2024版質量環(huán)境管理手冊

重慶市XXX有限公司文件編號：QM-01

制/修訂日期：2017/08/19

版次：

質量環(huán)境手冊A/0

頁次：1/36

序號版本制/修訂日期修訂頁次制/修訂內(nèi)容制/修訂者

目錄

1.前言

1.1頒布令

1.2公司簡介

1.3

2.規(guī)范性引用文件

3.術語和定義

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量環(huán)境管理體系的范圍

4.4.質量環(huán)境管理體系及其過程

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2質量環(huán)境方針

制定質量環(huán)境方針

溝通質量環(huán)境方針

5.3組織的角色、職責和權限

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測量資源

組織學問

7.2實力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息的限制

8運行

8.1運行策劃和限制

8.2產(chǎn)品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審

8.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更

8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)

總則

設計和開發(fā)的策劃

設計和開發(fā)的輸入

設計和開發(fā)的限制

設”和開發(fā)的輸出

設計和開發(fā)的更改

8.4外部供應過程、產(chǎn)品和服務的限制

8.4.1總則

8.4.2限制類型與程度

8.4.3外部供方信息

8.5生產(chǎn)和服務供應

生產(chǎn)和服務供應的限制

標識和可追溯性

顧客或外供方的財產(chǎn)

防護

交付后活動

變更的限制

8.6產(chǎn)品和服務的放行

8.7不合格輸出的限制

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

總則

9.1.2顧客滿足

9.1.3分析與評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審

10改進

10.1總則

10.2不合格與訂正措施

10.3持續(xù)改進

頒布令

為提高公司質量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質量環(huán)境環(huán)境管理制度，規(guī)范質量環(huán)境環(huán)境管理活動,

提高產(chǎn)品質量環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國、內(nèi)外顧客及相關方的需求,

公司在原有質量環(huán)境環(huán)境管理的基礎上，依據(jù)IS09001:2024標準、6014001:2024標準及其他法

律法規(guī)和要求，結合公司實際狀況，編制了【質量環(huán)境手冊】。

質量環(huán)境環(huán)境手冊描述了公司的質量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質量環(huán)境環(huán)境管理體系運行

中應長期遵循的綱領性文件，是各有關職能部門進行質量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運行準則，也

是第三方對我公司進行認證時的依據(jù)?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必需嚴格遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理:

年月1=1

公司簡介

XXX公司是一家生產(chǎn)觸摸屏的港資企業(yè)，公司成立于2000年。

公司名稱:XXXXXXXXXX

公司地址：重慶市渝北區(qū)XXXXX

電話：XXXXXXXXXXX

網(wǎng)址：baidhu.net

2.規(guī)范性引用文件

G13/T19OOO—2024idt1SO9OOO:2O24【質量管理體系基礎和術語】。

G13/T19OO1—2024idt1S09001:2024【質量管理體系要求】。

G13/T24001—2024idt1S014001:2024【環(huán)境管理體系要求及運用指南】。

3.術語和定義

1809000:2024質量管理體系一基礎和術語

1809001:2024界定的術語和定義

1SO14OO1:2O24界定的術語和定義

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

本公司依據(jù)1809001:2024標準及IS014001:2024標準的要求，結合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)

戈制定公司的組織結構，具體可參見附件1。

公司建立和保持【公司環(huán)境分析限制程序】，最高管理者應確定與本公司質量環(huán)境目標和戰(zhàn)

略方向相關并影響實現(xiàn)質量環(huán)境管理體系預期結果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、

學問、績效等相關因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競

爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括須要考慮的正面和負面因素或條件。

本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和相宜。

4.2理解相關方的需求和期望

公司建立和保持【相關方需求和期望限制程序］，以理解相關方的需求和期望以便幫助本公

司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確；由于相關方對組織持續(xù)供應符合顧客要求

和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的實力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應確定：

4.2.1與質量環(huán)境管理體系有關的相關方；

公司的相關方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作

者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關、非政府組織等。

4.2.2這些相關方的要求：公司應對這些相關方及其要求的用關信息進行監(jiān)視和評審，以便

于理解和持續(xù)滿足相關方的需求和期望。

4.3確定質量環(huán)境管理體系的范圍

在確定質量環(huán)境管理體系范圍時，公司依據(jù)以下考慮：

4.3.1各種內(nèi)部和外部因索,見4.3

4.3.2相關方的要求,見4.2；

4.3.3組織的產(chǎn)品和服務。

依據(jù)本公司產(chǎn)品和服務特點，標準的全部條款均適用于本公司并確定全部予以實施。

本公司質量管理體系的范圍為：XXXXXo

本公司環(huán)境管理體系的范圍為：XXXXXo

4.4質量環(huán)境管理體系及其過程

總則

本公司依據(jù)IS09001:2024標準及IS014001:2024標準的要求，建立了質量/環(huán)境管理體系、

過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。

過程方法

本公司依據(jù)IS09001：2024標準及IS014001：2024的要求，運用過程方法對本公司的質量/

環(huán)境管理活動進行限制，確保質量/環(huán)境管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質量/環(huán)境方

針和質量/環(huán)境目標。

4.4.3本公司通過以下活動對過程實施限制：

本公司對管理體系所須要的過程進行確定，主要過程的識別詳見以卜.附錄A&附錄B,對公

司主要過程的識別及與COP的限制過程，特制訂［質量管理體系流程圖］（附件10）,［客戶導向

過程與支持過程和管理過程相互關系矩陣表］（附錄C）；確定每個過程所需的輸入和期望的

輸出，確定這些過程的依次和相互作用；

附錄A.公司主要過程的識別及COP之章魚圖：

過程關系圖

附錄B.顧客導向過程(COP)

ACl訂單評審

AC2新品開發(fā)/工程變更

>C3生產(chǎn)/交付

>C4客戶服務

AMl體系策劃

AM2內(nèi)部審核

》M3管理評審

>M4持續(xù)改善

>S1文件記錄

>S2人力資源

>S3生產(chǎn)設備/模具限制

>S4標識與可追溯性

>S5選購

>S6量測設備

>S7監(jiān)視和測量

AS8不合格品

附錄C.客戶導向過程與支持過程和管理過程相互關系矩陣表：I各過程烏龜圖1

客戶甘向過C2-C3-C4-

訂單，新品開發(fā)/年產(chǎn)乙K戶“

支持日虔

H卦工程變更，交付，服務，

過珥^號

S1文件控制.?“

S2人力貨源筐抻.?「

S3生產(chǎn)設缶噗具控方上a

S4標識與可追溯性?-?「??

S3采螞外0與供向直管工過程.?，?，

S6短視和測金過程,,??.

S72測設各控制過程.

SS不合格品控制過程.?「?

Ml經(jīng)首計劃“■?,??

M2內(nèi)制審核過之,■?*

M3官理審皆過程“?一?a

Y4撲續(xù)改善過程，?-?卡?“

4.4.4制定文件確定過程實施所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程

的有效運行和限制；

4.4.5確定和供應每個過程實施所需的資源；

4.4.6規(guī)定每個過程相關執(zhí)行人員的職責和權限；

4.4.7依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結果；

4.4.8對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審，必要時變更過程，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司

期望的結果；

4.4.9實行改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結果。

5領導作用

5.1領導作用和承諾

總則

最高管理者應證明其對質量環(huán)境管理體系的領導作用和承諾，通過：

.1對質量環(huán)境管理體系的有效性擔當責任；

.2確保制定質量環(huán)境管理體系的質量環(huán)境方針和質量環(huán)境目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向

相一樣；

.3確保質量環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；

.4促進運用過程方法和基于風險的思維；

.5確保獲得質量環(huán)境管理體系所需的資源；

?6溝通有效的質量環(huán)境管理和符合質量環(huán)境管理體系要求的重要性；

.7確保實現(xiàn)質量環(huán)境管理體系的預期結果；

.8促使、指導和支持員工努力提高質量環(huán)境管理體系的有效性；

.9推動改進；

.10支持其他管理者履行其相關領域的職責。

以顧客為關注焦點

最高管理者應證明其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：

5.1.2.1確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

5.1.2.2確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增加顧客滿足實力的風險和機遇；

5.1.2.3始終致力于增加顧客滿足。

5.2質量環(huán)境方針

制定質量環(huán)境方針

本公司總經(jīng)理負責組織制定質量/環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進

的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應滿足以卜.耍求（但不限于）：

5.2.1.1與本公司的宗旨相適應；

5.2.1.2考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務的特點：

5.2.1.3包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；

5.2.1.4供應制定和評審質量目標/環(huán)境目標的框架；

5.2.1.5滿足相關法律法規(guī)的要求；

5.2.1.6相關方的要求與期望；

5.2.L7對污染預防的承諾。

經(jīng)充分考慮本組織特點，及落實環(huán)境管理、預防污染、遵守國家法規(guī)及善盡社會費任，永續(xù)

經(jīng)營企業(yè)，特制定本組織方針如下：

質量方針為：客戶滿足，共創(chuàng)雙贏，卓越質量，永繼經(jīng)營

環(huán)境方針為：全員參與符合法規(guī)節(jié)能降耗持續(xù)改善

客戶滿足：即以客戶為導向，以顧客為中心，達成客戶的要求為最先目標。

共創(chuàng)雙贏：與客戶建立長期合作關系，共同發(fā)展，互惠互利。

卓越品質：強化品質管理，推動持續(xù)改善，追求零缺失，達成客戶滿足。

技術領先：產(chǎn)品是設計出來的，產(chǎn)品是制造出來的，強化資源人才設備，研發(fā)團隊，達成技

術創(chuàng)新。

溝通質量環(huán)境方針

質量環(huán)境方針應通過以下方式進行溝通：

.1管理層通過各種宣揚方式，將質量/環(huán)境方針宣揚到本公司各層次，確保質量/環(huán)境方針得

到正確的理解和實施C

.2在每次管理評審會議上，總經(jīng)理須組織對質量/環(huán)境方針的持續(xù)相宜性和有效性進行評審，

并依據(jù)評審結果對其做出必要的調整。

.3當有相關方須要公司供應質量/環(huán)境方針時，可通過公司網(wǎng)站進行獲得。

5.3組織的角色、職責和權限

公司最高管理者依據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身狀

況的公司組織架構（見附件1"XXXX公司組織架構圖”），同時建立【組織架構和崗位職責

管理限制程序】來規(guī)范公司各級組織架構及相應崗位職貨的限制，確保各層次職賁、權限和

相互關系予以規(guī)定并得到溝通和相互理解；以：

5.3.1確保質量環(huán)境管理體系符合本標準的要求；

5.3.1.1確保各過程獲得其預期輸出；

5.3.1.1報告質量環(huán)境管理體系績效及其改進機遇（見10.1）,特殊向最高管理者報告：

5.3.1.1確保在整個組織推動以顧客為關注焦點：

5.3.1.1確保在策劃和實施質量環(huán)境管理體系變更時，保持其完整性。

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1公司制定【風險和機遇管制程序］，明確風險和機遇事務的識別方法/途徑、風險和機

遇事務的評估方式、制定主要風險和機遇事務的應對措施的要求、評價這些措施有效

性的方法。

6.1.1.1各部門依據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務過程，分析其風險和機遇，進行風險和機遇

調查。

6.1.1.2品保部部按類別時各部門上報的風險和機遇進行整理后，報管理者代表審核。

6.1.1.3品保部部組織各部門相關人員，考慮下述方面，對風險和機遇的事務進行評估，

確定公司的主要風險和機遇的事務：

1）違反法律、法規(guī)或其它要求的；

2）相關方的合理投訴或高度關注的；

3）影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的；

4）資源、能源較大消耗；

5）產(chǎn)生重大影響的判定為主要風險和機遇。

6.1.1.4對主要風險和機遇采納目標、指標、風險和機遇管理方案或相應程序文件進行限制。

1）活動、產(chǎn)品和服務的改變；

2）新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入；

3）法律、法規(guī)及其它要求的改變；

4）相關方提出的合理要求。

6.1.2環(huán)境因素

公司制定【環(huán)境因素識別評價管理程序】，用以指導進行環(huán)境因素的識別、登記評價，以確

定重要環(huán)境因素，以及對環(huán)境因素的定期更新。

6.1.2.1在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時，主要考慮以下幾方面：

1）環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)全部區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務供應過程中的各

個環(huán)，包括相關方活動對環(huán)境產(chǎn)生的影響。

2）環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異樣、緊急三種狀態(tài)，

以及以下類型：

a）向大氣排放的污染物：如汽車尾氣、油煙等；

b）向水體排放的污染物：如工業(yè)廢水、生活污水等；

c）固體廢物/危急廢物：如生產(chǎn)中的邊角料、生活垃圾和機器廢油、廢化學清洗劑等；

（1）噪聲排放：如機器噪音等；

f）對四周小區(qū)及居民生活的影響；

J）水、電、原材料等能源資源的消耗。

6.1.2.2環(huán)境因素評價，主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關注角度、法

律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進行。

6.1.2.3通過廣泛的識別和科學的評價,確定重要環(huán)境因索，編寫【重大環(huán)境因素清單】，

作為確定環(huán)境目標'指針和管理方案,或主要運行限制的依據(jù)。

6.1.2.4對登記在【重大環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應在“環(huán)境目標、指針和管理方

案”中作為具體實施支配加以限制，或通過制定相應的環(huán)境管理程序的方式加以限

制；對因經(jīng)濟技術狀況、技術條件等緣由短暫無法實施時，要制定具體的限制支配。

6.1.2.5在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入運用須要及相關方要求

等狀況，側對環(huán)境因素進行評價和更新。

6.1.2.6正常狀況下，每年組織對環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。

6.1.3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價

公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合規(guī)性評價程序】，以獲得并評價相關質量/環(huán)境法

律法規(guī)和其他要求，確認其適用性并跟蹤其改變，以便剛好更新v通過以下要求進行

限制：

6.1.3.1品保部及管理部負責建立與地方質量/環(huán)境部門的關系；或通過刊物、網(wǎng)站；或其

他途徑獲得法律法規(guī)和其他要求的最新文木，并確認其適用性；

6.1.3.2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其改變，剛好更新相應的法律法規(guī)和

其他要求；

6.1.3.3依據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務的改變，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；

6.1.3.4將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣揚，以能傳達到各個部門和全體員工，使其

合規(guī)地做好各自的工作；

6.1.3.5法律、法規(guī)、標準和其他要求及其評價的發(fā)放、運用和保管按【文件限制程序】執(zhí)

行。

為履行遵遵守法律律法規(guī)和其他要求的承諾，公司每年要對適用質量/環(huán)境管理的法律

法規(guī)和基他要求的遵循狀況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通過評價不斷改進公司的

管理。公司應保存上述定期評價結果的記滎。

6.2質量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃

公司制定【經(jīng)營支配管理程序【品質/環(huán)境目標管理程序】&【環(huán)境目標的管理程序】

來規(guī)劃公司的整體目標，并以目標管理方法層層綻開落實，各部門依據(jù)公司整體目標制訂相應的品

質目標和環(huán)境目標實施方案并統(tǒng)計實績，依據(jù)每年品質目標達成狀況，通過管理評審會義評審評估

績效并制定下一年度的品質目標，使產(chǎn)品品質得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。質量環(huán)境目標應：

a）與質量環(huán)境方針保持一樣；

b）可測量；

c）考慮適用的要求；

d）與供應合格產(chǎn)品和服務以及增加顧客滿足相關：

e）予以監(jiān)視；

f）予以溝通；

g）適時更新。

質量/環(huán)境管理體系策劃

6.2.2.1總經(jīng)理組織本公司管理層對質量管理體系進行策劃，即對實現(xiàn)方針、目標所需的資源

和過程進行策劃。詳見附件10：質量管理體系流程圖。

6.2.2.2依據(jù)本公司的實際狀況及標準、顧客的要求，木公司對質量/環(huán)境管理體系的建立進

行了周密的策劃，在總體上涵蓋IS09001:2024標準及18014001:2024標準的全部要素，形成了質

量/環(huán)值管理手冊，程序文件及工作指引，將全部影響質量及環(huán)境的過程納入了限制范疇.

6.2.2.3對質量管理體系的變更的策劃應經(jīng)總經(jīng)理批準，并由管理者代表有支配地進行。同時,

在對質量、環(huán)境管理體系的更改進吁策劃和實施時，保持質量、環(huán)境管理體系的完整性。

6.3變更的策劃

當出現(xiàn)新的狀況，體系有變更須要時（如組織機構發(fā)生重大改變、特定的項目或合同要求等，公司

明確規(guī)定，須要對管理體系的變更進行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必需與公司

管理體系文件規(guī)定的其它要求一樣，以保持管理體系的完整性。

組織應考慮：

a）變更目的及其潛在后果：

b）質量環(huán)境管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責任和權限的安排與再安排。

7支持

7.1資源

總則

公司最高管理層負責以適當方式確定并供應必需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境

等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質量/環(huán)境管理體系的建立和保持。

公司對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的狀況卜.盡可能節(jié)約資源及能源，使資

源及能源的利用率最大。

針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，具體包括：XXXXXXXXXo公司建立了【選

購管理作業(yè)程序】以確保對其實施限制。

人員

公司最高管理者依據(jù)公司生產(chǎn)/服務供應過程的須要，設置合理的職能部門，組織制定【人力

資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、教化、培訓和考核的限制要求,

再結合個人技能和經(jīng)驗各方面的狀況，以確保給質量管理體系中相應的崗位委派能勝任的人員，為

實現(xiàn)質量方針、質量目標供應人力資源保證。

基礎設施

.1由管理部組織建立和保持【基礎設施限制程序】，以確定、供應并維護為達到產(chǎn)品符合要求

（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關方要求）所必需的基礎設施。這些基礎設施包括:

1）建筑物、工作場所和相關的設施（如廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等）。

2）過程設備（硬件和軟件，如繪圖工具、生產(chǎn)設備、檢測設備、生產(chǎn)工具、軟件等）。

3）運輸資源（如運輸個輛.飛機等）

4）信息和通訊技術（如通訊設施、辦公設備、網(wǎng)絡等）

過程運行環(huán)境

依據(jù)公司作業(yè)的具體須要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)平安、

健康和心情開心，包括：

a）社會因素（如不卑視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；

b）心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感愛護）：

c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）

公司建立和保持【工作環(huán)境限制程序】，以確定并管理所需的工作環(huán)境。

監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（具體見【先期產(chǎn)品質量策劃管理程序】）以及進行生產(chǎn)和

服務供應的限制時策劃并實施限制支配，在限制支配中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所

需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求供應證據(jù)。應確保所供應的資源：

1）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；

2）得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。

7.1.5.2公司制定【監(jiān)視和測量設備限制程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量

的要求相一樣的方式實施；為確保監(jiān)視與測量結果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設備實

施以下措施：

1）比照能溯源到國際或國家標準的測量標準，依據(jù)規(guī)定的時間間隔或在運用前進行校準或檢

定。若無此等標準存在時，記錄校準或檢定的依據(jù)。

2）予以調整或必要時再調整。

3）對測量設備進行標識，以確定其校準狀態(tài)。

4）防止可能使測量測量結果失效的調整。

5）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。

6）此外，當發(fā)覺測量設備不符合要求時，公司對以往測量結果的有效性進行評價和記錄并對

該設備和任何受影響的產(chǎn)品實行適當?shù)拇胧?。校準卻驗證結果的記錄予以保存。

組織學問

公司應確定運行過程所需的學問，以獲得合格產(chǎn)品和服務。這些學問應予以保持，并在須要范圍

內(nèi)可得到。

為應對不斷改變的需求和發(fā)展趨勢，公司制定【組織學問限制程序】以確定如何獲得更多必要的學

問，并進行更新。

組織學問是從其閱歷中獲得的特定學問，是實現(xiàn)組織目標所運用的共亨信息…

組織學問可以基于：

a）內(nèi)部資源（如：學問產(chǎn)權、從閱歷獲得的學問、從失敗和勝利項目中獲得的教訓、獲得和共

享未形成文件的學問和閱歷、過程、產(chǎn)品和服務的改進結果）；

b）外部資源（如：標準、學術溝通、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的學問）。

7.2實力

公司制定并執(zhí)行【人力資源管制程序】，對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境

有關的崗位，都必需按不同崗位及所擔當工作任務的須要委派合適的人員，并通過教化和培訓確保

公司員工都具備相應的的專業(yè)技能、質量/環(huán)境意識或專業(yè)實力要求。

公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并依據(jù)崗位工作須要確定任職人員的基木要求，包括

文化程度、工作經(jīng)驗、培訓和特殊資格要求。

任職人員的實力鑒定，由管理部按【人力資源管制程序】組織進行，鑒定結果經(jīng)各部門責任

人審核（必要時，還應報請總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和

本程序起先執(zhí)行時的在職員工。

管理部定期對各崗位員工的實力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結果應全面反

映各鹵位員工的實際工作實力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。

人力姿源部定期時各崗位員工的實力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結果應全面反映

各崗位員工的實際工作實力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。

7.3意識

各部門依據(jù)實際工作需求對員二培訓需求進行識別，確定不同的培訓要求，并形成相應的員工

培訓支配。培訓需求的類型包括：

a）員工的入耿培訓：

b）質量/環(huán)境意識教化；

c）質量/環(huán)境業(yè)務學問和專業(yè)技能培訓；

d）質量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓等。

培訓工作必需按支配、有組織地進行，各部均有責任協(xié)作人力資源部開展培訓工作。各項具體

培訓活動都必需明確培訓的目的、內(nèi)容、考核方式及負責組織的部門/人員，人力資源部負責監(jiān)督

培訓的實施及限制。

人力資源部負責結合培訓考核、看法反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓效果進行評估，以利改

進培訓活動。

培訓活動的開展及效果評價，必需包含：

a）遵守質量/環(huán)境方針和滿足木公司質量/環(huán)境管理體系要求的重要性：

b）各鹵位員工的作業(yè)活動對質量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；

c）提高個人實力的好處；

d）在遵守質量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質量/環(huán)境管理體系的要求方面，各崗位員工的

角色和職責；

e）背離規(guī)定的程序可能導致的結果。

公司各項培訓活動結束后均應按【人力資源管制程序】的規(guī)定進行記錄。

7.4溝通

內(nèi)部溝通和外部信息溝通

為確保環(huán)境因素、質量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息溝通的暢通有效，公司建立并保持【信

息溝通管制程序】。

7.4.2信息的來源與職責

a）管理部負責公司與上級主管部門、公司旁邊居民及團體之間的環(huán)境信息溝通，管理部負責

固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息溝通，負責接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反

饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；

b）業(yè)務部負責公司與顧客之間質量、環(huán)境信息的溝通，負賁內(nèi)部產(chǎn)品質量信息的溝通，品保

部負責質量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結果的內(nèi)部溝通；

c）選購部負責公司與供應商、承包方之間質量、環(huán)境信息的溝通；

d）管理部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息溝通；

e）各部門負責部門內(nèi)質量/環(huán)境信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關質量/環(huán)境信息的處理

措施。

7.4.3溝通內(nèi)容

法津、法規(guī)等對質量、環(huán)境的要求，外部相關方的質量、環(huán)境要求信息，有關化學物質的毒

性、平安資料，公司的質量、環(huán)境方針、質量目標、環(huán)境目標和指針、環(huán)境管理方案，公司質量、

環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審H勺結果，產(chǎn)品質量信息，顧客相關投訴，公司的質量、環(huán)境績

效及質量、環(huán)境改進狀況，質量、環(huán)境事故等一切與質量管、環(huán)境管理相關的信息均可作為溝通

的內(nèi)容。

7.4.4公司內(nèi)各級人員都有責任和義務對所發(fā)覺的質量、環(huán)境問題逐級向上反饋，受理者對

此應妥當處理，并做好必要的記錄。

7.4.5公司白上而下的采納提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡、公告、發(fā)文、培訓、日常報表

等各種方式向全體員工傳達質量、環(huán)境信息。

7.4.6公司各部門負責與業(yè)務范圍內(nèi)的相關方進行外部信息溝通，溝通時做好必要的確認，

查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復，須經(jīng)管理者代表批準

認可后再由相關部門實施。

7.4.7公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質量、環(huán)境方針。

7.5形成文件的信息

總則

公司依據(jù)1S09001：2024標準及IS014001：2024標準的要求，結合本公司的特點，建立和

維持形成文件信息的質量/環(huán)境管理體系，并建立【形成文件信息的限制程序】明確公司文件的

管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質量/環(huán)境目標，向顧客供應滿足的產(chǎn)品。

形成文件信息的質量/環(huán)境管理體系覆蓋公司全部影響產(chǎn)品質量/環(huán)境的業(yè)務過程、公司制訂書面

程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和限制方法，確保質量/環(huán)境管理體系的各個場

所都能得到相應文件的有效版本，防止誤用。

質量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應考慮：

a;本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；

b）過程的困難程度及其相互作用；

c）人員的實力。

創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當?shù)模?/p>

a）對文件應按類別、級別、適用范圍、來源、運用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進行標識和

編號。每個文件的流水編號應是唯一的；

b）應執(zhí)行文件收發(fā)登記制度；

c）按文件類別、級別、適用范圍等，規(guī)定制定、評審、更改和批準的權限，使文件在發(fā)布前

得到批準，原則是層層授權，層層限制，確保文件是充分與相宜的。。

形成文件的信息的限制

.1應限制質量環(huán)境管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：

a）確保在各運用部門可獲得適用的文件；

b）予以妥當愛護（如防止失密、不當運用或不完整）。

.2為限制形成文件的信息，適用時，組織應關注下列活動：

a）按公司的實際狀況，將公司文件加以分類管制，并作相應的文件一覽表；

b）確保對公司全部執(zhí)行記錄的儲存、愛護、檢索、保管期限和處理方式的文件，得到有效的管制,

以供應符合品質/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運作的證據(jù)。；

c）文件必需有版木規(guī)定，以識別文件版木狀態(tài)；并在修訂時須重新經(jīng)過核準，經(jīng)修訂的文件必

需保留修訂或更改的證據(jù)；

d），呆留和處置。

對策劃和運行質量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來文件的識

別及管制準則。具體見【形成文件信息的限制程序】。

8運行

8.1運行策劃和限制

公司依據(jù)顧客須要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足質量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、

先后依次及其相互作用并對其實施限制。（具體參見附件附件10：質量管理體系流程圖）

8.1.1在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，本公司管理層將確定以下方面的適當內(nèi)容：

a）產(chǎn)品、項目或合同的質量目標和要求：

b）針對相應的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需供應的資源和設施；

c）驗證和確認活動，以及驗收準則；

d）對過程及其產(chǎn)品的符合性供應證據(jù)所必要的記錄。

8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，制定【先期產(chǎn)品質量策劃管理程序（APQP）］

及【運行的策劃和限制程序】并實施，以對顧客有關的過程、選購、生產(chǎn)和服務供應過程實施

有效的限制。

8.1.3策劃的實施結果應使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足顧客的要求。為

此，公司必需確定每一過程對產(chǎn)品質量和環(huán)境的影響，并：

a）制定與過程活動有關的必要的操作方法，達到操作的一樣性；

b）實施過程限制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；

c）驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；

d）確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得支配的結果和輸出；

e）確保獲得必要的信息和資料又持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；

f）保留過程限制措施的形成文件的信息，以證明有效運作并監(jiān)視過程。

公司制定【工程變更管制作業(yè)規(guī)范】以限制有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，實行

措施消退不利影響。組織應確保外包過程得到限制（見8.4）。

8.2產(chǎn)品和服務要求

顧客溝通

.1為在售前、售中、售后有效地與顧客進行溝通，由業(yè)務部組織建立和保持【顧客溝通管理

作業(yè)程序】，就確定與實施顧客溝通的有效支配作出了規(guī)定

.2與顧客溝通的內(nèi)容：

1）產(chǎn)品和服務的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標準為依據(jù);

2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

3）顧客反饋，包括顧客埋怨；

d）顧客財產(chǎn)的處理和限制；

e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。

.3與顧客溝通的方法：

1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣揚資料、探望顧客等形式剛好地向顧客供應公司的產(chǎn)品

信息；

2）通過走訪、電話、傳真，收集顧客質量信息反饋，解答顧客問詢，剛好了解顧客的要求和

期望，向顧客供應服務信息；

3）仔細答復顧客的有關詢問；

4）仔細處理并答復顧客投訴，分析緣由，提出訂正措施或預防措施，滿足顧客的要求和期望;

5）就合同/訂單的處理（包括修訂〉與顧客建立有效的聯(lián)絡，確保與顧客取得一樣看法，等等。

與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定

.1公司建立和保持【合同處理作業(yè)程序】，并依據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務有關的要求;和適

用于法律法規(guī)要求。

.2公司通過市場調查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與頑客的溝通、項目評估以及對自身

實力的評估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關的要求，并將這些要求形成相關文件）如產(chǎn)品標準、銷售

文件等），以證明滿足其所供應的產(chǎn)品和服務的要求。

與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審

.1業(yè)務部負責組織相關部門依據(jù)【合同處理作業(yè)程序】對已識別的與產(chǎn)品有關的要求（含顧客要

求及公司確定的附加要求等）進行評審。

.2若顧客供應的要求沒有形成文件，公司應在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求

進行確認，并形成確認記錄?？刹杉{相宜的確認方法（如書面記錄后請客戶簽字回傳），以保證“口

頭要求”理解正確，沒有遺漏或不一樣。

.3評宣應在公司向顧客作出供應產(chǎn)品的承諾之前進行（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗

概），并應確保：

1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結算方式等）。

2）與以前表述不一樣的合同或訂單的要求已予解決；包括對顧客的例外要求（如時間、費用等）

特殊予以評審其可實現(xiàn)性。

3）公司有實力滿足規(guī)定的要求v這種實力是基于針對資源配置的評審來推斷的，并得到經(jīng)授權的

相應負責人甚至總經(jīng)理的最終批準或確認。

.4評窗工作應由有肯定資格的人員進行，這種資格應是有相當?shù)募夹g業(yè)務學問和工作閱歷。

.5對合同/訂單中不清晰的方面以及評審中認為須要調整的方面由業(yè)務部出面與顧客協(xié)商。

.6在進行預期產(chǎn)品的合同評審時（該項活動往往與新項目的導入評審結合一并進行），公司將探

討、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析，并形成報告。具體參見【先期產(chǎn)品質量策劃管理程

序（APQP）]o

產(chǎn)品和服務要求的變更

產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更時，應按原評審程序的規(guī)定，由業(yè)務部組織對變更內(nèi)容評審，并將評審結

果以會議記錄或通知單或聯(lián)絡書等形式通知相關部門，以確保相關文件得到修改，相關人員獲悉已

變更的要求。評審后，要記錄評審的結果及評審中提出的跟蹤措施。

應急打算和響應

公司應建立、實施和保持【應急打算和響應限制程序】以打算和響應潛在的緊急狀況，并應：

a）依據(jù)支配活動打算響應以防止或減緩緊急狀況時的負面環(huán)境影響；

b）對實際的緊急狀況進行響應：

d）實行措施防止或減緩緊急狀況和事故的發(fā)生的后果；

d）假如可行，定期測試程序；

e）定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急狀況發(fā)生或演習之后；

f）哄應與緊急打算和響應的相關的信息和培訓，適用時，包括在組織限制下的相關方；

公司應保留文件化信息以表明程序被按支配執(zhí)行。

8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)

總則

為有效執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)之工作，確保產(chǎn)品達成客戶指定之要求或市場需求與產(chǎn)品開發(fā)品質/ISF

要求，并藉此開發(fā)管制機能達到快速的確之要求，藉開發(fā)過程中各項資料、技術、閱歷之累積作為

產(chǎn)品改善之參考與開發(fā)流程體制強化與改進，供應新產(chǎn)品開發(fā)時作業(yè)流程之標準化，以便確保后續(xù)

的產(chǎn)品和服務的供應。

設計和開發(fā)策劃

.1多功能小組應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和限制，依【先期產(chǎn)品質量策劃管理程序（APQP）］

執(zhí)行，指設計及開發(fā)之信息，資料之輸入，并針對該要求進行初步可行性評估階段，當業(yè)務與客

戶在作溝通時如遇客戶有產(chǎn)品開發(fā)需求時，業(yè)務應從客戶處取得基本開發(fā)輸入資料、如規(guī)格圖、

樣品、或相關的概念設計要求，或相關的功能和外形設計要求,HSF要求等及初步的價格要求，預

估的訂單需求進行初步評估，假加業(yè)務覺得行開發(fā)價值則需將所獲得的信息及輸入資料副木會同

［開發(fā)評估申請單］或相關通知（如MAIL信息）遞交給研發(fā)部，與多功能小組進行初步設計與開發(fā)

可行性評估，多功能小組依業(yè)務或客戶所供應之產(chǎn)品需求或樣品資料，就產(chǎn)品之品質、規(guī)格、功

能、交期、價格以及工程實力等項目作出初步確認，同時結合考慮產(chǎn)品類型為全新類型還是系列

擴充品或有類似品可借鑒，籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設計草圖，功能規(guī)格要求，必要時可

召集適當?shù)娜藛T以會議形式，采納多方認論的方法以進行內(nèi)部之初步可行性評估作業(yè)。

.2案件受理：

當工程部接到業(yè)務的開發(fā)通知后，研發(fā)部將填寫［新產(chǎn)品案件受理單］指定項目負責工程師，由

其承接產(chǎn)品設計與開發(fā)及限制任務。

.3多功能小組的確立：

當研發(fā)部接到業(yè)務的開發(fā)通知后，由研發(fā)部主導成立產(chǎn)品開發(fā)小組（多功能團隊），組長可由最高

主管或研發(fā)部主管或指定的項目工程師負責擔當，組員由相關部門主管或由該部門主管指定負賁

人員擔當。

.4設il和開發(fā)支配書編制，由研發(fā)部主管指定人員或由項目工程師制定［設”和開發(fā)支配書］。

.4對特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應在設計和開發(fā)過程中得到重視并得到適當?shù)臉俗R，在

設計與開發(fā)的全過程中應得到充分的評審。對潛在的失效模式及后果分析應得到具體的分析與評

價，包括實行降低潛在風險的措施。對產(chǎn)品與過程特性的確定與限制方法必需得到剛好的評審并

在限制支配中得到體現(xiàn)。多功能小組應確定：

1）沒計和開發(fā)階段；

2）適合于品質與服務設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；

3）設計利開發(fā)的職責和權限。

設計和開發(fā)的輸入

多功能小組應確定與產(chǎn)品和服務要求有關的輸入，并對這些輸入進行剛好的評審，以確保輸入

是充分與相宜的，并確保要求的內(nèi)容清晰完整。這些輸入應包括：

＞功能和性能要求；

＞來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息

＞法律法規(guī)要求

＞公司承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范

＞由產(chǎn)品和服務性質所確定的、失效的潛在后果

應對以上輸入的充分性和相宜性進行評審，并應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入；公司應保留

有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。

設計和開發(fā)限制

公司應對設計和開發(fā)過程進行限制以確保：

a）規(guī)定擬獲得的結果；

b）在設計與開發(fā)的相宜階段，多功能小組應組織對設計和開發(fā)進行立項評審、產(chǎn)品設計評審、

過程設計評審及量產(chǎn)前的評審，以評價設計和開發(fā)結果滿足要求的實力：

c）在設計與開發(fā)的相宜階段，由工程部主導制樣實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足

輸入的要求，將產(chǎn)品送至試驗室作驗證：如FAI送檢、功能、牢靠性驗證、焊板等外觀之達成性。

d）量產(chǎn)放行階段樣品及承認書送客戶承認確認,客戶承認書要求參閱【生產(chǎn)件批準程序（PPAP）】

并取得確認通知或［客戶承認書］簽回后（如未取得客戶認可資料，則由產(chǎn)品業(yè)務主管確認后），由

研發(fā)單位主導負責新產(chǎn)品量產(chǎn)說明會之召開，或可不以會議方式但應由研發(fā)部主導直至量產(chǎn)順

當，參與新產(chǎn)品量產(chǎn)放行及移轉會簽/會議之成員包含各部門主管，產(chǎn)品小批量試產(chǎn)如無恒題則

也可實施量產(chǎn)放行。

e）對評審、驗證和確認活動中確定的問題實行必要的措施；

D保留這些活動的文件化信息。

設計和開發(fā)的輸出

研發(fā)部會同相關部門依設計和開發(fā)輸入資料及相關功能和要求進行設計綻開，并繪制相關零件

圖，成品圖，設計圖面經(jīng)內(nèi)部審核后送最高主管或其授權人核準后以初版發(fā)行至相當單位進行

檢討與執(zhí)行后續(xù)動作，圖面內(nèi)應包括基本的技術要求說明，材質說明，所須要的安規(guī)要求等。

需應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。

設計和開發(fā)的更改

由研發(fā)部制訂【工程變更管制作業(yè)規(guī)范】，若產(chǎn)品開發(fā)過程中，發(fā)覺有任何品質異樣狀況或不符合

產(chǎn)品規(guī)格之要求時，應重新返回之相關階段中，對新產(chǎn)品開發(fā)工作日程、規(guī)格、支配等之逐項確認，

相關權責單位進行檢討改進，才可作相關之設計變更。若有設計變更之情形發(fā)生時就遵循【工程變

更管制作業(yè)規(guī)范】實施，以為開發(fā)閱歷之累積，而產(chǎn)品開發(fā)履歷，為求完整之技術閱歷累積,務必詳

盡并保留形成文件的信息。必要時設計和開發(fā)更改須要得到顧客的批準，具體參照【生產(chǎn)件批準程

序（PPAP）】o

8.4外部供應過程、產(chǎn)品和服務的限制

總則

公司為確保外部供應的過程、產(chǎn)品和服務符合要求，由資材部組織建立和保持【選購管理作業(yè)

程序】及【供應商管理程序】，以規(guī)范選購作業(yè)過程及對供應商的限制管理（包括選擇、評價

和重新評價供應商的準則）；及公司對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程，應確保對其實施限制。

木公司目前外包過程有：XXXXXXXXXX

對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的的信息。

限制類型和程度

.1由資材部依據(jù)公司要求建立并執(zhí)行【供應商管理程序］，對可料供應商及外協(xié)加工廠商均應按

其供應產(chǎn)品生產(chǎn)實力、檢驗實力、HSF管控實力等進行評鑒和選擇（已通過IS09001、IS014001、

TS16949>QC080000與TL-9000等系統(tǒng)驗證之廠商優(yōu)先考慮，但至少需通過IS09001體系的認證）,

并建立合格環(huán)保供應商名冊，合格環(huán)保供應商管理卡，供應商評鑒記錄表并予保存。

.2建立合格環(huán)保供應商評鑒規(guī)定和方法，并對不合格的供應商要限期改善，必要時取消其供應

商費格。

.3對供應商應定期或不定期進行考核，并保存記錄。

.4所選購的產(chǎn)品&物料均應符合好用的法律法規(guī)要求。

.5為確保外部供應過程、產(chǎn)品和服務滿足要求，由品保部組織建立和保持【進料檢驗管理程序】，

規(guī)定和執(zhí)行對選購產(chǎn)品的驗證程序、對供應商出貨資料進行評估分析及其它相關的活動,如

客戶要求在供應商處驗證時，應在加工合同中明確規(guī)定預期的驗證支配和產(chǎn)品放行的方法C

外部供方信息

.1公司需依【選購管理作業(yè)程序】以選購文件的形式清晰地表述擬選購產(chǎn)品的選購信

息，內(nèi)容包括：

1）選購產(chǎn)品的信息：

a.產(chǎn)品的名稱、類別、型號、規(guī)格、價格、數(shù)量、供貨時間等；

b.重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質量要求、驗收要求。

2）適當時，還應包括：

a.對供應商的產(chǎn)品、程序、過程和設備提出的批準要求：

b.對供應商的人員提出的資格鑒定要求；

C.對供應商的質量管理體系提出的要求。

.2選購文件發(fā)出前，應經(jīng)審核和批準，以對■選購要求的精確性、充分性及相宜性進行評審。

8.5生產(chǎn)和服務的供應

生產(chǎn)和服務供應

為確保在受控條件卜.進行生產(chǎn)和服務供應，由公司工程部組織策劃并建立和保持【生產(chǎn)和服務

過程限制程序】，各相關責任部門需嚴格依據(jù)這些文件的要求供應生產(chǎn)和服務。適用時，受控條

件包括：

a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

0所生產(chǎn)的產(chǎn)品，供應的服務或進行的活動的特征（如圖紙、檢驗規(guī)范，制程標準參數(shù)、技術

標準等）；

2）演獲得的結果；

b）可獲得和運用相宜的監(jiān)視和測量資源（見本手冊9.1）；

c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的限制準則及產(chǎn)品和服務的接

收準則（見木手冊9.1）；

d）為過程的運行供應相宜的基礎設施和環(huán)境（見本手冊7.1）；

e）配備具備實力的人員，包括所要求的資格（見本手冊7.1）；

f）對公司生產(chǎn)特殊過程進行有效地限制，使其依據(jù)規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運行，確保

產(chǎn)品品質符合規(guī)定要求。木公司注塑過程為特殊過程具體按以下要求進行限制:

1）由研發(fā)部制定相關技術圖紙、工藝表、規(guī)格書，驗證項目作為確認的依據(jù).

2）由PIE制定SOP,規(guī)定作業(yè)方式及測試檢驗要求.

3）由生產(chǎn)單位負責生產(chǎn)設備的綜合管理、編制和組織實施設備的修理支配，保證設備滿足生產(chǎn)

須要.

4）由品保部制定檢驗規(guī)范及測試支配，另需針對變更進行確認.

5）由人事制定教化訓練支配對人員進行培訓及資格上崗認定.

6）由生產(chǎn)單位對設備進行定期點檢及保養(yǎng),保證設備在正常狀態(tài).

7）設備及生產(chǎn)進行記錄，確?？勺匪菪?

8）由作業(yè)人員上崗前對實際設定與作業(yè)標準進行再確認，品保依檢驗頻率及支配進行抽查確

認.

9）由品保依產(chǎn)品規(guī)范或檢驗規(guī)范進行模擬試驗確認及追蹤客戶狀況

g）實行措施防止人為錯誤；

h）實施放行、交付利交付后活動（見本手冊與8.6）。

標識和可追溯性

為了識別生產(chǎn)材料，半成品，成品，保證只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，才能發(fā)出訪用，公司依照【標

識與可追溯性管制程序】對物料、半成品、成品及其檢驗狀態(tài)進行標識。

本公司產(chǎn)品檢驗試驗的狀態(tài)標識分為：合格、不合格、待檢、待確認四種。

相關責任部門/人員依據(jù)檢驗/試驗的結果通過標識、分區(qū)、隔離的方式對產(chǎn)品的檢驗試驗狀態(tài)

進行標識。

在有可追溯性要求的場合，建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應有唯一標識，

并對這種標識加以記錄。

公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程中均有明確標識以識別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)V應用生產(chǎn)日期，批

號、產(chǎn)品檢驗報告對產(chǎn)品進行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可從相關標

識或記錄中追溯獲得.

顧客或外部供方財產(chǎn)

由業(yè)務部負責組織制定【顧客財產(chǎn)管理作業(yè)程序】，以管理、識別、驗證、愛護、維護在公司限制

下或供公司運用或構成產(chǎn)品一部分的客戶財產(chǎn)。

.1當客戶財產(chǎn)（包括客戶供應的構成產(chǎn)品的原材料、半成品及包裝材料等有形財產(chǎn)，模具,設備等,

也包括技術、學問產(chǎn)權等無形財產(chǎn)）在公司的限制下或正由公司運用時，相關部門應加以嚴格管理。

.2客戶財產(chǎn)適當時必需區(qū)隔存放，客戶財產(chǎn)（工裝和制造、試驗、檢驗工具以及設備）應作永久

性標識，以作為區(qū)分。

.3任何客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)覺不適用時，應向客戶報告并應保持記錄。

.4當客戶財產(chǎn)為學問產(chǎn)權或客戶個人信息等無形財產(chǎn)時，除公司內(nèi)部運用外，未經(jīng)客戶許可，公

司任何人不得復制、演示、傳播客戶財產(chǎn)，不得向第三方泄露，以達到保密管理之要求。

防護

.1公司組織建立和保持【產(chǎn)品防護作業(yè)程序】以確保在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中（包括在內(nèi)部處理和

交付到預定的地點期間）相關部門能實行相宜的防護措施對產(chǎn)品供應防護，保證產(chǎn)品的符合性。

.2產(chǎn)品防護包括標識、搬運、包裝、貯存和愛護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。

交付后活動

由業(yè)務部負責組織制定【顧客溝通管理作業(yè)程序］，以限制滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的

要求。

在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應考慮：

a）法律法規(guī)要求（如產(chǎn)品的平安性、環(huán)境法規(guī)的要求等）；

b）與產(chǎn)品和服務有關的潛在不期望的后果；

c）產(chǎn)品和服務的性質、用途和預期壽命；

d）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，如既有產(chǎn)品本身的質量要求，也包括交

貨期、包裝、運輸、價格、售后服務等要求。并在此過程中，考慮須要供應潛在的重大環(huán)境影響

的信息。；

e）顧客反饋。

f）公司所確定的任何附加要求（如公司在說明書、書面承諾等文件中明確的責任義務）

更改限制

組織應對生產(chǎn)和服務供應的更改進廳必要的評審和限制，以確保穩(wěn)定的符合要求。

組織應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果，授權進行更改的人員以及依據(jù)評審所實行的

必要措施。

8.6產(chǎn)品和服務的放行

8.6.1由品保部組織建立和保持【進貨檢驗管理程序】、【制程檢驗管理程序】、【最終檢驗限

制程序】、【產(chǎn)品信任性測試作業(yè)程序】。依據(jù)所策劃（見8.1）的支配（如限制支配、檢驗作業(yè)

指導書），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足C

8.6.2公司按【形成文件信息的限制程序】的要求對產(chǎn)品檢驗合格的記錄進行限制，以保持產(chǎn)品

符合接收準則的證據(jù)，在記錄上載明有權放行產(chǎn)品的人員。

8.6.3除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的支配（見8.1）已圓

滿完成前不得放行產(chǎn)品和交付服務。

8.7不合格輸出的限制

8.7.1為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和限制，以防止不合格品非預期的運用或交付，由品

保部組織建立和保持【不合格品限制程序】。不合格品的限制（如標識、隔離、評審）以及不合格

品處置的有關職責和權限在文件中作出了明確的規(guī)定。

8.7.2公司可通過下列一種或幾種途徑處置不合格品：

8.7.2.1實行措施，消退已發(fā)覺的不合格（如「重工」「分選」）；

8.7.2.2經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步運用、放行或接收不合格品（如I■特采」，

有關處置權責和程序于【不合格品限制程序】中進行了說明）；

8.7.2.3實行措施，防止不合格品原預期的運用或應用（如「報廢」、「退貨」等）。

8.7.3公司保持不合格的記錄以及隨后實行的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。

8.7.4在不合格品得到訂正之后（如重工、分選），公司將對其再次進行驗證，以證明符合要求。

8.7.5當在交付或起先運用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時，公司將實行與不合格的影響或潛在影響的程度相

適應