氨甲苯酸氯化鈉注射液培訓課件

氨甲苯酸氯化鈉注射液目錄簡明處方資料1藥理學研究2臨床應用3競爭產(chǎn)品分析4產(chǎn)品特點52氨甲苯酸氯化鈉注射液一、簡明處方資料：【藥品名稱】通用名稱：氨甲苯酸氯化鈉注射液商品名稱：安本【成份】本品主要成份為：氨甲苯酸?；瘜W名稱：對氨甲基苯甲酸-水合物。分子式：C8H9NO2·H2O分子量：169.18本品采用氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄明液體。3氨甲苯酸氯化鈉注射液【適應癥】本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌腫、白血病、婦產(chǎn)科意外、嚴重肝病出血等?！疽?guī)格】100ml:氨甲苯酸0.5g與氯化鈉0.9g【用法用量】靜脈滴注。一次0.1～0.3g,成人常用量每天總量不超過0.6g。【不良反應】本品與6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強5倍。不良反應少見。長期應用未見血栓形成，偶有頭昏、頭痛、腹部不適。4氨甲苯酸氯化鈉注射液【注意事項】(1)應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性，對于有血栓形成傾向者（如心肌埂塞）宜慎用。(2)本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。(3)如與其他凝血因子(如因子IX)等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。(4)由于本品可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。(5)宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。(6)慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術出血時，用量也應減少。5氨甲苯酸氯化鈉注射液【藥理毒理】本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與氨基己酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機理，其立體構型與賴氨酸相似，能競爭性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護纖維蛋白。使其不被纖溶酶降解，從而達到止血作用．其抗纖溶活性比氨基己酸強4-5倍。【藥代動力學】靜注后有效血藥濃度可維持3～5小時，服藥24小時36±5％以原形隨尿排出，靜注則排出63±17％，其余為乙?；苌?。【貯藏】密閉保存。【包裝】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml?！居行凇?4個月【批準文號】國藥準字H20020132

6氨甲苯酸氯化鈉注射液1、生理止血基本過程（PhysiologicalHemostasis）血管收縮血小板血栓形成（初步止血）血液凝固（加固止血）：凝血酶原復合物形成凝血酶原激活纖維蛋白形成二、藥理學研究7氨甲苯酸氯化鈉注射液凝血和纖溶在正常生理狀況下是處于一種平衡；出血時凝血功能加強，形成纖維蛋白凝塊達到止血效果；出血停止后，纖溶系統(tǒng)作用加強，溶解纖維蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。當纖溶亢進時，凝血和纖溶平衡被打破，凝血功能弱于纖溶作用，無法形成纖維蛋白血塊達到止血，從而導致出血！9氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸藥理作用抗纖維蛋白溶解亢進：能競爭性抑制纖溶酶原的激活因子，使纖溶酶原不被激活為纖溶酶能抑制纖溶酶作用，從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解，達到止血的作用。

10氨甲苯酸氯化鈉注射液1、氨甲苯酸對脊柱手術出血量的影響

摘自齊美等，臨床麻醉學雜志1997年8月第13卷第4期1.1方法：脊柱手術病人28例。隨機等分為兩組,觀察組手術開始前30min靜注氨甲苯酸0.5g,手術時間超過2h者重復給藥一次,對照組不給藥。手術結束后收集失血污染的紗布、繃帶等清洗后將血水、血塊及吸引瓶中的血水混勻,用比色法測定術中出血量并記錄術后24h引流量。1.2、結果：安苯甲酸明顯減少術中及術后出血P＜0.01觀察組對照組術中出血術后引流術中出血術后引流245ml±35ml145ml±24ml566ml±56ml217±30ml三、臨床應用11氨甲苯酸氯化鈉注射液2、應用大劑量氨甲苯酸減少體外循環(huán)術后失血

摘自邱成忠等，臨床麻醉學雜志1999年4月第15卷第2期2.1、方法33例心臟手術病例,隨機分為觀察組22例,對照組11例。觀察組于體外循環(huán)前應用小劑量抑肽酶、大劑量氨甲苯酸40mg/kg并加強血液回輸措施,對照組僅用抑肽酶。記錄兩組病例術后24h的出血量的變化。2.2、結果(P＜0.01)觀察組對照組術中出血術后引流術中出血術后引流359ml±260ml369ml±218ml2018ml±653ml1229±714ml12氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸治療過敏性紫癜摘自楊會然等（武警廣東總隊醫(yī)院）HeraldofMedicineVol.22Suppl.June20033.1、方法：過敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸靜脈滴注，500mg，qd，10天為1療程，治療過程停用其他藥物。13氨甲苯酸氯化鈉注射液4、氨甲苯酸治療變應性皮膚病療效觀察

摘自刑勇君,朱紅.皮膚病與性病,1997,19(1):9–104.1、方法：選擇住院變應性皮膚病患者為治療對象,治療組68例用氨甲苯酸0.5g,靜脈滴注,維生素C2g,qd;對照組50例用硫代硫酸鈉0.64g,iv,維生素C2g,qd。14氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營銷地圖應用科室適應癥外科（泌尿外科、胸外科、神外、肝膽外科、普外）前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。婦科人工流產(chǎn)、胎盤早期脫落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多；內(nèi)科（神內(nèi)、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科）用作組織型纖溶酶原激活物（t—PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；可治療溶栓過量所致的嚴重出血；上消化道出血；嚴重肝臟疾病所致出血15氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營銷地圖應用科室適應癥皮膚科纖溶亢進所致的皮膚過敏性紫癜、變應性皮膚病腫瘤科腫瘤疾病所致的高纖溶性出血血液科用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅳ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應用本藥。16氨甲苯酸氯化鈉注射液四、競爭產(chǎn)品分析

四大種類止血藥血凝酶、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、甘氨酸乙二胺卡巴克絡、卡絡磺鈉氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶止血封固劑、明膠海綿、云南白藥、止血粉8號、止血消炎貼促凝血因子活性藥降低毛細血管通透性藥抗纖維蛋白原與纖維蛋白溶解藥外用止血藥17氨甲苯酸氯化鈉注射液2、與促凝血因子活性藥比較

立止血、巴曲亭、邦亭、去氨加壓素等代表產(chǎn)品。

2.1、與立止血、巴曲亭、邦亭等血凝酶的比較作用機理：促進出血部位的血小板聚集形成白色栓子(血小板血栓)靠血小板第Ⅲ因子(磷脂)所激活，促使凝血酶原變成凝血酶適應癥：可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。不良反應：過敏反應。禁忌：有血栓病史患者慎用。簡析：治療纖溶亢進出血者作用不明顯，無氨甲苯酸療效好。18氨甲苯酸氯化鈉注射液2.2、與去氨加壓素比較作用機理：提高Ⅷ因子在血液中的濃度及穩(wěn)定性、增強血管性血友病抗原因子（vWF:Ag）活力、能改善血小板的粘附和聚集功能。適應癥：出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復正常。輕度甲型血友病及血管性血友病的患者；中樞性尿崩癥。比較：去氨加壓素主要縮短出血時間；其適應癥較氨甲苯酸窄，對纖溶亢進止血效果較差；去氨加壓素能引起水潴留，導致水中毒，對硬膜外麻醉手術病人需謹慎使用。19氨甲苯酸氯化鈉注射液3、與其他抗纖維蛋白溶解藥氨甲環(huán)酸比較：氨甲苯酸的效價略低于氨甲環(huán)酸氨甲苯酸促進血栓形成的副反應發(fā)生率低于氨甲環(huán)酸，氨基乙酸，是抗纖溶藥物中最安全的。氨甲苯酸在抗纖維蛋白溶解藥中具有療效好，副作用小的特點。20氨甲苯酸氯化鈉注射液

產(chǎn)品亮點1國家醫(yī)保乙類(醫(yī)保號794)2發(fā)改委單獨定價品種3纖溶抑制劑中最安全的藥物4適用于各種手術后出血及纖溶亢進出血，臨床使用廣泛5小輸液是國內(nèi)首創(chuàng)，獨家規(guī)格，使用方便、減少二次污染。21氨甲苯酸氯化鈉注射液謝謝22氨甲苯酸氯化鈉注射液氨甲苯酸氯化鈉注射液目錄簡明處方資料1藥理學研究2臨床應用3競爭產(chǎn)品分析4產(chǎn)品特點524氨甲苯酸氯化鈉注射液一、簡明處方資料：【藥品名稱】通用名稱：氨甲苯酸氯化鈉注射液商品名稱：安本【成份】本品主要成份為：氨甲苯酸?；瘜W名稱：對氨甲基苯甲酸-水合物。分子式：C8H9NO2·H2O分子量：169.18本品采用氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑。【性狀】本品為無色的澄明液體。25氨甲苯酸氯化鈉注射液【適應癥】本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌腫、白血病、婦產(chǎn)科意外、嚴重肝病出血等?！疽?guī)格】100ml:氨甲苯酸0.5g與氯化鈉0.9g【用法用量】靜脈滴注。一次0.1～0.3g,成人常用量每天總量不超過0.6g?！静涣挤磻勘酒放c6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強5倍。不良反應少見。長期應用未見血栓形成，偶有頭昏、頭痛、腹部不適。26氨甲苯酸氯化鈉注射液【注意事項】(1)應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性，對于有血栓形成傾向者（如心肌埂塞）宜慎用。(2)本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。(3)如與其他凝血因子(如因子IX)等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。(4)由于本品可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。(5)宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。(6)慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術出血時，用量也應減少。27氨甲苯酸氯化鈉注射液【藥理毒理】本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與氨基己酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機理，其立體構型與賴氨酸相似，能競爭性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護纖維蛋白。使其不被纖溶酶降解，從而達到止血作用．其抗纖溶活性比氨基己酸強4-5倍?！舅幋鷦恿W】靜注后有效血藥濃度可維持3～5小時，服藥24小時36±5％以原形隨尿排出，靜注則排出63±17％，其余為乙?；苌铩！举A藏】密閉保存?！景b】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml。【有效期】24個月【批準文號】國藥準字H20020132

28氨甲苯酸氯化鈉注射液1、生理止血基本過程（PhysiologicalHemostasis）血管收縮血小板血栓形成（初步止血）血液凝固（加固止血）：凝血酶原復合物形成凝血酶原激活纖維蛋白形成二、藥理學研究29氨甲苯酸氯化鈉注射液凝血和纖溶在正常生理狀況下是處于一種平衡；出血時凝血功能加強，形成纖維蛋白凝塊達到止血效果；出血停止后，纖溶系統(tǒng)作用加強，溶解纖維蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。當纖溶亢進時，凝血和纖溶平衡被打破，凝血功能弱于纖溶作用，無法形成纖維蛋白血塊達到止血，從而導致出血！31氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸藥理作用抗纖維蛋白溶解亢進：能競爭性抑制纖溶酶原的激活因子，使纖溶酶原不被激活為纖溶酶能抑制纖溶酶作用，從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解，達到止血的作用。

32氨甲苯酸氯化鈉注射液1、氨甲苯酸對脊柱手術出血量的影響

摘自齊美等，臨床麻醉學雜志1997年8月第13卷第4期1.1方法：脊柱手術病人28例。隨機等分為兩組,觀察組手術開始前30min靜注氨甲苯酸0.5g,手術時間超過2h者重復給藥一次,對照組不給藥。手術結束后收集失血污染的紗布、繃帶等清洗后將血水、血塊及吸引瓶中的血水混勻,用比色法測定術中出血量并記錄術后24h引流量。1.2、結果：安苯甲酸明顯減少術中及術后出血P＜0.01觀察組對照組術中出血術后引流術中出血術后引流245ml±35ml145ml±24ml566ml±56ml217±30ml三、臨床應用33氨甲苯酸氯化鈉注射液2、應用大劑量氨甲苯酸減少體外循環(huán)術后失血

摘自邱成忠等，臨床麻醉學雜志1999年4月第15卷第2期2.1、方法33例心臟手術病例,隨機分為觀察組22例,對照組11例。觀察組于體外循環(huán)前應用小劑量抑肽酶、大劑量氨甲苯酸40mg/kg并加強血液回輸措施,對照組僅用抑肽酶。記錄兩組病例術后24h的出血量的變化。2.2、結果(P＜0.01)觀察組對照組術中出血術后引流術中出血術后引流359ml±260ml369ml±218ml2018ml±653ml1229±714ml34氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸治療過敏性紫癜摘自楊會然等（武警廣東總隊醫(yī)院）HeraldofMedicineVol.22Suppl.June20033.1、方法：過敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸靜脈滴注，500mg，qd，10天為1療程，治療過程停用其他藥物。35氨甲苯酸氯化鈉注射液4、氨甲苯酸治療變應性皮膚病療效觀察

摘自刑勇君,朱紅.皮膚病與性病,1997,19(1):9–104.1、方法：選擇住院變應性皮膚病患者為治療對象,治療組68例用氨甲苯酸0.5g,靜脈滴注,維生素C2g,qd;對照組50例用硫代硫酸鈉0.64g,iv,維生素C2g,qd。36氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營銷地圖應用科室適應癥外科（泌尿外科、胸外科、神外、肝膽外科、普外）前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。婦科人工流產(chǎn)、胎盤早期脫落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多；內(nèi)科（神內(nèi)、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科）用作組織型纖溶酶原激活物（t—PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；可治療溶栓過量所致的嚴重出血；上消化道出血；嚴重肝臟疾病所致出血37氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營銷地圖應用科室適應癥皮膚科纖溶亢進所致的皮膚過敏性紫癜、變應性皮膚病腫瘤科腫瘤疾病所致的高纖溶性出血血液科用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅳ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應用本藥。38氨甲苯酸氯化鈉注射液四、競爭產(chǎn)品分析

四大種類止血藥血凝酶、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、甘氨酸乙二胺卡巴克絡、卡絡磺鈉氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶止血封固劑、明膠海綿、云南白藥、止血粉8號、止血消炎貼促凝血因子活性藥降低毛細血管通透性藥抗纖維蛋白原與纖維蛋白溶解藥外用止血藥39