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文檔簡(jiǎn)介
公司管理制度體系文件目錄總編5篇第一篇:公司管理制度體系文件目錄總編公司管理制度體系文件目錄總編一.辦公室1.員工手冊(cè)2.辦公室員工崗位工作職責(zé)3.員工的聘(雇)用制度4.工資、待遇及各項(xiàng)福利管理制度5.假期及待遇管理制度6.辭職、辭退、開除管理制度7.文件收發(fā)規(guī)定8.文印管理規(guī)定9.電腦管理規(guī)定10.辦公用品領(lǐng)用規(guī)定11.電話使用規(guī)定12.集體宿舍管理規(guī)定13.上崗證管理辦法14.考勤管理制度15.員工出差實(shí)施辦法16.網(wǎng)絡(luò)使用管理辦法17.員工合理化建議實(shí)施方法18.檔案管理制度19.安全保衛(wèi)管理制度20.消防管理制度21.突發(fā)事件處理辦法22.廠區(qū)綠化管理辦法23.環(huán)境衛(wèi)生管理制度24.廠區(qū)道路管理規(guī)定25.車輛使用管理規(guī)定26.新錄用員工教育培訓(xùn)實(shí)施辦法27.員工培訓(xùn)實(shí)施辦法28.員工激勵(lì)制度29.食堂管理制度二.銷售部1.市場(chǎng)調(diào)查管理制度2.綜合銷售管理制度3.銷售計(jì)劃管理辦法4.售后服務(wù)管理制度5.銷售人員管理制度6.客戶檔案管理辦法7.客戶投訴處理辦法8.客戶信息管理辦法9.出貨管理辦法三.采購部1.供方評(píng)審管理制度2.合格供方管理制度3.合格供方名錄4.庫房管理制度5.材料領(lǐng)用、發(fā)放管理制度6.采購人員管理制度7.采購計(jì)劃管理制度四.生產(chǎn)部1.生產(chǎn)計(jì)劃編制及執(zhí)行管理辦法2.安全生產(chǎn)管理制度3.定置擺放管理制度4.更衣室管理辦法5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定6.車間出入管理規(guī)定五.財(cái)務(wù)1.財(cái)務(wù)管理制度2.報(bào)銷管理規(guī)定六.設(shè)備部1.設(shè)備臺(tái)賬2.設(shè)備安全操作規(guī)程3.設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)制度4.設(shè)備大中小修管理辦法5.設(shè)備采購管理制度6.動(dòng)力運(yùn)行管理制度7.設(shè)備使用培訓(xùn)制度8.設(shè)備檢查管理制度七.技術(shù)部1.作業(yè)指導(dǎo)書編寫辦法2.工藝紀(jì)律考核、管理制度3.研發(fā)人員培訓(xùn)管理制度4.信息反饋管理辦法5.技術(shù)革新、工藝改進(jìn)激勵(lì)辦法6.技術(shù)文件的管理制度八.質(zhì)量部1.質(zhì)量管理辦法2.檢驗(yàn)科工作細(xì)則3.中心實(shí)驗(yàn)室管理制度4.計(jì)量器具的管理辦法5.質(zhì)量管理培訓(xùn)辦法第二篇:制藥廠GMP體系文件目錄一、綜合管理1.1人員機(jī)構(gòu)人事管理目錄序號(hào)文件名稱文件號(hào)xx制藥有限公司組織機(jī)構(gòu)AA00001-012各級(jí)人員資格考核聘用管理程序AA00002-01員工(試用)入職審批表AA00002-R1-00員工正式聘用審批表AA00002-R2-00員工上崗證AA00002-R3-00員工上崗(換崗)考核表AA00002-R4-003定崗定編管理程序AA00003-01定崗定編表AA00003-A1-014員工的培訓(xùn)管理制度AA00004-01培訓(xùn)計(jì)劃表AA00004-R1-00員工培訓(xùn)簽到表AA00004-R2-00員工培訓(xùn)考核記錄AA00004-R3-00個(gè)人培訓(xùn)記錄表AA00004-R4-00培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)調(diào)查表AA00004-R5-005員工定期體檢程序AA00005-01員工體檢表AA00005-R1-00員工個(gè)人健康檔案AA00005-R2-006員工檔案管理程序AA00006-01員工花名冊(cè)AA00006-R1-00企業(yè)技術(shù)人員名冊(cè)AA00006-R2-00質(zhì)量管理部門人員名冊(cè)AA00006-R3-00員工個(gè)人檔案AA00006-R4-007員工崗位調(diào)動(dòng)程序AA00007-01員工調(diào)動(dòng)審批表AA00007-R1-008員工辭職、辭退管理程序AA00008-01員工離職審批表AA00008-R1-00員工離職交接表AA00008-R2-001.2部門職責(zé)辦公室工作職責(zé)AB00002-013物流管理部工作職責(zé)AB00003-014生產(chǎn)管理部工作職責(zé)AB00004-015質(zhì)量管理部工作職責(zé)AB00005-016設(shè)備工程部工作職責(zé)AB00006-017財(cái)務(wù)管理部工作職責(zé)AB00007-019檢驗(yàn)室工作職責(zé)AB00009-0110車間工作職責(zé)AB00010-0111質(zhì)量管理室工作職責(zé)AB00011-011.3崗位職責(zé)藥廠總經(jīng)理工作職責(zé)AC00001-013辦公室主任工作職責(zé)AC00003-014物流管理部經(jīng)理工作職責(zé)AC00004-015生產(chǎn)管理部經(jīng)理工作職責(zé)AC00005-016質(zhì)量管理部經(jīng)理工作職責(zé)AC00006-017設(shè)備工程部經(jīng)理工作職責(zé)AC00007-018財(cái)務(wù)管理部經(jīng)理工作職責(zé)AC00008-019質(zhì)量管理室主任工作職責(zé)AC00009-0110車間主任工作職責(zé)AC00010-0111檢驗(yàn)室主任工作職責(zé)AC00011-0112計(jì)劃統(tǒng)計(jì)員工作職責(zé)AC00012-0113車間工藝員工作職責(zé)AC00013-0114維修班組工作職責(zé)AC00014-0121質(zhì)量管理員工作職責(zé)AC00021-0122留樣管理員工作職責(zé)AC00022-0124檢驗(yàn)員工作職責(zé)AC00024-0135車間操作工基本工作職責(zé)AC00035-0136車間主任助理工作職責(zé)AC00036-0137車間外包裝組長工作職責(zé)AC00037-0138車間外包裝操作工工作職責(zé)AC00038-0139中間站管理員工作職責(zé)AC00039-0140清潔洗衣工崗位職責(zé)AC00040-0141車間內(nèi)包裝組長工作職責(zé)AC00041-0142車間內(nèi)包裝操作工工作職責(zé)AC00042-0143配料稱量組長工作職責(zé)AC00043-0144配料稱量操作工工作職責(zé)AC00044-011.3崗位職責(zé)中藥前處理組長工作職責(zé)AC00101-012固體制劑車間中藥前處理操作工工作職責(zé)AC00102-013固體制劑車間填充組長工作職責(zé)AC00103-014固體制劑車間填充操作工工作職責(zé)AC00104-015車間鋁塑包裝組長工作職責(zé)AC00105-016車間鋁塑包裝操作工工作職責(zé)AC00106-017滅菌烘干組組長工作職責(zé)AC00107-018滅菌烘干操作工工作職責(zé)AC00108-019制粒組組長工作職責(zé)AC00109-0110制粒操作工工作職責(zé)AC00110-0111整粒組組長工作職責(zé)AC00111-0112整粒操作工工作職責(zé)AC00112-0113壓片組組長工作職責(zé)AC00113-0114壓片操作工工作職責(zé)AC00114-0115包衣組組長工作職責(zé)AC00115-0116包衣操作工工作職責(zé)AC00116-0117滴丸制備工工作職責(zé)AC00117-0118滴丸制備組組長工作職責(zé)AC00118-0119外用藥車間制藥組長工作職責(zé)AC00201-0120外用藥車間灌裝組組長工作職責(zé)AC00202-0121外用藥車間制藥操作工工作職責(zé)AC00203-0122外用藥車間灌裝操作工工作職責(zé)AC00204-011.4文件管理標(biāo)準(zhǔn)文件編制與管理程序AD00001-01文件分類編號(hào)細(xì)則AD00001-A1-01車間分類編號(hào)AD00001-A2-01文件審批單AD00001-R1-00文件發(fā)放回收記錄AD00001-R2-00文件借閱登記表AD00001-R3-00文件制定記錄表AD00001-R4-00文件會(huì)審單AD00001-R5-002文件的修訂與廢止程序AD00002-01文件修改申請(qǐng)表AD00002-R1-00撤消文件申請(qǐng)表AD00002-R2-00文件銷毀記錄表AD00002-R3-003文件制作、計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)格式AD00003-014記錄填寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程AD00004-015工藝規(guī)程編寫程序AD00005-01二.工程設(shè)備管理2.1廠房與設(shè)施1廠房施工管理程序EA00001-01單位工程開工報(bào)告EA00001-R1-00廠房施工檢查記錄EA00001-R2-002工程竣工驗(yàn)收管理程序EA00002-01工程竣工驗(yàn)收證明書EA00002-R1-00竣工驗(yàn)收檢測(cè)調(diào)整記錄EA00002-R2-003廠房設(shè)施管理程序EA00003-01廠房檢查記錄EA00003-R1-00廠房設(shè)施安全檢查記錄EA00003-R2-004三十萬級(jí)潔凈廠房管理程序EA00004-01過濾器檢測(cè)、清洗、更換記錄EA00004-R1-005廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程EA00005-01廠房設(shè)施保養(yǎng)記錄EA00005-R1-006蟲、鼠的防范管理程序EA00006-01防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入廠房檢查記錄EA00006-R1-008生產(chǎn)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)房間編號(hào)管理程序EA00008-01生產(chǎn)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)房間編號(hào)表EA00008-A1-019廠房和設(shè)施維修管理程序EA00009-01廠房和設(shè)施維修記錄EA00009-R1-002.2設(shè)備計(jì)量器具管理程序設(shè)備的選型和購置程序EB00001-012公用設(shè)備管理程序EB00002-01設(shè)備標(biāo)示牌EB00002-R1-003設(shè)備技術(shù)檔案管理程序EB00003-014設(shè)備檢查評(píng)級(jí)程序EB00004-01設(shè)備日常檢查記錄EB00004-R1-00設(shè)備檢查評(píng)級(jí)記錄EB00004-R2-005設(shè)備編號(hào)規(guī)定EB00005-01生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)表EB00005-A1-016計(jì)量器具編號(hào)規(guī)定EB00006-01計(jì)量器具編號(hào)表EB00006-A1-017設(shè)備備品、配件管理程序EB00007-01設(shè)備備品、備件目錄EB00007-R1-00設(shè)備備品、配件請(qǐng)購單EB00007-R2-008設(shè)備潤滑的管理程序EB00008-01設(shè)備潤滑記錄EB00008-R1-009設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)管理程序EB00009-01設(shè)備檢修申請(qǐng)表EB00009-R1-0010設(shè)備計(jì)劃檢修管理程序EB00010-01設(shè)備大修報(bào)告EB00010-R1-0012檢定記錄及檢定證書的管理程序EB00012-0113計(jì)量器具的管理程序EB00013-01計(jì)量器具臺(tái)帳EB00013-R1-0014壓力容器的管理程序EB00014-0115鍋爐的管理程序EB00015-01鍋爐及附屬設(shè)備運(yùn)行記錄表EB00015-R1-0016設(shè)備動(dòng)力安全職責(zé)的管理程序EB00016-0117建(構(gòu))筑物管理程序EB00017-0118設(shè)備事故的報(bào)告程序EB00018-01設(shè)備事故記錄EB00018-R1-0019工具領(lǐng)用的管理程序EB00019-0120電工作業(yè)安全管理程序EB00020-0121起重提升設(shè)備管理程序EB00021-0122低壓配電間的管理程序EB00022-01電工值班記錄EB00022-R1-0023檢修鉗工的管理程序EB00023-0124設(shè)備管路無泄漏管理程序EB00024-01泄漏點(diǎn)檢查整改記錄EB00024-R1-0025設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)程序EB00025-01主要設(shè)備運(yùn)行記錄EB00025-R1-00設(shè)備檢修保養(yǎng)記錄EB00025-R2-0026鍋爐房的管理程序EB00026-0127鍋爐交接班的管理程序EB00027-0128鍋爐房安全運(yùn)行的管理程序EB00028-0129鍋爐巡回檢查的管理程序EB00029-0130鍋爐設(shè)備維修與保養(yǎng)程序EB00030-0131鍋爐事故的報(bào)告程序EB00031-0134鍋爐軟化水的監(jiān)測(cè)程序EB00034-01鍋爐水處理設(shè)備運(yùn)行及水質(zhì)化驗(yàn)記錄EB00034-R1-0035空氣過濾器的監(jiān)測(cè)程序EB00035-0136氮?dú)?、氧氣、液化氣的安全管理程序EB00036-012.3設(shè)備計(jì)量器具操作規(guī)程純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00001-01純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄EC00001-R1-002空調(diào)機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00002-01空調(diào)機(jī)組設(shè)備運(yùn)行記錄表(車間)EC00002-R1-00空調(diào)機(jī)組設(shè)備運(yùn)行記錄表(化驗(yàn)室)EC00002-R2-003CT-C-Ⅱ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00003-014FL-350型風(fēng)冷式粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00004-015SYH-400型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00005-016單機(jī)除塵機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00006-018GHJ-0.3V型高效混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00008-0113ZL500型不銹鋼真空乳化裝置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00013-0115貯料罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00015-0116FM160A金屬管灌裝封尾機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00016-0117WF30B型萬能粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00017-0118XT-500洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00018-0119DQY320多功能切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00019-0120WFJ-15微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00020-0122BFT22透明紙包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00022-0123HW-800全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00023-0124純蒸汽發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00024-0125FRW-150c熱壓式連續(xù)封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00025-0127HY-420紙盒印字機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00027-0128KZ-200/2型自動(dòng)折紙機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00028-0129KK-610型日期/批號(hào)自動(dòng)打印機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00029-0130PD-380型日期/批號(hào)印字機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00030-0131NJP-1200膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00031-0132GA15P空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00032-0133ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00033-0134BG-40D高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00034-0138GHL-250型濕法制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00038-0139KZL-230快速整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00039-0140C8J-40粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00040-0141TCS-150-B電子臺(tái)秤標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00041-0142CC-HTW臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00042-0143LA電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00043-0144FZG—15型真空干燥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00044-0145SPTIB-60型變頻調(diào)幅雙頭數(shù)片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00045-0146滴丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00046-0147JM-80F膠體磨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00047-0148CZ-G真空乳化灌裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00048-0049冷凍臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EC00049-002.4設(shè)備維修保養(yǎng)檢修規(guī)程序號(hào)文件名文件號(hào)純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00001-012空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00002-013CT-C-Ⅱ熱風(fēng)循環(huán)烘箱維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00003-014FL-350型風(fēng)冷式粉碎機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00004-015SYH-400型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00005-016單機(jī)除塵機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00006-017HJ30恒溫恒濕中央空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00007-018GHJ-0.3V型高效混合機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00008-019DPH130鋁塑泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00009-0110DPT130泡罩包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00010-0111NJP-1200膠囊充填機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00011-0113ZL-500型不銹鋼真空乳化裝置維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00013-0114QGGF-40Y全自動(dòng)軟管灌裝封尾機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00014-0115貯料罐維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00015-0116FM160A金屬管灌裝封尾機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00016-0117WF30B型萬能粉碎機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00017-0118XT-500型洗藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00018-0119DQY320型多功能切藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00019-0120WFJ-15型微粉碎機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00020-0122BFT22透明紙包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00022-0123HW-800型熱收縮包裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00023-0125FRW-150c熱壓式連續(xù)封口機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00025-0126THJ2000-0.5載貨電梯維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00026-0127HY-420型紙盒印字機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00027-0128KZ-200/2型自動(dòng)折紙機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00028-0129KK-610型日期/批號(hào)自動(dòng)打印機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00029-0130PD-380型日期/批號(hào)印字機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00030-0131GA15P空壓機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00031-0133ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00033-0134BG-40D高效包衣機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00034-0138GHL-250型濕法制粒機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00038-0139KZL-230快速整粒機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00039-0140C8J-40粉碎機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00040-0141TCS-150-B電子臺(tái)秤維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00041-0142CC-HTW臭氧發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00042-0143LA電子天平維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00043-0144純蒸汽發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00044-0145取樣車維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00045-0146Z-15真空干燥滅菌柜維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00046-0147SPTIB-60型變頻調(diào)幅雙頭數(shù)片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則ED00047-0148滴丸機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00048-0149JM-80F膠體磨維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00049-0150CZ-G真空乳化灌裝機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00050-0051冷凍臺(tái)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ED00051-002.5計(jì)量器具校驗(yàn)規(guī)程目錄序號(hào)文件名文件號(hào)計(jì)量?jī)x器、儀表檢驗(yàn)規(guī)程EE00001-01法定計(jì)量單位EE00001-A1-012稱量設(shè)備的校驗(yàn)規(guī)程EE00002-013壓力表校驗(yàn)規(guī)程EE00003-014溫度計(jì)校驗(yàn)規(guī)程EE00004-012.6設(shè)備清潔消毒規(guī)程純化水系統(tǒng)清潔和消毒規(guī)程EF00001-013CT-C-Ⅱ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔規(guī)程EF00003-014FL-350型風(fēng)冷式粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00004-015SYH-400型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00005-01HY型不銹鋼單機(jī)除塵機(jī)清潔記錄EF00006-R1-007初、中效空氣凈化過濾器清潔規(guī)程EF00007-01初、中效空氣凈化過濾器清潔記錄EF00007-R1-00外用藥車間2初、中效空氣凈化過濾器清潔記錄EF00007-R2-00一般生產(chǎn)區(qū)回風(fēng)口清潔記錄EF00007-R3-00固體制劑車間1回風(fēng)口清潔記錄EF00007-R4-00固體制劑車間2回風(fēng)口清潔記錄EF00007-R5-00外用藥車間1回風(fēng)口清潔記錄EF00007-R6-00外用藥車間2回風(fēng)口清潔記錄EF00007-R7-00檢驗(yàn)室回風(fēng)口清潔記錄EF00007-R8-008GHJ-0.3V型高效混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00008-019DPH-130鋁塑泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00009-0110DPT-130泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00010-0111NJP1200型膠囊充填機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00011-0113ZL-500型不銹鋼真空乳化裝置清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EF00013-0114QGGF-40Y全自動(dòng)軟管灌裝封尾機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00014-0115貯料罐清潔消毒規(guī)程EF00015-0116FM160A金屬管灌裝封尾機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00016-0117WF30B型萬能粉碎機(jī)清潔規(guī)程EF00017-0118XT-500洗藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EF00018-0119DQY320型多功能切藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EF00019-0120WFJ-15型微粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EF00020-0122BFT-22型透明紙包裝機(jī)清潔規(guī)程EF00022-0123HW-800型全自動(dòng)熱收縮包裝機(jī)清潔規(guī)程EF00023-0125FRW-150c熱壓式連續(xù)封口機(jī)清潔規(guī)程EF00025-0127HY-420型紙盒印字機(jī)清潔規(guī)程EF00027-0128KZ-200/2型自動(dòng)折紙機(jī)清潔規(guī)程EF00028-0129KK-610型日期/批號(hào)自動(dòng)打印機(jī)清潔規(guī)程EF00029-0130PD380型押印機(jī)清潔規(guī)程EF00030-0131GA15P空壓機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則EF00031-0133ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00033-0134BG-40D高效包衣機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00034-0138GHL-250型濕法制粒機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00038-0139KZL-230快速整粒機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00039-0140C8J-40粉碎機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00040-0144純蒸汽發(fā)生器清潔規(guī)程EF00044-0145取樣車清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EF00045-0146FZG-15型真空干燥滅菌柜清潔消毒規(guī)程EF00046-0147SPTIB-60型變頻調(diào)幅雙頭數(shù)片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程EF00047-0148滴丸機(jī)清潔消毒規(guī)程EF00048-0149JM-80F膠體磨標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00049-0150CZ-G真空乳化灌裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00050-0051冷凍臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EF00051-00三衛(wèi)生管理3.1衛(wèi)生管理程序目錄廠區(qū)環(huán)境和綠化的管理程序HA00001-01廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化檢查記錄HA00001-R1-00辦公室、化驗(yàn)室、大堂清潔記錄HA00001-R2-00更衣室清潔記錄HA00001-R3-00洗手間清潔記錄HA00001-R4-003工作服管理程序HA00003-01工作服清潔記錄HA00003-R1-00工作服發(fā)放、更新、收回記錄HA00003-R2-004潔凈區(qū)人員控制管理程序HA00004-01進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)審批單HA00004-R1-005三十萬級(jí)潔凈區(qū)人員衛(wèi)生管理程序HA00005-016三十萬級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理程序HA00006-017一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理程序HA00007-018一般生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生管理程序HA00008-019清潔工具管理程序HA00009-0110潔凈區(qū)設(shè)備衛(wèi)生管理程序HA00010-0111潔凈區(qū)生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理程序HA00011-0112潔凈區(qū)物料衛(wèi)生管理程序HA00012-0113一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備衛(wèi)生管理程序HA00013-0114一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理程序HA00014-0115一般生產(chǎn)區(qū)物料衛(wèi)生管理程序HA00015-0116異常情況清潔管理程序HA00016-013.2衛(wèi)生操作程序目錄倉庫清潔操作規(guī)程HB00001-01倉庫清潔記錄HB00001-R1-002三十萬級(jí)潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程HB00002-01三十萬級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒記錄HB00002-R1-003消毒劑的配制和使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HB00003-01清潔劑的配制登記表HB00003-R1-00消毒劑的配制登記表HB00003-R2-004一般生產(chǎn)區(qū)清潔操作規(guī)程HB00004-01一般生產(chǎn)區(qū)清潔消毒記錄HB00004-R1-005生產(chǎn)車間地漏清潔消毒規(guī)程HB00005-01地漏清潔、消毒記錄HB00005-R1-006生產(chǎn)用工具、器具清洗規(guī)程HB00006-017物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔規(guī)程HB00007-01紫外燈使用記錄HB00007-R1-00四物料管理4.1物料通用管理程序目錄1物料批號(hào)編制規(guī)定MA00001-012物料分類編號(hào)辦法MA00002-01原輔材料編號(hào)表MA00002-R1-00化學(xué)試劑類編號(hào)表MA00002-R2-00包裝材料編號(hào)表MA00002-R3-00五金材料編號(hào)表MA00002-R4-00其他材料編號(hào)表MA00002-R5-00成品和中間產(chǎn)品編號(hào)表MA00002-R6-003物料采購管理程序MA00003-01物料采購計(jì)劃表MA00003-R1-00物料申購單MA00003-R2-00購銷合同MA00003-R3-004物料定置管理程序MA00004-015庫卡的建立和使用程序MA00005-01物料庫卡MA00005-R1-006物料的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理程序MA00006-01收貨單MA00006-R1-00物料臺(tái)帳MA00006-R2-00物料發(fā)放記錄MA00006-R3-007危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理程序MA00007-018貴重物料的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理程序MA00008-019特殊物料的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理程序MA00009-01特殊物料初檢記錄MA00009-R1-0010物料盤點(diǎn)規(guī)程MA00010-01進(jìn)銷存月結(jié)表MA00010-R1-0011包裝破損的物料管理程序MA00011-01破損報(bào)告MA00011-R1-0012物料貯存養(yǎng)護(hù)管理程序MA00012-0113物料貯存期及復(fù)驗(yàn)規(guī)程MA00013-0114倉庫溫、濕度控制管理程序MA00014-01倉庫溫濕度檢查記錄MA00014-R1-0015倉庫取樣車管理程序MA00015-0116倉庫運(yùn)輸物料管理程序MA00016-0117倉庫安全管理程序MA00017-014.3包裝材料管理程序包裝材料印刷版編號(hào)辦法MA02001-01包裝材料類別號(hào)MA02001-A1-013標(biāo)簽、說明書、單盒的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放程序MA02003-01標(biāo)簽、說明書、彩盒清樣校對(duì)表MA02003-R1-00標(biāo)簽、說明書發(fā)放記錄MA02003-R2-005包裝材料報(bào)廢、銷毀程序MA02005-014.4中間品、成品管理程序目錄成品的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放程序MA03001-01入庫單MA03001-R1-00出庫單MA03001-R2-00成品庫卡MA03001-R3-00成品入庫驗(yàn)收記錄MA03001-R4-00成品臺(tái)帳MA03001-R5-002產(chǎn)品銷售管理程序MA03002-01產(chǎn)品銷售記錄MA03002-R1-00五.生產(chǎn)管理5.1生產(chǎn)管理程序目錄1生產(chǎn)文件管理程序PA00001-01生產(chǎn)計(jì)劃表PA00001-R1-00生產(chǎn)指令PA00001-R2-00包裝指令PA00001-R3-002工藝查證管理程序PA00002-01膠囊生產(chǎn)查證記錄PA00002-R1-00乳膏生產(chǎn)查證記錄PA00002-R2-00片劑生產(chǎn)查證記錄PA00002-R3-00顆粒劑生產(chǎn)查證記錄PA00002-R4-00蠟棒劑生產(chǎn)查證記錄PA00002-R5-003清場(chǎng)管理程序PA00003-01清場(chǎng)記錄清場(chǎng)合格證PA00003-R1-00清潔記錄PA00003-R2-004批生產(chǎn)記錄的管理程序PA00004-01外用藥批生產(chǎn)記錄目錄PA00004-R1-00外用藥批生產(chǎn)流轉(zhuǎn)表PA00004-R2-00粘貼頁P(yáng)A00004-R3-00膠囊劑批生產(chǎn)記錄目錄PA00004-R4-00膠囊劑批生產(chǎn)流轉(zhuǎn)表PA00004-R5-00片劑批生產(chǎn)流轉(zhuǎn)表PA00004-R6-00片劑批生產(chǎn)記錄目錄PA00004-R7-005拼箱操作的管理程序PA00005-01裝箱單PA00005-R1-00拼箱單PA00005-R2-006產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位操作的管理程序PA00006-017中間站的管理程序PA00007-01中間產(chǎn)品傳遞卡PA00007-R1-00車間物料/中間產(chǎn)品臺(tái)帳PA00007-R2-008生產(chǎn)異常情況處理程序PA00008-01生產(chǎn)異常情況處理記錄PA00008-R1-009車間狀態(tài)標(biāo)志管理程序PA00009-0110交接班管理制度PA00010-0111原輔材料、能源消耗定額的管理程序PA00011-01原輔材料、能源消耗定額表PA00011-A1-0112工藝用水管理制度PA00012-0113零頭產(chǎn)品管理程序PA00013-01零頭產(chǎn)品暫存臺(tái)帳PA00013-R1-0014生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度管理程序PA00014-01生產(chǎn)排產(chǎn)表PA00014-R1-0015生產(chǎn)廢棄物處理程序PA00015-0116人員進(jìn)出車間的管理程序PA00016-01人員進(jìn)出車間審批登記表PA00016-R1-0017傳遞窗的管理程序PA00017-0118生產(chǎn)中可利用物料和殘破藥品管理程序PA00018-0119物料進(jìn)出潔凈室的管理程序PA00019-0120模具的管理程序PA00020-0122殘破藥品管理程序PA00022-015.2生產(chǎn)操作程序目錄領(lǐng)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB00001-01領(lǐng)料單PB00001-R1-012車間結(jié)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB00002-01結(jié)料單PB00002-R1-01退庫單PB00002-R1-00包材銷毀單PB00002-R3-00物料平衡表PB00002-R4-003配料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB00010-01配料稱量記錄PB00010-R1-00活血止痛膠囊備料稱量記錄PB00010-R2-00鹽酸西替利嗪膠囊備料稱量記錄PB00010-R3-00稱量卡PB00010-R4-00血美安片備料稱量記錄PB00010-R5-004總混崗位操作規(guī)程PB00011-01總混記錄PB00011-R1-00活血止痛膠囊配料混合記錄PB00011-R2-00鹽酸西替利嗪膠囊配料混合記錄PB00011-R3-00片劑總混記錄PB00011-R4-006中藥材凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01001-01中藥材凈制記錄PB01001-R1-007中藥材切制崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01002-01中藥材切制記錄PB01002-R1-008中藥材炒炙崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01003-01中藥材炒炙記錄PB01003-R1-009中藥材干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01004-01中藥材干燥記錄PB01004-R1-0010中藥材粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01005-01中藥材粉碎記錄PB01005-R1-0011滅菌崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01006-01滅菌記錄PB01006-R1-0012制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01007-01制粒記錄PB01007-R1-0013整粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01008-01整粒記錄PB01008-R1-0014膠囊填充崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01009-01膠囊填充記錄PB01009-R1-00膠囊填充稱量記錄PB01009-R2-0015膠囊劑泡罩包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01010-01鋁塑包裝記錄PB01010-R1-0016膠囊劑外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01011-01膠囊劑包裝記錄PB01011-R1-0017滅菌烘干崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01012-01滅菌烘干記錄PB01012-R1-0018烘干崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01013-01烘干記錄PB01013-R1-0019壓片崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01014-01壓片記錄PB01014-R1-00片劑稱量記錄PB01014-R2-0020包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01015-01包衣記錄PB01015-R1-0021內(nèi)包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01016-01內(nèi)包裝記錄PB01016-R1-0022外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01017-01外包裝記錄PB01017-R1-0023滴丸制備崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB01018-01滴丸制備記錄PB01018-R1-001外用藥車間制藥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB02001-01外用藥劑配料操作記錄PB02001-R1-00外用藥制藥操作記錄PB02001-R2-00外用藥車間灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB02002-01外用藥灌裝操作記錄PB02002-R1-00外用藥灌裝稱量記錄PB02002-R2-003外用藥車間外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PB02003-01外用藥包裝操作記錄PB02003-R1-00小盒發(fā)放、分發(fā)記錄PB02003-R2-005.3生產(chǎn)工藝規(guī)程目錄5.3.1固體制劑(膠囊劑、片劑、顆粒劑)活血止痛膠囊(0.25g)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01001-012鹽酸西替利嗪膠囊(5mg)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01002-013羅紅霉素膠囊(75mg)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01003-014利福平膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01004-015人工牛黃甲硝唑膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01005-016鹽酸雷尼替丁膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01006-017氨咖黃敏膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01007-018羥甲香豆素膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01008-019活血止痛膠囊(0.5g)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01009-0110鹽酸西替利嗪膠囊(10mg)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01010-0111羅紅霉素膠囊(0.15g)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01011-0113血美安片(0.27g)生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01013-0114地蒽酚蠟棒6.5g:32.5mg生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01014-0015地蒽酚蠟棒6.5g:65mg生產(chǎn)工藝規(guī)程PC01015-005.3.2外用藥制劑(軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑)1醋酸曲安奈德尿素乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02001-012新霉素氟輕松乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02002-013復(fù)方醋酸地塞米松乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02003-014曲咪新乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02004-015尿素維E乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02005-016克羅米通乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02006-017克霉唑軟膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02007-018林可霉素利多卡因凝膠生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02008-019林旦乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程PC02009-01六.質(zhì)量管理6.1質(zhì)量管理程序目錄(一)1企業(yè)GMP自檢程序QA00001-01GMP自檢結(jié)果匯總表QA00001-R1-00《規(guī)范》實(shí)施情況自檢記錄QA00001-R2-002檢驗(yàn)管理程序QA00002-01檢驗(yàn)申請(qǐng)單QA00002-R1-00檢驗(yàn)記錄QA00002-R2-00檢驗(yàn)報(bào)告書QA00002-R3-01檢驗(yàn)報(bào)告書分發(fā)記錄QA00002-R4-003質(zhì)量分析程序QA00003-01質(zhì)量分析會(huì)記錄QA00003-R14產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理程序QA00004-01xx制藥有限公司產(chǎn)品代碼QA00004-R1-00產(chǎn)品質(zhì)量檔案QA00004-R2-005選擇物料供應(yīng)商的原則QA00005-016物料供應(yīng)商的確認(rèn)和管理程序QA00006-01供貨單位質(zhì)量審計(jì)表QA00006-R1-00供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估報(bào)告QA00006-R2-00合格物料供應(yīng)商登記表QA00006-R3-007質(zhì)量事故報(bào)告處理程序QA00007-01質(zhì)量事故報(bào)告處理記錄QA00007-R1-008藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)程QA00008-01藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表QA00008-R1-00藥品群體不良反應(yīng)事件報(bào)告表QA00008-R2-00藥品不良反應(yīng)事件定期匯總表QA00008-R3-009信息的反饋和處理程序QA00009-01信息反饋卡QA00009-R1-0010取樣操作規(guī)程QA00010-01取樣量表QA00010-A1-01取樣證QA00010-R1-00取樣登記表QA00010-R2-00樣品標(biāo)簽QA00010-R3-0011取樣證、合格證、不合格證管理程序QA00011-01合格證QA00011-R1-00不合格證QA00011-R2-00合格證、不合格證發(fā)放領(lǐng)用記錄QA00011-R3-0012檢驗(yàn)允許誤差QA00012-0113檢驗(yàn)室有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算QA00013-0114用戶質(zhì)量投訴管理程序QA00014-01質(zhì)量投訴處理單QA00014-R1-0015留樣室管理程序QA00015-0116產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性檢查程序QA00016-01留樣數(shù)量表QA00016-A1-01留樣登記表QA00016-R1-00留樣觀察記錄QA00016-R2-00留樣處理記錄QA00016-R3-00留樣產(chǎn)品質(zhì)量分析表QA00016-R4-00穩(wěn)定性測(cè)試記錄QA00016-R5-0017用戶訪問程序QA00017-01用戶訪問意見處理單QA00017-R1-0018質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告程序QA00018-01成品臺(tái)帳QA00018-R1-00包裝材料臺(tái)帳QA00018-R2-00原輔料臺(tái)帳QA00018-R3-00不合格品臺(tái)帳QA00018-R4-00成品質(zhì)量月(季、年)報(bào)表QA00018-R5-00原輔材料、包裝材料質(zhì)量月(年)報(bào)表QA00018-R6-0019緊急收回藥品處理規(guī)程QA00019-0120退回藥品處理程序QA00020-0121標(biāo)志管理QA00021-01操作間狀態(tài)標(biāo)志QA00021-R1-00已清潔狀態(tài)標(biāo)志QA00021-R2-0022有效期貯存期生產(chǎn)日期管理程序QA00022-0123復(fù)檢程序QA00023-0124產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、修訂、采購程序QA00024-01包裝設(shè)計(jì)修改(變更)審表QA00024-R1-0025標(biāo)簽、說明書的設(shè)計(jì)、印刷管理程序QA00025-0126物料限定使用處理程序QA00026-01物料限定使用通知單QA00026-R1-0027非處方藥標(biāo)識(shí)管理QA00027-0128不合格物料處理程序QA00028-01不合格物料處理審批表QA00028-R1-00不合格物料銷毀記錄QA00028-R2-0029批記錄管理程序QA00029-01成品批記錄QA00029-R1-00批生產(chǎn)記錄審核表QA00029-R2-00批記錄交接表QA00029-R3-00成品審核放行單QA00029-R4-0030咖啡因申購、使用和保管程序QA00030-01咖啡因購用證明QA00030-R1-0031質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的制定、審核和分發(fā)程序QA00031-0132物料質(zhì)量監(jiān)控程序QA00032-01物料貯存監(jiān)督檢查表QA00032-R1-0033內(nèi)包裝材料質(zhì)量監(jiān)控程序QA00033-0134成品監(jiān)控管理程序QA00034-0135物料采購監(jiān)控管理程序QA00035-0136生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查程序QA00036-01內(nèi)控裝量差異限度表QA00036-A1-01前處理生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查記錄QA00036-R1-00膠囊劑生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查記錄QA00036-R2-00膠囊劑裝量差異監(jiān)督檢查記錄QA00036-R3-00乳膏劑生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查記錄QA00036-R4-00乳膏劑裝量差異監(jiān)督檢查記錄QA00036-R5-00外包裝生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查記錄QA00036-R6-00生產(chǎn)過程不合格處理監(jiān)督檢查記錄QA00036-R7-00片劑生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查記錄QA00036-R8-00片劑重量差異監(jiān)督檢查記錄QA00036-R9-00裝箱單領(lǐng)用發(fā)放記錄QA00036-R10-00蠟棒劑裝量差異監(jiān)督檢查記錄QA00036-R11-00蠟棒劑生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查記錄QA00036-R12-00偏差處理程序QA00037-0138條形碼管理程序QA00038-0139變更控制管理程序QA00039-016.1質(zhì)量管理程序目錄(二)1分析儀器購置驗(yàn)收驗(yàn)證使用保管降級(jí)報(bào)廢程序QA00101-01檢測(cè)儀器設(shè)備購置申請(qǐng)單QA00101-R1-00檢測(cè)儀器設(shè)備修理申請(qǐng)單QA00101-R2-00檢測(cè)儀器、設(shè)備降級(jí)、報(bào)廢申請(qǐng)單QA00101-R3-00儀器使用記錄QA00101-R4-002檢驗(yàn)室安全管理規(guī)程QA00102-013實(shí)驗(yàn)室溫濕度管理程序QA00103-01實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄QA00103-R1-004實(shí)驗(yàn)用試劑的領(lǐng)用、使用及管理程序QA00104-015標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理QA00105-01對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)登記臺(tái)帳QA00105-R1-00對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)使用記錄QA00105-R2-006有毒化學(xué)物質(zhì)的使用、儲(chǔ)存和處理程序QA00106-01毒性試藥登記臺(tái)帳QA00106-R1-00毒性試劑使用記錄QA00106-R2-00毒性試劑、(毒)菌種銷毀記錄QA00106-R3-007檢驗(yàn)室配制溶液批號(hào)的編制規(guī)程QA00107-018取樣工具的清洗、使用和保管程序QA00108-019玻璃量器及實(shí)驗(yàn)室儀器基本校正程序QA00109-01玻璃量器校正記錄QA00109-R1-00滴定管校正記錄QA00109-R2-0010檢驗(yàn)記錄書寫標(biāo)準(zhǔn)QA00110-0111化驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生管理程序QA00112-01化驗(yàn)室清潔衛(wèi)生檢查記錄QA00112-R1-0012化驗(yàn)室玻璃儀器的洗滌及干燥規(guī)程QA00113-0113生測(cè)室玻璃儀器的清洗QA00114-0114緩沖液、試液、指示液的管理和使用程序QA00115-01緩沖液、指示液和試液的配制記錄QA00115-R1-0015色譜流動(dòng)相配制與使用方法QA00116-01流動(dòng)相配制記錄QA00116-R1-0016雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液管理和使用程序QA00117-01雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液(貯備液)的配制記錄QA00117-R1-00雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液(貯備液)使用記錄QA00117-R2-0017滴定液管理和使用程序QA00118-01滴定液配制記錄QA00118-R1-00滴定液標(biāo)定記錄QA00118-R2-00滴定液使用記錄QA00118-R3-0018檢驗(yàn)過程中發(fā)生意外情況時(shí)的處理程序QA00119-0119檢定菌管理和使用程序QA00120-01菌種登記臺(tái)帳QA00120-R1-00菌種保存記錄QA00120-R2-00菌種使用記錄QA00120-R3-0020培養(yǎng)基的配制和使用程序QA00121-01培養(yǎng)基配制消毒記錄QA00121-R1-0021微生物實(shí)驗(yàn)室的使用管理規(guī)程QA00122-0122工藝用水監(jiān)護(hù)管理程序QA00123-01純化水監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布情況表QA00123-A1-01純化水監(jiān)測(cè)點(diǎn)取樣計(jì)劃表QA00123-A2-01純化水系統(tǒng)取樣記錄表QA00123-R1-0023潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理程序QA00124-01潔凈室沉降菌測(cè)定采樣計(jì)劃及位置的確定QA00124-A1-01各車間沉降菌落測(cè)試采樣點(diǎn)分布及測(cè)定頻次QA00124-R1-00菌落檢查報(bào)告QA00124-R2-0024取樣室(車)的管理程序QA00125-016.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄原料內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鹽酸西替利嗪內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21001-012羅紅霉素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21002-013醋酸曲安奈德內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21003-014尿素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21004-015醋酸地塞米松內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21005-016樟腦內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21006-017硝酸咪康唑內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21007-018鹽酸雷尼替丁內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21008-019羥甲香豆素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21009-0110乳酸依沙吖啶內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21010-0111利福平內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21011-0112克霉唑內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21012-0113甲硝唑內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21013-0114鹽酸林可霉素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21014-0115鹽酸利多卡因內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21015-0116土鱉蟲內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21016-0117乳香內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21017-0118自然銅內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21018-0119薄荷腦內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21019-0120冰片(合成龍腦)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21020-0121當(dāng)歸內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21021-0122三七內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21022-0123硫酸新霉素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21023-0124醋酸氟輕松內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21024-0125維生素E內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21025-0126豬蹄甲內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21032-0127地黃內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21033-0128牡丹皮內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21034-0129赤芍內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21035-0130地蒽酚內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS21036-00輔料內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)預(yù)膠化淀粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22001-012羥苯乙酯內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22002-013淀粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22003-014乳糖內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22004-015十二烷基硫酸鈉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22005-016碳酸氫鈉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22006-017硬脂酸鎂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22007-018對(duì)羥基苯甲酸甲酯內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22008-019枸櫞酸內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22009-0110十八醇內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22010-0111空心膠囊內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22011-0112丙二醇內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22012-0113甘油內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22013-0114液狀石蠟內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22014-0115白凡士林內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22015-0116平平加A-20內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22016-0117二甲亞砜?jī)?nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22017-0118對(duì)羥基苯甲酸丙酯內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)QS22018-0119純化水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22019-0120飲用水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22020-0121聚乙二醇4000QS22021-0122聚乙二醇6000QS22022-0123二甲硅油QS22023-0124微晶纖維素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22024-0125羥丙甲纖維素內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22025-0126羧甲淀粉鈉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22026-0127糊精內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22027-0128滑石粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22028-0129二氧化鈦內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22029-0130聚山梨酯80內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22030-0131紅氧化鐵內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22031-0132乙醇內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22032-0133二氧化硅QS22034-0134聚維酮K-30QS22035-0135微粉硅膠QS22036-0136巴西棕櫚蠟內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22037-0037蜂蠟內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22038-0038單硬脂酸甘油脂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22039-0039蓖麻油內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22040-0040石蠟內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22041-00水楊酸內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS22042-00包裝材料內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝用鋁箔內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23001-012藥用PVC內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23002-013鋁箔袋內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23003-014藥用聚乙烯塑料瓶?jī)?nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23004-015說明書內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23005-016藥用軟膏管內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23006-017小盒內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23007-018乳膏中盒內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23008-019紙箱內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23009-0110標(biāo)簽內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23010-0111硅膠干燥劑內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23011-0112藥用PVC管內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23012-0013托架內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS23013-00中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鹽酸西替利嗪膠囊內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20001-012羅紅霉素膠囊內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20002-013活血止痛膠囊內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20003-014醋酸曲安奈德尿素乳膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20004-015復(fù)方醋酸地塞米松內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20005-016林可霉素利多卡因凝膠內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20006-017新霉素輕松乳膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20007-018曲咪新乳膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20008-019尿素維E乳膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20009-0110活血止痛膠囊(0.5g)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20018-0111血美安片(0.27g)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20019-0112地蒽酚蠟棒內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS20020-00成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鹽酸西替利唪膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10001-012活血止痛膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10002-013羅紅霉素膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10003-014醋酸曲安奈德尿素乳膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10004-015復(fù)方醋酸地塞米松乳膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10005-016林可霉素利多卡因凝膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10006-017新霉素氟輕松乳膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10007-018曲咪新乳膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10008-019尿素維E乳膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10009-0110活血止痛膠囊(0.5g)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10018-0111血美安片(0.27g)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10019-0112地蒽酚蠟棒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QS10020-006.3檢驗(yàn)方法目錄原料檢驗(yàn)方法1鹽酸西替利嗪檢驗(yàn)方法QM01001-012羅紅霉素檢驗(yàn)方法QM01002-013醋酸曲安奈德檢驗(yàn)方法QM01003-014尿素檢驗(yàn)方法QM01004-015醋酸地塞米松檢驗(yàn)方法QM01005-016樟腦檢驗(yàn)方法QM01006-017硝酸咪康唑檢驗(yàn)方法QM01007-0116土鱉蟲檢驗(yàn)方法QM01016-0117乳香檢驗(yàn)方法QM01017-0118自然銅檢驗(yàn)方法QM01018-0119薄荷腦檢驗(yàn)方法QM01019-0120冰片(合成龍腦)檢驗(yàn)方法QM01020-0121*當(dāng)歸檢驗(yàn)方法QM01021-0122三七檢驗(yàn)方法QM01022-0123硫酸新霉素檢驗(yàn)方法QM01023-0124醋酸氟輕松檢驗(yàn)方法QM01024-0125維生素E檢驗(yàn)方法QM01025-0126豬蹄甲檢驗(yàn)方法QM01032-0127地黃檢驗(yàn)方法QM01033-0128牡丹皮檢驗(yàn)方法QM01034-0129赤芍檢驗(yàn)方法QM01035-0130地蒽酚檢驗(yàn)方法QM01036-00輔料檢驗(yàn)方法預(yù)膠化淀粉檢驗(yàn)方法QM02001-012羥苯乙酯檢驗(yàn)方法QM02002-013淀粉檢驗(yàn)方法QM02003-014乳糖檢驗(yàn)方法QM02004-015十二烷基硫酸鈉檢驗(yàn)方法QM02005-016碳酸氫鈉檢驗(yàn)方法QM02006-017硬脂酸鎂檢驗(yàn)方法QM02007-018對(duì)羥基苯甲酸甲酯檢驗(yàn)方法QM02008-019枸櫞酸檢驗(yàn)方法QM02009-0110十八醇檢驗(yàn)方法QM02010-0111空心膠囊檢驗(yàn)方法QM02011-0112丙二醇檢驗(yàn)方法QM02012-0113甘油檢驗(yàn)方法QM02013-0114液狀石蠟檢驗(yàn)方法QM02014-0115白凡士林檢驗(yàn)方法QM02015-0116平平加A-20檢驗(yàn)方法QM02016-0117二甲亞砜檢驗(yàn)方法QM02017-0118對(duì)羥基苯甲酸丙酯檢驗(yàn)方法QM02018-0119純化水檢驗(yàn)方法QM02019-0120飲用水檢驗(yàn)方法QM02020-0121微晶纖維素檢驗(yàn)方法QM02024-0122羥丙甲纖維素檢驗(yàn)方法QM02025-0123羧甲淀粉鈉檢驗(yàn)方法QM02026-0124糊精檢驗(yàn)方法QM02027-0125滑石粉檢驗(yàn)方法QM02028-0126二氧化鈦檢驗(yàn)方法QM02029-0127聚山梨酯檢驗(yàn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