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文檔簡(jiǎn)介
山東省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證技術(shù)導(dǎo)則
TechnicalGuidelinesonProficiencyTestingforConstructionEngineering
QualityInspectioninShandongProvince
山東省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳
2022年6月
1總則
1.0.1為加強(qiáng)山東省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理,規(guī)范建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證工作,確保
能力驗(yàn)證工作的科學(xué)性、規(guī)范性、有效性,保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力持續(xù)符合要求,制定本
導(dǎo)則。
1.0.2本導(dǎo)則適用于在山東省行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證工作的組織實(shí)施過程
控制和結(jié)果利用的管理。
1.0.3建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證除應(yīng)符合本導(dǎo)則外,尚應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)及地方相關(guān)標(biāo)
準(zhǔn)、規(guī)范和管理規(guī)定。
1
2術(shù)語
2.0.1建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)testingforqualityofconstructionengineering
按照相關(guān)規(guī)定的要求,采用試驗(yàn)、測(cè)試等技術(shù)手段確定建設(shè)工程的建筑材料、工程實(shí)
體質(zhì)量特性的活動(dòng)。
2.0.2實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)inter-laboratorycomparison
按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的樣品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組
織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
2.0.3能力驗(yàn)證proficiencytesting
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先確定的判據(jù)評(píng)價(jià)參加者的能力。
2.0.4能力驗(yàn)證的組織者proficiencytestingorganizer
負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施、監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)。
2.0.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者proficiencytestingcommitmentorganization
受組織者委托,承擔(dān)能力驗(yàn)證具體實(shí)施工作的機(jī)構(gòu)。
2.0.6能力驗(yàn)證的參加者proficiencytestingparticipant
參加能力驗(yàn)證的建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
2.0.7能力驗(yàn)證樣品proficiencytestingsample
用于能力驗(yàn)證的樣品、產(chǎn)品、人工制品、標(biāo)準(zhǔn)樣品、設(shè)備部件等。
2.0.8穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法robuststatisticalmethod
對(duì)給定的概率模型和假定條件下,對(duì)少量偏離數(shù)據(jù)不敏感的統(tǒng)計(jì)方法。
2.0.9總計(jì)統(tǒng)計(jì)量totalstatistics
結(jié)果總數(shù)、中位值、穩(wěn)健變異系數(shù)、極大值、極小值、變動(dòng)范圍、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距七
個(gè)統(tǒng)計(jì)量在穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)中稱之為總計(jì)統(tǒng)計(jì)量。
2.0.10指定值assignedvalue
對(duì)能力驗(yàn)證樣品的某個(gè)特性賦予的值。
2.0.11公議值consensusvalue
由實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的一組結(jié)果得到的值。
2.0.12離群值outlier
一組數(shù)據(jù)中被認(rèn)為與該組其他數(shù)據(jù)不一致的觀測(cè)值。
2.0.13能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差standarddeviationforproficiencyassessment
2
根據(jù)可獲得的信息,用于評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果分散性的度量。
2.0.14不確定度uncertainty
表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。
2.0.15z比分?jǐn)?shù)z-score
使用指定值和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算的實(shí)驗(yàn)室偏倚的標(biāo)準(zhǔn)化能力統(tǒng)計(jì)量。
注:z比分?jǐn)?shù)也稱為z值或z分?jǐn)?shù),z也可為大寫。
2.0.16滿意結(jié)果satisfactoryresults
通過能力驗(yàn)證活動(dòng),利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)<夜h等技術(shù)手段,確認(rèn)參加者的能力為滿意
的結(jié)果。
2.0.17可疑結(jié)果questionableresults
通過能力驗(yàn)證活動(dòng),利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)<夜h等技術(shù)手段,確認(rèn)參加者的能力可能出
現(xiàn)問題的結(jié)果。
2.0.18不滿意結(jié)果unsatisfactoryresults
通過能力驗(yàn)證活動(dòng),利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)<夜h等技術(shù)手段,確認(rèn)參加者的能力為不滿意
的結(jié)果。
2.0.19能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)proficiencytestingserviceandmanagementplatform
利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)等信息化手段,實(shí)現(xiàn)能力驗(yàn)證信息進(jìn)行發(fā)布、樣品確
認(rèn)、數(shù)據(jù)接收、結(jié)果評(píng)定等功能的網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)。
3
3基本規(guī)定
3.0.1檢測(cè)能力驗(yàn)證工作應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)合理、統(tǒng)一規(guī)范的原則。
3.0.2能力驗(yàn)證的組織者可委托有能力的機(jī)構(gòu)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)的檢測(cè)能力驗(yàn)證工作。
3.0.3能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)當(dāng)按照能力驗(yàn)證的組織者制定的能力驗(yàn)證基本規(guī)范和實(shí)施規(guī)則
開展能力驗(yàn)證活動(dòng)。
3.0.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)當(dāng)滿足開展能力驗(yàn)證工作的要求,其技術(shù)能力在相應(yīng)領(lǐng)域和關(guān)
鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先,并具備可持續(xù)性。能力驗(yàn)證的組織者負(fù)責(zé)對(duì)能力驗(yàn)證的承擔(dān)者進(jìn)行
確認(rèn)。
3.0.5能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)按規(guī)定參加檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)。
3.0.6能力驗(yàn)證的組織者負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證的組織實(shí)施,能力驗(yàn)證的承擔(dān)者負(fù)責(zé)相應(yīng)實(shí)施方案
的設(shè)計(jì)、樣品的提供及檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,能力驗(yàn)證的參加者負(fù)責(zé)按計(jì)劃要求完成檢測(cè)任
務(wù)及實(shí)施相關(guān)改進(jìn)措施。能力驗(yàn)證實(shí)施流程見附錄A。
3.0.7能力驗(yàn)證的組織者可組織能力驗(yàn)證結(jié)果可疑或不滿意的參加者進(jìn)行二次能力驗(yàn)證,
程序與初次能力驗(yàn)證相同。
4
4能力驗(yàn)證的組織者
4.0.1能力驗(yàn)證的組織者包括省、設(shè)區(qū)市、縣三級(jí)住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門。省住房城鄉(xiāng)建
設(shè)主管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施、監(jiān)督管理全省檢測(cè)能力驗(yàn)證工作。設(shè)區(qū)市、縣級(jí)住
房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)能力驗(yàn)證的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作。
4.0.2能力驗(yàn)證的組織者負(fù)責(zé)以下工作(包括但不限于):
1對(duì)能力驗(yàn)證進(jìn)行全面管理,下達(dá)年度能力驗(yàn)證計(jì)劃通知;
2確定能力驗(yàn)證的參加者名單;
3對(duì)能力驗(yàn)證的承擔(dān)者進(jìn)行考查、甄選;
4審核能力驗(yàn)證實(shí)施方案、能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告;
5發(fā)布能力驗(yàn)證結(jié)果通報(bào)及相關(guān)結(jié)果處置規(guī)定;
6組織能力驗(yàn)證結(jié)果分析及技術(shù)交流會(huì)議;
7組織可疑或不滿意結(jié)果的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改并驗(yàn)證整改效果;
8能力驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)收。
4.0.3能力驗(yàn)證的組織者根據(jù)檢測(cè)管理工作需要,制定年度能力驗(yàn)證工作計(jì)劃。制定計(jì)劃
時(shí),應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮涉及結(jié)構(gòu)安全、節(jié)能環(huán)保、主要使用功能等領(lǐng)域的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。
4.0.4能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目和取得相應(yīng)資質(zhì)證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,確定
能力驗(yàn)證的參加者名單,通知其參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。
4.0.5能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證的承擔(dān)者進(jìn)行考查、甄選,確保其能力滿足能力驗(yàn)
證項(xiàng)目的組織和技術(shù)要求。
4.0.6能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)與能力驗(yàn)證的承擔(dān)者明確雙方權(quán)利和義務(wù),并對(duì)承擔(dān)者及其承
擔(dān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)承擔(dān)者在能力驗(yàn)證工作中存在重大問題或者能力驗(yàn)證結(jié)
果評(píng)價(jià)不合理等情形的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促其改正。
4.0.7能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)對(duì)承擔(dān)者提供的能力驗(yàn)證方案、樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、
能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告進(jìn)行審核,及時(shí)糾正存在的問題,并監(jiān)督承擔(dān)者對(duì)相應(yīng)內(nèi)容作進(jìn)一步修
改和完善。
4.0.8能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布其組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果信息。
4.0.9能力驗(yàn)證的組織者對(duì)于能力驗(yàn)證出現(xiàn)可疑或不滿意結(jié)果的檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)要求其在規(guī)
定期限內(nèi)進(jìn)行整改并驗(yàn)證整改效果。
4.0.10對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果存在異議的,能力驗(yàn)證的參加者可以在收到能力驗(yàn)證結(jié)果之日起15
個(gè)工作日內(nèi)向能力驗(yàn)證的組織者提出申訴。能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)組織能力驗(yàn)證的承擔(dān)者對(duì)
申訴內(nèi)容進(jìn)行研究,并及時(shí)給出答復(fù)。
4.0.11能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)建立并保存能力驗(yàn)證檔案及相關(guān)記錄,包括:
1實(shí)施能力驗(yàn)證的有關(guān)文件;
5
2能力驗(yàn)證承擔(dān)者的相關(guān)資質(zhì)證明及對(duì)其確認(rèn)的記錄;
3能力驗(yàn)證參加者名單;
4能力驗(yàn)證的技術(shù)報(bào)告;
5能力驗(yàn)證結(jié)果和后續(xù)處理相關(guān)文件。
6
5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者
5.1一般規(guī)定
5.1.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng);策劃、制定能力
驗(yàn)證方案;制備能力驗(yàn)證樣品,并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證、定值、分發(fā);對(duì)參加能力驗(yàn)證的檢測(cè)機(jī)
構(gòu)提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評(píng)價(jià),編制能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告。
5.1.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)符合以下要求:
1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或經(jīng)法人授權(quán)的其他組織;
2具有相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家和統(tǒng)計(jì)專家等人員,能夠按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求制定能
力驗(yàn)證方案、開展結(jié)果統(tǒng)計(jì)評(píng)定,保障能力驗(yàn)證工作的有效性;
3具有承擔(dān)能力驗(yàn)證活動(dòng)所必需的設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境;
4具有并有效運(yùn)行保證其能力驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)范、獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;
5能夠制備或者取得能力驗(yàn)證樣品,保證能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性,并對(duì)能力驗(yàn)
證樣品進(jìn)行有效管理,包括樣品存儲(chǔ)、包裝、標(biāo)識(shí)、分發(fā)和處置;
6能夠客觀、清晰、全面地編制能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告,技術(shù)報(bào)告應(yīng)包含所有參加機(jī)構(gòu)的
能力驗(yàn)證結(jié)果等內(nèi)容;
7未被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或嚴(yán)重違法失信名單。
5.1.3能力驗(yàn)證的承擔(dān)者按照組織者的要求編寫能力驗(yàn)證實(shí)施方案,依據(jù)組織者的意見完
善方案后,開始能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備工作。能力驗(yàn)證實(shí)施方案格式見附錄B。
5.1.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)編寫能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書并隨樣品發(fā)送能力驗(yàn)證的參加者,指
導(dǎo)參加者正確接收和處置樣品、正確實(shí)施檢測(cè)和填報(bào)檢測(cè)結(jié)果等。能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書格
式見附錄C。
5.1.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者承擔(dān)的能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備和發(fā)放、統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評(píng)價(jià)等工作,
應(yīng)符合本導(dǎo)則的要求。
5.1.6能力驗(yàn)證的承擔(dān)者在能力驗(yàn)證工作完成后,應(yīng)及時(shí)向能力驗(yàn)證的組織者報(bào)送能力驗(yàn)
證技術(shù)報(bào)告,內(nèi)容包括:能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間、驗(yàn)證的檢測(cè)參數(shù)、依據(jù)
的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、參加機(jī)構(gòu)名單和評(píng)價(jià)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)、技術(shù)分析和建議等信息,由組織者對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。
5.1.7能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)準(zhǔn)確、客觀、公正地實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng),并對(duì)所出具的統(tǒng)計(jì)結(jié)
果、評(píng)價(jià)結(jié)論、能力驗(yàn)證結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。
5.1.8能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)保存能力驗(yàn)證活動(dòng)的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報(bào)告,保存期
限不少于6年。
7
5.2人員
5.2.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者中的人員應(yīng)具備以下能力:
1選擇適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證樣品;
2策劃能力驗(yàn)證方案;
3進(jìn)行特定類型的抽樣;
4操作特定的儀器設(shè)備;
5進(jìn)行測(cè)量以確定能力驗(yàn)證樣品被測(cè)量的穩(wěn)定性和均勻性、指定值及其不確定度;
6制備、處置并分發(fā)能力驗(yàn)證樣品;
7操作數(shù)據(jù)處理系統(tǒng);
8進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;
9評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證參加者的能力;
10提供技術(shù)意見和解釋;
11批準(zhǔn)發(fā)布能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告。
5.2.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)為實(shí)施能力驗(yàn)證工作的技術(shù)人員制定教育和培訓(xùn)計(jì)劃,確保人員
獲得必要的培訓(xùn),保證人員能夠勝任檢測(cè)、儀器設(shè)備操作以及其他影響能力驗(yàn)證質(zhì)量的工
作,對(duì)人員進(jìn)行評(píng)價(jià)和授權(quán),并保留所有人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和培訓(xùn)等的最新記
錄。
5.3設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境
5.3.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)具有與實(shí)施能力驗(yàn)證工作相適應(yīng)的設(shè)施,主要包括用于能力驗(yàn)證
樣品的制備、處置、檢測(cè)、儲(chǔ)存和分發(fā),以及數(shù)據(jù)處理、通訊、資料和記錄檢索的設(shè)施和
設(shè)備。
5.3.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)確保環(huán)境條件不會(huì)影響能力驗(yàn)證工作的實(shí)施質(zhì)量。當(dāng)能力驗(yàn)證工
作是在能力驗(yàn)證承擔(dān)者固定設(shè)施以外的場(chǎng)所或委托給分包方實(shí)施時(shí),應(yīng)將影響能力驗(yàn)證工
作的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制定成文件。
5.3.3能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)對(duì)影響能力驗(yàn)證工作質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。
5.3.4能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)識(shí)別可能顯著影響能力驗(yàn)證樣品或檢測(cè)質(zhì)量的環(huán)境條件,應(yīng)對(duì)這
些條件加以控制和監(jiān)測(cè),并記錄所有相關(guān)監(jiān)控活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到能力驗(yàn)證工作的質(zhì)
量或?qū)嵤r(shí),應(yīng)停止相關(guān)能力驗(yàn)證活動(dòng)。
5.3.5應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,并采取措施以防止交叉污染。
8
5.4能力驗(yàn)證實(shí)施方案
5.4.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)識(shí)別和策劃直接影響能力驗(yàn)證工作質(zhì)量的過程,并應(yīng)確保這些過
程依據(jù)既定程序進(jìn)行。
5.4.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者不得將能力驗(yàn)證的策劃工作分包,但可向顧問、專家或指導(dǎo)小組尋
求建議和幫助。
5.4.3能力驗(yàn)證實(shí)施方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1本次能力驗(yàn)證的目標(biāo)、目的以及基本設(shè)計(jì)情況;
2能力驗(yàn)證承擔(dān)者的名稱和地址;
3協(xié)調(diào)者或其他參與能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)和實(shí)施人員的姓名、地址和聯(lián)系方式;
4分包的活動(dòng)以及參與能力驗(yàn)證實(shí)施分包方的名稱和地址;
5參加能力驗(yàn)證應(yīng)滿足的條件;
6能力驗(yàn)證的參加者數(shù)量和類型;
7所選定的被測(cè)量或特性,包括參加者需要鑒別、測(cè)量或檢測(cè)的有關(guān)信息;
8對(duì)能力驗(yàn)證樣品預(yù)期的量值范圍和/或特性的描述;
9所提供能力驗(yàn)證領(lǐng)域中涉及的潛在的主要錯(cuò)誤來源;
10對(duì)能力驗(yàn)證樣品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)、分發(fā)的要求;
11合理防范參加者串通或偽造結(jié)果的措施,以及當(dāng)懷疑串通或偽造時(shí)可執(zhí)行的程序;
12將提供給參加者的信息描述,以及能力驗(yàn)證各階段時(shí)間表;
13當(dāng)連續(xù)能力驗(yàn)證時(shí),給參加者分發(fā)能力驗(yàn)證樣品的頻次或日期,參加者返回結(jié)果的
截止日期,適當(dāng)時(shí),參加者進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量的日期;
14參加者準(zhǔn)備檢測(cè)材料以及進(jìn)行檢測(cè)所使用的方法或程序的有關(guān)信息;
15用于能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的檢測(cè)方法的程序;
16為參加者準(zhǔn)備的標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果報(bào)告格式;
17所使用統(tǒng)計(jì)分析的詳細(xì)描述;
18所有指定值的來源、計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度;
19參加者能力評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則;
20返回給參加者的數(shù)據(jù)、中期報(bào)告或信息的描述;
21參加者結(jié)果和根據(jù)能力驗(yàn)證結(jié)果所做結(jié)論的公布范圍描述;
22能力驗(yàn)證樣品丟失或損壞時(shí)應(yīng)采取的措施。
5.4.4能力驗(yàn)證承擔(dān)者可依據(jù)能力驗(yàn)證實(shí)施方案的設(shè)計(jì),要求參加者使用指定的方法。若
允許參加者使用他們自己選擇的方法,能力驗(yàn)證提供者應(yīng)制定政策并按程序?qū)Σ煌瑱z測(cè)方
法得到的結(jié)果進(jìn)行比對(duì),了解不同檢測(cè)方法的技術(shù)等效性,并采取措施評(píng)價(jià)使用不同方法
的參加者的結(jié)果。
9
5.5能力驗(yàn)證的運(yùn)作
5.5.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)在發(fā)放能力驗(yàn)證樣品前及早告知參加者能力驗(yàn)證樣品可能到達(dá)或
將要分發(fā)的日期,除非能力驗(yàn)證實(shí)施方案的設(shè)計(jì)不適宜這樣做。
5.5.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)向所有參加者提供詳細(xì)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)書應(yīng)包括:
1要求參加者按照日常檢測(cè)樣品的處理方式處理能力驗(yàn)證樣品;
2對(duì)于影響能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)因素的詳細(xì)說明,例如:能力驗(yàn)證樣品的性質(zhì)、存儲(chǔ)條
件、是否限定檢測(cè)方法,以及檢測(cè)的時(shí)間要求等;
3進(jìn)行檢測(cè)之前,能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)程序;
4處置能力驗(yàn)證樣品的適當(dāng)指導(dǎo),包括安全要求;
5參加者檢測(cè)時(shí)特定的環(huán)境條件,如適用,要求參加者報(bào)告檢測(cè)期間相關(guān)環(huán)境條件;
6檢測(cè)結(jié)果及其不確定度記錄和報(bào)告方式的明確和詳細(xì)的說明。如果指導(dǎo)書要求報(bào)告
結(jié)果的測(cè)量不確定度,應(yīng)包括包含因子和置信概率(只要可行);
7能力驗(yàn)證承擔(dān)者接收用于分析的能力驗(yàn)證結(jié)果的截止日期;
8能力驗(yàn)證承擔(dān)者接受問詢的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息;
9適用時(shí),返回能力驗(yàn)證樣品的說明。
5.6技術(shù)報(bào)告
5.6.1能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告應(yīng)清晰、全面,包含所有參加者結(jié)果的資料,并指出每個(gè)參加者
的能力。最終報(bào)告的批準(zhǔn)不應(yīng)分包。
5.6.2能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1能力驗(yàn)證相關(guān)方的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息;
2報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí);
3承擔(dān)者分包活動(dòng)的說明;
4報(bào)告發(fā)布日期和狀態(tài)(如初期的、中期的或最終的);
5報(bào)告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記;
6能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí);
7對(duì)能力驗(yàn)證樣品的清晰描述,包括能力驗(yàn)證樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定的必要
細(xì)節(jié);
8參加者的結(jié)果;
9統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及總計(jì)統(tǒng)計(jì)量,包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示;
10用于確定指定值的程序;
11指定值的測(cè)量不確定度的詳細(xì)信息;
12用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序;
10
13對(duì)應(yīng)每組參加者使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(如果不同組的參加者
使用了不同的方法);
14能力驗(yàn)證承擔(dān)者和技術(shù)顧問(如有)對(duì)參加者的能力評(píng)述;
15能力驗(yàn)證實(shí)施方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施的信息;
16數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的程序;
17對(duì)統(tǒng)計(jì)分析解釋的建議;
18能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)述或建議。
能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告格式見附錄D。
11
6能力驗(yàn)證的參加者
6.0.1能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)按照能力驗(yàn)證組織者的要求參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)。
6.0.2能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)對(duì)參加能力驗(yàn)證的過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制和管理。在能力驗(yàn)證試
驗(yàn)開始前,參加者應(yīng)組織技術(shù)人員核查所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件是否符合能力
驗(yàn)證的要求,認(rèn)真研究檢測(cè)方法,制定檢測(cè)方案。參加者可組織檢測(cè)人員模擬能力驗(yàn)證試
驗(yàn)過程,自行制備樣品,進(jìn)行內(nèi)部比對(duì),提前解決模擬過程中發(fā)現(xiàn)的問題,為能力驗(yàn)證試
驗(yàn)做好充分準(zhǔn)備。
6.0.3能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,獨(dú)立完成能力驗(yàn)證樣品
檢測(cè),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真實(shí)、客觀地報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果及相關(guān)原始記錄,不得私下比對(duì)
串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果或出具虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果。
6.0.4能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)向組織者及時(shí)反饋相關(guān)信息,并保存相關(guān)記錄。
6.0.5能力驗(yàn)證結(jié)果可疑或不滿意的,能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)進(jìn)行原因調(diào)查,采取相應(yīng)的糾
正措施,并根據(jù)組織者的要求參加二次能力驗(yàn)證。
6.0.6能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)保存能力驗(yàn)證活動(dòng)的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報(bào)告,保存
期限不少于6年。
12
7能力驗(yàn)證樣品
7.0.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)正確制備與所開展能力驗(yàn)證項(xiàng)目相適應(yīng)的樣品,確定樣品均勻
性、穩(wěn)定性,并采取必要的控制措施,對(duì)樣品特性值和相關(guān)信息進(jìn)行保密,確保樣品從制
備到分發(fā)的過程中得到妥善標(biāo)識(shí)、隔離和免受污染、混淆或受損。
7.0.2能力驗(yàn)證樣品的選擇和制備應(yīng)遵循以下原則:
1能力驗(yàn)證項(xiàng)目選擇的被測(cè)樣品,在性質(zhì)上應(yīng)與參加者的日常檢測(cè)樣品或材料相類似,
在選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為樣品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)防被能力驗(yàn)證的參加者猜出結(jié)果;
2應(yīng)選擇預(yù)期均勻性、穩(wěn)定性較好的材料制備能力驗(yàn)證樣品;
3能力驗(yàn)證的樣品制備可由能力驗(yàn)證的承擔(dān)者自己進(jìn)行,也可外包,當(dāng)選擇外包方時(shí)
應(yīng)考察外包方是否具有制備該樣品的能力,包括設(shè)備(滿足生產(chǎn)小批量的能力驗(yàn)證樣品的
要求)、生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求、人員等方面是否滿足要求;
4被測(cè)樣品的數(shù)量應(yīng)滿足參加能力驗(yàn)證的需要,包括分發(fā)給參加者的樣品(包括二次
能力驗(yàn)證)、用于均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)的樣品,還應(yīng)考慮制備額外數(shù)量的被測(cè)樣品,以替
代樣品分發(fā)過程中丟失或損壞的樣品。
7.0.3樣品均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)和評(píng)價(jià)應(yīng)符合以下要求:
1樣品為承擔(dān)者制備的,制備完成后,能力驗(yàn)證的承擔(dān)者按照本導(dǎo)則附錄E的要求進(jìn)
行樣品均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。
2樣品為購置的,應(yīng)從樣品提供單位取得均勻性、穩(wěn)定性的證明,并對(duì)均勻性和穩(wěn)定
性進(jìn)行驗(yàn)證。
3不需要進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的應(yīng)有充分的依據(jù)并進(jìn)行說明。
4當(dāng)無法進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)時(shí),能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)證明能力驗(yàn)證樣品的收集、
制備、包裝和分發(fā)程序可以充分滿足能力驗(yàn)證要求。
7.0.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者在完成樣品均勻性、穩(wěn)定性確認(rèn)后,應(yīng)報(bào)能力驗(yàn)證的組織者進(jìn)行
審核,確認(rèn)樣品滿足要求后,由承擔(dān)者包裝和發(fā)送樣品。
7.0.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)陌b和運(yùn)輸方式進(jìn)行樣品發(fā)放,保證被檢測(cè)樣品
的穩(wěn)定性和特性。應(yīng)確保標(biāo)識(shí)牢固地貼在每個(gè)能力驗(yàn)證樣品的包裝上,并在整個(gè)能力驗(yàn)證
期間保持清晰和完整。
7.0.6能力驗(yàn)證的承擔(dān)者分發(fā)樣品的同時(shí),應(yīng)要求參加者填寫《檢測(cè)能力驗(yàn)證樣品確認(rèn)單》
(見附錄F)。如發(fā)現(xiàn)樣品有損壞或其他異常情況,能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措
施。
7.0.7能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對(duì)能力驗(yàn)證樣品進(jìn)行保管、制備、
檢測(cè),不得將能力驗(yàn)證的樣品分包給另一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
13
7.0.8需要時(shí),能力驗(yàn)證樣品在試驗(yàn)后返回能力驗(yàn)證的承擔(dān)者,能力驗(yàn)證的參加者宜采用
與發(fā)送樣品同等要求的包裝。
14
8能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)與能力評(píng)價(jià)
8.1一般規(guī)定
8.1.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ涗浐头治鰠⒓诱咛峤坏慕Y(jié)果。
8.1.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)建立和執(zhí)行程序以檢查數(shù)據(jù)輸入、轉(zhuǎn)換、統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告的有效
性。
8.1.3數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出與能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)相符的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量、能力統(tǒng)計(jì)量以及有關(guān)信
息。
8.1.4對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析及能力評(píng)價(jià)一般包括以下幾方面內(nèi)容:
1統(tǒng)計(jì)方法的選擇;
2指定值的確定;
3能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理;
4能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算;
5能力評(píng)定。
結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析方法見附錄G。
8.1.5必要時(shí),需考慮能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性對(duì)能力評(píng)定的影響。
8.2統(tǒng)計(jì)方法的選擇
8.2.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的特性、統(tǒng)計(jì)假定、誤差的性質(zhì)以及預(yù)期的結(jié)果數(shù)量,
選擇符合能力驗(yàn)證目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法。
8.2.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)對(duì)選用統(tǒng)計(jì)方法的原因和假定進(jìn)行說明,并能證實(shí)統(tǒng)計(jì)假定合
理。
8.2.3選擇統(tǒng)計(jì)方法時(shí),應(yīng)考慮以下事項(xiàng):
1能力驗(yàn)證每個(gè)被測(cè)量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)以及測(cè)量不
確定度;
2達(dá)到統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量。當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或不能對(duì)
結(jié)果進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析時(shí),能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)制定能力評(píng)定的替代方法,并形成文件,
提供給參加者;
3有效數(shù)字和/或小數(shù)位數(shù)與所報(bào)告結(jié)果的相關(guān)性;
4需要檢測(cè)的能力驗(yàn)證樣品數(shù)量,以及對(duì)每個(gè)能力驗(yàn)證樣品或每項(xiàng)測(cè)定的檢測(cè)重復(fù)次
數(shù);
5用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序;
6用于識(shí)別和(或)處理離群值的程序;
15
7對(duì)統(tǒng)計(jì)分析中剔除值的評(píng)價(jià)程序;
8與設(shè)計(jì)相符的目標(biāo)和能力驗(yàn)證輪次的頻率。
8.3指定值及其不確定度的確定
8.3.1指定值的確定有多種方法,以下列出最常用的方法:
1已知值——根據(jù)特定能力驗(yàn)證樣品配方(如制造或稀釋)確定的結(jié)果。
2有證參考值——根據(jù)定義的檢測(cè)或測(cè)量方法確定(針對(duì)定量檢測(cè))。若能力驗(yàn)證樣
品為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM),則該物質(zhì)的參考值就可作為指定值。當(dāng)能力驗(yàn)證樣品為有證
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),其指定值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度由證書中給出。
3參考值——根據(jù)對(duì)能力驗(yàn)證樣品和可溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣
品或參考標(biāo)準(zhǔn)的并行分析、測(cè)量或比對(duì)來確定。
4專家公議值——以一次比對(duì)試驗(yàn)前或試驗(yàn)中一組專家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的穩(wěn)健平均值
得到。
5參加者確定的公議值——由某輪能力驗(yàn)證參加者(預(yù)先確定的比例,如80%或更
高)報(bào)告的結(jié)果計(jì)算得出。
8.3.2如果指定值由參加者公議確定,應(yīng)當(dāng)有確定該指定值正確度和檢查數(shù)據(jù)分布的程
序。例如,可采用將指定值與一個(gè)具備專業(yè)能力的實(shí)驗(yàn)室得到的參考值進(jìn)行比較等方法確
定指定值的正確度。
8.3.3如果符合以下準(zhǔn)則,則可認(rèn)為指定值的不確定度可以忽略不計(jì),不需要在該輪能力
驗(yàn)證結(jié)果中予以解釋。指定值不確定度的確定參照GB/T28043-2019第7.2條。
?(?pt)<0.3???
式中:?(?pt)為穩(wěn)健平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度;
?pt為穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差。
注:1.?(?pt)計(jì)算見附錄公式G.7。
2.基于實(shí)用性考慮,本導(dǎo)則未給出不符合以上準(zhǔn)則時(shí)需要采取的措施,如有必要,可
參考GB/T28043-2019第9章。
8.4能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理
8.4.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證所要求遵從的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)分析的要求,
明確規(guī)定參加者在上報(bào)每個(gè)檢測(cè)結(jié)果及計(jì)算平均值時(shí)所應(yīng)該獲取的有效位數(shù)及其所應(yīng)執(zhí)行
16
的數(shù)字修約標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T8170等)。
8.4.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)在預(yù)定日期內(nèi)收集參加者的結(jié)果報(bào)告單。對(duì)于逾期上報(bào)或存在
明顯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù),可不計(jì)入統(tǒng)計(jì)中,但應(yīng)在能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告中予以說明。
8.4.3若結(jié)果分布為近似正態(tài)分布,則可用穩(wěn)健技術(shù)分析;若結(jié)果分布為不對(duì)稱分布,則
先用核密度圖識(shí)別多峰性,并使用適用于不對(duì)稱結(jié)果的穩(wěn)健技術(shù)。
8.4.4在數(shù)據(jù)分析的早期階段,即使用穩(wěn)健方法或通過檢驗(yàn)來識(shí)別統(tǒng)計(jì)離群值之前,應(yīng)從
數(shù)據(jù)集內(nèi)刪除明顯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)。通常,對(duì)這些結(jié)果將分別予以處理(比如聯(lián)系相關(guān)參加
者)。這種方法可以糾正某些錯(cuò)誤,但應(yīng)依照批準(zhǔn)的政策和程序進(jìn)行處理。
能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)安排具備充分專業(yè)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)知識(shí)的人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀檢查,以
確認(rèn)結(jié)果的預(yù)期分布,識(shí)別異常值或意外變異的來源。
8.4.5離群值可按下列方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理:
1明顯錯(cuò)誤的結(jié)果應(yīng)由專家進(jìn)行識(shí)別和判斷。如單位錯(cuò)誤、小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤、計(jì)算錯(cuò)誤或
者錯(cuò)報(bào)為其他能力驗(yàn)證樣品的結(jié)果,應(yīng)從數(shù)據(jù)集中剔除,單獨(dú)處理。這些結(jié)果不再計(jì)入離
群值檢驗(yàn)或穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)分析。
2當(dāng)使用參加者的結(jié)果確定指定值時(shí),應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法使離群值的影響降到最
低,即可以使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或計(jì)算前剔除離群值。
3如果某結(jié)果作為離群值被剔除,則僅在計(jì)算總計(jì)統(tǒng)計(jì)量時(shí)剔除該值。但這些結(jié)果仍
應(yīng)當(dāng)在能力驗(yàn)證中予以評(píng)價(jià),并進(jìn)行適當(dāng)能力評(píng)定。
8.4.6能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到滿足設(shè)計(jì)目標(biāo)所需要的參加者的最小數(shù)量,并說明如果不
能達(dá)到該最小數(shù)量時(shí)應(yīng)使用的替代方法。少量參加者的能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法可參考附錄G第
G.3條。
8.5能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算
8.5.1定量結(jié)果的常用統(tǒng)計(jì)量如下:
1偏差(測(cè)量誤差)或百分相對(duì)差
??=??????(1)
(??????)
??%=×100(2)
???
式中??為參加者?報(bào)告的結(jié)果,???為指定值。如果用??表示測(cè)量結(jié)果的最大允許誤
差,當(dāng)???<?<??,則認(rèn)為能力評(píng)定是“可接受”的(根據(jù)??的表達(dá)式,相同的準(zhǔn)則也可
應(yīng)用于?%)。
2?值
??????
??=(3)
???
17
式中??為參加者?報(bào)告的結(jié)果,???為指定值,???為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。
確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差通常有五種方法:規(guī)定值、經(jīng)驗(yàn)值、一般模型、測(cè)量方法精密度
和由參加者結(jié)果確定。
3?′值
′??????
??=(4)
22
√???+?(???)
當(dāng)指定值不確定度?(???)≥0.3???時(shí),能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差中需考慮加入指定值不確定度
分量。?值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)適用于?′值。
4ζ值
??????
ζ=(5)
?
22
√?(??)+?(???)
式中?(??)是參加者結(jié)果??的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,?(???)是指定值???的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。
5??值
??????
(??)?=(6)
22
√?(??)+?(???)
式中???為參考實(shí)驗(yàn)室確定的指定值,?(??)為參加者結(jié)果??的擴(kuò)展不確定度,?(???)為
???的擴(kuò)展不確定度。
8.6能力評(píng)定
8.6.1應(yīng)根據(jù)能力度量方式制定能力評(píng)定準(zhǔn)則,用于能力評(píng)定的方式如下:
1與目標(biāo)的符合性,根據(jù)方法性能指標(biāo)和參加者的操作水平等預(yù)先確定準(zhǔn)則。
2用統(tǒng)計(jì)方法確定的?比分?jǐn)?shù)和?′比分?jǐn)?shù),具體準(zhǔn)則如下:
?值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為:
當(dāng)|?|≤2.0時(shí),表示滿意結(jié)果;
2.0≤|?|≤3.0時(shí),表示可疑結(jié)果;
|?|≥3.0時(shí),表示不滿意結(jié)果。
注:上述?比分?jǐn)?shù)的評(píng)定準(zhǔn)則,也適用于?′比分?jǐn)?shù)。
??值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為:
當(dāng)|??|≤1.0時(shí),表示結(jié)果滿意;
|??|>1.0時(shí),表示結(jié)果不滿意。
3采用專家公議的方式,由技術(shù)專家直接確定報(bào)告結(jié)果是否與預(yù)期目標(biāo)相符合。如混
凝土結(jié)構(gòu)實(shí)體強(qiáng)度檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證可采用此方式。
8.6.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者可利用?比分?jǐn)?shù)(?,??和??)序列柱狀圖、直方圖和Youden
18
(堯敦)圖等圖形來比對(duì)和分析各參加者的檢測(cè)能力。
8.6.3通過參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定參加者的能力,差值D也稱為“實(shí)驗(yàn)室
偏倚的估計(jì)值”;百分相對(duì)差不依賴于指定值的大小,參加者也很容易理解。
8.6.4ζ值和??值是應(yīng)用聲稱不確定度來評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可選方法。如??值是測(cè)量審核
結(jié)果評(píng)定的基本方式,但前提是必須正確評(píng)定該實(shí)驗(yàn)室對(duì)該項(xiàng)測(cè)量的不確定度。如果實(shí)驗(yàn)
室不能正確評(píng)定其測(cè)量不確定度,則無法使用該方法。能力驗(yàn)證中參加者不確定度的評(píng)定
可參照GB/T28043-2019第9.8條。
8.6.5定性類能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)及評(píng)價(jià)參見RB/T186-2017或GB/T28043-2019第11章。
8.6.6能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)將各參加者的檢測(cè)結(jié)果、能力統(tǒng)計(jì)量?比分?jǐn)?shù)(?,??和??)、
總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(結(jié)果總數(shù)、中位值、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距、穩(wěn)健變異系數(shù)等)歸納并制成各種表
格,按照程序來校核數(shù)據(jù)輸入、傳送和統(tǒng)計(jì)分析的有效性,對(duì)所有參加者的檢測(cè)能力和能
力驗(yàn)證的總體情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià),確定滿意結(jié)果、可疑結(jié)果、不滿意結(jié)果、不同結(jié)
果的參加者名單等。
19
9能力驗(yàn)證結(jié)果處理
9.0.1能力驗(yàn)證結(jié)果分為滿意結(jié)果、可疑結(jié)果和不滿意結(jié)果。
9.0.2對(duì)于無故不參加能力驗(yàn)證的參加者、二次能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑和不滿意的參加者,
能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)予以糾正并公布機(jī)構(gòu)名單。
9.0.3能力驗(yàn)證的參加者私下比對(duì)串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者提供虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、
結(jié)果的,能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)判定其能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意,并予以公布。
9.0.4能力驗(yàn)證結(jié)果可疑和不滿意的參加者,應(yīng)當(dāng)及時(shí)完成整改,向能力驗(yàn)證的組織者提
交整改和驗(yàn)證材料,并經(jīng)能力驗(yàn)證的組織者確認(rèn)通過。
9.0.5能力驗(yàn)證的承擔(dān)者違反公正性要求,能力驗(yàn)證活動(dòng)弄虛作假,泄露有關(guān)能力驗(yàn)證數(shù)
據(jù)、結(jié)果或參加者商業(yè)秘密等有關(guān)信息的,能力驗(yàn)證的組織者不再委托該其承擔(dān)能力驗(yàn)證
活動(dòng)。
9.0.6能力驗(yàn)證的組織者可以通過組織論證、專家評(píng)議、監(jiān)督檢查、抽查檔案、征求意見
等方式,對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
20
10能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)
10.0.1能力驗(yàn)證的組織者宜建立符合要求的能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái),優(yōu)化能力驗(yàn)證過程,
提高能力驗(yàn)證管理信息化水平和工作效率。
10.0.2能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)宜具備以下功能:
1組織者可通過平臺(tái)發(fā)布能力驗(yàn)證通知,確定承擔(dān)者,篩選參加者名單,審核和管理
相關(guān)信息,能力驗(yàn)證結(jié)果發(fā)布,接收反饋信息,信息統(tǒng)計(jì)查詢等。
2承擔(dān)者可通過平臺(tái)提交驗(yàn)證方案、樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、技術(shù)報(bào)告,分發(fā)
樣品、能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)參加者提交的數(shù)據(jù)等信息進(jìn)行審核,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢等。
3參加者可通過平臺(tái)上傳能力驗(yàn)證樣品接收狀態(tài)確認(rèn)單或接收樣品的照片、檢測(cè)結(jié)果
在線填報(bào)、能力驗(yàn)證結(jié)果查詢等。
4應(yīng)能實(shí)現(xiàn)對(duì)不同用戶操作不同功能模塊的權(quán)限進(jìn)行設(shè)定和管理。
5應(yīng)具備數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算的功能,可自動(dòng)計(jì)算出?比分?jǐn)?shù),自動(dòng)判斷參加者的數(shù)據(jù)是
否離群、可疑、滿意。
10.0.3能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)應(yīng)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸安全、可靠。
10.0.4能力驗(yàn)證服務(wù)管理平臺(tái)系統(tǒng)管理員只能在允許的界面中維護(hù),嚴(yán)禁對(duì)系統(tǒng)底層進(jìn)行
操作。
10.0.5所有進(jìn)入平臺(tái)進(jìn)行操作的事項(xiàng)均應(yīng)以操作日志形式予以記錄。
21
附錄A
能力驗(yàn)證實(shí)施詳細(xì)流程圖
組織者承擔(dān)者參加者
確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目及能
制定《能力驗(yàn)證實(shí)施方案》
力驗(yàn)證承擔(dān)者
提交、修改能力驗(yàn)證
審核《能力驗(yàn)證實(shí)施
實(shí)施方案
方案》并提出意見
制備樣品
審核樣品均勻性、穩(wěn)
樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)
定性檢驗(yàn)結(jié)果
提出意見
確定參加者名單根據(jù)通知要求和參加者名
發(fā)布《能力驗(yàn)證通知》
單,發(fā)送樣品、作業(yè)指導(dǎo)書接收和確認(rèn)檢測(cè)樣品
提交檢測(cè)結(jié)果
結(jié)果統(tǒng)計(jì)及能力評(píng)價(jià)
審核《能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》
撰寫《能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》
發(fā)布能力驗(yàn)證結(jié)果通報(bào)滿意:能力驗(yàn)證結(jié)束;
可疑或不滿意:進(jìn)行整
改,參加二次能力驗(yàn)證
確定二次參加者名單,發(fā)
布《二次能力驗(yàn)證通知》二次能力驗(yàn)證樣品發(fā)送
接收和確認(rèn)檢測(cè)樣品
提交二次檢測(cè)結(jié)果
審核《二次能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》,
二次能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)及
發(fā)布二次能力驗(yàn)證結(jié)果通報(bào),提出結(jié)
能力評(píng)價(jià),撰寫《二次能滿意:能力驗(yàn)證結(jié)束;
果可疑和不滿意參加者的處理意見
力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》
可疑或不滿意:查找原因,進(jìn)行整改
項(xiàng)目驗(yàn)收項(xiàng)目總結(jié)資料存檔
資料存檔資料存檔
22
附錄B
能力驗(yàn)證實(shí)施方案
能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:
能力驗(yàn)證承擔(dān)單位:
日期:
23
能力驗(yàn)證項(xiàng)目信息
能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱
檢測(cè)參數(shù)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法
承擔(dān)單位
能力驗(yàn)證項(xiàng)目組成員信息
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
地址:
E-mail:
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
能力驗(yàn)證技術(shù)專家地址:
傳真:
E-mail:
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)專家地址:
傳真:
E-mail:
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
能力驗(yàn)證聯(lián)絡(luò)人地址:
傳真:
E-mail:
24
能力驗(yàn)證參加者情況:
能力驗(yàn)證樣品說明:(包括樣品特性、樣品擬采用的制備方法,樣品均勻性、穩(wěn)定性
檢驗(yàn)、樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)內(nèi)容)
檢測(cè)方法說明:(列出本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目涉及的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn),如標(biāo)準(zhǔn)中有檢
測(cè)精度或允差,則應(yīng)在結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)充分考慮)
25
日程安排:(按組織者能力驗(yàn)證要求,包括方案開始,樣品制備、檢驗(yàn)、分發(fā),數(shù)據(jù)
收集、處理分析,報(bào)告撰寫等環(huán)節(jié))
26
數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明:(對(duì)于一些不適合利用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法
的特殊計(jì)劃,可采用專家公議的方式或依據(jù)相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和判定,
如定性檢測(cè)類的項(xiàng)目)
27
計(jì)劃費(fèi)用說明和成本預(yù)算明細(xì):
其他需要說明的情況:
28
能力驗(yàn)證實(shí)施方案填寫說明
B.1項(xiàng)目信息
項(xiàng)目信息應(yīng)填寫能力驗(yàn)證項(xiàng)目的名稱、檢測(cè)參數(shù)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法、承擔(dān)單位的名稱
等。
B.2項(xiàng)目組成員信息
(1)項(xiàng)目組的成員應(yīng)包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家、聯(lián)絡(luò)人信息。其信息應(yīng)
該包含姓名、地址、聯(lián)系電話或手機(jī)、電子郵件等。
(2)實(shí)施方案應(yīng)當(dāng)經(jīng)技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共同研討、策劃后制定。參與
制定方案的人員在能力驗(yàn)證實(shí)施和編制報(bào)告等方面應(yīng)具有足夠的資格和經(jīng)驗(yàn),或能與具有
這種能力的人緊密合作。
B.3參加者的情況
介紹參加者的基本條件、范圍和預(yù)期數(shù)量。
B.4檢測(cè)樣品說明
檢測(cè)樣品說明應(yīng)該包括樣品特性、樣品擬采用的制備方法、樣品均勻性穩(wěn)定性檢驗(yàn)、
樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)內(nèi)容。
(1)樣品的特性:如物理性能(密度、細(xì)度、濃度、流動(dòng)度、強(qiáng)度)等;
(2)樣品擬采用的制備方法:如人工拌合、均勻混合等;
(3)樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)。
a.從樣品總體中隨機(jī)抽取10個(gè)或10個(gè)以上的樣品用于均勻性檢驗(yàn)。若必要,也可以
在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗(yàn)樣品。
b.對(duì)抽取的每個(gè)樣品,在重復(fù)條件下至少測(cè)試2次。重復(fù)測(cè)試的樣品應(yīng)分別單獨(dú)取樣。
為了減小測(cè)量中定向變化的影響(飄移),樣品的所有重復(fù)測(cè)試應(yīng)按隨機(jī)次序進(jìn)行。
c.均勻性檢驗(yàn)中所用的測(cè)試方法,其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗(yàn)證預(yù)定測(cè)試方法
的精密度和靈敏度。
d.特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗(yàn)所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗(yàn)證預(yù)定測(cè)
試方法的取樣量。
e.當(dāng)檢測(cè)樣品有多個(gè)待測(cè)特性量時(shí),可從中選擇有代表性和對(duì)不均勻性敏感的特性量
進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。
f.對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的異常值,在未查明原因之前,不應(yīng)隨意剔除。
g.可采用單因子方差分析法對(duì)檢驗(yàn)中的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。若樣品之間無顯著性差異,
則表明樣品是均勻的。
h.如果?是某個(gè)能力驗(yàn)證中能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值,??為樣品之間不均勻性的標(biāo)
準(zhǔn)偏差。若??≤0.3?,則使用的樣品可認(rèn)為在本能力驗(yàn)證中是均勻的。
(4)樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸:如通過特快專遞或者快遞公司向參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室發(fā)送樣
29
品等。樣品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中,應(yīng)注意不要損傷外包裝,應(yīng)注意防潮或混入其它雜物。
B.5檢測(cè)方法的說明
應(yīng)當(dāng)選用參加者日常使用的方法和測(cè)試程序,在某些情況下,可以要求參加者采用特
定的方法,一般是國(guó)家或國(guó)際上采納的標(biāo)準(zhǔn)方法,并已通過適當(dāng)途徑確認(rèn)。
列出項(xiàng)目計(jì)劃中涉及到的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn),如標(biāo)準(zhǔn)中有檢測(cè)精度或允差,則應(yīng)在
結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)充分考慮如標(biāo)準(zhǔn)中有檢測(cè)精度或允差,則應(yīng)在結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)充分考慮。
B.6日程安排
(1)按組織者的要求,樣品制備、檢驗(yàn)、分發(fā),參加者數(shù)據(jù)收集、處理,報(bào)告撰寫等
環(huán)節(jié)。
(2)各實(shí)施步驟應(yīng)符合組織者的統(tǒng)一時(shí)限要求。
B.7數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明
項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)能對(duì)參加者的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)于一些不適合利用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)
方法的特殊計(jì)劃,可采用專家公議的方式或依據(jù)相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和判定,
如,定性檢測(cè)類的項(xiàng)目等。
B.8計(jì)劃費(fèi)用說明和成本預(yù)算細(xì)目
(1)一般情況下能力驗(yàn)證計(jì)劃費(fèi)用主要包括:樣品材料、特殊設(shè)備、制樣勞務(wù)費(fèi)、搬
運(yùn)勞務(wù)費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)用、樣品包裝運(yùn)輸費(fèi)、統(tǒng)計(jì)勞務(wù)費(fèi)等。項(xiàng)目承擔(dān)單位可根據(jù)各自的實(shí)際
情況制定自己的成本預(yù)算細(xì)目表。
(2)山東省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃是非盈利性質(zhì)的,能力驗(yàn)證項(xiàng)目的承擔(dān)單
位適當(dāng)收取能力驗(yàn)證相關(guān)成本費(fèi)用。
30
附錄C
能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書
為保證能力驗(yàn)證的順利進(jìn)行及檢測(cè)操作的一致性,請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容并遵照?qǐng)?zhí)行。
一、代碼
您的檢測(cè)機(jī)構(gòu)代碼為XXXX,樣品代碼為XXXXX。
二、能力驗(yàn)證項(xiàng)目
本次能力驗(yàn)證的檢測(cè)項(xiàng)目:XXXXXXX。
三、樣品說明
(一)……。
(二)……。
(三)……。
四、檢測(cè)說明
(一)……。
(二)……。
(三)……。
五、結(jié)果提交
(一)……。
(二)……。
(三)……。
六、聯(lián)系方式
……。
七、其他說明
……。
31
附錄D
能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告
能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:
能力驗(yàn)證承擔(dān)單位:
日期:
32
一、能力驗(yàn)證基本信息
能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱
檢測(cè)參數(shù)及對(duì)應(yīng)的檢
測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
能力驗(yàn)證承擔(dān)單位負(fù)
地址:
責(zé)人
E-mail:
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人地址:
E-mail:
姓名:
樣品制備及均勻性、聯(lián)系電話/手機(jī):
穩(wěn)定性試驗(yàn)負(fù)責(zé)人地址:
E-mail:
姓名:
聯(lián)系電話/手機(jī):
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析負(fù)責(zé)人
地址:
E-mail:
33
二、前言(能力驗(yàn)證情況概述等)
三、能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果
四、統(tǒng)計(jì)分析及能力評(píng)價(jià)原則
五、統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果及能力評(píng)價(jià)(包括參加機(jī)構(gòu)名單和評(píng)價(jià)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))
六、技術(shù)分析和建議
七、附件
附件A參加者的檢測(cè)結(jié)果和統(tǒng)計(jì)處理
A-1檢測(cè)結(jié)果和統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果
A-2z比分?jǐn)?shù)柱狀圖
附件B樣品制備和均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)
B-1樣品制備報(bào)告
B-2樣品均勻性評(píng)價(jià)報(bào)告
B-3樣品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)報(bào)告附錄
附件C相關(guān)文件
C-1檢測(cè)能力驗(yàn)證通知文件
C-2檢測(cè)能力驗(yàn)證收到樣品確認(rèn)單
C-3檢測(cè)能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書
C-4檢測(cè)能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告單
附件D參考文獻(xiàn)
附件E其他相關(guān)材料
34
能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告填寫說明
D.1總則
能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告是能力驗(yàn)證項(xiàng)目所有相關(guān)信息的匯總,是能力驗(yàn)證的承擔(dān)者對(duì)所承
擔(dān)的能力驗(yàn)證項(xiàng)目的總結(jié)。承擔(dān)者在能力驗(yàn)證實(shí)施完成后,及時(shí)撰寫能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告,
提交給能力驗(yàn)證的組織者審核。
能力驗(yàn)證項(xiàng)目的技術(shù)報(bào)告內(nèi)容根據(jù)具體的能力驗(yàn)證項(xiàng)目目的和類型而變化,但都應(yīng)包
含所有參加者的結(jié)果分布的數(shù)據(jù)和每個(gè)參加者的能力評(píng)價(jià)。在編寫技術(shù)報(bào)告時(shí)應(yīng)清晰、全
面、簡(jiǎn)潔。
D.2報(bào)告內(nèi)容及要求
(1)能力驗(yàn)證基本信息:應(yīng)填寫能力驗(yàn)證承擔(dān)者相關(guān)人員的信息,包含:承擔(dān)者的負(fù)
責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人等,以及樣品制備及均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)分析等事項(xiàng)的
主要負(fù)責(zé)和參與人員。
(2)前言:應(yīng)填寫本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的來源,項(xiàng)目的背景和開展的目的,能力驗(yàn)證的
項(xiàng)目(參數(shù))和要求,項(xiàng)目實(shí)施的效果及意義,以及項(xiàng)目的總體情況,參加者的范圍、參
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