醫(yī)院接待醫(yī)藥代表管理制度

醫(yī)院接待醫(yī)藥代表管理制度為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)工作，深入糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，提高全院人員廉潔自律意識(shí)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào))、《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(國(guó)家藥監(jiān)局2020年第105號(hào)公告)、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》(閩衛(wèi)規(guī)〔2024〕2號(hào))等文件精神和市衛(wèi)健委相關(guān)工作要求，現(xiàn)就我院接待醫(yī)藥代表有關(guān)要求規(guī)定如下:01相關(guān)定義1.本規(guī)定所稱(chēng)的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外)。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外)遵照本規(guī)定執(zhí)行。2.本規(guī)定所稱(chēng)工作人員，主要指醫(yī)院與藥品、醫(yī)療器械管理使用有關(guān)的工作人員。02接待流程按照公開(kāi)透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來(lái)訪目的實(shí)行分類(lèi)管理，統(tǒng)一規(guī)定接待時(shí)間、接待地點(diǎn)、接待人員，在接待有預(yù)約、有流程、有記錄的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作實(shí)際合理安排接待工作。（一）平臺(tái)備案藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)(**)上進(jìn)行備案，未備案的不予接待。（二）接待預(yù)約

經(jīng)備案后的醫(yī)藥代表應(yīng)在每個(gè)月接待日前提前5個(gè)工作日通過(guò)我院公眾號(hào)下載填寫(xiě)預(yù)約登記表（附件1），預(yù)約來(lái)訪時(shí)間及事項(xiàng)，同時(shí)提供下列材料，整理打包后統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：**。1.藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書(shū)原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件。2.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。3.加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書(shū)（附件2）。4.其他相關(guān)資料。咨詢(xún)電話(huà)：院辦公室（**）、藥劑科（**）、設(shè)備科（**）（三）現(xiàn)場(chǎng)接待1.接待時(shí)間。醫(yī)藥企業(yè)接待日原則上定于每月15日14:30-17:30（如遇節(jié)假日，則延至下一周第一個(gè)工作日下午），有特殊情況另行通知。2.接待地點(diǎn)。定于醫(yī)院5號(hào)樓1樓接待室（東邊電梯正對(duì)面）。3.接待人員。根據(jù)接待目的，邀請(qǐng)相關(guān)人員參加。4.接待記錄。由藥劑科、設(shè)備科按職責(zé)負(fù)責(zé)記錄，接待結(jié)束后，及時(shí)收集整理接待所有相關(guān)材料，并歸檔備案。接待中遇到的重要事項(xiàng)需向分管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，必要時(shí)上院長(zhǎng)辦公會(huì)和黨委會(huì)匯報(bào)。03職責(zé)分工1.院辦公室負(fù)責(zé)接待醫(yī)藥代表事宜的牽頭和協(xié)調(diào)工作，藥劑科、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等有采購(gòu)職能或有必要了解貨物、服務(wù)等信息需求的職能部門(mén)負(fù)責(zé)按本制度規(guī)定組織落實(shí)相關(guān)工作。2.保衛(wèi)科不定期實(shí)地、監(jiān)控開(kāi)展巡查，在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表宣傳、推廣等違規(guī)行為的，應(yīng)立即制止，留存證據(jù)，24小時(shí)內(nèi)向紀(jì)檢監(jiān)督科、院辦公室報(bào)備情況。3.醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對(duì)分管部門(mén)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)管理責(zé)任，相關(guān)行政職能部門(mén)負(fù)直接管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)科室管理責(zé)任，負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范本管理范圍內(nèi)工作人員行為。04嚴(yán)禁事項(xiàng)1.嚴(yán)禁醫(yī)藥代表未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日到我院開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事相關(guān)活動(dòng)，需經(jīng)醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)行。2.嚴(yán)禁醫(yī)院工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與醫(yī)藥代表接觸。3.嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為。5.嚴(yán)禁醫(yī)藥代表參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量。6.嚴(yán)禁醫(yī)藥代表對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助。7.嚴(yán)禁醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息(醫(yī)療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)(事件)信息。8.