醫(yī)療設(shè)備故障召回策略

醫(yī)療設(shè)備故障召回策略合同編號(hào)：__________地址：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方是醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)商，負(fù)責(zé)該設(shè)備的質(zhì)量安全和售后服務(wù)；2.乙方是醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)銷商，負(fù)責(zé)該設(shè)備在銷售區(qū)域的推廣和售后服務(wù)；3.為了保障醫(yī)療設(shè)備的安全和使用者的合法權(quán)益，甲方和乙方就醫(yī)療設(shè)備故障召回策略達(dá)成如下協(xié)議：第一條召回條件（1）設(shè)備存在設(shè)計(jì)缺陷，可能導(dǎo)致使用者受傷或者設(shè)備性能嚴(yán)重下降；（2）設(shè)備存在制造缺陷，可能導(dǎo)致使用者受傷或者設(shè)備性能嚴(yán)重下降；（3）設(shè)備存在標(biāo)識(shí)缺陷，可能導(dǎo)致使用者誤用或者無法正確使用設(shè)備；（4）設(shè)備存在其他可能影響使用者安全或者設(shè)備正常使用的缺陷。1.2乙方在銷售過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在上述情況，應(yīng)當(dāng)立即通知甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行召回。第二條召回程序2.1甲方在確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備存在缺陷后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)召回程序，并向相關(guān)部門報(bào)告。2.2甲方應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃，包括召回范圍、召回方式、召回時(shí)間等，并通知乙方。2.3乙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)甲方的召回計(jì)劃，協(xié)助甲方進(jìn)行召回工作，包括但不限于：（1）停止銷售該批次的醫(yī)療設(shè)備；（2）及時(shí)通知購買該設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者；（3）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者提供必要的售后服務(wù)和支持；（4）協(xié)助甲方對(duì)召回的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行處理。第三條召回費(fèi)用3.1甲方承擔(dān)召回所產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于：（1）召回通知的制作和發(fā)布費(fèi)用；（2）召回過程中的交通、物流費(fèi)用；（3）對(duì)召回的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行處理所產(chǎn)生的費(fèi)用；（4）因召回導(dǎo)致的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者損失的賠償費(fèi)用。3.2乙方應(yīng)當(dāng)協(xié)助甲方進(jìn)行召回工作，并承擔(dān)因乙方原因?qū)е碌恼倩刭M(fèi)用。第四條信息披露4.1甲方應(yīng)當(dāng)及時(shí)向乙方通報(bào)召回的相關(guān)信息，包括但不限于召回原因、召回范圍、召回方式等。4.2乙方應(yīng)當(dāng)及時(shí)向甲方反饋召回過程中的情況，包括但不限于召回進(jìn)度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者的反饋等。4.3雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)召回過程中的信息予以保密，不得向無關(guān)第三方泄露。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照約定啟動(dòng)召回程序的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2乙方未按照約定協(xié)助甲方進(jìn)行召回的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.3雙方未按照約定履行召回義務(wù)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條其他6.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：1.醫(yī)療設(shè)備故障召回策略詳細(xì)說明2.醫(yī)療設(shè)備召回流程圖3.召回通知模板4.召回費(fèi)用明細(xì)表5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者反饋表6.召回進(jìn)度報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定啟動(dòng)召回程序，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)啟動(dòng)召回或未按要求通知乙方。2.乙方未按照約定協(xié)助甲方進(jìn)行召回，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)停止銷售、未及時(shí)通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者和未提供必要的售后服務(wù)和支持。3.雙方未按照約定履行召回義務(wù)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回或未按要求保密信息。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和儀器。2.召回：指生產(chǎn)商或經(jīng)銷商為了防止設(shè)備存在缺陷導(dǎo)致使用者受傷或者設(shè)備性能嚴(yán)重下降，而采取的措施，包括停止銷售、通知購買者、回收設(shè)備并采取必要措施。3.召回程序：指生產(chǎn)商或經(jīng)銷商在確認(rèn)設(shè)備存在缺陷后，按照一定的流程和時(shí)間要求，啟動(dòng)召回措施的一系列行動(dòng)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：召回通知未及時(shí)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者的解決辦法：加強(qiáng)通知渠道，采用多種方式（如電話、短信、電子郵件等）進(jìn)行通知，確保信息暢通。2.問題：召回過程中出現(xiàn)糾紛的解決辦法：雙方應(yīng)積極溝通，協(xié)商解決，如有必要可尋求法律途徑解決。3.問題：召回費(fèi)用超出預(yù)期怎么辦？解決辦法：雙方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用，如實(shí)際費(fèi)用與預(yù)算有較大差異，雙方可協(xié)商調(diào)整費(fèi)用分配。五、所有應(yīng)用