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文檔簡介
《食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)
督評價工作規(guī)范》(送審稿)編制說明
一、項目背景
食品安全不僅關(guān)系公眾身體健康與生命財產(chǎn)安全,而且與國家經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定
密切相關(guān)。深圳市始終高度關(guān)注食品安全問題,已實現(xiàn)“9批次/千人”的食品及食用農(nóng)
產(chǎn)品抽檢覆蓋率,抽檢批次達13.5萬以上,每年抽檢經(jīng)費約為1.7億元,大部分抽檢工
作采取購買第三方檢測機構(gòu)服務(wù)的方式完成。如何監(jiān)管受委托的第三方檢測機構(gòu),以保
證抽檢數(shù)據(jù)真實反映深圳市食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的現(xiàn)狀,是擺在監(jiān)管部門面前的
一個重要課題。目前,國內(nèi)外有關(guān)食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價的
公認性法律法規(guī)或標準暫未見發(fā)布。僅有少數(shù)標準,如地方標準《政府購買第三方食品
檢測機構(gòu)服務(wù)滿意度測評規(guī)范》(SZDB/Z303-2018),缺少對食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢
承檢機構(gòu)監(jiān)督評價的相關(guān)規(guī)定,也無法滿足當前政府監(jiān)管部門為推動食品安全高質(zhì)量發(fā)
展對監(jiān)督評價工作提出的新要求。
深圳市市場監(jiān)督管理局制定的《食品/食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全定量檢測承檢機構(gòu)監(jiān)督評
價工作方案》,構(gòu)建了“一體兩位”監(jiān)督評價體系,有效提高了抽檢工作監(jiān)督評價效果,
為保障深圳市食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全探索出了一條切實可行的監(jiān)督評價之路。為進
一步規(guī)范并強化對承檢機構(gòu)的管理,保障安全抽檢監(jiān)測質(zhì)量,加強食品安全監(jiān)督管理,
保持對承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作的一致性,迫切需要一份符合深圳特色的過程指導(dǎo)性技術(shù)
文件,以促進深圳市食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作的規(guī)范化、
標準化發(fā)展。
二、工作簡況
依據(jù)《深圳市市場監(jiān)管局關(guān)于下達2021年第二批深圳市地方標準計劃項目任務(wù)的通知》,
深圳市地方標準《食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作規(guī)范》由深圳市市
場監(jiān)督管理局2021年9月正式批準立項。本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局提出并歸口,深
圳市質(zhì)量安全檢驗檢測研究院、深圳市計量質(zhì)量檢測研究院主要參與起草。
本文件起草得到了李軍、郭力軍、張向忠、李由、尚軍的指導(dǎo);得到了深圳市格物正源
-1-
質(zhì)量標準系統(tǒng)有限公司、深圳海關(guān)食品檢驗檢疫技術(shù)中心、華測檢測認證集團股份有限公司、
深圳市中鼎檢測技術(shù)有限公司、深圳市通量檢測科技有限公司、深圳中檢聯(lián)檢測有限公司、
譜尼測試集團深圳有限公司、深圳市英思太檢驗檢測有限公司、深圳市深大檢測有限公司等
單位的支持。
主要起草過程包括:
(一)前期準備
2021年初,開展了前期資料收集與研究工作,仔細研讀學(xué)習(xí)國家標準、國內(nèi)各地地方標
準、深圳市地方標準和相關(guān)法律法規(guī),詳細探討了食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)
監(jiān)督評價的工作方式和技術(shù)要點等,為本文件的編制打下了良好的理論基礎(chǔ)。
(二)標準立項
2021年9月,討論并確定了標準的適用范圍、食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)
監(jiān)督評價技術(shù)要點、內(nèi)容框架等關(guān)鍵性技術(shù)內(nèi)容,填寫了《深圳市地方標準制修訂項目建議
書》,提交至深圳市市場監(jiān)督管理局立項并通過。
(三)成立標準編制組
2021年10月,深圳市質(zhì)量安全檢驗檢測研究院、深圳市計量質(zhì)量檢測研究院牽頭成立
了標準編制組,并組織參與編制單位召開第一次標準討論會,再結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)標準、法律
法規(guī)和深圳市食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作實際開展情況的基礎(chǔ)
上,進一步明確并細化了抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作的技術(shù)要點內(nèi)容。
(四)標準草案編制
2021年10月~2022年4月,標準編制組多次召開專題討論會,修改并完善了《食品及
食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作規(guī)范》基本框架,并對標準內(nèi)容的科學(xué)性、
可操作性進行了論證,確定標準的關(guān)鍵指標和技術(shù)要求,形成草案稿。
(五)標準研討修改
2022年4月~2022年7月,深圳市質(zhì)量安全檢驗檢測研究院、深圳市計量質(zhì)量檢測研究
院組織召開多次標準討論會共同研討標準的科學(xué)性和適用性,會上針對標準的范圍、術(shù)語和
定義,抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作要求及相關(guān)技術(shù)條款進行了詳細討論,進一步修改和完善
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標準文本。
(六)廣泛征求意見
2022年8月~2022年9月初,標準編制組通過網(wǎng)絡(luò)廣泛征求業(yè)內(nèi)相關(guān)單位意見,結(jié)合各
方反饋的意見建議再次修改完善標準文本。
2022年9月,深圳市市場監(jiān)管局計量認證處牽頭再次召開標準討論會廣泛征求業(yè)內(nèi)相關(guān)
單位意見,深圳市質(zhì)量安全檢驗檢測研究院、深圳市計量質(zhì)量檢測研究院組織召開專家研討
會,專家組逐條對本文件進行研討和質(zhì)詢,討論并形成研討意見。共收集16條意見,經(jīng)編
制組認真研究,采納相關(guān)意見13條,部分采納2條,不采納1條,并形成送審稿交由標準
化主管部門開展社會公開意見征集。
三、主要內(nèi)容和依據(jù)
國內(nèi)外有關(guān)食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價的公認性法律法規(guī)
或標準暫未見發(fā)布。僅有少數(shù)標準,如地方標準《政府購買第三方食品檢測機構(gòu)服務(wù)滿
意度測評規(guī)范》(SZDB/T303-2018),缺少對食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評
價的相關(guān)規(guī)定,也無法滿足當前政府監(jiān)管部門為推動食品安全高質(zhì)量發(fā)展對監(jiān)督評價工
作提出的新要求。
為全面落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”“產(chǎn)出來”“管出來”等重要指示精神,逐步實現(xiàn)
新階段人民日益增長的美好生活需要和食品安全高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略目標,進一步穩(wěn)住
“米袋子”、“菜籃子”,牢牢守住食品質(zhì)量安全底線,在依據(jù)《中華人民共和國食品安全
法》及其實施條例、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《深圳市市場監(jiān)督管理局食品安全
抽樣檢驗工作管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)的前提下,充分參考國家市場監(jiān)督管理總局、
廣東省市場監(jiān)督管理局和國內(nèi)其他各省市局的抽檢監(jiān)理工作方案要求,結(jié)合深圳市食品
及食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作的實際情況和特殊需求,制定了《食品及食用
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作規(guī)范》。
第3章,術(shù)語和定義。參考《RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗
檢測機構(gòu)通用要求》等標準,經(jīng)研究,在原有規(guī)范性文件中界定的術(shù)語和定義基礎(chǔ)上,
確定了抽檢、監(jiān)督評價、監(jiān)督評價機構(gòu)、承檢機構(gòu)、審計機構(gòu)的相關(guān)術(shù)語及其定義。
第4章,總體要求。參考《GB/T27025-2019/ISO/IEC17025:2017檢測和校準實驗室
能力的通用要求》、《RB/T046-2020檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價授權(quán)簽字人要
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求》、《RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《食品
安全抽樣檢驗管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第15號)》、《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理
辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第39號)》、《GB/T31880-2015檢驗檢測機構(gòu)誠信基
本要求》等文件,經(jīng)研究,明確了評價對象、評價內(nèi)容、評價機構(gòu)和人員、評價工作質(zhì)
量控制的要求。
第5章,現(xiàn)場檢查。參考《RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢
測機構(gòu)通用要求》、《RB/T215-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價食品檢驗機構(gòu)要
求》、《RB/T216-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價食品復(fù)檢機構(gòu)要求》、《廣東省農(nóng)
業(yè)廳關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核的實施細則》、《廣東省市場監(jiān)督管理局2022年
食品安全抽檢監(jiān)測工作承檢機構(gòu)考核評價方案》、《深圳市市場監(jiān)管局2021年度食用農(nóng)
產(chǎn)品定量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》、《深圳市市場監(jiān)管局2022年度
食品定量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》等文件,經(jīng)研究,明確了現(xiàn)場檢
查的要求,包括檢查方式、檢查內(nèi)容和檢查細則。
第6章,日常監(jiān)理。參考《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《2021年度食用農(nóng)產(chǎn)品定
量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》、《2021年度食品定量檢測(第三方)承
檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》等文件,經(jīng)研究,明確了日常監(jiān)理的要求,包括檢查方式、
檢查內(nèi)容和檢查細則。
第7章,留樣復(fù)核。參考《RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢
測機構(gòu)通用要求》、《廣東省市場監(jiān)督管理局2022年食品安全抽檢監(jiān)測工作承檢機構(gòu)考
核評價方案》等規(guī)范性文件,經(jīng)研究,明確了留樣復(fù)核工作開展的要求,包括樣品的抽
取、復(fù)核檢驗采用的方法、復(fù)核樣品的品種和項目類型、復(fù)核機構(gòu)的選擇、復(fù)核檢驗結(jié)
論的評判等要求。
第8章,盲樣考核。參考《CNAS-GL032:2018能力驗證的選擇核查與利用指南》、
《CNAS-GL005:2018實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》、《RB/T214-2017檢驗檢
測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《廣東省市場監(jiān)督管理局2022年食
品安全抽檢監(jiān)測工作承檢機構(gòu)考核評價方案》、《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021
年度食用農(nóng)產(chǎn)品定量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案的通知》等文件,經(jīng)研
究,明確了盲樣考核工作開展的要求,包括考核項目的選擇和設(shè)置、考核樣品的準備、
考核樣品的驗證與判定原則設(shè)置、考核結(jié)果等要求。
第9章,數(shù)據(jù)核查。參考《廣東省市場監(jiān)督管理局2022年食品安全抽檢監(jiān)測工作承
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檢機構(gòu)考核評價方案》和《廣東省市場監(jiān)督管理局2021年食品安全抽檢任務(wù)數(shù)據(jù)抽查
方案》等文件,經(jīng)研究,明確了數(shù)據(jù)核查工作開展的要求。
第10章,資金審計。參考《2021年度食用農(nóng)產(chǎn)品定量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督
評價工作方案》、《2021年度食品定量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》等文
件,經(jīng)研究,明確了審計類型、審計方式、審計內(nèi)容的要求。
第11章,服務(wù)質(zhì)量調(diào)查。參考《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年度食用農(nóng)
產(chǎn)品定量檢測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案的通知》和《2021年度食品定量檢
測(第三方)承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》文件,經(jīng)研究,明確了服務(wù)質(zhì)量調(diào)查的要求。
第12章,評價結(jié)果。參考《廣東省市場監(jiān)督管理局2022年食品安全抽檢監(jiān)測工作
承檢機構(gòu)考核評價方案》、《深圳市市場監(jiān)管局2021年度食用農(nóng)產(chǎn)品定量檢測(第三方)
承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》、《深圳市市場監(jiān)管局2022年度食品定量檢測(第三方)
承檢機構(gòu)監(jiān)督評價工作方案》等文件,經(jīng)研究,明確了評價結(jié)果的要求。
本文件從抽檢工作的真實性、規(guī)范性、準確性三個方向切入,通過現(xiàn)場檢查、日常
監(jiān)理、留樣復(fù)核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計、服務(wù)質(zhì)量調(diào)查等七個維度,提出了
承檢機構(gòu)應(yīng)具備并持續(xù)保持的檢驗檢測能力、組織結(jié)構(gòu)、管理體系,規(guī)范了承檢機構(gòu)實
驗室管理、現(xiàn)場抽樣、檢測過程、數(shù)據(jù)報送等工作流程,明確了承檢機構(gòu)監(jiān)督評價的適
用范圍、工作職責(zé)、評價方式、評價要求、評價結(jié)果處理等,并將工作流程量化為客觀
評價標準,促使承檢機構(gòu)不斷提高技術(shù)能力,助力企業(yè)全面發(fā)展,充分提升企業(yè)競爭力。
本文件作為深圳先行先試的探索,能為深圳市食品及食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測行業(yè)規(guī)范化建
設(shè)提供指引,拓寬了食品安全監(jiān)管道路,為“社會主義先行示范區(qū)”的食品安全建設(shè)提供
強有力支撐。為全國推行實現(xiàn)“5批次/千人”抽檢覆蓋率的目標,給其他地區(qū)對承檢機構(gòu)
開展監(jiān)督評價工作提供借鑒。
四、主要條款的說明
(一)術(shù)語和定義
根據(jù)對《RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》
等標準的研究,本文件給出了抽檢、監(jiān)督評價、監(jiān)督評價機構(gòu)、承檢機構(gòu)、審計機構(gòu)的
相關(guān)術(shù)語及其定義。
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(二)總體要求
本章節(jié)規(guī)定了監(jiān)督評價工作的總體要求,包括評價對象、評價內(nèi)容、評價機構(gòu)和人
員要求、評價工作質(zhì)量控制。評價對象為承檢機構(gòu)。監(jiān)督評價內(nèi)容包括現(xiàn)場檢查、日常
監(jiān)理、留樣復(fù)核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計、服務(wù)質(zhì)量調(diào)查等。監(jiān)督評價機構(gòu)和
人員應(yīng)符合相關(guān)要求,制定并實施質(zhì)量控制計劃。
(三)現(xiàn)場檢查
本章節(jié)確定了現(xiàn)場檢查工作的檢查方式、檢查內(nèi)容和檢查細則。由監(jiān)督評價機構(gòu)組
建專家組實施現(xiàn)場檢查工作,采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄、現(xiàn)場實驗操作考核等方
式,對承檢機構(gòu)實施抽檢任務(wù)的規(guī)范性進行檢查,包括任務(wù)實施方案、人員資質(zhì)和能力、
場所環(huán)境、儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、樣品管理、檢測工作、質(zhì)量監(jiān)控、記錄與報告和整改
落實情況等進行檢查。
附錄A中的檢查項目確定了現(xiàn)場檢查工作的各個環(huán)節(jié),檢查內(nèi)容和要點,確定了現(xiàn)
場檢查工作開展的具體內(nèi)容,從人、機、料、法、環(huán)、測六個方面著手,全流程溯源、
核實承檢機構(gòu)的檢測工作是否按照任務(wù)委托方工作方案要求執(zhí)行、其履行合約的質(zhì)量是
否持續(xù)滿足任務(wù)委托方的要求。
(四)日常監(jiān)理
本章節(jié)確定了日常監(jiān)理工作的檢查方式、檢查內(nèi)容和檢查細則。由監(jiān)督評價機構(gòu)組
建專家組實施日常監(jiān)理工作,采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄等方式,對承檢機構(gòu)抽樣
過程的科學(xué)性及規(guī)范性、抽檢記錄的完整性進行檢查,包括抽樣人員數(shù)量、能力、形象;
抽樣設(shè)施配置;抽檢方案或抽檢計劃;抽樣過程;樣品管理;抽樣、檢測記錄;檢驗報
告;任務(wù)完成情況和項目合同書承諾條件保持情況等進行檢查。
附錄B中的檢查項目確定了日常監(jiān)理工作的各個環(huán)節(jié),檢查內(nèi)容和要點確定了日常
監(jiān)理工作開展的具體內(nèi)容。負責(zé)監(jiān)督評價機構(gòu)應(yīng)按任務(wù)要求對抽樣實施情況、任務(wù)完成
情況、檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量、項目合同書承諾條件的保持情況進行日常監(jiān)理。
(五)留樣復(fù)核
本章節(jié)確定了留樣復(fù)核工作開展的要求,包括樣品的抽取、復(fù)核檢驗采用的方法、
復(fù)核樣品的品種和項目類型、復(fù)核機構(gòu)的選擇、復(fù)核檢驗結(jié)論的評判等要求。本章節(jié)參
-6-
考了《RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《廣東
省市場監(jiān)督管理局2022年食品安全抽檢監(jiān)測工作承檢機構(gòu)考核評價方案》等文件。
留樣復(fù)核檢驗結(jié)論的判定,監(jiān)督評價機構(gòu)負責(zé)組建專家組(專家來自相關(guān)檢測領(lǐng)
域),依據(jù)樣品的類型,檢驗方法,檢測項目的性質(zhì)設(shè)置該批次留樣復(fù)核檢驗結(jié)論判定
依據(jù)。留樣復(fù)核結(jié)論分為“符合”或“不符合”。
(六)盲樣考核
本章節(jié)確定了盲樣考核工作開展的要求,包括考核項目的選擇和設(shè)置、考核樣品的
準備、考核樣品的驗證與判定原則設(shè)置、考核結(jié)果等要求。本章節(jié)參考了《RB/T214-2017
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《廣東省市場監(jiān)督管理局
2022年食品安全抽檢監(jiān)測工作承檢機構(gòu)考核評價方案》等規(guī)范性文件。
監(jiān)督評價機構(gòu)負責(zé)組建專家組(專家來自相關(guān)檢測領(lǐng)域),依據(jù)考核樣品種類和項
目,檢測方法設(shè)置該次盲樣考核結(jié)果判定依據(jù)??己私Y(jié)果分為“通過”或“不通過”。
(七)數(shù)據(jù)核查
本章節(jié)確定了數(shù)據(jù)核查工作開展的要求,包括數(shù)據(jù)核查方式和數(shù)據(jù)核查內(nèi)容。核查
抽檢數(shù)據(jù)信息及檢查抽檢數(shù)據(jù)信息退修情況等內(nèi)容。對承檢機構(gòu)提交完成的抽檢數(shù)據(jù)信
息的準確性、完整性、規(guī)范性進行抽查,要求定期匯總抽檢數(shù)據(jù)信息,反饋抽檢數(shù)據(jù)信
息退休情況。
附錄C中的檢查項目確定了數(shù)據(jù)核查工作的各個環(huán)節(jié),檢查內(nèi)容和要點確定了數(shù)據(jù)
核查工作開展的具體內(nèi)容。
本章節(jié)參考了《廣東省市場監(jiān)督管理局2022年食品安全抽檢監(jiān)測工作承檢機構(gòu)考
核評價方案》和《廣東省市場監(jiān)督管理局
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