三氧自體血療法是什么

三氧自體血療法是什么？

三氧自體血療法專家共識

中華醫(yī)學(xué)會麻醉學(xué)分會疼痛學(xué)組

中國醫(yī)師協(xié)會麻醉醫(yī)師分會

中國民族醫(yī)藥學(xué)會疼痛分會三氧學(xué)組

三氧自體血療法（ozonatedautohemotherapy，O3-AHT，又名majorozonatedautohemotherapy或majorautohemotherapy)從本世紀(jì)初開始在我國逐漸開展，由于缺乏可借鑒的中文指南或?qū)＜夜沧R，不僅存在不規(guī)范臨床行為，甚至有濫用傾向。為此我國三氧醫(yī)學(xué)相關(guān)專家組織撰寫三氧自體血療法專家共識。本共識文獻(xiàn)主要來源于PUBMED數(shù)據(jù)庫及參與編寫專家的臨床實踐。

三氧醫(yī)學(xué)是指利用氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)的醫(yī)用三氧，通過不同途徑用于人體，以達(dá)到預(yù)防和治療疾病目的應(yīng)用學(xué)科。O3-AHT是將一定濃度氧氣和三氧混合氣體與自體血等容量混勻，再回輸?shù)襟w內(nèi)的一種療法。

一絕對禁忌證

1.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（蠶豆?。?/p>

2.毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves?。?/p>

3.血小板減少低于50X109/L、嚴(yán)重的凝血障礙

4.嚴(yán)重的不穩(wěn)定性心血管病、急性心肌梗死

5.急性酒精中毒

6.大量失血、急性出血、貧血（<90g/L）

7、水電解質(zhì)紊亂

8.癲癇發(fā)作

9.血色素沉著病、接受銅或鐵劑治療的患者

10、抗凝劑（枸櫞酸鈉,肝素鈉）過敏

11、妊娠

12、嚴(yán)重肝功能不全

二相對禁忌證

1.女性月經(jīng)期。

2.未成年人不建議做O3-AHT，建議用三氧直腸灌注替代。

3.年齡上限無嚴(yán)格規(guī)定，80歲以上老年人可選用三氧直腸灌注替代。

三O3-AHT期間相關(guān)藥物影響

1.治療期間不建議口服維生素或抗氧化劑，但治療前后可以服用。

2.血管緊張素酶抑制劑：本療法可能增加血管緊張素酶抑制劑降壓作用而導(dǎo)致病人血壓過低。

3.抗凝藥物：不推薦使用抗凝藥物期間進(jìn)行O3-AHT。

四臨床應(yīng)用建議

根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及專家臨床經(jīng)驗，本共識將O3-AHT治療疾病按適應(yīng)證、效果不確定疾病、正在研究療效及安全性的疾病和不建議開展的疾病等進(jìn)行分類。

根據(jù)循證醫(yī)學(xué)（EBM），參考美國預(yù)防服務(wù)工作組及牛津循證醫(yī)學(xué)中心疾病證據(jù)等級制定方法，將O3-AHT治療的疾病可以分為四類【1、2】：

A級證據(jù)：有良好的科學(xué)證據(jù)證實O3-AHT的臨床益處遠(yuǎn)超過潛在的風(fēng)險?；陔S機(jī)對照試驗的系統(tǒng)回顧、同質(zhì)性隊列研究的系統(tǒng)評價或同種病例對照研究的系統(tǒng)評價。

B級證據(jù)：至少公平的科學(xué)證據(jù)表明O3-AHT的臨床益處大于潛在的風(fēng)險?；趥€體隨機(jī)置信區(qū)間小、隊列研究或病例對照研究。PUBMED數(shù)據(jù)庫均可查到相關(guān)文獻(xiàn)。

C級證據(jù)：至少有公平的科學(xué)證據(jù)表明O3-AHT能夠提供的臨床益處，但利益風(fēng)險不能確定?；跊]有明確的批判性評價的專家意見、病例報告，或基于生理學(xué)、實驗室研究，或“基本原則”，或描述性流行病學(xué)。PUBMED數(shù)據(jù)庫均可查到相關(guān)文獻(xiàn)。

D級證據(jù)：主要根據(jù)O3-AHT編寫組專家臨床實,PUBMED數(shù)據(jù)庫暫無相關(guān)文獻(xiàn)支持。

（一）適應(yīng)證

A級證據(jù)：無

B級證據(jù)：

1.慢性肝炎【3-4】

2.下肢動脈缺血【5-8】

3.突發(fā)性耳聾【9-10】

4.年齡相關(guān)性黃斑變性(萎縮性)【11】

C級證據(jù)：

1.哮喘【12】

2.多發(fā)性硬化【13-14】

3.頭痛【15】

4.痛風(fēng)【16-17】

5.腦梗死【18-19】

6.骶髂關(guān)節(jié)炎【20】

7.帶狀皰疹后神經(jīng)痛【21】

8.癌癥輔助治療[22-23]

D級證據(jù):

1.慢性缺血性心臟病

2.失眠

3.類風(fēng)濕

（二）效果不確定疾病

1．呼吸衰竭：個案報道O3-AHT對改善呼吸衰竭癥狀有效果，需要更多臨床研究證據(jù)支持。

2．腎功能衰竭：有文獻(xiàn)報道O3-AHT可以增加腎小球過濾【4】，需要更多臨床研究證據(jù)支持。

3.銀屑?。号R床實踐O3-AHT對部分銀屑病有效，但也有少部分病人病情反而加重。

4.高脂血癥：O3-AHT對部分高血脂病人療效顯著。

（三）正在研究療效和安全性的疾病

1．系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、皮肌炎、硬皮病、強(qiáng)直性脊柱炎等免疫性疾病，從機(jī)制上推斷O3-AHT有效，臨床實踐也發(fā)現(xiàn)部分病人有效，但需要更多臨床經(jīng)驗和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

2．帕金森病、亨廷頓氏病、克雅氏病、小腦萎縮等神經(jīng)退行性疾?。阂炎C實O3-AHT對多發(fā)性硬化病有效，對其他神經(jīng)退行性病變的療效不明確。

3．呼吸系統(tǒng)（呼吸系統(tǒng)腫瘤除外）：目前僅有證據(jù)O3-AHT對哮喘有效，其他呼吸系統(tǒng)疾病的療效有待研究。

4．泌尿、消化、生殖系統(tǒng)疾?。荷袩oO3-AHT對這三個系統(tǒng)常見病療效的證據(jù)。

（四）不建議開展疾病

1．血液系統(tǒng)疾病。

2．甲狀腺功能減退。

3．肺栓塞。

五主要風(fēng)險

1、抗凝劑：抗凝劑偏少會引起血栓，而過量會導(dǎo)致凝血功能障礙。

2、氣體栓塞:操作不當(dāng)可能造成氣體進(jìn)入血管，形成氣體栓塞。

3、對高齡及心功能不全患者，引血或回輸過快有誘發(fā)心力衰竭的可能。

六副作用及并發(fā)癥

1、O3-AHT可能加重銀屑病癥狀，并出現(xiàn)皮膚水腫，甚至有報道O3-AHT導(dǎo)致銀屑病死亡1例?！?4】

2、三氧化自體血回輸過程出現(xiàn)低血壓、尤其口服ACEI藥物患者，低血壓發(fā)生幾率增高，此類患者實施O3-AHT時應(yīng)全程監(jiān)測血壓。

3、可能誘發(fā)急性冠脈綜合征和急性心肌梗死?！?5】

4、慢性腎衰合并糖尿病患者，O3-AHT可能誘發(fā)高血鉀。【26】

七操作流程

1.每個療程開始前，應(yīng)檢查血常規(guī)、凝血、生化、甲狀腺功能和傳染病。

2.建議治療前1小時飲水≧700ml，利于血液稀釋和引血。

3.核對病人信息，常規(guī)監(jiān)測脈搏血氧飽和度，急救設(shè)施和藥品處于備用狀態(tài)。

4.病人取坐位或仰臥位，首選肘靜脈、正中靜脈和貴要靜脈等大靜脈。

5.建議為方便臨床應(yīng)用，通常采血200ml與20毫升抗凝劑混合，也即抗凝劑與血液容量按1:5比例混合。

6.推薦三氧濃度為20-40ug/ml，可以從低濃度開始，隨治療次數(shù)增加逐漸提高；三氧混合氣體與血液容量按1:2比例混合，氣體與血液混合后，緩慢搖勻60秒，避免劇烈振蕩。

7.建議拔除穿刺針后按壓3分鐘以上，留觀15分鐘左右。

八治療參數(shù)及注意事項

1.治療頻率：每天一次，或每周1-3次。

2.療程：每個療程10次，每年兩個療程或更多。

3.O3-AHT過程中所有接觸三氧的容器和管路均應(yīng)選用抗氧化材料或玻璃器皿。

4.嚴(yán)禁將任何氣體直接注入血管。

臭氧大自血療法的操作方法

大自血療法操作程序及注意事項

一．器械準(zhǔn)備：

赫爾曼真空瓶1個，輸血器1個，連接管1根，10ml枸櫞酸納2—3支，過濾器1個，7—9號注射器針頭1支，（備用頭皮針1支枸櫞酸納1支）

二．連接方法：

1．打開真空瓶藍(lán)蓋及輸血器包裝。

2．調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)器至頭皮針連接口10cm處后關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器。3．固定好頭皮針。4.用輸血器中進(jìn)氣器件將真空瓶口圓圈處穿透（進(jìn)氣器件應(yīng)系緊防止漏氣），再用瓶塞穿刺器旋轉(zhuǎn)刺入瓶口。

5.打開連接管，一端與臭氧發(fā)生器負(fù)壓口連接，另一端與針頭連接后穿入真空瓶口十字處，注意一定要穿入瓶中管內(nèi)。

三．操作程序：

1．首先用輸血器將2-3支10ml枸櫞酸納（視病情而定）用瓶中負(fù)壓吸入真空瓶中備用，注意負(fù)壓不能泄露，液體通道內(nèi)如有氣泡應(yīng)及時處理掉。

2．開機(jī)后進(jìn)入負(fù)壓界面（VAUUM），用輸血器將患者靜脈血管中200ml左右血液快速（3分鐘左右）吸引到負(fù)壓瓶中并順時針均勻搖動（使枸櫞酸納充分溶入血液中防止凝血）。注意如負(fù)壓不夠應(yīng)按負(fù)壓鍵調(diào)整負(fù)壓值（0.4bar以上）

3．待到認(rèn)可容量后，松開止血帶。同時切斷連接管與負(fù)壓口的連接使之轉(zhuǎn)移到持續(xù)給氣接口（這個過程可用三通實現(xiàn)），按下定容給氣鍵（INSUFFLATION）給入適量正壓，使其回輸20ml—30ml血液，讓管道內(nèi)充入溶有枸櫞酸納的血液后關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器。

4．按醫(yī)囑調(diào)整臭氧治療濃度，建議一個療程由低到高30ug/ml—60ug/ml。向真空瓶中緩慢注入200ml臭氧。用手握住瓶子順時針均勻搖動1-2分鐘，搖動中勿將血液流進(jìn)連接管中，以免液體造成機(jī)器的爆損。打開流量調(diào)節(jié)器將臭氧化血液4分鐘左右內(nèi)輸回患者體內(nèi)。注意這時如出現(xiàn)凝血應(yīng)關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，用注射器吸入枸櫞酸納來疏通管道，也可更換頭皮針，操作流程按輸血流程操作。

知情同意書

治療項目：臭氧自體血免疫治療

治療項目介紹：臭氧治療是目前臨床發(fā)展比較迅速的技術(shù)之一。早在第一次世界大戰(zhàn)期間，德國人就用臭氧治療厭氧菌感染所致的氣性壞疽。20世紀(jì)70年代，隨著醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研究的深入，臭氧的作用機(jī)制漸趨明了，臭氧治療是目前所知的最安全的治療方法，而且沒有副作用。

實踐證實，臭氧在血液中可以誘導(dǎo)γ干擾素、β干擾素，白細(xì)胞介素-2、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8，腫瘤壞死因子-α（TNF-α），轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）和粒細(xì)胞單核細(xì)胞集落刺激因子的產(chǎn)生。對血液進(jìn)行臭氧處理時，與臭氧孵育4-8小時，血漿中就顯示出細(xì)胞因子的釋放。臭氧自體血療法會增強(qiáng)免疫抑制和調(diào)節(jié)作用，因此，它可以治療許多免疫性疾病。

近幾年來，國內(nèi)有關(guān)臭氧治療的報道較多。專家經(jīng)過臨床實踐，對醫(yī)用臭氧做了大量的臨床治療的應(yīng)用性研究。治療過的患者有心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病、動脈粥樣硬化、高血壓、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、腎盂腎炎、慢性胃炎、慢性肝炎、軟組織膿瘡、營養(yǎng)不良性潰瘍、神經(jīng)性皮炎、下肢深靜脈栓塞、銀屑病、帶狀皰疹及后遺神經(jīng)痛、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡、硬皮病、多發(fā)性肌炎或纖維肌炎、骨髓炎、結(jié)膜-尿道-滑膜綜合癥、痛風(fēng)、肌腱炎、潰瘍性結(jié)腸炎、股骨頭壞死、醫(yī)源性椎間盤炎、腰椎間盤突出癥、頸椎病、骨質(zhì)疏松癥、骨性關(guān)節(jié)炎及老年性濕疹等疾病。

禁忌癥：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、近期心肌梗死、血壓過低、腦出血急性發(fā)作期、血液凝結(jié)癥、嚴(yán)重貧血、懷孕、低血糖、低血鈣、血小板減少癥、急性酒精中毒、臭氧過敏癥、女性生理期、蠶豆病、柑橘過敏者、機(jī)體出血或有內(nèi)出血傾向。

如果你有上述禁忌癥請在治療開始前及時告知醫(yī)務(wù)人員?。?！

風(fēng)險及安全措施：治療師均經(jīng)過德國赫爾曼臭氧治療儀設(shè)備廠家的嚴(yán)格培訓(xùn)，治療設(shè)備均為國家藥監(jiān)局審批上市的合法設(shè)備；治療所使用的耗材均為一次性使用，并嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行消毒處理。臭氧自體血免疫治療一般不會發(fā)生其他并發(fā)癥，但治療后個別患者可能出現(xiàn)心慌，手腳發(fā)麻等其他不適，一般需平躺觀察一小時再自行離開。

若發(fā)生臭氧過敏癥狀，使用后出現(xiàn)呼吸困難、皮膚瘙癢，胸悶心悸或者胸口有發(fā)熱感（俗稱燒心），使用部位皮膚或全身皮膚可出現(xiàn)一塊一塊的暗紅色等。

處理：遠(yuǎn)離臭氧環(huán)境，臥床、鎮(zhèn)靜、吸氧、必要時注射抗過敏、抗休克藥物進(jìn)行治療，同時嚴(yán)密觀察病情變化，隨時對癥處理。

臭氧在常溫常壓下三十分鐘左右即可分