄G。

8.1.5必要時(shí),需考慮能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性對(duì)能力評(píng)定的影響。

8.2統(tǒng)計(jì)方法的選擇

8.2.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的特性、統(tǒng)計(jì)假定、誤差的性質(zhì)以及預(yù)期的結(jié)果數(shù)量,

選擇符合能力驗(yàn)證目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法。

8.2.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)對(duì)選用統(tǒng)計(jì)方法的原因和假定進(jìn)行說明,并能證實(shí)統(tǒng)計(jì)假定合

理。

8.2.3選擇統(tǒng)計(jì)方法時(shí),應(yīng)考慮以下事項(xiàng):

1能力驗(yàn)證每個(gè)被測(cè)量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)以及測(cè)量不

確定度;

2達(dá)到統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量。當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或不能對(duì)

結(jié)果進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析時(shí),能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)制定能力評(píng)定的替代方法,并形成文件,

提供給參加者;

3有效數(shù)字和/或小數(shù)位數(shù)與所報(bào)告結(jié)果的相關(guān)性;

4需要檢測(cè)的能力驗(yàn)證樣品數(shù)量,以及對(duì)每個(gè)能力驗(yàn)證樣品或每項(xiàng)測(cè)定的檢測(cè)重復(fù)次

數(shù);

5用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序;

6用于識(shí)別和(或)處理離群值的程序;

15

7對(duì)統(tǒng)計(jì)分析中剔除值的評(píng)價(jià)程序;

8與設(shè)計(jì)相符的目標(biāo)和能力驗(yàn)證輪次的頻率。

8.3指定值及其不確定度的確定

8.3.1指定值的確定有多種方法,以下列出最常用的方法:

1已知值——根據(jù)特定能力驗(yàn)證樣品配方(如制造或稀釋)確定的結(jié)果。

2有證參考值——根據(jù)定義的檢測(cè)或測(cè)量方法確定(針對(duì)定量檢測(cè))。若能力驗(yàn)證樣

品為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM),則該物質(zhì)的參考值就可作為指定值。當(dāng)能力驗(yàn)證樣品為有證

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),其指定值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度由證書中給出。

3參考值——根據(jù)對(duì)能力驗(yàn)證樣品和可溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣

品或參考標(biāo)準(zhǔn)的并行分析、測(cè)量或比對(duì)來確定。

4專家公議值——以一次比對(duì)試驗(yàn)前或試驗(yàn)中一組專家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的穩(wěn)健平均值

得到。

5參加者確定的公議值——由某輪能力驗(yàn)證參加者(預(yù)先確定的比例,如80%或更

高)報(bào)告的結(jié)果計(jì)算得出。

8.3.2如果指定值由參加者公議確定,應(yīng)當(dāng)有確定該指定值正確度和檢查數(shù)據(jù)分布的程

序。例如,可采用將指定值與一個(gè)具備專業(yè)能力的實(shí)驗(yàn)室得到的參考值進(jìn)行比較等方法確

定指定值的正確度。

8.3.3如果符合以下準(zhǔn)則,則可認(rèn)為指定值的不確定度可以忽略不計(jì),不需要在該輪能力

驗(yàn)證結(jié)果中予以解釋。指定值不確定度的確定參照GB/T28043-2019第7.2條。

?(?pt)<0.3???

式中:?(?pt)為穩(wěn)健平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度;

?pt為穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差。

注:1.?(?pt)計(jì)算見附錄公式G.7。

2.基于實(shí)用性考慮,本導(dǎo)則未給出不符合以上準(zhǔn)則時(shí)需要采取的措施,如有必要,可

參考GB/T28043-2019第9章。

8.4能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理

8.4.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證所要求遵從的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)分析的要求,

明確規(guī)定參加者在上報(bào)每個(gè)檢測(cè)結(jié)果及計(jì)算平均值時(shí)所應(yīng)該獲取的有效位數(shù)及其所應(yīng)執(zhí)行

16

的數(shù)字修約標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T8170等)。

8.4.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)在預(yù)定日期內(nèi)收集參加者的結(jié)果報(bào)告單。對(duì)于逾期上報(bào)或存在

明顯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù),可不計(jì)入統(tǒng)計(jì)中,但應(yīng)在能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告中予以說明。

8.4.3若結(jié)果分布為近似正態(tài)分布,則可用穩(wěn)健技術(shù)分析;若結(jié)果分布為不對(duì)稱分布,則

先用核密度圖識(shí)別多峰性,并使用適用于不對(duì)稱結(jié)果的穩(wěn)健技術(shù)。

8.4.4在數(shù)據(jù)分析的早期階段,即使用穩(wěn)健方法或通過檢驗(yàn)來識(shí)別統(tǒng)計(jì)離群值之前,應(yīng)從

數(shù)據(jù)集內(nèi)刪除明顯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)。通常,對(duì)這些結(jié)果將分別予以處理(比如聯(lián)系相關(guān)參加

者)。這種方法可以糾正某些錯(cuò)誤,但應(yīng)依照批準(zhǔn)的政策和程序進(jìn)行處理。

能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)安排具備充分專業(yè)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)知識(shí)的人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀檢查,以

確認(rèn)結(jié)果的預(yù)期分布,識(shí)別異常值或意外變異的來源。

8.4.5離群值可按下列方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理:

1明顯錯(cuò)誤的結(jié)果應(yīng)由專家進(jìn)行識(shí)別和判斷。如單位錯(cuò)誤、小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤、計(jì)算錯(cuò)誤或

者錯(cuò)報(bào)為其他能力驗(yàn)證樣品的結(jié)果,應(yīng)從數(shù)據(jù)集中剔除,單獨(dú)處理。這些結(jié)果不再計(jì)入離

群值檢驗(yàn)或穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)分析。

2當(dāng)使用參加者的結(jié)果確定指定值時(shí),應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法使離群值的影響降到最

低,即可以使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或計(jì)算前剔除離群值。

3如果某結(jié)果作為離群值被剔除,則僅在計(jì)算總計(jì)統(tǒng)計(jì)量時(shí)剔除該值。但這些結(jié)果仍

應(yīng)當(dāng)在能力驗(yàn)證中予以評(píng)價(jià),并進(jìn)行適當(dāng)能力評(píng)定。

8.4.6能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到滿足設(shè)計(jì)目標(biāo)所需要的參加者的最小數(shù)量,并說明如果不

能達(dá)到該最小數(shù)量時(shí)應(yīng)使用的替代方法。少量參加者的能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法可參考附錄G第

G.3條。

8.5能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算

8.5.1定量結(jié)果的常用統(tǒng)計(jì)量如下:

1偏差(測(cè)量誤差)或百分相對(duì)差

??=??????(1)

(??????)

??%=×100(2)

???

式中??為參加者?報(bào)告的結(jié)果,???為指定值。如果用??表示測(cè)量結(jié)果的最大允許誤

差,當(dāng)???<?<??,則認(rèn)為能力評(píng)定是“可接受”的(根據(jù)??的表達(dá)式,相同的準(zhǔn)則也可

應(yīng)用于?%)。

2?值

??????

??=(3)

???

17

式中??為參加者?報(bào)告的結(jié)果,???為指定值,???為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。

確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差通常有五種方法:規(guī)定值、經(jīng)驗(yàn)值、一般模型、測(cè)量方法精密度

和由參加者結(jié)果確定。

3?′值

′??????

??=(4)

22

√???+?(???)

當(dāng)指定值不確定度?(???)≥0.3???時(shí),能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差中需考慮加入指定值不確定度

分量。?值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)適用于?′值。

4ζ值

??????

ζ=(5)

?

22

√?(??)+?(???)

式中?(??)是參加者結(jié)果??的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,?(???)是指定值???的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。

5??值

??????

(??)?=(6)

22

√?(??)+?(???)

式中???為參考實(shí)驗(yàn)室確定的指定值,?(??)為參加者結(jié)果??的擴(kuò)展不確定度,?(???)為

???的擴(kuò)展不確定度。

8.6能力評(píng)定

8.6.1應(yīng)根據(jù)能力度量方式制定能力評(píng)定準(zhǔn)則,用于能力評(píng)定的方式如下:

1與目標(biāo)的符合性,根據(jù)方法性能指標(biāo)和參加者的操作水平等預(yù)先確定準(zhǔn)則。

2用統(tǒng)計(jì)方法確定的?比分?jǐn)?shù)和?′比分?jǐn)?shù),具體準(zhǔn)則如下:

?值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為:

當(dāng)|?|≤2.0時(shí),表示滿意結(jié)果;

2.0≤|?|≤3.0時(shí),表示可疑結(jié)果;

|?|≥3.0時(shí),表示不滿意結(jié)果。

注:上述?比分?jǐn)?shù)的評(píng)定準(zhǔn)則,也適用于?′比分?jǐn)?shù)。

??值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為:

當(dāng)|??|≤1.0時(shí),表示結(jié)果滿意;

|??|>1.0時(shí),表示結(jié)果不滿意。

3采用專家公議的方式,由技術(shù)專家直接確定報(bào)告結(jié)果是否與預(yù)期目標(biāo)相符合。如混

凝土結(jié)構(gòu)實(shí)體強(qiáng)度檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證可采用此方式。

8.6.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者可利用?比分?jǐn)?shù)(?,??和??)序列柱狀圖、直方圖和Youden

18

(堯敦)圖等圖形來比對(duì)和分析各參加者的檢測(cè)能力。

8.6.3通過參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定參加者的能力,差值D也稱為“實(shí)驗(yàn)室

偏倚的估計(jì)值”;百分相對(duì)差不依賴于指定值的大小,參加者也很容易理解。

8.6.4ζ值和??值是應(yīng)用聲稱不確定度來評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可選方法。如??值是測(cè)量審核

結(jié)果評(píng)定的基本方式,但前提是必須正確評(píng)定該實(shí)驗(yàn)室對(duì)該項(xiàng)測(cè)量的不確定度。如果實(shí)驗(yàn)

室不能正確評(píng)定其測(cè)量不確定度,則無法使用該方法。能力驗(yàn)證中參加者不確定度的評(píng)定

可參照GB/T28043-2019第9.8條。

8.6.5定性類能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)及評(píng)價(jià)參見RB/T186-2017或GB/T28043-2019第11章。

8.6.6能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)將各參加者的檢測(cè)結(jié)果、能力統(tǒng)計(jì)量?比分?jǐn)?shù)(?,??和??)、

總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(結(jié)果總數(shù)、中位值、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距、穩(wěn)健變異系數(shù)等)歸納并制成各種表

格,按照程序來校核數(shù)據(jù)輸入、傳送和統(tǒng)計(jì)分析的有效性,對(duì)所有參加者的檢測(cè)能力和能

力驗(yàn)證的總體情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià),確定滿意結(jié)果、可疑結(jié)果、不滿意結(jié)果、不同結(jié)

果的參加者名單等。

19

9能力驗(yàn)證結(jié)果處理

9.0.1能力驗(yàn)證結(jié)果分為滿意結(jié)果、可疑結(jié)果和不滿意結(jié)果。

9.0.2對(duì)于無故不參加能力驗(yàn)證的參加者、二次能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑和不滿意的參加者,

能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)予以糾正并公布機(jī)構(gòu)名單。

9.0.3能力驗(yàn)證的參加者私下比對(duì)串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者提供虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、

結(jié)果的,能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)判定其能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意,并予以公布。

9.0.4能力驗(yàn)證結(jié)果可疑和不滿意的參加者,應(yīng)當(dāng)及時(shí)完成整改,向能力驗(yàn)證的組織者提

交整改和驗(yàn)證材料,并經(jīng)能力驗(yàn)證的組織者確認(rèn)通過。

9.0.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者違反公正性要求,能力驗(yàn)證活動(dòng)弄虛作假,泄露有關(guān)能力驗(yàn)證數(shù)

據(jù)、結(jié)果或參加者商業(yè)秘密等有關(guān)信息的,能力驗(yàn)證的組織者不再委托該其承擔(dān)能力驗(yàn)證

活動(dòng)。

9.0.6能力驗(yàn)證的組織者可以通過組織論證、專家評(píng)議、監(jiān)督檢查、抽查檔案、征求意見

等方式,對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

20

10能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)

10.0.1能力驗(yàn)證的組織者宜建立符合要求的能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái),優(yōu)化能力驗(yàn)證過程,

提高能力驗(yàn)證管理信息化水平和工作效率。

10.0.2能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)宜具備以下功能:

1組織者可通過平臺(tái)發(fā)布能力驗(yàn)證通知,確定承擔(dān)者,篩選參加者名單,審核和管理

相關(guān)信息,能力驗(yàn)證結(jié)果發(fā)布,接收反饋信息,信息統(tǒng)計(jì)查詢等。

2承擔(dān)者可通過平臺(tái)提交驗(yàn)證方案、樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、技術(shù)報(bào)告,分發(fā)

樣品、能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)參加者提交的數(shù)據(jù)等信息進(jìn)行審核,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢等。

3參加者可通過平臺(tái)上傳能力驗(yàn)證樣品接收狀態(tài)確認(rèn)單或接收樣品的照片、檢測(cè)結(jié)果

在線填報(bào)、能力驗(yàn)證結(jié)果查詢等。

4應(yīng)能實(shí)現(xiàn)對(duì)不同用戶操作不同功能模塊的權(quán)限進(jìn)行設(shè)定和管理。

5應(yīng)具備數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算的功能,可自動(dòng)計(jì)算出?比分?jǐn)?shù),自動(dòng)判斷參加者的數(shù)據(jù)是

否離群、可疑、滿意。

10.0.3能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)應(yīng)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸安全、可靠。

10.0.4能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)系統(tǒng)管理員只能在允許的界面中維護(hù),嚴(yán)禁對(duì)系統(tǒng)底層進(jìn)行

操作。

10.0.5所有進(jìn)入平臺(tái)進(jìn)行操作的事項(xiàng)均應(yīng)以操作日志形式予以記錄。

21

附錄A

能力驗(yàn)證實(shí)施詳細(xì)流程圖

組織者承擔(dān)者參加者

確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目及能

制定《能力驗(yàn)證實(shí)施方案》

力驗(yàn)證承擔(dān)者

提交、修改能力驗(yàn)證

審核《能力驗(yàn)證實(shí)施

實(shí)施方案

方案》并提出意見

制備樣品

審核樣品均勻性、穩(wěn)

樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)

定性檢驗(yàn)結(jié)果

提出意見

確定參加者名單根據(jù)通知要求和參加者名

發(fā)布《能力驗(yàn)證通知》

單,發(fā)送樣品、作業(yè)指導(dǎo)書接收和確認(rèn)檢測(cè)樣品

提交檢測(cè)結(jié)果

結(jié)果統(tǒng)計(jì)及能力評(píng)價(jià)

審核《能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》

撰寫《能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》

發(fā)布能力驗(yàn)證結(jié)果通報(bào)滿意:能力驗(yàn)證結(jié)束;

可疑或不滿意:進(jìn)行整

改,參加二次能力驗(yàn)證

確定二次參加者名單,發(fā)

布《二次能力驗(yàn)證通知》二次能力驗(yàn)證樣品發(fā)送

接收和確認(rèn)檢測(cè)樣品

提交二次檢測(cè)結(jié)果

審核《二次能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》,

二次能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)及

發(fā)布二次能力驗(yàn)證結(jié)果通報(bào),提出結(jié)

能力評(píng)價(jià),撰寫《二次能滿意:能力驗(yàn)證結(jié)束;

果可疑和不滿意參加者的處理意見

力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》

可疑或不滿意:查找原因,進(jìn)行整改

項(xiàng)目驗(yàn)收項(xiàng)目總結(jié)資料存檔

資料存檔資料存檔

22

附錄B

能力驗(yàn)證實(shí)施方案

能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:

能力驗(yàn)證承擔(dān)單位:

日期:

23

能力驗(yàn)證項(xiàng)目信息

能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱

檢測(cè)參數(shù)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法

承擔(dān)單位

能力驗(yàn)證項(xiàng)目組成員信息

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

地址:

E-mail:

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

能力驗(yàn)證技術(shù)專家地址:

傳真:

E-mail:

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)專家地址:

傳真:

E-mail:

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

能力驗(yàn)證聯(lián)絡(luò)人地址:

傳真:

E-mail:

24

能力驗(yàn)證參加者情況:

能力驗(yàn)證樣品說明:(包括樣品特性、樣品擬采用的制備方法,樣品均勻性、穩(wěn)定性

檢驗(yàn)、樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)內(nèi)容)

檢測(cè)方法說明:(列出本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目涉及的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn),如標(biāo)準(zhǔn)中有檢

測(cè)精度或允差,則應(yīng)在結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)充分考慮)

25

日程安排:(按組織者能力驗(yàn)證要求,包括方案開始,樣品制備、檢驗(yàn)、分發(fā),數(shù)據(jù)

收集、處理分析,報(bào)告撰寫等環(huán)節(jié))

26

數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明:(對(duì)于一些不適合利用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法

的特殊計(jì)劃,可采用專家公議的方式或依據(jù)相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和判定,

如定性檢測(cè)類的項(xiàng)目)

27

計(jì)劃費(fèi)用說明和成本預(yù)算明細(xì):

其他需要說明的情況:

28

能力驗(yàn)證實(shí)施方案填寫說明

B.1項(xiàng)目信息

項(xiàng)目信息應(yīng)填寫能力驗(yàn)證項(xiàng)目的名稱、檢測(cè)參數(shù)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法、承擔(dān)單位的名稱

等。

B.2項(xiàng)目組成員信息

(1)項(xiàng)目組的成員應(yīng)包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家、聯(lián)絡(luò)人信息。其信息應(yīng)

該包含姓名、地址、聯(lián)系電話或手機(jī)、電子郵件等。

(2)實(shí)施方案應(yīng)當(dāng)經(jīng)技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共同研討、策劃后制定。參與

制定方案的人員在能力驗(yàn)證實(shí)施和編制報(bào)告等方面應(yīng)具有足夠的資格和經(jīng)驗(yàn),或能與具有

這種能力的人緊密合作。

B.3參加者的情況

介紹參加者的基本條件、范圍和預(yù)期數(shù)量。

B.4檢測(cè)樣品說明

檢測(cè)樣品說明應(yīng)該包括樣品特性、樣品擬采用的制備方法、樣品均勻性穩(wěn)定性檢驗(yàn)、

樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)內(nèi)容。

(1)樣品的特性:如物理性能(密度、細(xì)度、濃度、流動(dòng)度、強(qiáng)度)等;

(2)樣品擬采用的制備方法:如人工拌合、均勻混合等;

(3)樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)。

a.從樣品總體中隨機(jī)抽取10個(gè)或10個(gè)以上的樣品用于均勻性檢驗(yàn)。若必要,也可以

在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗(yàn)樣品。

b.對(duì)抽取的每個(gè)樣品,在重復(fù)條件下至少測(cè)試2次。重復(fù)測(cè)試的樣品應(yīng)分別單獨(dú)取樣。

為了減小測(cè)量中定向變化的影響(飄移),樣品的所有重復(fù)測(cè)試應(yīng)按隨機(jī)次序進(jìn)行。

c.均勻性檢驗(yàn)中所用的測(cè)試方法,其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗(yàn)證預(yù)定測(cè)試方法

的精密度和靈敏度。

d.特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗(yàn)所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗(yàn)證預(yù)定測(cè)

試方法的取樣量。

e.當(dāng)檢測(cè)樣品有多個(gè)待測(cè)特性量時(shí),可從中選擇有代表性和對(duì)不均勻性敏感的特性量

進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。

f.對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的異常值,在未查明原因之前,不應(yīng)隨意剔除。

g.可采用單因子方差分析法對(duì)檢驗(yàn)中的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。若樣品之間無顯著性差異,

則表明樣品是均勻的。

h.如果?是某個(gè)能力驗(yàn)證中能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值,??為樣品之間不均勻性的標(biāo)

準(zhǔn)偏差。若??≤0.3?,則使用的樣品可認(rèn)為在本能力驗(yàn)證中是均勻的。

(4)樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸:如通過特快專遞或者快遞公司向參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室發(fā)送樣

29

品等。樣品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中,應(yīng)注意不要損傷外包裝,應(yīng)注意防潮或混入其它雜物。

B.5檢測(cè)方法的說明

應(yīng)當(dāng)選用參加者日常使用的方法和測(cè)試程序,在某些情況下,可以要求參加者采用特

定的方法,一般是國(guó)家或國(guó)際上采納的標(biāo)準(zhǔn)方法,并已通過適當(dāng)途徑確認(rèn)。

列出項(xiàng)目計(jì)劃中涉及到的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn),如標(biāo)準(zhǔn)中有檢測(cè)精度或允差,則應(yīng)在

結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)充分考慮如標(biāo)準(zhǔn)中有檢測(cè)精度或允差,則應(yīng)在結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)充分考慮。

B.6日程安排

(1)按組織者的要求,樣品制備、檢驗(yàn)、分發(fā),參加者數(shù)據(jù)收集、處理,報(bào)告撰寫等

環(huán)節(jié)。

(2)各實(shí)施步驟應(yīng)符合組織者的統(tǒng)一時(shí)限要求。

B.7數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明

項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)能對(duì)參加者的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)于一些不適合利用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)

方法的特殊計(jì)劃,可采用專家公議的方式或依據(jù)相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和判定,

如,定性檢測(cè)類的項(xiàng)目等。

B.8計(jì)劃費(fèi)用說明和成本預(yù)算細(xì)目

(1)一般情況下能力驗(yàn)證計(jì)劃費(fèi)用主要包括:樣品材料、特殊設(shè)備、制樣勞務(wù)費(fèi)、搬

運(yùn)勞務(wù)費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)用、樣品包裝運(yùn)輸費(fèi)、統(tǒng)計(jì)勞務(wù)費(fèi)等。項(xiàng)目承擔(dān)單位可根據(jù)各自的實(shí)際

情況制定自己的成本預(yù)算細(xì)目表。

(2)山東省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃是非盈利性質(zhì)的,能力驗(yàn)證項(xiàng)目的承擔(dān)單

位適當(dāng)收取能力驗(yàn)證相關(guān)成本費(fèi)用。

30

附錄C

能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書

為保證能力驗(yàn)證的順利進(jìn)行及檢測(cè)操作的一致性,請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容并遵照?qǐng)?zhí)行。

一、代碼

您的檢測(cè)機(jī)構(gòu)代碼為XXXX,樣品代碼為XXXXX。

二、能力驗(yàn)證項(xiàng)目

本次能力驗(yàn)證的檢測(cè)項(xiàng)目:XXXXXXX。

三、樣品說明

(一)……。

(二)……。

(三)……。

四、檢測(cè)說明

(一)……。

(二)……。

(三)……。

五、結(jié)果提交

(一)……。

(二)……。

(三)……。

六、聯(lián)系方式

……。

七、其他說明

……。

31

附錄D

能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告

能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:

能力驗(yàn)證承擔(dān)單位:

日期:

32

一、能力驗(yàn)證基本信息

能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱

檢測(cè)參數(shù)及對(duì)應(yīng)的檢

測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

能力驗(yàn)證承擔(dān)單位負(fù)

地址:

責(zé)人

E-mail:

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人地址:

E-mail:

姓名:

樣品制備及均勻性、聯(lián)系電話/手機(jī):

穩(wěn)定性試驗(yàn)負(fù)責(zé)人地址:

E-mail:

姓名:

聯(lián)系電話/手機(jī):

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析負(fù)責(zé)人

地址:

E-mail:

33

二、前言(能力驗(yàn)證情況概述等)

三、能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果

四、統(tǒng)計(jì)分析及能力評(píng)價(jià)原則

五、統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果及能力評(píng)價(jià)(包括參加機(jī)構(gòu)名單和評(píng)價(jià)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))

六、技術(shù)分析和建議

七、附件

附件A參加者的檢測(cè)結(jié)果和統(tǒng)計(jì)處理

A-1檢測(cè)結(jié)果和統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果

A-2z比分?jǐn)?shù)柱狀圖

附件B樣品制備和均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)

B-1樣品制備報(bào)告

B-2樣品均勻性評(píng)價(jià)報(bào)告

B-3樣品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)報(bào)告附錄

附件C相關(guān)文件

C-1檢測(cè)能力驗(yàn)證通知文件

C-2檢測(cè)能力驗(yàn)證收到樣品確認(rèn)單

C-3檢測(cè)能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書

C-4檢測(cè)能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告單

附件D參考文獻(xiàn)

附件E其他相關(guān)材料

34

能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告填寫說明

D.1總則

能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告是能力驗(yàn)證項(xiàng)目所有相關(guān)信息的匯總,是能力驗(yàn)證的承擔(dān)者對(duì)所承

擔(dān)的能力驗(yàn)證項(xiàng)目的總結(jié)。承擔(dān)者在能力驗(yàn)證實(shí)施完成后,及時(shí)撰寫能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告,

提交給能力驗(yàn)證的組織者審核。

能力驗(yàn)證項(xiàng)目的技術(shù)報(bào)告內(nèi)容根據(jù)具體的能力驗(yàn)證項(xiàng)目目的和類型而變化,但都應(yīng)包

含所有參加者的結(jié)果分布的數(shù)據(jù)和每個(gè)參加者的能力評(píng)價(jià)。在編寫技術(shù)報(bào)告時(shí)應(yīng)清晰、全

面、簡(jiǎn)潔。

D.2報(bào)告內(nèi)容及要求

(1)能力驗(yàn)證基本信息:應(yīng)填寫能力驗(yàn)證承擔(dān)者相關(guān)人員的信息,包含:承擔(dān)者的負(fù)

責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人等,以及樣品制備及均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)分析等事項(xiàng)的

主要負(fù)責(zé)和參與人員。

(2)前言:應(yīng)填寫本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的來源,項(xiàng)目的背景和開展的目的,能力驗(yàn)證的

項(xiàng)目(參數(shù))和要求,項(xiàng)目實(shí)施的效果及意義,以及項(xiàng)目的總體情況,參加者的范圍、參

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